pdf dra clarice petramale-farmacovigilancia unidade hospitalar

7/24/2019 PDF Dra Clarice Petramale-Farmacovigilancia Unidade Hospitalar

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A Farmacovigilncia emA Farmacovigilncia emHospitaisHospitais

Belo Horizonte, 1Belo Horizonte, 1 agosto 2009agosto 2009

Clarice Alegre PetramaleClarice Alegre Petramale

CVISS/NUVIG/AnvisaCVISS/NUVIG/Anvisa

O Hospital nos dias de hojeO Hospital nos dias de hoje

Agrega: Ensino, Pesquisa e AssistnciaAgrega: Ensino, Pesquisa e Assistncia

ReRene Tecnologia, Alta Complexidade e Riscosne Tecnologia, Alta Complexidade e Riscos

Os pacientes so cada vez mais graves: neonatos de baixOs pacientes so cada vez mais graves: neonatos de baixssimossimopeso, idosos, polipeso, idosos, poli--traumatizados, imunotraumatizados, imuno--deprimidos,deprimidos,portadores de deficincias e coportadores de deficincias e co--morbidades.morbidades.

A Terapia Intensiva cresce ano a ano e os custos tambA Terapia Intensiva cresce ano a ano e os custos tambm!m!

DD os primeiros passos na Gesto dos processos assistenciais eos primeiros passos na Gesto dos processos assistenciais ede apoiode apoio teraputico e diagnteraputico e diagnstico.stico.

A Gesto dos Medicamentos desde a sua incorporaA Gesto dos Medicamentos desde a sua incorporao na listao na listapadronizada, selepadronizada, seleo, compra, distribuio, compra, distribuio e observao e observao doso dosbenefbenefcios e riscoscios e riscos fundamental para a sustentabilidade,fundamental para a sustentabilidade,seguransegurana e desempenho do servia e desempenho do servioo

Templos de EsculTemplos de Esculpiopio

A cura pela fA cura pela f: doen: doenas psicossomas psicossomticasticas

SantuSanturio de Lourdesrio de Lourdes SantuSanturio de Aparecidario de Aparecida

Os Hospitais e a IgrejaOs Hospitais e a Igreja

Tratamento, SegregaTratamento, Segregao e Caridadeo e Caridade

Santa Casa de MisericSanta Casa de Misericrdiardiade Vila Realde Vila Real

Santa Casa de MisericSanta Casa de Misericrdiardiade So Paulode So Paulo

Hospitais de Ensino/ComplexidadeHospitais de Ensino/Complexidade

A pA plula milagrosalula milagrosa

Hospital das Clinicas/SP MGH/BostonHospital das Clinicas/SP MGH/Boston

EvoluEvoluo da Sao da Sade: Linha do Tempode: Linha do Tempo

MedicamentosMedicamentos::

SeguranSeguranaa

18001800

19501950

20102010

19601960

20002000

19201920

19001900


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Eventos Adversos em SaEventos Adversos em Sadede

Quando as pQuando as plulas mlulas mgicasgicas

podem matarpodem matar

Evento Adverso como fonte de leso grave e morteEvento Adverso como fonte de leso grave e morte motivo de preocupamotivo de preocupao mundial: 10% dos pacienteso mundial: 10% dos pacientesinternados tem problemas desse tipo.internados tem problemas desse tipo.

Eventos cirEventos cirrgicos constituem o grupo mais frequentergicos constituem o grupo mais frequenteseguido de RAMs.seguido de RAMs.

RAMsRAMs a 8a 8 causa de morte nos EUA e so geradascausa de morte nos EUA e so geradasprincipalmente por interaces medicamentosas, erros deprincipalmente por interaces medicamentosas, erros deprescriprescrio ou de administrao ou de administrao de medicamentos e usoo de medicamentos e usoirracional.irracional.

A ReconciliaA Reconciliao de medicamentoso de medicamentos uma das seisuma das seisestratestratgias de Segurangias de Segurana do paciente.a do paciente.

MEDICAMENTOSUSO RACIONAL

CIRURGIASEGURA

PREVENODA PNEUMONIAASSOCIADA AVENTILAO

ASSISTIDAPREVENO DEINFECES DE

CORRENTESANGUNEA

TRATAMENTO DOINFARTO DOMIOCARDIO

TIME DE RESPOSTARPIDA

6 SOLU6 SOLUESESQUEQUE

SALVAM VIDASSALVAM VIDAS!

IHI:Don BerwickIHI:Don Berwick((AlgumAlgum nono nnmero;mero; logologo, no, no tempo)tempo)

AtenAteno Segura, Efetiva, com Foco no Paciente, Oportuna, Eficiente eo Segura, Efetiva, com Foco no Paciente, Oportuna, Eficiente eEquitativa.Equitativa.

Diga No:Diga No: s Mortes desnecesss Mortes desnecessriasrias

As Dores e SofrimentosAs Dores e Sofrimentosdesnecessdesnecessriosrios

Ao DesamparoAo Desamparo

Espera indesejEspera indesejvelvel Ao DesperdAo Desperdciocio

ExclusoExcluso

Escopo da FarmacovigilnciaEscopo da Farmacovigilncia

ReaReao adversa a Medicamentos RAMo adversa a Medicamentos RAM

Desvios da QualidadeDesvios da Qualidade

InefetividadeInefetividade

InteraInterao medicamentosao medicamentosa

Erros de MedicaErros de Medicaoo

Danos pelo uso off labelDanos pelo uso off label

Uso abusivo ou irracionalUso abusivo ou irracional

HH formulformulrios prrios prprios para notificaprios para notificao de todos oso de todos osprodutos de saprodutos de sade.de.

Para medicamentos hPara medicamentos h dois modelos de formuldois modelos de formulrios:rios:se houve danos ao paciente ou se no houve.se houve danos ao paciente ou se no houve.

posspossvel tambvel tambm notificar problemas com vacinasm notificar problemas com vacinasdesde que no sejam do PNIdesde que no sejam do PNI

HH formulformulrio para erros de Medicario para erros de Medicao que pode sero que pode sernotificado de forma annima.notificado de forma annima.https://www.anvisa.gov.br/multimidia/form_erro/indehttps://www.anvisa.gov.br/multimidia/form_erro/index.aspx.asp


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Novidades em FVNovidades em FV

RDC 04/2008Farmacovigilncia obrigatRDC 04/2008Farmacovigilncia obrigatriaria

para empresas fabricantespara empresas fabricantes Gases medicinais sero sujeitosGases medicinais sero sujeitos FV.FV.

Sero considerados medicamentos e para issoSero considerados medicamentos e para issosero registrados, devem trazer bula de uso esero registrados, devem trazer bula de uso eRAMs e no conformidades notificadosRAMs e no conformidades notificados

SairSair ainda em 2009 a CP 70ainda em 2009 a CP 70--2007:2007:Requisistos mRequisistos mnimos para o gerenciamento denimos para o gerenciamento detecnologias e medicamentos em EAS.tecnologias e medicamentos em EAS.

Rede SentinelaRede SentinelaHospitais de ensino que desenvolvem altaHospitais de ensino que desenvolvem alta

complexidade na assistncia reunidos em redecomplexidade na assistncia reunidos em redede cooperade cooperao que se dedica a aprender eo que se dedica a aprender e

ensinar o manejo seguro e eficaz deensinar o manejo seguro e eficaz detecnologias em satecnologias em sadede

1212

55

11

1616

99

2121

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2233

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11

RSRS SCSC

PRPR

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RNRN

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TOTAL:TOTAL:TOTAL:TOTAL:TOTAL:TOTAL:TOTAL:TOTAL:

232 HOSPITAIS232 HOSPITAIS232 HOSPITAIS232 HOSPITAIS232 HOSPITAIS232 HOSPITAIS232 HOSPITAIS232 HOSPITAIS

DISTRIBUIDISTRIBUIO DA REDE SENTINELAO DA REDE SENTINELA

Fev/2009Fev/2009

Tecnologias RelacionadasTecnologias Relacionadas

NotificaNotificaes: 2003es: 2003--20082008

rearea AnoAno

20032003 20042004 20052005 20062006 20072007 20082008 totaltotal

TecnovigilnciaTecnovigilncia 11861186 24022402 15981598 23772377 31953195 32713271 1402914029

FarmacovigilnciaFarmacovigilncia 7272 14151415 15391539 13971397 26622662 40814081 1136611366

HemovigilnciaHemovigilncia 700700 855855 13511351 14801480 19621962 25292529 88778877

totaltotal 21582158 46724672 44884488 52545254 78197819 98819881 3427234272

FV nos HospitaisFV nos Hospitais ......

Gerenciar o Ciclo do MedicamentoGerenciar o Ciclo do Medicamento

Participar dos Comits de SeguranParticipar dos Comits de Segurana do Paciente ea do Paciente eUso racional de Medicamentos.Uso racional de Medicamentos.

Participar da SeleParticipar da Seleo de medicamentos com base emo de medicamentos com base emevidncias: eficincia, seguranevidncias: eficincia, segurana, custo e prefernciaa, custo e preferncia

Participar do Controle da Propaganda deParticipar do Controle da Propaganda deMedicamentosMedicamentos

Participar da elaboraParticipar da elaborao de protocolos de utilizao de protocolos de utilizao eo edas auditorias de uso de medicamentos na instituidas auditorias de uso de medicamentos na instituio.o.

E ainda notificar!E ainda notificar!


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A NotificaA Notificaoo a cereja do bolo...a cereja do bolo...um ato de compromisso e cidadania!um ato de compromisso e cidadania!

Rede Sentinela de HospitaisRede Sentinela de Hospitais

pelo Uso Racional depelo Uso Racional de

Medicamentos e SeguranMedicamentos e Seguranaa

do Pacientedo Paciente!!

Para um grande desafio...Para um grande desafio...

Grandes Parceiros!Grandes Parceiros!

Participe comoParticipe como

colaborador!colaborador!

http://www.anvisa.gov.br/servicosaudehttp://www.anvisa.gov.br/servicosaude/hsentinela/colaborador.htm/hsentinela/colaborador.htm

Obrigada!Obrigada!

[email protected]@anvisa.gov.br

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