Informativo Tcnico

2004 - PharmaSpecial Literatura NIPAGIN M e NIPASOL M

NIPAGIN M e NIPASOL M Metilparabeno e Propilparabeno

Nipagin M e Nipasol M so steres produzidos pela NIPA, que pertencem a uma linha de conservantes antimicrobianos derivados do cido p-hidroxibenzico, freqentemente conhecidos como parabenos. Eles so largamente utilizados nas indstrias cosmticas e farmacuticas, sendo os preservantes cosmticos de maior aceitao em todo o mundo.

Benefcios dos steres Nipa:

Largo espectro de ao antimicrobiana (efetivo contra bactrias gram-positivas e gram-negativas, fungos e leveduras;

Efetivos em baixas concentraes Baixa toxicidade No-irritantes aos olhos, pele e membranas mucosas (nas concentraes normais de uso); Quimicamente estveis compatveis com uma ampla gama de ingredientes Estveis em Soluo aquosa, mantendo sua atividade antimicrobiana em pH 4 8 Incolor e Sem cheiro Mantm a sua atividade na presena de gomas, mucilagens, gorduras e leos Combinaes entre os steres Nipa exibem atividade aumentada comparada com a dos steres

individuais (sinergismo) Biodegradveis a baixas concentraes, no representando danos ao meio ambiente Testes toxicolgicos e dermatolgicos bem documentados, que permitem sua aplicao em alguns

alimentos, medicamentos orais, produtos para os olhos e a pele, cosmticos, etc O cido p-hidroxibenzico e alguns de seus steres ocorrem naturalmente em vrias plantas e animais

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA - Concentrao Inibitria Mnima (%)

NIPAGIN M NIPASOL M Bactrias Gram-Positivas Pseudomonas aeruginosa 0,2 0,08 Escherichia coli 0,1 0,04 Klebsiella aerogenes 0,075 0,04 Klebsiella pneumoniae 0,1 0,025 Serratia marcescens 0,075 0,04 Proteus vulgaris 0,10 0,025 Salmonella enteritidis 0,15 0,04 Salmonella typhi 0,15 0,06

Bactrias Gram-Negativas Staphylococcus aureus 0,15 0,04 Streptococcus haemolyticus 0,1 0,04 Bacillus cereus 0,075 0,025 Bacillus subtilis 0,10 0,025 Lactobacillus buchneri 0,10 0,025

Fungos e Leveduras Cndida albicans 0,1 0,013 Saccharomyces cerevisiae 0,1 0,013 Aspergillus niger 0,1 0,02 Penicillium digitatum 0,05 0,006 Rhizopus nigricans 0,05 0,013

Aplicaes

Muito utilizados por mais de 60 anos, os steres Nipa so particularmente adequados para a preservao de produtos cosmticos, onde a baixa toxicidade, compatibilidade com um ampla gama de ingredientes e atividade em ampla faixa de pH so desejados. A experincia tem demonstrado que a maioria dos produtos de personal care podem ser efetivamente preservados com os steres Nipa, incluindo cremes, loes, solues, pastas, gis, shampoos, desodorantes, pastas de dentes, maquilagens, produtos infantis, etc.

Informativo Tcnico

2004 - PharmaSpecial Literatura NIPAGIN M e NIPASOL M

Pesquisas tm demonstrado que as combinaes dos steres do cido p-hidroxibenzico so particularmente efetivas em cosmticos. Em muitos produtos, combinaes de Nipagin M e Nipasol M so eficazes, ao passo que em alguns produtos mais difceis de se preservar existe a necessidade de combin-lo com outros agentes.

Assim como muitos preservativos, os steres Nipa apresentam uma atividade antimicrobiana reduzida na presena de alguns surfactantes no-inicos, usualmente utilizados em formulaes de cremes. Isso pode ser superado utilizando combinaes de conservantes mais poderosas, como o Phenonip, preservativo lquido baseado nos steres Nipa.

CONCENTRAO USUAL: 0,1 a 0,3 % Muitos fatores podem afetar a performance do preservativo em uma formulao, contudo, os steres Nipa e suas combinaes utilizados em concentraes entre 0,1 a 0,3%. O mais comum a utilizao de uma mistura de NIPAGINM 0,2% + NIPAZOL M 0,1%

INFORMAES ADICIONAIS:

Solubilidade (% p/p):

NIPAGIN M NIPASOL M gua a 10C................................ 0,13% 0,018% gua a 25C................................ 0,25% 0,04% gua a 80C................................ 3,1% 0,45% gua a 100C.............................. 6,2% 0,7% Acetona....................................... 39% 51% Etanol.......................................... 32% 50% Propilenoglicol........................... 26% 29% Glicerina..................................... 3,3% 1%

Modos de Incorporao:

Em gua: Os steres NIPA apresentam uma solubilidade relativamente baixa em gua, mas que aumenta grandemente com a temperatura. Desta forma, pode-se incorpor-los facilmente aquecendo-os em gua a uma temperatura entre 60 - 100C;

leos, Ceras, lcoois Graxos e Emulsionantes: Os steres NIPA so facilmente solveis em ingredientes lipoflicos, podendo ser introduzidos na formulao atravs da fase oleosa, tomando o cuidado de que essa adio seja feita antes do estgio de emulsificao;

Solventes Orgnicos: Os steres NIPA so rapidamente solveis em solventes orgnicos polares, tais como Acetona, Etanol e Propilenoglicol. Quando este tipo de solvente fizer parte da formulao, pode-se dissolver os steres NIPA neles, antes da adio ao restante da frmula;