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ISO 9001:2015Tendências da nova

revisão


A ISO 9001 em sua nova versão está quase pronta


HistHistóóricorico

As normas da série ISO 9000 foram emitidas pela primeira vez no ano de 1987.

A ISO adota como diretriz que suas normas devem passar por

revisões sistemáticas em no mínimo 5 anos. Essas revisões têm o intuito de:

• Tornar os requisitos mais claros;

• Facilitar as traduções, evitando distorções;• Facilitar a utilização por partes dos interessados;• Melhorar a consistência com as normas da série ISO

9000; e

• Aumentar a compatibilidade com a ISO 14001


27 ANOS DE ISO 9001


A norma ISO 9001:2008 entrou em processo de revisão no

ano de 2011. Sendo a aprovação pela revisão sistemática damesma aprovada pela maioria dos países membros, incluindoo Brasil.

HistHistóóricorico


ABORDAGEM POR PROCESSO – PDCA ISO

9001:2015


SGQ baseado em processo conforme NBR ISO 9001 : 2015

Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)


Representação de um processo específico dentro do SGQ



ESTRUTURA DA ISO 9001:2015


Prefácio

Introdução0.1 Generalidade

0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade

0.3 Abordagem de processo

0.4 Ciclo PDCA (“Planejar – Fazer – Checar – Agir”)0.5 “Pensamento baseado em riscos”

1. Escopo

2. Referências normativas

3. Termos e definições



4. Contexto da organização4.1 Entendendo a organização e seu contexto4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes

interessadas

4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

5. Liderança5.1 Liderança e comprometimento5.2 Política da Qualidade5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais

6. Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los6.3 Planejamento de mudanças



7. Suporte

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Pessoas

7.1.3 Infra-estrutura

7.1.4 Ambiente para a operação de processos7.1.5 Recursos de monitoramento e medição7.1.6 Conhecimento organizacional

7.2 Competência

7.3 Conscientização7.4 Comunicação7.5 Informação documentada

7.5.1 Generalidade

7.5.2 Criação e atualização



8. Operação8.1 Planejamento e controle operacional

8.2 Determinação de requisitos para bens e serviços8.2.1 Comunicação com o cliente8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados aos bens e serviços8.2.3 Análise crítica dos requisitos relacionados aos bens e serviços

8.3Projeto e desenvolvimento de bens e serviços8.3.1 Generalidade

8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento

8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento



8.4 Controle de bens e serviços fornecidos externamente8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo e extensão do controle do fornecimento externo

8.4.3 Informação para fornecedores externos8.5 Produção e prestação de serviço

8.5.1 Controle de produção e prestação de serviço8.5.2 Identificação e rastreabilidade8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores

externos

8.5.4 Preservação8.5.5 Atividades pós-entrega8.5.6 Controle de mudanças

8.6 Liberação de bens e serviços8.7 Controle de saídas de processos, bens e serviços não-conformes



9. Avaliação do desempenho9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfação do cliente9.1.3 Análise e avaliação

9.2 Auditoria Interna

9.3 Análise crítica pela direção

10. Melhoria

10.1 Generalidades

10.2 Não-conformidade e ação corretiva

10.3 Melhoria



Anexo A (informativo)

Esclarecimento sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos

Anexo B (informativo)

Princípios de gestão da qualidade

Anexo C (informativo)

O portfólio ISO 10000 de normas de gestão da qualidade

Bibliografia



OS 7 NOVOS PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE


1. Foco no cliente

Declaração: O foco principal da gestão da qualidade é atender asnecessidades dos clientes e se esforçar para ultrapassar as suasexpectativas.

Justificativa: O sucesso sustentável é alcançado quando umaorganização atrai e retém a confiança dos clientes e de outras partes interessadas de quem depende.

Cada aspecto da interação com o cliente fornece uma oportunidadede criar mais valor para ele. Compreender as necessidades atuais e

futuras dos clientes e outras partes interessadas contribui para o

sucesso sustentado de uma organização.


2. Liderança

Declaração: Os líderes em todos os níveis devem estabelecer aunidade de propósito e direção, e criar as condições para que aspessoas estejam engajadas na realização dos objetivos da qualidadena organização.

Justificativa: A criação de uma unidade de propósito, a direção e oengajamento permitem a uma organização alinhar suas estratégias,políticas, processos e recursos para alcançar seus objetivos.


3. Envolvimento das pessoas

Declaração: É essencial para a organização que todas as pessoassejam competentes, capacitadas e engajadas na entrega de valor.

Pessoas competentes, habilitadas e engajadas em toda a organizaçãoaumentam a sua capacidade de criar valor.

Justificativa: Para gerenciar uma organização eficaz e eficiente, éimportante envolver todas as pessoas em todos os níveis erespeitá-las como indivíduos.O reconhecimento, a capacitação e o aprimoramento de habilidades e conhecimento facilitam o engajamento das pessoas na realização dosobjetivos da organização.


4. Abordagem por processo

Declaração: Os resultados consistentes e previsíveis são alcançadosde forma mais eficaz e eficiente quando as atividades são

compreendidas por uma gestão por processos inter-relacionados e

que funcionem como um sistema coerente.

Justificativa: O sistema de gestão da qualidade é composto deprocessos inter-relacionados. Compreender como os resultados são

produzidos por este sistema, incluindo todos os seus processos,

recursos, controles e interações, permite à organização otimizar o seudesempenho.


5. Melhoria

Declaração: As organizações de sucesso têm um foco contínuo na.melhoria.

Justificativa: A melhoria é essencial para uma organização manter osníveis atuais de desempenho, para reagir às alterações em suascondições internas e externas e para criar novas oportunidades.


6. Tomada de decisão baseada em evidências

Declaração: As decisões com base na análise e na avaliação de dadose informações são mais propensas a produzir os resultadosdesejados.

Justificativa: A tomada de decisão pode ser um processo complexo

e ele sempre envolve alguma incerteza. Muitas vezes, envolve vários tipos e fontes de entradas, bem como a sua interpretação, que podeser subjetiva. É importante compreender as relações de causa e efeitoe possíveis conseqüências não intencionais. Fatos, evidências eanálise de dados levam a uma maior objetividade e confiança nasdecisões tomadas.


7. Gestão de relacionamento

Declaração: Para o sucesso sustentado, as organizações devemgerenciar seus relacionamentos com as partes interessadas, tais como

os seus fornecedores.

Justificativa: As partes interessadas influenciam o desempenho de

uma organização. O sucesso sustentado é mais provável que sejaalcançado quando uma organização gerencia os relacionamentos comsuas partes interessadas para otimizar o impacto sobre o seu

desempenho. A gestão de relacionamento com sua rede de

fornecedores e parceiros é muitas vezes de importância vital.



A ECS pode ajudar sua organização na implementação de um Sistema de

Gestão da Qualidade, ou se sua organização já tiver um SGQ

implementado, nas adequações para o atendimento da nova ISO

9001:2015

Para quaisquer informações contate-nos pelos telefones (11) 2783-0136 /

2614-3262 ou pelo e-mail [email protected]

Conheça nosso site: www.ecscon.com.br

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