metodologia.org 1/47 elaboração do projeto de pesquisa aldemar araujo castro universidade estadual...
TRANSCRIPT
Metodologia.org1/47
Elaboração do Projeto de Pesquisa
Aldemar Araujo CastroUniversidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas,
Maceió, AL.http://www.metodologia.org/ecmalUNCISAL
http://www.metodologia.org/pesquisa
Metodologia.org2/47
Objetivos da aula
• O que é?
• Importância?
• Quem deve fazer?
• Como fazer?
• Quando fazer?
• Aonde fazer?
• Como deve ser a participação do orientador?
Metodologia.org3/47
Planejamento Execução Divulgação
PesquisaPiloto
Coleta de Dados
Armazenamento
Tabulação
Análise
Interpretação
Relatório Final
Idéia Brilhante
Plano de intenção
Revisão da Literatura
Teste de Instrumentos e
de Procedimentos
Projeto de Pesquisa
Tema Livre
Artigo Original
As etapas da pesquisa
http://www.metodologia.org/pesquisa
Metodologia.org4/47
Dúvida Pergunta Hipótese
Processo
Objetivo
1.1. Idéia Brilhante (1/5)
Relevante e viável
Metodologia.org5/47
Rascunho
Resumo
1.2. Plano de intenção (2/5)
Relevante e viável
Metodologia.org6/47
Mapeamento teórico
Existe uma resposta adequada?Fonte de idéias
Exigüibilidade téorica
1.3. Revisão da literatura (3/5)
Relevante e viável
Metodologia.org7/47
1.4. Teste de instrumentos e de procedimentos (4/5)
FormuláriosInstrumentos e Equipamentos
Rotinas e técnicas
Relevante e viável
Metodologia.org8/47
O que? Por que?Para que? Como?
Onde? Quanto?Reprodutibilidade
1.5. Projeto de Pesquisa (5/5)
Relevante e viável
Metodologia.org9/47
Documentos contemplando a descrição da pesquisa em
seus aspectos fundamentais, informações relativas ao sujeito da pesquisa, à qualificação dos
pesquisadores e a todas as instâncias responsáveis.
Protocolo de Pesquisa
Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde/MS
Metodologia.org10/47
• Documento legal• Permitir a reprodutibilidade
• Evitar viéses• Encaminhar ao comitê de ética em
pesquisa• Permite solicitar o financiamento da
pesquisa
Importância
Metodologia.org11/47
3.DocumentaçãoComplementar2.
Projeto dePesquisa
Divisões do Projeto
1.Informações
Gerais
Metodologia.org12/47
3.DocumentaçãoComplementar
2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador
2.8. Propriedades da informaçãoe divulgação da pesquisa
2.7. Análise dos riscos e dos benefícios2.6. Monitorização da
pesquisa2.5. Orçamento
2.4. Relação de materiais
2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma2.2. Plano de trabalho
e métodos2.1. Razões e Objetivosda Pesquisa
1.Informações
Gerais 2.Projeto dePesquisa
Metodologia.org13/47
2.2Plano deTrabalho
e Métodos
III.DocumentaçãoComplementar
2.3. Etapas da Pesquisa eCronograma2.2.6. Método estatístico
2.2.5. Variáveis
2.2.4. Procedimentos
2.2.3. Amostra
2.2.2. Local
2.2.1. Tipo de Estudo
- Comitê de Ética em Pesquisa
A. Razões e Objetivos
1.Informações
Gerais
Metodologia.org14/47
3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos
3.5. Modelo da tabela de dados individuais
3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa
3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados3.2. Modelo do termo de
consentimento livre e esclarecido3.1. Referências
2.Projeto dePesquisa
1.Informações
Gerais 3.DocumentaçãoComplementar
Metodologia.org15/47
Planode
Intenção
Projetode
Pesquisa
Relatóriofinal
Formuláriode coletade dados
Artigooriginal
Planejamento Execução Divulgação
Os documentos
• Formulário de coleta de dados
• Termo de consentimento livre e esclarecido
• Modelo da Tabela de dados individuais
• Currículo Lattes
Metodologia.org16/47
Projeto Estruturado
Folha de rosto do comitê de ética em pesquisaCapaFolha de rostro (no verso a ficha catalográfica)ÍndiceLista de abreviaturas, siglas, símbolos e sinaisResumo / Abstract1. Informações gerais2. Projeto de pesquisa3. Documentação complementarCapa
http://www.metodologia.org/ecmal/livro
Metodologia.org17/47
3.DocumentaçãoComplementar2.
Projeto dePesquisa
Divisões do Projeto
1.Informações
Gerais
Metodologia.org18/47
1 - Informações Gerais
A. Local onde será realizadoB. Endereço do localC. Pesquisador principalD. Pesquisadores associadosE. Endereço do pesquisadorF. Título da pesquisaG. Objetivo da pesquisaH. Conflito de interesseI. Fontes de fomentoJ. Data de início e términoL. Custo do pesquisa
Metodologia.org19/47
3.DocumentaçãoComplementar
2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador
2.8. Propriedades da informaçãoe divulgação da pesquisa
2.7. Análise dos riscos e dos benefícios2.6. Monitorização da
pesquisa2.5. Orçamento
2.4. Relação de materiais
2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma2.2. Plano de trabalho
e métodos2.1. Razões e Objetivosda Pesquisa
1.Informações
Gerais 2.Projeto dePesquisa
Metodologia.org20/47
2.1.1. Contexto
Estado de arte
Relevância
2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa
Metodologia.org21/47
2.1.2. Hipótese
A resposta da pergunta de
pesquisa e a justificativa!
2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa
Metodologia.org22/47
2.1.3. Objetivo
Situação clínica
Procedimentos(Se existir, Intervenção/exposição/teste)
Desfecho clínico
2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa
Metodologia.org23/47
2.2Plano deTrabalho
e Métodos
III.DocumentaçãoComplementar
2.3. Etapas da Pesquisa eCronograma2.2.6. Método estatístico
2.2.5. Variáveis
2.2.4. Procedimentos
2.2.3. Amostra
2.2.2. Local
2.2.1. Tipo de Estudo
- Comitê de Ética em Pesquisa
A. Razões e Objetivos
1.Informações
Gerais
Metodologia.org24/47
- Comitê de Ética em Pesquisa
Será encaminhado
Qual o Comitê de Ética em Pesquisa
Número de processo e data
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
Metodologia.org25/47
2.2.1. Tipo de Estudo
Desenho metodológico
utilizado
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
Metodologia.org26/47
2.2.2. Local
Ambulatório vs. Enfermaria
Universitário vs. Privado
Referência vs. Geral
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
Metodologia.org27/47
2.2.3. Amostra
Critérios de inclusão
Critérios de exclusão
Amostragem
Consentimento esclarecido
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
Metodologia.org28/47
2.2.4. Procedimentos
TratamentoGrupo experimental
Grupo controle
Randomização
Mascaramento
DiagnósticoTeste diagnóstico
Padrão ouro
Interpretação
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
Metodologia.org29/47
2.2.5. Variáveis
Definição exataComo, quando será
quantificadaQuem irá quantificar
Biológicas vs. Clínicas
Questionários
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
Metodologia.org30/47
2.2.6. Método Estatístico
Cálculo do tamanho da amostra
Análise estatística
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
Metodologia.org31/47
2.3.2. Cronograma
Mês 1
Mês 2
Mês 3
A B C D
0 X
0
0
2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma
Metodologia.org32/47
2.3.1. Etapas da Pesquisa
2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma
• Elaboração do projeto de pesquisa• Encaminhar ao Comitê de Ética em Pesquisa• Pesquisa piloto• Coleta de Dados• Armazenamento dos dados• Tabulação dos dados• Análise dos dados• Interpretação das análises• Relatório Final• Artigo original
Metodologia.org33/47
2.4. Relação de Materiais Necessários
Material de Consumo
Material Permanente
Equipamentos
Metodologia.org34/47
2.5.1. Quadro (recursos, fontes e destinação)2.5.2. Previsão de ressarcimento de gastos
aos sujeitos da pesquisa
2.5. Orçamento
Metodologia.org35/47
2.6. Monitorização da Pesquisa
2.6.1. Medidas para a proteção ou minimização
de quaisquer riscos
2.6.2. Medidas de monitorização da coleta de
dados
2.6.3. Medidas de proteção à confidencialidade
2.6.4. Critérios para suspender ou encerrar a
pesquisa
Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.
Metodologia.org36/47
2.7. Análise dos riscos e dos benefícios
1) identificar os riscos associados à pesquisa e diferenciá-los dos que os sujeitos estariam expostos pelos procedimentos assistenciais;
2) verificar se foram tomadas as medidas necessárias para minimizar os riscos previsíveis (considerando as dimensões física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual, conforme item II.8, da Res. CNS 196/96);
3) identificar os prováveis benefícios que podem advir da pesquisa;
4) verificar se os riscos estão numa proporção razoável em relação aos benefícios para os sujeitos da pesquisa;
5) assegurar que os potenciais sujeitos receberão uma adequada e acurada descrição e informação dos riscos, desconfortos ou benefícios que podem ser antecipados.
Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Manual operacional para comitês de ética em pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2002.
Metodologia.org37/47
2.8. Propriedades da informação e divulgação da pesquisa
• explicitação de acordo preexistente quanto à propriedade das informações geradas, demonstrando a inexistência de qualquer cláusula restritiva quanto à divulgação pública dos resultados, a menos que se trate de caso de obtenção de patenteamento; neste caso, os resultados devem se tornar públicos, tão logo se encerre a etapa de patenteamento;
• declaração de que os resultados da pesquisa serão tornados públicos, sejam eles favoráveis ou não;
Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.
Metodologia.org38/47
2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do
promotor e do patrocinador
• Pesquisador responsável – pessoa responsável pela coordenação e realização da pesquisa e pela integridade e bem-estar dos sujeitos da pesquisa.
• Instituição de pesquisa – organização, pública ou privada, legitimamente constituída.
• Promotor – indivíduo ou instituição, responsável pela promoção da pesquisa.
• Patrocinador – pessoa física ou jurídica que apoia financeiramente a pesquisa.
Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.
Metodologia.org39/47
3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos
3.5. Modelo da tabela de dados individuais
3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa
3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados3.2. Modelo do termo de
consentimento livre e esclarecido3.1. Referências
2.Projeto dePesquisa
1.Informações
Gerais 3.DocumentaçãoComplementar
Metodologia.org40/47
3.1. Referências
Estilo de Vancouverhttp://www.icmje.org
Metodologia.org41/47
3.2. Modelo do termo de consentimento livre e esclarecido
A natureza da pesquisa,
seus objetivos,
métodos,
benefícios previstos,
potenciais riscos e o incômodo.
Metodologia.org42/47
3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados
Metodologia.org43/47
3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em
pesquisa
Metodologia.org44/47
3.5. Modelo da tabela de dados individuais
Metodologia.org45/47
3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos
URL: http://lattes.cnpq.br
Metodologia.org46/47
Papel do orientador
Junto com o aluno!
Metodologia.org47/47
Em resumo
• O que é?
• Importância?
• Quem deve fazer?
• Como fazer?
• Quando fazer?
• Aonde fazer?
• Como deve ser a participação do orientador?