Introdução da VacinaMeningocócica C conjugada no

calendárioda criança - PNI/MS

VE - TS

Critérios para inclusão de novas vacinas:

• Epidemiológicos: relevância da doença (prevalência/incidência)• Imunológicos: a vacina deve conferir alta imunogenicidade esegurança• Tecnológicos: incorporação da tecnologia de produção aoparque nacional público e a garantia de manutenção davacinação• Socioeconômicos: custo/benefício compensatório com osgastos advindos da aquisição e administração da vacina• Logísticos: capacidade de armazenamento, estoque econservação dos produtos

O Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações, incluirá no calendário básico de vacinação da criança a partir de Setembro de 2010 a VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA).

Objetivo

Prevenir as doenças invasivas provocadas pela

bactéria Neisseria meningitidis do sorogrupo C,

que causa infecções graves, muitas vezes,

fatais, como a meningite e a Sepsemia.

MENINGITE•Processo inflamatório das meninges •Infecciosas e Não infecciosas

Doença Meningocócica - surtos Meningite pelo Haemophilus influenzae tipo b Meningite por Pneumococos Meningites Virais

Magnitude Potencial de transmissão Patogenicidade Relevância social

DOENÇA MENINGOCÓCICA

Agente: Neisseria meningitides• Doença descrita em 1805, bactériaidentificada em 1887.• No Brasil:- 1970: epidemias Mnc A e C;- Final década de 80: Mnc B;- Década de 90: aumento progressivo do Mnc C

Neisseria meningitidis

•Diplococo Gram negativo•Endemia/epidemias•Susceptibilidade geral•Portadores sãos (10 a 20% da população)•Transmissão: contato íntimo, geralmente com•portador•Incubação curta, até 10 dias•Sorogrupos mais importantes: A, B, C, W135, Y

•Letalidade :10 - 20% - 2009: 21% (547 óbitos); e até 20% dos casos poderão evoluir com sequelas: surdez, déficit neurológico e amputação de extremidades.

Estratégia de Implantação da vacina meningocócica C conjugada

A vacinação será destinada às crianças < 2 anos, apartir dos 3 meses de idade, contemplandoaproximadamente 6 milhões de crianças em todo país.•A partir de novembro / 2011:A vacina passa a incorporar a rotina dos serviços paracrianças menores de 1 ano. Pessoas com Síndrome de Down, a vacina conjugada contra o meningococo C será aplicada para as crianças menores de 5 anos de idade (Resolução 20-03-2009 SS Esp.)

•Manter indicação de imunoespeciais para outras doenças e agravos.

Características da VacinaTransferência de Tecnologia Laboratório NOVARTIS/FUNED-MG

Composição:Cada dose de 0,5 ml da vacina reconstituída contem:Oligossacarídeo meningococico C...................................10 μgConjugado com proteína CRM197 de Corynebacteriumdiphteriae............................................................12,5 a 25,0 μgHidróxido de alumínio ................................ 0,3 a 0,4 mg Al3+

Excipientes: manitol, fosfato de sódio monobásicomonoidratado, fosfato de sódio dibasicoheptaidratado,cloreto de sódio e água para injeçãoA vacina não contem conservante.

Características da Vacina adsorvida meningocócica (conjugada CRM 197)Apresentação:

Embalagens unidose, contendo dois frascos:•Um com o pó liofilizado branco ou esbranquiçado (antígeno) •Outro com 0,8 ml de um líquido branco opaco (diluente).

Observação:Após a reconstituição a vacina e uma suspensãohomogênea levemente opaca, incolor ou amarela claro elivre de partículas estranhas. Cada dose equivale a 0,5 ml.

RECONSTITUIÇÃO

- Agitar suavemente o frasco de diluente (liquido branco opaco).Retirar 0,8 mL. do diluente e usar para reconstituir o frasco da vacinameningocócica do sorogrupo C, conjugada – CRM197 (frasco com poliofilizado branco ou esbranquiçado).- Agitar suavemente o frasco com o produto ate que a vacina estejadissolvida.- Aspirar 0,5 mL. do produtoreconstituído, assegurando que não ocorra a formação de bolhas dear.- Após a reconstituição, a vacina deverá apresentar-se como uma suspensão homogênea levemente opaca, incolor ou levemente amarelada e livre de partículas estranhas.

Caso observe alguma partícula ou alteração do aspectofísico, descartar a vacina.

VIA DE ADMINISTRAÇÃOA vacina deve ser administrada exclusivamente pela viaintramuscular profunda, no músculo vasto lateral direito.

ATENÇÃO: Administrar com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer outro distúrbio de coagulação, uma vez que pode ocorrer sangramento após a administração.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO, VALIDADE.•A vacina deve ser conservada, na embalagem original, e sob refrigeração entre +2°C e +8°C.•Não pode ser congelada, deve-se evitar a exposição direta a luz solar.•O prazo de validade indicado pelo fabricante na embalagem deve ser rigorosamente respeitado.•Após a reconstituição, a vacina deve ser utilizada IMEDIATAMENTE.

USO SIMULTANEO COM OUTRAS VACINAS

A vacina adsorvida meningocócica C (conjugada - CRM197) pode ser administrada simultaneamente a outras vacinas do calendário básico de vacinação, pois não interfere na resposta de vacinas inativa das ouatenuadas, quando administradas simultaneamente, em locais diferentes ou com qualquer intervalo entre elas.

INTERCAMBIALIDADENão existem dados sobre a utilização de diferentes vacinas meningocócicas do grupo C conjugada dentro do esquema vacinal incluindo o reforço. Sempre que possível, uma mesma vacina deve ser utilizada para iniciar e finalizar um esquema de vacinação.

Estudos de Eficácia / Efetividade

•Após a vacinação, são necessários 7 a 10 dias para a obtenção de títulos protetores de anticorpos.

•A duração da proteção apos vacinação ainda não e conhecida.

•Estudos demonstram que crianças vacinadas apos os 12 meses tem proteção mais prolongadas do que as vacinadas no 1º ano de vida apresentando uma soroconversão maior que 90%.

Eventos Adversos

• Distúrbios gerais:Comuns (≥ 1% a < 10%) Febre ≥ 38,0 C˚; Choro e vômito (≥ 12 meses)

• Reações no local de injeção:Muito comuns (≥10%) Rubor, edema e hipersensibilidade/dor; irritabilidade, sonolência, diarréia e anorexia.

VOP (Poliomielite) 2ª dose

OBRIGADA!