PROCEDIMIENTO PARA REVISIN DE TEMPERATURA EN LA CMARA DE CONGELACIN

PROCEDIMIENTO PARA LA LECTURA DE GRAFICAS DE CICLO DE ESTERILIZACION

1.0 Objetivo: Verificar que el proceso de esterilizacin se haya llevado a cabo correctamente a travs de la revisin de la grfica del proceso.

2.0 Definiciones:Temperatura: medida del calor o de la energa trmica de las partculas de una sustancia.Presin:Amperaje: es la fuerza o la potencia de una corriente elctrica circulando a travs de un conductor o cable elctrico.Pico de la grfica: es el valor ms alto reportado en la grfica.

3.0 Responsabilidades:RESPONSABLEACCIONES

Ingeniero de Servicios de CalidadGenerar los documentos necesarios para la realizacin de la tarea.Asegurar que todos los documentos necesarios para llevar a cabo esta accin se encuentren disponibles y actualizados.Dar soporte a los asociados del rea en caso de necesitarlo.

Team Leader del TurnoRevisar los datos de la grfica y anotar en el sistema de conformidad los valores de temperatura, presin y amperaje.

Asociado del reaLeer la grfica y anotar los datos de las curvas de temperatura, presin y amperaje.Mantener los registros de Conformidad llenados correctamente durante su turno de trabajo.

4.0 Descripcin:

4.1 Introduccin a la grfica.4.1.1 El papel en el cual se dibuja la grfica se muestra en la Figura 1. Horizontalmente, est dividido en cm y representa el tiempo (minutos) durante el cual se llev a cabo el proceso de esterilizacin. Verticalmente, se encuentra dividido en cm con subdivisiones cada 2 mm, los cuales representan 3 diferentes escalas: temperatura (40-140C), presin (-1 a 5 bars) y amperaje del ventilador (0-200%).

4.1.2 La grfica del proceso de esterilizacin se compone de tres curvas (Figura 2): Curva de temperatura: es de color rojo y representa el comportamiento de esta variable durante el proceso de esterilizado. Curva de presin: es de color verde y representa el comportamiento de esta variable durante el proceso de esterilizado. Curva de amperaje del ventilador: es de color azul y representa el comportamiento de esta variable durante el proceso de esterilizado.

Curva de temperaturaCurva de presinCurva de amperaje del motor del ventiladorFigura 2. Curvas de temperatura, presin y amperaje del ventilador

4.2 Equivalencias de la grfica.4.2.1 Curva de temperatura: cada divisin vertical de 1 cm corresponde a 10C y cada subdivisin de 2 mm corresponde a 2C, iniciando en 40C y terminando en 140C (Figura 3).4.2.2 Curva de presin: cada divisin vertical de 1 cm corresponde a 0.6 bars y cada subdivisin de 2 mm corresponde a 0.12 bars, iniciando en -1 bar y terminando en 5 bars (Figura 3).4.2.3 Curva de amperaje del ventilador: cada divisin vertical de 1 cm corresponde a 20% y cada subdivisin de 2 mm corresponde a 4%, iniciando en 0% y terminando en 200% (Figura 3).4.2.4 Cada divisin horizontal de 1 cm corresponde a 10 minutos, por lo tanto, 1 mm equivale a 1 minuto (Figura 3).

T: 40 CP: -1 barAmperaje: 0 %

T: 140 CP: 5 barAmperaje: 200 %

T: 10 CP: 0.6 barAmperaje: 20 %

T: 2 CP: 0.12 barAmperaje: 4 %

Figura 3. Valores de las escalas de Temperatura, Presin y Amperaje del ventiladort: 10 minutos

4.3 Lectura de la grfica.Asociado del rea4.3.1. Revisar la grfica una vez que se termine el ciclo de esterilizado. Registrar en el espacio correspondiente del Sistema de Conformidad el valor del pico de cada curva, como se muestra en el ejemplo (Figura 3). Para el caso de procesos de esterilizado de latas, el valor de la presin corresponder al de la mitad del ciclo de esterilizacin. Dado que las subdivisiones verticales son de 2 mm, no podrn indicarse fracciones de mm, ejemplo: 60.5, 30.3, etc.

Lnea BaseT: 85P: 60A: 25Figura 3. Ejemplo de lectura de valores de la grfica de esterilizacin

4.3.2. Con una regla, medir la longitud del pico de la curva de Temperatura (Figura 4), y anotar el valor en el Sistema de Conformidad. Tiempo de esterilizacinFigura 4. Medicin del tiempo de esterilizado

4.3.3 Escribir en la parte trasera de la grfica los siguientes datos: Nmero de autoclave. Fecha. Nmero de corrida. Nombre del producto. Iniciales del asociado del rea. Y anexar la grfica al Sistema de Conformidad.

Team Leader del turno.4.3.4 Verificar los valores escritos por el Asociado del rea en el Sistema de Conformidad.

4.3.5 Convertir los valores de los picos de la grfica en datos de cada variable como se observa en el ejemplo siguiente (Figura 5):

Lnea BaseT: 45P: 30A: 12.5Figura 5. Ejemplo de clculo

4.3.6 Verificar el tiempo de esterilizado, realizando la conversin de mm a minutos de acuerdo con el factor de conversin descrito en el punto 4.2.4.

4.3.7 Firmar la grfica por la parte de atrs.

4.4 Diagrama del flujo del proceso:InicioMedir la longitud del pico de la curva de temperaturaAnotar detrs de la grfica el nmero de autoclave, fecha, nombre del producto, corrida e iniciales del asociadoFinRealizar la conversin de los valores de la grfica a datos de temperatura, presin, amperaje y tiempo

Asociado del reaLos valores son correctos?Seguir lo descrito en el punto 5.1 de este Procedimiento y documentar en el Sistema de ConformidadSiNoLeer el valor del pico de cada curva como se indica en el punto 4.3.1Documentar en el Sistema de ConformidadTeam LeaderFirmar la grfica por la parte de atrs

5.0 Monitoreo:QUCUNDOCMOQUIN

Lectura de los valores de la grfica del proceso de esterilizadoCada proceso de esterilizadoDe acuerdo a este ProcedimientoAsociado del rea/Team Leader

5.1 Accin correctiva Si la lectura realizada por el asociado no es correcta, el Team Leader deber regresar el Sistema de Conformidad para corregirla. Si la conversin de valores realizada por el Team Leader no es correcta, el Ingeniero de Servicios de Calidad deber regresar el Sistema de Conformidad para corregirla.

5.2 VerificacinQUCUNDOCMOQUIN

Lectura correcta de los valores de la grfica del proceso de esterilizadoDiariaRevisin del Sistema de ConformidadIngeniero de Servicios de Calidad

6.0 Documentos complementarios:N/A

7.0 Registros:Sistema de Conformidad: