manual da qualidade - ufsmcoral.ufsm.br/sglab/images/mq_sglab_ct_r02.pdf · ed u c aç ão b ás i...
TRANSCRIPT
Manual da
Qualidade
Santa Maria junho de 2017
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 1 de 21
Sumaacuterio 1 Objetivo 3
2 Referecircncias normativas 3
3 Lista de siglas 3
4 Requisitos da direccedilatildeo 4 41 Organizaccedilatildeo 4 42 Sistema de gestatildeo 13 43 Controle de documentos 14 44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos 15 45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees 15 46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos 15 47 Atendimento ao cliente 16 48 Reclamaccedilotildees 16 49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme 17 410 Melhoria 17 411 Accedilatildeo corretiva 17 412 Accedilatildeo preventiva 18 413 Controle de registros 18 414 Auditorias internas 18 415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo 18
5 Requisitos teacutecnicos 19 51 Generalidades 19 52 Pessoal 19 53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais 19 54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos 20 55 Equipamentos 20 56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo 20 57 Amostragem 21 58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo 21 59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo 21 510 Apresentaccedilatildeo de resultados 21
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 2 de 21
Histoacuterico de alteraccedilotildees
DATA DA APROVACcedilAtildeO
REVISAtildeO DESCRICcedilAtildeO DA MODIFICACcedilAtildeO
20052016 00 Emissatildeo
21102016 01 Na seccedilatildeo 413 acrescentado texto para definir como proceder no caso de visitantes nos laboratoacuterios na seccedilatildeo 42 excluiacutedos os escopos dos laboratoacuterios do SGLab CT e criado um formulaacuterio (FOR 421 001 CT) para registro dos mesmos criado o PSQ 422 para detalhamento dos indicadores da qualidade na seccedilatildeo 54 foi excluiacutedo o PSQ 547 CT e seu conteuacutedo foi colocado no PQS 54 na seccedilatildeo 510 foram acrescentas as instruccedilotildees de trabalho relativas a elaboraccedilatildeo de relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo (IT 510 001 CT e IT 510 002 CT)
14062017 02 Alterada a Figura 2 para inclusatildeo de setor na estrutura informal alterada seccedilatildeo 413 para adequaccedilatildeo da estrutura do LabEnsaios GEPOC alterada Figura 3 para ajuste da estrutura do SGLab CT seccedilatildeo 510 excluiacutedo o texto ldquoque tem padratildeo definido nas IT 510 001 CT ndash Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio de ensaio e na IT 510 002 CT ndash elaboraccedilatildeo de certificado de calibraccedilatildeordquo com isso as IT citadas satildeo canceladas acrescentado o INRI na seccedilatildeo 3 ndash Lista de siglas acrescentado sublinhado aos nomes e coacutedigos de documentos e registros citados no MQ revisatildeo geral relativa a concordacircncia verbal e gramatical
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 3 de 21
1 Objetivo
Apresentar o Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia (SGLab CT) da
Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) que atende os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
2 Referecircncias normativas
ASSOCIACcedilAtildeO BRASILEIRA DE NORMAS TEacuteCNICAS ABNT NBR ISOIEC 17025 Requisitos gerais
para a competecircncia de laboratoacuterios de ensaio e calibraccedilatildeo 2005
3 Lista de siglas
ABNT ndash Associaccedilatildeo Brasileira de Normas Teacutecnicas ASPES ndash Associaccedilatildeo Santamariense Proacute Ensino Superior CGCRE ndash Coordenaccedilatildeo Geral de Acreditaccedilatildeo do INMETRO CT ndash Centro de Tecnologia EQ ndash Escritoacuterio da Qualidade FOR ndash Formulaacuterio GA ndash Gerente Administrativo GQ ndash Gerente da Qualidade GT ndash Gerente Teacutecnico IEC ndash Comissatildeo Eletroteacutecnica Internacional (International Electrotechnical Comission) INMETRO ndash Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia INPE ndash Instituto Nacional de Pesquisas Espaciais INRI ndash Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes ISO ndash Organizaccedilatildeo Internacional de Normalizaccedilatildeo (International Organization for Standardization) IT ndash Instruccedilatildeo de Trabalho ITSM ndash Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios do Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle LACESM ndash Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria LADIPP ndash Laboratoacuterio de apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos LM ndash Lista Mestra LEMA ndash Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente LMCC ndash Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil MEC ndash Ministeacuterio da Educaccedilatildeo MQ ndash Manual da Qualidade NBR ndash Norma Brasileira PET ndash Programa de Ensino Tutorial POP ndash Procedimento operacional padratildeo PSQ ndash Procedimento do sistema da qualidade RS ndash Rio Grande do Sul SGLab CT ndash Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do CT UFSM ndash Universidade Federal de Santa Maria
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 4 de 21
4 Requisitos da direccedilatildeo
41 Organizaccedilatildeo
411 A Universidade Federal de Santa Maria
A Universidade Federal de Santa Maria foi a primeira universidade federal criada no interior
fora de uma capital brasileira Esse fato representou um marco importante no processo de
interiorizaccedilatildeo do ensino universitaacuterio puacuteblico no Brasil e contribuiu para o Rio Grande do Sul tornar-
se o primeiro estado da Federaccedilatildeo a contar com duas universidades federais
Idealizada e fundada pelo Prof Dr Joseacute Mariano da Rocha Filho foi criada pela Lei N 3834-C
de 14 de dezembro de 1960 com a denominaccedilatildeo de Universidade de Santa Maria ndash USM O ato
oficial de criaccedilatildeo da Universidade Federal de Santa Maria deu-se juntamente com a criaccedilatildeo da
Universidade Federal de Goiaacutes no dia 18 de marccedilo de 1961 em cerimocircnia realizada em praccedila
puacuteblica na cidade de Goiacircnia ocasiatildeo em que o entatildeo Presidente Juscelino Kubitschek de Oliveira
discorreu sobre a necessidade de interiorizar o ensino superior oficial
(Fonte httpsiteufsmbrarquivosuploadedarquivosbe1eb2e0-4629-442e-b1af-79c251e3ac83pdf)
A Universidade Federal de Santa Maria eacute uma Instituiccedilatildeo Federal de Ensino Superior
constituiacuteda como Autarquia Especial vinculada ao Ministeacuterio da Educaccedilatildeo
A regulamentaccedilatildeo das suas atividades estaacute ancorada na Lei N 9394 Lei das Diretrizes e Bases
da Educaccedilatildeo Nacional de 20 de dezembro de 1996 pelo Estatuto aprovado pela PortariaMEC N
801 de 27 de abril de 2001 e pelo Regimento Geral aprovado na 722ordf Sessatildeo do Conselho
Universitaacuterio pelo Parecer N 0312011 de 15 de abril de 2011
A atual estrutura estabelece a constituiccedilatildeo de dez Unidades Universitaacuterias Centro de Artes e
Letras Centro de Ciecircncias Naturais e Exatas Centro de Ciecircncias Rurais Centro de Ciecircncias da Sauacutede
Centro de Ciecircncias Sociais e Humanas Centro de Educaccedilatildeo Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica e Desportos
Centro de Tecnologia UFSM campus Frederico Westphalen e Unidade Descentralizada de Educaccedilatildeo
Superior de Silveira Martins-RS Aleacutem disso a Instituiccedilatildeo possui trecircs unidades de ensino meacutedio
teacutecnico e tecnoloacutegico o Coleacutegio Teacutecnico Industrial de Santa Maria o Coleacutegio Politeacutecnico da
Universidade Federal de Santa Maria e o Coleacutegio Agriacutecola de Frederico Westphalen
A UFSM em sua filosofia institucional tem como Missatildeo construir e difundir conhecimento
comprometida com a formaccedilatildeo de pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da
sociedade de modo sustentaacutevel
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 5 de 21
A sua Visatildeo eacute ser reconhecida como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel
Comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos seguintes valores
Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e agrave diversidade Compromisso social
Inovaccedilatildeo e Responsabilidade
A UFSM campus de Santa Maria estaacute localizada na Cidade Universitaacuteria ldquoProf Joseacute Mariano
da Rocha Filhordquo na Avenida Roraima 1000 bairro Camobi CEP 97105-900 Seu CNPJ eacute
95591764001-05
A UFSM tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho Universitaacuterio apresentada na
Figura 1 Nessa figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos da UFSM e situar o Centro de
Tecnologia
Figura 1 ndash Organograma da UFSM aprovado pelo CONSU em maio de 2015
Auditoria Interna
Secretaria Conselhos
REITORIA
Conselho de Curadores
Conselho de Ensino
Pesquisa e Extensatildeo -
CEPE
Gabinete do Reitor
Gabinete do Vice-
Reiror
Ouvidoria
Nuacutecleo de Tecnologia
Educacional - NTE
Orgatildeos de Direccedilatildeo e
Assessoria
Oacutergatildeos Executivos da
Administraccedilatildeo Superior
Ogravergatildeos Suplementares
Centrais
Unidades Universitaacuterias
Coordenadoria de
Educaccedilatildeo Baacutesica Teacutecnica
e Tecnoloacutegica
Oacutergatildeos de Apoio
Centro de Ciecircncias Naturais e
Exatas - CCNE
Centro de Ciecircncias Rurais - CRR
Centro de Ciecircncias da Sauacutede -
CCS
Centro de Educaccedilatildeo - CE
Centro de Ciecircncias Sociais e
Humanas - CCSH
Centro de Tecnologia - CT
Centro de Artes e Letras - CAL
Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica -
CEFD
Centro de Educaccedilatildeo Superior
Norte-RSUFSM - CESNORS
Unidade Descentralizada de
Educaccedilatildeo Superior da UFSM
em Solveira Martins - UDESSM
Campus da UFSM em Cachoeira
do Sul
Centro de Processamento de
Dados - CPD
Editora
Biblioteca Central - BC
Restaurante Universitaacuterio - RU
Imprensa Universitaacuteria
Departamento de Arquivo Geral -
DAG
Orquestra Sinfocircnica
Museu Educativo
Planetaacuterio
Nuacutecleo de Estudos e Eventos
Meteoroloacutegicos Extremos e
Mudanccedilas Climaacuteticas - NEMEC
Departamento de Material e
Patrimocircnio - DEMAPA
Departamento de Contabilidade
e Financcedilas - DCF
Departamento de Registro e
Controle Acadecircmico - DERCA
Procuradoria Juriacutedica - PROJUR
Coordenadoria de Comunicaccedilatildeo
Social
Comissatildeo Permanente de
Sindicacircncia e Inqueacuterito
Administrativo - COPSIA
Comissatildeo Permante de Pessoal
Docente - CPPD
Proacute-Reitoria de Administraccedilatildeo -
PRA
Proacute-Reitoria de Assuntos
Estudantis - PRAE
Proacute-Reitoria de Extensatildeo - PRE
Proacute-Reitoria de Graduaccedilatildeo -
PROGRAD
Proacute-Reitoria de Poacutes-Graduaccedilatildeo
e Pesquisa - PRPGP
Proacute-Reitoria de Planejamento -
PROPLAN
Proacute-Reitoria de Gestatildeo de
Pessoas - PROGEP
Proacute-Reitoria de de Infraestrutura
- PROINFRA
Centro de Eventos
Secretaria de Apoio
Internacional - SAI
Polo de Inovaccedilotildees Tecnoloacutegicas
e Sociais da UFSM
Coleacutegio Teacutecnico Industrial -
CTISM
Coleacutegio Politeacutecnico da UFSM
Unidade de Educaccedilatildeo infantil Ipecirc
Amarelo
Hospital Universitaacuterio de Santa
Maria - HUSM
Coleacutegio Agriacutecola de Frederico
Westphalen - desvinculado
Comisatildeo Interna de Supervisatildeo
da Carreira dos Cargos Teacutec-
Adm em Educaccedilatildeo
Comissatildeo Permante de
Acumulaccedilatildeo de Cargos
Agecircncia de Inovaccedilatildeo e
Transferecircncia de Tecnologia -
AGITTEC
Comissatildeo Permanente de
Vestibular - COPERVES
Oacutergatildeos da Estrutura Informal
Conselho Universitaacuterio -
CONSU
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 6 de 21
412 O Centro de Tecnologia
O Centro de Tecnologia (CT) teve sua origem no Centro Politeacutecnico que foi fundado em 30 de
junho de 1960 pela Associaccedilatildeo Santamariense Proacute-Ensino Superior (ASPES) Em dezembro do
mesmo ano foi criada a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) surgia assim o Instituto
Politeacutecnico do Centro Politeacutecnico como unidade pertencente agrave estrutura da UFSM
A partir da criaccedilatildeo da nova Universidade pretendia-se naquele instante iniciar a implantaccedilatildeo
do Curso de Engenharia Eleacutetrica que posteriormente evoluiu para a instalaccedilatildeo conjunta do Curso de
Engenharia Civil Em 13 de setembro de 1961 passou a chamar-se Faculdade Politeacutecnica sendo que
em fevereiro de 1962 foi realizado o primeiro vestibular
Com a aprovaccedilatildeo em 12 de fevereiro de 1970 do plano de reestruturaccedilatildeo da UFSM a
Faculdade Politeacutecnica foi entatildeo transformada em Centro de Tecnologia Hoje agrega 14 Cursos de
Graduaccedilatildeo seis Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo 13 departamentos que atendem aos Cursos de
Graduaccedilatildeo e aos Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo inclusive prestando serviccedilos para outros Centros de
Ensino mais de cem grupos de pesquisa 03 grupos de Programas de Ensino Tutorial (PET) e a
Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM) tendo como missatildeo promover ensino pesquisa e
extensatildeo formando lideranccedilas capazes de auxiliar no desenvolvimento da sociedade Para dar
suporte agraves atividades desenvolvidas o Centro de Tecnologia conta ainda com Assessoria de
Comunicaccedilatildeo Biblioteca Setorial Gabinete de Projetos Salas Informatizadas e diversos laboratoacuterios
A aacuterea fiacutesica do Centro de Tecnologia onde estatildeo localizadas as coordenaccedilotildees de cursos os
departamentos os grupos de pesquisas os laboratoacuterios e outros oacutergatildeos auxiliares estaacute distribuiacuteda
nos preacutedios 07 9E 9B e 10 aleacutem do preacutedio da Biblioteca Central (sede do Curso de Arquitetura e
Urbanismo) o preacutedio do laboratoacuterio de Motores o preacutedio do Instituto Nacional de Pesquisas
Espaciais ndash INPE (sede do Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria ndash LACESM) e o preacutedio
especiacutefico onde funciona a Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM)
A Missatildeo do CT eacute construir e difundir conhecimento comprometida com a formaccedilatildeo de
pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da sociedade de modo sustentaacutevel A
Visatildeo do CT eacute ser reconhecido como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel Os valores do CT satildeo comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos
seguintes valores Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e a diversidade
Compromisso social Inovaccedilatildeo Responsabilidade (Fonte httpcoralufsmbrctindexphpsobre-o-
ct)
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 1 de 21
Sumaacuterio 1 Objetivo 3
2 Referecircncias normativas 3
3 Lista de siglas 3
4 Requisitos da direccedilatildeo 4 41 Organizaccedilatildeo 4 42 Sistema de gestatildeo 13 43 Controle de documentos 14 44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos 15 45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees 15 46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos 15 47 Atendimento ao cliente 16 48 Reclamaccedilotildees 16 49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme 17 410 Melhoria 17 411 Accedilatildeo corretiva 17 412 Accedilatildeo preventiva 18 413 Controle de registros 18 414 Auditorias internas 18 415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo 18
5 Requisitos teacutecnicos 19 51 Generalidades 19 52 Pessoal 19 53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais 19 54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos 20 55 Equipamentos 20 56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo 20 57 Amostragem 21 58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo 21 59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo 21 510 Apresentaccedilatildeo de resultados 21
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 2 de 21
Histoacuterico de alteraccedilotildees
DATA DA APROVACcedilAtildeO
REVISAtildeO DESCRICcedilAtildeO DA MODIFICACcedilAtildeO
20052016 00 Emissatildeo
21102016 01 Na seccedilatildeo 413 acrescentado texto para definir como proceder no caso de visitantes nos laboratoacuterios na seccedilatildeo 42 excluiacutedos os escopos dos laboratoacuterios do SGLab CT e criado um formulaacuterio (FOR 421 001 CT) para registro dos mesmos criado o PSQ 422 para detalhamento dos indicadores da qualidade na seccedilatildeo 54 foi excluiacutedo o PSQ 547 CT e seu conteuacutedo foi colocado no PQS 54 na seccedilatildeo 510 foram acrescentas as instruccedilotildees de trabalho relativas a elaboraccedilatildeo de relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo (IT 510 001 CT e IT 510 002 CT)
14062017 02 Alterada a Figura 2 para inclusatildeo de setor na estrutura informal alterada seccedilatildeo 413 para adequaccedilatildeo da estrutura do LabEnsaios GEPOC alterada Figura 3 para ajuste da estrutura do SGLab CT seccedilatildeo 510 excluiacutedo o texto ldquoque tem padratildeo definido nas IT 510 001 CT ndash Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio de ensaio e na IT 510 002 CT ndash elaboraccedilatildeo de certificado de calibraccedilatildeordquo com isso as IT citadas satildeo canceladas acrescentado o INRI na seccedilatildeo 3 ndash Lista de siglas acrescentado sublinhado aos nomes e coacutedigos de documentos e registros citados no MQ revisatildeo geral relativa a concordacircncia verbal e gramatical
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 3 de 21
1 Objetivo
Apresentar o Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia (SGLab CT) da
Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) que atende os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
2 Referecircncias normativas
ASSOCIACcedilAtildeO BRASILEIRA DE NORMAS TEacuteCNICAS ABNT NBR ISOIEC 17025 Requisitos gerais
para a competecircncia de laboratoacuterios de ensaio e calibraccedilatildeo 2005
3 Lista de siglas
ABNT ndash Associaccedilatildeo Brasileira de Normas Teacutecnicas ASPES ndash Associaccedilatildeo Santamariense Proacute Ensino Superior CGCRE ndash Coordenaccedilatildeo Geral de Acreditaccedilatildeo do INMETRO CT ndash Centro de Tecnologia EQ ndash Escritoacuterio da Qualidade FOR ndash Formulaacuterio GA ndash Gerente Administrativo GQ ndash Gerente da Qualidade GT ndash Gerente Teacutecnico IEC ndash Comissatildeo Eletroteacutecnica Internacional (International Electrotechnical Comission) INMETRO ndash Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia INPE ndash Instituto Nacional de Pesquisas Espaciais INRI ndash Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes ISO ndash Organizaccedilatildeo Internacional de Normalizaccedilatildeo (International Organization for Standardization) IT ndash Instruccedilatildeo de Trabalho ITSM ndash Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios do Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle LACESM ndash Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria LADIPP ndash Laboratoacuterio de apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos LM ndash Lista Mestra LEMA ndash Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente LMCC ndash Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil MEC ndash Ministeacuterio da Educaccedilatildeo MQ ndash Manual da Qualidade NBR ndash Norma Brasileira PET ndash Programa de Ensino Tutorial POP ndash Procedimento operacional padratildeo PSQ ndash Procedimento do sistema da qualidade RS ndash Rio Grande do Sul SGLab CT ndash Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do CT UFSM ndash Universidade Federal de Santa Maria
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 4 de 21
4 Requisitos da direccedilatildeo
41 Organizaccedilatildeo
411 A Universidade Federal de Santa Maria
A Universidade Federal de Santa Maria foi a primeira universidade federal criada no interior
fora de uma capital brasileira Esse fato representou um marco importante no processo de
interiorizaccedilatildeo do ensino universitaacuterio puacuteblico no Brasil e contribuiu para o Rio Grande do Sul tornar-
se o primeiro estado da Federaccedilatildeo a contar com duas universidades federais
Idealizada e fundada pelo Prof Dr Joseacute Mariano da Rocha Filho foi criada pela Lei N 3834-C
de 14 de dezembro de 1960 com a denominaccedilatildeo de Universidade de Santa Maria ndash USM O ato
oficial de criaccedilatildeo da Universidade Federal de Santa Maria deu-se juntamente com a criaccedilatildeo da
Universidade Federal de Goiaacutes no dia 18 de marccedilo de 1961 em cerimocircnia realizada em praccedila
puacuteblica na cidade de Goiacircnia ocasiatildeo em que o entatildeo Presidente Juscelino Kubitschek de Oliveira
discorreu sobre a necessidade de interiorizar o ensino superior oficial
(Fonte httpsiteufsmbrarquivosuploadedarquivosbe1eb2e0-4629-442e-b1af-79c251e3ac83pdf)
A Universidade Federal de Santa Maria eacute uma Instituiccedilatildeo Federal de Ensino Superior
constituiacuteda como Autarquia Especial vinculada ao Ministeacuterio da Educaccedilatildeo
A regulamentaccedilatildeo das suas atividades estaacute ancorada na Lei N 9394 Lei das Diretrizes e Bases
da Educaccedilatildeo Nacional de 20 de dezembro de 1996 pelo Estatuto aprovado pela PortariaMEC N
801 de 27 de abril de 2001 e pelo Regimento Geral aprovado na 722ordf Sessatildeo do Conselho
Universitaacuterio pelo Parecer N 0312011 de 15 de abril de 2011
A atual estrutura estabelece a constituiccedilatildeo de dez Unidades Universitaacuterias Centro de Artes e
Letras Centro de Ciecircncias Naturais e Exatas Centro de Ciecircncias Rurais Centro de Ciecircncias da Sauacutede
Centro de Ciecircncias Sociais e Humanas Centro de Educaccedilatildeo Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica e Desportos
Centro de Tecnologia UFSM campus Frederico Westphalen e Unidade Descentralizada de Educaccedilatildeo
Superior de Silveira Martins-RS Aleacutem disso a Instituiccedilatildeo possui trecircs unidades de ensino meacutedio
teacutecnico e tecnoloacutegico o Coleacutegio Teacutecnico Industrial de Santa Maria o Coleacutegio Politeacutecnico da
Universidade Federal de Santa Maria e o Coleacutegio Agriacutecola de Frederico Westphalen
A UFSM em sua filosofia institucional tem como Missatildeo construir e difundir conhecimento
comprometida com a formaccedilatildeo de pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da
sociedade de modo sustentaacutevel
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 5 de 21
A sua Visatildeo eacute ser reconhecida como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel
Comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos seguintes valores
Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e agrave diversidade Compromisso social
Inovaccedilatildeo e Responsabilidade
A UFSM campus de Santa Maria estaacute localizada na Cidade Universitaacuteria ldquoProf Joseacute Mariano
da Rocha Filhordquo na Avenida Roraima 1000 bairro Camobi CEP 97105-900 Seu CNPJ eacute
95591764001-05
A UFSM tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho Universitaacuterio apresentada na
Figura 1 Nessa figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos da UFSM e situar o Centro de
Tecnologia
Figura 1 ndash Organograma da UFSM aprovado pelo CONSU em maio de 2015
Auditoria Interna
Secretaria Conselhos
REITORIA
Conselho de Curadores
Conselho de Ensino
Pesquisa e Extensatildeo -
CEPE
Gabinete do Reitor
Gabinete do Vice-
Reiror
Ouvidoria
Nuacutecleo de Tecnologia
Educacional - NTE
Orgatildeos de Direccedilatildeo e
Assessoria
Oacutergatildeos Executivos da
Administraccedilatildeo Superior
Ogravergatildeos Suplementares
Centrais
Unidades Universitaacuterias
Coordenadoria de
Educaccedilatildeo Baacutesica Teacutecnica
e Tecnoloacutegica
Oacutergatildeos de Apoio
Centro de Ciecircncias Naturais e
Exatas - CCNE
Centro de Ciecircncias Rurais - CRR
Centro de Ciecircncias da Sauacutede -
CCS
Centro de Educaccedilatildeo - CE
Centro de Ciecircncias Sociais e
Humanas - CCSH
Centro de Tecnologia - CT
Centro de Artes e Letras - CAL
Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica -
CEFD
Centro de Educaccedilatildeo Superior
Norte-RSUFSM - CESNORS
Unidade Descentralizada de
Educaccedilatildeo Superior da UFSM
em Solveira Martins - UDESSM
Campus da UFSM em Cachoeira
do Sul
Centro de Processamento de
Dados - CPD
Editora
Biblioteca Central - BC
Restaurante Universitaacuterio - RU
Imprensa Universitaacuteria
Departamento de Arquivo Geral -
DAG
Orquestra Sinfocircnica
Museu Educativo
Planetaacuterio
Nuacutecleo de Estudos e Eventos
Meteoroloacutegicos Extremos e
Mudanccedilas Climaacuteticas - NEMEC
Departamento de Material e
Patrimocircnio - DEMAPA
Departamento de Contabilidade
e Financcedilas - DCF
Departamento de Registro e
Controle Acadecircmico - DERCA
Procuradoria Juriacutedica - PROJUR
Coordenadoria de Comunicaccedilatildeo
Social
Comissatildeo Permanente de
Sindicacircncia e Inqueacuterito
Administrativo - COPSIA
Comissatildeo Permante de Pessoal
Docente - CPPD
Proacute-Reitoria de Administraccedilatildeo -
PRA
Proacute-Reitoria de Assuntos
Estudantis - PRAE
Proacute-Reitoria de Extensatildeo - PRE
Proacute-Reitoria de Graduaccedilatildeo -
PROGRAD
Proacute-Reitoria de Poacutes-Graduaccedilatildeo
e Pesquisa - PRPGP
Proacute-Reitoria de Planejamento -
PROPLAN
Proacute-Reitoria de Gestatildeo de
Pessoas - PROGEP
Proacute-Reitoria de de Infraestrutura
- PROINFRA
Centro de Eventos
Secretaria de Apoio
Internacional - SAI
Polo de Inovaccedilotildees Tecnoloacutegicas
e Sociais da UFSM
Coleacutegio Teacutecnico Industrial -
CTISM
Coleacutegio Politeacutecnico da UFSM
Unidade de Educaccedilatildeo infantil Ipecirc
Amarelo
Hospital Universitaacuterio de Santa
Maria - HUSM
Coleacutegio Agriacutecola de Frederico
Westphalen - desvinculado
Comisatildeo Interna de Supervisatildeo
da Carreira dos Cargos Teacutec-
Adm em Educaccedilatildeo
Comissatildeo Permante de
Acumulaccedilatildeo de Cargos
Agecircncia de Inovaccedilatildeo e
Transferecircncia de Tecnologia -
AGITTEC
Comissatildeo Permanente de
Vestibular - COPERVES
Oacutergatildeos da Estrutura Informal
Conselho Universitaacuterio -
CONSU
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 6 de 21
412 O Centro de Tecnologia
O Centro de Tecnologia (CT) teve sua origem no Centro Politeacutecnico que foi fundado em 30 de
junho de 1960 pela Associaccedilatildeo Santamariense Proacute-Ensino Superior (ASPES) Em dezembro do
mesmo ano foi criada a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) surgia assim o Instituto
Politeacutecnico do Centro Politeacutecnico como unidade pertencente agrave estrutura da UFSM
A partir da criaccedilatildeo da nova Universidade pretendia-se naquele instante iniciar a implantaccedilatildeo
do Curso de Engenharia Eleacutetrica que posteriormente evoluiu para a instalaccedilatildeo conjunta do Curso de
Engenharia Civil Em 13 de setembro de 1961 passou a chamar-se Faculdade Politeacutecnica sendo que
em fevereiro de 1962 foi realizado o primeiro vestibular
Com a aprovaccedilatildeo em 12 de fevereiro de 1970 do plano de reestruturaccedilatildeo da UFSM a
Faculdade Politeacutecnica foi entatildeo transformada em Centro de Tecnologia Hoje agrega 14 Cursos de
Graduaccedilatildeo seis Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo 13 departamentos que atendem aos Cursos de
Graduaccedilatildeo e aos Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo inclusive prestando serviccedilos para outros Centros de
Ensino mais de cem grupos de pesquisa 03 grupos de Programas de Ensino Tutorial (PET) e a
Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM) tendo como missatildeo promover ensino pesquisa e
extensatildeo formando lideranccedilas capazes de auxiliar no desenvolvimento da sociedade Para dar
suporte agraves atividades desenvolvidas o Centro de Tecnologia conta ainda com Assessoria de
Comunicaccedilatildeo Biblioteca Setorial Gabinete de Projetos Salas Informatizadas e diversos laboratoacuterios
A aacuterea fiacutesica do Centro de Tecnologia onde estatildeo localizadas as coordenaccedilotildees de cursos os
departamentos os grupos de pesquisas os laboratoacuterios e outros oacutergatildeos auxiliares estaacute distribuiacuteda
nos preacutedios 07 9E 9B e 10 aleacutem do preacutedio da Biblioteca Central (sede do Curso de Arquitetura e
Urbanismo) o preacutedio do laboratoacuterio de Motores o preacutedio do Instituto Nacional de Pesquisas
Espaciais ndash INPE (sede do Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria ndash LACESM) e o preacutedio
especiacutefico onde funciona a Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM)
A Missatildeo do CT eacute construir e difundir conhecimento comprometida com a formaccedilatildeo de
pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da sociedade de modo sustentaacutevel A
Visatildeo do CT eacute ser reconhecido como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel Os valores do CT satildeo comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos
seguintes valores Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e a diversidade
Compromisso social Inovaccedilatildeo Responsabilidade (Fonte httpcoralufsmbrctindexphpsobre-o-
ct)
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 2 de 21
Histoacuterico de alteraccedilotildees
DATA DA APROVACcedilAtildeO
REVISAtildeO DESCRICcedilAtildeO DA MODIFICACcedilAtildeO
20052016 00 Emissatildeo
21102016 01 Na seccedilatildeo 413 acrescentado texto para definir como proceder no caso de visitantes nos laboratoacuterios na seccedilatildeo 42 excluiacutedos os escopos dos laboratoacuterios do SGLab CT e criado um formulaacuterio (FOR 421 001 CT) para registro dos mesmos criado o PSQ 422 para detalhamento dos indicadores da qualidade na seccedilatildeo 54 foi excluiacutedo o PSQ 547 CT e seu conteuacutedo foi colocado no PQS 54 na seccedilatildeo 510 foram acrescentas as instruccedilotildees de trabalho relativas a elaboraccedilatildeo de relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo (IT 510 001 CT e IT 510 002 CT)
14062017 02 Alterada a Figura 2 para inclusatildeo de setor na estrutura informal alterada seccedilatildeo 413 para adequaccedilatildeo da estrutura do LabEnsaios GEPOC alterada Figura 3 para ajuste da estrutura do SGLab CT seccedilatildeo 510 excluiacutedo o texto ldquoque tem padratildeo definido nas IT 510 001 CT ndash Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio de ensaio e na IT 510 002 CT ndash elaboraccedilatildeo de certificado de calibraccedilatildeordquo com isso as IT citadas satildeo canceladas acrescentado o INRI na seccedilatildeo 3 ndash Lista de siglas acrescentado sublinhado aos nomes e coacutedigos de documentos e registros citados no MQ revisatildeo geral relativa a concordacircncia verbal e gramatical
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 3 de 21
1 Objetivo
Apresentar o Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia (SGLab CT) da
Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) que atende os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
2 Referecircncias normativas
ASSOCIACcedilAtildeO BRASILEIRA DE NORMAS TEacuteCNICAS ABNT NBR ISOIEC 17025 Requisitos gerais
para a competecircncia de laboratoacuterios de ensaio e calibraccedilatildeo 2005
3 Lista de siglas
ABNT ndash Associaccedilatildeo Brasileira de Normas Teacutecnicas ASPES ndash Associaccedilatildeo Santamariense Proacute Ensino Superior CGCRE ndash Coordenaccedilatildeo Geral de Acreditaccedilatildeo do INMETRO CT ndash Centro de Tecnologia EQ ndash Escritoacuterio da Qualidade FOR ndash Formulaacuterio GA ndash Gerente Administrativo GQ ndash Gerente da Qualidade GT ndash Gerente Teacutecnico IEC ndash Comissatildeo Eletroteacutecnica Internacional (International Electrotechnical Comission) INMETRO ndash Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia INPE ndash Instituto Nacional de Pesquisas Espaciais INRI ndash Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes ISO ndash Organizaccedilatildeo Internacional de Normalizaccedilatildeo (International Organization for Standardization) IT ndash Instruccedilatildeo de Trabalho ITSM ndash Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios do Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle LACESM ndash Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria LADIPP ndash Laboratoacuterio de apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos LM ndash Lista Mestra LEMA ndash Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente LMCC ndash Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil MEC ndash Ministeacuterio da Educaccedilatildeo MQ ndash Manual da Qualidade NBR ndash Norma Brasileira PET ndash Programa de Ensino Tutorial POP ndash Procedimento operacional padratildeo PSQ ndash Procedimento do sistema da qualidade RS ndash Rio Grande do Sul SGLab CT ndash Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do CT UFSM ndash Universidade Federal de Santa Maria
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 4 de 21
4 Requisitos da direccedilatildeo
41 Organizaccedilatildeo
411 A Universidade Federal de Santa Maria
A Universidade Federal de Santa Maria foi a primeira universidade federal criada no interior
fora de uma capital brasileira Esse fato representou um marco importante no processo de
interiorizaccedilatildeo do ensino universitaacuterio puacuteblico no Brasil e contribuiu para o Rio Grande do Sul tornar-
se o primeiro estado da Federaccedilatildeo a contar com duas universidades federais
Idealizada e fundada pelo Prof Dr Joseacute Mariano da Rocha Filho foi criada pela Lei N 3834-C
de 14 de dezembro de 1960 com a denominaccedilatildeo de Universidade de Santa Maria ndash USM O ato
oficial de criaccedilatildeo da Universidade Federal de Santa Maria deu-se juntamente com a criaccedilatildeo da
Universidade Federal de Goiaacutes no dia 18 de marccedilo de 1961 em cerimocircnia realizada em praccedila
puacuteblica na cidade de Goiacircnia ocasiatildeo em que o entatildeo Presidente Juscelino Kubitschek de Oliveira
discorreu sobre a necessidade de interiorizar o ensino superior oficial
(Fonte httpsiteufsmbrarquivosuploadedarquivosbe1eb2e0-4629-442e-b1af-79c251e3ac83pdf)
A Universidade Federal de Santa Maria eacute uma Instituiccedilatildeo Federal de Ensino Superior
constituiacuteda como Autarquia Especial vinculada ao Ministeacuterio da Educaccedilatildeo
A regulamentaccedilatildeo das suas atividades estaacute ancorada na Lei N 9394 Lei das Diretrizes e Bases
da Educaccedilatildeo Nacional de 20 de dezembro de 1996 pelo Estatuto aprovado pela PortariaMEC N
801 de 27 de abril de 2001 e pelo Regimento Geral aprovado na 722ordf Sessatildeo do Conselho
Universitaacuterio pelo Parecer N 0312011 de 15 de abril de 2011
A atual estrutura estabelece a constituiccedilatildeo de dez Unidades Universitaacuterias Centro de Artes e
Letras Centro de Ciecircncias Naturais e Exatas Centro de Ciecircncias Rurais Centro de Ciecircncias da Sauacutede
Centro de Ciecircncias Sociais e Humanas Centro de Educaccedilatildeo Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica e Desportos
Centro de Tecnologia UFSM campus Frederico Westphalen e Unidade Descentralizada de Educaccedilatildeo
Superior de Silveira Martins-RS Aleacutem disso a Instituiccedilatildeo possui trecircs unidades de ensino meacutedio
teacutecnico e tecnoloacutegico o Coleacutegio Teacutecnico Industrial de Santa Maria o Coleacutegio Politeacutecnico da
Universidade Federal de Santa Maria e o Coleacutegio Agriacutecola de Frederico Westphalen
A UFSM em sua filosofia institucional tem como Missatildeo construir e difundir conhecimento
comprometida com a formaccedilatildeo de pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da
sociedade de modo sustentaacutevel
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 5 de 21
A sua Visatildeo eacute ser reconhecida como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel
Comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos seguintes valores
Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e agrave diversidade Compromisso social
Inovaccedilatildeo e Responsabilidade
A UFSM campus de Santa Maria estaacute localizada na Cidade Universitaacuteria ldquoProf Joseacute Mariano
da Rocha Filhordquo na Avenida Roraima 1000 bairro Camobi CEP 97105-900 Seu CNPJ eacute
95591764001-05
A UFSM tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho Universitaacuterio apresentada na
Figura 1 Nessa figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos da UFSM e situar o Centro de
Tecnologia
Figura 1 ndash Organograma da UFSM aprovado pelo CONSU em maio de 2015
Auditoria Interna
Secretaria Conselhos
REITORIA
Conselho de Curadores
Conselho de Ensino
Pesquisa e Extensatildeo -
CEPE
Gabinete do Reitor
Gabinete do Vice-
Reiror
Ouvidoria
Nuacutecleo de Tecnologia
Educacional - NTE
Orgatildeos de Direccedilatildeo e
Assessoria
Oacutergatildeos Executivos da
Administraccedilatildeo Superior
Ogravergatildeos Suplementares
Centrais
Unidades Universitaacuterias
Coordenadoria de
Educaccedilatildeo Baacutesica Teacutecnica
e Tecnoloacutegica
Oacutergatildeos de Apoio
Centro de Ciecircncias Naturais e
Exatas - CCNE
Centro de Ciecircncias Rurais - CRR
Centro de Ciecircncias da Sauacutede -
CCS
Centro de Educaccedilatildeo - CE
Centro de Ciecircncias Sociais e
Humanas - CCSH
Centro de Tecnologia - CT
Centro de Artes e Letras - CAL
Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica -
CEFD
Centro de Educaccedilatildeo Superior
Norte-RSUFSM - CESNORS
Unidade Descentralizada de
Educaccedilatildeo Superior da UFSM
em Solveira Martins - UDESSM
Campus da UFSM em Cachoeira
do Sul
Centro de Processamento de
Dados - CPD
Editora
Biblioteca Central - BC
Restaurante Universitaacuterio - RU
Imprensa Universitaacuteria
Departamento de Arquivo Geral -
DAG
Orquestra Sinfocircnica
Museu Educativo
Planetaacuterio
Nuacutecleo de Estudos e Eventos
Meteoroloacutegicos Extremos e
Mudanccedilas Climaacuteticas - NEMEC
Departamento de Material e
Patrimocircnio - DEMAPA
Departamento de Contabilidade
e Financcedilas - DCF
Departamento de Registro e
Controle Acadecircmico - DERCA
Procuradoria Juriacutedica - PROJUR
Coordenadoria de Comunicaccedilatildeo
Social
Comissatildeo Permanente de
Sindicacircncia e Inqueacuterito
Administrativo - COPSIA
Comissatildeo Permante de Pessoal
Docente - CPPD
Proacute-Reitoria de Administraccedilatildeo -
PRA
Proacute-Reitoria de Assuntos
Estudantis - PRAE
Proacute-Reitoria de Extensatildeo - PRE
Proacute-Reitoria de Graduaccedilatildeo -
PROGRAD
Proacute-Reitoria de Poacutes-Graduaccedilatildeo
e Pesquisa - PRPGP
Proacute-Reitoria de Planejamento -
PROPLAN
Proacute-Reitoria de Gestatildeo de
Pessoas - PROGEP
Proacute-Reitoria de de Infraestrutura
- PROINFRA
Centro de Eventos
Secretaria de Apoio
Internacional - SAI
Polo de Inovaccedilotildees Tecnoloacutegicas
e Sociais da UFSM
Coleacutegio Teacutecnico Industrial -
CTISM
Coleacutegio Politeacutecnico da UFSM
Unidade de Educaccedilatildeo infantil Ipecirc
Amarelo
Hospital Universitaacuterio de Santa
Maria - HUSM
Coleacutegio Agriacutecola de Frederico
Westphalen - desvinculado
Comisatildeo Interna de Supervisatildeo
da Carreira dos Cargos Teacutec-
Adm em Educaccedilatildeo
Comissatildeo Permante de
Acumulaccedilatildeo de Cargos
Agecircncia de Inovaccedilatildeo e
Transferecircncia de Tecnologia -
AGITTEC
Comissatildeo Permanente de
Vestibular - COPERVES
Oacutergatildeos da Estrutura Informal
Conselho Universitaacuterio -
CONSU
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 6 de 21
412 O Centro de Tecnologia
O Centro de Tecnologia (CT) teve sua origem no Centro Politeacutecnico que foi fundado em 30 de
junho de 1960 pela Associaccedilatildeo Santamariense Proacute-Ensino Superior (ASPES) Em dezembro do
mesmo ano foi criada a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) surgia assim o Instituto
Politeacutecnico do Centro Politeacutecnico como unidade pertencente agrave estrutura da UFSM
A partir da criaccedilatildeo da nova Universidade pretendia-se naquele instante iniciar a implantaccedilatildeo
do Curso de Engenharia Eleacutetrica que posteriormente evoluiu para a instalaccedilatildeo conjunta do Curso de
Engenharia Civil Em 13 de setembro de 1961 passou a chamar-se Faculdade Politeacutecnica sendo que
em fevereiro de 1962 foi realizado o primeiro vestibular
Com a aprovaccedilatildeo em 12 de fevereiro de 1970 do plano de reestruturaccedilatildeo da UFSM a
Faculdade Politeacutecnica foi entatildeo transformada em Centro de Tecnologia Hoje agrega 14 Cursos de
Graduaccedilatildeo seis Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo 13 departamentos que atendem aos Cursos de
Graduaccedilatildeo e aos Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo inclusive prestando serviccedilos para outros Centros de
Ensino mais de cem grupos de pesquisa 03 grupos de Programas de Ensino Tutorial (PET) e a
Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM) tendo como missatildeo promover ensino pesquisa e
extensatildeo formando lideranccedilas capazes de auxiliar no desenvolvimento da sociedade Para dar
suporte agraves atividades desenvolvidas o Centro de Tecnologia conta ainda com Assessoria de
Comunicaccedilatildeo Biblioteca Setorial Gabinete de Projetos Salas Informatizadas e diversos laboratoacuterios
A aacuterea fiacutesica do Centro de Tecnologia onde estatildeo localizadas as coordenaccedilotildees de cursos os
departamentos os grupos de pesquisas os laboratoacuterios e outros oacutergatildeos auxiliares estaacute distribuiacuteda
nos preacutedios 07 9E 9B e 10 aleacutem do preacutedio da Biblioteca Central (sede do Curso de Arquitetura e
Urbanismo) o preacutedio do laboratoacuterio de Motores o preacutedio do Instituto Nacional de Pesquisas
Espaciais ndash INPE (sede do Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria ndash LACESM) e o preacutedio
especiacutefico onde funciona a Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM)
A Missatildeo do CT eacute construir e difundir conhecimento comprometida com a formaccedilatildeo de
pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da sociedade de modo sustentaacutevel A
Visatildeo do CT eacute ser reconhecido como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel Os valores do CT satildeo comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos
seguintes valores Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e a diversidade
Compromisso social Inovaccedilatildeo Responsabilidade (Fonte httpcoralufsmbrctindexphpsobre-o-
ct)
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 3 de 21
1 Objetivo
Apresentar o Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia (SGLab CT) da
Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) que atende os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
2 Referecircncias normativas
ASSOCIACcedilAtildeO BRASILEIRA DE NORMAS TEacuteCNICAS ABNT NBR ISOIEC 17025 Requisitos gerais
para a competecircncia de laboratoacuterios de ensaio e calibraccedilatildeo 2005
3 Lista de siglas
ABNT ndash Associaccedilatildeo Brasileira de Normas Teacutecnicas ASPES ndash Associaccedilatildeo Santamariense Proacute Ensino Superior CGCRE ndash Coordenaccedilatildeo Geral de Acreditaccedilatildeo do INMETRO CT ndash Centro de Tecnologia EQ ndash Escritoacuterio da Qualidade FOR ndash Formulaacuterio GA ndash Gerente Administrativo GQ ndash Gerente da Qualidade GT ndash Gerente Teacutecnico IEC ndash Comissatildeo Eletroteacutecnica Internacional (International Electrotechnical Comission) INMETRO ndash Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia INPE ndash Instituto Nacional de Pesquisas Espaciais INRI ndash Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes ISO ndash Organizaccedilatildeo Internacional de Normalizaccedilatildeo (International Organization for Standardization) IT ndash Instruccedilatildeo de Trabalho ITSM ndash Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios do Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle LACESM ndash Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria LADIPP ndash Laboratoacuterio de apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos LM ndash Lista Mestra LEMA ndash Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente LMCC ndash Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil MEC ndash Ministeacuterio da Educaccedilatildeo MQ ndash Manual da Qualidade NBR ndash Norma Brasileira PET ndash Programa de Ensino Tutorial POP ndash Procedimento operacional padratildeo PSQ ndash Procedimento do sistema da qualidade RS ndash Rio Grande do Sul SGLab CT ndash Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do CT UFSM ndash Universidade Federal de Santa Maria
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 4 de 21
4 Requisitos da direccedilatildeo
41 Organizaccedilatildeo
411 A Universidade Federal de Santa Maria
A Universidade Federal de Santa Maria foi a primeira universidade federal criada no interior
fora de uma capital brasileira Esse fato representou um marco importante no processo de
interiorizaccedilatildeo do ensino universitaacuterio puacuteblico no Brasil e contribuiu para o Rio Grande do Sul tornar-
se o primeiro estado da Federaccedilatildeo a contar com duas universidades federais
Idealizada e fundada pelo Prof Dr Joseacute Mariano da Rocha Filho foi criada pela Lei N 3834-C
de 14 de dezembro de 1960 com a denominaccedilatildeo de Universidade de Santa Maria ndash USM O ato
oficial de criaccedilatildeo da Universidade Federal de Santa Maria deu-se juntamente com a criaccedilatildeo da
Universidade Federal de Goiaacutes no dia 18 de marccedilo de 1961 em cerimocircnia realizada em praccedila
puacuteblica na cidade de Goiacircnia ocasiatildeo em que o entatildeo Presidente Juscelino Kubitschek de Oliveira
discorreu sobre a necessidade de interiorizar o ensino superior oficial
(Fonte httpsiteufsmbrarquivosuploadedarquivosbe1eb2e0-4629-442e-b1af-79c251e3ac83pdf)
A Universidade Federal de Santa Maria eacute uma Instituiccedilatildeo Federal de Ensino Superior
constituiacuteda como Autarquia Especial vinculada ao Ministeacuterio da Educaccedilatildeo
A regulamentaccedilatildeo das suas atividades estaacute ancorada na Lei N 9394 Lei das Diretrizes e Bases
da Educaccedilatildeo Nacional de 20 de dezembro de 1996 pelo Estatuto aprovado pela PortariaMEC N
801 de 27 de abril de 2001 e pelo Regimento Geral aprovado na 722ordf Sessatildeo do Conselho
Universitaacuterio pelo Parecer N 0312011 de 15 de abril de 2011
A atual estrutura estabelece a constituiccedilatildeo de dez Unidades Universitaacuterias Centro de Artes e
Letras Centro de Ciecircncias Naturais e Exatas Centro de Ciecircncias Rurais Centro de Ciecircncias da Sauacutede
Centro de Ciecircncias Sociais e Humanas Centro de Educaccedilatildeo Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica e Desportos
Centro de Tecnologia UFSM campus Frederico Westphalen e Unidade Descentralizada de Educaccedilatildeo
Superior de Silveira Martins-RS Aleacutem disso a Instituiccedilatildeo possui trecircs unidades de ensino meacutedio
teacutecnico e tecnoloacutegico o Coleacutegio Teacutecnico Industrial de Santa Maria o Coleacutegio Politeacutecnico da
Universidade Federal de Santa Maria e o Coleacutegio Agriacutecola de Frederico Westphalen
A UFSM em sua filosofia institucional tem como Missatildeo construir e difundir conhecimento
comprometida com a formaccedilatildeo de pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da
sociedade de modo sustentaacutevel
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 5 de 21
A sua Visatildeo eacute ser reconhecida como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel
Comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos seguintes valores
Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e agrave diversidade Compromisso social
Inovaccedilatildeo e Responsabilidade
A UFSM campus de Santa Maria estaacute localizada na Cidade Universitaacuteria ldquoProf Joseacute Mariano
da Rocha Filhordquo na Avenida Roraima 1000 bairro Camobi CEP 97105-900 Seu CNPJ eacute
95591764001-05
A UFSM tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho Universitaacuterio apresentada na
Figura 1 Nessa figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos da UFSM e situar o Centro de
Tecnologia
Figura 1 ndash Organograma da UFSM aprovado pelo CONSU em maio de 2015
Auditoria Interna
Secretaria Conselhos
REITORIA
Conselho de Curadores
Conselho de Ensino
Pesquisa e Extensatildeo -
CEPE
Gabinete do Reitor
Gabinete do Vice-
Reiror
Ouvidoria
Nuacutecleo de Tecnologia
Educacional - NTE
Orgatildeos de Direccedilatildeo e
Assessoria
Oacutergatildeos Executivos da
Administraccedilatildeo Superior
Ogravergatildeos Suplementares
Centrais
Unidades Universitaacuterias
Coordenadoria de
Educaccedilatildeo Baacutesica Teacutecnica
e Tecnoloacutegica
Oacutergatildeos de Apoio
Centro de Ciecircncias Naturais e
Exatas - CCNE
Centro de Ciecircncias Rurais - CRR
Centro de Ciecircncias da Sauacutede -
CCS
Centro de Educaccedilatildeo - CE
Centro de Ciecircncias Sociais e
Humanas - CCSH
Centro de Tecnologia - CT
Centro de Artes e Letras - CAL
Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica -
CEFD
Centro de Educaccedilatildeo Superior
Norte-RSUFSM - CESNORS
Unidade Descentralizada de
Educaccedilatildeo Superior da UFSM
em Solveira Martins - UDESSM
Campus da UFSM em Cachoeira
do Sul
Centro de Processamento de
Dados - CPD
Editora
Biblioteca Central - BC
Restaurante Universitaacuterio - RU
Imprensa Universitaacuteria
Departamento de Arquivo Geral -
DAG
Orquestra Sinfocircnica
Museu Educativo
Planetaacuterio
Nuacutecleo de Estudos e Eventos
Meteoroloacutegicos Extremos e
Mudanccedilas Climaacuteticas - NEMEC
Departamento de Material e
Patrimocircnio - DEMAPA
Departamento de Contabilidade
e Financcedilas - DCF
Departamento de Registro e
Controle Acadecircmico - DERCA
Procuradoria Juriacutedica - PROJUR
Coordenadoria de Comunicaccedilatildeo
Social
Comissatildeo Permanente de
Sindicacircncia e Inqueacuterito
Administrativo - COPSIA
Comissatildeo Permante de Pessoal
Docente - CPPD
Proacute-Reitoria de Administraccedilatildeo -
PRA
Proacute-Reitoria de Assuntos
Estudantis - PRAE
Proacute-Reitoria de Extensatildeo - PRE
Proacute-Reitoria de Graduaccedilatildeo -
PROGRAD
Proacute-Reitoria de Poacutes-Graduaccedilatildeo
e Pesquisa - PRPGP
Proacute-Reitoria de Planejamento -
PROPLAN
Proacute-Reitoria de Gestatildeo de
Pessoas - PROGEP
Proacute-Reitoria de de Infraestrutura
- PROINFRA
Centro de Eventos
Secretaria de Apoio
Internacional - SAI
Polo de Inovaccedilotildees Tecnoloacutegicas
e Sociais da UFSM
Coleacutegio Teacutecnico Industrial -
CTISM
Coleacutegio Politeacutecnico da UFSM
Unidade de Educaccedilatildeo infantil Ipecirc
Amarelo
Hospital Universitaacuterio de Santa
Maria - HUSM
Coleacutegio Agriacutecola de Frederico
Westphalen - desvinculado
Comisatildeo Interna de Supervisatildeo
da Carreira dos Cargos Teacutec-
Adm em Educaccedilatildeo
Comissatildeo Permante de
Acumulaccedilatildeo de Cargos
Agecircncia de Inovaccedilatildeo e
Transferecircncia de Tecnologia -
AGITTEC
Comissatildeo Permanente de
Vestibular - COPERVES
Oacutergatildeos da Estrutura Informal
Conselho Universitaacuterio -
CONSU
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 6 de 21
412 O Centro de Tecnologia
O Centro de Tecnologia (CT) teve sua origem no Centro Politeacutecnico que foi fundado em 30 de
junho de 1960 pela Associaccedilatildeo Santamariense Proacute-Ensino Superior (ASPES) Em dezembro do
mesmo ano foi criada a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) surgia assim o Instituto
Politeacutecnico do Centro Politeacutecnico como unidade pertencente agrave estrutura da UFSM
A partir da criaccedilatildeo da nova Universidade pretendia-se naquele instante iniciar a implantaccedilatildeo
do Curso de Engenharia Eleacutetrica que posteriormente evoluiu para a instalaccedilatildeo conjunta do Curso de
Engenharia Civil Em 13 de setembro de 1961 passou a chamar-se Faculdade Politeacutecnica sendo que
em fevereiro de 1962 foi realizado o primeiro vestibular
Com a aprovaccedilatildeo em 12 de fevereiro de 1970 do plano de reestruturaccedilatildeo da UFSM a
Faculdade Politeacutecnica foi entatildeo transformada em Centro de Tecnologia Hoje agrega 14 Cursos de
Graduaccedilatildeo seis Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo 13 departamentos que atendem aos Cursos de
Graduaccedilatildeo e aos Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo inclusive prestando serviccedilos para outros Centros de
Ensino mais de cem grupos de pesquisa 03 grupos de Programas de Ensino Tutorial (PET) e a
Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM) tendo como missatildeo promover ensino pesquisa e
extensatildeo formando lideranccedilas capazes de auxiliar no desenvolvimento da sociedade Para dar
suporte agraves atividades desenvolvidas o Centro de Tecnologia conta ainda com Assessoria de
Comunicaccedilatildeo Biblioteca Setorial Gabinete de Projetos Salas Informatizadas e diversos laboratoacuterios
A aacuterea fiacutesica do Centro de Tecnologia onde estatildeo localizadas as coordenaccedilotildees de cursos os
departamentos os grupos de pesquisas os laboratoacuterios e outros oacutergatildeos auxiliares estaacute distribuiacuteda
nos preacutedios 07 9E 9B e 10 aleacutem do preacutedio da Biblioteca Central (sede do Curso de Arquitetura e
Urbanismo) o preacutedio do laboratoacuterio de Motores o preacutedio do Instituto Nacional de Pesquisas
Espaciais ndash INPE (sede do Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria ndash LACESM) e o preacutedio
especiacutefico onde funciona a Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM)
A Missatildeo do CT eacute construir e difundir conhecimento comprometida com a formaccedilatildeo de
pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da sociedade de modo sustentaacutevel A
Visatildeo do CT eacute ser reconhecido como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel Os valores do CT satildeo comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos
seguintes valores Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e a diversidade
Compromisso social Inovaccedilatildeo Responsabilidade (Fonte httpcoralufsmbrctindexphpsobre-o-
ct)
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 4 de 21
4 Requisitos da direccedilatildeo
41 Organizaccedilatildeo
411 A Universidade Federal de Santa Maria
A Universidade Federal de Santa Maria foi a primeira universidade federal criada no interior
fora de uma capital brasileira Esse fato representou um marco importante no processo de
interiorizaccedilatildeo do ensino universitaacuterio puacuteblico no Brasil e contribuiu para o Rio Grande do Sul tornar-
se o primeiro estado da Federaccedilatildeo a contar com duas universidades federais
Idealizada e fundada pelo Prof Dr Joseacute Mariano da Rocha Filho foi criada pela Lei N 3834-C
de 14 de dezembro de 1960 com a denominaccedilatildeo de Universidade de Santa Maria ndash USM O ato
oficial de criaccedilatildeo da Universidade Federal de Santa Maria deu-se juntamente com a criaccedilatildeo da
Universidade Federal de Goiaacutes no dia 18 de marccedilo de 1961 em cerimocircnia realizada em praccedila
puacuteblica na cidade de Goiacircnia ocasiatildeo em que o entatildeo Presidente Juscelino Kubitschek de Oliveira
discorreu sobre a necessidade de interiorizar o ensino superior oficial
(Fonte httpsiteufsmbrarquivosuploadedarquivosbe1eb2e0-4629-442e-b1af-79c251e3ac83pdf)
A Universidade Federal de Santa Maria eacute uma Instituiccedilatildeo Federal de Ensino Superior
constituiacuteda como Autarquia Especial vinculada ao Ministeacuterio da Educaccedilatildeo
A regulamentaccedilatildeo das suas atividades estaacute ancorada na Lei N 9394 Lei das Diretrizes e Bases
da Educaccedilatildeo Nacional de 20 de dezembro de 1996 pelo Estatuto aprovado pela PortariaMEC N
801 de 27 de abril de 2001 e pelo Regimento Geral aprovado na 722ordf Sessatildeo do Conselho
Universitaacuterio pelo Parecer N 0312011 de 15 de abril de 2011
A atual estrutura estabelece a constituiccedilatildeo de dez Unidades Universitaacuterias Centro de Artes e
Letras Centro de Ciecircncias Naturais e Exatas Centro de Ciecircncias Rurais Centro de Ciecircncias da Sauacutede
Centro de Ciecircncias Sociais e Humanas Centro de Educaccedilatildeo Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica e Desportos
Centro de Tecnologia UFSM campus Frederico Westphalen e Unidade Descentralizada de Educaccedilatildeo
Superior de Silveira Martins-RS Aleacutem disso a Instituiccedilatildeo possui trecircs unidades de ensino meacutedio
teacutecnico e tecnoloacutegico o Coleacutegio Teacutecnico Industrial de Santa Maria o Coleacutegio Politeacutecnico da
Universidade Federal de Santa Maria e o Coleacutegio Agriacutecola de Frederico Westphalen
A UFSM em sua filosofia institucional tem como Missatildeo construir e difundir conhecimento
comprometida com a formaccedilatildeo de pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da
sociedade de modo sustentaacutevel
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 5 de 21
A sua Visatildeo eacute ser reconhecida como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel
Comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos seguintes valores
Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e agrave diversidade Compromisso social
Inovaccedilatildeo e Responsabilidade
A UFSM campus de Santa Maria estaacute localizada na Cidade Universitaacuteria ldquoProf Joseacute Mariano
da Rocha Filhordquo na Avenida Roraima 1000 bairro Camobi CEP 97105-900 Seu CNPJ eacute
95591764001-05
A UFSM tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho Universitaacuterio apresentada na
Figura 1 Nessa figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos da UFSM e situar o Centro de
Tecnologia
Figura 1 ndash Organograma da UFSM aprovado pelo CONSU em maio de 2015
Auditoria Interna
Secretaria Conselhos
REITORIA
Conselho de Curadores
Conselho de Ensino
Pesquisa e Extensatildeo -
CEPE
Gabinete do Reitor
Gabinete do Vice-
Reiror
Ouvidoria
Nuacutecleo de Tecnologia
Educacional - NTE
Orgatildeos de Direccedilatildeo e
Assessoria
Oacutergatildeos Executivos da
Administraccedilatildeo Superior
Ogravergatildeos Suplementares
Centrais
Unidades Universitaacuterias
Coordenadoria de
Educaccedilatildeo Baacutesica Teacutecnica
e Tecnoloacutegica
Oacutergatildeos de Apoio
Centro de Ciecircncias Naturais e
Exatas - CCNE
Centro de Ciecircncias Rurais - CRR
Centro de Ciecircncias da Sauacutede -
CCS
Centro de Educaccedilatildeo - CE
Centro de Ciecircncias Sociais e
Humanas - CCSH
Centro de Tecnologia - CT
Centro de Artes e Letras - CAL
Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica -
CEFD
Centro de Educaccedilatildeo Superior
Norte-RSUFSM - CESNORS
Unidade Descentralizada de
Educaccedilatildeo Superior da UFSM
em Solveira Martins - UDESSM
Campus da UFSM em Cachoeira
do Sul
Centro de Processamento de
Dados - CPD
Editora
Biblioteca Central - BC
Restaurante Universitaacuterio - RU
Imprensa Universitaacuteria
Departamento de Arquivo Geral -
DAG
Orquestra Sinfocircnica
Museu Educativo
Planetaacuterio
Nuacutecleo de Estudos e Eventos
Meteoroloacutegicos Extremos e
Mudanccedilas Climaacuteticas - NEMEC
Departamento de Material e
Patrimocircnio - DEMAPA
Departamento de Contabilidade
e Financcedilas - DCF
Departamento de Registro e
Controle Acadecircmico - DERCA
Procuradoria Juriacutedica - PROJUR
Coordenadoria de Comunicaccedilatildeo
Social
Comissatildeo Permanente de
Sindicacircncia e Inqueacuterito
Administrativo - COPSIA
Comissatildeo Permante de Pessoal
Docente - CPPD
Proacute-Reitoria de Administraccedilatildeo -
PRA
Proacute-Reitoria de Assuntos
Estudantis - PRAE
Proacute-Reitoria de Extensatildeo - PRE
Proacute-Reitoria de Graduaccedilatildeo -
PROGRAD
Proacute-Reitoria de Poacutes-Graduaccedilatildeo
e Pesquisa - PRPGP
Proacute-Reitoria de Planejamento -
PROPLAN
Proacute-Reitoria de Gestatildeo de
Pessoas - PROGEP
Proacute-Reitoria de de Infraestrutura
- PROINFRA
Centro de Eventos
Secretaria de Apoio
Internacional - SAI
Polo de Inovaccedilotildees Tecnoloacutegicas
e Sociais da UFSM
Coleacutegio Teacutecnico Industrial -
CTISM
Coleacutegio Politeacutecnico da UFSM
Unidade de Educaccedilatildeo infantil Ipecirc
Amarelo
Hospital Universitaacuterio de Santa
Maria - HUSM
Coleacutegio Agriacutecola de Frederico
Westphalen - desvinculado
Comisatildeo Interna de Supervisatildeo
da Carreira dos Cargos Teacutec-
Adm em Educaccedilatildeo
Comissatildeo Permante de
Acumulaccedilatildeo de Cargos
Agecircncia de Inovaccedilatildeo e
Transferecircncia de Tecnologia -
AGITTEC
Comissatildeo Permanente de
Vestibular - COPERVES
Oacutergatildeos da Estrutura Informal
Conselho Universitaacuterio -
CONSU
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 6 de 21
412 O Centro de Tecnologia
O Centro de Tecnologia (CT) teve sua origem no Centro Politeacutecnico que foi fundado em 30 de
junho de 1960 pela Associaccedilatildeo Santamariense Proacute-Ensino Superior (ASPES) Em dezembro do
mesmo ano foi criada a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) surgia assim o Instituto
Politeacutecnico do Centro Politeacutecnico como unidade pertencente agrave estrutura da UFSM
A partir da criaccedilatildeo da nova Universidade pretendia-se naquele instante iniciar a implantaccedilatildeo
do Curso de Engenharia Eleacutetrica que posteriormente evoluiu para a instalaccedilatildeo conjunta do Curso de
Engenharia Civil Em 13 de setembro de 1961 passou a chamar-se Faculdade Politeacutecnica sendo que
em fevereiro de 1962 foi realizado o primeiro vestibular
Com a aprovaccedilatildeo em 12 de fevereiro de 1970 do plano de reestruturaccedilatildeo da UFSM a
Faculdade Politeacutecnica foi entatildeo transformada em Centro de Tecnologia Hoje agrega 14 Cursos de
Graduaccedilatildeo seis Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo 13 departamentos que atendem aos Cursos de
Graduaccedilatildeo e aos Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo inclusive prestando serviccedilos para outros Centros de
Ensino mais de cem grupos de pesquisa 03 grupos de Programas de Ensino Tutorial (PET) e a
Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM) tendo como missatildeo promover ensino pesquisa e
extensatildeo formando lideranccedilas capazes de auxiliar no desenvolvimento da sociedade Para dar
suporte agraves atividades desenvolvidas o Centro de Tecnologia conta ainda com Assessoria de
Comunicaccedilatildeo Biblioteca Setorial Gabinete de Projetos Salas Informatizadas e diversos laboratoacuterios
A aacuterea fiacutesica do Centro de Tecnologia onde estatildeo localizadas as coordenaccedilotildees de cursos os
departamentos os grupos de pesquisas os laboratoacuterios e outros oacutergatildeos auxiliares estaacute distribuiacuteda
nos preacutedios 07 9E 9B e 10 aleacutem do preacutedio da Biblioteca Central (sede do Curso de Arquitetura e
Urbanismo) o preacutedio do laboratoacuterio de Motores o preacutedio do Instituto Nacional de Pesquisas
Espaciais ndash INPE (sede do Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria ndash LACESM) e o preacutedio
especiacutefico onde funciona a Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM)
A Missatildeo do CT eacute construir e difundir conhecimento comprometida com a formaccedilatildeo de
pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da sociedade de modo sustentaacutevel A
Visatildeo do CT eacute ser reconhecido como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel Os valores do CT satildeo comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos
seguintes valores Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e a diversidade
Compromisso social Inovaccedilatildeo Responsabilidade (Fonte httpcoralufsmbrctindexphpsobre-o-
ct)
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 5 de 21
A sua Visatildeo eacute ser reconhecida como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel
Comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos seguintes valores
Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e agrave diversidade Compromisso social
Inovaccedilatildeo e Responsabilidade
A UFSM campus de Santa Maria estaacute localizada na Cidade Universitaacuteria ldquoProf Joseacute Mariano
da Rocha Filhordquo na Avenida Roraima 1000 bairro Camobi CEP 97105-900 Seu CNPJ eacute
95591764001-05
A UFSM tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho Universitaacuterio apresentada na
Figura 1 Nessa figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos da UFSM e situar o Centro de
Tecnologia
Figura 1 ndash Organograma da UFSM aprovado pelo CONSU em maio de 2015
Auditoria Interna
Secretaria Conselhos
REITORIA
Conselho de Curadores
Conselho de Ensino
Pesquisa e Extensatildeo -
CEPE
Gabinete do Reitor
Gabinete do Vice-
Reiror
Ouvidoria
Nuacutecleo de Tecnologia
Educacional - NTE
Orgatildeos de Direccedilatildeo e
Assessoria
Oacutergatildeos Executivos da
Administraccedilatildeo Superior
Ogravergatildeos Suplementares
Centrais
Unidades Universitaacuterias
Coordenadoria de
Educaccedilatildeo Baacutesica Teacutecnica
e Tecnoloacutegica
Oacutergatildeos de Apoio
Centro de Ciecircncias Naturais e
Exatas - CCNE
Centro de Ciecircncias Rurais - CRR
Centro de Ciecircncias da Sauacutede -
CCS
Centro de Educaccedilatildeo - CE
Centro de Ciecircncias Sociais e
Humanas - CCSH
Centro de Tecnologia - CT
Centro de Artes e Letras - CAL
Centro de Educaccedilatildeo Fiacutesica -
CEFD
Centro de Educaccedilatildeo Superior
Norte-RSUFSM - CESNORS
Unidade Descentralizada de
Educaccedilatildeo Superior da UFSM
em Solveira Martins - UDESSM
Campus da UFSM em Cachoeira
do Sul
Centro de Processamento de
Dados - CPD
Editora
Biblioteca Central - BC
Restaurante Universitaacuterio - RU
Imprensa Universitaacuteria
Departamento de Arquivo Geral -
DAG
Orquestra Sinfocircnica
Museu Educativo
Planetaacuterio
Nuacutecleo de Estudos e Eventos
Meteoroloacutegicos Extremos e
Mudanccedilas Climaacuteticas - NEMEC
Departamento de Material e
Patrimocircnio - DEMAPA
Departamento de Contabilidade
e Financcedilas - DCF
Departamento de Registro e
Controle Acadecircmico - DERCA
Procuradoria Juriacutedica - PROJUR
Coordenadoria de Comunicaccedilatildeo
Social
Comissatildeo Permanente de
Sindicacircncia e Inqueacuterito
Administrativo - COPSIA
Comissatildeo Permante de Pessoal
Docente - CPPD
Proacute-Reitoria de Administraccedilatildeo -
PRA
Proacute-Reitoria de Assuntos
Estudantis - PRAE
Proacute-Reitoria de Extensatildeo - PRE
Proacute-Reitoria de Graduaccedilatildeo -
PROGRAD
Proacute-Reitoria de Poacutes-Graduaccedilatildeo
e Pesquisa - PRPGP
Proacute-Reitoria de Planejamento -
PROPLAN
Proacute-Reitoria de Gestatildeo de
Pessoas - PROGEP
Proacute-Reitoria de de Infraestrutura
- PROINFRA
Centro de Eventos
Secretaria de Apoio
Internacional - SAI
Polo de Inovaccedilotildees Tecnoloacutegicas
e Sociais da UFSM
Coleacutegio Teacutecnico Industrial -
CTISM
Coleacutegio Politeacutecnico da UFSM
Unidade de Educaccedilatildeo infantil Ipecirc
Amarelo
Hospital Universitaacuterio de Santa
Maria - HUSM
Coleacutegio Agriacutecola de Frederico
Westphalen - desvinculado
Comisatildeo Interna de Supervisatildeo
da Carreira dos Cargos Teacutec-
Adm em Educaccedilatildeo
Comissatildeo Permante de
Acumulaccedilatildeo de Cargos
Agecircncia de Inovaccedilatildeo e
Transferecircncia de Tecnologia -
AGITTEC
Comissatildeo Permanente de
Vestibular - COPERVES
Oacutergatildeos da Estrutura Informal
Conselho Universitaacuterio -
CONSU
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 6 de 21
412 O Centro de Tecnologia
O Centro de Tecnologia (CT) teve sua origem no Centro Politeacutecnico que foi fundado em 30 de
junho de 1960 pela Associaccedilatildeo Santamariense Proacute-Ensino Superior (ASPES) Em dezembro do
mesmo ano foi criada a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) surgia assim o Instituto
Politeacutecnico do Centro Politeacutecnico como unidade pertencente agrave estrutura da UFSM
A partir da criaccedilatildeo da nova Universidade pretendia-se naquele instante iniciar a implantaccedilatildeo
do Curso de Engenharia Eleacutetrica que posteriormente evoluiu para a instalaccedilatildeo conjunta do Curso de
Engenharia Civil Em 13 de setembro de 1961 passou a chamar-se Faculdade Politeacutecnica sendo que
em fevereiro de 1962 foi realizado o primeiro vestibular
Com a aprovaccedilatildeo em 12 de fevereiro de 1970 do plano de reestruturaccedilatildeo da UFSM a
Faculdade Politeacutecnica foi entatildeo transformada em Centro de Tecnologia Hoje agrega 14 Cursos de
Graduaccedilatildeo seis Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo 13 departamentos que atendem aos Cursos de
Graduaccedilatildeo e aos Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo inclusive prestando serviccedilos para outros Centros de
Ensino mais de cem grupos de pesquisa 03 grupos de Programas de Ensino Tutorial (PET) e a
Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM) tendo como missatildeo promover ensino pesquisa e
extensatildeo formando lideranccedilas capazes de auxiliar no desenvolvimento da sociedade Para dar
suporte agraves atividades desenvolvidas o Centro de Tecnologia conta ainda com Assessoria de
Comunicaccedilatildeo Biblioteca Setorial Gabinete de Projetos Salas Informatizadas e diversos laboratoacuterios
A aacuterea fiacutesica do Centro de Tecnologia onde estatildeo localizadas as coordenaccedilotildees de cursos os
departamentos os grupos de pesquisas os laboratoacuterios e outros oacutergatildeos auxiliares estaacute distribuiacuteda
nos preacutedios 07 9E 9B e 10 aleacutem do preacutedio da Biblioteca Central (sede do Curso de Arquitetura e
Urbanismo) o preacutedio do laboratoacuterio de Motores o preacutedio do Instituto Nacional de Pesquisas
Espaciais ndash INPE (sede do Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria ndash LACESM) e o preacutedio
especiacutefico onde funciona a Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM)
A Missatildeo do CT eacute construir e difundir conhecimento comprometida com a formaccedilatildeo de
pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da sociedade de modo sustentaacutevel A
Visatildeo do CT eacute ser reconhecido como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel Os valores do CT satildeo comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos
seguintes valores Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e a diversidade
Compromisso social Inovaccedilatildeo Responsabilidade (Fonte httpcoralufsmbrctindexphpsobre-o-
ct)
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 6 de 21
412 O Centro de Tecnologia
O Centro de Tecnologia (CT) teve sua origem no Centro Politeacutecnico que foi fundado em 30 de
junho de 1960 pela Associaccedilatildeo Santamariense Proacute-Ensino Superior (ASPES) Em dezembro do
mesmo ano foi criada a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) surgia assim o Instituto
Politeacutecnico do Centro Politeacutecnico como unidade pertencente agrave estrutura da UFSM
A partir da criaccedilatildeo da nova Universidade pretendia-se naquele instante iniciar a implantaccedilatildeo
do Curso de Engenharia Eleacutetrica que posteriormente evoluiu para a instalaccedilatildeo conjunta do Curso de
Engenharia Civil Em 13 de setembro de 1961 passou a chamar-se Faculdade Politeacutecnica sendo que
em fevereiro de 1962 foi realizado o primeiro vestibular
Com a aprovaccedilatildeo em 12 de fevereiro de 1970 do plano de reestruturaccedilatildeo da UFSM a
Faculdade Politeacutecnica foi entatildeo transformada em Centro de Tecnologia Hoje agrega 14 Cursos de
Graduaccedilatildeo seis Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo 13 departamentos que atendem aos Cursos de
Graduaccedilatildeo e aos Programas de Poacutes-Graduaccedilatildeo inclusive prestando serviccedilos para outros Centros de
Ensino mais de cem grupos de pesquisa 03 grupos de Programas de Ensino Tutorial (PET) e a
Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM) tendo como missatildeo promover ensino pesquisa e
extensatildeo formando lideranccedilas capazes de auxiliar no desenvolvimento da sociedade Para dar
suporte agraves atividades desenvolvidas o Centro de Tecnologia conta ainda com Assessoria de
Comunicaccedilatildeo Biblioteca Setorial Gabinete de Projetos Salas Informatizadas e diversos laboratoacuterios
A aacuterea fiacutesica do Centro de Tecnologia onde estatildeo localizadas as coordenaccedilotildees de cursos os
departamentos os grupos de pesquisas os laboratoacuterios e outros oacutergatildeos auxiliares estaacute distribuiacuteda
nos preacutedios 07 9E 9B e 10 aleacutem do preacutedio da Biblioteca Central (sede do Curso de Arquitetura e
Urbanismo) o preacutedio do laboratoacuterio de Motores o preacutedio do Instituto Nacional de Pesquisas
Espaciais ndash INPE (sede do Laboratoacuterio de Ciecircncias Espaciais de Santa Maria ndash LACESM) e o preacutedio
especiacutefico onde funciona a Incubadora Tecnoloacutegica de Santa Maria (ITSM)
A Missatildeo do CT eacute construir e difundir conhecimento comprometida com a formaccedilatildeo de
pessoas capazes de inovar e contribuir com o desenvolvimento da sociedade de modo sustentaacutevel A
Visatildeo do CT eacute ser reconhecido como uma instituiccedilatildeo de excelecircncia na construccedilatildeo e difusatildeo do
conhecimento comprometida com o desenvolvimento da sociedade de modo inovador e
sustentaacutevel Os valores do CT satildeo comprometer-se com a educaccedilatildeo e o conhecimento pautada nos
seguintes valores Liberdade Democracia Eacutetica Justiccedila Respeito agrave identidade e a diversidade
Compromisso social Inovaccedilatildeo Responsabilidade (Fonte httpcoralufsmbrctindexphpsobre-o-
ct)
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 7 de 21
O Centro de Tecnologia tem a estrutura organizacional aprovada pelo Conselho do CT
apresentada na Figura 2 Nesta figura eacute possiacutevel identificar a estrutura dos oacutergatildeos do CT
Figura 2 ndash Organograma do Centro de Tecnologia
CONSELHO DO CENTRO
DIRECcedilAtildeO CT
Secretaria de Apoio
Administrativo
Nuacutecleo de infraestrutura
CURSOS DE GRADUACcedilAtildeO
CURSOS DE POacuteS-GRADUACcedilAtildeO
DEPARTAMENTOS
Engenharia Civil
Engenharia Eleacutetrica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia Quiacutemica
Ciecircncia da Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Engenharia de Controle e
Automaccedilatildeo
Engenharia de Produccedilatildeo
Engenharia de
Computaccedilatildeo
Engenharia Acuacutestica
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Sistemas de Informaccedilatildeo
Engenharia Aeroespacial
Engenharia de
Telecomunicaccedilotildees
Programa PG em Engenharia
Eleacutetrica MD
Programa PG em Engenharia
de Produccedilatildeo M
Programa PG em Engenharia
Civil MD
Programa PG em Informaacutetica
M
Programa PG em Engenharia
de Processos M
Programa PG em Engenharia
Ambiental M
Expressatildeo Graacutefica
Estruturas e Contruccedilatildeo
Civil
Engenharia Sanitaacuteria e
Ambiental
Transportes
Engenharia Quiacutemica
Engenharia Mecacircnica
Engenharia de Produccedilatildeo
e Sistemas
Eletromecacircnica e
Sistemas de Potecircncia
Eletrocircnica e Computaccedilatildeo
Arquitetura e Urbanismo
Processamento de
Energia Eleacutetrica
Linguagens e Sistemas de
Programaccedilatildeo
Computaccedilatildeo Aplicada
OacuteRGAtildeOS SUPLEMENTARES
OacuteRGAtildeOS DE APOIO
Unidade de apoio
pedagoacutegico
Gabinete de Apoio a
Pesquisa e Extensatildeo
Nuacutecleo de Automaccedilatildeo e
Processos de Fabricaccedilatildeo
Laboratoacuterio de Materiais e
Construatildeo Civil
Laboratoacuterio de Ciecircncias
Espaciais de Santa Maria
Nuacutecleo de Pesquisa e
Desenvolvimento em
Engenharia Eleacutetrica
Unidade de tecnologia de
informaccedilatildeo
Nuacutecleo de Ciecircncia da
Computaccedilatildeo
Biblioteca Setorial
Sistema de Gestatildeo de
Laboratoacuterios do CT
Orgatildeos de estrutura
informal
Nuacutecleo de divulgaccedilatildeo
institucional
Nuacutecleo de execuccedilatildeo e suporte
orccedilamentaacuterio
Nuacutecleo de patrimocircnio
Instituto de Redes Eleacutetricas
Inteligentes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 8 de 21
413 O Sistema de Gestatildeo dos Laboratoacuterios do CT
O Sistema de Gestatildeo de Laboratoacuterios do Centro de Tecnologia da Universidade Federal de
Santa Maria (SGLab CT) compreende um conjunto de laboratoacuterios teacutecnico-cientiacuteficos que
desenvolvem atividades de prestaccedilatildeo de serviccedilos teacutecnicos especializados para a Universidade e o
setor produtivo com sistema de gestatildeo baseado na ABNT NBR ISOIEC 17025 Ele eacute um oacutergatildeo
suplementar de estrutura informal dentro da estrutura organizacional do CT
Para fazer parte do SGLab CT os laboratoacuterios do CT assinam o Termo de adesatildeo ao SGLab CT
(FOR 41 001 CT) o qual demonstra o compromisso do laboratoacuterio com o sistema de gestatildeo baseado
na ABNT NBR ISOIEC 17025
Cada laboratoacuterio do SGLab CT ou setor do laboratoacuterio conta com um Gerente Teacutecnico (GT) que
eacute responsaacutevel pelas operaccedilotildees teacutecnicas Os laboratoacuterios tambeacutem podem optar por ter em seu quadro
um Gerente Administrativo (GA) que pode ser um por setor ou um que atenda a todos os setores do
laboratoacuterio Aleacutem disso o SGLab CT tem um Gerente da Qualidade (GQ) que atende a todos os
laboratoacuterios do Sistema Os Gerentes juntamente com a Alta Direccedilatildeo satildeo responsaacuteveis pela provisatildeo
dos recursos (pessoal equipamentos instalaccedilatildeo e outros) dos laboratoacuterios bem como por assegurar
suas atividades
O Gerente da Qualidade (GQ) do SGLab CT e seu substituto satildeo designados pelo Diretor do CT
para exercer essa funccedilatildeo junto a todos os laboratoacuterios do SGLab CT O GQ tambeacutem eacute responsaacutevel
pela equipe de Analistas da Qualidade que atuam no Escritoacuterio da Qualidade (EQ) Entre as
reponsabilidades e autoridades do GQ estaacute a de assegurar que o sistema de gestatildeo relacionado agrave
qualidade seja implantado e seguido permanentemente O GQ tem acesso direto a Alta Direccedilatildeo dos
laboratoacuterios do SGLab CT onde satildeo tomadas as decisotildees sobre as poliacuteticas eou recursos(pessoal
equipamentos instalaccedilatildeo e outros)
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT eacute composta pelo Diretor do CT pelos Coordenadores dos
laboratoacuterios eou pelos Diretores dos laboratoacuterios Os Diretores dos laboratoacuterios satildeo indicados e
designados pelo Diretor do CT de acordo com resoluccedilatildeo especiacutefica Quando os laboratoacuterios natildeo
forem subunidade seus coordenadores satildeo indicados pelo departamento responsaacutevel pelo
laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT Quando os laboratoacuterios que forem subunidades
desejarem ter coordenador de laboratoacuterio este eacute indicado pelo Diretor da subunidade e designado
pelo Diretor do CT Os Gerentes Teacutecnicos e Administrativos e seus substitutos satildeo indicados pelo
Coordenador ou Diretor do Laboratoacuterio e designados pelo Diretor do CT
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 9 de 21
A estrutura operacional do SGLab CT eacute apresentada na Figura 3 Nesta figura eacute apresentado
um organograma geneacuterico desta estrutura que estaacute vinculada a estrutura organizacional do CT se
utilizando desta para executar as atividades relacionadas ao sistema de gestatildeo da qualidade
Figura 3 ndash Organograma operacional do SGLab CT
As funccedilotildees de Coordenador do laboratoacuterio Gerente Teacutecnico e Gerente Administrativo podem
ser realizadas por uma mesma pessoa Se necessaacuterio o laboratoacuterio pode ser subdividido em setores
com Gerente Teacutecnico diferente ou natildeo Em ambos os casos a estrutura eacute completada pela equipe
teacutecnica para realizaccedilatildeo dos ensaios e calibraccedilotildees
Aleacutem dos laboratoacuterios faz parte da estrutura operacional do SGLab CT o Escritoacuterio da
Qualidade que eacute administrado pelo Gerente da Qualidade o qual coordena as atividades relativas ao
sistema de gestatildeo da qualidade dos laboratoacuterios apoiado por uma equipe que realiza atividades
relacionadas
A estrutura de cada Laboratoacuterio e do Escritoacuterio da Qualidade eacute detalhada em instruccedilotildees de
trabalho especiacuteficas relativas agraves descriccedilotildees das funccedilotildees (IT 52 001 CT e LAB)
Os laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo envolvidos em atividades de ensino (graduaccedilatildeo e poacutes-
graduaccedilatildeo) de pesquisa aplicada e de extensatildeo (interaccedilatildeo com o meio produtivo regional) Os
laboratoacuterios apresentam aacutereas destinadas exclusivamente aos ensaios do escopo e o espaccedilo fiacutesico
restante constitui-se de laboratoacuterios e salas de apoio sala de estudo dos alunosbolsistas e sala de
professores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 10 de 21
Os laboratoacuterios pertencentes ao SGLab CT satildeo LabEnsaios GEPOC LADIPP LEMA e LMCC e
estatildeo sob a autoridade de departamentos de Grupos de Pesquisa de Institutos ou da Direccedilatildeo do
Centro de Tecnologia Cada laboratoacuterio define quais setoresaacutereas fazem parte do SGLab CT Os
endereccedilos contatos e setoresaacutereas participantes satildeo apresentados na sequecircncia
LabEnsaios GEPOC ndash Laboratoacuterio de Ensaios - Grupo de Eletrocircnica de Potecircncia e Controle
Sob responsabilidade do Instituto de Redes Eleacutetricas Inteligentes (INRI)
Aacutereas eletroeletrocircnica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Preacutedio 09E
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3290 7905 e-mail labensaiosgepocufsmbr
LADIPP - Laboratoacuterio de Apoio ao Desenvolvimento e Inovaccedilatildeo de Produtos e Processos
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Mecacircnica
Aacutereas dimensional volume e forccedila
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 402
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8840 e-mail ladippufsmbr
LEMA - Laboratoacuterio de Engenharia de Meio Ambiente
Sob responsabilidade do Departamento de Engenharia Sanitaacuteria e Ambiental
Aacutereas meio ambiente fiacutesico-quiacutemica e bioloacutegica sedimentometria e hidrometria
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 435
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 9421 e-mail lemaufsmbr
LMCC - Laboratoacuterio de Materiais de Construccedilatildeo Civil
Sob-responsabilidade da Direccedilatildeo do CT
Setores cimento alvenaria estrutural ensaios natildeo destrutivos e termo acuacutestica
Endereccedilo Universidade Federal de Santa Maria Centro de Tecnologia Teacuterreo Preacutedio 10 sala 427
Av Roraima 1000 Camobi Cidade Universitaacuteria CEP 97105-900 Santa Maria RS Brasil
FoneFax +55 55 3220 8313 e-mail lmccctufsmbr
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 11 de 21
Os ensaios e as calibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT estatildeo em conformidade
com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 normas e legislaccedilatildeo pertinente referentes a clientes
autoridades regulamentadoras ou organizaccedilotildees que fornecem reconhecimento
O sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT cobre os ensaios e as calibraccedilotildees realizadas
nas instalaccedilotildees do CT indicadas anteriormente
Os laboratoacuterios do SGLab CT possuem independecircncia na prestaccedilatildeo de serviccedilos de ensaios e
calibraccedilotildees de seus escopos Os conflitos de interesse que porventura existam satildeo dirimidos por
meio da definiccedilatildeo clara das responsabilidades e autoridades do pessoal-chave do SGLab CT
apresentadas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho (IT) especiacuteficas (IT 52 001 CT e LAB) As
definiccedilotildees apresentadas nestes documentos tambeacutem evitam influecircncias internas indevidas e satildeo
divulgadas amplamente no Centro de Tecnologia da UFSM
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm pessoal gerencial e teacutecnico que independentemente de
outras responsabilidades tem autoridade e recursos (pessoal equipamentos e outros) necessaacuterios
para desempenhar suas tarefas incluindo a implementaccedilatildeo manutenccedilatildeo e melhoria do sistema de
gestatildeo Tem autoridade tambeacutem para identificar a ocorrecircncia de desvios do sistema de gestatildeo ou
dos procedimentos para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilotildees e para iniciar accedilotildees para prevenir
ou minimizar tais desvios
Para evitar quaisquer pressotildees ou influecircncias externas indevidas o contato com os clientes do
SGLab CT eacute direcionado para o Escritoacuterio da Qualidade (EQ) que quando necessaacuterio encaminha para
o respectivo laboratoacuterio
Para assegurar a proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade de seus
clientes o que inclui documentos para proteccedilatildeo ao armazenamento e a transmissatildeo eletrocircnica dos
resultados o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica da proteccedilatildeo das informaccedilotildees confidenciais e direitos de propriedade dos seus
clientes
Assegurar que as informaccedilotildees relativas aos ensaios e calibraccedilotildees referentes aos direitos de propriedade dos clientes e outras informaccedilotildees pertinentes sejam tratadas de forma confidencial por todo o pessoal envolvido no processo ficando restritas a cada laboratoacuterio do SGLab CT e a seus clientes
Visitantes nos laboratoacuterios deveratildeo sempre ser acompanhados por pessoal do laboratoacuterio para
garantir que nenhuma informaccedilatildeo confidencial seja acessada por estes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 12 de 21
Para evitar o envolvimento em quaisquer atividades do pessoal do SGLab CT que possam
diminuir a confianccedila na sua competecircncia na sua imparcialidade e no seu julgamento ou integridade
operacional o SGLab CT tem a poliacutetica conforme segue
Poliacutetica para evitar envolvimento em atividades que podem diminuir a confianccedila na
competecircncia imparcialidade julgamento ou integridade operacional
O pessoal do SGLab CT envolvido nos processos de gestatildeo ensaio e calibraccedilatildeo garante e assegura sua imparcialidade diante das informaccedilotildees e dos resultados natildeo comprometendo assim a veracidade das informaccedilotildees
Para comprovar o comprometimento com as poliacuteticas de confidencialidade e imparcialidade
todo o pessoal do SGLab CT assina o Termo de confidencialidade e imparcialidade (FOR 52 001 CT)
As responsabilidades a autoridade o inter-relacionamento e a supervisatildeo do pessoal do SGLab
CT que realiza ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees satildeo
descritas no PSQ 52 CT e Instruccedilotildees de Trabalho especiacuteficas
O SGLab CT assegura que seu pessoal estaacute consciente da pertinecircncia e da importacircncia de suas
atividades e de como devem contribuir para alcanccedilar os objetivos do sistema de gestatildeo por meio
dos treinamentos e das reuniotildees com a Alta Direccedilatildeo Estes meios e ainda a reuniatildeo de anaacutelise criacutetica
pela Alta Direccedilatildeo tambeacutem asseguram o estabelecimento de processos adequados de comunicaccedilatildeo
entre todo o pessoal do SGLab CT a respeito da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 13 de 21
42 Sistema de gestatildeo
O SGLab CT possui um sistema de gestatildeo baseado nos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
Este sistema estaacute documentado e implantado abrangendo o escopo de serviccedilos de ensaio e
calibraccedilatildeo dos seus laboratoacuterios conforme registrados no REG 421 001 CT e no site do SGLab CT
(httpcoralufsmbrsglab)
As poliacuteticas e documentos do SGLab CT citadas neste Manual da Qualidade satildeo divulgados e
estatildeo acessiacuteveis Os gerentes analistas da qualidade e teacutecnicos (metrologistas laboratoristas etc)
tecircm responsabilidade pela implantaccedilatildeo do sistema da qualidade garantindo que a documentaccedilatildeo do
sistema seja comunicada compreendida e esteja disponiacutevel ao pessoal do SGLab CT
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi estabelecida e aprovada pelo Diretor do Centro de
Tecnologia tendo como base suas atividades teacutecnicas e a norma ABNT NBR ISOIEC 17025 conforme
segue
Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT
O SGLab CT compromete-se em prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais buscando satisfazer seus clientes assim como atender aos requisitos da norma ABNT NBR ISOIEC 17025 e buscar a melhoria contiacutenua da eficaacutecia do sistema de gestatildeo
Aleacutem disso assegura que o pessoal envolvido nas atividades possui domiacutenio da ABNT NBR ISOIEC 17025 e capacitaccedilatildeo teacutecnica para a realizaccedilatildeo de ensaios eou calibraccedilatildeo do escopo dos laboratoacuterios Por consequecircncia implantam em suas atividades as poliacuteticas e os procedimentos desse sistema de gestatildeo
Em cada laboratoacuterio que faz parte do SGLab CT e no Escritoacuterio da Qualidade a poliacutetica eacute
divulgada nos murais em forma de documento assinado pelo Diretor do Centro de Tecnologia
A Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT foi desdobrada em objetivos da qualidade os quais satildeo
monitorados por meio de indicadores Com os indicadores acompanha-se o efeito das accedilotildees de
melhoria realizadas no sistema de gestatildeo Os objetivos e os indicadores satildeo apresentados na Figura 4
e tem seu detalhamento no PSQ 422 CT ndash Indicadores da qualidade
A responsabilidade pela manutenccedilatildeo da Poliacutetica da Qualidade do SGLab CT e de seus objetivos
bem como de assegurar a conformidade com a ABNT ISOIEC 17025 eacute do Gerente da Qualidade e
dos respectivos Gerentes Teacutecnicos e Gerentes Administrativos dos laboratoacuterios auxiliados pelos
demais colaboradores
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 14 de 21
Objetivos da qualidade Indicadores
Atender aos requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025 Taxa de accedilotildees corretivas eou preventivas implantadas de natildeo conformidades registradas em auditorias internas Buscar a melhoria contiacutenua e eficaacutecia do Sistema de Gestatildeo
Garantir capacitaccedilatildeo teacutecnica e gerencial do pessoal Horas de capacitaccedilatildeo
Prestar serviccedilos de qualidade por meio de boas praacuteticas profissionais
Total de ensaios eou calibraccedilotildees realizados
Resultado dos ensaios de proficiecircncia
Satisfazer os clientes Avaliaccedilatildeo da satisfaccedilatildeo dos clientes
Nuacutemero de reclamaccedilotildees procedentes
Figura 4 ndash Objetivos da qualidade e indicadores
A documentaccedilatildeo do sistema de gestatildeo dos laboratoacuterios do SGLab CT eacute constituiacuteda pelo Manual
da Qualidade por procedimentos operacionais e do sistema instruccedilotildees de trabalho aleacutem de
formulaacuterios relatoacuterios atas e demais registros que favorecem a implantaccedilatildeo manutenccedilatildeo e
melhoria do sistema de gestatildeo
A Alta Direccedilatildeo do SGLab CT evidencia seu comprometimento com o desenvolvimento
implantaccedilatildeo e melhoria do sistema de gestatildeo por meio de sua participaccedilatildeo nas reuniotildees de anaacutelise
criacutetica pela Alta Direccedilatildeo realizadas anualmente Essas reuniotildees objetivam acompanhar a
manutenccedilatildeo a melhoria e a eficaacutecia do sistema de gestatildeo e asseguram sua integridade quando do
planejamento de mudanccedilas
A importacircncia de atender aos requisitos do cliente aos requisitos estatutaacuterios e
regulamentares eacute comunicada ao pessoal do SGLab CT por meio da Poliacutetica da Qualidade emitida e
aprovada pela Alta Direccedilatildeo
43 Controle de documentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 43 ndash Controle de documentos o processo para controlar
todos os documentos que fazem parte do seu sistema de gestatildeo gerados internamente ou obtidos
de fontes externas
A documentaccedilatildeo do SGLab CT emitida internamente eacute mantida em meio eletrocircnico ou fiacutesico
univocamente identificada analisada criticamente e aprovada por pessoal autorizado Estes
documentos satildeo controlados por listas mestras (LM001 LM002 e LM003) monitoradas pelo pessoal
do Escritoacuterio da Qualidade ou dos laboratoacuterios
As alteraccedilotildees dos documentos internos passam pelo mesmo processo que a emissatildeo de novos
documentos Sendo assim o SGLab CT garante a identificaccedilatildeo e a remoccedilatildeo de documentos obsoletos
e invaacutelidos Satildeo considerados como documentos internos do SGLab CT aqueles apresentados na
Figura 5
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 15 de 21
Tipo de documento Niacutevel Objetivo
MQ ndash Manual da Qualidade Niacutevel estrateacutegico Estabelece o Sistema de Gestatildeo poliacuteticas diretrizes e estrateacutegias de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
PSQ ndash Procedimento do Sistema da Qualidade
Niacutevel taacutetico Descreve e estabelece os processos pertinentes ao Sistema de Gestatildeo da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
POP ndash Procedimento operacional padratildeo IT ndash Instruccedilatildeo de trabalho
Niacutevel operacional Descrevem e detalham atividades especiacuteficas dos processos O POP eacute reservado para macroprocessos operacionais e a IT para detalhamentos pontuais
FOR ndash Formulaacuterios Registro das evidecircncias objetivas do SGQ
Formulaacuterios onde seratildeo registradas as atividades conforme definidas no MQ nos PSQ POP e IT Os formulaacuterios satildeo organizados na Lista Mestra (LM 003) do respectivo laboratoacuterio ou do sistema no caso de formulaacuterios gerais do SGLab CT
Figura 5 ndash Estrutura dos documentos internos do SGLab CT
44 Anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 44 ndash Anaacutelise criacutetica de pedidos proposta e contratos o
processo para as anaacutelises criacuteticas que originem um contrato para ensaio eou calibraccedilatildeo de seus
laboratoacuterios
Esse processo indica a anaacutelise dos meacutetodos utilizados a capacidade de recursos (meacutetodo
pessoal equipamentos e outros) para realizaccedilatildeo dos serviccedilos e recomenda como proceder em caso
de diferenccedilas entre o pedido e o contrato a serem resolvidos antes do iniacutecio dos trabalhos Garante
que sejam mantidos os registros do processo e que o cliente seja informado de qualquer desvio O
SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da anaacutelise criacutetica de pedidos propostas e contratos
Garantir antes do iniacutecio dos serviccedilos de ensaiocalibraccedilatildeo que os requisitos solicitados pelo cliente e os meacutetodos a serem utilizados satildeo adequadamente definidos documentados e entendidos Que os laboratoacuterios tecircm capacidade e recursos para atender aos requisitos e que os meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo selecionados satildeo apropriados e capazes de atender aos requisitos do cliente
45 Subcontrataccedilatildeo de ensaios e calibraccedilotildees
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo subcontratam ensaios eou calibraccedilotildees
46 Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 46 ndash Aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos o processo para
seleccedilatildeo e compra de serviccedilos e suprimentos utilizados que afetem a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 16 de 21
Esse processo define que os suprimentos e serviccedilos que afetam a qualidade dos ensaios eou
calibraccedilotildees sejam inspecionados ou verificados de acordo com suas especificaccedilotildees Tambeacutem define
que seja realizada uma anaacutelise criacutetica da documentaccedilatildeo e define a forma de realizaccedilatildeo da avaliaccedilatildeo
dos fornecedores O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica da aquisiccedilatildeo de serviccedilos e suprimentos
Adquirir serviccedilos e suprimentos que afetam a qualidade dos ensaioscalibraccedilotildees de fornecedores que atendam aos requisitos de entrega conforme descrito no pedido no prazo previsto e das especificaccedilotildees definidas Para serviccedilos de calibraccedilatildeo eacute necessaacuteria a acreditaccedilatildeo da CGCREINMETRO reconhecimento da Rede Metroloacutegica ou competecircncia reconhecida pelo mercado quando natildeo for possiacutevel atender as anteriores
47 Atendimento ao cliente
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
cooperaccedilatildeo com os clientes ou com seus representantes para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratoacuterio em relaccedilatildeo ao trabalho realizado assegurando a
confidencialidade em relaccedilatildeo a outros clientes
Este processo define a forma de obter realimentaccedilatildeo tanto positiva quanto negativa dos seus
clientes A realimentaccedilatildeo eacute analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestatildeo as atividades de
ensaio e calibraccedilatildeo e o atendimento ao cliente
48 Reclamaccedilotildees
O SGlab CT tem descrito no PSQ 4748 ndash Atendimento externo e reclamaccedilotildees o processo de
soluccedilatildeo das reclamaccedilotildees recebidas de clientes ou de outras partes O atendimento aos clientes pode
ser realizado pelo site do SGLab CT em httpufsmbrsglab Neste processo tambeacutem satildeo definidos
a forma de registrar investigar e implantar accedilotildees corretivas relacionadas as reclamaccedilotildees dos
clientes O SGLab CT tem como poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para reclamaccedilotildees de clientes
Solucionar imediatamente eventuais reclamaccedilotildees procedentes assegurando a satisfaccedilatildeo dos clientes
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 17 de 21
49 Controle de trabalhos de ensaio eou calibraccedilatildeo natildeo-conforme
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidade o
processo relativo ao trabalho natildeo conforme de ensaio eou calibraccedilatildeo ou aos resultados deste
trabalho Nesse procedimento satildeo designadas as responsabilidades e as autoridades pelo
gerenciamento do trabalho natildeo conforme bem como as accedilotildees a serem tomadas quando for
identificado trabalho natildeo conforme e outras atividades relacionadas O SGLab CT tem como poliacutetica
para esse processo o que segue
Poliacutetica para trabalhos natildeo conforme
Tratar prontamente todo o trabalho natildeo conforme detectado garantindo assim resultados de mediccedilatildeo confiaacuteveis e a manutenccedilatildeo do sistema de gestatildeo de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISOIEC 17025
410 Melhoria
O SGLab CT tem descrito no PSQ 410 ndash Melhoria o processo relativo ao aprimoramento
contiacutenuo da eficaacutecia de seu sistema de gestatildeo Nesse procedimento destaca-se a orientaccedilatildeo do uso
da poliacutetica da qualidade dos objetivos da qualidade dos resultados de auditorias da anaacutelise de
dados das accedilotildees corretivas e preventivas e da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
411 Accedilatildeo corretiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees corretivas Nesse procedimento satildeo definidas as autoridades para
implantaccedilatildeo de accedilotildees corretivas quando forem identificados trabalhos natildeo conformes ou desvios das
poliacuteticas e procedimentos no sistema de gestatildeo ou nas operaccedilotildees teacutecnicas O procedimento tambeacutem
descreve como se deve proceder na anaacutelise das causas na seleccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees
corretivas em seu acompanhamento e na verificaccedilatildeo da eficaacutecia destas O SGLab CT tem como
poliacutetica para esse processo o que segue
Poliacutetica para accedilatildeo corretiva
Identificar e analisar natildeo conformidades do sistema de gestatildeo por meio de um meacutetodo adequado de modo a implantar accedilotildees corretivas eficazes e focadas na causa raiz das natildeo conformidades minimizando assim reincidecircncias
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 18 de 21
412 Accedilatildeo preventiva
O SGLab CT tem descrito no PSQ 49411412 ndash Tratamento de natildeo conformidades o
processo relativo as accedilotildees preventivas Nesse procedimento eacute definido como identificar as melhorias
necessaacuterias e potenciais fontes de natildeo conformidades tanto teacutecnicas quanto referentes ao sistema
de gestatildeo Tambeacutem descreve o meacutetodo utilizado para identificaccedilatildeo observaccedilatildeo anaacutelise plano de
accedilatildeo verificaccedilatildeo e implantaccedilatildeo das accedilotildees preventivas
413 Controle de registros
O SGlab CT tem descrito no PSQ 413 ndash Controle de registros o processo para identificar
coletar indexar acessar arquivar armazenar manter e dispor os registros teacutecnicos e da qualidade
gerados por seus laboratoacuterios
414 Auditorias internas
O SGlab CT tem descrito no PSQ 414 ndash Auditorias internas o processo de planejamento da
realizaccedilatildeo das auditorias internas em seus laboratoacuterios Nesse procedimento satildeo observados pontos
como a cobertura das auditorias internas relativas tanto a atividades teacutecnicas como de gestatildeo
Destaca-se no procedimento o tratamento das natildeo conformidades detectadas nessas auditorias e a
qualificaccedilatildeo do pessoal que a realiza
415 Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo
O SGlab CT tem descrito no PSQ 415 ndash Anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo o processo de realizaccedilatildeo
perioacutedica da anaacutelise criacutetica pela Alta Direccedilatildeo que asseguram sua contiacutenua adequaccedilatildeo e eficaacutecia e
para introduzir mudanccedilas ou melhorias necessaacuterias nas atividades teacutecnicas e no sistema de gestatildeo
Os resultados da anaacutelise criacutetica pela direccedilatildeo alimentam o sistema de planejamento dos
laboratoacuterios e incluem as metas os objetivos e os planos de accedilatildeo para o periacuteodo seguinte
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 19 de 21
5 Requisitos teacutecnicos
51 Generalidades
Diversos fatores determinam a correccedilatildeo e a confiabilidade dos ensaios eou calibraccedilotildees
realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT Esses fatores tratados na seccedilatildeo 0 deste documento
incluem contribuiccedilotildees de fatores humanos (52) acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais (53)
meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos (54) equipamentos (55) rastreabilidade da
mediccedilatildeo (56) amostragem (57) manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo (58)
52 Pessoal
O SGlab CT tem descrito no PSQ 52 ndash Pessoal o processo que assegura a competecircncia de
todos que operam equipamentos especiacuteficos realizam ensaios eou calibraccedilotildees avaliam resultados e
assinam relatoacuterios de ensaio e certificados de calibraccedilatildeo Tambeacutem satildeo consideradas supervisotildees do
pessoal em treinamento metas de formaccedilatildeo treinamentos e habilidades para a realizaccedilatildeo dos
ensaioscalibraccedilotildees bem como a descriccedilatildeo das funccedilotildees do pessoal de cada laboratoacuterio e do Escritoacuterio
da Qualidade
53 Acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais
Os laboratoacuterios do SGLab CT tecircm instalaccedilotildees para ensaio eou calibraccedilatildeo tais que permitem e
facilitam a realizaccedilatildeo adequada destes
Os laboratoacuterios asseguram que as condiccedilotildees ambientais natildeo invalidem os resultados ou
afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer mediccedilatildeo Satildeo tomados cuidados especiais
quando satildeo realizadas amostragens ensaioscalibraccedilotildees em locais diferentes das instalaccedilotildees
permanentes dos laboratoacuterios Cada laboratoacuterio define em seus procedimentos de ensaiocalibraccedilatildeo
ou instruccedilotildees de trabalho os requisitos teacutecnicos para as acomodaccedilotildees e condiccedilotildees ambientais que
possam afetar os resultados dos ensaioscalibraccedilotildees Satildeo definidos nesses documentos o
monitoramento o controle e os registros das condiccedilotildees ambientais especificadas
Os documentos dos laboratoacuterios definem sobre a interrupccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees quando
as condiccedilotildees ambientais comprometerem os resultados recomendam os cuidados para prevenir
contaminaccedilatildeo cruzada quando pertinente o controle do acesso e do uso das aacutereas dos laboratoacuterios
que afetam a qualidade dos ensaios eou calibraccedilotildees e as medidas para assegurar limpeza e
arrumaccedilatildeo
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 20 de 21
54 Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
O SGlab CT tem descrito no PSQ 54 ndash Meacutetodos de ensaio e calibraccedilatildeo e validaccedilatildeo de meacutetodos
o processo para assegurar que os laboratoacuterios realizem a seleccedilatildeo e utilizem meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo apropriados
Os laboratoacuterios do SGLab CT datildeo preferecircncia a meacutetodos normalizados entretanto na falta
desses buscam em literatura teacutecnica reconhecida da aacuterea orientaccedilotildees para desenvolvimento de
meacutetodos internamente ou modificaccedilotildees em meacutetodos normalizados Todos os meacutetodos normalizados
satildeo confirmados e todos os meacutetodos natildeo normalizados satildeo validados
O SGlab CT tem descrito no PSQ 546 ndash Estimativa de incerteza de mediccedilatildeo o processo para
caacutelculo da incerteza de mediccedilatildeo dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios
55 Equipamentos
Os laboratoacuterios do SGLab CT satildeo aparelhados com os equipamentos necessaacuterios para realizar
os ensaioscalibraccedilotildees dos seus escopos Esses equipamentos satildeo descritos nos procedimentos
relativos aos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo
questotildees relativas a exatidatildeo dos equipamentos e programas de calibraccedilatildeoverificaccedilatildeo antes do uso
dos equipamentos Satildeo definidos nesse procedimento a forma de identificaccedilatildeo dos equipamentos de
mediccedilatildeo e seus acessoacuterios e o uso apenas por pessoal autorizado Cada laboratoacuterio elabora quando
necessaacuterio instruccedilotildees especiacuteficas para uso operaccedilatildeo e manutenccedilatildeo de seus equipamentos de
mediccedilatildeo
56 Rastreabilidade de mediccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 5556 ndash Equipamentos e rastreabilidade de mediccedilatildeo o
processo relativo a rastreabilidade de mediccedilatildeo de seus laboratoacuterios Este procedimento define
questotildees referentes agraves calibraccedilotildeesverificaccedilotildees de padrotildees equipamentos mateacuterias de referecircncia
bem como seu transporte e armazenamento quando for o caso
Os laboratoacuterios do SGLab CT garantem que os equipamentos de seu escopo satildeo
calibradosverificados antes do uso por laboratoacuterios com padrotildees rastreaacuteveis
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025
Manual da Qualidade SGLab CT
Revisatildeo 02
Elaborado por Morgana Pizzolato 14062017
Aprovado por Luciano Schuch Paacutegina 21 de 21
57 Amostragem
Os laboratoacuterios do SGLab CT natildeo tecircm amostragem em seu escopo
58 Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 58 ndash Manuseio de itens de ensaio e calibraccedilatildeo o processo
para o transporte recebimento manuseio proteccedilatildeo armazenamento retenccedilatildeo eou remoccedilatildeo dos
itens de ensaio eou calibraccedilatildeo incluindo todas as providecircncias necessaacuterias para a proteccedilatildeo da
integridade do item de ensaio ou calibraccedilatildeo e para a proteccedilatildeo dos interesses dos laboratoacuterios e dos
clientes
59 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibraccedilatildeo
O SGLab CT tem descrito no PSQ 59 ndash Garantia da qualidade de resultados de ensaio e
calibraccedilatildeo o processo para monitorar a validade dos ensaios e calibraccedilotildees realizados por seus
laboratoacuterios de forma a detectar tendecircncias e se necessaacuterio ajuste em seus meacutetodos de
ensaiocalibraccedilatildeo
510 Apresentaccedilatildeo de resultados
Os resultados de cada um dos ensaioscalibraccedilotildees realizados pelos laboratoacuterios do SGLab CT
satildeo relatados com exatidatildeo clareza objetividade sem ambiguidade e de acordo com as instruccedilotildees
dos meacutetodos de ensaiocalibraccedilatildeo
Os resultados dos ensaios satildeo relatados em um ldquoRelatoacuterio de ensaiordquo e os resultados das
calibraccedilotildees satildeo relatados em um ldquoCertificado de calibraccedilatildeordquo os quais atendem os requisitos da ABNT
NBR ISOIEC 17025