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Jornada de Trabalho da Rede Nacional de Laboratórios de Genotipagem RENAGENO Maria Luiza Bazzo Brasília Setembro 2012 A Importância da Qualidade no Laboratório

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Jornada de Trabalho da Rede Nacional de Laboratórios de Genotipagem

RENAGENO

Maria Luiza Bazzo

BrasíliaSetembro 2012

A Importância da Qualidade no Laboratório

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Programa de Avaliação Externa da Qualidade para Laboratórios Públicos

Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde

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156 testes sorológicos HIV e Sífilis; 303 CTAs – TR HIV

Instituições Participantes

Monitoramento

Diagnóstico

80 Carga Viral do HIV; 90 CD4/CD8/CD3/CD45; 23 Genotipagem; 33 Carga Viral da Hepatite B

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841 painéis por rodada de testes;

Meta: 2523 painéis por ano (3 rodadas)

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADE

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADE

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADE

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADE

1. Propriedade que determina a essência ou a natureza de um ser ou coisa;

2. Grau negativo ou positivo de excelência;

3. Característica superior ou atributo distintivo positivo que faz alguém ou algo sobressair em relação a outros

Houaiss, 2009

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADE

Manter é mais difícil do que conquistar a qualidade!

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADEManter a qualidade implica esforço, cuidado, dedicação

e dinheiro!

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADEA qualidade é feita por pessoas!!!

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADEA qualidade é feita por pessoas!!!

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Jornada de Genotipagem 2012

QUALIDADE

Então qualidade é um atributo e sempre julgamos: - isso é de boa ou isso é de má qualidade.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

POR QUE ESTE TEMA?

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Qualidade

É a conformidade às necessidades do usuário ou dos clientes, ou seja, refere-se a

satisfação das necessidades e das expectativas do usuário

(Westgard & Klee,1998)

Corresponde ao conjunto de atividades planejadas e sistemáticas de uma

empresa, que servirão para garantir que seu produto/serviço atende os

requisitos da qualidade.

Garantia da Qualidade

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

É UMA ATIVIDADE REGULADA POR LEI

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

RDC 302/ANVISA/20054.12 Controle externo da qualidade CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.

4.13 Controle interno da qualidade CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância prédefinidos.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

RDC 302/ANVISA/2005Segurança do paciente

3000 a.C. na Babilônia. Entre as referências de qualidade do código de Hammurabi (leis) encontra-se: “O construtor que construir uma casa que caia e mate os moradores será punido com a morte”

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

Diversas são as teorias e métodos de qualidade, mas todos dependem da motivação

e dedicação de pessoas.

Portanto, é necessário que os profissionais envolvidos tenham perfeito entendimento do conceito de qualidade aplicado à sua atividade.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

Algumas interpretações errôneas do conceito da qualidade podem ser extremamente sérias.

Paladini, 2000 – Gestão da Qualidade

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

O que se pensa:

Qualidade é algo abstrato, sem vida própria, indefinido.

Decorrência:

Qualidade é algo inatingível, um estado ideal sem contato com a realidade.

“Se nunca será atingida para que me esforçar?” Essa postura leva a acomodação.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

O que se pensa:

Qualidade é sinônimo de perfeição.

Decorrência:

Qualidade é uma situação que não comporta alterações.

Pode-se incorrer no equívoco de querer “parar por aqui”.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

O que se pensa:

Qualidade nunca muda.

Decorrência:

Qualidade é um conceito definitivo e imutável.

As técnicas mudam, os consumidores alteram sua preferências.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

O que se pensa:

Qualidade é um conceito subjetivo das pessoas.

Decorrência:

Pode-se incorrer no equívoco de imaginar que não há como estruturar com clareza o conceito da qualidade e que por isso sua avaliação só poderá ser feita objetivamente por especialistas.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

O que se pensa:

Qualidade é a área que se envolve com essa questão.

Decorrência:

Qualidade é tarefa para especialistas no assunto.

Se a Gestão da Qualidade parece restrita a especialistas e esses são culpados por todos os defeitos que ocorram. Os demais parecem isentar-se do esforço pela qualidade... Esse parece ser o pior equívoco.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

Gestão da Qualidade é um conceito muito abrangente, mas deve-se ter em mente sempre a necessidade de

melhoria contínua.

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A Importância da Qualidade no Laboratório

Jornada de Genotipagem 2012

A qualidade representa constante esforço, dedicação e envolvimento

da equipe.

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Obrigada!

Maria Luiza [email protected]