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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO: 1. Denominação da especialidade farmacêutica: Lauroderme®. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Cada 100 g de Líquido cutâneo contém: Óxido de zinco 9,5 g, Ácido salicílico 0,5 g, Ácido bórico 3,0 g. Excipientes ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA: Líquido cutâneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS: 4.1. Indicações terapêuticas: - Desinfecção e higiene da pele e mucosas; - Feridas superficiais; - Dermatite das fraldas. 4.2. Posologia e modo de administração: De acordo com as necessidades do doente, ou segundo prescrição médica. Aplique um pouco de Lauroderme® Liquido cutâneo na sua mão e seguidamente espalhe sobre a zona afetada 4.3. Contraindicações: Hipersensibilidade, conhecida, a alguns dos componentes. 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização: Só para uso externo. 4.5. Interações medicamentosas e outras: Não tem. 4.6. Gravidez e aleitamento: Lauroderme® tem sido utilizado durante a gravidez e lactação sem ocorrência de danos para o feto ou lactante. 4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas: Não tem. 4.8. Efeitos indesejáveis: Não foram encontradas referências relevantes, na literatura científica publicada, sobre este ponto. Ocasionalmente podem ocorrer reações de irritação da pele, que desaparecem com a suspensão da aplicação do medicamento. 4.9. Sobredosagem: Dada a via de administração é pouco provável que ocorra intoxicação. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS: 5.1. Propriedades farmacodinâmicas: Grupo Terapêutico: XIV-2 – Emolientes e Protetores (Redutores). Lauroderme® é uma marca consagrada que mantém a sua atualidade no mercado português desde a introdução em 1946 dos medicamentos Lauroderme® Pó cutâneo e Lauroderme® Pasta cutânea. A sua eficácia deve-se aos seus princípios ativos, o Óxido de zinco, ác. Salicílico e ác. Bórico, elementos basilares na terapêutica dermatológica. Lauroderme® Loção é um excelente agente Protetor da pele, dotado de ação adsorvente, anti-pruriginosa e anti-flogística. Os ácidos bórico e salicílico em baixas concentrações conferem uma ação germicida, anti-fermentativa e adstringente. 5.2. Propriedades farmacocinéticas: Não existem estudos de farmacocinética do medicamento Lauroderme® Líquido cutâneo. 5.3. Dados de segurança pré-clínica: Existindo no mercado há bastantes anos, a sua eficácia, inocuidade e excelente tolerância estão suficientemente demonstradas nos resultados obtidos na prática corrente. Não existindo dados de segurança pré-clínica. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS: 6.1. Lista de excipientes: Arlatone 983 S, Brij 76, Parafina líquida, Propilenoglicol, Álcool cetílico, Mygliol 812, Óleo de silicone, Nipagin M, Carbopol 941, Ácido cítrico monohidratado, Essência de Lilla, Álcool 95º, Água desionizada. 6.2. Incompatibilidades: Não se conhecem. 6.3. Prazo de validade: 5 anos 6.4. Precauções especiais de conservação: Não conservar acima de 30ºC. 6.5. Natureza e conteúdo do recipiente: Frasco de plástico, com capacidade para 150 ml. Embalado em caixa de cartolina impressa contendo um folheto informativo. 6.6. Instruções de utilização e de manipulação: Nenhumas em particular. 7. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Baldacci Portugal, S.A. | Rua Cândido de Figueiredo, 84-B | 1549-005 Lisboa. 8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: Lauroderme® Liquido cutâneo frasco de 150 ml – 9641712. 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: 1986.05.07. 10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO: Julho/2008

Lauroderme® 100 g, líquido cutâneo