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Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

3.º ENCONTRO DE GERENTES DE RISCO SANITÁRIO-HOSPITALAR

ENGENHARIA CLÍNICA EM HOSPITAL SENTINELA

Eng.º Denis Xavier Barbieri, M.Sc.

Coordenador da Divisão de Engenharia Biomédica

HOSPITAL SÃO LUCAS DA PUCRS

Gerente de Risco: Farm. Marizete Balen


ALGUNS DADOS DO HOSPITAL SÃO LUCAS DA PUCRS

Número de leitos: 540

Produção do ano 2002• Consultas: 324.000• Exames (imagem, gráficos e laboratoriais): 1.935.000• Cirurgias e partos: 24.000• Internação em UTI: 29.000

Principais serviços: anatomia patológica, hemoterapia, ecografia, EEG, endoscopia, fisiatria, fonoaudiologia, hemodiálise, hemodinâmica, análises clínicas, função cardiopulmonar, litotripsia, medicina nuclear, quimioterapia, radiologia, radioterapia, tomografia computadorizada, ressonância magnética.


ENGENHARIA CLÍNICASurgimento da Atividade

• Década de 60 nos EUA: aumento da complexidade dos equipamentos.

• Primeiras atividades: rotinas de manutenção, treinamento em operação e segurança elétrica.

• Aplicação da tecnologia nas soluções dos problemas clínicos.


EXEMPLO DA EVOLUÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DE ANESTESIA

Vaporizador Universal

Fluxômetro de Oxigênio

Balão

Canister para Cal Sodada

Máscara

Circuito das Vias Aéreas


EXEMPLO DA EVOLUÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DE ANESTESIA


ATIVIDADES DA ENGENHARIA CLÍNICA DA PUCRS

• Participação em projetos e no processo de avaliação, seleção e incorporação de novas tecnologias

• Testes de aceitação

• Treinamento dos usuários

• Manutenção preventiva e corretiva

• Controle da qualidade (calibração, aferição, adequação à legislação)

• Modificação e inovação

• Desativação

• Inventário

• Gerenciamento do risco - Tecnovigilância

• Desenvolvimento e apoio à pesquisa biomédica


GERENCIAMENTO DO RISCOTECNOVIGILÂNCIA

• Há risco no ambiente hospitalar.• Para o adequado gerenciamento do risco deve haver manutenção e análise de falhas.• Fatores: complexidade e densidade de equipamentos; custos.

Um antigo preceito: testar o equipamento antes do uso.


SITUAÇÃO TÍPICA DE RISCO

BISTURI ELÉTRICO

Potência até 360 W

Densidade de corrente: risco de queimaduras

Danos podem passar despercebidos durante a cirurgia


RISCO HOSPITALAR REPERCUSSÕES

• Financeiras: custos relativos a efeitos causados ao paciente; custas judiciais.

• Patrimoniais: danos a infra-estrutura e equipamentos.

• Imagem: reputação do hospital na comunidade.

• Legais: mal-prática médica; demandas judiciais movidas por familiares e visitantes.


CENÁRIO ATUAL

• Forte pressão dos custos; defasagem cambial;

inflação no segmento da saúde

• Mercado competitivo

• Foco no cliente (Quem é o cliente?)

• Preço dos serviços (Quem determina?)

• Produção e produtividade


IMPORTÂNCIA DO GERENTE DE RISCO

• Articulador e executor do programa.

• Interface entre a direção do hospital, corpo

funcional, fornecedores e ANVISA.

• Estimulador e incentivador do grupo de

trabalho.


TECNOVIGILÂNCIAINVESTIGAÇÃO & NOTIFICAÇÃO

EVENTOADVERSO

Operador

ProdutoFunçãoDesenhoManutenção

PacienteEstabelecimento

Processos


CASO 1: CENTRÍFUGA

Descrição do EventoUma das caçapas quebrou-se durante a centrifugação.O tubo com a amostra de sangue foi lançado como um projétil.Outras caçapas se quebraram.O gabinete foi destruído.O operador foi atingido com sangue.


CASO 1: CENTRÍFUGA

Recomendação

Todo o gabinete de

centrífuga deve ser

resistente o suficiente para

impedir que tubos ou

amostras sejam lançados

no ambiente em caso de

defeito no rotor ou erro de

operação.


CASO 2: INCUBADORA

Descrição do EventoMicrocontrolador do aparelho “trancou” durante a operação.Mostradores digitais do painel permaneceram inalterados, sugerindo operação normal.Sistema de aquecimento parou de funcionar; hipotermia.Não ocorreu nenhum alarme.


CASO 2: INCUBADORA

Recomendação

Alterar o projeto da

incubadora.

O equipamento deve alarmar

quando o microprocessador

“trancar”.

Alterar ou melhorar a

resistência mecânica do

botão de inibição de alarme.


CASO 3: BOMBA DE INFUSÃODescrição do Evento

Mais de uma marca de bomba de infusão utilizada numa mesma UTI.

Auxiliar coloca o equipo de uma marca diferente do modelo da bomba em uso no paciente.

Infusão alterada.

Recomendação

Não empregar mais de um tipo de bomba de infusão numa mesma unidade.


CASO 4: VAPORIZADOR CALIBRADODescrição do Evento

Contrato de comodato de vaporizador calibrados com o fornecedor dos halogenados.

Suspeita de consumo excessivo de halogenado no centro cirúrgico.

Leituras das concentrações acima das indicadas no dial do vaporizador.

Recomendação

Contatar o fornecedor.

Instituir programa de controle dos vaporizadores e halogenados


Eng.º Denis Xavier Barbieri

Fone: (xxx) 51-3320-3406

Fax: (xxx) 51-3320-3142

e-mail: [email protected]

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