Limpeza de Pinças utilizadas em cirurgia Robótica: como garantir a segurança do processo?

Andrea Alfaya Acuna

Gerente Assistencial do Bloco Operatório Hospital Sírio-Libanês

Elas não podem ser desmontadas !

Como eu faço inspeção ?

Como garantir a limpeza ?

Pinças Robóticas

Produto para saúde (PPS) crítico de conformação complexa: produtos para saúde que possuam lúmen inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para fricção direta, reentrâncias ou válvulas ( RDC 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 )

Processamento de Pinças Robóticas :

Envolvem processos validados :

• Pré-tratamento manual, seguido delimpeza automatizada e desinfecçãotérmica em termodesinfectadora

• O fabricante recomenda limpar cadainstrumento por um número especificadode utilizações, para além do qual autilização posterior não é recomendado.

(5) – O número de utilizações remanescente das (10) utilizações que eutinha disponíveis no momento da compra Para Instrumentos que háaplicações de clipes

(5) –o número de aplicações usadas durante a cirurgia (35) – O número deaplicações remanescentes das (100) utilizações que eu tinha no momentoda compra

Protocolo validados para Limpeza Automatizada

Sistemas Ultrassônicos validados em conjunto com o fabricante das pinças

Desenvolvimento de um protocolo institucional para avaliação da eficácia da limpeza

• Criamos um protocolo para estabelecer a eficácia da limpeza dos instrumentos endowrist ( pinçasRobóticas ) e treinamento da equipe de enfermagem para um processo seguro

• Aplicação do teste de ATP em 100% das Pinças Robóticas

• As pinças com ATP acima de 40 URL estabelecemos que o resultado é insatisfatório, necessidadede recall

Baseado nas melhores práticas : utilizar testes químicos comerciais que identificam resíduos desujidade nos materiais submetidos aos processos de limpeza, mediante a protocolo institucionalque defina o tipo de teste, critérios de interpretação dos resultados,periodiciodade e condutasfrente a não conformidades (Força de recomendação II a- moderada) - Praticas recomendadas daSOBECC 2017)

Teste de Limpeza - ATP

• Testa a presença de trifosfato de adenosina (ATP) para verificar a eficácia da limpeza.

• Pré-umedecido para ajudar na coleta da amostra.

• Oferece uma ferramenta para ajudar a avaliar,melhorar o desempenho da limpeza e reduzir riscos.

Indicadores de Limpeza - Pinças Robóticas

Fonte : Dados coletados no Hospital Sírio-Libanês 2018

Atenção : devemos seguir a recomendação do fabricante

Recomendação: Lave a porta de Irrigação Primária mínimo de 20 segundos com no mínimo 2 bar (29 psi) - 60 psi

Importante

• O advento da cirurgia robótica como sistema cirúrgico acrescentou uma problemáticaadicional ao CME

• Imperativo o desenvolvimento de procedimentos robustos de limpeza e esterilização( neste caso os protocolos estão descritos )

• Importância do desenvolvimento POP: determina processos ,estabelece respostas efacilita o trabalho da equipe

Contaminação Residual Desafiadora de Instrumentos para Cirurgia Robótica no Japão

Introdução: Recentemente, a cirurgia robótica foi introduzida em muitos hospitais. A estruturados instrumentos robóticos é tão complexa que atualizar os métodos de limpeza é um desafiopara os profissionais de saúde. No entanto, há informações limitadas sobre a eficácia dalimpeza de instrumentos para cirurgia robótica. Objetivo : Determinar o nível de contaminaçãoresidual de instrumentos da cirurgia robótica e desenvolver um método para avaliar a eficáciada limpeza de dispositivos cirúrgicos complexos. Métodos: Instrumentos cirúrgicos foramcoletados imediatamente após as operações e / ou após a limpeza interna, e o nível deproteína residual foi medido. Três medidas seriadas foram realizadas nos instrumentos após alimpeza para determinar as mudanças no nível de contaminação e a quantidade total deproteína residual . O estudo foi realizado de 1 de setembro de 2013 a 30 de junho de 2015 noJapão. Resultados : A quantidade de proteína liberada pelos instrumentos robóticos diminuiuexponencialmente. O valor após a limpeza interna foi de 650, 550 e 530µg / instrumento nasmedidas usuais. O nível geral de proteína residual na medida de medição é maior parainstrumentos robóticos do que para instrumentos comuns (P <0,0001)

Conclusão. Nossos dados demonstraram que a remoção completa de proteínas residuais deinstrumentos cirúrgicos é praticamente impossível. O padrão de declínio diferiu dependendodo tipo de instrumento, o que refletiu a estrutura complexa dos instrumentos. Pode sernecessário estabelecer um novo padrão para limpeza usando uma nova classificação de acordocom a complexidade estrutural dos instrumentos, especialmente para aqueles para cirurgiarobótica.

Importante: Neste estudo em particular, os instrumentos robóticos

foram limpos usando um procedimento manual com ultrassom. Os

resultados podem variar dependendo do tipo de lavadora. Mais

estudos devem ser realizados usando lavadoras com maior eficácia

de limpeza.

Motores Elétricos (SPTs) são frequentemente usadas em muitas especialidadescirúrgicas, com odontologia, ortopedia, oftalmologia, neurologia e podologia.Eles têm complexo projetos que possam restringir o acesso a agentes de limpezae esterilização e frequentemente contaminadas com resíduos microbianos e detecidos após o uso. Devido a estes desafios, motores elétricos podem serconsiderado um elo fraco na descontaminação e apresentam potencial paratransmissão iatrogênica de infecção. Nosso objetivo foi revisar a literaturaexistente sobre a descontaminação de motores cirúrgicos e transmissãoiatrogênica de infecção. Uma busca na literatura médica foi realizada sendo oOvid on-line usando os seguintes bancos de dados: Ovid Medline 1950 e2014,Embase 1980 e 2014, e EBM Críticas em Texto Completo e Cochrane DSR, ACPJournal Club e Dare. Apesar desafios aos processos de descontaminação,relataram episódios de infecção iatrogênica diretamente ligados a SPTs parecemraros. Isso pode refletir uma imagem real, mas mais provavelmente representanotificação incompleta, falha na investigação de ferramentas elétricas ou falta devigilância ligando infecções do sítio cirúrgico (ISC) a ferramentas elétricas.Profissionais de saúde devem ser ciente das complexidades associadas àdescontaminação de diferentes SPTs, e deve rever as instruções dereprocessamento dos fabricantes antes da compra. Mais clareza é exigido navalidação do fabricante dessas instruções de reprocessamento. Issoparticularmente aplica-se aos sistemas de robôs cirúrgicos emergentes queapresentam desafios extremos descontaminação entre usos. Investigação deincidentes de infecção cruzada ou vigilância de SSI deve incluir um elemento deavaliação da descontaminação de SPT para elucidar a contribuição dos SPTs parainfecções da pele e dos tecidos moles.

Sujidade em Motores Elétricos cirúrgicos durante o uso de rotina

Contaminantes detectados em Motores Elétricos

Processo de Melhoria Cirúrgica na Limpeza de Instrumentos

Após a investigação da contaminação cruzada do shaver artroscópico, nosEUA, o FDA emitiu um alerta para hospitais sobre dispositivos médicos emétodos de reprocessamento. Em resposta a isso, uma equipe degerenciamento de risco e o pessoal da sala de um hospital universitárioempreendeu um projeto que testou a métodos de limpeza recomendadospara instrumentos cirúrgicos com o objetivo determinar a eficácia doreprocessamento automatizado de instrumentos e identificar um processoque produziria um instrumento verificável e limpo após a processo delimpeza é executado. O projeto de melhoria da qualidade focou na sucçãodicas porque eles são usados na maioria dos procedimentos cirúrgicos, sãoexpostos a altos níveis detritos orgânicos e são difíceis de limpar. Umavariedade de pontas de sucção foram limpas e testadas com uma variedadede processos e produtos para determinar a melhor limpeza de instrumentospráticas. Os resultados do projeto foram para abrir os olhos, detritos foramencontrados onde não deveria ter, e os métodos de limpezarecomendados pelo fabricante na prática não eram eficazes.

Equipamentos

Pirâmide de Aprendizagem-Makron Books,1999

Repense as técnicas para o treinamento

Taxa de Infecção

Classificação Limpa Não limpa

Taxa de infecção 0,73 1,18

Meta 0,89 1,5

(01 caso de infecção por Prostatectomia Robótica 2018 )

Fonte : Dados coletados no Hospital Sírio-Libanês 2018

Considerações Finais

• É possível propiciar condições de trabalho que minimizem as falhas que muitas vezes pode

estar associado aos processos e não ao despreparo dos profissionais

• Reponsabilidade da construção de Processos Seguros

• Proporcionar processos seguros, eficientes, livre de riscos ao paciente, exige o empenho de

todos os profissionais

• Importante monitorar os indicadores escolhidos para garantir a segurança do

processamento

• Trabalhar com auditoria interna de processos

Considerações Finais

• Com o advento da cirurgia Robótica houve a possibilidade de incluirtecnologias de limpeza que não tínhamos até o momento com ganho deeficiência nos processos de limpeza

• Reforço a construção de uma Programa de Cirurgia Robótica e otreinamento da equipe

• O planejamento da aquisição das pinças robóticas para a realização dovolume cirúrgico programado ( número de conjuntos disponíveis )

“Um dos homens tinha um sonho simples: queria transformar um

rato, um dos animais mais asquerosos que existem, em um

personagem de sucesso nas histórias infantis. Esse louco

sonhava com castelos e princesas. Imagine quantos não e

quantas risadas ele ouviu! Esse homem ousou, é de seu sonho

fez nascer o Mickey Mouse e a Disney, uma fábrica de sonhos

capaz de inspirar pessoas até hoje. ”

“Se você pode sonhar, você pode fazer”.

Walt Disney

Obrigado andrea.acuna@hsl.org.br