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Rev: 3 - 02/2011 Ácido Úrico Referência Apresentação 1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico Protocolo de Automação HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura 2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro São Gonçalo Analysis Test / Type UA Ser/Pl Assay / Time / Point 1 Point End A 10 A 34 0 0 0 Wave (2 nd /Primary) 700 A 505 A S.Vol (Normal) 4 0 0 S.Vol (Decrease) 1 0 0 S.Vol (Increase) 12 0 0 Diluent 00951 99 Timing Reagent (R1) T1 160 0 # 60 R1 Reagent (R2) T2 0 0 # 0 R2 Reagent (R3) T3 40 0 # 60 R3 Reagent (R4) T4 0 0 # 0 Abs. Limit 12000 Increase A Prozone Limit 32000 0 Lower A Cell Detergent Detergent 1 A Calibration Calibration type Linear A A Point 2 Span Point 2 Weight 0 Autocalibration Time Out Change Over Blank Blank A Span Blank A 2Point Full SD Limit 0.1 Duplicate limit 10 % 200 Abs Sensitivity limit -99999 999999 S1 Abs limit -32000 32000 Range Application Code # Unit mg/dl A Report Name Uric Acid Data Mode On Board A Control Interval 1000 Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0 Technical Limit 0.0 20.0 Repeat Limit 0.0 20.0 Expected Value Qualitative (Male) Y A Cancel A Y A (1) 0 3.4 7.0 (2) 0 (Female) Y A (3) 0 Y A (4) 0 2.4 5.7 (5) 0 (Default) Male A Range3 A (6) 0 Others <Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6) Calib. Code 501 # Concentration 0.0 * Position Sample Volume 4 4 Diluent S.Vol 0 0 Diluent Volume 0 0 #) Dado inserido pelo usuário *) Inserir o valor da calibração ou padrão

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Page 1: Protocolos Kovalent Hitachi 917Protocolo de Automação – HITACHI 917 Weight 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: SD Limit

Rev: 3 - 02/2011

Ácido Úrico

Referência

Apresentação

1010250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010500K

R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

Protocolo de Automação – HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type UA Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point End A 10 A 34 0 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 505 A

S.Vol (Normal) 4 0 0

S.Vol (Decrease) 1 0 0

S.Vol (Increase) 12 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 # 60 R1

Reagent (R2) T2 0 0 # 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 # 60 R3

Reagent (R4) T4 0 0 # 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code # Unit mg/dl A

Report Name Uric Acid

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0.0 20.0

Repeat Limit 0.0 20.0

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

3.4 7.0 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

2.4 5.7 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0.0 * Position

Sample Volume 4 4

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Dado inserido pelo usuário *) Inserir o valor da calibração ou padrão

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Rev: 3 - 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type ALB Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point End A 3 A 7 0 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 600 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 4 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 180 0 413 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 413 0 R2

Reagent (R3) T3 0 0 413 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 413 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Upper A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 413 Unit g/l A

Report Name Albumin

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 60

Repeat Limit 0 60

Expected Value Qualitative

(Male) 1 Y A 35 50 Cancel A

100 Y A 35 50 (1) 0

35 50 (2) 0

(Female) 1 Y A 35 50 (3) 0

100 Y A 35 50 (4) 0

35 50 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

Referência

Apresentação

1110060K

R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Albumina

1110250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Albumina

1110300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Albumina

1110100M

R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Albumina

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Rev: 3 - 02/2011

Alfa Amilase G7

Referência

Apresentação

2080075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2080250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type AMY Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 26 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 415 A

S.Vol (Normal) 3 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 6 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 570 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 570 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 570 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 570 0

Abs. Limit 15000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 570 Unit U/l A

Report Name Amylase

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 2000

Repeat Limit 0 2000

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

# # (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 3 3

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Direta

Referência

Apresentação

1080075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1080250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1080250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1080100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type DBIL Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 660 A 546 A

S.Vol (Normal) 7 0 0

S.Vol (Decrease) 3 0 0

S.Vol (Increase) 15 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 294 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 294 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 294 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 294 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 294 Unit mg/dl A

Report Name Direct Bili

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 10

Repeat Limit 0 10

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

0.0 0.2 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0.0 * Position

Sample Volume 7 7

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Total (Automação)

Referência

Apresentação

1090075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1090250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1090250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1090100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type TBIL Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 660 A 546 A

S.Vol (Normal) 4 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 8 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 273 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 273 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 273 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 273 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 273 Unit mg/dl A

Report Name Total Bili

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 30

Repeat Limit 0 30

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

0.1 1.2 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 4 4

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Cálcio Arsenazo III

Referência

Apresentação

3010060K

R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio

3010250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio

3010300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio

3010060M

R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type CALC Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point A 10 A 33 0 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 660 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 4 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 200 0 902 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 902 0 R2

Reagent (R3) T3 0 0 902 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 902 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Higher A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code # Unit mg/dl A

Report Name Calcium

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 25

Repeat Limit 0 25

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

8.6 10.3 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

CK-MB

Referência

Apresentação

2120075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K

R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M

R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type CKMB Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 23 34 0 0

Wave (2nd

/Primary) 415 A 340 A

S.Vol (Normal) 8 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 16 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 # 60 R1

Reagent (R2) T2 0 0 # 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 # 60 R3

Reagent (R4) T4 0 0 # 0

Abs. Limit 9000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code # Unit U/l A

Report Name CK-MB

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 1000

Repeat Limit 0 1000

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

0 24 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 8 8

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

CK-NAC DGKC/IFCC

Referência

Apresentação

2020075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2020250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2020100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type CK Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 23 32 0 0

Wave (2nd

/Primary) 415 A 340 A

S.Vol (Normal) 6 0 0

S.Vol (Decrease) 3 0 0

S.Vol (Increase) 12 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 057 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 057 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 057 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 057 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 99999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 057 Unit U/l A

Report Name CK-NAC

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 1100

Repeat Limit 0 1100

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

# # (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 6 6

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Colesterol CHOD PAP

Referência

Apresentação

1020250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020500K

R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020200M

R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

Protocolo de Automação – HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type CHOL Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point A 10 A 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 505 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 5 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 180 0 433 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 433 0 R2

Reagent (R3) T3 0 0 433 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 433 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 433 Unit mg/dl A

Report Name Cholesterol

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 750

Repeat Limit 0 750

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

0 200 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Colinesterase

Referência

Apresentação

2090075K

R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL

2090250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type CHE Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 22 29 0 0

Wave (2nd

/Primary) 0 A 415 A

S.Vol (Normal) 3 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 6 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 434 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 434 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 434 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 434 0

Abs. Limit 0 Decrease A

Prozone Limit 32000 0 Upper A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 434 Unit U/l A

Report Name CHE

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 20000

Repeat Limit 0 20000

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

3930 10800 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

4620 11500 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 3 3

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 1 - 07/2011

Creatinina

Referência

Apresentação

1030250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030500K

R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type CREAT Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point Rate A 10 A 19 25 0 0

Wave (2nd

/Primary) 570 A 505 A

S.Vol (Normal) 12 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 24 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 420 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 420 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 420 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 420 0

Abs. Limit 5000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 690 Unit mg/dl A

Report Name Creatinine

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0.0 15.0

Repeat Limit 0.0 15.0

Expected Value Qualitative

(Male) 100 Y A Cancel A

Y A (1) 0

0.6 1.1 (2) 0

(Female) 100 Y A (3) 0

Y A (4) 0

0.5 0.9 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 12 12

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 1 - 07/2011

HITACHI 917 Chemistry parameters – Compensated Method

Analysis

Test / Type CREAT Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point Rate A 10 A 19 25 0 0

Wave (2nd

/Primary) 570 A 505 A

S.Vol (Normal) 12 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 24 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 420 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 420 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 420 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 420 0

Abs. Limit 5000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 690 Unit mg/dl A

Report Name Creatinine

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= -0.3

Technical Limit 0.0 15.0

Repeat Limit 0.0 15.0

Expected Value Qualitative

(Male) 100 Y A Cancel A

Y A (1) 0

0.6 1.1 (2) 0

(Female) 100 Y A (3) 0

Y A (4) 0

0.5 0.9 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 12 12

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

Compensated Method

To use the Creatinine FS Compensated Method on the Hitachi 917 the same Hitachi 917 bar sheet is utilised however the Instrument factor ’b’ must be changed as follows; When the units are mg/dL

Instrument Factor (Y=aX+b) b= -0.3

When the units are µmol/L

Instrument Factor (Y=aX+b) b= -27

Note: Ensure that when using the Creatinine Compensated Method the relevant assigned Calibrator value is selected

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Rev: 1 - 07/2011

Ferro Ferene

Referência

Apresentação

3020075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

+ 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

+ 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

+ 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

+ 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type IRON Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 600 A

S.Vol (Normal) 10 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 20 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 661 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 661 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 661 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 661 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Higher A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 661 Unit µg/dl A

Report Name Iron

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 5 1000

Repeat Limit 5 1000

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

35 155 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

23 165 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 10 10

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 1 - 07/2011

Fosfatase Alcalina (IFCC)

Referência

Apresentação

2030075K

R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml

2030250K

R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml

2030250T

R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml

2030100M

R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type ALP Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 21 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 415 A

S.Vol (Normal) 3 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 6 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 158 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 158 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 158 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 158 0

Abs. Limit 11000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 158 Unit U/l A

Report Name Alk. Phos

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 1400

Repeat Limit 0 1400

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

53 128 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 3 3

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 1 - 07/2011

Gama GT – IFCC

Referência

Apresentação

2070075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2070250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2070250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2070100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type GGT Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 21 32 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 415 A

S.Vol (Normal) 6 0 0

S.Vol (Decrease) 3 0 0

S.Vol (Increase) 12 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 479 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 479 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 479 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 479 0

Abs. Limit 8500 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Upper A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 479 Unit U/l A

Report Name GGT

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 1200

Repeat Limit 0 1200

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

10 50 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

7 32 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 6 6

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 1 - 07/2011

Glicose Hexokinase

Referência

Apresentação

1130250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1130500K

R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type GLUC Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 34 0 0

Wave (2nd

/Primary) 415 A 340 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 1 0 0

S.Vol (Increase) 10 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 180 0 # 60 R1

Reagent (R2) T2 0 0 # 0 R2

Reagent (R3) T3 45 0 # 60 R3

Reagent (R4) T4 0 0 # 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code # Unit mg/dl A

Report Name Glucose

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 900

Repeat Limit 0 900

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

55 115 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

55 115 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Dado inserido pelo usuário *) Inserir valor da calibração ou padrão

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Rev: 3 - 02/2011

Glicose GOD-PAP

Referência

Apresentação

1040250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de

Glicose

1040500K

R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de

Glicose

1040300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de

Glicose

1040200M

R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de

Glicose

Protocolo de Automação – HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type GLUC Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point A 10 A 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 505 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 4 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 180 0 525 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 525 0 R2

Reagent (R3) T3 0 0 525 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 525 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 525 Unit mg/dl A

Report Name Glucose

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 400

Repeat Limit 0 400

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

70 115 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

HDL-C Imuno

Referência

Apresentação

1050075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1050250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL

1050075T

R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL

1050250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1050200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type HDL Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 600 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 5 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 035 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 035 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 035 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 035 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 035 Unit mg/dl A

Report Name HDL C

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 180

Repeat Limit 0 180

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

35 80 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0.0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Lactato

Referência

Apresentação

1100075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type LAC Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 31 0 0

Wave (2nd

/Primary) 800 A 340 A

S.Vol (Normal) 4 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 8 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 240 0 040 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 040 0 R2

Reagent (R3) T3 60 0 040 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 040 0

Abs. Limit 32000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 20 % 32000 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 040 Unit mg/dl A

Report Name Lactate

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 1 120

Repeat Limit 1 120

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

# # (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 4.0 Position

Sample Volume 4 4

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

LDH – DGKC

Referência

Apresentação

2100075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2100250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2100100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type LDH Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 21 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 415 A 340 A

S.Vol (Normal) 6 0 0

S.Vol (Decrease) 3 0 0

S.Vol (Increase) 12 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 672 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 672 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 672 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 672 0

Abs. Limit 7000 Decrease A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 206 Unit U/l A

Report Name LDH

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 1200

Repeat Limit 0 1200

Expected Value Qualitative

(Male) 1 Y A Cancel A

16 Y A (1) 0

225 480 (2) 0

(Female) 1 Y A (3) 0

16 Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 6 6

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Lipase Color

Referência

Apresentação

2110075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2110250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type LIP Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 23 28 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 570 A

S.Vol (Normal) 4 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 8 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 731 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 731 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 731 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 731 0

Abs. Limit 12000 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Upper A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 99999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 731 Unit U/l A

Report Name Lipase

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 300

Repeat Limit 0 300

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

0 60 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 4 4

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Magnésio

Referência

Apresentação

3030060K

R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio

3030250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio

3030300T

R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio

3030060M

R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio

3030100M

R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type MAG Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point A 10 A 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 546 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 5 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 200 0 693 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 693 0 R2

Reagent (R3) T3 0 0 693 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 693 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Higher A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 693 Unit mg/dl A

Report Name Magnesium

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0.0 5.0

Repeat Limit 0.0 5.0

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

1.8 2.6 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0.0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Proteína Total

Referência

Apresentação

1120075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL

Padrão de Proteína Total

1120250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL

Padrão de Proteína Total

1120250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL

Padrão de Proteína Total

1120100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL

Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type TP Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 0 A 546 A

S.Vol (Normal) 4 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 8 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 678 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 678 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 678 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 678 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Higher A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 678 Unit g/dl A

Report Name Total Protein

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0.05 15.0

Repeat Limit 0.05 15.0

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

6.6 8.8 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0.0 * Position

Sample Volume 4 4

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

Page 24: Protocolos Kovalent Hitachi 917Protocolo de Automação – HITACHI 917 Weight 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: SD Limit

Rev: 3 - 02/2011

TGO (IFCC)

Referência

Apresentação

2040075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2040250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2040250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2040100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type ASAT Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 21 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 415 A 340 A

S.Vol (Normal) 12 0 0

S.Vol (Decrease) 6 0 0

S.Vol (Increase) 20 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 253 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 253 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 253 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 253 0

Abs. Limit 6000 Decrease A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code ## Unit U/l A

Report Name ASAT

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 700

Repeat Limit 0 700

Expected Value Qualitative

(Male) 100 Y A 0 37 Cancel A

Y A 0 37 (1) 0

0 37 (2) 0

(Female) 100 Y A 0 31 (3) 0

Y A 0 31 (4) 0

0 31 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 12 12

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

##) Enter relevant application code 457 without PYP and application code

143 with PYP

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Rev: 3 - 02/2011

TGP (IFCC)

Referência

Apresentação

2050075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2050250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2050250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2050100T

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type ALAT Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 21 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 415 A 340 A

S.Vol (Normal) 12 0 0

S.Vol (Decrease) 5 0 0

S.Vol (Increase) 20 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 106 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 106 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 106 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 106 0

Abs. Limit 6000 Decrease A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code ## Unit U/l A

Report Name ALAT

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 600

Repeat Limit 0 600

Expected Value Qualitative

(Male) 100 Y A 0 42 Cancel A

Y A 0 42 (1) 0

0 42 (2) 0

(Female) 100 Y A 0 32 (3) 0

Y A 0 32 (4) 0

0 32 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 12 12

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value ##) Enter relevant application code 075 without PYP and application code

098 with PYP

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Rev: 3 - 02/2011

Triglicerídeos GPO-PAP

Referência

Apresentação

1060250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de

Triglicerídeos

1060500K

R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de

Triglicerídeos

1060300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de

Triglicerídeos

1060200M

R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de

Triglicerídeos

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type TRIG Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point A 10 A 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 505 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 4 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 180 0 781 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 781 0 R2

Reagent (R3) T3 0 0 781 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 781 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 781 Unit mg/dl A

Report Name Triglycerides

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 0 1000

Repeat Limit 0 1000

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

0 200 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

Capacidade Fixação de Ferro Insaturado – UIBC

Referência

Apresentação

3050050K

R1 2 x 20 mL + R2 1 x 10 mL

3050075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type UIBC Ser/Pl

Assay / Time / Point 2 Point End A 10 A 15 33 0 0

Wave (2nd

/Primary) 700 A 600 A

S.Vol (Normal) 15 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 20 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 200 0 785 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 785 0 R2

Reagent (R3) T3 50 0 785 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 785 0

Abs. Limit 0 Increase A

Prozone Limit 32000 0 Higher A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 785 Unit µg/dl A

Report Name UIBC

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 6 750

Repeat Limit 6 750

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

120 470 (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0 * Position

Sample Volume 15 15

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Dado inserido pelo usuário *) Inserir valor da calibração ou padrão

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Rev: 3 - 02/2011

Uréia UV

Referência

Apresentação

1070250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3

mL Padrão de Uréia

1070500K

R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3

mL Padrão de Uréia

1070250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3

mL Padrão de Uréia

1070200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL

Padrão de Uréia

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type UREA Ser/Pl

Assay / Time / Point Rate A A 10 A 19 23 0 0

Wave (2nd

/Primary) 376 A 340 A

S.Vol (Normal) 2 0 0

S.Vol (Decrease) 2 0 0

S.Vol (Increase) 4 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 160 0 418 0 R1

Reagent (R2) T2 0 0 418 0 R2

Reagent (R3) T3 40 0 418 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 418 0

Abs. Limit 0 Decrease A

Prozone Limit 32000 0 higher A

Cell Detergent Detergent 1 A

Calibration

Calibration type Linear A A

Point 2 Span Point 2

Weight 0

Autocalibration Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 0.1

Duplicate limit 10 % 200 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 418 Unit Mg/dl A

Report Name Urea

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit 2 300

Repeat Limit 2 300

Expected Value Qualitative

(Male) 100 Y A 0 0 Cancel A

Y A 0 0 (1) 0

17 43 (2) 0

(Female) 100 Y A 0 0 (3) 0

Y A 0 0 (4) 0

0 0 (5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 #

Concentration 0.0 * Position

Sample Volume 2 2

Diluent S.Vol 0 0

Diluent Volume 0 0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value

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Rev: 3 - 02/2011

α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo Apresentação

4080050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 –

Glicoproteína Ácida

4080100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 –

Glicoproteína Ácida

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

AGP-SER-PL 2 POINT END – 10 1 – 34 – 0 – 0 700 – 340 20 – 8 – 180 20 – 4 – 180 0 – 0 – 0 * - 99 250- 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT 5 6 – 3 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE- Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

AGP mg/dL AGP MONO ON BOARD * 1.0 – 0.0 0 – 300 * - * * - * 0.0 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 8 5 5 5 10 20 0 2 4 8 8 8 0 195 195 195 190 180

* Data entered by operator ** Standard values

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

Anti-estreptolisina O

Artigo

Apresentação

4060030K

R1 1x25ml Tampão + R2 1x5ml Látex + 1x1

ml Padrão de Anti-estreptolisina O

4060060K

R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1

ml Padrão de Anti-estreptolisina O

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente

Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

ASL – SER – PL 2 POINT END – 10 15 – 34 – 0 – 0 0 – 620 4 – 0 – 0 2 – 0 – 0 8 – 0 – 0 * – 99 250 – 0 – * – 99 0 – 0 – 0 – 0 50 – 0 – * – 99 0 – 0 – 0 – 0 32000 – INCREASE 32000 – UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT (5P) 5 – 0 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 / 32000

RANGE Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

ASL IU/mL ASL ON BOARD * 1.0 – 0.0 0.0 – 200.0 * – * * – *

0.0 ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 4 10 20 2 4 0 10 10 0 0 0 190 180 0 0

* Data entered by operator ** Standard Values

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

Complemento C3 Artigo nº Apresentação

4090030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL +

1x1 mL Padrão de C3

4090060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL

+ 1x1 mL Padrão de C3

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente

Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

C3-SER-PL 2 POINT END - 10 15 - 34 - 0 - 0 700 - 340 2 – 0 – 0 20 –10 – 180 4 – 0 – 0 * - 99 250 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 50 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 SPLINE 6 - 0 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE- Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

C3 mg/dL Complement C3 ON BOARD * 1.0 – 0.0 0 - 450 * - * * - * 0 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 2 2 2 2 2 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

*Data entered by operator **Standard Values

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

Complemento C4 Artigo nº Apresentação

4100030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL +

1x1 mL Padrão de C4

4100060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL

+ 1x1 mL Padrão de C4

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

C4-SER-PL 2 POINT END - 10 15 - 34 - 0 - 0 700 - 340 5 – 0 – 0 50 – 10 – 150 10 – 0 – 0 * - 99 250 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 50 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 SPLINE 6 - 0 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE- Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

C4 mg/dL Complement C4 ON BOARD * 1.0 – 0.0 0.0 – 100.0 * - * * - * 0 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 5 5 5 5 5 5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

*Data entered by operator **Standard Values

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

Proteína C-Reativa

Artigo

Apresentação

4070030K

R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 5 mL

(Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

4070060K

R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL

(Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente

Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

CRP – SER – PL 2 POINT END – 10 15 – 34 – 0 – 0 700 – 340 16 – 0 – 0 8 – 0 – 0 32 – 0 – 0 * – 99 250 – 0 – * – 99 0 – 0 – 0 – 0 50 – 0 – * – 99 0 – 0 – 0 – 0 32000 – INCREASE 32000 – UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT (5P) 6 – 0 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 / 32000

RANGE Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

CRP mg/dL CRP ON BOARD * 1.0 – 0.0 0.00 – 14.00 * – * * – *

0.00 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 16 20 2 4 8 16 0 10 0 0 0 0 0 180 0 0 0 0

* Data entered by operator ** Standard Values

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 0 - 02/2013

FERRITINA MS 80115310200

APRESENTAÇÃO Artigo

4250024K R1 1x20 mL + R2 1x4 mL

4250030K R1 1x25 mL + R2

1x5 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

TEST NAME FER

CHEMISTRY PARAMETERS

ASSAY CODE/POINT 2 POINT END 10 19 34

WAVELENGTH(SUB/MAIN) --- 570

S. VOL. (NORMAL) 25.0 0 0

S. VOL. (DECREASED) 10.0 0 0

S. VOL. (INCREASED) 35.0 0 0

DILUTION WATER 0

REAGENT R1 160 0 0 BUFFER

R2 0 0 0

R3 50 0 0 LATEX

R4 0 0 0

ABS. LIMIT 32000 INCREASE

PROZONE LIMIT -32000 LOWER

CUVETTE WASH *1

*: please set alkaline cleaner

CALIBRATION

CALIB.TYPE LINEAR (MULTIPOINT)

POINT 5

SPAN POINT 5

AUTO CALIB.

TIME OUT BLANK 0

SPAN 0

2POINT 0

FULL 0

SD LIMIT 999

DUPLICATE LIMIT 99% 32000 Abs

SENSITIVITY LIMIT -99999 999999

S1 ABS. LIMIT -32000 32000

TEST CODE

UNIT NG/ML

REPORT NAME FER

DATA MODE TESTABLE

CONTROL INTERVAL 0

INST. FACT. a=1.0 b=0.0

PANIC VALUE 0 500

REP. LIM. 0 9999

REF VALUES 30 300* See expected values.

STD. CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

COD. WATER * * * * *

CONC. 0.0 25 100 200 500 ---

POS. ** ** ** ** ** ---

S.VOL. 25.0 25.0 25.0 25.0 25.0 ---

(NO PREDILUTION)

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Rev: 3 - 02/2011

HbA1c

Referência

Apresentação

4190045K

R1 2 x 15 mL + R2 1 x 10 mL + R3 1 x 5 mL

4190090K

R1 3 x 20 mL + R2 2 x 10 mL + R3 1 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 917

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Analysis

Test / Type HbA1c Ser/Pl

Assay / Time / Point 1 Point End A 10 A 22 0 0 0

Wave (2nd

/Primary) A 660 A

S.Vol (Normal) 3.0 0 0

S.Vol (Decrease) 3.0 0 0

S.Vol (Increase) 3.0 0 0

Diluent 00951 99 Timing

Reagent (R1) T1 120 0 027 0 R1

Reagent (R2) T2 40 0 027 0 R2

Reagent (R3) T3 20 0 027 0 R3

Reagent (R4) T4 0 0 027 0

Abs. Limit 25000 Increase A

Prozone Limit -32000 0 Lower A

Cell Detergent Detergent 1,2 A

Calibration

Calibration type Spline A A

Point 5 Span Point 5

Weight 0

Autocalibration

Time Out Change Over

Blank Blank A

Span Blank A

2Point

Full

SD Limit 999

Duplicate limit 99 % 32000 Abs

Sensitivity limit -99999 999999

S1 Abs limit -32000 32000

Range

Application Code 027 Unit # A

Report Name HbA1c

Data Mode On Board A

Control Interval 1000

Instrument Factor (Y=aX+b) a= 1.0 b= 0.0

Technical Limit # #

Repeat Limit # #

Expected Value Qualitative

(Male) Y A Cancel A

Y A (1) 0

# # (2) 0

(Female) Y A (3) 0

Y A (4) 0

(5) 0

(Default) Male A Range3 A (6) 0

Others

<Standard> (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Calib. Code 501 # # # #

Concentration 0.0 * * * * Position

Sample Volume 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0

Diluent S.Vol 0 0 0 0 0

Diluent Volume 0 0 0 0 0

#) Data entry by the user

*) Enter calibration or standard value

Rev: 3 - 02/2011

IgA Mono

Artigo

Apresentação

4020050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

4020100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

IGA-SER-PL 2 POINT END – 10 1 – 34 – 0 – 0 700 – 340 20 – 4 – 180 20 – 2 – 180 0 – 0 – 0 * - 99 250 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT 5 6 – 3 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE- Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

IGA mg/dL IGA MONO ON BOARD * 1.0 – 0.0 0 – 700 * - * * - * 0.0 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 4 2 5 5 10 20 0 2 2 4 4 4 0 158 195 195 190 180

* Data entered by operator ** Standard values

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Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgG Mono

Artigo

Apresentação

4010050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgG

4010100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgG

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

IGG-SER-PL 2 POINT END – 10 1 – 34 – 0 – 0 700 – 340 20 – 2 – 180 10 – 2 – 190 20 – 4 – 180 * - 99 250 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT 5 6 – 3 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE- Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

IGG mg/dL IGG MONO ON BOARD * 1.0 – 0.0 0 – 3000 * - * * - * 0.0 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 2 2 2 5 10 20 0 2 2 2 2 2 0 318 158 195 190 180

* Data entered by operator ** Standard values

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Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgM Mono

Artigo

Apresentação

4030050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgM

4030100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgM

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

IGM-SER-PL 2 POINT END – 10 1 – 34 – 0 – 0 700 – 340 2 – 0 – 0 20 – 10 – 180 0 – 0 – 0 * - 99 330 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT 5 6 – 3 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE- Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

IGM mg/dL IGM MONO ON BOARD * 1.0 – 0.0 0 – 400 * - * * - * 0.0 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 2 5 5 10 20 2 0 5 10 10 10 0 0 195 195 190 180 0

* Data entered by operator ** Standard values

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Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Microalbuminúria

Artigo nº

Apresentação

4040030K

R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL +

1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

4040060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL

+ 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente

Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

MAL – SER – PL 2 POINT END – 10 15 – 34 – 0 – 0 700 – 340 6 – 0 – 0 3 – 0 – 0 0 – 0 – 0 * – 99 250 – 0 – * – 99 0 – 0 – 0 – 0 50 – 0 – * – 99 0 – 0 – 0 – 0 32000 – INCREASE 32000 – UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT (4P) 6 – 0 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 / 32000

RANGE Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

MAL mg/L MAL ON BOARD * 1.0 – 0.0 0.0 – 400.0 * – * * – *

0.00 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 6 10 20 50 3 6 0 10 6 6 0 0 0 150 140 150 0 0

* Data entered by operator ** Standard Values

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Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Fator Reumatóide

Artigo nº

Apresentações

4050030K

R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL

Padrão de Fator Reumatóide

4050060K

R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL

Padrão de Fator Reumatóide

4050150K

R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL

Padrão de Fator Reumatóide

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

RF-SER-PL 2 POINT END - 10 15 - 34 - 0 - 0 700 - 340 16 - 0 - 0 8 - 0 - 0 0 - 0 - 0 * - 99 250 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 50 - 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 SPLINE 6 - 0 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

RF IU/mL Rheumatoid Factor ON BOARD * 1.0 – 0.0 0 - 500 * - * * - * 0.00 ** ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 16 20 2 4 8 16 0 10 0 0 0 0 0 180 0 0 0 0

* Data entered by operator **Standard Values

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Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações

4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

Protocolo de Automação – HITACHI 917

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting ANALYSE CH Test/Type Assay Code Assay Point Wave (Sub/Main) S. VOL (Normal) (DEC) (INC) Diluent Reagent Vol. R1 Reagent Vol. R2 Reagent Vol. R3 Reagent Vol. R4 ABS Limit Prozone Limit Cell Det.

CALIBRATOR Calib. Type Point/Span Weight Auto Calibration Blank Span 2 Point Full SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit

TRF-SER-PL 2 POINT END – 10 1 – 34 – 0 – 0 700 – 340 20 – 8 – 180 20 – 4 – 180 0 – 0 – 0 * - 99 250- 0 - * - 99 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 0 - 0 - 0 - 0 32000 - INCREASE 32000 - UPPER DETERGENT 1 LOG – LOGIT 5 6 – 3 0 0 0 0 0 999 1000 0 -32000 - 32000

RANGE- Test Unit Report Name Data Mode Control Interval Instr. Factor Technical Limit Expected Value (Male) (Female)

STANDARD CONC. (1) (2) (3) (4) (5) (6)

K – FACTOR Sample Volume Diluted Sample Volume Diluent Volume

TRF mg/dL TRF MONO ON BOARD * 1.0 – 0.0 0 – 800 * - * * - * 0.0 ** ** ** ** ** S1 S2 S3 S4 S5 S6 8 5 5 5 10 20 0 2 4 8 8 8 0 195 195 195 190 180

* Data entered by operator ** Standard values

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Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo