Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com seres Humanos (Melo & Ramos,2008)

Prof(a): Ms Luiza Colmn Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com seres Humanos (Melo & Ramos,2008)

Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com Seres Humanos A tecnologia: novos dilemas angstia e posicionamento;

O processo de conhecimento no imutvel: transformaes na medida que h o desenvolvimento;

Vida humana anterior a todos os valores: estar vivo condio tica sentido vida;

Humano : ser em relao responsabilidade um pelos outros;

Valor do respeito ao ser humano

Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com Seres Humanos Discurso tico: Chaves;

Posicionamento: mundo ou coisas;

Procura de parmetros para condutas;

Viso de mundo: homem, vida, sociedade

Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com Seres Humanos Pesquisadores: cincia;

Viso limitada na busca de compreender o objeto (Microviso)

Pesquisa e tica: a compreenso dos sujeitos envolve uma Macroviso;

Como fazer essa reflexo nas pesquisas em sade?

Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com Seres Humanos Pesquisa biomdica: incio da histria da humanidade;

Aumento final do sec. XIX

Louis Pasteur: pesquisa experimental vacina contra raiva;

Testes: vacinas, novos frmacos, testes diagnsticos, reproduo humana, gentica;

Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com Seres Humanos O sucessos algumas vezes decorreram de grandes tragdias e insucessos Histrico de abusos com seres humanos: Nazistas: congelamentos, venenos, torturas, entre outros

Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com Seres Humanos Evoluo da cincia: problemas para humanidade;Mediao: cincia versus ser humanoPesquisas com seres humanos rotina: ampliaram o mundo do saber;Hoje: respeitar a integridade fsica, social, emocional, espiritual, uma exigncia tica

Avaliao de Riscos e Benefcios nas Pesquisas com Seres Humanos Enfoque na integridade fsica do participante da pesquisa;

Mensurar riscos e benefcios: esforo;

A proposta de pesquisa envolve hipteses mas no certezas;

Riscos e Benefcios Riscos: perigo: possibilidade de correr perigoBenefcio: Vantagem benfeitoria,Melhoramentos proveitoSujeito: indivduo que no se menciona nomeHomem;Ser que pensa

Pesquisa:Ato ou efeito de pesquisar;Indagao;Investigao;Avaliao: Ato de avaliar;Valor determinado por avaliadores;Estimativa;tica:Cincia da moral:Distino entre bem e mal

Riscos e Benefcios S conhecimento cientfico insuficiente para medir riscos e benefcios: biotica;Resoluo n 196/96 (1996) Conselho Nacional de Sade (CNS): documento que normatiza as pesquisas envolvendo seres humanos no BrasilRisco: possibilidade de danos dimenso fsica, psquica, moral, intelectual, social, cultural, ou espiritual do ser humano, em qualquer fase de uma pesquisa e dela decorrenteDano associado a pesquisa: Agravo imediato ou tardio, ao indivduo ou coletividade, com nexo causal comprovado, direto ou indireto, decorrente do estudo cientficoSujeito: participante pesquisado, individual ou coletivamente, de carter voluntrio, vedada qualquer forma de remunerao

Riscos e Benefcios

Eticidade da pesquisa: Ponderao entre riscos e benefcios, tantos atuais quanto potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com mximo de benefcios e o mnimo de danos;

Benefcios revertidos as comunidades;

Assegurar ao sujeito da pesquisa os benefcios resultados dos projetos ;

Risco: muito associado a fsico; importncia de outras dimenses;

Outros tipos de danos: intimidao, vergonha, constrangimento, humilhao, medo, entre outros.

Saber os possveis danos: salvaguardar a integridade do sujeito responsabilidade assistida

Avaliao da oportunidade da pesquisa para a cincia A pesquisa no deve ser realizada somente pelo interesse privado da pessoa, ou pesquisador;

A pesquisas com seres humanos tem limites. A cincia deve ter limites;

Avaliaes de oportunidade: Vale a pena fazer essa pesquisa?

Uma pesquisa tica desde o incios. No se tornar tica porque os resultados so valiosos

Cincia e tica devem ser complementares;

Encontrar sujeitos: hospitais, escolas, faculdades, institutos pacientes sujeitos;

Limites devem ser superados, mas devem existir para garantir harmonia e coletividade (Ex: Walking Dead)

Riscos e BenefciosConflitos de Interesse:

Conflito entre patrocinador x pesquisador

O pesquisador tem autonomia?

Iseno de interesses privatistas de interesse mercantil;

Postura tica do pesquisador: no dar possibilidade para coao ou influncia no resultado do estudo;

Patentes: aceitveis eticamente;

Processo de envolvimento com os sujeitos de pesquisaSujeito: identidade, corpo, forma e almaUm paciente, um familiar, amigos;Na sade: pesquisas com pacientes dos profissionais de sade;Os pacientes de uma instituio podem ser sujeitos de pesquisa, mas no so obrigados;Como se aproximar de um possvel sujeito de pesquisa?Compreender o universo de conflitos que o paciente estaPaciente-caso uma pessoa;Setores de atendimento/tratamento;

Benefcios x TratamentoBenefcio tratamento oferecido na instituio

Tratamento prestao de servios;

O pesquisador deve deixar claro que o benefcio no o tratamento oferecido pela instituio;

Benefcio surge da prpria pesquisa;

O benefcio algo em favor do participante que no existe sem a condio da pesquisa oferecida;