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Metodologia Científica 19/09/2014

Ruth EpsztejnEspecialista em Metrologia e Qualidade Sênior

Metodologia de

Avaliação da Conformidade

do Inmetro


“Prover confiança à sociedade brasileira nas medições e nos produtos, através da metrologia e da

avaliação da conformidade, promovendo a harmonização das relações de consumo, a inovação

e a competitividade do país”.

Missão do Inmetro


Conceitos Básicos de Avaliação da Conformidade

•ABNT NBR ISO/IEC 17000 - Demonstração de que os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos.

•OMC - Organização Mundial do Comércio - qualquer atividade com objetivo de determinar, direta ou indiretamente, o atendimento a requisitos aplicáveis.


A Avaliação da Conformidade é um processo sistematizado,

com regras pré-estabelecidas, devidamente acompanhado e

avaliado, de forma a propiciar adequado grau de confiança

de que um produto, processo ou serviço, ou ainda um

profissional atende a requisitos pré-estabelecidos em

normas ou regulamentos, com menor custo possível para a

sociedade.

Avaliação da Conformidade Conceituação Inmetro

Prevê ações de regulação do mercado ex-ante e ex post, ou seja, antes e depois do produto ser comercializado.


Antes e Depois do Produto Ser ComercializadoEx-Ante:

• Regulamentação;

• Programas de Avaliação da Conformidade;

• Registro;

• Anuência;

• Orientação do Consumidor

Ex Post:

• Fiscalização nas fábricas, no mercado, em portos, aeroportos e fronteiras secas;

• Fiscalização Técnica;

• Orientação do Consumidor;

• Verificação da Conformidade;

• Investigações a partir de acidentes e denúncias;

• Monitoramento de recalls no exterior

Mesmo tratamento para importados e nacionais


Os plugues de sua casa são assim


Estão ficando assim


Por que a avaliação da conformidade vem ganhando

tanta importância ?


A Avaliação da Conformidade é um importante mecanismo para regulação de mercados

Globalização da economia

BarreirasTarifárias Técnicas

Aumento das demandas por normas internacionais

ou regionais

Importância crescente e forte demanda por Programas de

Avaliação da Conformidade para regular mercados

Avaliação da Conformidade Contextualização


Concorrência justa

Estímulo à melhoria contínua da qualidade

Proteção ao consumidor

Incremento às exportações

Proteção do mercado interno

Agregação de valor a marcas de produtos

Os benefícios são para todos os segmentos da sociedade

Avaliação da Conformidade Importância


Competitividade(Fortalecimento do Mercado Interno)

Saúde, Segurança, Meio Ambiente(Proteção ao Consumidor)

Saúde, Segurança, Meio Ambiente(Proteção ao Consumidor)

Acesso a Mercados(Incremento às Exportações)

Avaliação da Conformidade - Inmetro Áreas de Atuação


Ciclo da Confiança na Conformidade

Responsabilidade do Inmetro

Metodologia para implantação de Programa de Avaliação da Conformidade – PAC no Inmetro

1 - Identificação e Priorização das Demandas

2 - Estudo de Impacto e Viabilidade

3 - Desenvolvimento e Implementação

4 - Acompanhamento no Mercado

5 - Manutenção

6 - Aperfeiçoamento


RT x PAC

Programa de Avaliação da Conformidade (PAC):1)Formado por RTQ + RAC (quando compulsório)2)Formado por INI (opcional) + RAC (quando voluntário)

Regulamento Técnico da Qualidade

(RTQ)

Requisitos de Avaliação da

Conformidade (RAC)

Instrução Normativa

(INI)

Documentos possíveis

Fixa os requisitos compulsórios técnicos

do objeto

Fixa o passo a passo da avaliação da conformidade

Fixa requisitos voluntários técnicos

do objeto

Regulamentação Técnica (RT): formada somente por RTQ.


Como é o processo de implantação de um PAC?

Identificação e Priorização das

Demandas

Análise de Impacto Regulatório

Desenvolvimento e Implementação

Acompanhamento no Mercado

Manutenção Aperfeiçoamento

1 2 3 4 5 6


Identificação e Priorização das Demandas


Demandas





1 2 3 4 5 6

Critério 1: Impacto na Saúde e SegurançaCritério 2: Impacto no Meio AmbienteCritério 3: Impacto nas relações de consumo e na concorrênciaCritério 4: Impacto na Balança Comercial


Estudo de Impacto e Viabilidade


Demandas





1 2 3 4 5 6

Análise de Impacto regulatório - AIR é um instrumento de aperfeiçoamento da eficácia e eficiência da atividade regulatória. Pode ter dois produtos: o Estudo de Impacto e o Estudo de impacto e Viabilidade.




Demandas





1 2 3 4 5 6

Desenvolvimento / Aperfeiçoamento:Início: Definição da equipe que irá desenvolver a RT/ PAC.Término: Publicação da Portaria Definitiva de RAC/RTQ/INI.

Implementação:Início: Publicação da Portaria Definitiva de RAC/RTQ/INI.Término: Final dos prazos de adequação.






2 3 5 6Identificação e Priorização das

Demandas


1 4

É o conjunto de atividades que tem por objetivo a busca de evidências de que objetos contemplados em RT/ PAC encontram-se no mercado, preservando as características definidas na regulamentação.

Fiscalização: identifica produtos que não passaram pelo processo de avaliação da conformidade.Verificação da Conformidade: identifica produtos que passaram pelo processo de avaliação da conformidade, mas que por algum motivo deixaram de atender aos requisitos técnicos estabelecidos.







Demandas


1 4

Atua corretivamente no caso da identificação de produtos irregulares.

Prevê a análise do atendimento ao regulamento tanto no aspecto formal quanto no intrínseco ao objeto.

Baseia-se exclusivamente nos requisitos estabelecidos no regulamento.


Rede Brasileira de Metrologia Legal e

Qualidade (RBMLQ-I)

Composta pelos órgãos delegados (Institutos Estaduais de Pesos e Medidas - IPEM).

Convênio entre o Inmetro e esses órgãos delegando a atividade de

fiscalização (entre outras).


Manutenção





Demandas


1 4

O processo operacional Manutenção de Regulamentação Técnica e Programas de Avaliação da Conformidade visa a operacionalizar algumas atividades que são decorrentes do processo operacional Desenvolvimento, Aperfeiçoamento e Implementação de Regulamentação Técnica e Programas de Avaliação da Conformidade. As atividades do Processo de Manutenção são: a) Autorização de Licença de Importação; b) Registro de Objeto; c) Registro da Declaração da Conformidade do Fornecedor; d) Gerenciamento Interno das Demandas da Sociedade.


Aperfeiçoamento





Demandas


1 4

É o processo de revisão das regras que compõem uma regulamentação já publicada anteriormente. Possui as mesmas atividades do processo de Desenvolvimento e Implementação.


Norma

Regulamento

Conceitos

Voluntária

Obrigatório


Compulsória

Voluntária

Obrigatória, por meio de instrumento legal

Obrigatória, por meio de instrumento legal

Decisão exclusiva do fornecedor

Decisão exclusiva do fornecedor

Avaliação da Conformidade Classificação quanto à Aplicação

A aplicação compulsória é atribuição exclusiva das autoridades governamentais


Certificação

Esquemas de Avaliação da ConformidadeInspeção Declaração do Fornecedor

Serviço

Produto


Primeira Parte: é feita pelo fabricante ou pelo fornecedor

Segunda Parte: é feita pelo comprador

Terceira Parte: é feita por uma organização previamente

acreditada, com independência em relação ao fornecedor e

ao cliente

Avaliação da Conformidade Classificação quanto ao Agente Econômico

Qualquer uma delas pode ser a mais adequada em função das circunstâncias


Certificação– 3º parte

- Sistema de Gestão

- Produto

- Pessoal

Declaração do Fornecedor – 1º parte

Inspeção – 3º parte

Ensaios

Necessidades diferentes Mecanismos diferentes

Avaliação da Conformidade Mecanismos Disponíveis


ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO/INSPEÇÃ

O

EMPRESA - PESSOA

Certificação Inspeção

Inmetro

O reconhecimento da conformidade é feito por um organismo acreditado pelo Inmetro.

Processo de Terceira Parte

Acreditação


A identificação clara da conformidade é importante informação para as decisõesde compra dos consumidores.

Selo de Identificação da Conformidade (Ex.: capacetes, extintor de incêndio)

Etiqueta Nacional de Conservação de Energia (No âmbito do Programa Brasileiro de Etiquetagem. Ex.: Fogões, aquecedores, painéis fotovoltaicos)

Formas de evidenciar a conformidade


Formas de Evidenciar a Avaliação da Conformidade


Categoria A corresponde ao produto mais eficiente em relação aos seus similares

Programa Brasileiro de EtiquetagemEtiqueta Nacional de Eficiência Energética - ENCE


Ex de Produtos Regulamentados pelo Inmetro


MECANISMOS DE AVALIAÇÃO DACONFORMIDADE

Certificação http.:www.inmetro.gov.br – Programa de Avaliação da Conformidade•Produtos com certificação compulsória:

•Produtos com certificação voluntária

•Serviços com certificação compulsória

•Serviços com certificação voluntária

•Processos com certificação compulsória:

•Processos com certificação compulsória:


Declaração da Conformidade do Fornecedor

Intervenção mais branda e menos onerosa nas relações de consumo, já que a interferência externa (terceira parte) é eliminada.

É o processo pelo qual um fornecedor, sob condições pré-estabelecidas, dá garantia escrita de que um produto, processo ou serviço está em conformidade com requisitos especificados, ou seja, trata-se de um

modelo de Avaliação de Conformidade de 1ª parte.

• http://www.inmetro.gov.br/qualidade/ - Produtos, Processos e Serviços com Avaliação Conformidade – Produtos com

Declaração do Fornecedor ou Serviço com Declaração do Fornecedor


Serviço Produto

Exemplo: Avaliação da Conformidade para Serviço das Oficinas de inspeção técnica e manutenção de

extintores

Exemplo: Avaliação da Conformidade para Isqueiros a Gás, Recarregáveis ou Descartáveis, com

Reservatórios e/ou Corpos Manufaturados em Polímero(resinas plásticas)

Exemplos da Declaração do Fornecedor


Segurança Veicular dos Veículos Rodoviários Automotores com Sistemas de GNV

Exemplo de Inspeção


MECANISMOS DE AVALIAÇÃO DACONFORMIDADE

Ensaio: é uma operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado produto, processo ou serviço, de acordo com um procedimento especificado. podendo ser utilizado em conjunto a

com inspeção.

Para que exista confiança nos resultados, a qualidade e a segurança do ensaio são quesitos essenciais.

Inmetro acredita laboratórios que atuam de acordo com requisitos internacionalmente reconhecidos.


Cerca de 350.000 produtos ostentam o selo do Inmetro

Evolução dos PACs


http://www.inmetro.gov.br/consumidor/acidente_consumo.asphttp://www.inmetro.gov.br/consumidor/acidente_consumo.asp


“Abertura de latinha de ração molhada para gatos, rompimento do anel que funciona com alça de abertura, e tampa afiada causou corte do dedo indicador direito. Tive que ser levada ao pronto socorro e levei 3 pontos, pois o corte foi profundo, cortou uma das arterias que fazem parte do dedo, o dedo esta dormente mesmo depois de 15 dias”

“Durante a utilização de uma escada doméstica de 5 degraus, a consumidora caiu, pois na descida uma das hastes da escada entortou, fazendo com que as "pernas" da escada se abrissem”

“Deixou as frutas descongelando dentro do liquidificador por 30 minutos, ao ver que já estava descongelado ligou o mesmo; mas a jarra começou a girar no mesmo sentido das hélices, e acabou soltando, ficando apenas a parte das lâminas girando. Foi suco pra tudo quanto é lado, e no desespero de desligar o liquidificador acabou colocando a mão nas lâminas e cortando a mão.”

Exemplos de Registros


Obrigada!

Ruth Epsztejn

E-mail:[email protected]

www.inmetro.gov.br

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