irmandade da santa casa de misericÓrdia de sÃo … · título: “comparação da análise do...

96
IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS CEP - SANTA CASA 2 0 10 Projeto nº 001/10 Título: “Uso de celulose bacteriana como indutora da remodelação de mucosa bucal”. Pesquisador: Dr. José Eduardo Lutaif Dolci Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº 002/10 Título: “Estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliação dos efeitos da Taspoglutida (RO5073031) nos resultados cardiovasculares em sujeitos que apresentam diabetes tipo 2 controlado de modo inadequado e doença cardiovascular estabelecida, versão A de 21/08/09, Cartão do Paciente versão 1 de 10/09/09, Diário do Paciente versão de 16/09/09, Brochura do Investigador versão 7 de janeiro de 2009, Adendo n° 1 à Brochura do Investigador de março de 2009, Adendo n° 2 à Brochura do Investigador de agosto de 2009”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dra. Renata Facó Amoedo Projeto nº 003/10 Título: “O Serviço de Saúde Mental Infantil em debate: Retrato do hospital dia infantil do Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental da Irmandade Santa Casa Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: To. Camila Viviane Lui de Sousa

Upload: duongbao

Post on 01-Dec-2018

222 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS CEP - SANTA CASA

2 0 10 Projeto nº 001/10 Título: “Uso de celulose bacteriana como indutora da remodelação de mucosa bucal”. Pesquisador: Dr. José Eduardo Lutaif Dolci Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº 002/10 Título: “Estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliação dos efeitos da Taspoglutida (RO5073031) nos resultados cardiovasculares em sujeitos que apresentam diabetes tipo 2 controlado de modo inadequado e doença cardiovascular estabelecida, versão A de 21/08/09, Cartão do Paciente versão 1 de 10/09/09, Diário do Paciente versão de 16/09/09, Brochura do Investigador versão 7 de janeiro de 2009, Adendo n° 1 à Brochura do Investigador de março de 2009, Adendo n° 2 à Brochura do Investigador de agosto de 2009”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dra. Renata Facó Amoedo Projeto nº 003/10 Título: “O Serviço de Saúde Mental Infantil em debate: Retrato do hospital dia infantil do Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental da Irmandade Santa Casa Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: To. Camila Viviane Lui de Sousa

Page 2: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental (CAISM) Projeto nº 004/10 Título: “Uso de celulose bacteriana como indutora da remodelação de cartilagem septal”. Pesquisador: Dr. José Eduardo Lutaif Dolci Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 005/10 Título: “Uso de celulose bacteriana como indutora da remodelação de membrana timpânica”. Pesquisador: Dr. José Eduardo Lutaif Dolci Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 006/10 Título: “Avaliação da evolução dos aneurismas ou ectasias das artérias ilíacas comuns em pacientes com aneurismas de aorta infra-renal tratados com a técnica de correção de endoprótese bifurcada com extensão de boca de sino”. Pesquisador: Dr. Gustavo José Politzer Telles Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 007/10 - Título: “Análise da expressão do gene do receptor androgênico (RA) em células de bulbo piloso em pacientes com síndrome de turner utilizando-se da técnica de reação em cadeia da Polimerase (PCR) em tempo real”. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento: Pediatria

Page 3: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 008/10 Título: “Lesões graves em vítimas de queda da própria altura”. Pesquisador: Dra. Silvia Cristine Soldá Serviço: Emergência Cirúrgica Projeto nº 009/10 Título: “Avaliação ultrassonográfica 3D de nódulos mamários com categoria 3 e 4 à mamografia pelo sistema BIRADS”. Pesquisador: Dr. Valdemar Mitsunori Iwamoto Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 010/10 Título: “Estudo comparativo com a aplicação de dois tipos de fórmula anti-regurgitação e uma fórmula standart em lactentes com refluxo gastroesofágico”. Pesquisador: Dr. Mauro Sérgio Toporovski Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 011/10 Título: “Estudo clínico, prospectivo, aberto, paralelo, multicêntrico sobre os efeitos da associação de fluticasona com formoterol, administrada através de inalador de pó seco (DPI) comparada a associação de budesonida com formosterol (symbicort Turbuhaler) no tratamento de manutenção da asma em adultos, versão 1 de 30/09/09, Brochura versão 1 de 25/09/09”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento: Medicina Projeto nº 012/10 Título: “Emissão otoacústica em pré-termo tardio”. Pesquisador: Dra. Alessandra Espada Durante Departamento/Serviço: Fonoaudiologia - FCMSCSP

Page 4: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 013/10 Título: “Correlação entre anormalidades de coluna e tamanho ao nascer”. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 014/10 Título: “Caracterização audiológica de pacientes submetidos à tratamento quimioterápico”. Pesquisador: Fga. Byanka Cagnacci Departamento/Serviço: Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº 015/10 Título: “Caracterização molecular preliminar do env do HIV-1 e correlação clínica em crianças e adolescentes”. Pesquisador: Dra. Flavia Jacqueline Almeida Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 016/10 Título: “Aneurisma da aorta abdominal infra-renal: Prevalência e fatores de risco em pacientes sexagenários”. Pesquisador: Dr. Aquiles Tadashi Ywata de Carvalho Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 017/10 Título: “Avaliação do fluxo sanguíneo placentário entre 22 e 24 semanas de gravidez por meio de índices vasculares de power Doppler 3D”. Pesquisador: Dr. Rômulo Negrini Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

Page 5: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 018/10 Título: “A interconsulta no Hospital Central da santa casa de São Paulo – levantamento epidemiológico de 12 meses de atendimento”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM Projeto nº 019/10 Título: “Análise acústica pré e pós técnica dos tubos de ressonância nos pacientes com paralisia de prega vocal”. Pesquisador: Fga. Roberta Werlang Isolan Cury Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 020/10 Título: “Entraves terapêuticos na neuropatia auditiva associada a hiperbilirrubinemia: Estudo de caso”. Pesquisador: Fga. Sara Manami Silva Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº 021/10 Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por refluxo laringofaringeo”. Pesquisador: Fga. Roberta Werlang Isolan Cury Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº 022/10 Título: “BRIDGE - Intervenção brasileira para aumentar o uso de evidências na prática clínica - Síndromes coronarianas agudas”. Pesquisador: Dr. Fernando de Andrade Leal Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos

Page 6: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 023/10 Título: “Incidência e satisfação de usuários de adaptação bimodal”. Pesquisador: Fga. Glória Oti Câmara Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 024/10 Título: “Fratura da pelve: Um marcador de gravidade em trauma”. Pesquisador: Dr. José Gustavo Parreira Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 025/10 Título: “Estudo confirmatório, randomizado, controlado, aberto, multicêntrico, multinacional, paralelo, de 26 semanas, treat-to-target [tratamento até obtenção do resultado desejado] comparando a eficácia e segurança da Insulina Basal Análoga Solúvel [SIBA] e insulina detemir em um esquema basal – bolus com insulina asparte como insulina prandial em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, versão 1.0 de 02/07/09, Emenda substancial n° 1 de 20/08/09, Diário do Paciente para a visita 2, 3, 4, 6, 8, 10, 14, 16, 18, 22, 26, 28, 29 versão de 13/08/09, Diário do Paciente para contato telefônico 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 27 versão de 13/08/09, Diário do Paciente para a visita 12 versão de 03/08/09, Questionário de Qualidade visita 2, 14, 28 versão 1.0 de 10/07/09, Procedimentos para pacientes das visitas versão 1.0 de 02/04/09, Anúncio para convocação de pacientes versão 2.0 de 15/09/09, Guia do usuário, Cartão de Identificação versão 1.0 de 30/07/09, Instruções para uso da FlexPen Aplicável para: insulina humana (NPH) versão 25/05/09, Instruções para uso da FlexPen Aplicável para: insulinas asparte, detemir e SIBA versão 24/08/09, Brochura do Investigador edição 4 de 23/03/09”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dr. Antonio Roberto Chacra

Page 7: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 026/10 Título: “Qualidade de vida de cuidadores de crianças em hemodiálise”. Pesquisador: Dra. Maria Alice dos Santos Lelis Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 027/10 Título: “Eletroestimulação transcutânea do nervo tibial posterior em mulheres com bexiga hiperativa: tratamento ambulatorial versus domiciliar”. Pesquisador: Dr. Tsutomu Aoki Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 028/10 Título: “Influência das técnicas diversificadas de quiropraxia na força do músculo íliopsoas”. Pesquisador: Ft. Diego Galace de Freitas Serviço: Reabilitação Projeto nº. 029/10 Título: “Avaliação do fluxograma de encaminhamentos dos recém nascidos reprovados na triagem auditiva neonatal da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Fga. Rosemeire Cezar Carlos Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº 030/10 Título: “Perfil epidemiológico dos pacientes politraumatizados atendidos na Unidade de Terapia Intensiva do Pronto Socorro da Santa Casa de São Paulo ”. Pesquisador: Dra. Maira Saul Serviço: Reabilitação

Page 8: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 031/10 Título: “Análise de fatores de risco relacionados à hipotensão após angioplastia carotídea com molde transluminal (stent)” Pesquisador: Dr. Gustavo Lopes Gomes de Siqueira Departamento: Cirurgia Projeto nº 032/10 Título: “Construindo uma oficina de atividades externas: relato de uma experiência no setor de Terapia Ocupacional no Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental – CAISM da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia” Pesquisador: To. Carolina Nascimento de Souza Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental – CAISM Projeto nº 033/10 Título: “Avaliação da sub-população de linfócitos, imunoglobulinas, complemento e atividade de fagocitose dos neutrófilos nas mulheres no puerpério normal”. Pesquisador: Dra. Maria Helena Setsuko Morita Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 034/10 Título: “Estudo de prevalência de papilomavirus humano (HPV) em mulheres de 18-60 anos de idade do município de Itapeva (SP)”. Pesquisador: Dra. Luisa Lina Villa Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 035/10 Título: “Efeito do ácido ascórbico sobre a microbiota vaginal e seu PH: ensaio clinico duplo-cego, randômico, placebo - controlado”. Pesquisador: Dr. Antonio Pedro Flores Auge Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

Page 9: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 036/10 Título: “Um estudo randomizado, duplo cego, controlado com placebo, multicêntrico e grupo paralelo as segurança, tolerabilidade e eficácia do YM150 em combinação com tratamento padrão na prevenção secundária de eventos vasculares isquêmicos em sujeitos com síndromes coronarianas agudas - Protocolo de pesquisa, versão de 14 de maio de 2009, Brochura do investigador, versão 6.1 de 20 de novembro de 2008, Questionário EQ-5D – versão brasileira, Questionário SF-36 – versão 2, cartão do paciente, cartão de consulta, versão 150-CL-201_V1, de 31 de julho de 2009”. Pesquisador: Dra. Célia Regina Echeverria Pinho da Silva Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas LTDA Projeto nº 037/10 Título: “Avaliação da mobilização articular da coluna lombar”. Pesquisador: Ft. Diego Galace Freitas Serviço: Reabilitação Projeto nº 038/10 Título: “Avaliação da variabilidade e das características da pressão arterial através da monitorização ambulatorial da pressão arterial em hipertensos com pressão arterial controlada em consultório”. Pesquisador: Dr. Ronaldo Fernandes Rosa Departamento: Medicina Projeto nº 039/10 Título: “Avaliação clínica e funcional de pacientes com cardiomiopatia chagática sob terapia de ressincronização cardíaca (TRC-Chagas)”. Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento: Medicina

Page 10: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 040/10 Título: “Pontos de referência anátomo-tomográficos para acessos endoscópicos a base do crânio anterior”. Pesquisador: Dra. Myriam Marajó Dal Secchi Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº 041/10 Título: “Correlação entre marcadores inflamatórios e neuro-hormonais em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva submetidos a implante de ressincronizador cardíaco”. Pesquisador: Dr. Samir Duarte Ibrahim Departamento: Medicina Projeto nº 042/10 Título: “Levantamento de laudos de exames anatomopatológicos, com lesões possivelmente relacionados ao papilomavírus humano, do banco de dados digital de posse do Departamento de Ciências Patológicas da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Henrique Olavo de Olival Costa Departamento: Departamento de Patologia Projeto nº. 043/10 Título: ”Cuidados paliativos ao paciente idoso no Pronto Socorro: Realidade ou Utopia?”. Pesquisador: Enf. Maria Cristina Marques Ferreira Serviço: Emergência Clínica Projeto nº 044/10 Título: “Medida do efeito torcional da cirurgia Debilitante do músculo Oblíquo Superior”. Pesquisador: Dra. Bruna Lana Ducca Departamento: Oftalmologia

Page 11: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 045/10 Título: “Qual a melhor incidência radiográfica para avaliar o desvio das fraturas tipo die-punch? Estudo cadavérico”. Pesquisador: Dr. Diego Figueira Falcochio Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 046/10 Título: “Aspectos clínicos e laboratoriais relacionados a resistência dos Staphylococcus aureus isolados em Unidade de Terapia Intensiva”. Pesquisador: Dra. Alessandra Navarini Serviço: Microbiologia FCMSCSP Projeto nº 047/10 Título: “Sistematização da assistência de enfermagem na unidade de terapia intensiva à luz da teoria do autocuidado”. Pesquisador: Enf. Sandra Salloum Zeitoun Departamento: Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 048/10 Título: “Prevalência de hipovitaminose D em pacientes candidatos à cirurgia bariátrica”. Pesquisador: Nutri. Lílian C. Guimarães Departamento: Cirurgia Projeto nº. 049/10 Título: “Cola tecidual versus sutura de Nylon 10-0 na fixação do enxerto conjuntival do pterígio primário”. Pesquisador: Dr. Michel Risnic Rubin Departamento/Serviço: Oftalmologia

Page 12: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 050/10 Título: “Levantamento das Queixas funcionais orofaciais em queimados de pescoço e terço inferior da face”. Pesquisador: Fga. Alcione Ramos Campiotto Departamento/Serviço: FCMSCSP - Curso de Fonoaudiologia Projeto nº. 051/10 Título: “A Enfermagem na abordagem da estratégia da saúde da família na estrutura de microrregião”. Pesquisador: Enfª Vanessa da Silva Suares Gonçalves Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 052/10 Título: “Histologia e imunohistoquímica da epiderme do meato acústico externo normal”. Pesquisador: Dr. João Daniel Caliman e Gurgel Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 053/10 Título: “Significado das drogas para a população em situação de rua na cidade de São Paulo”. Pesquisador: Enfª Gleice Maria Guimarães Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 054/10 Título: “Correlação entre os métodos de ultrassonografia, elastografia, e nível sérico ácido hialurônico na quantificação da fibrose hepática em pacientes com esquissotomose mansônica”. Pesquisador: Dra. Renata Cardoso Macchione Departamento: Medicina

Page 13: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 055/10 Título: “Expressão de TLR –2 e TLR –4 em indivíduos obesos com e sem resistência periférica a ação da insulina”. Pesquisador: Dr.João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº. 056/10 Título: “Estudo randomizado fase III comparando Nilotinibe 800 mg a Imatinibe 800 mg para o tratamento de pacientes com tumores estromais gastrointestinais avançados e/ou metastáticos refratários a Imatinibe 400 mg, versão 0.0 datado de 11-06-08, Emenda 1, versão 1.0 datada de 17-09-09, Brochuras versões 13-07-09 e 29-07-09 ”. Pesquisador: Dra. Marineide Prudêncio de Carvalho Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº. 057/10 Título: “Graduados em Enfermagem da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo e o mercado de trabalho”. Pesquisador: Dra. Maria Lúcia Alves de Sousa Costa Departamento/Serviço: FCMSCSP - Diretoria de Enfermagem Projeto nº. 058/10 Título: “O uso de preservativos entre alunos do curso de Enfermagem da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Maria Martha Ferreira Jeukens Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 059/10 Título: “Risco do desenvolvimento de úlceras por pressão em idosos residentes em uma Instituição de longa permanência”. Pesquisador: Dra. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: FCMSCSP - Diretoria de Enfermagem”

Page 14: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 060/10 Título: “Desempenho de crianças de três a cinco anos em tarefas semântico-lexicais”. Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 061/10 Título: “O conhecimento do Fonoaudiólogo sobre a atuação em estética facial”. Pesquisador: Dra. Alcione Ramos Campiotto Departamento/Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 062/10 Título: “Estudo do pré-tensionamento do enxerto de tendões semitendíneo e grácil em forma quádruplo, em dois tipos de fixação femoral nas reconstruções do ligamento cruzado anterior”. Pesquisador: Dr. César Teruyuki Kawano Departamento: Ortopedia Projeto nº. 063/10 Título: “Validação e funcionalidade da aplicação da escala funcional proposta pela Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) após tratamento cirúrgico de tumores ósseos”. Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação

Page 15: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 064/10 Título: “Levantamento dos fatores de risco para os distúrbios da comunicação na população da região central de São Paulo”. Pesquisador: Fga. Adriana Limongeli Gurgueira Departamento/Serviço: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo Projeto nº. 065/10 Título: “Análise da efetividade do teste de autonomia como método de desmame ventilatório na Unidade Neonatal do Hospital Geral de Guarulhos”. Pesquisador: Ft. Bianca Agostini Zólio Franco Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº. 066/10 Título: “Investigação da efetividade da vacina 10-valente contra doença pneumocócica invasiva após a introdução da vacina no calendário básico do programa nacional de imunizações do Brasil, maio de 2010 até abril de 2012”. Pesquisador: Dr.José Cássio de Moraes Departamento: Medicina Social Projeto nº. 067/10 Título: “Comparativo da inteligibilidade de fala de pacientes laringectomizados totais com uso de prótese pneumática e laringe eletrônica”. Pesquisador: Fga. Marina Lang Fouquet Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº. 068/10 Título: “Tratamento de tendinopatias em esportistas: análise dos métodos de tratamento – terapia por ondas de choque, fator de crescimento, fisioterapia excêntrica ou fisioterapia tradicional”. Pesquisador: Dr. Paulo Facciolla Kertzman Departamento: Ortopedia

Page 16: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 069/10 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança do ACH09 em pacientes com síndrome metabólica e resistência à insulina, versão final 10/12/2009, brochura do investigador versão final 06/01/2010”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº. 070/10 Título: “Estudo de desfechos cardiovasculares para avaliar o potencial do Aleglitazar na redução do risco cardiovascular em pacientes com evento de síndrome coronariana aguda (ACS) recente e diabetes mellitus tipo 2 (T2D), versão A 20/11/09, Formulário de Evento Hipoglicêmico (para pacientes), versão 03, 10/11/09, 6ª versão da Brochura do investigador de abril de 2009”. Pesquisador: Dra. Célia Regina Echeverria Pinho da Silva Sampaio Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº 071/10 (retrospectivo) Título: “Colírios e Manifestações Sistêmicas”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Hosp. Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº. 072/10 Título: “Estudo da confiabilidade inter-examinadores da unidade de biofeedback pressórico na medida da contração do músculo transverso abdominal”. Pesquisador: Ft. Débora Pinheiro Lédio Alves Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 17: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 073/10 Título: “Análise da influência do peso corporal e do perímetro abdominal na avaliação da contração do músculo transverso abdominal por meio da unidade de biofeedback pressórico”. Pesquisador: Ft. Débora Pinheiro Lédio Alves Departamento/Serviço: Depto. De Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 074/10 Título: “Validação do Índice Insall-Salvati Clínico”. Pesquisador: Ft. Flávio Fernandes Bryk Departamento/Serviço: Serviço de Reabilitação Projeto nº. 075/10 Título: “Reprodutibilidade Intra e Interavaliador do Índice Insall-Salvati”. Pesquisador: Ft. Flávio Fernandes Bryk Serviço: Reabilitação Projeto nº. 076/10 Título: “Estudo Epidemiológico sobre Controle Glicêmico e Tratamento do Diabetes em Pacientes Hospitalizados no Brasil, versão 1.0, datado 17/12/09, Pesquisa sobre Controle Glicêmico e Manejo do Diabetes em Pacientes Hospitalizados no Brasil, versão 1.0, datado de 15/12/09 e Questionário para Dados do Hospital, versão 1.0, datado de 15/12/09”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Projeto nº. 077/10 Título: “Terapia Cognitivo-Comportamental no idoso com Transtorno de Personalidade: um estudo de caso”. Pesquisador: Psc. Paula Lellis de Vitto Departamento: CAISM - Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental

Page 18: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 078/10 Título: “Avaliação da Acuidade Visual de Pacientes com Demência por Meio de Cartões de Acuidade de Teller”. Pesquisador: Dra. Priscila Ciocler Froiman Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 079/10 Título: “Impacto da Inflamação Crônica na Diferenciação e Proliferação das Células TCD4+ de Memória de Pacientes com Psoríase Grave”. Pesquisador: Dra. Clarice Marie Kobata Departamento/Serviço: Dermatologia Projeto nº. 080/10 Título: “Verificação do Grau de Dependência Funcional em Idosos Institucionalizados”. Pesquisador: Dra. Marcelle Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 081/10 Título: “Prevalência e Causas da Mortalidade Precoce Pós-Artroplastia Total do Quadril Cimentada Exeter”. Pesquisador: Dr. Fábio Koiti Nishimori Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia - ISCMSP Projeto nº. 082/10 Título: “Relação da Dominância dos Membros Superiores na Força Isométrica Máxima dos Músculos Rotadores Laterais e mediais do Ombro de Nadadores de Elite com Dor e Sem Dor”. Pesquisador: Ft. Christiane Veratti Petrucci Serviço: Reabilitação

Page 19: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº 083/10 Título: “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, doublé-dummy, de grupos paralelos, multicêntrico e multinacional para avaliação da eficácia e segurança do DU-176b comparado com varfarina em pacientes com fibrilação atrial – anticoagulação eficaz de nova geração por bloqueio do fator Xa na fibrilação atrial (ENGAGE AF-TIMI 48), Protocolo de Pesquisa versão 2.0 de 03/02/09, Protocolo Subestudo A – Estudo de economia e saúde versão 3.0 de 19/03/09, Protocolo Subestudo B – Estudo de biomarcadores versão 2.0 de 27/02/09, EQ – 5D- Questionário da saúde, Informações ao Paciente – varfarina TARO versão 07.01, Cartão do Paciente – versão global 1.0 de 26/09/08; Calendário de Medicações do Paciente versão 2.0 de 12/02/09, Cartão de Medicamentos proibidos do Paciente versão 1.1 de 17/02/09, Brochura do Investigador versão 9.0 de 30/04/09” Pesquisador: Prof. Dr. Rubens José Gagliardi Departamento/Serviço: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Antônio A. Kalil Projeto nº. 084/10 Título: “Efeito Analgésico da Bandagem Neutra, Lateral e Medial no Tendão do Calcâneo em Indivíduos com Tendinopatia do Calcâneo” Pesquisador: Ft. Flávio Fernandes Bryk Departamento/Serviço: Serviço de Reabilitação Projeto nº. 085/10 Título: “HD0607 – Estudo Clínico Multicêntrico com Intensificação do Tratamento Inicial, em Pacientes com Linfoma de Hodgkin de Alto Risco, identificados como FDG-PET positivo após dois regimes convencionais de ABVD”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento: Departamento de Medicina

Page 20: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 086/10 Título: “Avaliação do Desgaste do Polietileno no Componente Acetabular das Próteses Exeter Através de Três Métodos de Mensuração” Pesquisador: Dr. Fábio José Almeida Barros Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 087/10 Título: “Avaliação da Cicatrização do Ligamento Iliofemoral Após Artroscopia do Quadril por Ressonância Magnética.” Pesquisador: Dra. Tarsila Sato Nakao Departamento/Serviço: Departamento de Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 088/10 Título: “Avaliação do Tratamento Funcional dos Entorses do Tornozelo Graves na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dr. Marco Túlio Costa Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 089/10 Título: “Uso da Placa em Ponte no Tratamento das Fraturas Diafisárias do Úmero” Pesquisador: Dr. Caio Zamboni Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 090/10 - Título: “Associação de esofagite eosinofílica com impactação de bolo alimentar no esôfago” Pesquisador: Dra. Lílian Costa de Almeida Departamento/Serviço: Departamento de Cirurgia

Page 21: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 091/10 Título: “Conhecimento e prática da equipe de enfermagem sobre trauma mamilar na unidade de alojamento conjunto” Pesquisador: Enf. Larissa Jardini Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - IMSCSP Projeto nº. 092/10 Título: “Eficácia e segurança da vacina inativada contra o Vírus Influenza A H1N1 novo em Transplantados de Rim” Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento/Serviço: Departamento de Medicina Projeto nº. 093/10 Título: “Efeitos das Isoflavonas do Glycine max (L.) Merr no epitélio vaginal e no endométrio das mulheres após a menopausa” Pesquisador: Dra. Sílvia Saito Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 094/10 Título: “Tratamento das Fraturas-Luxações da Articulação IFP da Mão: Estudo Comparativo entre o Método de Viegas X Gaul-Rosenberg Modificado”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Wey Rodrigues Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 095/10 Título: “Reavaliação do Ombro Doloroso em Atletas de Beisebol após Programa de Reabilitação”. Pesquisador: Dr. Alberto Naoki Miyazaki Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 096/10 Título: “Avaliação dos resultados clínicos da instabilidade anterior do ombro tratada pela técnica artroscópica associada a canaleta”. Pesquisador: Dr. Vinícius Porto Botelho

Page 22: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 097/10 Título: “Análise retrospectiva da relação entre contagem de células CD34+ no sangue periférico hematopoéticas com a contagem da coleta por aférese em pacientes candidatos a transplante autólogo de células progenitoras” Pesquisador: Dra. Paula Yurie Tanaka Serviço: Hemocentro Projeto nº 098/10 Título: “Análise da discrepância de membros inferiores em pacientes portadores de impacto femoroacetabular”. Pesquisador: Dra. Juliana Mecunhe Rosa Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 099/10 Título: “Avaliação da instabilidade da articulação radioulnar distal após fratura da extremidade distal do rádio”. Pesquisador: Dr. Luiz Fernando Fontes de Sales Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 100/10 Título: “Prevenção da violência contra a criança: Construção de um projeto de intervenção em uma unidade de atenção primária da região central metropolitana”. Pesquisador: Dra. Vivian Patrícia Roda Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda – Dr. Alexandre Vranjac

Page 23: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 101/10 Título: “Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, de 3 Grupos Paralelos, de 2 Anos (104 Semanas) para Avaliação da Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de JNJ-28431754 100 mg e JNJ-28431754 300mg em Comparação à Glimepirida no Tratamento de Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2 sem Controle Ideal com Monoterapia de Metformina, versão de 20/07/09, Brochura do Investigador Ed. 06 de 02/06/09; Questionário de Diabetes Multidimensional Seção I de 14/01/09, Questionário de Diabetes Multidimensional Seção III de 22/02/08, Questionário sobre o efeito do peso sobre a qualidade de vida versão IWQOL-Lite, Sua Saúde e Bem Estar versão 2 de SF 36v2, Questionário de saúde EQ-5D, Diário do Estudo versão 1 de 05/07/09”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dra. Renata Facó Amoedo Projeto nº. 102/10 Título: “Estudo piloto nacional de fase IV, multicêntrico, randomizado aberto, para obter uma estimativa da proporção de pacientes diabéticos tipo 2 com insuficiência renal moderada em uso de insulina glargina associada à insulina glulisina ou insulina NPH associada à insulina regular que atingem o alvo de HbA1c inferior a 7% na ausência de hipoglicemia noturna sintomática confirmada” versão final 1 de 09/12/09, Diário do Paciente nº 1 Período de Run – in – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 2 – Grupo 1 (Glargina + Glulisina) visita 1 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 3 – Grupo 1 (glargina + Glulisina) visita 3 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 4 – Grupo 1 (Glargina + Glulisina) visita 5 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 5 – Grupo 1 (Glargina + Glulisina) visita 7 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 6 – Grupo 1 Glargina + Glulisina) visita 10 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 7 – Grupo 1 (Glargina + Glulisina) visita 11 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 2 – Grupo 2 (NPH + Regular) visita 1 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 3 – Grupo 2 (NPH + Regular) visita 3 – versão 1.0 de 20/01/10; Diário do Paciente nº 4 – Grupo 2 (NPH + Regular) visita 5 – versão 1.0 de 20/01/10; Diário do Paciente nº 5 – Grupo 2

Page 24: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

(NPH + Regular) visita 7 – versão 1.0 de 20/01/2010, Diário do Paciente nº 6 – Grupo 2 (NPH + Regular) visita 10 – versão 1.0 de 20/01/10, Diário do Paciente nº 7 – Grupo 2 (NPH + Regular) visita 11 – versão 1.0 de 20/01/10, Brochura do Investigador 9ª edição, Insulina glargina, de 29/05/09”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 103/10 Título: “Estudo clínico fase 3, multicêntrico, randomizado, paralelo, aberto e comparativo para avaliação da eficácia das associações de sulfato de glicosamina 500 mg e sulfato de condroitina 400 mg, em cápsula, e sulfato de glicosamina 1500 mg e sulfato de condroitina 1200 mg, em sachet, em relação ao Cosamin DS®, em cápsula, no tratamento da osteoartrite de joelho, Versão de 10/03/08, Emenda 1 de 11/02/10, Bula Artrolive®, Brochura Cosamin DS, Brochura do Investigador, versão de 21/07/08, Diário do Paciente, versão de 29/04/08”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andréa Marcolino Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 104/10 Título: “Efeitos de 150 µg de aleglitazar sobre a função renal em pacientes com diabetes Tipo 2 e disfunção renal moderada, em comparação com Actos®, versão A, de 11/12/09, Brochura do Investigador, 6ª versão, de abr/09, Adendo nº 1 da Brochura do Investigador, 6ª versão, de jul/09”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Antônio Roberto Chacra Projeto nº. 105/10 Título: “Estudo Clínico fase 3, multicêntrico, randomizado, paralelo, aberto e comparativo para avaliação da eficácia das associações de sulfato de glicosamina 500 mg e sulfato de condroitina 400 mg, em cápsula, e sulfato de glicosamina

Page 25: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

1500 mg e sulfato de condroitina 1200 mg, em sachet, em relaçao ao Cosamin DS®, em cápsula, no tratamento de osteoartrite de joelho, Protocolo Emenda versão 1, datada de 11/02/2010, Brochura do Investigador versão de 21/07/2008, Diário do Paciente versão final de 29/04/2008”. Pesquisador: Dra Branca Dias Batista de Souza Departamento: Medicina Projeto nº 106/10 Título: “Análise radiográfica comparativa da cifose juncional entre a instrumentação híbrida, ganchos e parafusos” Pesquisador: Dr. Hans Grohs Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 107/10 Título: “Emissão de Superagudos: Análise de Configuração de Trato Vocal, Análise Acústica e Relato Proprioceptivo em Sopranos e Tenores”. Pesquisador: Dra. Marta Assumpção de Andrada e Silva Departamento/Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 108/10 Título: “Avaliação isocinética da força entre flexores e extensores do joelho em jogadores de futebol de salão e futebol de campo. Análise comparativa”. Pesquisador: Dr. Adriano Barros de Aguiar Leonardi Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 26: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 109/10 Título: “Avaliação Clínica e Radiográfica dos pacientes submetidos a osteotomia do fêmur proximal do tipo Biplanar no tratamento da deformidade secundária à Epifisiolise” Pesquisador: Dr. Wilson Lino Junior Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 110/10 Título: “Fratura Toracolombar do tipo explosão: correlação da cifose e função após tratamento cirúrgico” Pesquisador: Dr. Daniel Akira Sadatsune Departamento: Ortopedia Projeto nº. 111/10 Título: “Tratamento cirúrgico das fraturas AO 23A3 com fios de Kirschner ou placa volar de ângulo fixo” Pesquisador: Dr. Diego Abad dos Santos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 112/10 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, Controlado por Placebo, fase IV, para avaliar o efeito de Saxagliptina sobre a incidência de óbito cardiovascular, Infarto do Miocárdio ou AVC isquêmico em pacientes com diabete tipo 2; Protocolo de Estudo Clínico D1680C00003, versão de 18/11/2009 e Apêndices A a I; Emenda local ao protocolo de estudo clínico número 1, versão de 11 de fevereiro de 2010; Brochura do Investigador, edição 7, versão de 22 de julho de 2009; Adendo de Pesquisa genética ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, versão local Brasil n.º 1.1, versão 10/02/10; Adendo de pesquisa de Biomarcadores ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, versão local Brasil n.º 1.1 de 08/02/10; Adendo para retirada de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelo paciente, versão local Brasil n.º 1.1 de 08/02/10; Cartão de participação do estudo clínico D1680C00003; Questionário do sujeito de pesquisa

Page 27: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

D1680C00003 SAVOR-TIMI 53, Eventos Hipoglicêmicos, versão final 1; Perguntas para o sujeito de pesquisa por sistema de mensagem curta para o estudo SAVOR-TIMI 53, de 04/02/10”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Pesquisador responsável: Dr. Luis Augusto Tavares Russo

Projeto nº. 113/10 Título: “Efeitos de 150µg de aleglitazar sobre a função renal em pacientes com diabetes Tipo 2 e disfunção renal moderada, em comparação com Actos®, versão A de 11/12/09, Brochura do Investigador, versão Abril de 2009, Adendo a Brochura versão Julho de 2009”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Antonio Roberto Chácara Projeto nº. 114/10 Título: “Resultado do tratamento das lesões agudas do tendão do calcâneo tratadas pelo Grupo do pé e tornozelo da Santa Casa de São Paulo” Pesquisador: Dr. Sandro Pasqualin Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 115/10 Título: “Avaliação da amplitude de movimento dos pacientes com paralisia obstétrica alta após transferência miotendinosa para melhora da rotação externa do ombro” Pesquisador: Dr. Bruno Eiras Crepaldi Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 116/10 Título: “Neuropatia auditiva” Pesquisador: Fga. Deborah First

Page 28: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 117/10 Título: “Estudo retrospectivo para avaliar a carga clínica de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) e Doença Pneumocócica Invasiva (DPI), versão 10/09/08”. Pesquisador: Dr. Eitan Naaman Berezin Departamento: Pediatria Projeto nº. 118/10 Título: “Análise Radiográfica comparativa do Trunk da Escoliose Idiopática do Adolescente entre ganchos, híbrida e parafusos”. Pesquisador: Dr. César Daniel Macedo Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 119/10 Título: “Avaliação da variação de temperatura no intraoperatório e no pós-operatório precoce em pacientes com diagnóstico de osteogênese imperfeita” Pesquisador: Dr. Guilherme Morgado Runco Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 120/10 Título: “Perfil radiográfico de pacientes portadores de deformidades na coluna vertebral que aguardam cirurgia em Hospital Terciário de alta complexidade” Pesquisador: Dr. Nicola Jorge Carneiro Neto Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 121/10 Título: “Análise radiográfica do tratamento cirúrgico da fratura cervical posterior” Pesquisador: Dr. Nelson Astur Neto

Page 29: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 122/10 Título: “Conhecimento sobre prevenção, diagnóstico e tratamento da hipertensão arterial entre graduandos de enfermagem”. Pesquisador: Enf. Josiane Lima de Gusmão Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 123/10 Título: “Avaliação da eficácia e segurança do Deferasirox (Exjade®) no tratamento da sobrecarga de ferro em pacientes com Hemocromatose hereditária intolerantes ao tratamento com Flebotomia”. Pesquisador: Dr. Rodolfo Delfini Cançado Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº. 124/10 Título: “Estudo inter e intra-observador da classificação de Judet e Letournel após treinamento com método de interpretação 2-2-3”. Pesquisador: Dr. Marcus Aurelius Araújo Nunes Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 125/10 Título: “Estudo prospectivo brasileiro de pacientes com Linfoma de Hodgkin - Registro Brasileiro de Linfoma de Hodgkin”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento: Medicina Projeto nº. 126/10 Título: “Avaliação Terciária em pacientes operados. Uma questão de necessidade”. Pesquisador: Dr. Guilherme Finardi Godoy Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 30: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 127/10 Título: “Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico artroscópico das lesões de manguito rotador em pacientes idosos”. Pesquisador: Dra. Carina Cohen Departamento/Serviço: Departamento de Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 128/10 Título: “Avaliação da personalidade e depressão em familiares de doador falecido que consentiram ou não na doação de órgãos”. Pesquisador: Psc. Paula da Silva Kioroglo Serviço: Psicologia Projeto nº. 129/10 Título: “Sensibilidade individual aos Glicocorticóides e atividades de doença em pacientes com Lúpus Eritematoso sistêmico”. Pesquisador: Dra. Alessandra Barbosa Avelar Saramago Departamento/Serviço: Departamento de Medicina Projeto nº. 130/10 Título: “Intervenção de tiazolidinediona com avaliação de vitamina D (TIDE). Estudo clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, da tiazolidinediona ou placebo e da vitamina D ou placebo em pessoas com diabetes tipo 2 em risco de doença cardiovascular, protocolo de pesquisa – emenda 2 – versão de 11 de março de 2009, cartão do paciente – versão 1.3 de 15 de outubro de 2009, questionário de avaliação cognitiva Montreal (MOCA – Montreal Cognitive Assessment) + Instruções – Questionário validado – versão experimental brasileira, Questionário índice internacional de disfunção erétil (International Índex Of Erectile Dysfunction) – Questionário validado – versão 1.1 de 10 de fevereiro de 2009, Questionário teste dos símbolos e Dígitos (Digit Symbol Subtest) + Instruções – Questionário validado – versão 1.0 de 23 de fevereiro de 2009, Questionário de saúde EQ-5D – Questionário validado – versão

Page 31: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

1.0 de 16 de janeiro de 2009, Brochura do Investigador – versão 11 de 09 de dezembro de 2009”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 131/10 Título: “Tratamento do Parapsoríase com Fototerapia”. Novo título: “Avaliação do tratamento da Parapsoríase com Fototerapia” Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Departamento: Medicina Projeto nº. 132/10 Título: “Análise radiográfica do tratamento cirúrgico da fratura cervical baixa por dupla via de acesso”. Pesquisador: Dr. Thiago César Reis Olímpio Departamento/Serviço: Departamento de Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 133/10 Título: “Incidência de estenose venosa central em acesso venoso subclávio por cateter 7 fr em pacientes oncológicos”. Pesquisador: Dr. Alexandre Gustavo Bellorio Battilana Departamento: Cirurgia Projeto nº. 134/10 Título: “Osteotomia extensora supracondiliana do fêmur na artrogripose múltipla congênita”. Pesquisador: Dra. Dulce Egydio de Carvalho Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 32: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 135/10 Título: “Perfil Epidemiológico dos casos de fratura do tornozelo atendidos pelo departamento de Ortopedia ou Traumatologia da ISCMSP”. Pesquisador: Dr. Rafael Gioso Moretti Departamento/Serviço: Departamento de Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 136/10 Título: “Estudo clínico comparativo entre Polaramine expectorante no alívio dos sintomas e pacientes com rinite alérgica que apresentam infecção viral das vias aéreas superiores com tosse produtiva, versão final de 18/12/09; Diário do paciente”. Pesquisador: Dr. Ivo Bussoloti Filho Departamento: Departamento de Otorrinolaringologia Projeto nº. 137/10 Título: “Estudo fase III, aberto, multicêntrico, randomizado de tratamento de manutenção com Oftumumabe comparado a nenhum tratamento adicional em sujeitos com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) recidivada que responderam à terapia de indução, versão 2 de 21/01/10, Emenda 1 de 20/11/09, Tratamento de manutenção com Ofatumumabe em comparação a nenhum tratamento adicional em LLC recidivada e responsiva à terapia de indução, Brochura do Investigador versão 11/02/09”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento: Medicina Projeto nº. 138/10 Título: “Estudo das erosões do antro gástrico em pacientes com diagnóstico de hipertensão portal e gastropatia hipertensiva”. Pesquisador: Dra. Fernanda Cordeiro de Azevedo Conejo Departamento: Cirurgia

Page 33: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 139/10 Título: “PANORAMA – estudo de Observação de Longo Prazo para dispositivos Cardíacos Implantáveis, versão 1 datado de 25/04/05”. Pesquisador: Dr. Sylvio Matheus de A. Gandra Departamento: Cirurgia Pesquisador responsável: Dr. Oswaldo Tadeu Grego

Projeto nº. 140/10 Título: “Gravidade do trauma e lesões associadas em motociclistas vítimas de acidentes de trânsito”. Pesquisador: Dr. José Gustavo Parreira Serviço: Serviço de Emergência - ISCMSP Projeto nº. 141/10 Título: “Índice de escore de apgar de recém nascidos de parto normal: estudo retrospectivo”. Pesquisador: Enf. Márcia Ferrari Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 142/10 Título: “Estudo epidemiológico, Prospectivo e Observacional sobre o status HER2 em Carcinomas Invasoras de mama avaliado por Imuno-Histoquímica (IHC) e hibridização In Situ (ISH) em uma grande amostra de pacientes brasileiras, Protocolo de estudo clínico, versão 1.0 datado de 15/04/10, Ficha Clínica e Ficha Anatomopatológica versão 1.0 datados de 15/04/10”. Pesquisador: Dra. Maria Antonieta Longo Galvão Departamento: Anatomia Patológica

Page 34: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 143/10 Título: “Avaliação da instabilidade do tornozelo após fratura maleolar”. Pesquisador: Ft. Fernando Barbosa Benvenuto Serviço: Serviço de Reabilitação Projeto nº. 144/10 Título: “Avaliação funcional de pacientes amputados transtibial e tranfemoral após protetização”. Pesquisador: Ft. Fernando Barbosa Benvenuto Serviço: Reabilitação Projeto nº. 145/10 Título: “Desenvolvimento e validação de uma classificação clínica para os cornetos inferiores”. Pesquisador: Dra. Julia Maria Olsen Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 146/10 Título: “B-Vitage: um estudo clínico, duplo-cego e randomizado, do papel da vitamina B no tratamento da depressão em idosos”. Pesquisador: Dr. Richard Rigolino Departamento: Centro Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM Projeto nº. 147/10 Título: “Perfil tabágico e de dependência à nicotina e sua relação com os polimorfismos do gene CYP2A6 em pacientes com carcinoma espinocelular de boca laringe e faringe”. Pesquisador: Dra. Adriana Ávila de Almeida Departamento: Cirurgia Projeto nº. 148/10 Título: “Qualidade de vida e funcionalidade em pacientes com esclerose lateral amiotrófica”. Pesquisador: Ft. Bruna Eriko Matsuda Marangoni

Page 35: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Serviço: Serviço de Reabilitação Projeto nº. 149/10 Título: “Avaliação da funcionalidade e força em pacientes pós endopróteses não convencional de fêmur proximal”. Pesquisador: Ft. Andréia Basta Serviço: Serviço de Reabilitação Projeto nº. 150/10 Título: “Reconstrução anatômica de lesões crônicas do canto posterolateral do joelho: avaliação dos resultados da técnica cirúrgica proposta”. Pesquisador: Dr. Marcus Guilherme de Oliveira Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 151/10 Título: “Estudo da freqüência do gene CYP2A6 e seus polimorfismos na população de pacientes tabagistas e portadores de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço em comparação com grupo controle de pacientes fumantes com doenças tabaco relacionadas”. Pesquisador: Dr. Celso Muller Bandeira Departamento: Cirurgia Projeto nº. 152/10 Título: “Pacientes internados e residência em clínica médica”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Medicina

Page 36: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 153/10 Título: “Avaliação de alterações morfológica hipocampal em pacientes submetidos a tratamento com corticóides utilizado a técnica da volumetria baseada no voxel”. Pesquisador: Dr. Ricardo Riyoti Uchida Departamento: Medicina Projeto nº. 154/10 Título: “Avaliação da fixação profilática do quadril contralateral em pacientes com epifisiolise unilateral”. Pesquisador: Dr. Marcos Barbieri Mestriner Departamento/Serviço: Departamento de Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 155/10 Título: “Isolamento, caracterização e análise de genes diferencialmente expressos m células tronco tumorais no modelo de câncer de mama”. Pesquisador: Dr. Vilmar Marques de Oliveira Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 156/10 Título: “Hábitos sonoros em adolescentes: Avaliação e Conscientização”. Pesquisador: Dra. Ieda Chaves Pacheco Russo Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 157/10 Título: “Estudo Clínico para avaliação de segurança e eficácia da endoprótese de aorta – Scitech®, Emenda versão setembro de 2009, Brochura do Investigador versão 01 de outubro de 2009”. Pesquisador: Dr. Álvaro Razuk Filho Departamento: Cirurgia

Page 37: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 158/10 Título: “Efeitos de um campo elétrico de baixa intensidade no metabolismo ósseo de idosos osteopênicos e osteoporóticos”. Pesquisador: Dra. Ana Paula Rebucci Lirani Galvão Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II. Responsável na instituição: Dra. Sueli Luciano Pires Projeto nº. 159/10 Título: “Influência da manipulação nos testes neuromeníngeos”. Pesquisador: Ft. Diego Galace Freitas Serviço: Reabilitação Projeto nº. 160/10 Título: “Eficácia da aplicação intralesional de triancinolona em calázios”. Pesquisador: Dr. Michel Rubin Departamento: Oftalmologia Projeto nº 161/10 Título: “Análise crítica dos fatores relacionados ao atendimento inicial e tratamento de pacientes vítimas de desenluvamentos de tronco e membros”. Pesquisador: Dr. Daniel Francisco Mello Departamento: Cirurgia Projeto nº. 162/10 Título: “Avaliação da função dos Eicosanóides no desenvolvimento e na progressão das neoplasias cerebrais” Pesquisador: Dr. Alexandros Theodoros Panagopoulos Departamento: Cirurgia

Page 38: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 163/10 Título: “Determinação da quantidade de RNA-mensageiro do receptor de andrógenos em indivíduos com pubarca precoce idiopática” Pesquisador: Dra. Flávia Cerize Vallerini Departamento: Pediatria Projeto nº. 164/10 Título: “Avaliação da atroplastia percial do quadril do tipo Thompson por via lateral de Hardinge” Pesquisador: Dra. Tarsila Sato Nakao Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 165/10 Título: “Protocolo Artroplastia total do quadril Hibrída” Pesquisador: Dr. Walter Ricioli Júnior Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 166/10 Título: “Avaliação comparativa de eficácia e tolerabilidade do Acetato de Prednisolona a 0,5% e do Valerato de Betametasona a 0,1% formulação creme, no tratamento de Dermatoses Cortiço sensíveis em pacientes acima de 12 anos, Emenda 1 versão de 01/07/09 e Emenda 2 versão de 09/10/09”. Pesquisador: Dra. Ida Duarte Departamento: Medicina Projeto nº. 167/10 Título: “Avaliação da composição corporal de mulheres com síndrome dos Ovários Policísticos”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

Page 39: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 168/10 Título: “Método subjetivo X objetivo na avaliação da expressão do TNFR� no Colesteatoma da orelha média” Pesquisador: Dr. Fernando de Andrade Quintanilha Ribeiro Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 169/10 Título: “Efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua e da estimulação magnética transcraniana nas tarefas de nomeação em afásicos após acidente vascular cerebral” Pesquisador: Fga. Michele Devido dos Santos Departamento: Medicina Projeto nº. 170/10 Título: “Estudo comparativo do tratamento das fraturas da falange e metacarpos utilizando dois métodos de fixação” Pesquisador: Dr. Jorge Rafael Durigan Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 171/10 Título: “Comparação da estimulação magnética transcraniana com estimulação Transcraniana por corrente contínua aplicadas em pacientes com afasia e déficit motor pós AVC através das avaliações motora e cognitiva” Pesquisador: Dr. Marcel Simis Departamento: Medicina Projeto nº. 172/10 Título: “Avaliação da força muscular, função e arco de movimento em pacientes com banda de tensão no olécrano”. Pesquisador: Ft. Andréia Basta Serviço: Reabilitação

Page 40: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 173/10 Título: “Padronização do teste de alcance funcional em pacientes com esclerose múltipla” Pesquisador: Ft. Bruna Eriko Matsuda Marangoni Serviço: Reabilitação Projeto nº. 174/10 Título: “Avaliação postural após o tratamento da disfunção da articulação temporomandibular” Pesquisador: Ft. Diego Galace Freitas Serviço: Reabilitação Projeto nº. 175/10 Título: “Comparativo da força muscular em pacientes pós-cirurgia artroscópica e via aberta para luxação de ombro” Pesquisador: Ft. Andréia Basta Serviço: Reabilitação Projeto nº. 176/10 Título: “Crioglobulinemia em pacientes com insuficiência renal crônica em programa de hemodiálise portadores ou não do vírus da hepatite C” Pesquisador: Dra. Yvoty Alves Santos Sens Departamento: Medicina Projeto nº. 177/10 Título: “Abordagem mobilizativa e manipulativa cervical na disfunção temporomandibular” Pesquisador: Ft. Diego Galace Freitas Serviço: Reabilitação Projeto nº. 178/10 Título: “Avaliação da disfunção sexual em pacientes com dor na coluna vertebral” Pesquisador: Ft. Diego Galace Freitas

Page 41: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Serviço: Reabilitação Projeto nº. 179/10 Título: “Desempenho de dupla-tarefa em pacientes com esclerose múltipla” Pesquisador: Ft. Bruna Eriko Matsuda Marangoni Serviço: Reabilitação Projeto nº. 180/10 Título: “Avaliação de força e função em pacientes com fratura de rádio e ulna pós reabilitação” Pesquisador: Ft. Andréia Basta Serviço: Reabilitação Projeto nº. 181/10 Título: “Validade e Reprodutibilidade do escore modificado de achados videolaringoscópicos do refluxo Laringofaríngeo (MRFS)” Pesquisador: Dra. Claúdia Alessandra Eckley Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 182/10 Título: “O preparo do enfermeiro frente à morte do paciente” Pesquisador: Dra. Maria Ângela Reppetto Departamento: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 183/10 Título: “Ambiência e envelhecimento” Pesquisador: Dra. Maria Luisa Trindade Bestetti Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – Alexandre Vranjac Projeto nº. 184/10 Título: “Avaliação Clínica e genética das síndromes autoinflamatórias hereditárias: um projeto multicêntrico brasileiro” Pesquisador: Dra. Silvana B. Sacchetti

Page 42: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento: Pediatria Projeto nº. 185/10 Título: “Sonolência excessiva diurna em estudantes de medicina: avaliação da prevalência e do impacto na qualidade de vida” Pesquisador: Dra. Christina Morotomi Funatsu Coelho Departamento: Medicina Projeto nº. 187/10 Título: “Perfil imunohistoquímico mamário patológico masculino” Pesquisador: Dra. Maria Marta Martins Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 188/10 Título: “Osteossarcoma: avaliação dos resultados da quimioterapia pré-operatória” Pesquisador: Dr. José Donato Próspero Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 189/10 Título: “Avaliação do perfil lipídico em relação ao perfil androgênico nas mulheres com Síndrome dos ovários policísticos” Pesquisador: Dra. Sonia Tamanaha Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 190/10 Título: “Avaliação da qualidade de vida após tratamento de carcinomas de cabeça e pescoço” Pesquisador: Dr. Marcelo Benedito Menezes

Page 43: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento: Cirurgia Projeto nº. 191/10 Título: “Avaliação da qualidade de vida dos trabalhadores com dor lombar em uma empresa com o programa de ginástica laboral” Pesquisador: Ft. Mariana Gomes de Souza Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 192/10 Título: “Avaliação do efeito da reeducação postural global (RPG) na qualidade de vida, função e dor de pacientes com cervicalgia associada à Discinesia da Escápula”. Pesquisador: Ft. Cinthia Santos Miotto de Amorim Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 193/10 Título: “Incidência de Chlamydia trachomatis na conjuntiva de indivíduos contactantes de portadores de tracoma” Pesquisador: Dra. Renata Oliveira Macruz Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 194/10 Título: “Aplicação retrospectiva da 7ª edição de estadiamento da IASLC de carcinomas não pequenas células de pulmão operados”. Pesquisador: Dra. Fabíola Del Carlo Bernardi Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 195/10 Título: “Análise da expressão da enzima aromatase e dos marcadores de invasão tumoral no tumor primário de mama e na metástase linfonodal” Pesquisador: Dr. Vilmar Marques de Oliveira Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

Page 44: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 196/10 Título: “Correlação entre circunferência abdominal e proteína C-Reativa em pacientes com síndrome dos ovários policísticos” Pesquisador: Dra. Sonia Tamanaha Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 197/10 Título: “Tratamento endovascular das lesões vasculares carotidocavernosas” Pesquisador: Dr. Guilherme Brasileiro de Aguiar Departamento: Cirurgia Projeto nº. 198/10 Título: “Sentimentos das puérperas no processo de amamentação na primeira meia à uma hora pós-parto”. Pesquisador: Enf. Ana Lúcia Santos Fonseca de Oliveira Departamento: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 199/10 Título: “Validação de fluxograma para diagnóstico diferencial entre a artrite séptica e a sinovite transitória do quadril em crianças” Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 200/10 Título: “Correlação entre o produto de acúmulo lipídico (PAL) e a dosagem de adiponectina em portadores da síndrome dos ovários policísticos” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

Page 45: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 201/10 Título: “Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico de panobinostate para manutenção de resposta em pacientes que apresentam linfoma de Hodgkin com risco de recidiva após quimioterapia de doses elevadas e transplantes autólogo de células-tronco, Protocolo do estudo clínico versão 09/12/09, Suplemento pós-texto do protocolo 1 versão 09/12/09, Suplemento pós-texto do protocolo 2 versão 09/12/09, Cartão do paciente versão 29/03/10, Livreto de informações do estudo/calendário versão 29/03/10, Brochura do Investigador versão 19/06/09”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº. 202/10 Título: “Correlação entre hirsutismo e hiperandrogenismo nas pacientes portadoras da Síndrome dos ovários policísticos” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 203/10 Título: “Análise do perfil epidemiológico e microbiológico dos casos de neutropenia febril da Santa Casa de São Paulo” Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento: Medicina Projeto nº. 204/10 Título: “Desempenho de crianças surdas usuárias da língua brasileira de sinais (libras) em prova de vocabulário expressivo” Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento/Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP

Page 46: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 205/10 Título: “Avaliação da resistência insulínica periférica em portadores de SOP: comparação entre HOMA-IR e PAL” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 206/10 Título: “Evolução de pacientes acometidas por NIC III tratadas por conização cervical, de acordo com fatores clínicos, cirúrgicos e epidemiológicos”. Pesquisador: Dra. Adriana Bittencourt Campaner Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 207/10 Título: “Aumento sérico dos componentes C3 e C4 do complemento e presença de doenças” Pesquisador: Dra. Wilma Carvalho Neves Forte Departamento: Pediatria Projeto nº. 208/10 Título: “Influência do diabete e da hipertensão arterial na agregação plaquetária por ácido acetilsalicílico, na prevenção secundária do acidente vascular cerebral isquêmico” Pesquisador: Dr. Rubens José Gagliardi Departamento: Medicina Projeto nº. 209/10 Título: “Caracterização dos doentes cirúrgicos em Unidade de Terapia Intensiva segundo os Índices Prognósticos: APACHE II e SAPS II” Pesquisador: Dr. Paulo Antonio Chiavone

Page 47: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Serviço: Serviço de Terapia Intensiva Projeto nº. 210/10 Título: “Caracterização de doentes que desenvolveram insuficiência renal aguda na Unidade de Terapia Intensiva” Pesquisador: Dr. Paulo Antonio Chiavone Serviço: Serviço de Terapia Intensiva Projeto nº. 211/10 Título: “Correlação das características clínicas e laboratoriais em doença meningocócica” Pesquisador: Dr. Eitan Naaman Berezin Departamento: Pediatria Projeto nº. 212/10 Título: “Estudo dos efeitos do Tribulus terrestris em mulheres com disfunção do desejo sexual após a menopausa” Pesquisador: Dra. Sônia Maria Rolim Rosa Lima Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 213/10 Título: “Caracterização da deficiência de IgA em familiares de portadores de deficiência de subclasse de IgG e de imunodeficiência comum variável” Pesquisador: Dra. Wilma Carvalho Neves Forte Departamento: Pediatria Projeto nº. 214/10 Título: “Comparação da flora vaginal de mulheres no menacme e menopausa antes e após cirurgias para correção de disfunções do assoalho pélvico” Pesquisador: Dr. Antonio Flores Auge Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

Page 48: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 215/10 Título: “Repercussão socioeconômica e psicossomáticos da infecção genital pelo papilomavirus humano” Pesquisador: Dra. Adriana Bittencourt Campaner Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 216/10 Título: “Aspectos biológicos da ginecomastia: Correlação Clínica patológica dos fatores de crescimento e receptores hormonais” Pesquisador: Dr. José Francisco Rinaldi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 217/10 Título: “Análise do perfil epidemiológico e microbiológico das Osteomielites crônicas na Santa Casa de São Paulo” Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 218/10 Título: “Pesquisa de Streptococcus agalactiae em gestantes de terceiro trimestre atendidas no Departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dra. Rozane de Lima Bigelli Carvalho Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 219/10 Título: “Comparação epidemiológica entre atletas universitários de diversas modalidades” Pesquisador: Dra. Vanessa Ribeiro de Resende Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 49: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 220/10 Título: “Avaliação física e fatores de prevenção de lesão em atletas universitários” Pesquisador: Dra. Vanessa Ribeiro de Resende Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 221/10 Título: “Estudo epidemiológico de 467 pacientes com conjuntivite alérgica” Pesquisador: Dr. Fernando Heitor de Paula Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 222/10 Título: “Avaliação de qualidade de vida em pacientes com câncer de 3 a 10 anos submetidas da coleta da liquor e mielograma” Pesquisador: Dra. Ana Paula de Souza Vieira Santos Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 223/10 Título: “Incidência do Papiloma vírus humano no Carcinoma espinocelular de orofaringe” Pesquisador: Dr. Antonio José Gonçalves Departamento: Cirurgia Projeto nº. 224/10 Título: “Cafeinismo e sintomas ansiosos: correlação clínica em uma população universitária” Pesquisador: Dr. José Carlos Aguiar Bonadia Departamento: Medicina

Page 50: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 225/10 Título: “Conseqüências da implantação do sistema MELD de alocação de fígado para transplantes no Brasil” Pesquisador: Dr. Luiz Arnaldo Szutan Departamento: Cirurgia Projeto nº. 226/10 Título: “Ressecção do fêmur proximal na luxação do quadril em pacientes não-deambuladores com paralisia cerebral” Pesquisador: Dr. Edgar Takao Utino Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 227/10 Título: “Validação de fluxograma para diagnóstico diferencial entre a Artrite Séptica e a Sinovite Transitória do quadril em crianças” Pesquisador: Dr. Cláudio Santilli Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 228/10 Título: “Processamento auditivo temporal e P300 em dependentes de álcool” Pesquisador: Fga. Alessandra Spada Durante Departamento/Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 229/10 Título: “Efeito do treinamento auditivo no processamento temporal e no P300 em crianças com dificuldades de aprendizagem” Pesquisador: Fga. Alessandra Spada Durante Departamento/Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP

Page 51: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 230/10 Título: “Rede Candidemia Brasil: Um estudo de vigilância de infecção da corrente circulatória causadas por Candida em 11 centros médicos brasileiros” Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento: Diretoria do Hospital Santa Isabel Projeto nº. 231/10 Título: “Impacto de um protocolo de fisioterapia na qualidade de vida de pacientes no pré-operatório da correção cirúrgica da escoliose idiopática do adolescente” Pesquisador: Dr. Osmar Avanzi Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 232/10 Título: “Estudo da sensibilidade em pacientes com Linfedema de membros inferiores” Pesquisador: Dra. Mariana Francisco Botelho Serviço: Reabilitação Projeto nº. 233/10 Título: “Artropatia de Charcot do mediopé no paciente diabético. Complicações de uma doença epidêmica”. Pesquisador: Dr. Daniel Hidalgo Gonçalez Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 52: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 234/10 Título: “Avaliação funcional do bloqueio seriado do gânglio estrelado cervical comparando punções com ou sem anestésico local em pacientes com síndrome de dor regional complexa” Pesquisador: Dr. Mauro Takao Marques Suzuki Departamento: Cirurgia Projeto nº. 235/10 Título: “Caracterização das emergências em um pronto socorro psiquiátrico: principais intervenções de enfermagem” Pesquisador: Enf. Adriana Silva Sousa Departamento: Diretoria de Enfermagem Relato de caso clínico nº. 236/10 Título: “Influência do transtorno depressivo sobre o declínio cognitivo da Síndrome Demencial no idoso” Pesquisador: Dr. Bruno Barreto Ivo Departamento: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Relato de caso clínico nº. 237/10 Título: “Penfigóide bolhoso em pacientes institucionalizado” Pesquisador: Dra. Clorinda Muraro Departamento: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Relato de caso clínico nº. 238/10 Título: “Iatrogenia medicamentosa como causa de quadro demencial” Pesquisador: Dr. Douglas Henrique Crispim Departamento: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II

Page 53: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Relato de caso clínico nº. 239/10 Título: “Quadro demencial por Hidrocefalia de pressão intermitente totalmente revertido após derivação ventrículo-peritoneal” Pesquisador: Dr. Douglas Henrique Crispim Departamento: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Relato de caso clínico nº. 240/10 Título: “Afasia progressiva primária e declínio cognitivo” Pesquisador: Dra. Fernanda Fonseca Nunes Peres Departamento: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº. 241/10 Título: “Aplicação de índice de comorbidade em pacientes submetidos a transplante alogênico de células tronco hematopoéticas” Pesquisador: Dra. Paula Yurie Tanaka Departamento: Hemocentro Projeto nº. 242/10 Título: “Um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, paralelo controlado por placebo a respeito dos efeitos do JNJ – 28431754 sobre os desfechos cardiovasculares em sujeitos de pesquisa adultos com diabetes mellitus tipo 2, Protocolo Clínico versão 16/09/09, Brochura do investigador edição 7 de novembro de 2009, Adendo a Brochura do Investigador edição 7 de novembro de 2009, Diário do Estudo versão 2” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda

Page 54: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 243/10 - Título: “Quantificação de interferon gama na dermatite atópica” Pesquisador: Dra. Wilma Carvalho Neves Forte Departamento: Pediatria Projeto nº. 244/10 Título: “Coagulopatia é fator limitante para escleropatia de varizes esofágicas” Pesquisador: Dr. Gabriel Rodrigues da Silva Neto Departamento: Cirurgia Projeto nº. 245/10 Título: “Diagnósticos e intervenções de enfermagem para pacientes com osteogênese imperfeita tratados com pamidronato dissódico” Pesquisador: Enf. Issac Rosa Marques Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 246/10 Título: “A expectativa de pais de crianças surdas” Pesquisador: Fga. Natalia Cristina Budini Abud Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 247/10 Título: “Avaliação da qualidade de vida em pacientes com Lombalgia Crônica após o tratamento com o método pilates” Pesquisador: Ft. Alfredo Eduardo Freire de Mattos Barretto Junior Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 248/10 Título: “Correção do hálux valgo leve ou moderado utilizando as osteotomias de Akin e em chevron combinadas” Pesquisador: Dr. Marco Túlio Costa

Page 55: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 249/10 Título: “Epidemiologia do Acidente Automobilístico” Pesquisador: Dr. Miguel Bovo Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 250/10 Título: “Incidência de rangido articular (squeaking) após artroplastia total do quadril com articulação cerâmica/cerâmica” Pesquisador: Dr. Fábio José Almeida Barros Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 251/10 Título: “Avaliação radiográfica e funcional pós-operatório dos pacientes que sofreram fratura do planalto tibial do tipo Schatzker V e VI” Pesquisador: Dra. Fernanda de Oliveira Nogueira Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 252/10 Título: “Relevância da Fisioterapia nas emergências pediátricas” Pesquisador: Ft. Aretusa Koutsohristos Carneiro Serviço: Reabilitação Projeto nº. 253/10 Título: “Tratamento cirúrgico de hematomas subdurais crônicos: revisão de 269 casos” Pesquisador: Dr. Jamil Farhat Neto

Page 56: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Departamento: Cirurgia Projeto nº. 254/10 Título: “Avaliação do Sistema de Vigilância Epidemiológica da Leishmaniose Visceral americana no Estado de São Paulo no ano de 2008”. Pesquisador: Dr. João Fred Departamento: Medicina Social Relato de caso nº. 255/10 Título: “Tuberculose disseminada em pacientes idosa: início precoce da terapêutica empírica”. Pesquisador: Dra. Renata Telles Rudge de Aquino Departamento: Clínica Médica da Santa Casa de São Paulo Projeto nº. 256/10 Título: “Estudo Clínico prospectivo da eficácia da osteossíntese das fraturas dos ossos da mão pela osteossíntese externa com o método de Ilizarov”. Pesquisador: Dr. Jorge Rafael Durigan Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 257/10 Título:“Fisioterapia hospitalar: conhecimento da equipe transdisciplinar”. Pesquisador: Ft. Bruna Eriko Matsuda Marangoni Serviço: Reabilitação Projeto nº. 258/10 Título: “Avaliação da sobrecarga em cuidadores de crianças com incapacidade através da Escala Burden Interview”. Pesquisador: Ft. Daniela Steluti Padovani da Matta Serviço: Reabilitação

Page 57: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 259/10 Título: “Avaliação dos resultados do tratamento das fraturas da extremidade proximal do úmero com a placa Philos” Pesquisador: Dr. Alberto Naoki Miyazaki Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 260/10 Título: “Avaliação dos resultados clínicos e funcionais dos pacientes portadores de pé torto congênito submetidos à correção cirúrgica pela técnica da McKay modificada, realizadas pelo grupo do pé da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Emerson Toshio Higa Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 261/10 Título: “Fratura Toracolombar do tipo explosão: correlação da cifrose e função após tratamento cirúrgico”. Pesquisador: Dr. Daniel Akira Sadatsune Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 262/10 Título: “Estudo prospectivo da utilização da Microdiálise Cerebral para avaliação das alterações bioquímicas no Traumatismo Craniencefálico grave”. Pesquisador: Dr. Nelson Saade Departamento: Cirurgia Projeto nº. 263/10 Título: “Avaliação comparativa entre Propofol com dois veículos diferentes: Em Nanoemulsão com Solutol e com Lecitina de soja em pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos”. Pesquisador: Dr. Thiago Alves Rodrigues Serviço: Anestesiologia

Page 58: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 264/10 Título: “Validação do método de sonicação no diagnóstico microbiológico das infecções osteoarticulares associadas aos implantes ortopédicos”. Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 265/10 Título: “Correlação da aferição manual e digital dos métodos de Cobb e de Newman em fraturas toracolombares do tipo explosão”. Pesquisador: Dr. João Paulo Machado Bergamashi Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 266/10 Título: “Avaliação do perfil social da criança portadora de Osteogeneses imperfecta”. Pesquisador: Sra. Sonia Regina Oliveira Costa Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 267/10 Título: “Uso de tela biológica na correção do Prolapso de parede vaginal anterior: Uma boa alternativa cirúrgica?”. Novo Título: “Gynecare prosima™ na correção do prolapso de parede vaginal anterior: inovação no uso de telas”. Pesquisador: Dra. Camila Luz Frade Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 268/10 Título: “Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por princípio ativo, de grupos paralelos para determinar a eficácia e a segurança da Albiglutida quando comparada com a Sitagliptina em pacientes com diabetes Mellitus tipo 2 com comprometimento renal, Protocolo do estudo versão de

Page 59: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

11/03/10, Questionário EQ-5D versão brasileira, Brochura do Investigador versão 4 de 18/12/09, Questionário de saúde versão brasileira, Programa Harmony versão 2”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 269/10 Título: “Efeito e ação da liraglutida no diabetes: avaliação dos resultados de desfechos cardiovasculares. Estudo de longo prazo, multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para determinar os efeitos da liraglutida sobre eventos cardiovasculares, Protocolo do estudo versão 4.0 de 29/04/10, Apêndice C versão final 2.0 de 01/03/10, Cartão do paciente versão BR 1.0 de 06/05/10, Diário do paciente do 1 ao 13 versão final 1.0 de 07/05/10, Fluxograma do estudo versão BR 1.0 de 06/05/10, Guia do usuário de 21/03/07, Instruções de uso para do sistema de aplicação injetável para uso em Pesquisa Clínica versão 02 de 21/01/10, Brochura do Investigador versão final 1.0, edição 11 de 02/10/09”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Projeto nº. 270/10 Título: “Efeito e ação da liraglutida no diabetes: avaliação dos resultados de desfechos cardiovasculares. Estudo de longo prazo, multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para determinar os efeitos da liraglutida sobre eventos cardiovasculares, Protocolo do estudo versão 4.0 de 29/04/10, Diário do paciente do 1 ao 13 versão final 1.0 de 07/05/10, Fluxograma do estudo versão BR 1.0 de 06/05/10, Cartão do paciente versão BR 1.0 de 06/05/10, Guia do usuário de 21/03/07, Instruções de uso para do sistema de aplicação injetável para uso em pesquisa clínica versão 02 de 21/01/10, Brochura do Investigador versão 1.0, edição 11 de 02/10/09”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dra. Rosângela Réa

Page 60: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Relato de caso nº. 271/10 Título: “Rabdomiólise em pacientes renal crônico”. Pesquisador: Dr. Samir Duarte Ibrahim Departamento: Medicina Projeto nº. 272/10 Título: “Estudo de prognóstico de pacientes com Linfoma Difuso B de grandes células, tratados com Rituximab + regime de antraciclinas”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento: Medicina Projeto nº. 273/10 Título: “Epidemiologia de lesões em praticantes de corrida de aventura no Brasil”. Pesquisador: Dr. Adriano Barros de Aguiar Leonardi Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 274/10 Título: “O impacto de LY2189265 versus Metformina sobre o controle glicêmico no Diabetes Mellitus tipo 2 em fase inicial (AWARD-3: Avaliação da administração semanal de LY2189265 no diabetes – 3); Protocolo de pesquisa H9X-MC-GBDC versão de 19/01/10; Protocolo de pesquisa H9X-MC-GBDC(a) versão de 04/03/10; Adendo ao protocolo H9X-MC-GBDC(1) versão 19/01/10; Adendo ao protocolo H9X-MC-GBDC (2.1) versão 06/04/10; Brochura do Investigador versão de 15/12/09; Diário do paciente; Questionário IW-ADL versão de 09/10/09; Questionário IW-SP versão de 09/10/09; Questionário DTSQs versão de 31/03/03; Questionário DTSQc – últimos 12 meses versão de 31/03/03; Questionário DTSQc – últimas semanas versão de 31/03/03; Questionário DSC-r versão de 31/03/03; Instruções para injeção”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Antonio Roberto Chacra

Page 61: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 275/10 Título: “Um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de grupos paralelos para determinar a eficácia e a segurança da Albiglutida quando comparada com a Liraglutida em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2, Protocolo do estudo versão de 22/03/10, Brochura do Investigador versão 4.0 de 18/12/09, Questionário de satisfação com o medicamento de diabetes, O programa Harmony versão 2.1”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 276/10 Título: “Visita pré-operatória de enfermagem: Influência na diminuição da ansiedade no implante de Marcapasso”. Pesquisador: Enf. Cíntia Ribeiro Vivanco Departamento: Diretoria de Enfermagem Projeto nº. 277/10 Título: “Crescimento das emissões otoacústicas – produto de distorção em neonatos”. Pesquisador: Fga. Tânia Alves Barbosa Cury Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 278/10 Título: “Avaliação da drenagem linfática manual no pós-parto imediato e sua relação com a conduta da parturiente”. Pesquisador: Enf. Sylvia Cataldo Oportus Departamento: Diretoria de Enfermagem

Page 62: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 279/10 Título: “Estudo da gastropatia hipertensiva portal através da ultra-sonografia endoscópica”. Pesquisador: Dr. George Fred Soares de Macêdo Departamento: Cirurgia Projeto nº. 280/10 Título: “Atuação do médico psiquiatra no campo da atenção primária à saúde: um estudo das modalidades tecnoassistenciais da atenção à saúde mental no contexto da atenção básica em saúde, no Sistema Único de Saúde (SUS)”. Pesquisador: Dra. Ana Maria Cortez Vannucchi Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – Dr. Alexandre Vranjac Projeto nº. 281/10 Título: “Neoplasias metastáticas epidurais da coluna vertebral: Prognósticos, diagnósticos e tratamento cirúrgico”. Pesquisador: Dr. Jefferson Walter Daniel Departamento: Cirurgia Projeto nº. 282/10 Título: “Estudo de fase IV, multicêntrico, internacional, não-comparativo e aberto da eficácia e segurança de Terapia em Bolus Basal (insulina glargina+insulina glulisina) em pacientes com diabetes T1 previamente não controlado sob qualquer terapia de regime à base de insulina, Protocolo de estudo clínico versão 1 de 18/03/10, Emenda ao Protocolo de estudo clínico, versão 1 de 02/07/10, Brochura do Investigador (insulina glargina) edição 9 de 29/05/09, Bula Apidra (insulina glulisina) Cartão do paciente versão 2 de 29/04/10, Diário do paciente nº. 1, período de estudo de V1 a V2, versão 1 de 16/04/10, Diário do paciente n.º 2, período de estudo de V2 a V6, versão 1 de 16/04/10, Diário do paciente n.º 3, período de V6 a V7, versão 1 de 16/04/10”. Pesquisador: Dra. Denise Reis Franco Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Mauro César Dinato

Page 63: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 283/10 Título: “Interconsulta psiquiátrica no Hospital da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo: Descrição epidemiológica de populações especiais”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM Projeto nº. 284/10 Título: “Síndrome de Burnout em profissionais de Enfermagem de Unidade de Terapia Intensiva”. Pesquisador: Enf. Cristiane Custódio Boukouvalas Departamento: Diretoria de Enfermagem Projeto nº. 285/10 Título: “Uso racional de Hemocomponentes na Terapia Intensiva”. Pesquisador: Dra. Milena Krajnyk de Azevedo Serviço: Serviço de Terapia Intensiva Projeto nº. 286/10 Título: “Impacto do transporte pré-hospitalar na Morbimortalidade das vítimas de Trauma Cranioencefálico”. Pesquisador: Dr. Hamilton Brasil Ribeiro Departamento: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº. 287/10 Título: “Tradução, adaptação cultural e validação do “Reflux Symptom Índex (RSI)” e do “Reflux Finding Score (RFS)” para o português brasileiro”. Pesquisador: Dra. Cláudia Alessandra Eckley Departamento: Otorrinolaringologia

Page 64: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 288/10 Título: “Estudo randomizado, com controle ativo, duplo-cego, duplo-placebo, em grupos paralelos, multicêntrico, para comparar a eficácia e segurança de 2,5 µg e 5 µg da tiotrópio solução para inalação administrada com o Inalador Respimat® com tiotrópio cápsulas para inalação 18 µg administradas com o HandiHaler®, Protocolo do Estudo Clínico, final de 17/02/10, Cartão de identificação do paciente, versão 11 de fevereiro de 2010, Cartão de lembrete para o paciente, versão 1 de 10/02/10, Brochura do investigador, versão 17 de 05/02/10, Instruções para preenchimento do cartão lembrete para o paciente, versão 1 de 10/02/10, Instruções para uso de HandiHaler e Respimat, versão 1 de 17/02/10”. Pesquisador: Dr. Flávio Genecco Lastebasse Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 289/10 Título: “Estudo duplo-cego de segurança cardiovascular, fase III, multicêntrico, internacional, randomizado, com grupos paralelos, de BI 10773 (10mg e 25mg administrados por via oral, uma vez ao dia) comparados com o tratamento padrão em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e risco cardiovascular elevado, Protocolo de Estudo Clínico, versão final de 10/05/10, Brochura do Investigador, versão 6 de 31/03/10, Registro de teste HGBM de Run-In e acompanhamento, versão final 1 de 29/04/10, Registro de teste HGBM para período de tratamento e sintomático, versão final 1 de 29/04/10, Cartão de identificação do paciente, versão 1 de 29/04/10, Cartão de agendamento do paciente, versão 1 de 29/04/10, Cartão para o paciente – PK – visita 6 e 10, versão 1 de 29/04/10”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Antonio Roberto Chacra Projeto nº. 290/10 Título: “Aspectos emocionais da equipe de enfermagem diante do paciente sem perspectivas terapêuticas”. Pesquisador: Enf. Flávia Vidal Silva Tamancoldi Departamento: Diretoria de Enfermagem

Page 65: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 291/10 Título: “Portal transtibial X antero-medial na reconstrução do ligamento cruzado anterior”. Pesquisador: Dr. Nilson Severino Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 292/10 - Título: “O comportamento dos biomarcadores tumorais em pacientes com neoplasia maligna de mama localmente avançada HER2-Positivas após o uso do Transtuzumabe na Neoadjuvância”. Pesquisador: Dra. Vanessa Aparecida Ribeiro Dalprá Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 293/10 Título: “Correlação entre o índice córnea-pressão e medidas funcionais e estruturais no glaucoma primário de ângulo-aberto”. Pesquisador: Dra. Andréa Márcia Barreto Vasconcelos Franco Departamento: Oftalmologia Relato de caso clínico nº. 294/10 Título: “Uma avaliação de Terapia Intensiva Ocupacional com idoso utilizando o método terapia ocupacional dinâmica e o instrumento SAOF” Pesquisador: Dra. Carolina de Luccas Bergamin Departamento: CAISM – Centro de Atenção e Integração a Saúde Mental Projeto nº. 295/10 Título: “Correlação dos aspectos clínicos e patológicos em pacientes portadores de câncer colo-retal com a presença de instabilidade microssatelite e expressão das proteínas APC e p53, avaliada pela técnica de Tissue Microarray”. Pesquisador: Dr. Felipe Augusto Ceballos Melo Departamento: Cirurgia

Page 66: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 296/10 Título: “Avaliação do controle da tuberculose em Unidades Básicas com equipes de saúde da família no Distrito Administrativo Sapopemba, município de São Paulo, 2009”. Pesquisador: Dra. Gerrita de Cássia Nogueira Figueira Departamento: Medicina Social Projeto nº. 297/10 Título: “Associação de lamotrigina ao tratamento de pacientes portadores de esquizofrenia refratária em uso de clozapina: série de casos”. Pesquisador: Dr. Elie Leal Barros Calfat Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº. 298/10 Título: “Osteocondrite de Van Neck-Odelberg – Revisão da literatura e relato de 4 casos”. Pesquisador: Dr. Helder Henzo Yamada Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 299/10 Título: “Perfil vocal e laríngeo de sujeitos portadores de Asma Brônquica Crônica”. Pesquisador: Fga. Wanderlene Anelli-Bastos Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 300/10 Título: “Características clínicas e tratamento da Orbitopatia de graves em um estudo coorte”. Pesquisador: Dr. João Paulo Essado de Figueiredo Departamento: Oftalmologia

Page 67: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 301/10 Título: “Concordância e acurácia entre observadores na análise citológica de punções guiadas por ecoendoscopia”. Pesquisador: Dr. Maurício Saab Assef Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 302/10 Título: “Avaliação das ações de prevenção nas Unidades Básicas de Saúde na região central da cidade de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Carla Gianna Luppi Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – Dr. Alexandre Vranjac Projeto nº. 303/10 Título: “Estudo de fase IV, multicêntrico, internacional, não-comparativo e aberto da eficácia e segurança de Terapia em Bolus Basal (insulina glargina + insulina glulisina) em pacientes com diabetes T1 previamente não controlado sob qualquer terapia de regime a base de insulina, Protocolo de Estudo Clínico, versão 1 de 18/03/10, Emenda 1 ao Protocolo de Estudo Clínico, versão 1 de 02/07/10, Modelo de Bula APIDRA (insulina glulisiva), Cartão do paciente, versão 2 de 29/04/10, Diário do paciente 1, período do estudo, de V1 a V2, versão 1 de 16/04/10, Diário do paciente 2, período de V2 a V6, versão 1, de 16/04/10, Diário do paciente 3, período de V6 a V7, versão 1 de 16/04/10”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Projeto nº. 304/10 Título: “Correlação entre as medidas da pressão intraocular aferidas com o tonômetro de aplanação de Goldmann e o Dinamic Contour Tonometer em olhos com ceratocone”. Pesquisador: Dra. Lorena Aparecida Galhardo Ribeiro Departamento: Oftalmologia

Page 68: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 305/10 Título: “Estudo duplo-cego de segurança cardiovascular, fase III, multicêntrico, internacional, randomizado, com grupos paralelos BI 10773 (10mg e 25mg administrados por via oral, uma vez ao dia) comparados com o tratamento padrão em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e risco cardiovascular elevado, Protocolo de Estudo Clínico, versão final de 10/05/10; Brochura do Investigador, versão 6 de 31/03/10; Cartão de identificação do paciente, versão 1 de 29/04/10, Cartão de agendamento do paciente, versão 1 de 29/04/10; Cartão para o paciente PK, visita 6 e visita 10, versão 1 de 29/04/10, Registro de teste HGBM de Run-in e acompanhamento, versão final 1 de 29/04/10, Registro de teste HGBM para período de tratamento e sintomático, versão final 1 de 29/04/10”. Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Antonio Roberto Chacra

Projeto nº. 306/10 Título: “Estudo da viabilidade celular de meniscos de cadáveres submetidos a diferentes métodos de preservação para o transplante homólogo”. Pesquisador: Dr. Nilson Roberto Severino Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 307/10 Título: “Comparação do teste de glicemia capilar e limiar de dor em locais alternativos”. Pesquisador: Dr. Sérgio Setsuo Maeda Departamento: Diretoria de Enfermagem

Page 69: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 308/10 Título: “Avaliação da importância da ginástica laboral para o profissional do Hospital Geriátrico e Convalescentes Dom Pedro II”. Pesquisador: Fga. Helen Joyce Pereira Departamento: Hospital Geriátrico e Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº. 309/10 Título: “A questão cultural no cuidado à mulher no puerpério”. Pesquisador: Enf. Kátia da Silva Dias Departamento: Diretoria de Enfermagem Projeto nº. 310/10 Título: “Avaliação da incidência da depressão em uma população rural do Estado de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento: CAISM - Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 311/10 Título: “Estudo da Associação de episódios de refluxo gastroesofágico com apneia em adultos com Síndrome da Apneia Obstrutiva do sono e Refluxo Laringofaríngeo”. Pesquisador: Dra. Sandra Doria Xavier Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 312/10 Título: “Uso compassivo com RAD001 (everolimus) em um único paciente com tumor neuroendócrino, Projeto de pesquisa de 03/05/10, Brochura do Investigador, 8ª versão de 10/09/09”. Pesquisador: Dra. Vanessa de Carvalho Fabrício Serviço: Hematologia e Hemoterapia

Page 70: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 313/10 Título: “Avaliação da confiança inter e intraobservador da mensuração da distância interespinhosa pela técnica de Newman nas fraturas toracolombares do tipo explosão”. Pesquisador: Dr. Rafael Parizzi Veloso Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 314/10 Título: “O agente comunitário de saúde e suas atribuições: compreendendo o trabalho com famílias”. Pesquisador: Dr. Cesar Augusto Inoue Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda - Dr. Alexandre Vranjac Projeto nº. 315/10 - Título: “Análise da espessura macular e da camada de fibras nervosas de olhos amblíopes comparadas aos normais através da Tomografia de coerência óptica”. Pesquisador: Dra. Ana Claudia Medeiros de Amorim Garcia Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 316/10 Título: “Diagnóstico precoce da Síndrome de Turner em recém-nascidas na maternidade da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Mylene Neves Rocha – Departamento: Pediatria

Page 71: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 317/10 Título: “Avaliação da prevalência do uso de álcool numa população do interior de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento: CAISM - Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº. 318/10 Título: “Pacientes admitidos em observação psiquiátrica: Descrição demográfica e fatores determinantes de internação”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Serviço: CAISM - Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº. 319/10 Título: “Pacientes desconhecidos em serviço de emergência Psiquiátrica”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Serviço: CAISM - Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº. 320/10 Título: “Rendimento profissional das mulheres da Enfermagem da clínica médica versus TPM”. Pesquisador: Enf. Crizelide Angélica da Conceição Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 321/10 Título: “Uso repetitivo do serviço de Emergência Psiquiátrica: quem são nossos pacientes?”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento: CAISM - Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental

Page 72: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 322/10 Título: “Reabilitação vestibular personalizada: Programa de exercícios realizados pelo paciente em casa com acompanhamento semanal supervisionado”. Pesquisador: Fga. Lucia Kazuko Nishino Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 323/10 Título: “Fatores associados ao desfecho dos casos novos de tuberculose nos municípios prioritários do Estado de São Paulo, 2007”. Pesquisador: Sra. Adalgiza Rosemara Guarnier Departamento: Medicina Social Projeto nº. 324/10 Título: “Avaliação dos resultados do uso sistemático da revascularização simultânea do enxerto no transplante de fígado”. Pesquisador: Dr. Fabrício Ferreira Coelho Departamento: Cirurgia Projeto nº. 325/10 Título: “Oftalmoscopia direta para avaliação da escavação do disco óptico: Acurácia e variabilidades conforme a experiência do examinador”. Pesquisador: Dr. Ricardo Kupper Marino Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 326/10 Título: “Análise clínico funcional do tratamento cirúrgico da fratura cervical baixa por dupla via de acesso”. Pesquisador: Dr. Thiago César Reis Olímpio Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 73: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 327/10 Título: “Potencial evocados auditivo de longa latência com e sem prótese auditiva”. Pesquisador: Fga. Alesssandra Spada Durante Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP

Projeto nº. 328/10 Título: “Comparação da qualidade da córnea doadora preservada in situ com a preservada após enucleação”. Pesquisador: Dr. Ricardo Holzchuh Departamento: Oftalmologia

Page 74: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 329/10 Título: “DPOC – Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: dificuldades e sugestões de pacientes em situação de oxigenoterapia domiciliar, atendidos nas UBS da SMSSP na área central da cidade de São Paulo para facilitar sua adesão ao tratamento”. Pesquisador: Dra. Regina Maria Giffoni Marsiglia Departamento: Medicina Social Projeto nº. 330/10 Título: “Estudo randomizado, controlado, aberto, multicêntrico, multinacional, “treat-to-target”, investigando a eficácia e a segurança da intensificação da insulinoterapia com adição de insulina asparte em bolus em sujeitos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com insulina basal com ou sem medicamentos antidiabéticos orais: adição em etapas versus terapia basal-bolus completa, Protocolo do estudo ANA-3786, versão 2.0 datado de 21/05/10, Diário do paciente versão 1.0 BR datado de 27/05/10 (visita 1 a 2; visita 9 a 10; visita 10 a 14; visita 14 a 20; visita 20 a 21; visita 21 a 26; visita 26 a 31; visita 31 a 32; visita 32 a 37 e visita 37 a 42), Questionário de qualidade de vida, versão 1.0 datado de 20/05/10 (visita 10 e visita 42), Cartão do paciente ANA-3786, versão BR 1.0 final datado de 25/05/10, Guia do usuário de 21/03/07, Instruções de uso para o FlexPen®, versão 03 de 24/08/09, Bula Levemir™FlexPen®; Bula Novo Rapid® FlexPen®”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Jorge Luiz Gross Relato de caso nº. 331/10 Título: “Aspectos técnicos da colecistectomia videolaparoscópica em paciente com Situs Inversus Totalis – relato de caso”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Altenfelder Silva Departamento: Cirurgia

Page 75: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 332/10 Título: “Evolução clínica e epidemiológica de pacientes acometidas por neoplasia intraepitelial cervical grau 3 (NIC 3) de acordo com os níveis de P16 INK4a”. Pesquisador: Dra. Fernanda de Araújo Cardoso Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 333/10 Título: “Alterações otoneurológicas em indivíduos com paralisia facial periférica idiopática”. Pesquisador: Dra. Mônica Alcântara de Oliveira Santos Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 334/10 Título: “Uma avaliação da eficácia e segurança da solução oftálmica AL-46383A para o tratamento de conjuntivite adenoviral, Protocolo Clínico, versão atual 3.0 de 18/02/10, Brochura do Investigador, versão atual 3.0 de 15/05/09”. Pesquisador: Dra. Maria Cristina Nichiwaki Dantas Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 335/10 Título: “Infecções da corrente sanguínea, Staphylococcus Aureus na América Latina, versão março de 2010”. Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento: Medicina Projeto nº. 336/10 Título: “Epidemiologia dos surtos de infecção por Micobactérias de crescimento rápido no Estado de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Daniel Marques Departamento: Medicina Social

Page 76: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 337/10 Título: “Características da resposta imune inata na asma”. Pesquisador: Sra. Tainá Mosca Departamento: Medicina Projeto nº. 338/10 Título: “Eficácia e segurança da terapia intensiva de insulina com insulina glulisina em pacientes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com insulina basal e hipoglicemiantes orais, Protocolo de Estudo Clínico, versão 1 de 18/03/10, Emenda ao protocolo de estudo clínico, versão 1 de 02/07/10, Brochura do Investigador, edição 10 de 16/06/10, Cartão do Paciente de 15/04/10, Diário do Paciente dos n.º 1 ao 5, versão 1 de 28/04/10, Diário do Paciente n.º 4, versão 1 de 10/05/10, Diário do Paciente n.º 5, versão 2 de 20/05/10, Modelo de Bula Lantus® Solostar®, Manual de utilização Lantus Solostar®, Modelo de BulaApidra® Solostar®, Manual de utilização da caneta Solostar®”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Pesq. Milton Moyses Goldbert

Page 77: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 339/10 Título: “Interações entre medicamentos e alimentos em usuários do Serviço Público”. Pesquisador: Farm. Renata da Silva Querentino Departamento: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº. 340/10 Título: “Avaliação do crescimento e da estatura final em pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 1”. Pesquisador: Dra. Cláudia Andrade Coutinho Departamento: Pediatria Projeto nº. 341/10 Título: “Prevalência de portadores da Neisseria meningitidis em trabalhadores de refinarias de petróleo do Estado de São Paulo, Ficha clínica - Questionário”. Pesquisador: Dr. José Cássio de Moraes Departamento: Medicina Social Relato de caso nº. 342/10 Título: “Neurite óptica após exposição ocupacional a solventes”. Pesquisador: Dr. José Tarcísio Penteado Buschinelli Departamento: Medicina Social Projeto nº. 343/10 Título: “Correlação entre hirsutismo e hiperandrogenismo nas pacientes portadoras da Síndrome dos ovários policísticos”. Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 344/10 Título: “Medicamentos potencialmente inapropriados em idosos”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Medicina

Page 78: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 345/10 Título: “Coxa vara em desenvolvimento – estudo epidemiológico e retrospectivo de 26 quadris operados”. Pesquisador: Dr. Miguel Akkari Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 346/10 Título: “Interconsulta psiquiátrica no Hospital da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo: Descrição epidemiológica de populações especiais”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 347/10 Título: “Estudo de caracterização do fluxo no atendimento a pessoas em situação de violência assistidos no centro de saúde Escola Barra Funda “Dr. Alexandre Vranjac”, no ano de 2009”. Pesquisador: Dr. Oziris Simões Departamento: Medicina Social Projeto nº. 348/10 Título: “Estudo prospectivo e randomizado sobre o tratamento cirúrgico da Escoliose Idiopática do adolescente com parafusos pediculares”. Pesquisador: Dr. Alberto Ofenhejm Gotfryd Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 79: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 349/10 - Título: “Perfil Clínico e Radiográfico de pacientes portadores de deformidades na coluna vertebral que aguardam cirurgia em Hospital Terciário de alta complexidade”. Pesquisador: Dra. Nicola Jorge Carneiro Neto Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 350/10 Título: “Investigação da reativação de vírus latentes em pacientes com Esclerose Múltipla sob tratamento com Natalizumab”. Pesquisador: Dr. Guilherme Sciascia do Olival Departamento: Medicina Projeto nº. 351/10 Título: “Formação para Atenção Básica em Saúde: a contribuição do Pró-Saúde no processo de ensino-aprendizagem dos alunos de medicina da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Neide Teresinha da Silva Mota Kertzman Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda - Dr. Alexandre Vranjac Projeto nº. 352/10 Título: “Uso da membrana de biocelulose na cirurgia de manutenção do globo ocular e reconstrução da superfície ocular em humanos”. Pesquisador: Dr. Ricardo Holzchuh Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 353/10 Título: “Receptores glicocorticóides e sua correlação com a sensibilidade aos glicocorticóides em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional”. Pesquisador: Dra. Marina Santorso Belhaus Departamento: Pediatria

Page 80: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 354/10 Título: “Estudo da concentração salivar de fatores de crescimento e da expressão do seu receptor na mucosa laríngea e esofágica de indivíduos com Síndrome de Sjogren e Refluxo Laringofaríngeo” Pesquisador: Dr. Marco Antonio dos Anjos Corvo Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 355/10 Título: “Correlação entre a densidade mamária e a expressão das enzimas aromatase, 17 β hidroxiesteroide desidrogenase tipo I (17 β HSD1) e ciclooxigenase-2 (COX-2) no câncer de mama”. Pesquisador: Dr. Valdemar Mitsunori Iwamoto Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 356/10 Título: “Investigação da percepção do médico residente sobre a visita médica”. Pesquisador: Dra. Daniela Cândida Carvalho Departamento: Medicina Projeto nº. 357/10 Título: “Tratamento da subluxação do quadril através da osteotomia de Chiari em pacientes portadores de Paralisia Cerebral”. Pesquisador: Dr. Ricardo Emmanuel Medeiros Monteiro Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 358/10 Título: “Re-avaliação clínica em pacientes internados. Uma questão de necessidade”. Pesquisador: Dr. Guilherme Finardi Godoy Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 81: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 359/10 Título: “A equipe multidisciplinar de Saúde Mental do CAISM da Santa Casa de São Paulo: uma reflexão sobre o entendimento da atuação de Terapia Ocupacional”. Pesquisador: To. Thaysa Cris Camargo Barreto Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 360/10 Título: “Simulação (malingering) em perícia médica: A percepção dos peritos”. Pesquisador: Dr. Fábio Augusto Ribeiro Dalprá Departamento: Cirurgia Projeto nº. 361/10 Título: “Infecção por Helicobacter pylori e purpúra trombocitopênica imunológica crônica em crianças e adolescentes – Ensaio clínico controlado e randomizado”. Pesquisador: Dra. Helena Shino Hanai Brito Departamento: Pediatria Projeto nº. 362/10 Título: “Estéreos pessoais: ocorrências de queixas e alterações auditivas em jovens”. Pesquisador: Fga. Kátia de Almeida Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP

Page 82: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 363/10 Título: “Mapeamento dos locais de sociabilidade e recursos de saúde, e caracterização de uso entre gays, travestis e homens que fazem sexo com homens (HSM) na região central de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Maria Amélia de Sousa Mascena Veras Departamento: Medicina Social Projeto nº. 364/10 Título: “A influência da música e da dança na habilidade comunicativa do surdo”. Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 365/10 - Título: “Epidemiologia e genotipagem do Papiloma Vírus Humano (HPV) na região anogenital de pacientes do ambulatório multidisciplinar de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST) da clínica de Dermatologia da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Prof. Dra. Valéria Maria de Souza Framil Departamento: Medicina Projeto nº. 366/10 Título: “Análise da evolução funcional dos pacientes encaminhados à Fisioterapia na enfermaria clínica”. Pesquisador: Ft. Daniel Imay Corrêa Serviço: Reabilitação

Page 83: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 367/10 Título: “Reprodutibilidade do Teste do degrau de Chester e Teste do degrau Incremental em pacientes com bronquiectasia”. Pesquisador: Ft. Thaiz Tupinambá Serviço: Reabilitação Projeto nº. 368/10 Título: “Fatores que influenciam os alunos a escolher a especialidade médica”. Pesquisador: Dr. Paulo Roberto Corsi Departamento: Cirurgia Projeto nº. 369/10 Título: “Impacto do transporte pré-hospitalar na Morbimortabilidade das vítimas de trauma cranioencefálico”. Pesquisador: Dr. Hamilton Brasil Ribeiro Departamento: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº. 370/10 Título: “Cirurgia de alta complexidade – critérios para a implantação de um modelo de centro cirúrgico”. Pesquisador: Enf. Adriana Regina Guimarães Martin Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 371/10 Título: “Sintomas depressivos associados à distúrbios do equilíbrio em pacientes atendidos na Santa Casa de Misericórdia São Paulo”. Pesquisador: Fga. Maria Cecília Greco Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP

Page 84: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 372/10 Título: “Correção cirúrgica da Incontinência urinária de esforço comparando as técnicas de Mini-sling com a Transobturatória”. Pesquisador: Dra. Carolina da Rocha Resende Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 373/10 Título: “Estudo comparativo entre bloqueadores neuromusculares para uso em anestesia para eletroconvulsoterapia”. Pesquisador: Dra. Flávia Salles de Souza Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 374/10 Título: “Estudo EPICOR – “estudo de acompanhamento de longo prazo dos padrões de tratamento antitrombótico em sujeitos de pesquisa com Síndrome Coronariana Aguda, Protocolo de Estudo Clínico, versão de 11/05/10 e apêndices A e D, Emenda ao Protocolo de Estudo Clínico NIS, versão 1 de 12/07/10, Ajuda ao sujeito da pesquisa, versão final de 11/05/10, Entrevista com o sujeito da pesquisa”. Pesquisador: Dra. Célia Regina Echeverria Pinho da Silva Sampaio Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 375/10 Título: “As atividades de Terapia Ocupacional realizadas na rua: uma reflexão com base no Método Ocupacional Dinâmica”. Pesquisador: To. Daniela Cheli Caparroce Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental

Page 85: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 376/10 Título: “Protocolo de atendimento de Terapia Ocupacional a crianças de seis meses a sete anos com Paralisia Cerebral Hemiparética a partir de avaliação das habilidades funcionais”. Pesquisador: To. Carolina Abujamra de Azevedo Marques Serviço: Reabilitação Projeto nº. 377/10 Título: “A dinâmica, as relações e as diversas subjetividade de um grupo infantil na saúde mental”. Pesquisador: To. Priscila Mitie Shimazaki Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 378/10 Título: “O uso da Fotogrametria na avaliação da assimetria dos ombros em atletas amadores após treinamento de saque no tênis”. Pesquisador: Ft. Marcelo Bertazza Departamento: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo Projeto nº. 379/10 Título: “Exercícios com bola suiça em pacientes com dor lombar inespecífica”. Pesquisador: Ft. Caue Felix da Silva Departamento: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo Projeto nº. 380/10 Título: “Prevalência de algia lombar em bailarinos profissionais”. Pesquisador: Ft. Luana dos Santos Silva Departamento: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Page 86: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 381/10 Título: “Estudo da relação de Hiperlodose Lombar em crianças com pés planos”. Pesquisador: Ft. Sheyla Keiko Hasegawa Departamento: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo Projeto nº. 382/10 Título: “Importância da escolha de genes normalizadores para a reação de PCR em tempo real”. Pesquisador: Dra. Mylene Neves Rocha Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 383/10 Título: “Estudo multicêntrico, internacional, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, para avaliar a segurança cardiovascular de linagliptina versus glimepirida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com risco cardiovascular alto, Protocolo do estudo, versão final 1 de 17/08/10, Brochura do Investigador, versão 8 de 15/12/09, Diário do paciente – Fase de tratamento, versão 1 de 23/08/10, Diário do paciente – Fase Introdutória com Placebo, versão 1 de 23/08/10, Cartão de identificação do estudo, versão 2.0 de 02/09/10, Escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, versão 1 de 17/08/10, folha de trabalho – Centro de Estudos Epidemiológicos – Escala de depressão – versão 1 de 17/08/10, Mini Exame do Estado Mental, Teste de fluência verbal: versão 1 de 17/08/10, Registro de fluência em letras e em categorias, versão 1 de 17/08/10, Teste das Trilhas, versão 1 de 17/08/10”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 384/10 Título: “Processamento auditivo em mulheres após a menopausa”. Pesquisador: Fga. Jacqueline Yumi Fukunaga Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 385/10 Título: “Expressão da aromatase no carcinoma lobular da mama”.

Page 87: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Pesquisador: Dra. Mariana Vittorazzi de Tassis Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 386/10 Título: “Expectativas de usuários da Atenção Primária a Saúde frente à consulta médica”. Pesquisador: Prof. Dra. Carla Gianna Luppi Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 387/10 Título: “Terapia Ocupacional abrangente e sintética, para pacientes com diagnóstico de hemiplegia após o Acidente Vascular Cerebral”. Pesquisador: To. Regina Aparecida Rosseto Guzzo Serviço: Reabilitação Projeto nº. 388/10 Título: “A informática como recurso de desenvolvimento de linguagem e audição para pacientes surdos”. Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 389/10 Título: “Epidemiologia e resultados no tratamento dos joelhos flutuantes”. Pesquisador: Dr. Rafael Bastos Puglia Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 390/10 Título: “Avaliação dos resultados das cirurgias anti-incontinência urinária em mulheres com deficiência esfincteriana intrínseca”. Pesquisador: Dra. Luciana Olla de Medeiros Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

Page 88: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 391/10 Título: “Estudo randomizado, duplo-cego, ativo controlado, multicêntrico para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da Canaglifozina versus Sitagliptina no tratamento de sujeitos de pesquisa com diabetes Mellitus tipo 2 e controle glicêmico inadequado em tratamento com Metformina e Sulfoniluréia, versão final de 29/04/10; Brochura do Investigador, edição 07 de 25/11/09; Adendo 1 a Brochura do Investigador, edição 7; Questionário Multidimensional sobre diabetes- Seção I, final de 14 de janeiro de 2009; Questionário Multidimensional sobre diabetes- Seção III, final de 22 de fevereiro 2008; Questionário e motivação para exercício e dieta, final de 05 de março de 2010; Questionário sobre o efeito do peso sobre a qualidade de vida; Questionário sua saúde e bem estar versão 2; Questionário de satisfação da saúde atual, final de 05 de março de 2010; Questionário de satisfação com a saúde atual, final 05 de março de 2010; Questionário sobre a saúde geral, final 10 de junho de 2010; Questionário sobre o estado atual de sua saúde e bem-estar, final de 08 de março de 2010; Diário do estudo, versão 1.0 de abril de 2010”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Jorge Luiz Gross Projeto nº. 392/10 Título: “Estudo comparando a eficácia e a segurança de insulina degludec e insulina glargina em sujeitos com diabetes tipo 2 sem tratamento prévio com insulina, versão 2.0 final de 26/04/10; Emenda Substancial n.ºBR 1.0 de 01/06/10 ao Protocolo final versão 2.0 de 26/04/10; Brochura do Investigador, versão 1.0 de 01/03/10; Diários do Paciente: visita 2, 14 e 18, versão 2.0 final de 03/03/10; Diários do Paciente: visita 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 27 e 29, versão 1.0 final de 25/02/10; Diários do paciente: visitas 4, 26 e 28, versão 1.0 final de 26/05/10; Questionário de qualidade de vida V2, versão 1 de 01/03/10; Questionário de qualidade de vida V14, versão 1.0 de 14/04/10; Questionário de qualidade de vida V28, versão 1.0 de 14/04/10; Questionário específico do dispositivo I, versão final 1.2 de 18/01/10; Questionário específico do dispositivo II, versão final 1.2 de 18/01/10; Cartão de identificação do paciente, versão final 1.0 de 26/05/10; Guia do usuário: Precision

Page 89: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Xceed – Sistema de monitorização de diabetes de 21/03/07; Instruções para uso da PDS290 para uso em estudos clínicos. Aplicável para insulina degludec, versão 1.0 BR de 26/05/10; Instruções para uso da FlexPen® com insulina NPH, versão 1.0 BR de 26/05/10”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Jorge Luiz Gross Projeto nº. 393/10 Título: “Estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo sobre a segurança e a redução dos sinais e sintomas durante tratamento com tocilizumab (TCZ) versus placebo em pacientes que apresentam espondilite anquilosante com resposta inadequada à terapia anterior com antagonista de TNF, Protocolo do estudo clínico de 06/07/10; Questionário BASDAI versão de 26/07/10; Questionário BASFI versão de 26/07/10; Questionário BASMI versão de 26/07/10; Questionário de saúde EQ-5D versão brasileira; Questionário JSEQ versão de 26/07/10; Questionário MASES versão de 26/07/10; Questionário “sua saúde e bem estar”; Questionário VAS versão de 26/07/10; Questionário WPAI versão 2 de 28/06/10; Brochura do Investigador versão 11 datado de setembro de 2009; Adendo a Brochura do Investigador versão 1 datado de abril de 2010”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andrea Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto de Freitas Zerbini Projeto nº. 394/10 Título: “Estudo de fase II/III, contínuo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo sobre a redução dos sinais e sintomas e inibição da lesão estrutural durante tratamento com tocilizumab versus placebo em pacientes que apresentam espondilite anquilosante com insucesso de tratamento com drogas antiinflamatórias não esteroidais e não tratados anteriormente com terapia antagonista de TNF, Protocolo do estudo clínico de 06/07/10; Questionário BASDAI versão de 26/07/10; Questionário BASFI versão de 26/07/10; Questionário BASMI versão de 26/07/10; Questionário de saúde EQ-5D versão brasileira; Questionário JSEQ versão de 26/07/10; Questionário MASES versão de

Page 90: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

26/07/10; Questionário “sua saúde e bem estar”; Questionário VAS versão de 26/07/10; Questionário WPAI versão 2 de 28/06/10; Brochura do Investigador versão 11 datado de setembro de 2009; Adendo a Brochura do Investigador versão 1 datado de abril de 2010”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andrea Marcolino Departamento: CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto de Freitas Zerbini Projeto nº. 395/10 Título: “Fratura da tíbia proximal tratada com haste ETN e placa DCP”. Pesquisador: Dr. Delvo Cândido Alves Júnior Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 396/10 Título: “Investigação de sintomas depressivos e uso nocivo de álcool em imigrantes bolivianos que trabalham em confecções têxteis na região do Bom Retiro”. Pesquisador: Dra. Ana Maria Cortez Vannucchi Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 397/10 Título: “Análise da imunoexpressão de proteínas VIP, TNF e NGF nos ligamentos uterossacrais em mulheres portadoras de Endometriose profunda”. Pesquisador: Dra. Carolina Thaís Ferraz Corazza Barros Haddad Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 398/10 Título: “Avaliação da qualidade de vida pré e pós-atividade física em um grupo de mulheres após a menopausa da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Ft. Simoni Teixeira Bittar Departamento: Ortopedia e Traumatologia

Page 91: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 399/10 Título: “Acesso venoso central em pacientes sob ventilação mecânica”. Pesquisador: Dra. Karina Midori Sato Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 400/10 Título: “Análise da pressão plantar em mulheres que fazem uso de salto alto”. Pesquisador: Ft. Heitor Donizetti Gualberto Departamento: Reabilitação Projeto nº. 401/10 Título: “Análise radiográfica da articulação do tornozelo com carga Ortostática nas posições neutra, com estresse em Prono e Supino”. Pesquisador: Ft. Heitor Donizetti Gualberto Departamento: Reabilitação Projeto nº. 402/10 Título: “Estudo sobre os egressos do programa de pós-graduação em saúde coletiva (Mestrado Profissional), no período de 2006 a 2010”. Pesquisador: Prof. Dr. Cássio Silveira Departamento: Medicina Social Projeto nº. 403/10 Título: “Análise da variação dos valores da rotação medial conforme a posição da Diáfise do Úmero”. Pesquisador: Dra. Carina Cohen Departamento: Ortopedia

Page 92: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 404/10 Título: “Uso de medicamentos potencialmente inapropriados pela Lista PRISCUS à primeira consulta ambulatorial geriátrica”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Medicina Projeto nº. 405/10 Título: “Demência senil e medicamentos”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Medicina Projeto nº. 406/10 Título: “Um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para avaliar o resultado cardiovascular seguido do tratamento com Aloglipitina em adição ao padrão de tratamento em pacientes com diabetes tipo 2 e Síndrome Coronariana Aguda, Protocolo de pesquisa, versão emenda 6 de 23/06/10; Cartão do paciente, versão em português 04162010 e Questionário; Brochura do Investigador, edição 10.0 de 16/06/10; Cartão lembrete das visitas do estudo para o sujeito de pesquisa de 16/04/2010; Cartão de feliz aniversário ao sujeito de pesquisa de 16/04/2010; Cartão de boas festas ao sujeito de pesquisa de 16/04/2010; Cartão de agradecimento do estudo ao sujeito de pesquisa de 16/04/2010; Imagem da cartela de adesivos de calendário aos sujeitos de pesquisa de 03/06/2010; Folheto de informações do estudo ao sujeito de pesquisa de 16/04/2010; Cartaz sobre o estudo clínico EXAMINE – “Preocupado com um recente problema cardíaco?” de 16/04/2010; Cartaz sobre o estudo clínico EXAMINE – “Pesquisa Diabetes tipo 2” de 16/04/2010”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dra. Maria Fernanda Maretti Antunes Garcia

Page 93: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 407/10 Título: “Configurações laríngeas e de trato vocal nas técnicas de vibrato e melisma em cantores amadores de corais do estilo Negro Spiritual da cidade de São Paulo”. Pesquisador: Fga. Luiza Cardoso Freire Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 408/10 Título: “Comparação do efeito analgésico da mobilização cervical e utilização do laser de baixa potência em pacientes portadores de Síndrome do Impacto do Ombro grau I e II”. Pesquisador: Ft. Andréia Basta Serviço: Reabilitação Projeto nº. 409/10 Título: “Expressão da COX-2 no carcinoma lobular de mama”. Pesquisador: Dra. Natalia de Souza Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 410/10 Título: “Estudo comparativo, aberto, multicêntrico, internacional, randomizado (1:1), de grupos paralelos, de 24 semanas de insulina glargina versus liraglutida em pacientes com diabetes tipo 2 sem exposição prévia à insulina tratados com agentes orais e não controlados adequadamente, seguido por um período de extensão de 24 semanas com insulina glargina para pacientes não controlados adequadamente com liraglutida, Protocolo de Estudo Clínico versão emendada localmente n.º 2 de 10/05/10; Protocolo de Estudo Clínico, versão emendada 3 de 30/09/10; Emenda 1 ao Protocolo de Estudo Clínico, versão global de 15/06/10; Emenda 2 ao Protocolo de Estudo Clínico, versão global de 04/10/10; Brochura do Investigador, edição 10, insulina glargina, de 16/06/10; Modelo de Bula – Lantus ® Solostar®, Lantus® Solostar® Manual; Resumo das características do medicamento; Diário do paciente nº 1, período de triagem (visita 1 a visita 2), versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente nº 2, Braço de Lantus, período comparativo (visita 2 a visita 10), versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente nº 3, Braço de Lantus, período comparativo (visita 10 a visita 12), versão 1 de

Page 94: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

30/03/10; Diário do paciente nº 2, Braço de Liraglutida (visita 2 a visita 10), período comparativo, versão 1 de 30/03/10; Diário do paciente nº 3, Braço de Liraglutida (visita 10 a visita 12), período comparativo, versão 1 de 30/03/10; Diário do paciente nº 4, Período de extensão (visita 12 a visita 20), versão 1 de 13/04/10; Diário do paciente nº 5, período de extensão (visita 20 a visita 22), versão 1 de 13/04/10; Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes; Questionário sobre a qualidade de vida ADDQol; Exemplo de cartão de Emergência do paciente, versão 01”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. José Augusto Sgarbi Projeto nº. 411/10 - Finalidade da pesquisa: Publicação Título: “A visita médica sob a perspectiva do paciente”. Pesquisador: Psc. Daniela Cândida Carvalho Departamento: Medicina Projeto nº. 412/10 Título: “Estudo do valor preditivo positivo da quantificação de subpopulações de linfócitos T CD4 como marcadores precoces da atividade desmielinizante na esclerose múltipla”. Pesquisador: Dr. Eduardo Finger Departamento: Medicina Projeto nº. 413/10 Título: “Avaliação tardia de pacientes chagásicos tratados com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis”. Pesquisador: Dr. Sylvio Matheus de Aquino Gandra Departamento: Cirurgia

Page 95: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 414/10 Título: “Risco de Disfagia em idosos acompanhados no ambulatório de demência”. Pesquisador: Fga. Vanessa Messina Mavouchian Departamento: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº. 415/10 Título: “Perfil de indivíduos submetidos à avaliação funcional por teste ergométrico”. Pesquisador: Dra. Cristiane Navarro Farber. Departamento: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 416/10 Título: “Principais causas de anemia em idosos institucionalizados”. Pesquisador: Dra. Lílian Conceição Gomes Departamento: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº. 417/10 Título: “Investigação do papel dos comunicantes domiciliares na transmissão da Bordetella pertussis para crianças menores de seis meses de idade com suspeita clínica de coqueluche: estudo prospectivo de 500 contatos domiciliares de casos-índice notificados através da rede sentinela de pertussis no Estado de São Paulo, em 2011 e 2012, versão setembro de 2010”. Pesquisador: Dr. Eitan Naaman Berezin Departamento: Pediatria

Page 96: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO … · Título: “Comparação da análise do perfil vocal em indivíduos com disfonia funcional e em indivíduos com disfonia por

IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected]  

Projeto nº. 418/10 Título: “Fraturas diafisárias do fêmur nas crianças: Estudo comparativo entre o tratamento com hastes intramedulares flexíveis e tração seguida de gesso pélvico-podálico”. Pesquisador: Dr. Fabiano Prata Nascimento Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 419/10 Título: “Determinação da prevalência do Papilomavírus Humano (HPV) 16 e 18 em amostras da mucosa oral/orofaríngea em um distrito rural de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Henrique O. Olival Costa Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 420/10 Título: “Comparação da expressão de ligantes tumorais de pacientes com câncer de laringe com e sem infecção por HPV e com papilomatose respiratória recorrente”. Pesquisador: Dr. Henrique O. Olival Costa Departamento: Otorrinolaringologia