INTERPRETACIN DE NORMAS ISO 9000 - 9001

NORMA ISO 9000:2008TERMINOLOGA

iNORMA ISO 9000:2008TERMINOLOGA

iTrminos Relativos a la CalidadCALIDADGrado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitosREQUISITONecesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoriaCLASECategora o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcionalSATISFACCIN DEL CLIENTEPercepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido los requisitosCOMPETENCIAAptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un producto que cumple con los requisitos para ese productoCAPACIDADAptitud de una organizacin, sistema o proceso, para realizar un proceso que cumple los requisitos para ese producto

iTrminos Relativos a la GestinSISTEMAConjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan SISTEMA DEGESTINSistema de gestin para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivosSISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDADSistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidadPOLTICA DE CALIDADIntenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad tal como se expresan por la alta direccinOBJETIVO DE LA CALIDADAlgo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidadGESTINActividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin

iTrminos Relativos a la GestinALTA DIRECCINPersona o grupo de personas que dirigen y controlan al ms alto nivel una organizacinGESTIN DE LA CALIDADActividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad.PLANIFICACIN DE LA CALIDADParte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidadCONTROL DE LA CALIDAD Parte dela gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidadASEGURAMIENTO DE LA CALIDADParte dela gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidadMEJORA DE LA CALIDADParte dela gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad

iTrminos Relativos a la GestinMEJORA CONTINUAActividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos EFICACIAExtensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificadosEFICIENCIARelacin entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados

iTrminos Relativos a la Organizacin

iTrminos Relativos al Proceso y al Producto

iTrminos Relativos a las Caractersticas

iTrminos Relativos a la ConformidadCONFORMIDAD Cumplimiento de un requisitoACCIN PREVENTIVAAccin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente no deseableACCIN CORRECTIVAAccin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin no deseableNO CONFORMIDAD Incumplimiento de un requisitoCORRECCINAccin tomada para eliminar una no conformidad detectadaREPROCESOAccin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitosDEFECTO Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado

iTrminos Relativos a la ConformidadRECLASIFICACINVariacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los inicialesCONCESINAutorizacin para liberar un producto que no es conforme con los requisitosPERMISO DE DESVIACINAutorizacin para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto, antes de su realizacinREPARACINAccin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilizacin previstaLIBERACINAutorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso

DESECHOAccin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto

iTrminos Relativos a la DocumentacinINFORMACINDatos que poseen significadoDOCUMENTOInformacin y su medio de soporteESPECIFICACINDocumento que establece requisitosMANUAL DE CALIDADDocumento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una organizacinPLAN DE LA CALIDADDocumento que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, producto, proceso o contrato especficoREGISTRODocumento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas

iTrminos Relativos al ExamenEVIDENCIA OBJETIVA Datos que respaldan la existencia o veracidad de algoVERIFICACINConfirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificadosVALIDACINConfirmacin mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin especfica previstaINSPECCIN Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen, acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo/prueba o comparacin con patronesPROCESO DE CALIFICACINProceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificadosREVISINActividad emprendida para asegurar la conveniencia, la adecuacin y eficacia del tema objeto de revisin, para alcanzar unos objetivos establecidosENSAYO/PRUEBA Determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un procedimiento

iTrminos Relativos a la AuditoraAUDITORAProceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoraPROGRAMA DE LA AUDITORAConjunto de una o ms auditoras planificadas para un periodo de tiempo determinado dirigidas hacia un propsito especficoCRITERIOS DE AUDITORAConjunto de polticas, procedimientos o requisitosEVIDENCIA DE LA AUDITORARegistros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios de auditora y que son verificablesHALLAZGOS DE LA AUDITORAResultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada frente a los criterios de auditoraCONCLUSIONES DE LA AUDITORAResultados de una auditora que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la auditora

iTrminos Relativos a la AuditoraCLIENTE DE LA AUDITORAOrganizacin o persona que solicita una auditoraAUDITADOOrganizacin que es auditadaAUDITORPersona con los atributos demostrados y competencia para llevar a cabo una auditoraEQUIPO AUDITORUno o ms auditores que llevan a cabo una auditora con el apoyo, si es que necesario, de expertos tcnicosEXPERTO TCNICOPersona que aporta conocimientos o experiencia especficos al equipo auditorPLAN DE AUDITORADescripcin de actividades y de los detalles acordados de una auditora

iTrminos Relativos a la AuditoraALCANCE DE LA AUDITORAExtensin y lmites de una auditoraCOMPETENCIAAtributos personales y aptitud demostrada para aplicar conocimientos y habilidades

iTrminos Relativos a la Gestin de la Calidad para los Procesos de Medicin

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