Dra. Nadine Clausell

Profa. Associada – Famed - UFRGSCoordenadora Grupo de Pesquisa

e Pós GraduaçãoHospital de Clínicas de Porto Alegre

Rede Nacional de Pesquisa ClínicaSuporte para pesquisa clinica no Brasil

Rede Nacional de Pesquisa Clínica

HCPA - Centro Coordenador da RNPC

Grandes Ações NacionaisREDE NACIONAL DE PESQUISA CLÍNICA

EM HOSPITAIS DE ENSINO

Criação ou consolidação de centros vinculados a hospitais universitários

Disponibilizar infra‐estrutura básica para o desenvolvimento de ensaios clínicos de fármacos, procedimentos, equipamentos e dispositivos para diagnóstico

Investimentos: R$ 30 milhõesNúmero de instituições participantes: 19

Ampliar a Rede Nacional de Pesquisa Clínica em Hospitais de Ensino – RNPC de 19 para 32 centros de pesquisa, dando continuidade à pactuação com a FINEP

• Criação e ampliação de Unidades de Pesquisa Clínica em Hospitais de Ensino

• Caráter nacional

• 32 Unidades – capacitações em grausdiferenciados

Rede Nacional de Pesquisa Clínica

Distribuição dos centros pelas regiões do país

Hospital Universitário da Universidade Federal do

Maranhão - MA

Fundação de Medicina Tropical do Amazonas - AM

Hospital Universitário João de Barros Barreto - PA

Hospital Universitário de Brasília UnB - DF

Hospital das Clínicas – UFG - GO

Hospital São Rafael / Monte Tabor - - BA

Hospital Universitário Onofre Lopes – UFRN - RN

Hospital Geral de Fortaleza - CE

Hospital Messejana/UNIFAC - CE

Hospital Universitário Prof. Edgard Santos / UFBA - BA

Hospital Universitário Oswaldo Cruz / UPE - PE

Hospital Universitário Walter Cantídio / UFC - CE

Centro de Pesquisa Clínica –IMIP – PE

Hospital das Clínicas da UFMG -MG

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de

Botucatu/UNESP (UPECLIN) - SP

Hospital de Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - SP

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina Ribeirão

Preto-USP - SP

Instituto Fernandes Figueira –FIOCRUZ - RJ

Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ – RJ

Hospital Universitário da USP - SP

Instituto de Cardiologia –RJHospital Universitário Antônio Pedro

UFF - RJ

Hospital São Paulo – UNIFESP - SP

Hospital das Clínicas –UNICAMP - SP

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras – INCL - RJ

Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia – INTO - RJ

Fundação Oswaldo Cruz – FIOCRUZ – BRASIL

Hospital São Lucas - PUCRS –RS Hospital de Clínicas de Porto

Alegre / UFRGS - RS

Fundação Universitária de Cardiologia – FUC - RS

Hospital Nossa Senhora da Conceição / UNISUL - SC

Hospital Regional de Maringá / UEM - PR

Apoio operacional• Enfermeira de pesquisa• Farmacêutica• Estatístico• Biológa

– Participação em vários estudos – caráterinstitucional

Desafios• Consolidação das iniciativas pela REDE

• Atuação de “fato” em REDE

• Controle de qualidade dos dados (monitorias, registros, eventos adversos, etc)

Propostas p/ estudos em rede• Múltiplos editais – ‘bons projetos”

• Estímulo central – Liderança acadêmica

• Colaborações –

• Coordenação -

Experiências de atuação Rede• Ainda incipiente

– Não há um foco de raiz – interesse nacional– ex. Pesquisa em ????

• Gatilhos são editais – buscas, líderes?

A receita para dar certo• Academia criativa e independente

• Verba

• Pessoal treinado – controle do processo

• A RNPC é isto….

Um case de sucesso na RNPC• Estudo PREVER

– Questão de pesquisa pertinente

– Líderes “experts”

– Verba

– Modelo multicêntrico ----- RNPC e outros

Outros projetos

• ReHOT – R$ 5 milhões• MORPHEOS – R$ 2 milhões• HAS resistente e Apnéia – R$ 800 mil• CPAP e HAS + Apnéia (2) – R$ 1.800 milhão• ERICA – R$ 6 milhões

• TOTAL VERBA – R$ 15 milhões

Como saber que deu certo?• Indicadores de produção

• Formação e capacitação de pessoalp/pesquisa

• Capacidade de atrair fomento

• Auto-sustentabildade das UPCs/CPCs

Indicadores de Produção emPesquisa

Gestão em Pesquisa

Centro de Pesquisa Clínica

A experiencia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Apoio institucional na operação “pesquisa”

CAPPI(Comissão de Apoio a Projetos de Pesquisa Institucionais)

- Incrementar submissão a editais de fomento de agênciasgovernamentais e não-governamentais, públicas e privadas

- Integrar as diversas partes envolvidas no desenvolvimentoda pesquisa (financeiro, jurídico, licitações, TI, engenharia…)

-Propriedade intelectual e sua interface com a pesquisa

Projetos Institucionais

2009589.726,20R$ 465.735,52R$

7.897.025,04R$ 535.252,00R$ 78.000,00R$

4.600.000,00R$ 2.213.752,00R$ 7.000.000,00R$ 4.180.000,00R$ 4.798.660,35R$ 1.070.000,00R$

10.841.345,26R$ 1.963.368,90R$

46.232.865,27R$

Projeto ELSA, 2ª Etapa

SENADÓrtese HCPA 1INCT de Genética Médica Populacional (INAGEMP)

TOTAL

PROJETOS INSTITUCIONAIS

Avaliação Retrospectiva e Prospectiva da Cirurgia Bariátrica Centro Coordenador da RNPC

Centro de Tecnologia Celular

PREVERBiobanco

INCT Translacional em MedicinaINCT para Avaliação de Tecnologias em SaúdeINCT de Psiquiatria do Desenvolvimento para Infância e AdolescênciaINCT de Hormônios, Proteção e Riscos à Saúde da Mulher

ProduçãoProjetos Avaliados no CEP

* Dados até Outubro/2010

644

679

642

491

0

100

200

300

400

500

600

700

2007 2008 2009 2010*

Pat Privado

2007: 16,7%

2008: 15%

2009: 7,9%

2010: 9,7%1018 movimentações regulatórias em 3 meses. (22 mil eventos adversos)Tempo de resposta: CEP 21 dias;

Pesquisador 44 dias.

112

556

106

595

53

602

48

443

0

100

200

300

400

500

600

700

2007 2008 2009 2010*

PrivadosAcadêmicos

Projetos Avaliados no CEP

* Serviço de Farmácia – 362 preparos

ProduçãoPesquisa Clínica

1038

8

2514

8

8078

4239

4

5848

5008

4

8180

4872

6

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

2007 2008 2009 2010*

ConsultasExames

Receita Financeira

•*Dados até outubro 2010

2008 2009 2010*HCPA 886.954,02R$ 934.962,99R$ 757.435,36R$

Projetos Privados 1.454.356,91R$ 1.223.733,34R$ 1.279.938,10R$ TOTAL 2.341.310,93R$ 2.158.696,33R$ 2.037.373,46R$

Investimentos

•*Dados até outubro 2010

*2008 2009 2010*Inscrição em Congressos 47.932,12R$ 49.418,90R$ 23.634,87R$ Traduções 11.239,32R$ 18.317,44R$ 10.286,01R$ Publicações 36.144,46R$ 17.180,57R$ 19.608,01R$ Apoio a Projetos 1.076.819,08R$ 1.376.591,51R$ 833.289,48R$ TOTAL 1.172.134,98R$ 1.461.508,42R$ 886.818,37R$

ENSINO – PÓS-GRADUAÇÃO

1.Programas atuantes no HCPA

Cardiologia Cirurgia Clínica Médica

Pediatria Pneumologia Psiquiatria

Endocrinologia Epidemiologia Gastroenterologia

MESTRADO DOUTORADOAlunos

2007Alunos

2008Disser.

2007Disser.

2008Alunos

2007Alunos

2008Teses 2007

Teses2008

410 465 123 141 227 265 43 56Variação

%13,4 14,6 16,7 30,2

Conceitos CAPES – 4-7

PIB Intelectual

(Pesquisadores CNPq, Doutores, Mestrandos, Doutorandos, Alunos de IC)

Artigos publicados (ISI Web)Indicador de produção (Mapa estratégico institucional)

Citações (ISI Web of Science)

Qualificação da produção cientifica

Perspectivas• Imediato – consolidar estudos em rede,

propostos pela academia

• Inovar em gestão da pesquisa

• Incorporar novas tecnologias

• Modelo NIH –

• Criação de Sub-redes

Criação de Sub-redes

• Facilita interação

• Mantêm subordinação à RNPC

• Condução operacional de projetos

Serviços e Produtos

• Liderança científica e metodológica em diversas áreas• Organização para Pesquisa Acadêmica (ARO)• Execução dos projetos nos Centros de Pesquisa Clínica:

Agenda de consultas e de infusões, Armazenamento de documentos e materiais, Agenda de monitorias e auditorias, Área multiusuária para equipe do projeto. Coleta Instalação de CRF eletrônico, Prontuário Eletrônico, Software para projetos multicêntricos.

Suporte institucional para pesquisa clínica

Obrigada

clausell@portoweb.com.br

Pesquisa

Básica Clínica

Acadêmica

Excelência na assistência

Institutos Milênio e INCT

• Projeto Institutos do Milênio, Edital de Telemedicina, apoiado pelo CNPq (2005) – resp. Profa. Tania Cestari, parceria com outras oito instituições do país

• 5 Institutos Nacionais de Ciência e Tecnologia (2008)– CNPq

INCT´s• Institutos Nacionais de Ciências e Tecnologia de

Pesquisa Translacional em Medicina, coordenado pelo Prof. Flavio Kapczinski, vice José Crippa, da USP R$ 4.800.000,00.

• Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia para Avaliação de Tecnologias em Saúde, coordenado pelo Prof. Flávio Danni Fuchs, Profa. Carisi Polanczyk, R$ 2.400.000,00.

• Institutos Nacionais de Ciências e Teconologia de Psiquiatria do Desenvolvimento para Infância e Adolescência, coordenado pelo Prof. Eurípides Miguel, da USP, vice Prof. Luis Augusto Rohde. R$ 7.000.000,00.

INCT´s

• Institutos Nacionais de Ciências e Tecnologia de Hormônios, Proteção e Riscos à Saúde da Mulher, Coordenado pela Profa. Poli Mara Spritzer, no valor de R$ 4.000.000,00.

• Institutos Nacionais de Ciências e Tecnologia de Genética Médica Populacional (INAGEMP),coordenado pelo Prof. Roberto Giugliani, R$ 4.800.000,00

• Centro de Tecnologia Celular – Profas. Lucia Silla e Elizabeth Cirne Lima – R$ 2.000.000,00

UNIDADE DEPESQUISA CLÍNICA1º. Ambulatório2º. Internação/ Bioestatística/NP3º. Coordenação/ Arquivos e NP

3o.

2o.

1o.

6o.

5o.

4o.Projeto ELSA

Núcleos PesquisaMP – GTSINCT - CNPq

Centro de Pesquisa Clínica Chefia – Profa. Carisi Polanczyk

Propostas

Modelo de contratualização diferenciadopara os Hospitais Universitários

Públicos

Resguardar pesquisa (qualifica assistência para o SUS)

Obra CPC 2008

A nova Era da PesquisaO papel HCPA/FAMED

• Estudos ELSA

• PREVER

• IATS

Citações

Média de citações/artigo: 5,36

Pesquisa

Básica Clínica

Acadêmica

Excelência na assistência

• Como Centro Coordenador da RNPC, o Clínicas participou na articulação entre os integrantes da rede para elaboração de projetos colaborativos para a Chamada Pública MCT/FINEP/MS/SCTIE/DECIT – CT-Saúde e FNS - Pesquisa Clínica - 02/2007 com a proposição dos projetos “Efetividade e Custo Efetividade das Insulinas Análogas”, no qual participam 05 instituições e “Avaliação Retrospectiva e Prospectiva da Cirurgia Bariátrica no Brasil”, que conta com 08 instituições, ambos contemplados.