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O que será pesquisado em PI nos próximos 10 anos? Evidências do passado como matéria- prima das pesquisas do futuro Alexandre Guimarães Vasconcellos Divisão de Pós-graduação e Pesquisa Instituto Nacional da Propriedade Industrial

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O que será pesquisado em PI nos próximos 10 anos?

Evidências do passado como matéria-

prima das pesquisas do futuro

Alexandre Guimarães Vasconcellos

Divisão de Pós-graduação e Pesquisa Instituto Nacional da Propriedade Industrial

Quando foram lançadas e quantos anos as seguintes

invenções levaram para ser utilizadas por mais de 50

milhões de pessoas

Fonte: Ruhoff, 2005

Iphone X: 3 meses

“Nos Estados Unidos, o novo iPhone poderá ser reservado a partir do dia 27

de outubro. A partir daí, as entregas das pré-vendas e a disponibilização do

produto nas lojas começa a ser feita em 3 de novembro. Com tanta

comoção em cima do smartphone, fica quase fácil esquecer que a Apple

está pedindo no mínimo US$ 999 por ele – um valor inédito para os

celulares da casa.

De acordo com o analista da KGI Securities, a Apple deve conseguir

entregar cerca de 40 milhões iPhones X antes da virada do ano, um número

que ainda deve deixar muita gente chupando o dedo. Para Kuo, isso

significa que a fabricante deve utilizar todo o primeiro semestre de 2018

para correr atrás de prejuízo e chegar à marca de 90 milhões de unidades

vendidas desse modelo.”

Fonte: https://www.tecmundo.com.br/dispositivos-moveis/122115-apple-so-deve-dar-conta-demanda-iphone-x-2018-diz-analista.htm

Uma conta rápida: 60 milhões de Iphones X serão

vendidos, a mil dólares cada, nos próximos 3 meses no

mundo, ou seja, 60 bilhões de dólares. Isto representa

mais do que todas as exportações brasileiras no último

trimestre.

Disponível em: http://www.mdic.gov.br/comercio-exterior/estatisticas-de-comercio-exterior/balanca-comercial-brasileira-semanal

Fonte: https://br.advfn.com/jornal/2017/05/lista-dos-principais-produtos-exportados-pelo-brasil-em-abril-de-2017

Uma profecia antiga:

"A ciência está destinada a desempenhar um papel cada vez mais preponderante na produção industrial. E as nações que deixarem de entender essa lição hão inevitavelmente de ser relegadas à posição de nações escravas: cortadoras de lenha e carregadoras de água para os povos mais esclarecidos".

Frase de Lord Ernest Rutherford, Prêmio Nobel de Química de 1908, citada no documento "Ciência e Pesquisa", que foi, em

1947, a base conceitual para a criação da Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de São Paulo (Fapesp).

In: Cruz, 2005. Sobre a necessidade de apoio do Estado à pesquisa científica e tecnológica.

Papel do sistema de patentes

Acesso da sociedade à

novas invenções a partir da

colocação destas no mercado

Inovação

Instrumento de

aprendizado tecnológico

para terceiros

Garantia da propriedade ao Inventor

Patent Applications for the top 4 offices

Source: WIPO Statistics (World 2004: 1.574.200 / World 2015: 2.888.800). Available in: https://www3.wipo.int/ipstats/keysearch.htm?keyId=221 Access in: August 18, 2017

Vocês sabiam que os trabalhadores chineses já recebem melhor que os do

Brasil?

E no Brasil?

Como podemos utilizar as evidências do passado e do presente para subsidiar as

tomadas de decisões futuras?

Primeiro alerta pela continuidade

do êxito na política de genéricos. • Lei 9.279/96 introduz a possibilidade de concessão

de patentes para produtos e processos

farmacêuticos.

• Art. 40. A patente de invenção vigorará pelo prazo

de 20 anos contados da data de depósito.

Parágrafo único. O prazo de vigência não será

inferior a 10 anos para a patente de invenção, a

contar da data da concessão, ressalvada a hipótese

de o INPI estar impedido de proceder ao exame de

mérito do pedido por pendência judicial

comprovada ou por motivo de força maior.

• O artigo 229-c da Lei 10.196/2001 altera a LPI e

institui a anuência prévia da ANVISA para a

concessão de patentes para produtos e processos

farmacêuticos.

Cenário da época: • 6 a 9 anos para a concessão de uma patente

de medicamento.

• Pouco mais de 100 examinadores de

patentes para dar conta de todos os

depósitos efetuados no Brasil.

• Falta de clareza sobre os limites de atuação

do INPI e da ANVISA.

• Brasil respondendo por menos de 3% dos

depósitos de patentes de fármacos contendo

constituintes orgânicos.

Vasconcellos, A.G.

JC e-mail, 13/10/2003.

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10

20

30

40

50

60

70

de C

arta

s-P

ate

nte

s

Art.40 da LPI 60 43 27 8 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0

Art. 40, § único 28 41 44 47 32 21 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Gráfico 2 – Cartas-patentes de medicamentos expedidas no Brasil com a vigência de 20

anos estabelecida pelo Art. 40 da LPI e cartas-patentes de medicamentos expedidas no

Brasil com a dilatação de vigência estabelecida pelo parágrafo único do Art. 40 da LPI,

tendo como referência os anos dos depósitos no período de 1995-2010.

Jannuzzi, A.H.L. & Vasconcellos, A.G., 2013.

Jannuzzi, A.H.L. & Vasconcellos, A.G., 2017.

Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/csp/v33n8/1678-4464-csp-33-08-e00206516.pdf

Metodologia da Pesquisa • O método consiste em cinco etapas:

• 1) Busca por nome dos princípios ativos dos medicamentos de interesse no Orange Book do

Food and Drug Administration dos Estados Unidos para obter o número das patentes norte-

americanas relacionadas a estes medicamentos.

• 2) As “famílias” das patentes estadunidenses são identificadas na página de Internet do

Escritório Europeu de Patentes. Essa etapa tem como objetivo verificar a existência de

pedidos de patentes correspondentes depositados no Brasil.

• 3) O status legal dos pedidos de patentes brasileiros é verificado no INPI. Os documentos

que se enquadram nas seguintes situações são selecionados para análise econômica: (i)

pedidos de patentes em que já transcorreram mais de dez anos da data de depósito e ainda

não foi dado um parecer técnico final quanto à patenteabilidade da invenção; e (ii) pedidos

com patentes concedidas em que a data de concessão é posterior a dez anos da data de

depósito.

• 4) A estimativa dos gastos governamentais é estabelecida pela multiplicação do preço médio

de aquisição da dose unitária do medicamento pela quantidade média anual adquirida (2011-

2014) para os 3 medicamentos estudados.

• Estimativa do gasto extraordinário na compra desses medicamentos tomando-se como base a

Resolução no 2/2004 da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos da Anvisa,

que estabelece que o preço de fábrica dos genéricos não poderá ser superior a 65% do preço

dos medicamentos de referência correspondentes, ou seja, admite-se por pressuposto que

estes medicamentos seriam pelo menos 35% mais baratos na presença de genéricos.

Estima-se que o gasto anual desnecessário nas compras governamentais destes 3 medicamentos, ocasionado pelo backlog, é de mais de 56 milhões de reais!

Recomendações Principais:

• Contratação de novos examinadores no

INPI.

• Plano de carreira no INPI com estrutura

salarial compatível com os requisitos da

função, titulação e a complexidade das

atribuições dos cargos.

Necessidade de

construir um novo olhar

Tornar a carreira mais atrativa e contratar

novos Pesquisadores - Examinadores de

Patentes para enfrentar o backlog deve

ser entendido como economia de

recursos públicos e não como

aumento de gastos públicos.

Outras medidas que dão base às

recomendações principais :

• Rediscutir o valor das anuidades de patentes aproximando-

os dos preços praticados internacionalmente.

• Reverter os valores arrecadados das taxas para o INPI,

dentro da lógica de autonomia financeira e administrativa

suportada pela LPI no Art. 239.

• Incentivar o compartilhamento de informações entre

escritórios de patentes e o uso de subsídios ao exame

técnico, com especial cooperação da ANVISA em relação

à subsídios na área da saúde.

• Finalmente, o Ministério da Saúde pode requerer exame

prioritário de pedidos relacionados a produtos de interesse

das políticas de saúde, conforme Resolução INPI no

80/2013.

Benefício da retirada do backlog

Inovação

Investimento

Segurança Jurídica

Contribuir para o ciclo virtuoso da inovação, para a promoção

do acesso da população às inovações e para o

desenvolvimento sustentável do país e amadurecimento de

um estado de bem-estar social!

Referências constitutivas da apresentação

• VASCONCELLOS, A.G. Primeiro alerta pela continuidade do êxito na política de genéricos. Jornal da Ciência e-mail,

edição de 13/10/2003.

• JANUZZI, A. H. L. ; VASCONCELLOS, A. G. Um estudo sobre a concessão de patentes de medicamentos no Brasil e

suas implicações para a continuidade do êxito na política de medicamentos genéricos. In: XV Congresso Latino-

Iberoamericano de Gestão Tecnológica (ALTEC 2013), 2013, Porto. Proceedings ALTEC 2013

http://www.altec2013.org/docs/PROCEEDINGS_ALTEC2013_v3.pdf. Lisboa: Centro de Estudos em Inovação,

Tecnologia e Políticas de Desenvolvimento, IN+, do Inst. Sup. Técnico, 2013. p. 3198-3214.

• INPI. Plano de reestruturação sustentável da carreira (maio de 2014). Disponível em:

http://intranet/index.php?option=com_content&view=article&id=4977:apresentacao-do-presidente-otavio-brandelli-

sobre-reestruturacao-da-carreira&catid=187:slideshow&Itemid=517

• ALMEIDA, R. VASCONCELLOS, A.G. Sobre a extensão das patentes farmacêuticas no Brasil: existe remédio à luz

dos poderes do estado? Cadernos de Prospecção, América do Norte, 2014, vol.7, n.4, p.504-515. Disponível em:

http://www.portalseer.ufba.br/index.php/nit/article/view/11511. D.O.I.: 10.9771/S.CPROSP.2014.007.034

• JANUZZI, A. H. L. ; VASCONCELLOS, A. G.. Quanto custa o atraso na concessão de patentes de medicamentos para

a saúde no Brasil?.Cad. Saúde Pública, Rio de Janeiro , v. 33, n. 8, e00206516, 2017 .

• VASCONCELLOS, A.G. ; Silva, K. Mapeamento da extensão da vigência das patentes de medicamentos essenciais

para HIV/AIDS no Brasil: implicações para a entrada de genéricos no mercado e nos custos para aquisição. ALTEC

2017. No prelo.

OBRIGADO PELA ATENÇÃO Alexandre G. Vasconcellos

[email protected]

Divisão de Pós-graduação e Pesquisa

da Academia de Propriedade

Intelectual e Inovação do INPI.

Rua Mayrink Veiga 9, 17º andar.

Centro, Rio de Janeiro.