passo a passo - troca rt.ppt

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    Agncia Nacionalde Vigilncia Sanitria

    www.anvisa.gov.br

    Passo a passo

    Troca deResponsvel Tcnico

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    Agncia Nacionalde Vigilncia Sanitria

    www.anvisa.gov.br

    Importante !Importante !

    Ressaltamos que todas as etapas descritas a seguir

    somente devem ser cumpridas integralmente caso o

    responsvel tcnico (RT), o responsvel legal (RL) e

    o gestor de segurana (GS) sejam pessoas diferentes

    !aso o RT seja tam"m GS n#o necessria etapa de

    atri"ui#o de perfil $sngpc%empresa& para o RT ' aetapa em que o RL no am"iente associa o novo RT

    deve ser realiada normalmente

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    Agncia Nacionalde Vigilncia Sanitria

    www.anvisa.gov.br

    Importante !Importante !

    !aso o novo responsvel tcnico seja tam"m

    cadastrado como responsvel legal e gestor de

    segurana a *nica etapa que deve ser realiada

    que o gestor de segurana ir acessar o

    sistema de segurana, clicar em manter usurio

    e clicar em +L-./0R na a#o

    correspondente ao e%mail do antigo RT

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    Agncia Nacionalde Vigilncia Sanitria

    www.anvisa.gov.br

    Finalizao do InventrioFinalizao do Inventrio

    0 su"stitui#o definitiva ou eventual do responsvel

    tcnico da farmcia ou drogaria junto ao Sistema

    1acional de Gerenciamento de 2rodutos !ontrolados %

    S1G2! deve ser precedida da finalia#o do

    inventrio junto ao S1G2! (pgina da 0nvisa), demodo que as transmiss3es de escritura#o possam ter

    continuidade pelo novo responsvel tcnico ou pelo

    responsvel tcnico su"stituto, conforme o caso,

    mediante prvia atri"ui#o de perfil de acesso junto ao

    sistema e rea"ertura do inventrio

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    A troca do RT ser eet!adaA troca do RT ser eet!ada

    so"ente a#$s a realizao dasso"ente a#$s a realizao das

    a%es nos & a"bientes'a%es nos & a"bientes'4 !adastramento de empresa

    5 Sistema de Segurana

    0m"iente S1G2!

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    A"biente ('A"biente ('

    )adastra"ento)adastra"ento

    de *"#resade *"#resa

    *ste #asso deve ser realizado #elo*ste #asso deve ser realizado #elo+estor de Seg!rana+estor de Seg!rana

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    )licar e"

    ,Setor reg!lado-

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    )licar e"

    ,Atendi"ento eArrecadao *letrnicos-

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    )licar e" ,)adastra"entode *"#resas-

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    /igitar )N012

    )NA* e Sen3a eclicar e" *ntrar

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    Fazer o 4ogin'Fazer o 4ogin'

    4 !12' da empresa

    5 !10/ (pergunta frequente n678)

    9ttp:;;

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    )licar e" ,*"#resas

    )adastradas-

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    )licar na e"#resa

    dese5ada

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    )licar e" ,Associar

    Re#resentante6Res#onsvel-

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    /igitar o )0F do novo RT

    )licar e" ,)ons!ltar-

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    )adastrando o RT')adastrando o RT'

    4 2reenc9er os dados do novo RT corretamente

    5 Selecionar a op#o $Responsvel Tcnico&

    !oncluir o !adastro

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    7 novo RT est cadastrado na7 novo RT est cadastrado nae"#resa e 5 est a#to a sere"#resa e 5 est a#to a ser

    incl!8do no Siste"a deincl!8do no Siste"a de

    Seg!rana #ara conseg!irSeg!rana #ara conseg!ir

    acesso ao SN+0).acesso ao SN+0).

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    A"biente 9'A"biente 9'

    Siste"a de Seg!ranaSiste"a de Seg!rana

    *ste #asso ta"b:" deve ser realizado*ste #asso ta"b:" deve ser realizado#elo +estor de Seg!rana#elo +estor de Seg!rana

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    )licar e"

    ,Setor reg!lado-

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    )licar e"

    ,Atendi"ento eArrecadao *letrnicos-

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    )licar e" ,Siste"a

    de Seg!rana-

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    Fazer o login co"

    e;"ail e sen3a do

    +estor de

    seg!rana.

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    Selecionar o )N01da e"#resa e

    ,entrar-

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    Agncia Nacional

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    )licar #ri"eira"ente e"

    ,

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    Agncia Nacional

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    Veriicar se o no"e do

    novo RT 5 est na lista

    Se no estiver na lista2

    clicar e" ,Incl!ir- e azer

    a incl!so

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    Favor no #reenc3er esta data

    4ocal #ara digitar o c# do novo

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    Agncia Nacional

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    )licar e" ,Atrib!ir

    0eris aos =s!rios-

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    Agncia Nacional

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    Selecionar o ANTI+7RT e ,avanar-

    )aso no a#area o e;"ail de alg!" RT : #or>!e ele : o! 5 oi gestor

    de seg!rana nesta o! e" o!tra e"#resa.7s gestores de seg!rana no #recisa" ter #eril de acessoatrib!8do

    o! retirado. ?asta #!lar esta eta#a de atrib!ir #eril do #asso a #asso.

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    Agncia Nacional

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    Selecionar o #eril

    associado e clicar nassetas #ara a es>!erda

    #ara desassociar.

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    )licar e" ,Salvar-

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    )licar e" ,Atrib!ir

    0eris aos =s!rios-

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    Selecionar o N7V7

    RT e ,avanar-

    )aso no a#area o e;"ail de alg!" RT : #or>!e ele : o! 5 oi gestor

    de seg!rana nesta o! e" o!tra e"#resa.7s gestores de seg!rana no #recisa" ter #eril de acessoatrib!8do

    o! retirado. ?asta #!lar esta eta#a de atrib!ir #eril do #asso a #asso.

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    Agncia Nacional

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    Selecionar o #eril

    ,SN+0) e"#resa- e

    clicar nas setas #ara a

    direita #ara associar.

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    )licar e" ,Salvar-

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    )licar e"

    ,

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    Agncia Nacional

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    )licar e"

    ,?lo>!ear- no

    no"e do antigo

    RT

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    Agncia Nacional

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    7 acesso do antigo

    RT ao siste"a oi

    blo>!eado

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    A"biente &'A"biente &'

    A"biente SN+0)A"biente SN+0)

    *ste #asso deve ser realizado #elo*ste #asso deve ser realizado #eloRes#onsvel 4egalRes#onsvel 4egal

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    )aso o Res#onsvel 4egal)aso o Res#onsvel 4egal@R4 no este5a no cadastro@R4 no este5a no cadastro

    da e"#resa2 ele dever serda e"#resa2 ele dever serincl!8do @a"biente ( e ter oincl!8do @a"biente ( e ter o

    #eril associado ,sng#c;R4-#eril associado ,sng#c;R4-

    @a"biente 9.@a"biente 9.

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    A"biente ('A"biente ('

    7 R4 dever ser incl!8do co"o7 R4 dever ser incl!8do co"oRes#onsvel 4egal.Res#onsvel 4egal.

    A"biente 9'A"biente 9'

    7 R4 dever ter o #eril7 R4 dever ter o #eril

    ,SN+0) R4- associado.,SN+0) R4- associado.

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    A"biente &'A"biente &'

    A"biente SN+0)A"biente SN+0)

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    )licar e" ,SN+0)-

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    )licar e" ,Acesso

    aos Siste"as-

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    )licar no 4inB de

    acesso ao siste"a

    SN+0)

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    7 Res#onsvel 4egal

    az o login co" se!

    e;"ail e sen3a.

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    Agncia Nacional

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    Selecionar a e"#resa e

    o !s!rio,Res#onsvel 4egal- e

    clicar e" )ontin!ar.

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    Agncia Nacional

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    )licar e" ,Associar

    Res#onsvel

    T:cnico-

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    Agncia Nacional

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    Selecionar o novo

    RT e clicar e" ,associar-

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    7 no"e do novo

    RT a#arecer

    co"o RT at!al7 R4

    clica e"

    Sair do

    Siste"a2

    #ois s!a

    ao estconcl!8da

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    7 novo RT 5 est a#to a7 novo RT 5 est a#to aacessar o Siste"a SN+0) eacessar o Siste"a SN+0) e

    eCercer s!as atividades.eCercer s!as atividades.

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    7 Res#onsvel

    T:cnico az o login

    co" se!

    e;"ail e sen3a.

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    )licar e" ,*ntrada de

    Inventrio-

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    )licar e" ,Inventrio*Cistente-

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    Fazer a5!stes no

    inventrio @se necessrio

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    Ateno2 s$ conir"e o inventrio

    a#$s azer todas as conernciase a5!stes necessriosD

    Es erra" ao coniar #lena"ente

    nos >!antitativos deiCados #eloRT antigo e >!e2 #or a%es

    indevidas2 #ode" no conerir

    co" o esto>!e real.

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    )licar e" ,)onir"ar

    Inventrio-

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    Muita AtenoMuita Ateno

    Ressaltando que antes de o novo RT iniciar as

    transmiss3es de arquivos =>L, o

    desenvolvedor deve modificar o !2? do

    transmissor na configura#o do ca"eal9o doarquivo =>L do esta"elecimento para o !2?

    do novo RT

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    7 novo RT 5 #ode gerar e7 novo RT 5 #ode gerar etrans"itir os ar>!ivos

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    0ara >!e o no"e do antigo RT0ara >!e o no"e do antigo RTsaia do cadastro da e"#resasaia do cadastro da e"#resa::

    necessrio realizar onecessrio realizar o

    #eticiona"ento eletrnico.#eticiona"ento eletrnico.@#erg!nta re>!ente' nG&H@#erg!nta re>!ente' nG&H

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    A i N i l

    FI