libbs no contexto da inovaÇÃo e patentes€¦ · libbs vai promover remédio da bayer (gazeta...
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LIBBS NO CONTEXTO
DA
INOVAÇÃO E PATENTESINOVAÇÃO E PATENTES
2º EniFarmed
nov. 2008
Entendendo
a inovação em medicamentos
e suas patentese suas patentes
FASE DA PESQUISAFASE DA PESQUISAFASE DA PESQUISAFASE DA PESQUISADesenvolvimento de novas moléculasDesenvolvimento de novas moléculasDesenvolvimento de novas moléculasDesenvolvimento de novas moléculasDesenvolvimento de novas moléculasDesenvolvimento de novas moléculasDesenvolvimento de novas moléculasDesenvolvimento de novas moléculasFarmacovigilânciaFarmacovigilânciaFarmacovigilânciaFarmacovigilância
TESTES TESTES TESTES TESTES PRÉ CLÍNICOSPRÉ CLÍNICOSPRÉ CLÍNICOSPRÉ CLÍNICOSUma Uma Uma Uma chega ao chega ao chega ao chega ao mercadomercadomercadomercado
LANÇAMENTO DO LANÇAMENTO DO LANÇAMENTO DO LANÇAMENTO DO MEDICAMENTOMEDICAMENTOMEDICAMENTOMEDICAMENTO
FASE IFASE IFASE IFASE I
Segurança e perfil Segurança e perfil Segurança e perfil Segurança e perfil farmacocinéticofarmacocinéticofarmacocinéticofarmacocinético20202020----80808080VoluntáriosVoluntáriosVoluntáriosVoluntáriosSaudáveisSaudáveisSaudáveisSaudáveis5 passam 5 passam 5 passam 5 passam para testes para testes para testes para testes clínicosclínicosclínicosclínicosEstudo Estudo Estudo Estudo terapeutico terapeutico terapeutico terapeutico PIBBPIBBPIBBPIBBEficácia e Eficácia e Eficácia e Eficácia e Efeitos Efeitos Efeitos Efeitos colateriascolateriascolateriascolaterias100100100100----300300300300PacientesPacientesPacientesPacientes
Estudo terapeutico Estudo terapeutico Estudo terapeutico Estudo terapeutico AmpliadoAmpliadoAmpliadoAmpliadoResultados Resultados Resultados Resultados Risco/benefício deRisco/benefício deRisco/benefício deRisco/benefício deCurto e longo prazoCurto e longo prazoCurto e longo prazoCurto e longo prazo1.0001.0001.0001.000----20.00020.00020.00020.000PacientesPacientesPacientesPacientesO QUE É TESTADOO QUE É TESTADOO QUE É TESTADOO QUE É TESTADONÚMERO DE NÚMERO DE NÚMERO DE NÚMERO DE MOLÉCULASMOLÉCULASMOLÉCULASMOLÉCULASSELECIONADASSELECIONADASSELECIONADASSELECIONADASNÚMERO DE NÚMERO DE NÚMERO DE NÚMERO DE PACIENTES PACIENTES PACIENTES PACIENTES ENVOLVIDOS ENVOLVIDOS ENVOLVIDOS ENVOLVIDOS Testes Testes Testes Testes em animaisem animaisem animaisem animais
Das 5.000 Das 5.000 Das 5.000 Das 5.000 –––– 10.00010.00010.00010.000Moléculas selecionadas Moléculas selecionadas Moléculas selecionadas Moléculas selecionadas 250 entram em 250 entram em 250 entram em 250 entram em teste pré teste pré teste pré teste pré –––– clinico clinico clinico clinico ................. ............. ............... ......... ..................................... ............. ............... ......... ..................................... ............. ............... ......... ..................................... ............. ............... ......... ....................
................. ............. ............. ......... ................................... ............. ............. ......... ................................... ............. ............. ......... ................................... ............. ............. ......... ..................
................. ............. .............. ................. ............. .............. ................. ............. .............. ................. ............. ..............
Aprovação Aprovação Aprovação Aprovação do governodo governodo governodo governo Pós comercializaçãoPós comercializaçãoPós comercializaçãoPós comercializaçãoFASE IVFASE IVFASE IVFASE IVViável similaresViável similaresViável similaresViável similares
Tecnologias e formulações Tecnologias e formulações Tecnologias e formulações Tecnologias e formulações alternativasalternativasalternativasalternativasP
atente de seleção:
Molécula específica
1º. uso
Rota de Síntese
6Linha do tempo
Fórm
ula Markush
e 1º. uso
2
PATE
NTES
PATE
NTES
PATE
NTES
PATE
NTES
DROGA emDROGA emDROGA emDROGA emdomínio públicodomínio públicodomínio públicodomínio público26 ANOS10Form
ulações
Novas Form
as
cristalinas
8
Processos de
cristalização
Podem gerar Podem gerar Podem gerar Podem gerar Novos produtos referênciaNovos produtos referênciaNovos produtos referênciaNovos produtos referênciaOutras tecnologiasOutras tecnologiasOutras tecnologiasOutras tecnologias 2º uso médico2º uso médico2º uso médico2º uso médicoIsômero ativo
Isômero ativo Isômero ativo Isômero ativo (se existir)(se existir)(se existir)(se existir)Várias patente
s deVárias patentes deVárias patentes deVárias patentes de
outras empresasoutras empresasoutras empresasoutras empresas12
FASE IIFASE IIFASE IIFASE IIFASE IIIFASE IIIFASE IIIFASE III
O que a Libbs está fazendo?
1. Buscando apoio do governo(PROFARMA – BNDES)
A LIBBS foi a pioneira no programa PROFARMA / BNDES
O que a Libbs está fazendo?
1. Buscando apoio do governo(PROFARMA – BNDES) 2. Modernizando e ampliando
suas instalações
Diário do Comércio, 5/10
Parque Industrial moderno e ampliado
Embu das Artes – SP Terreno de 138.000 m2Terreno de 138.000 m2
Área construída de 33.000 m2
Fabrica diversos princípios ativos
através de
Libbs Farmoquimica
síntese química
e
biotransformação
Libbs Farmacêutica Capacidade instalada para produzir 53 milhões de caixas de medicamentos / ano
Produção de sólidos, semi-sólidos, líquidos e hormonais
Gazeta Mercantil, 4/10
Libbs Farmacêutica Produção de líquidos
Libbs Farmacêutica Unidade de produtos hormonais
Libbs Farmacêutica
Unidade de Produção de Oncológicos
Libbs Farmacêutica
Produção de Oncológicos
3. Garantindo sua certificação(ANVISA, BWG (DE) )
O que a Libbs está fazendo?
2. Modernizando e ampliando suas instalações
1. Buscando apoio do governo(PROFARMA – BNDES)
Valor Econômico, 3/10Valor Econômico, 3/10
Garantia e Controle da qualidade 30% do pessoal de fábrica
4. Capacitando seu pessoal
O que a Libbs está fazendo?
2. Modernizando e ampliando suas instalações
3. Garantindo sua certificação(ANVISA, BWG (DE) )
1. Buscando apoio do governo(PROFARMA – BNDES)
5. Investindo em P&DValor Econômico, 3/10 5. Investindo em P&DValor Econômico, 3/10
CDI – Centro de Desenvolvimento Integrado80 funcionários
Investimento ~ 6 % do faturamento em P&D
Laboratórios de HPLC
Desenvolvimento de rotas de síntese
CDI – Centro de Desenvolvimento Integrado
Pode levar à inovação
e boa independência de mercado
Desenvolvimento de medicamentos similaresNesta etapa, que leva entre 2 a 3 anos, se inova em tecnologia e formulações.
O que a Libbs está fazendo?
2. Modernizando e ampliando suas instalações
4. Capacitando
seu pessoal
3. Garantindo sua certificação(ANVISA, BWG (DE) )
1. Buscando apoio do governo(PROFARMA – BNDES)
5. Investindo em P&D
6. Buscando ParceriasUniversidade x Empresa
7. Licenciando novas tecnologias
no exterior
Libbs vai promover remédio da Bayer(Gazeta Mercantil)
Jornalista: Iolanda Nascimento
28/01/2005 -
Este é o primeiro acordo que o laboratóriobrasileiro fecha com uma multinacionalestrangeira. A Libbs Farmacêutica,estrangeira. A Libbs Farmacêutica,laboratório de capital 100% nacional, e aBayer HeathCare, subsidiária brasileirada farmacêutica alemã Bayer, fecharamuma parceria de promoção e distribuiçãodo medicamento antimicótico Mycospor,produzido pela multinacional, que começaa vigorar no próximo mês.
O que mais a Libbs está fazendo?
3. Modernizando e ampliando suas instalações
4. Capacitando
seu pessoal
2. Garantindo sua certificação(ANVISA, BWG (DE) )
1. Buscando apoio do governo(PROFARMA – BNDES)
5. Investindo em P&D
6. Buscando ParceriasUniversidade x Empresa
7. Licenciando novas tecnologias
no exterior
8. Perseguindo asegurança jurídica
para seus produtos
a. Gerando patentes próprias
De que forma?
8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos
b. Realizando prospecção
tecnológica em documentos de
patentes
c. Gerenciando a propriedade industrial
• Monitorando a expiração das patentes vigentes de interesse,
8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos
O que mais a Libbs está fazendo?
De que forma?
• Evitando a contrafação de patentes de terceiros,
• Avaliando pedidos de patentes da concorrência e
• Agindo para evitar abusos através de:» Subsídios a exames de patentes e» Ações de nulidade
Valor Econômico - 12/09/08
A Libbs acredita que a manutenção indevida de patentes abusivas:
• restringe o direito de livre concorrência;
• corrompe o sistema de patentes; e
• prejudica o acesso da população aos meios necessários para
promoção da saúde dentre os quais se insere a disponibilidade de
medicamentos mais baratos.
Libbs, uma empresa ética e que presa sua reputação
respeita, valoriza e investe em direitos de patentes mas ....
se impõe contra o abuso de direitos.
A Libbs acredita que a manutenção indevida de patentes abusivas:
• restringe o direito de livre concorrência;
• corrompe o sistema de patentes; e
• prejudica o acesso da população aos meios necessários para
promoção da saúde dentre os quais se insere a disponibilidade de
medicamentos mais baratos.
Compromisso com Compromisso com
uma história de
Tecnologia e Inovação
Sede administrativa – Barra Funda
