Carlos A. Grabois GadelhaVice-Presidência de Produção e Inovação em SaúdeFundação Oswaldo Cruz/FIOCRUZ

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 15 15 de julho de de julho de 20102010

O Complexo Econômico-Industrial da Saúde e as estratégias para o desenvolvimento da

biotecnologia em saúde

Seminário Brasil-Cuba sobre Biotecnologia para a Saúde

Dinâmica Econômica e Industrialem biotecnologia/saúde

Saúde e Desenvolvimento: perspectiva Geral

Transformações Políticas e Sociais

Brasil: Mudanças Sociais, Demográficas e do Sistema de Saúde

Desafios:

• Aumento do Acesso e explosão da demanda na saúde

• Descompasso entre a tendência do mercado e a capacidade de produção e inovação nos setores mais dinâmicos

Perspectiva:

• O Complexo Econômico-Industrial da Saúde:

Articulação entre o Sistema Universal de Saúde com a base produtiva e de inovação

Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS)

Indústria de base Químicae Biotecnológica

• Medicamentos• Fármacos• Vacinas• Hemoderivados• Reagentes para Diagnóstico

Indústria de base Mecânica, Eletrônica e de

Materiais

Hospitais AmbulatóriosServiços de Diagnóstico

Serviços em Saúde

Setores Industriais

• Equipamentos Mecânicos• Equipamentos Eletrônicos• Próteses e Órteses• Materiais

Fonte: Gadelha, 2003.

ESTADO:

PROMOÇÃO+REGULAÇÃO

Saúde como Vetor de Desenvolvimento

Situação no Brasil:

• Demanda nacional em saúde: 8,4 % do PIB

• 12 milhões de trabalhadores diretos e indiretos

• Plataforma de novos paradigmas (Biotecnologia, Química

fina, TI, Nanotecnologia, Novos Materiais, etc)

• Incompatibilidade entre o pacto político e o social (acesso

universal, integral e de qualidade) e a base de financiamento

• Base produtiva consolidada mas pouco competitiva em inovação

• Articulação entre acesso à saúde e base produtiva nacional

CEIS - 2008Mercado Farmacêutico no Brasil

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

35,0

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Vendas R$ Bilhões Vendas US$ Bilhões* Vendas Bilhões unid.

* Sem impostos

Fonte: Febrafarma, 2009.

CEIS 2008 – Produção e Aquisição Pública de Vacinas

R$ Milhões

Fonte: Ministério da Saúde, CGPNI.

0

100

200

300

400

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600

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900

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Orçamento do Ministério da Saúde na Aquisição de Medicamentos e Produtos Biotecnológicos (%)

0,00

2,00

4,00

6,00

8,00

10,00

12,00

14,00

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

5,8

7,2

9,5 9,410,7

11,913,1 12,5

Fonte: SCTIE/MS, 2010

Empresas do Setor Farmacêutico e Biotecnologia entre as 1.250 empresas que mais investem em P&D

(2006)

Fonte: GIS/ENSP–VPPIS/FIOCRUZ a partir do R&D Scoreboard (2007) elaborado pelo Department of Trade and Industry (DTI)

Empresa PaísInvestimento em

P&D (US$ milhões)

% do lucro operacional % das vendas

Média geral das 1250+ na Indústria 124.460,94 29,6 3,5Média das 33+ farmac. e biotecnologia 24.177,56 78,2 15,9Pfizer EUA 1.980,91 57,4 14,5Johnson & Johnson EUA 1.857,35 51,6 13,4GlaxoSmithKline R. Unido 1.763,78 44 14,9Sanofi-Aventis França 1.513,91 93,1 15,5Roche, Suíça 1.407,11 56,2 15,7Novartis, Suíça 1.398,29 64,5 14,5Merck, EUA 1.246,81 82,4 21,1AstraZeneca EUA 1.017,17 47,5 14,7Amgen EUA 877,45 87,7 23,6Eli Lilly EUA 815,75 92,2 19,9Wyeth EUA 810,47 57,3 15,3Bristol-Myers Squibb EUA 799,51 115,1 17,1Abbott Laboratories EUA 587,91 86,8 10Schering-Plough EUA 570,37 158,3 20,7Boehringer Ingelheim Alemanha 541,07 72,8 14,9Takeda Pharmaceutical Japão 371,15 35,9 14Daiichi Sankyo Japão 347,33 120,9 17,1Astellas Pharma Japão 310,84 86,8 16,2Novo Nordisk Dinamarca 291,26 71,3 16,3Allergan EUA 275,15 34,5Merck Alemanha 251,46 78 11,7

Estrutura das Atividades Inovativas das Indústrias do CEIS (Brasil, 2005)

Atividade Inovativa P&D Interno

2,261,225,33,168,045,4Equip./Materiais

0,720,534,23,452,450,4Farmacê-utico

0,570,532,82,533,433,3Total Indústria BR

200520032005200320032005

20012003

Ano

Fonte: PINTEC 2007, IBGE.

Empresas inovadoras (%)

Taxa de Inovação

Participação do faturamento(%)

-10

-8

-6

-4

-2

0

2

4

6

8

10

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Exportação Importação Déficit

Fonte: elaborado por GIS/ENSP - VPPIS/FIOCRUZ, 2010, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em junho/2010.

CEIS 2009 - Evolução da Balança Comercial da Saúde: Panorama Geral

(Valor em US$ Bilhões, atualizado pelo IPC / EUA)

CEIS 2009Participação das Indústrias no Déficit Comercial

Equipamentos / Materiais

21%

Vacinas4%

Reagentes para Diagnóstico

4%

Hemoderivados15%

Medicamentos27%

Fármacos29%

Soros e Toxinas1%

Fonte: elaborado por GIS/ENSP - VPPIS/FIOCRUZ, 2010, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em junho/2010.

CEIS Brasil: Participação dos Blocos Econômicos e dos EUA na Balança Comercial da Saúde

Qualidadede Vida

Sistema de Saúde Universal

Força deTrabalhoem Saúde

Promoção à Saúde e Ações Intersetoriais

Qualificação da Gestão

Contexto PolíticoEixos de Intervenção do “Mais Saúde”

Complexo Industrial e deInovação

Atenção à Saúde: Assistência e Vigilância

Participaçãoe Controle Social

CooperaçãoInternacional

CidadãoSaudável

Fonte: Mais Saúde, 2007.

Contexto PolíticoPolítica de Desenvolvimento Produtivo (PDP/2008)

Fonte: PDP/MF, 2008.

Brasil - Produção dos biomedicamentosOportunidades:

Expiração das patentes Busca de maior acesso da população Prioridade para redução dos gastos públicos com saúde Oportunidade de redução do déficit na balança comercial Maior autonomia do país na condução de sua política de

saúde

Desafios: Questões técnicas e regulatórias em âmbito nacional e

internacional Necessidade de competência tecnológica, recursos e

segurança das agências reguladoras para o desenvolvimento desses produtos

Viabilização das parcerias nacionais e internacionais

A FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZMINISTÉRIO DA SAÚDE - BRAZIL

Desenvolve pesquisa, ensino, informaçã

o, serviços, produção de bens e controle de

qualidade, contribuindo para a melhoria da

qualidade de vida da população

2009

1900 - 2009

Produção e InovaçãoPolítica e PlanejamentoPesquisaEducaçãoServiços de Referência (Redes e Centros de

Vigilância) Informação e Comunicação

Papel Estratégico da Fundação Oswaldo Cruz

D N D iCoop. Oferecida

IBAS

Coop. Recebida CPLP

Intercâmbio Internacional

REDE PASTEUR

COOPERAÇÃO INTERNACIONAL

Base Estratégica do Sistema Nacional de Inovação em Saúde

Inst. De BiomedicinaCursos em Saúde Pública

Pesquisa BiomédicaCursos em Biomedicina

Inst. De BiomedicinaCursos em Saúde Pública

Núcleo Federal de Educação

Pesquisa BiomédicaCursos em Biomedicina

Inst. De Biologia MolecularCursos em Biotecnologia

Pesquisa Biomédica2 ENSP2 Hospitais 2 Fábricas1 Centro Históico1 Controle Nac. Qualidade1 Inform. e Comunicação1 Reprodução Animal1 Canal Saúde

PRESENÇA ATUAL

Rio de Janeiro

Belo Horizonte

Recife

Salvador

Manaus

Curitiba

Brasília

PRESENÇAPREVISTA

Campo Grande

Fortaleza

Teresina

Porto Velho

21

Bio, Farmanguinhos, IBMP

Plantas de Protótipos

(Biomanguinhos,Projeto Insulina.

Reagentes)

Infra-estrutura tecnológicaCDTSPDTISBio e Far-Manguinhos

Institutos de PesquisaProgramas integrados: PDTIS

UniversidadesOutras ICTs

Pre -desenvolvimento DesenvolvimentoPesquisa Básica

e Aplicada Testes Clínicos Scale-up Produção Industrial

Pos

MK

T

Sistema de Inovação da FiocruzSistema de Inovação da Fiocruz

22

Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde - Maquete virtual

23

Complexo de Biotecnologia: vacinas, reativos e biofármacos

Centro de Antígenos Bacterianos -2,400 m2 : 45 milhões de doses/ano.

Centro de Antígenos Virais– 9,920 m2:100 million doses/year.

Centro Integrado de Protótipos, Reagentes e Biofármacos (8,000 m2)

Centro de Armazenamento –

600m²

Centro de Processamento

Final de Vacinas -6.400m².

Biomanguinhos/Fiocruz

25

Centro Integrado de Protótipos, Biofármacos e Reativos – CIPBR/Biomanguinhos

26

FARMANGUINHOS

(1,130,000 sq.ft)

27

Unidade de produção de Insumos e Kits para Diagnóstico molecular (ICC/Fiocruz Sul)

Inovações incorporadas: destaques recentes(papel central das parcerias públicas e privadas)

Vacinas• Pneumococcos

• Haemophilus influenzae tipo b (HIB)

• Tetravalente (HIB + DTP)

• Tríplice viral

• Vacina contra Rotavírus

• Melhorias na vacina da febre amarela

Medicamentos, Fármacos e BiofármacosEritropoetina

Interferon alfa

Insulina recombinante

Artemisina + mefloquina (DFC)

Efavirenz e novas formulações em ARV

Oseltamivir (Tamiflu)

Reagentes para DiagnósticoNovas abordagens: Testes rápidos

Testes moleculares, Microarranjos, etc.

Desafio Institucional EstratégicoInversão do Modelo de Gestão para a Inovação

Necessidades da saúde

Gestão Integrada dos Projetos Estratégicos de DT da Fiocruz

Mobilização estratégica da inovação de todas unidades da Fiocruz: mapeamento, seleção e interação com o setor produtivo de bens e serviços

Necessidades de Saúde

Produção

DT&I InternoExterno

Parcerias estratégicas Parcerias estratégicas (nacionais, internacionais, empresas (nacionais, internacionais, empresas e instituições produtivas, etc.) e instituições produtivas, etc.)

Hospitais de

referência em câncer

Agências reguladoras e

Órgãos certificadores

Setor produtivo

público e privado

Atores de

Política Setorial

Centros de Pesquisa e

Desenvolvimento

Agências de

Fomento

Produção de vacinas, reagentes para diagnóstico, IFA e Medicamentos

FIOCRUZ

INCA

Desafio Institucional EstratégicoParcerias Estratégicas na Área de Oncologia

Inovação, Acesso e Ação Integrada

Parcerias empresariais nacionais e internacionais destaques

Transferência de Tecnologia e atração de centros de P&D e de empresas dinâmicas de biotecnologia mediante o uso do poder de compra do Estado

Articulação para transferência de tecnologia e desenvolvimento de biofármacos de fronteira

Articulação com a Farmoquímica nacional para atendimento às prioridades da política nacional de saúde

Articulação com empresas de países do Sul e emergentes em P&D e produção, articulando capacidade tecnológica e o potencial do mercado nacional e regional.

Cooperação com a África: ex. Planta de medicamentos de Moçambique

Cooperação no Novo Contexto NacionalPrincipais Desafios

• Benefícios para a política de saúde com relação ao acesso e a qualidade dos produtos:

• Oferta de produtos com elevado conteúdo tecnológico

• Realização de atividades de P&D no Brasil

• Contribuição significativa para a balança comercial

• Contribuição para viabilizar o acesso (custo e eficiência do sistema de saúde)

• Parcerias com instituições e empresas nacionais públicas e privadas

• Prioridade para a cooperação Sul-Sul

OBRIGADO!

Carlos Gadelhawww.fiocruz.br