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BASF:INOVAÇÃO E UMA NOVA ABORDAGEM DE SOLUÇÕES AO MERCADO FARMACÊUTICOUnidade do negócio de Farma da BASF investe em nova tecnologia e estratégia para oferecer soluções de valor agregado ao mercado farmacêutico e suplementos nutricionais.

Escrito por: Flávia Brancato | Produzido por: Karla Sohn

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BASF:INOVAÇÃO E UMA NOVA ABORDAGEM DE SOLUÇÕES AO MERCADO FARMACÊUTICOUnidade do negócio de Farma da BASF investe em nova tecnologia e estratégia para oferecer soluções de valor agregado ao mercado farmacêutico e suplementos nutricionais.

Escrito por: Flávia Brancato | Produzido por: Karla Sohn

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S empre focando na inovação, a BASF é sinônimo de qualidade e é reconhecida

no setor pela excelência dos seus produtos e expertise em toda a cadeia de valor, desde o desenvolvimento de medicamentos no laboratório até o lançamento para o mercado. E para estimular ainda mais o foco de Produtos de Performance e ampliar sua atuação nas necessidades dos clientes, a empresa acaba de lançar uma nova forma de interagir com o mercado, baseada em quatro Plataformas para a linha de excipientes, são elas: Plataforma de Liberação Imediata e Modificada; Plataforma de Solubilização; Plataforma de Cuidados da Pele e Plataforma de Cápsulas Gelatinosas Moles.

Cada uma dessas plataformas apresenta características únicas com objetivo de atender a seus clientes da forma mais customizada e específica possível. A primeira plataforma, de Liberação Imediata e Modificada, traz uma variedade de excipientes funcionais para uso com múltiplas dosagens e perfis de liberação variados. Já

a plataforma de Solubilização é voltada para produtos e tecnologias que ajudam a resolver os desafios mais complexos para fármacos com baixa solubilidade. A terceira plataforma, de Cuidados da Pele, apresenta ingredientes para aplicação em formas farmacêuticas tópicas. Por último, a BASF apresenta a plataforma de Cápsulas Gelatinosas Moles, que compreende um portfólio

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Extrusora- Equipamento para Hot Melt Extrusion

BASF

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de ingredientes farmacêuticos ativos e uma grande variedade de excipientes para o desenvolvimento de medicamentos modernos que se apresentam sob esta forma farmacêutica.

Estas plataformas combinam a experiência e excelência de fabricação na indústria química, o know-how em aplicação e tecnologia e a força em P&D para oferecer soluções de valor

agregado. “Esse é exatamente o nosso foco de atuação. As plataformas são apresentadas em forma de soluções para driblar os desafios do setor e criar uma fácil ligação entre as necessidades dos clientes e as soluções funcionais da BASF baseadas em nossa expertise química”, explica Fernanda Furlan, gerente do negócio de Farma da BASF para a América do Sul.

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Extrusora- Equipamento para Hot Melt Extrusion

E X C I P I E N T E S F A R M A C Ê U T I C O SBASF

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por exemplo, nos setores farmacêuticos, cuidados pessoais e com a casa&construção, principalmente devido à sua flexibilidade em aplicações e propriedades químicas variadas. “Com este investimento estamos participando ativamente do grande crescimento do mercado de PVP, especialmente dentro da indústria farmacêutica”, complementa.

Por meio da renovação de plantas existentes em Ludwigshafen, Alemanha e Geismar, Louisiana e a introdução da tecnologia PVP no site da BASF em Xangai, na China, a empresa vai aumentar sua capacidade global de produção de PVP em até 6 mil toneladas. A maior parte da produção de PVP da BASF é destinada para a indústria farmacêutica.

LABORATÓRIOS Expandindo a rede de inovação global da BASF para as indústrias alimentícia e farmacêutica da América do Sul, a companhia inaugurou, em maio de 2014, seu primeiro Centro de Aplicações de Nutrição e Saúde no

Cadeia de PVPAinda em termos de crescimento, a gerente confirma os planos de investimentos no mercado de Polivinilpirrolidona (PVP), onde a empresa é responsável pela criação do produto e considerada a líder do mercado. “A BASF planeja investir até 56 milhões de Euros na expansão da sua cadeia de valor de PVP nos próximos quatro anos”.

O PVP é um polímero utilizado em diversas indústrias, como

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Extrusado de Soluplus

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continente, proporcionando mais oportunidades e ampliando a capacidade da unidade Farma da BASF. “Através dessa estrutura, deixamos de depender tanto do laboratório da Alemanha e agora podemos dar um suporte local muito mais rápido e sólido. No passado, alguns projetos inclusive tiveram que ser abandonados pela falta de um centro regional”, relata Furlan.

O investimento de mais de um milhão de Euros em Jacareí, no interior do estado de São Paulo, inclui a instalação de recursos e

tecnologia especializada de ponta, oferecendo ao setor farmacêutico ingredientes ativos como ibuprofeno e Ômega-3, assim como excipientes para as mais variadas aplicações farmacêuticas.

Ainda de acordo com Furlan, “hoje mais de 80% dos projetos de desenvolvimento farmacêuticos da BASF envolvem a cooperação direta com nossos clientes, de maneira adaptada as características e necessidades específicas de suas formulações. O laboratório fortalecerá nosso serviço técnico ao cliente no mercado sul-americano”.

Kollicoat IR Brilliant Blue

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Além de acelerar o lançamento de novos produtos para o mercado, o novo centro tem ainda a função de ajudar a encontrar soluções inovadoras e efetivas para os desafios dos clientes da região, como solubilização, revestimento, otimização e redução da variabilidade produtiva.

Com equipamentos de ponta para a fabricação de comprimidos em escala laboratorial, além de fácil e rápida transferência para escala industrial, o laboratório ainda conta com a inovadora tecnologia de Extrusão por fusão a quente - Hot-Melt-Extrusion – reconhecida pelo seu potencial de aumentar a biodisponibilidade dos ativos farmacêuticos de baixa solubilidade e por contribuir com mais inovação para atender o setor.

“O Laboratório foi projetado para ser um local de estímulo à inovação, uma área aberta com equipamentos de última geração ao alcance das mãos, permitindo o uso de diferentes tecnologias simultâneas para que, assim, possamos aumentar a produtividade de nossas indústrias, além de aumentar a conveniência e adesão dos pacientes aos tratamentos. Com o uso de novos excipientes e novas tecnologias, como Hot-Melt-Extrusion, podemos reconsiderar ativos farmacêuticos que foram descartados no passado devido à baixa solubilidade e, então, reformular nossos produtos aumentando, assim, o ciclo de vida dos medicamentos”, afirma Fernanda.

“O que nós da BASF acreditamos

“O novo laboratório nos ajuda a encontrar soluções inovadoras e efetivas para superar os desafios da indústria farmacêutica da América do Sul, pois acreditamos que podemos desafiar nossa realidade e fazer mais e melhor”

– Fernanda Furlan, gerente do negócio de Farma da BASF para a América do Sul

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é que podemos fazer isso junto com nossos clientes. O novo laboratório nos ajuda a encontrar soluções inovadoras e efetivas para superar os desafios da indústria farmacêutica da América do Sul, pois acreditamos que podemos desafiar nossa realidade e fazer mais e melhor”, explica a gerente. “Lembrando que toda essa nova estrutura está à disposição para o uso dos nossos clientes”, completa.

PortfólioBuscando encontrar soluções que melhorem a qualidade de vida e o bem-estar das pessoas, a unidade de negócios Farma da BASF oferece um amplo portfólio de excipientes e ativos farmacêuticos.

Plataforma de Liberação Imediata e ModificadaA BASF oferece uma vasta gama de funcionalidades, com qualidade e

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Tecnologia Hot Melt Extrusion

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produtos líderes de mercado, com o perfil de liberação exato que os pacientes necessitam para cada tipo de medicamento. Os produtos de destaque dessa plataforma são:

Kollicoat®: linha de polímero de alta flexibilidade e produtividade para revestimento de comprimidos é a melhor solução para proteção do ativo farmacêutico, mascaramento de sabor, liberação imediata, entéricos e controlada do princípio ativo.

Kollicoat® IR: além de sua excelente performance como

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polímero de revestimento para liberação imediata é também um excelente aglutinante, especialmente desenvolvido para formulações sensíveis à oxidação, uma vez que é um excipiente livre de peróxidos.

Kollidon®: O polímero PVP pode ser usado em uma série de aplicações devido à sua versátil característica: é solúvel em água, mas também consegue absorver grandes quantidades de líquido; não é irritante para a pele e não apresenta perigo para a saúde; é resistente à temperatura, possui pH estável, é não-iônico e incolor.

Plataforma de SolubilizaçãoOs princípios ativos de baixa solubilidade são um dos maiores desafios que as indústrias farmacêuticas enfrentam no desenvolvimento de novos medicamentos. A BASF oferece diversas alternativas e opções para enfrentar esses problemas e tem uma posição de destaque no conhecimento de novas tecnologias relacionadas a essa necessidade. Os principais produtos desta plataforma são:

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Soluplus®: Desenvolvido especificamente para solubilizar ativos farmacêuticos (API’s) pouco solúveis, apresenta elevada fluidez e excelente capacidade de extrusão na formação de soluções sólidas, especialmente em processos de extrusão por fusão a quente (hot melt extrusion).

Kollidon VA64®: Inicialmente desenvolvido como um aglutinante para granulação úmida, compressão direta e revestimento, este polímero tem característica

hidro e lipofílicas e propriedades físicas adequadas. Ele tem sido amplamente utilizado em processos de extrusão por fusão a quente- Hot Melt Extrusion.

Kolliphor®: A linha de solubilizantes da BASF, denominada de Kolliphor é composta por Kolliphor RH40, EL, ELP, HS, P 188, P 338, P407 e PS que se apresentam como excelentes alternativas para solubilização de princípios ativos nas mais diferentes formas farmacêuticas, como

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BASF

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de ação. Os principais produtos são:

Kollicream OD®: apresenta excelentes e importantes propriedades para formulações semi-sólidas, como melhora da espalhabilidade do medicamento, solubilização de princípios ativos lipofílicos e aumento da permeação cutânea dos princípios ativos, independentemente do pH da formulação.

Kolliphor P407®: solubilizante extremamente eficiente, inicialmente desenvolvido para uso em medicamentos sólidos, mas que tem excelente performance em medicamentos tópicos como solubilizante e tenso-ativo.

Plataforma de Cápsulas de Gelatina MoleFáceis de serem ingeridas e de aparência atrativa e translúcida, as cápsulas de gelatina moles têm se tornado uma forma farmacêutica muito popular. O portfólio da BASF ajuda os clientes a atingir o melhor resultado possível em todos os elementos técnicos necessários para se formular uma cápsula mole, seja em seu o enchimento ou

Fernanda Furlan

comprimidos e líquidos orais e injetáveis.

Plataforma de Cuidados com a PeleOs excipientes e soluções para medicamentos de uso tópico permitem aos clientes criarem soluções ideais para aplicações na pele. Os excipientes solubilizantes e potencializadores de penetração cutânea ajudam na efetividade dos princípios ativos em atingir o local

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revestimento.Kollicoat Protect®: o polímero

altamente flexível de Kollicoat IR® é misturado com Álcool Polivinílico na fabricação deste produto. Suas propriedades de flexibilidade, proteção contra a umidade e alta solubilidade são ideais para revestimento de cápsulas de gelatina moles.

Kollisolv PEG 300®: este solubilizante tradicionalmente empregado em formulações de cápsulas de gelatina mole também é um dos excipientes comercializados pela BASF, que oferece soluções para praticamente todos os desafios encontrados no desenvolvimento desta forma farmacêutica.

Alimentação da Extrusora com mistura de polímeros

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ativos do portfólio da BASF são:Ômega-3: A BASF é líder mundial

em ômega-3 (grau farmacêutico) e pioneira em métodos inovadores para purificação de ácidos graxos. Com amplo portfólio, abrange toda a gama de alta a super alta concentração de ácidos graxos de ômega-3 para uso em medicamentos, suplementos nutricionais e nutrição clínica.

Ibuprofeno: há mais de 20 anos,

Princípios ativosCom uma forte presença internacional, a BASF é uma parceira global adaptada para atender de forma confiável as necessidades locais. Graças aos sites de fabricação State of the Art, localizados em diversas partes do mundo, a empresa pode entregar produtos de alta qualidade quando e onde o cliente necessitar. Nesse sentido, os principais princípios

Soluplus - The solid solution

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a BASF é fabricante de ibuprofeno em uma planta auditada pelo FDA e com certificado cGMP em Bishop no Texas, EUA. Pertence a classe dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) com atividade analgésica, anti-inflamatória e antipirética (antitérmica).

Padrões de Qualidade e ColaboradoresOperando com os mais altos padrões de qualidade existentes, as unidades de manufatura da BASF têm o certificado ISO 9001 e atendem às normas de Boas Práticas de Fabricação (GMP -

Fabricação de comprimidos de liberação imediata e modificada

“Esse é exatamente o nosso foco de atuação. As plataformas são apresentadas em forma de soluções para driblar os desafios do setor”

– Fernanda Furlan, gerente do negócio de Farma da BASF para a América do Sul

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substância. Para ajudar os clientes a cumprirem com a certificação REACH, a BASF agrupou também suas capacidades em legislação de químicos da União Europeia, oferecendo pacotes feitos sob medida.

“Nosso sucesso e o de nossos clientes se baseiam em pesquisa e inovação. Na BASF isso quer dizer mais do que simplesmente novos produtos. Também abrange

Extrusado de Soluplus

Good Manufacturing Practice) e são regularmente inspecionadas por autoridades nacionais e internacionais, inclusive pela Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA).

A nova legislação europeia sobre produtos químicos (REACH) traz demandas ainda maiores para as empresas em relação ao gerenciamento de produto e informações sobre a segurança da

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processos otimizados”, diz Furlan. Mais de 10.000 especialistas no mundo todo dão suporte e contribuem com sua expertise, nas áreas de fabricação e P&D em todas as matérias- primas comercializadas pela BASF.

Além disso, a colaboração interdisciplinar e internacional, inclusive com parceiros externos como universidades e centros de pesquisa da indústria, ajuda a garantir a posição de liderança. “Nós não vendemos produtos, nós provemos soluções”, conclui a gerente comercial.

Informação da Companhia

I N D Ú S T R I A

Química

S E D E

São Paulo, SP

F U N D A Ç Ã O

1865

F U N C I O N Á R I O S

113 mil colaboradores globalmente

P R O D U T O S /

S E R V I Ç O S

O portfólio de produtos da BASF oferece desde químicos, plásticos, produtos de performance e para proteção de cultivos, até petróleo e gás

G E S TÃ O

Presidente da BASF para a América do Sul: Ralph Schweens

“Nosso sucesso e o de nossos clientes se baseiam em pesquisa e inovação. Na BASF isso quer dizer mais do que simplesmente novos produtos. Também abrange processos otimizados”– Fernanda Furlan, gerente do negócio de Farma da BASF para a América do Sul

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BASF

Avenida das Nações Unidas, 14171

São Paulo/SP - Brasil

Tel: +55 11 2039- 2273

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