CRF/RS CENTRO DE DOCUMENTAÇÃO E INFORMAÇÃO – CDI/RS – Orientação Técnica

TABELA RESUMO DOS PRINCIPAIS ITENS VERIFICADORES PARA AVALIAÇÃO DA PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS – revisado em 09/06/14

1

Sobre Receituários e Notificações de Receita: informação obrigatória a ser incluída pelo emitente e prescritor do medicamento

Campos a serem preenchidos/impressos Receituário Notificação de Receita 1

Medicamentos em geral 2 3 4 5 6 7 8 Antimicrobianos 9 Controle Especial 10 Controle Especial (Imunossupressor) 11 A B1 B2 Especial Talidomida 12

EMITENTE

- dados da Gráfica (nome, endereço e CNPJ impressos no rodapé de cada folha do talonário + número da Autorização para confecção de talonários emitida pela Vigilância Sanitária local) + numeração concedida ao

prescritor ou instituição - endereço completo (impresso) - inscrição profissional (impresso) - nome completo (impresso) - numeração da Notificação (impresso) - sigla da UF (impresso) - símbolo indicativo (impresso) - telefone (impresso)

PACIENTE

- data de nascimento - endereço - endereço do proprietário do animal - idade - identificação do animal (nome do animal, espécie, raça, porte e idade) - identificação do proprietário do animal (nome completo) - identificação do responsável do paciente ausente (nome completo, número do documento oficial de identificação e órgão emissor, endereço completo e telefone, se houver) - nome completo - número de identidade - sexo - telefone (opcional)

FARMACOTERAPIA

- CID - decisão pela não intercambialidade 13 (por item prescrito, de forma clara, legível e inequívoca, de próprio punho) - dose/concentração - forma farmacêutica - fórmula/medicamento/ substância/ planta - indicação expressa do prescritor quanto à duração do tratamento - modo de usar - posologia - quantidade - tempo de tratamento

PRESCRITOR

- assinatura - carimbo (se diferente que emitente) - CPF - data da prescrição - especialidade ou área de atuação (quando registrada no Conselho Regional de Medicina) - frases de advertência - inscrição profissional (se diferente que emitente) - nome completo (se diferente que emitente) - número do cadastro - telefone

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= Item obrigatório = Item obrigatório aplicável somente para preparações magistrais = item obrigatório aplicável somente para uso veterinário = Se todas estas informações estiverem descritas na receita, impressas ou registradas manualmente, não será necessário aposição de carimbo 14. = Em relação ao prescritor de receituário médico pertencente à instituição ou estabelecimento hospitalar com os elementos de identificação da entidade, deverá conter 15 o nome completo do profissional; número de Inscrição no Conselho Regional de Medicina e assinatura do prescritor.

Sobre Receituários e Notificações de Receita: informação obrigatória a ser incluída pelo fornecedor na dispensação do medicamento

Campos a serem preenchidos Receituário Notificação de Receita 16

Medicamentos em geral Antimicrobianos Controle Especial Controle Especial (Imunossupressor) A B1 B2 Especial Talidomida

COMPRADOR

- endereço - nome - RG do comprador e órgão expedidor - telefone

FARMACÊUTICO DISPENSADOR (ATRIBUIÇÃO EXCLUSIVA DO FARMACÊUTICO)

- assinatura - carimbo do farmacêutico - carimbo da unidade pública dispensadora (nome, endereço completo e telefone) - informação de substituição de medicamento intercambiável (nome e inscrição profissional do farmacêutico, data, e assinatura e carimbo do farmacêutico) - inscrição profissional do farmacêutico - lote do medicamento - nome completo do farmacêutico dispensador - registro dos motivos da não dispensação 17 (no verso da receita ou em 2 vias: justificativa, nome legível, nº do CRF e assinatura; entregar 1 via ao paciente)

- visto/rubrica do farmacêutico - registro da confirmação do prescritor para dispensação do medicamento (quando dosagem ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidades)

FORNECEDOR EM GERAL

- carimbo da empresa (identificação do estabelecimento, data da dispensação e número de registro da fórmula) - carimbo do estabelecimento (CNPJ, nome, endereço) - data da dispensação - lote do medicamento - nome dispensador - quantidade aviada - quantidade dispensada

= Item obrigatório = Item obrigatório aplicável somente para preparações magistrais = item obrigatório aplicável somente para uso veterinário = Se estas informações estiverem descritas na receita, impressas ou registradas manualmente, não será necessário aposição de carimbo 18. = Em relação ao prescritor de receituário médico pertencente à instituição ou estabelecimento hospitalar com os elementos de identificação da entidade, deverá conter 19 o nome completo do profissional; número de Inscrição no Conselho Regional de Medicina e assinatura do prescritor.

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Sobre Receituários e Notificações de Receita: informações úteis

Critério Receituário Notificação de Receita

Medicamentos em geral Antimicrobianos Controle Especial Controle Especial (Imunossupressor)

A B1 B2 Especial Talidomida

Arquivamento da receita/Notif. da Receita

Programa Farmácia Popular: arquivar 2 cópias por 5 anos 2 anos 2 anos 10 anos

Cor QUALQUER AMARELA AZUL AZUL BRANCA QUALQUER

Devolução de produto não utilizado Não previsto

Vedado, exceto por desvio de qualidade, quantidade ou produto dispensado. O

produto devolvido não pode ser reintegrado ao estoque e farmacêutico

deve notificar VISA

Orientar para devolver à VISA Orientar para devolver à VISA À unidade dispensadora que forneceu ou à VISA

Dispensação remota Permitido, mas exige avaliação prévia pelo farmacêutico da receita contendo medicamento sujeito à prescrição

Documento complementar obrigatório

SUS: Laudo para Solicitação de Medicamento do Componente Especializado (LME) autorizado Receita Receita Receita + Termo de

Responsabilidade do Prescritor (3 vias)

Receita + Termo de Consentimento e

Responsabilidade (3 vias)

Receita + Termo de Responsabilidade /

Esclarecimento (3 vias)

Documento complementar opcional Não necessita

Acima das quantidades máximas (Lista C1 ou C5) ou papel não oficial (Lista C1): CID ou diagnóstico,

justificativa, data, inscrição profissional e assinatura

identificada. Precisa Visto posterior em até 72h (às

demais Listas, por analogia)

Não menciona Acima das quantidades máximas ou em papel não oficial: CID ou diagnóstico, justificativa, data, inscrição profissional e assinatura identificada. Precisa Visto posterior em até 72h. Não menciona

Dose máxima permitida Consultar lista Substâncias Baixo

índice terapêutico 20 SUS: verificar normas específicas

Sibutramina: 15mg/dia Fentermina: 60mg/dia

Impressão Emitente Fornecido pela VISA Emitente

Indicações (CID) permitidas

SUS: seguir Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas Não menciona Não menciona Não menciona Não menciona Não menciona Não menciona Não menciona

A30 – Reação hansênica tipo eritema nodoso ou Tipo II; B23.8 – Úlcera aftóide idiopática em pacientes HIV/AIDS; M32 – lúpus eritematoso sistêmico; Y83.0 – doença enxerto contra hospedeiro; C90 – mieloma múltiplo Outras indicações: prescritor solicita autorização para ANVISA via VISA Estadual

Lista de categoria/Classe terapêutica/ de substâncias abrangidas

- Isentos de Prescrição 21 - Substâncias Baixo índice terapêutico 22 - Drogas Vegetais 23 - Fitoterápico de registro simplificado 24 - Produto Fitoterápico de registro simplificado 25 - Farmacopéicos 26 - Programa Farmácia Popular 27 - Listas utilizadas no SUS

Antimicrobianos 28

Lista C1 e C5 e Adendo da Lista A1, A2, B1 da Portaria

MS/SVS 344, e atualizações29

Lista C4 da Portaria MS/SVS 344, e atualizações 30

Lista A1, A2, A3 da Portaria MS/SVS 344, e

atualizações 31

Lista B1 da Portaria MS/SVS 344, e atualizações 32

Lista B2 da Portaria MS/SVS 344, e atualizações 33

Lista C2 (uso sistêmico) da Portaria MS/SVS 344,

e atualizações 34

Lista C3 da Portaria MS/SVS 344, e atualizações 35

Modelo oficial Não menciona Receituário de Controle Especial

Receituário de Controle Especial NRA NRB NRB2 NREspecífica NRTalidomida

= Não permitido

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Sobre Receituários e Notificações de Receita: informações úteis

Critério Receituário Notificação de Receita 36

Medicamentos em geral Antimicrobianos Controle Especial Controle Especial (Imunossupressor)

A B1 B2 Especial Talidomida

Numeração no documento Não necessita Fornecido pela VISA

Número de vias 1 2 2 2 1 1 1 1 2

Parcelamento da dispensação

Programa Farmácia Popular: pelo menos, mensalmente

para medicamentos, e a cada 10 dias para correlatos

SUS: verificar normas específicas

Sim, apenas para tratamento prolongado

>30 e <90 dias a partir da data da emissão (a

receita deve indicar qtde para cada 30 dias)

Público alvo Pacientes não internados Pacientes não internados

(Listas C1 e C5; às demais, por analogia)

Pacientes de farmácias do SUS Pacientes não internados

Prescritor habilitado Profissional habilitado definido pelos Conselhos Profissionais

Médico, Cirurgião Dentista e Médico Veterinário Médico Médico, Cirurgião Dentista

e Médico Veterinário Médico, Cirurgião Dentista

e Médico Veterinário Médico, Cirurgião Dentista

e Médico Veterinário Médico Médico cadastrado na VISA

Presença de outros medicamentos/substância Permitido

Permitido, EXCETO controlados pela Portaria

SVS/MS 344/98 Permitido, EXCETO Antimicrobianos

Quantidade máxima para tratamento

Programa Farmácia Popular: 4 fraldas geriátricas/dia

SUS: verificar normas

específicas

Até 90 dias da data da prescrição (uso

prolongado)

60 dias (se injetável: 5 amp.) para Listas C1 e C5 (às demais, por analogia),

ou 180 dias (anticonvulsivantes e antiparkinsonianos)

60 dias (se injetável: 5 amp.)

30 dias (se injetável: 5 ampolas)

60 dias (se injetável: 5 amp.) Até 30 dias de tratamento 30 dias (se injetável: 5

amp.) Até 30 dias de tratamento

Quantidade máxima de itens diferentes Não descrito - 3 especialidades/

substâncias 5 especialidades/

substâncias 1 especialidade/substância

Retenção Não necessita 2ª via 1ª via 1ª via A própria NR 2ª via

Território de validade Receitas em geral: país

SUS: geralmente há território definido

País (se for de outra UF; apresentar em 72h para

Visa local)

País (se for de outra UF; apresentar em 72h para

Visa local)

País (se for de outra UF; apresentar em 72h para

Visa local)

País (precisa justificativa de uso se for em outra UF; apresentar em 72h para

Visa local)

Estado da concessão numérica

Estado da concessão numérica Estado da concessão numérica

Validade para dispensação

Programa Farmácia Popular: - contraceptivos: 12 meses - medicamentos: 120 dias

SUS: verificar normas específicas

10 dias 30 dias 30 dias 30 dias 20 dias

Vedações

- comercialização

- prescrição

Fórmulas magistrais contendo código, símbolo, nome da fórmula ou nome

de fantasia; cobrar ou receber qualquer vantagem pecuniária ou em produtos; identificação ou propaganda

de estabelecimento farmacêutico

Ansiolítico com simpaticolítico/

simpaticomimético

Acima das doses ou 2 ou + medicamentos em prep.

separada ou não, contendo substâncias anorexígenas

associadas entre si ou com hormônio, diurético,

ansiolítico, antidepressivo, extratos hormonais,

laxantes, simpaticolíticos, parassimpaticolíticos

- dispensação Formas líquidas ou de uso pediátrico contendo difenoxilato ou ópio

- manipulação Uso sistêmico e isotretinoína tópica Talidomida

- fabricação Fabricante privado

= Não permitido

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5

Sobre Receituários e Notificações de Receita: itens a serem observados pelo prescritor e pelo fornecedor de medicamento

Critério Receituário Notificação de Receita

Medicamentos em geral Antimicrobianos Controle Especial Controle Especial (Imunossupressor) A B1 B2 Especial Talidomida

Legibilidade Rasuras (ausência) Vernáculo Números arábicos Sistema de pesos e medidas oficiais Escrito a tinta (manual ou mecânica)

Referências: 1 Portaria SVS/MS 344/98 2 Lei Federal 5991/73 3 LEGISLAÇÃO RELACIONADA AOS PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO, MAPA, 2012 4 Resolução RDC 44/09 5 Portaria GB/MS 971/12 6 Portaria GB/MS 1554/13 7 Portaria GB/MS 1555/13 8 Portaria GB/MS 204/07 9 Resolução RDC 20/11 10 Portaria SVS/MS 344/98 11 Portaria SVS/MS 344/98 12 Resolução RDC 11/11 13 Resolução RDC 16/07 14 Portaria SVS/MS 344/98 15 Resolução CREMERS 01/2012 16 Portaria SVS/MS 344/98 17 Resolução CFF 357/01 18 Portaria SVS/MS 344/98 19 Resolução CREMERS 01/2012 20 Resolução RDC 67/07 21 Resolução RDC 138/03 22 Resolução RDC 67/07 23 Resolução RDC 10/10 24 Instrução Normativa 02/14 (Anvisa) 25 Instrução Normativa 02/14 (Anvisa) 26 Farmacopeia Brasileira 27 Portaria GB/MS 971/12 28 Resolução RDC 20/11 29 Resolução RDC 32/14 30 Resolução RDC 32/14 31 Resolução RDC 32/14 32 Resolução RDC 32/14 33 Resolução RDC 32/14 34 Resolução RDC 32/14 35 Resolução RDC 32/14 36 Portaria SVS/MS 344/98