Manual do Proprietário

Sensor Intraoral

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Índice

1. Introdução ........................................................3

2. Simbologia ........................................................4

3. Recomendações e Cuidados ............................4

4. Especificações e Características Técnicas ........6

5. Partes e Acessórios Acompanhantes ......................11

6. Requisitos do Sistema ......................................12

7. Instalação ..........................................................13

8. Tela Principal .....................................................14

9. Utilizaçao do Sensor ........................................16

10. Limpeza e Manutenção .................................19

11. Rede de Serviços Autorizada Dabi Atlante ..........20

12. Precauções em Caso de Inutilização do Equipamento ..................................................20

13. Termo de Garantia .........................................20

Atenção

Para maior segurança:

• LeiaeentendatodasasinstruçõescontidasnestasInstruçõesdeUsoantesdeinstalarouoperaresteEquipamento.

• EstasInstruçõesdeUsodevemserlidasportodososoperadoresdesteEquipamento.

• EstasInstruçõesdeUsoforamredigidasoriginalmentenoidiomaPortuguês.PorémtambémsãofornecidasemInglêseEspanhol.

Utilização

OSistemaRadiográficoDigitalNewIDAdestina-seaoexameradiográficoodontológicointra-oraisparaodiagnósticodasdoençasdosdentes,mandíbulaeestruturasorais.Taisexamesdevemserrealizadosporumprofissionalodontológicocredenciadoemambientedeconsultórioodontológico.

Declaração

Somente pessoal autorizado pela Dabi Atlanteestá qualificado para a manutenção destesequipamentos.Qualquertentativademanutençãodestesequipamentosporpessoasnãoautorizadasanularáagarantiadoproduto.

É imperativoqueesteequipamentoseja instaladoe operado por pessoal familiarizado com asprecauções necessárias para evitar a exposiçãoexcessiva à radiação tantoprimária e secundária.Esteequipamentoapresentaproteçãopara limitartanto a radiaçãoprimária e secundária produzidapelofeixederaios-X.Noentanto,taiscaracterísticasdeprojetonãopodemimpediraadoçãodemedidaspreventivasaexposiçãoàtaisradiações.

1. Introdução

OsistemaradiográficodigitalNew IDAutilizaumsensorqueutilizaastecnologiasassociadasdoCCD(Charge-CoupledDevice),fibraópticaprotetoraecintilador.Essesensorfoidesenvolvidoparaadquirira imagemde raio-x digital da arcada humana esuasestruturas.Oprocessodeaquisiçãoérealizadaposicionadoosensornaparteinternadabocaatrásdaestruturaquedesejarealizaroexame.Aestruturadeveserexpostaaumadosederaio-xutilizandoumafonteexterna.Umavezexposto,osensorrealizaumaconversãodosfótonsderaios-xemsinaldigitaleatransfereparaumcomputadorviaconexãoUSB (UniversalSerialBus).

Osoftwaredegerenciamentodeimagemdentáriasrealiza a interface com o sistemaNew IDA e ousuário.

Produto:

Nome técnico:Digitalizadordeimagensradiográficas

Nome Comercial: Sistema radiográfico digitalintraoral

Modelo:NewIDA

Registro ANVISA Nº: 10101130081

Responsável Técnico:Eng.CaetanoBarrosBiagi

Revisão do documento: 000

Data:Janeiro,2012

Autor:DanielR.deCamargo

Aprovado por: MarcoCandolo

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2. SimbologiaUtilizar os ícones abaixo para identificar asimbologiadeseuequipamento

“Empilhamento máximo”

Localizadonalateraldaembalagem,determinaaquantidademáximadecaixaquepodeserempilhadaduranteotransporteearmazenamento.

“Face superior nesta direção”

Localizadonalateraldaembalagem,determina que a mesma sejamanuseada sempre como sentidodasetavoltadoparacima.

“Frágil”

Localizadonalateraldaembalagem,determina que o transporte deveser feito com cuidado, evitando aocorrênciadequedasoubatidas.

“Proteger contra umidade”

Localizadonalateraldaembalagem,determinaqueduranteotransportee o armazenamento, haja proteçãocontraqualquertipodeumidade.

“Limite de temperatura”

Determina o limite de temperaturadentreosquaisaembalagemdeveserarmazenadaoutransportada.

Atenção -advertênciaparaconsultadedocumentosacompanhantes.

EquipamentotipoBF

EquipamentodeClasseII

Indica que o produto deverá serlevadoaumlocalespecialdecoletadelixonofinaldesuavidautil.Aplica-se tanto aodispositivo quando aosacessórios.

“Umidade limite”

Localizadona lateral da embalagemdetermina a máxima umidaderelativaaqualaembalagemdeveserarmazenadaoutransportada

90%

ConexãoUSB

Fabricante

3. Recomendações e Cuidados

Aviso e/ou Cuidados Durante O Transporte e ArmazenamentoOequipamentodevesertransportadoearmazenado,observandooseguinte:

•Cuidadosdevemsertomadosparaevitarquedaseimpactos.

•Assetasdaembalagemdevemestarapontandoparacima.

•Nãoempilharacimadaquantidadeindicadanaembalagem;

•Protegercontraaumidade,águaepoeira.

Condições Ambientais de Armazenamento e Transporte

Faixadetemperaturaambientedetransporteouarmazenamento

+10ºCa+50ºC

Faixadeumidaderelativadetransporteearmazenamento

<90%RH

Faixadepressãoatmosférica

700hPaa1060hPa (525mmHga795mmHg)

Condições de Instalação e Operação do Equipamento

Faixadetemperaturaambientedefuncionamento

+15˚Ca+30˚C

Faixadeumidaderelativadefuncionamento(nãocondensado)

30%a75%(nãocondensado)

Faixadepressãoatmosférica

700hPaa1060hPa(525mmHga795mmHg)

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• O equipamento foi fabricado para suportaroperaçãocontínuaeintermitente;portantosigaosciclosdescritosnesteManualdoProprietário.

•Emcasodemanutenção,useapenasosserviçosprestadospelaAssistênciaTécnicaAutorizada.

• A exposição aos Raios X pode causar danosàs células do corpohumano. Recomenda-se quenenhuma pessoa permaneça na sala de exameradiográfico, a não ser que seja preciso contero paciente. Neste caso, esta pessoa deve estardevidamenteprotegidacontraaemissãodeRaios..

•Oequipamentofoiprojetadodeacordocomasnormasdecompatibilidadeeletromagnética,masemcondiçõesmuitoextremas,podecausarinterferênciacom outros equipamentos. Não utilize esteequipamentoemconjuntocomoutrosdispositivosmuitosensíveisainterferênciaoucomdispositivosquecriemaltosdistúrbioseletromagnéticos.

Ofabricantenãoseresponsabiliza:

•Oequipamentoforusadoparaoutrosfinsquenãoaquelesparaosquaisfoiconcebido.

• Danos causados ao equipamento, ooperador e / ou paciente, como resultadode instalação incorreta e procedimentosde manutenção em desacordo com asinstruçõesdeoperaçãoqueacompanhamosequipamentos.

•Operaçãodeequipamentoinadequado

Apósautilização/operaçãodoequipamento

•Desliguequandonãoestiveremusoportempoprolongado.

•Mantenhaoequipamentosemprelimpoparaapróximaoperação.

•Nãomodifiquenenhumapartedoequipamento.

•Nãodesconecteocaboououtrasconexõessemnecessidade.

Precauções em Caso de Alteração do Funcionamento do Equipamento

Seoequipamentoapresentaralgumaanormalidadeverifiqueseoproblemaestárelacionadoaalgumitemlistadonotópico“Falhas,causasesoluções”.

Senãoforpossívelsolucionaroproblema,desligueoequipamento,desconecteoscabosesoliciteosserviços de umaAssistência Técnica AutorizadaDabiAtlante

Condições Ambientais de Acondicionamento (entre as operações)

Faixadetemperaturaambientedeacondicio-namento

+10˚Ca+30˚C

FaixadetemperaturaambienterecomendadapelaDabiAtlante

+21˚Ca+26˚C

Faixadeumidaderelati-vadeacondicionamento(nãocondensante)

30%a75%(nãocondensado)

Faixadepressãoatmos-férica

700hPaa1060hPa(525mmHga795

mmHg)

Procedimento Antes do Uso do Equipamento

Mesmoantesdaprimeirautilização,oequipamentodeve ser limpo e desinfetado, como descrito nocapítulo10eosmesmosprocedimentosadicionaisdevemserseguidasparamanutenção.

Recomendações, Cuidados e AdvertênciasDuranteainstalaçãodoequipamento

•Coloqueoequipamentoemumlocalondeelenãoestaráemcontatocomaumidadeouágua.

• Instale a unidade num local onde não serádanificado pela pressão, temperatura, umidade,luzsolardireta,poeira,saisouprodutoscorrosivos.

• O equipamento não deve ser submetido àvibraçãoexcessivaouchoque(incluindoduranteotransporteemanipulação).

•Esteequipamentonãofoiprojetadoparausonapresençavaporesdemisturasanestésicasinflamáveisouóxidonitroso.

•Oequipamentodeveserperfeitamenteafixadoconformemanual,riscodequeda.

• Devem ser seguidas as recomendações destemanualreferenteaEMC.

Equipamentos de comunicações e fontesgeradores de RF podemafetar o funcionamentodoequipamento.

•Equipamentoparausoexclusivodeprofissionaisdesaúde.

Advertência e / ou Cuidado Durante o Uso do Equipamento• O equipamento deverá ser operado somenteportécnicosdevidamentehabilitadosetreinados.

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4. Especificações e Características TécnicasInformações gerais

Fabricante:DabiAtlanteindustriamédicoodontológicaS/A Telefone:(16)3512-1212 Endereço:Av.PresidenteCasteloBranco,2525–Lagoinha-RibeirãoPreto–SPCEP14095-000

Nome Comercial Sistema Radiográfico Digital Intraoral

Modelo: New IDA

ClassificaçãodoEquipamentosegundoaANVISA

Classedeenquadramento(classederisco)

ClasseIIII

ClassificaçãodoEquipamentosegundoanormaNBRIEC60601-1

ProteçãoContraChoqueElétrico PartesAplicadas“TipoBF“

ClasseII(NBRIEC60601-1) ProteçãoContraPenetraçãoNocivadeÁgua Equipamentocomum–IPX0

(Equipamentofechadosemproteçãocontrapenetração

deágua)Graudesegurançadeaplicaçãonapresençadeumamisturaanestésicainflamávelcomoar,oxigênioouóxidonitroso

Equipamentonãoadequado

MododeOperação Operaçãocontínua

Características gerais

Tamanho 0 1 2

ResoluçãoRealdaImagem(pl/mm) 14 14 (20–opcional*)

14 (20–opcional*)

Resoluçãoteóricadosensor(pl/mm)

27,03 27,03 27,03

Dimensõesexterior(mm) 22,2x30,8 27,5x37,7 32,2x44,1

Dimensõesdasuperfícieativa(mm) 17 x 22 22 x 30 27 x 37

Dimensãodamatrix 900 x 1200 1200x1600 1440 x 1920

NúmerodePixels(MegaPixels) 1,08 1,92 2,76

Tecnologia CCD/CMOS

Níveldecinza 4096

Resoluçãodaimagem 12bits

Formatodaimagem TIFFouJPG

Fibraóptica 1

Peso 65g

Conexão USB2–Altavelocidade

Comprimentodocabo 2metros *Pedidosobreconsulta.

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Equipamento ensaiado conforme normas

EN60601-1(1990); Amendment1EN60601-1(1992);Amendment2EN60601-1(1995); Amendment13EN60601-1(1995); EN60601-1-3(2001); EN60601-2-7(2001); EN60601-2-28(2001); EN60601-2-32(2001); IEC60601-1; Emenda1IEC601-1; IEC60601-1-2; CISPR11,edição3.1(1999); IEC61000-4-2(1999); IEC61000-4-3(1998); IEC61000-4-4(1995); IEC61000-4-5(1995); IEC61000-4-6(1996); IEC61000-4-11(1996); IECsérie60601-1EquipamentoEletromédico-Parte1:Prescriçõesgeraisparasegurança; EN980:2003(Ed.2)-Graphicalsymbolsforuseinthelabellingofmedicaldevices; ISO14971-Medicaldevices-applicationofriskmanagementmedicaldevices; ISO9687:1993-Dentalequipment-graphicalsymbols; ISO7494-Normadentalunits; ISO13485-2-Qualitysystems-medicaldevices; ISO780-Packaging-pictorialmarkingforhandlinggoods; ISO11144-Normadentalequipment-connectionsforsuplyandwastelines.

Emissões eletromagnéticas

Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

OsistemaradiográficoNewIDAfoiprojetadoparaserutilizaçãoemambienteeletromagnéticodeacordocomaespecificaçãoabaixo.Oclienteouoperadordevegarantirqueelesejautilizadoemtalambiente.

EnsaiosdeEmissões Conformidade AmbienteEletromagnético-dire-trizes

EmissõesdeRF ABNTNBRIECCISPR11

Grupo2 OsistemaradiográficodigitalNewIDAdeve emitir energia eletromagnéticapara realizar sua função pretendi-da. Equipamentos eletrônicos nasproximidades podem ser afetados.

EmissõesdeRF ABNTNBRIECCISPR11

ClasseB O sistema radiográfico digital NewIDA é adequadopara utilização emtodos os estabelecimentos, inclusiveestabelecimentosresidenciaiseaque-les diretamente conectados à redepública de distribuição de energiaelétricadebaixatensãoquealimenteedificaçõesparautilizaçãodoméstica.

EmissõesdeHarmônicos IEC61000-3-2

ClasseA

Emissõesdevidoaflutuaçãodetensão/cintilação IEC61000-3-3

Conforme

EmissõesdeRF CISPR15

Conforme O sistema radiográfico digital NewIDA não é adequado à interco-nexão com outro equipamento.

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Imunidade eletromagnética

Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética

OsistemaradiográficodigitalNewIDAfoiprojetadoparaserutilizadoemambienteeletromagnéticodeacordocomaespecificaçãoabaixo.Oclienteouoperadordeverágarantirqueelesejautilizadoemtalambiente.

EnsaiosdeImunidade NíveldeEnsaiodaABNTNBRIEC60601

NíveldeConformidade AmbienteEletromagnético-Diretrizes

Descargaeletrostática(ESD) IEC61000-4-2

±6kVporcontato

±8kVpeloar ±6kVporcontato ±8kVpeloar

Pisosdeveriamserdemadeira,concreto ou cerâmica. Se ospisos forem cobertos commaterial sintético, a umidaderelativa deveria ser de pelomenos30%.

Transitórioselétricosrápidos/Tremdepulsos(“Burst”)

IEC61000-4-4

±2kVnaslinhasdealimentação±1kVnaslinhasde

entrada/saída

±2kVnaslinhasdealimentação±1kVnaslinhasde

entrada/saída

Qualidade do fornecimentodeenergiadeveria ser aqueladeumambientehospitalaroucomercialtípico.

Surtos IEC61000-4-5

±1kVmododiferencial

±2kVmodocomum

±1kVmododiferencial

±2kVmodocomum

Qualidade do fornecimentodeenergiadeveria ser aqueladeumambientehospitalaroucomercialtípico.

Quedasdetensão,interrupçõescurtasevariaçõesdetensãonaslinhasdeentradadealimentação

IEC61000-4-11

<5%UT(>95%dequedadetensãoemUT)por0,5ciclo.40%UT(60%dequedadetensãoemUT)por5ciclos.70%UT(30%dequedadetensãoemUT)por25ciclos.<5%UT(>95%dequedadetensãoemUT)por5segundos.

<5%UT(>95%dequedadetensãoemUT)por0,5ciclo.40%UT(60%dequedadetensãoemUT)por5ciclos.70%UT(30%dequedadetensãoemUT)por25ciclos.<5%UT(>95%dequedadetensãoemUT)

por5segundos.

Qualidade do fornecimentodeenergiadeveria ser aqueladeumambientehospitalaroucomercial típico. SeousuáriodosistemaradiográficodigitalNewIDAexigeoperaçãocon-tinuadaduranteinterrupçãodeenergia, é recomendado queo sistema radiográfico digitalNew IDA seja alimentadoporuma fonte de alimentaçãoininterruptaouumabateria.

Campomagnéticonafreqüênciadealimentação(50/60Hz)IEC61000-4-8 3A/m 3A/m

Camposmagnéticos na fre-qüênciadaalimentaçãodeve-riam estar emníveis caracte-rísticosdeum local típicoemum ambiente hospitalar oucomercialtípico.

Nota UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.

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Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética

OsistemaradiográficodigitalnewIDAfoiprojetadoparaserutilizadoemambienteeletromagnéticoconformeaespecificaçãoabaixo.Oclienteouoperadordeverágarantirqueelesejautilizadoemtalambiente.

EnsaiosdeImunidade NíveldeEnsaiodaABNTNBRIEC60601

NíveldeConformidade AmbienteEletromagnético-Dire-trizes

RFConduzida

IEC61000-4-6

3Vrms

150kHzaté80MHz

3Vrms

Equipamento de comunicação deRFportátilemóvelnãodeveriamserusados próximos a qualquer partesistema radiográfico digital NewIDA,incluindocabos,comdistânciadeseparaçãomenorquearecomen-dada,calculadaàpartirdaequaçãoaplicávelàfreqüênciadotransmissor.Distância de Separação Recomen-dadad=1.2√P

RFRadiada

IEC61000-4-3

3V/m

80MHzaté2,5GHz 3V/m

d=1,2√P-80MHzaté800MHzd=2,3√P-800MHzaté2,5GHzondePéapotênciamáximanominalde saída do transmissor emwatts(W),deacordocomofabricantedotransmissor,edédistânciadesepa-raçãorecomendadaemmetros(m).Érecomendadaqueaintensidadedecampoestabelecidapelotransmissorde RF, como determinada atravésde uma inspeção eletromagnéticano local,a sejamenos que o níveldeconformidadeemcadafaixadefreqüência.bPodeocorrerinterferênciaaoredordo equipamentomarcado com o

seguintesímbolo: NOTA1Em80MHze800MHz,aplica-seafaixadefreqüênciamaisalta.NOTA2Estasdiretrizespodemnãoseraplicáveisemtodasassituações.Apropagaçãoeletromagnéticaéafetadapelaabsorçãoereflexãodeestruturas,objetosepessoas.

Asintensidadesdecampoestabelecidaspelostransmissoresfixos,taiscomo,estaçõesderádiobase,telefone(ce-lular/semfio)rádiosmóveisterrestres,rádioamador,transmissãorádioAMeFMetransmissãodeTVnãopodemserprevistosteoricamentecomexatidão.ParaavaliaroambienteeletromagnéticodevidoatransmissoresdeRFfixos;recomenda-seconsiderarumainspeçãoeletromagnéticadolocal.SeamedidadaintensidadedecamponolocalemqueosistemaradiográficodigitalnewIDAéusadoexcedeoníveldeconformidadedeRFaplicávelacima,recomenda-seobservarosistemaradiográficodigitalnewIDAparaverificarseaoperaçãoestánormal.Seumdesempenhoanormalforobservado,procedimentosadicionaispodemsernecessários,taiscomoareorientaçãoourecolocaçãodosistemaradiográficodigitalnewIDA.bAcimadafaixadefreqüênciade150kHzaté80MHz,recomenda-sequeaintensidadedocamposejamenorque3V/m.

Distâncias de separação recomendadas entre o equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o sistema radiográfico digital New IDA

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Não utilize acessórios, transdutores, partesinternas dos componentes e outros cabossenão aqueles previamente especificadospelofabricante.Istopoderesultaroaumentoda emissão ou o decréscimoda imunidadeeletromagnética.

Esse equipamento não deve ser utilizadocontíguoouapoiadoaoutroequipamento.Deve-se seguir as recomendações destemanual.

Para evitar acidente durante o exame, ooperadordeveseafastardoequipamentoporsegurança,paraevitarcolisãocomaspartesemmovimento.Opacientedeveserinformadodetodososmovimentosqueoequipamentoirárealizar.Devetambémserorientadoanãosemoverduranteoexame.Éobrigaçãodooperadorvisualizarconstantementeopacienteeinterromperofuncionamentocasoomesmomova-se.Importante:aforçadomovimento,mesmo que colida com o paciente, não ésuficienteparacausarnenhumdano,mesmoemcrianças.

OsistemaradiográficodigitalNewIDAédestinadoparautilizaçãoemambienteeletromagnéticonoqualpertur-baçõesdeRFradiadassãocontroladas.OclienteouusuáriopodeajudaraprevenirinterferênciaeletromagnéticamantendoumadistânciamínimaentreoequipamentosdecomunicaçãodeRFportátilemóvel(transmissores)eosistemaradiográficodigitalNewIDAcomorecomendadoabaixo,deacordocomapotênciamáximadesaídadosequipamentosdecomunicação.

Potênciamáximanominaldesaídadotransmissor(W)

Distânciadeseparaçãodeacordocomafreqüênciadotransmissor(m)

150kHzaté80MHz

d=1,2√P

80MHzaté800MHz

d=1,2√P

800MHzaté2,5GHzd=2,3√P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Paratransmissorescomumapotênciamáximanominaldesaídanãolistadaacima,adistânciadeseparaçãorecomen-dadademmetros(m)podeserdeterminadautilizando-seaequaçãoaplicávelparaafreqüênciadotransmissor,ondePéapotênciamáximanominaldesaídadotransmissoremwatts(W)deacordocomofabricantedotransmissor.

NOTA1Em80MHze800MHz,aplica-seadistânciadeseparaçãoparaafaixadefreqüênciamaisalta.NOTA2Essasdiretrizespodemnãoseraplicadasemtodasassituações.Apropagaçãoeletromagnéticaéafetadapelaabsorçãoereflexãodeestruturas,objetosepessoas.

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5. Partes e Acessórios Acompanhantes

Parte principal do sensor

Sensor radiográfico intraoralOsensorpermiteacapturadaimagem

radiografiadigitalintraoral.

Módulo eletrônico

Omóduloeletrônicocontémaeletrôni-cadosensorepermiteatransferênciadas imagens para o PC via conexãoUSB.

Cabo

dosensor

Conectormini-USB

O número de serie do sensor aparece naetiqueta localizada na parte traseira dodispositivoeletrônico.

Cabo USB Estecabopermiteaconexãoentreodispositivoeletrônicoeocomputador.É constituídaporumpluguemini-

-USBeumaUSBnormal(tipoA).

Acessórios de fixaçãoJogovelcroautoadesivosquepermi-temafixaçãodomóduloUSBnaem

diversassuperfícies

CD de instalaçãoCDcontentoosoftwaredemanipu-laçãodeimagem,drivesemanuais

Manual do Usuário

Sensor Intraoral

Manual de instruçõesDocumento contendo as informa-çõesutilizaçãodoequipamento

Material de consumo

Cobertura de proteção

plásticaSacos plásticos para proteçãohigiênica

Acessório auxiliares de posicionamento

Osposicionadoressãoopcionais.Pedidosobreconsulta.

Anéis de posicionamentoUtilizado em conjunto como braços posicionadores e osmordedoresparadirecionarofeixedoraio-xperiapical.

Braços posicionadoresUtilizado em conjunto comos anéis posicionadores e osmordedores colocar o sensornaposiçãoadequadaparacadaradiografia.

MordedoresUsado em conjunto com oaneleobraçoposicionadores,suportaosensordigitaleajustaaposiçãodoconjuntoao sermordidopelopaciente.

Posicionadoresdisponíveisem4cores: Azul:Anterior Amarelo:Posterior Verde:Endo Vermelho:Bitewing

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Etiqueta de identificação

*Imagemdemonstrativa.Dimensõesreais29x79mm

Etiqueta embalagem

*imagemdemonstrativa.Dimensõesreais75,5x102mm

6. Requisitos do Sistema

Sistema de computador

O sistema de computador deve satisfazer osseguintesrequisitos.

Sistema Operacional

Windows2000SP4,XPSP2,Vista(32/64bits),Win7(32/64bits)

CPU Intel Core 2 Due 2.8Ghz ousuperior

HDD 40GBoffreediskspace

RAM 1GB DDR2 SDRAM (mínimo512Mb)

Placagráfica 32MB

Resoluçãodomonitor

1024x768–16milhõesdecoresProfundidade–32bit

ConectorUSB USB2.0–500mA

Outros DirectX9.0bousuperiorInternetxplorer5ouSuperior

Recomenda-se a realização de backupperiódicosnasinformaçõesdopaciente

Requisitos elétricos

OsensorNewIDAnãorequerfontedealimentaçãoexterna, pois sua alimentação é feita através daconexãoUSBdocomputadorepossuiumconsumoaproximadode300mA.

Importante!

NãouseportasUSBdisponíveisemtecladosoudoladodianteiroe/oulateraldocomputador.Esses conectores freqüentemente sãoincapazesdeforneceralimentaçãosuficienteparaofuncionamentoadequadodosensor.

Equipamento de radiografía periapical

Osensorécompatívelcomqualquerequipamentode raio-x periapical com temporizador eletrônicodesde que este esteja em conformidade comas normas vigentes. O gerador de raios-X devefuncionaraumatensãodeentre60e70kV.

Não utilize geradores compotênciamenorque60KV

EA

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Local

Certifique-se que exista espaço suficiente para oposicionamentodosistemadecomputadoreosensor. Posicioneseucomputadoremonitordevídeodentrodaáreaoperacional,deformaquehajaventilaçãoadequada.

Usemonitores cujas características sãocompatíveiscom clichês de raios-X (de preferência em4: 3).Posicioneateladeformaaevitaraluzdiretaoureflexosquepodedificultaravisualizaçãodasimagens.

Posicioneosensor,móduloeletrônicoeacessóriopróximosaopaciente,aumadistânciade1,5metros.Apenasosensoreomóduloeletrônicopodemestarpertodopaciente,nãodeveserpossívelaopacientetocarnocomputadoreassociados.

7. Instalação

Siga cuidadosamente os procedimentodescritos nessemanual para a instalaçãoe configuração de seu equipamento. EmcasodeproblemaentreemcontatocomaassistênciatécnicaautorizadaDabiAtlante.

Instalação dos drivers

Certifique-seinicialmenteseocomputadorestáemperfeito funcionamento e se omesmopossui osrequisitosmínimosdeoperação.

Todososdriveseosoftwareencontram-senoCDdeinstalação,assimcomoosmanuaisdoproduto.

•CliqueduasvezesnoarquivoSetupDriver.exe

•Selecioneoidiomaparainstalação

•Sigaasinstruçõesdoinstalador

• Clique em Instalar para iniciar o processo eaguardeatésuaconclusão.

Caso apareça uma janela indicando que osoftware não foi validado peloWindows,cliqueemaceitarecontinueainstalação.

•Cliqueem“Terminar”paraconcluirainstalação

Nãoplugueo sensordurantea instalaçãododriver.

Instalação do software de imagens

•DêumduplocliquenoarquivoSetupSoftware.exe.Sigaasinstruçõesdoinstalador.

•Selecioneoidiomaparainstalação.

•Definasedesejacriaratalhonodesktop.

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•CliqueemInstalarparainiciarainstalação.Espereparaofinaldainstalação.

•CliqueemFinalizarparacompletarainstalação

•Apósconcluídaainstalaçãodosoftware,osensordigitalpodeserplugado.

O idioma do software é omesmo que osistema operativo do computador e não éconfigurável.

Instalação do sensor digital

•ConecteocaboUSBfornecidocomosensor.

•OMini-USBpluguedeveserligadoaodispositivoeletrônico.OconectorUSB (maior)seconectaaoseucomputador.

Sensordigitalpossuiafunção“Hotswap”ou“Hotswapping”.Essafuncionalidadepermitequeomesmosejaretiradosemanecessidadededesligarocomputador.

Sensorpodeser ligadoaum“HUBUSB2”utilizado-ocomoretransmissorentresensorecomputador,noentanto,essacondiçãopodeafetarodesempenhodosensor.

• Coloqueomódulo eletrônico no local de suaescolha utilizando o adesivo velcro fornecido aolongodosensor.

• Verificar a correta orientação do dispositivoeletrônico(paracima/baixo,vejaodiagramaabaixo).

•Coloqueumladodecadablocovelcronapartedetrásdomódulo.

•Coloqueooutroladodovelcronolocaldesejadoenamesmadistânciadosparescoladosnosensor.

•Paracolarovelcro,certifique-sequeasuperfíciesejaplanaeisentadesujeiraeresíduos

•Omóduloeletrônicopodeserinstalado:

-Namesadetrabalho

-Nacadeiraodontológicaouparede

-Nobraçodogeradorderaios-X

OBS:Apartesuperiordomódulopossuiumapoioparaocabodosensorquepermitesustentá-lo.

paracima

parabaixo

velcros

suportedocabodosensor

8. Tela Principal

10 9 8 7

1

2

3

4

6

5

SUPORTE DO CABO DO SENSOR

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Acessoaositedofabricante Pastadopaciente Visualizadordapasta Configuração Janeladevisualização Saída Calibrarferramenta Medirdistância Medidaatual Históricodemedida

Ícones da interface

Ícone Funcionalidades

SaídaParasairdaaplicação.

ConfiguraçãoPermiteoacessoaosparâmetrosdeseucomputador(formatoecaminhodearquivodobancodedadosdeimagens,down-loads)

Criar uma nova pasta do pacientePermitecriarumanovapasta(novopaciente)

Abrir um pacientePermiteoacessoaobancodedadosdepacientesguardados.

Abertura da história do pacientePermiteoacessoàhistóriadapastaexibidonainterfaceeabrirosarquivossalvosanterior-mente.

Navegar para cima Permitedeslizarasimagensexibidasnabibliotecavertical.

Navegue abaixo Permitedeslizarasimagensexibidasnabibliotecavertical.

Zoom x1Paramostrartodooclichênajaneladevisualização.

Zoom x2 Paraexpandiraimagem

Rotação da imagem Permiterotaçõesdaimagem90graus.

Ajuste do brilho Permite-lheajustarobrilhodaimagem.

Ajuste do Contraste Permite-lheajustarocontrastedaimagem

Redefinir configuração Voltaràconfiguraçãoinicialdaimagem.

Aceitar Paraconfirmaraaçãoemcurso

Cancelar Paracancelaraaçãoemcurso.

CalibrarPermitecalibraraferramentademedidaapartirdamediçãodeumaimagemcomdistânciaconhecida.

MedirPermitemedirumadistâncianaimagemcapturada

Apagar históricoApagaohistóricodemedidas

Visualização das imagens

•Osoftwarepodeserusadoparacapturarimagensouvisualizar-las.

• As imagens também podem ser obtidas comqualquer outro software para gerenciar arquivosdesdequeoformatosejaTIFFouJPG.

• Para abrir as imagens, clique sobre o íconedoPaciente

• Selecione a pasta no repositório do pacientedesejado.

•Selecioneasimagensquevocêdesejavisualizar.

•CliqueemOKparaconfirmar.

•CliqueemCancelarpararegressaràinterface.

•Cliquenaimagemparavisualizá-lanajanela

Rotação da imagem

•CliqueemRodarparagiraraimagem90°nosentidohorário.

Zoom na imagem

•Vocêpodeampliaraimagemexibidacomfunçõesdezoomx1/x2.

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• Emmodo Zoom x2, também é possívelnavegar na imagem,mantendo um cliqueesquerdodomouse.

Utilizeomousescrollparaajustarozoomcommaispreciso

Ajuste de brilho e contraste

•Obrilhoeocontrastedaimagempodemserajustados,movendoocursorparaaesquerdaedireita.

• Você pode redefinir as configuraçõesoriginais,clicandoemReiniciar

Salvando arquivos

• As imagens radiológicas capturadas porseusensorsãoautomaticamenteguardadosnapastaabertadainterface.

• Asmelhorias aplicadas ao analisar asimagensnãosãoarmazenadasno

arquivooriginal.

Configuração da interface

•CliqueemConfiguraçãoparaacessarosparâmetrosdeconfiguraçãodosoftware.

Formato do Arquivo

•AsimagenspodemserarmazenadasnosformatosTIFFouJPEG.

•SelecioneoformatodesejadoecliqueemOK.

Caminho da base de dados

•Estecaminhoindicaalocalizaçãoondeapastadasimagenséarmazenadanoseucomputador.

•VocêpodealteraressalocalizaçãopadrãoclicandoemProcurareselecionandoumnovocaminhodearquivamento.

Atualização Automáticas

• Você pode receber atualizações do softwareautomaticamente pela internet. Para isso, cliqueparavalidaraatualizaçãoautomática.

•Vocêiráreceberumamensagemindicandoqueuma atualização está disponível. Basta acessar ositeparafazerodownloadeinstalaranovaversão.

Informação produtos

• As informações relacionadas com o sensor eseus drivers deverão sermencionadas em todacomunicaçãocomoSuporteTécnicoDabiAtlante.

9. Utilização do Sensor

ParautilizarosistemaradiográficodigitalNewIDA,inicializeocomputadoreverifiqueseomesmoestáligado.

Inicializando o aplicativo

•InicieosoftwareclicandonoíconedeatalhonodesktopouIniciar>TodososProgramas>NewIDA

•Ateleinicialdoaplicativoaparecerá

Abrindo uma pasta existente

•CliquenoíconePaciente.

•Selecioneodiretóriodopacientequevocêdesejaabrir.

•CliqueemOKparaconfirmaroucliqueemCancelarpararegressaràinterfaceinicial.

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Criar uma nova pasta

•CliquenoíconePaciente+

•Emseguida,cliquenoíconeCriarumnovopaciente.

•Digiteonomedapastaquepretendecriar.Emseguida,cliqueemOK.

•SelecioneoarquivoquevocêacaboudecriarecliqueemOK.

•Onomedapastaaparecenajaneladecaptura.Asimagensestarãoarmazenadasnestapasta.

Estado do sensor

Processo de captura da imagem

•Selecioneotempodeexposiçãonecessárionotemporizadordoraio-Xperiapical.

• Coloque o sensor em umprotetor plástico e

certifique-sequeelaabrangetambémapartedocaboestáemcontactocomabocadopaciente.

Osensordeveserutilizadocomumprotetorplásticoparaevitaracontaminaçãocruzada.

Aproteçãodevesertrocadacomcadapacientepara evitar qualquer riscode contaminaçãocruzada.

•Coloqueosensornoposicionador,casoomesmosejautilizado.

Segu i r o proced imento de l impezae esterilização dos posicionadores e dosensor a cada trocadepacienteparaevitarcontaminaçãocruzada

•Coloqueosensornaboca.

•Asuperfícieativadosensordeveserposicionadaemdireção à fonte de raios-X (frente à saídadocabo).

Superficie ative

•Osensorpodesercolocadoàmãooucomumposicionador.

Recomendamos a ut i l i zação de umposicionadorparaconseguiroângulocorreto.

•Localizeogeradordamesmaformaqueparaumfilmeconvencional.

•Nainterfacedoaplicativo,cliquenoSTART.

Símbolo Cor Estado do sensor

Sem cor O sensor não está conectado ao com-putador.

Ícone azul

O sensor está no modo de repouso. O sensor é conectado e reconhecido pelo aplicativo. Clique em Iniciar para ativar o sensor.

Ícone verde

O sensor está ativo e pronto para receber raios-X.

Icone vermelho

Houve um erro com o sensor.

SuperficieAtiva

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•Guardeosensoremsuacaixasemprequeomesmonãoestiveremuso

• Evite tocar nomonitor de vídeo e nosensorsimultaneamente.Issoevitaageraçãodescargas eletrostáticas que podem causardanospermanentesnoequipamento.

Processo de calibração

O processo de calibração da imagem deve serrealizado todas as vezes que o usuário desejarefetuarmedidasnasimagensadquiridas.

Paraissosigaoprocedimentoabaixo:

•Realizeacapturadeumaimagemquepossuaumobjetocujadimensãosejaconhecida.

• Após essa etapa clique no ícone calibrar paraativá-lo.

•Cliquenajaneladevisualizaçãoparaselecionara imagem

• O ícone do sensormuda para verde.Osensorestáativoàesperaderaios-X.

• O sensor émantido activo durante 90segundos.

• No final desse período, se não houveemissão de raio-X, o sensor vai voltar arepouso. Basta clicar em STARTnovamenteparareativá-lo.

•Aativaçãodosensorpodeserinterrompidaaqualquermomento,clicandoemCancelar.

•Verifiqueseosensorestáativado(verde)antesdefazeracaptura.

•Realizar a exposição com o gerador deraios-Xparacapturaraimagem.

•Apósaexposição,aimagemapareceránateladoaplicativo.

• Clique em dois pontos cuja distância sejaconhecida

•DigiteadistânciaecliqueemAceitar

Processo de medição

• Após realizar o procedimento de calibraçãoserápossível realizarmediçõesemnovas imagenscapturadas.

•Cliquenoíconemedirpararealizaramedição.

•Cliquenajaneladevisualizaçãoparaselecionara imagem

•Cliqueemdoispontoscujadistânciavocêdesejamedir

•Baseadonacalibraçãorealizadaosoftwaremediráadistânciadospontos.

•Iráaparecerohistóricodasúltimasquatro(4)medições.

•Clique no ícone apagar para apagar ohistóricodemedições.

Dados de MediçãoFundode

Escala

Precisão Limite Unidade

0,01 0,01 0 , 0 1 a999,99

mmouin*

*Aunidadedemedidaédefinidapelousuárionomomentodacalibração.

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10. Limpeza e Manutenção

Limpeza diária

•DepoisdecadapacientedeveremoveraproteçãodeplásticoedesinfetarcuidadosamenteosensorNewIDAeosprimeiros30cmdecabo.

•Osensoremóduloeletrônicopodemserlimposcom um pano limpo emacio umedecido comAplic Odonto* ou produto com propriedadesdesinfetantes.

• Durante o uso de desinfetantes, siga asrecomendações do fabricante sobre precauçõesdesegurança.

Diagnóstico de erros

Emcasodeproblemasnofuncionamentodeseusensor,verifiqueoseguinte:

Síntomas Diagnóstico e soluções

Oíconenainterfacedosensornãoestáaceso.

Osensornãofoireconhecidopelocomputadorouestádesligado.-VerifiqueseocaboUSBestácorretamenteconectadoaocomputadoremóduloeletrônico.-Desligareligarosensorparaocomputadornovamente.-Verifiqueseosdriversdosensorestãocorretamenteinsta-lados.

Nenhumaimagemapareceapósaemissãoderaios-X

-Certifique-sedeterativadoosensor(ícone“START”)antesdedispararosraios-X(verde)-Verificarocorretofuncionamentodogerador.-Certifique-sequeasuperfíciedosensoréorientadaparaafontederaios-Xequeestácorretamentealinhado.

Imagemmuitoleve Nenhumaimagemapareceapósaemissãoderaios-X

Nenhumaimagemapareceapósaemissãoderaios-X

Nenhumaimagemapareceapósaemissãoderaios-X

Imagemcompletamentebranca

-Acaraativadosensornãofoiexpostaaosraios-X-X-raydoseinsuficiente

Emcasodequestõespendentes,entreemcontatocomsuportetécnicoautorizadoDabiAtlante.

NÃO DEVE:

- Submergir omódulo eletrônico em umlíquidodesinfetante.

-Esterilizarosensorouomóduloeletrônicoutilizandoautoclaveouesterilizador.

-Puxarocabodosensor

-Deixarcairosensor

-Pediraopacientemorderocaboouosensor

- Desligar o sensor quando fica ativo (90segundos).

*Produtonotificadonaanvisa/ms,processonº25351.199946/2009-45,quenãoacompanhaoproduto.

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-Armazenageminadequada;

-Açãodeagentesdanatureza;

- Instalação e assistência técnica efetuada porpessoasnãoautorizadasporDabiAtlante;

-Danosàspartespintadasounão, causadosporusoindevido;

Prazo de garantia:

Ofabricantefornecegarantiade12(doze)mesesapartirdadatadainstalação,contradefeitosdepeças,matérias-primas e fabricação de seus produtosde hardware. No caso de defeitos ocorridos enotificados durante o períodode garantia, serãofornecidospeçasdereposiçãoemão-de-obraparaa substituiçãodos itens que forem cobertos pelagarantia.

O FABRICANTE NÃO SE RESPONSABILIZA PORNENHUMA OUTRA GARANTIA, EXPRESSAOU IMPLÍCITA, INCLUSIVE,MAS NÃO SÓ, ASGARANTIAS IMPLÍCITASDECOMERCIALIZAÇÃOOUADEQUAÇÃOADETERMINADOPROPÓSITOEAQUELASDECORRENTESDEUMATRANSAÇÃOOUDEUMUSOCOMERCIAL.

A garantia expressa não se aplica aos seguintesitens:peçasdescartáveis,defeitooudanocausadopor negligência, mau uso, erro do operador,instalaçãoinadequada,alteraçõesouoperaçõesnãoespecificadasdeprodutodehardwaredofabricante.

EXECUTANDOAS CONDIÇÕES SUPRACITADASO FABRICANTE NÃO SERÁ RESPONSÁVEL PORNENHUMDANO, SEJA ELE DIRETO, INDIRETO,IRRELEVANTEOUGRAVE,QUEPOSSAOCORREREINDEPENDENTEMENTEDATESELEGALPROPOSTA,INCLUSIVE RESPONSABILIDADE ESTRITA ENEGLIGÊNCIA.

Emnenhumahipóteseofabricanteseresponsabilizaráporalgumadasseguintescircunstâncias:

-DesempenhooufaltadedesempenhodequalquerredeutilizadapeloCliente.

-Desempenhooufaltadedesempenhodequalquerequipamentoousoftwaredeterceiros

-Impactosobrearedeseequipamentosdeterceiros

-Infecçãodevíruscausadaporterceiros

11. Rede de Serviços Autorizada Dabi Atlante

A instalação e todos os serviços realizados noequipamentoDabiAtlantedeverão ser feitos porumAssistenteTécnicoAutorizado,pois,deoutramaneira,nãoserãocobertospelagarantia.

Caso precise solicitar esquemas elétricos e ouespecificação de componentes que não estejadeclaradonomanualdousuáriouseoServiçodeAtendimento aoConsumidor Dabi Atlante pararealizarasolicitação.

Telefone(16)3512-1212 E-mail:dabisac@dabi.com.br Endereço:Av.PresidenteCasteloBranco,2525Lagoinha-RibeirãoPreto-SP/Brasil CEP14095-000

12. Precauções em Caso de Inutilização do Equipamento

Contaminação do meio ambiente

ParaevitarcontaminaçãoambientalouusoindevidodoNewIDAquandoomesmoforinutilizado,estesdevemserdescartados(conformelegislaçãovigente)emlocalapropriado,poisosmateriaisexistentesemseuinteriorpodemcontaminaromeioambiente.Oaparelhocontémemalgumasdesuaspartes,quenofinaldavidaútildaunidade,devemserdescartadosnoslocaisapropriadosindicadosconformelegislaçãovigente.

A Dabi Atlante não é responsável pelo deslocamento feito pelo usuário nem pelo custo da referida intervenção.

13. Termo de GarantiaOCertificado deGarantia, em3 vias, deverá serdevidamente preenchido peloAssistente TécnicoAutorizadoDabi Atlante, sendo que uma via jámarcada será entregue ao proprietário para acomprovaçãodoequipamentoemgarantia.Dasviasrestantes,umaficarácomoDistribuidoreoutraseráenviadaparaafábrica.

Agarantialimita-seareparaçãoousubstituiçãodepeçascomdefeitode fabricação,não incluindoareparaçãodedefeitosorigináriosde:

-Inobservânciadasinstruçõesdeusoemanutenção;

-Quedasoubatidas;

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Manual do Proprietário

Sensor Intraoral

REV.:02-novembro/2012

MARTINSDESIGN

26956201/1

Dabi Atlante Inds. Médico Odontológicas Ltda. Av. Pres. Castelo Branco, 2525 - CEP 14095-000 Lagoinha - Ribeirão Preto - SP - Brasil

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