informalidade no setor farmacêutico: barreira ao crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual...

37
Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da Economia Brasileira e Risco à Saúde Pública São Paulo, 6 de Dezembro de 2005 Consultores: McKinsey & Company Pinheiro Neto Advogados

Upload: others

Post on 06-Oct-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira aoCrescimento da Economia Brasileira e Risco à

Saúde Pública

São Paulo, 6 de Dezembro de 2005

Consultores:McKinsey & CompanyPinheiro Neto Advogados

Page 2: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

1

OBJETIVOS DA APRESENTAÇÃO

Compartilharconclusões erecomendaçõesgerais doesforço

• Apresentar tamanho e principaismanifestações de informalidade no setor

• Discutir programa de combate à informalidade– Conceito de mobilização para conjunto de

ações– Diretrizes básicas

Page 3: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

2

É IMPERATIVA A REDUÇÃO DA INFORMALIDADE COMO FERRAMENTADE MELHORIA DO SISTEMA DE SAÚDE NO BRASIL, (1/2)

Com osimpostossonegados nosetorfarmacêuticoseria possível...

* Em 2004** Pelo governo federal em 2001

*** Em 2002Fonte: Clippings de imprensa, Ministério da Saúde, Anvisa, IBGE, análise de equipe

… ampliar em 42%* adistribuição demedicamentos…

… triplicar o programasaúde da família,triplicar o repassepara pré-natal enascimento e ampliaro atendimento doSAMU a todapopulação urbana dopaís***.

… triplicar a verbaanual destinada* àimunização, aoshospitais próprios dogoverno federal, aocombate à carênciasnutricionais e àAnvisa…

…duplicar a verbadestinada à atençãobásica à saúde peloSUS*…

…ampliar em 50% ogasto cominternações*, doministério da saúde,ampliando emelhorando oatendimento…

… triplicar oinvestimento emsaneamentobásico**…

OU OU

OU OU

OU

OU

Page 4: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

3

É IMPERATIVA A REDUÇÃO DA INFORMALIDADE COMO FERRAMENTADE MELHORIA DO SISTEMA DE SAÚDE NO BRASIL (2/2)

* Assumindo aposentadoria de 2SM/mês ou R$ 520 em 24/03/2005** Assumindo similar com custo médio diário de tratamento 25% maior que genérico e que seu mercado é de R$ 3-4 Bi

Fonte: Clippings de imprensa, Ministério da Saúde, Anvisa, IBGE, análise de equipe

Com omontante deencargostrabalhistasnão pagos…

… poderiam sercusteadosbenefícios para~16.000aposentados*

Com o diferencialde preço gastoem similares aoinvés degenéricos oficiais(possivelmenteatravés de trocailegal)…

… seria possívelaumentar em50% o potencialde consumo demedicamentosdos 20% maispobres**

Page 5: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

4

EfeitosInfluência da estrutura do setor

Funcionamento• Incentivos• FacilitadoresTipos de informalidade

Manifestações

O DIAGNÓSTICO DA INFORMALIDADE NO SETOR FARMACÊUTICOFOI ESTRUTURADO EM ETAPAS DISTINTAS

Page 6: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

5

O DIAGNÓSTICO DA INFORMALIDADE NO SETOR FARMACÊUTICOESTÁ ESTRUTURADO EM TRÊS ETAPAS

A informalidade no setor farmacêuticopode ser classificada em quatro tiposprincipais: práticas de mercado,regulatória, tributária e trabalhista. A suaocorrência é explicada por vantagenseconômicas aliadas a alavancasfacilitadoras de sua execução

Page 7: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

6

INFORMALIDADE NO SETOR farmacêutico É DE 20 A 40%,DEPENDENDO DO TIPO ESPECÍFICO

Trabalhista

* Excluindo mercado de manipulação, vendas ao governo e a hospitaisFonte: SEFAZ-SP, IMS, Rais, IBGE, Pesquisa de Campo 2dp, entrevistas, análise da equipe

Regulatório

Análise

Práticas demercado

Tipo

ESTIMATIVA

Tributária • Média de ~23%de sonegação nosetor

• De ~R$ 2 a 3bilhõessonegados

• Sonegação de impostosno setor*, chegando a

–8-21% na indústria–15-50% na distribuição–45%-50% no varejo

Page 8: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

7

SONEGAÇÃO DE IMPOSTOS NO SETOR É ENTRE ~R$ 2-3 BILHÕES/ANO,OCORRENDO PREDOMINANTEMENTE NO VAREJOR$ Bilhões/ano

Fonte:SEFAZ-SP, IMS, Pesquisa de Campo 2dp, entrevistas, análise da equipe

1,8-2,7

0,3-0,7

0,1-0,3

1,4-1,7

1,7-2,4

Labora-tórios

TotalVarejo Distribui-dores

Nívelestimadodesonegação%

8-21 15-5045-50 ~23

• Maiorimprecisão naestimativa parafabricantes

• Sonegação novarejo validadopor diversasfontes

Subtotal

Alto grau de incertezamas na etapa de menorvalor agregado na indústria

PARA VALIDAÇÃO COMTRIBUTARISTA

Page 9: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

8

ALÉM DE OUTRAS FORMAS MAIS ESPECÍFICAS, EXISTEMDOIS PRINCIPAIS ESQUEMAS DE EVASÃO FISCAL

Fonte: Entrevistas

1

Contabili-dadeparalelaDistribuidores DrogariasLaboratórios

Sem notaCom notaCom nota

Filial emoutro estado

X

X

Venda sem nota ou descarte de nota ao longo da cadeia

2

Simulaçãode destinopelodistribuidor

Distribuidores DrogariasLaboratórios

Sem notaCom nota

Notaadulteradacomsimulação dedestino

Nota adulterada viabilizando simulação de destino

Sem nota

XDescarte denota decompra

Sem nota

X

ILUSTRATIVO

PARA VALIDAÇÃO COMTRIBUTARISTA

Page 10: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

9

O BRASIL TAXA A SOCIEDADE COM UM NÍVEL DE IMPOSTOSDE PAÍS DESENVOLVIDO, MAS COM UMA ESTRUTURA QUEDESINCENTIVA A EMPRESA FORMAL...

Fonte: IMD Competitiveness Yearbook 2003

A carga tributária sobre o PIB no Brasil é comparável àde países desenvolvidos...

25,929,229,4

32,4

35,336,237,4

34,4

20,916,5

15,815,0

13,213,1Colômbia

TaiwanChinaÍndiaMéxico

Rússia

Austrália

Canadá

EUA

Brasil

AlemanhaReino Unido

Argentina

Irlanda

Total de impostos coletados

% PIB, 2001

... mas a estrutura de impostos onera desproporcionalmente asempresas

Impostos coletados

11,0

3,5 2,8 0,0 3,6 3,07,2

12,1

4,610,4

8,9

11,78,8

10,6

4,1

12,4

9,211,9

11,313,0

9,4

7,2

8,8 7,0 11,6

10,810,6

9,0

IR pessoal

Outros

Contribui-çãopreviden-ciária doempregador

Impostosindiretos

Brasil EUA Irlanda Austrá-lia

ReinoUnido

Cana-dá

Ale-manha

34,4

29,2 29,432,3

37,335,3 36,2

Page 11: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

10

100%

… PRINCIPALMENTE NO SETOR FARMACÊUTICO

Fonte: Mefa facts,Sefaz, Febrafarma

Medicamentos são mais taxados no Brasil do que noexterior...

62,3

57,1

51,9

48,0

49,9

44,0

5,0

10,0

8,8

7,0

8,1

6,7

7,6

12,0

10,9

8,8

12,1

7,5

17,4

33,0

32,2

25,5

28,8

25,0

19,1

20,0

20,0

22,6

29,0

24,0

21,0

12,0

20,3

22,9

68,6

64,4

59,3

65,4

57,0

57,0

69,4

87,5

4,0

13,2

5,8

19,0

16,7

4,7

3,8

5,7

3,9

2,1

2,0

Reino Unido

México

Portugal

França

Itália

Holanda

Espanha

Argentina

Suíça

Irlanda

Áustria

Grécia

Finlândia

Brasil

Indústria

Atacado

Varejo

Impostos

Quebra do valor agregado ao preço de medicamento%

... tendo maior tributação quandocomparados a produtos de menornecessidade

0,0

1,5

5,0

7,0

12,0

18,0Medicamentos

Calçados

Cavalo purosangue

Internet e TV àcabo

Diamantes eesmeraldas

Barcos nacionais

ICMS-SP

Page 12: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

11

A INFORMALIDADE CRIA GRANDE DISTORÇÃO TRIBUTÁRIA,PREJUDICANDO ARRECADAÇÃO DO GOVERNO

20,3

79,7

56,6

43,4

100%

Participaçãodas 3 maioresredes*

Participaçãode mercado

Participação naarrecadação doICMS

Resto domercado

Estado de São Paulo, 2001

* Droga Raia, Drogasil e Drogaria São PauloFonte: IMS Health, Secretaria de Estado dos Negócios da Fazenda e Redes de Farmácias e Drogarias

Grandes redes possuemo dobro de participaçãona arrecadação de ICMSem relação às vendascomparadas às drogariasindependentes

Page 13: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

12

INFORMALIDADE NO SETOR farmacêutico É DE 20 A 40%,DEPENDENDO DO TIPO ESPECÍFICO

Fonte: SEFAZ-SP, IMS, Rais, IBGE, Pesquisa de Campo 2dp, entrevistas, análise da equipe

ESTIMATIVA

• Quase 40% deempregoinformal no setor

• R$530 a 850milhões deencargos nãorecolhidos

• Trabalho sem registroem carteira de acordocom IBGE

–17% na indústria–45% no varejo

Trabalhista

Regulatório

Práticas demercado

Tributária

AnáliseTipo

Page 14: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

13

O EMPREGO INFORMAL REPRESENTA QUASE 40%, SENDO MAISPROEMINENTE EM DROGARIAS

* Laboratórios e drogariasFonte: PNAD IBGE, Rais, análise da equipe

Laboratório

Distribuidor*

Drogarias261

477

216

n/d53

n/d

110

133

23

Pessoas ocupadas no setormilhares

Total Formal Informal

61

39

Pessoas ocupadas no setor*%, média do setor

Informal

Formal

Representa de R$ 530 a 850milhões ano de encargos não

recolhidos por ano

Rais80

Rais270

Page 15: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

14

INFORMALIDADE NO SETOR farmacêutico É DE 20 A 40%,DEPENDENDO DO TIPO ESPECÍFICO

* Extrapolando pequisa para mercado total, troca ilegal chega a 13-19% do mercado, o equivalente a R$ 3 a 4.5bilhões de faturamento no varejoo no varejo

Fonte: SEFAZ-SP, IMS, Rais, IBGE, Pesquisa de Campo 2dp, entrevistas, análise da equipe

ESTIMATIVA

• Troca ilegal em27% das classespesquisadas*

• Extrapolandopara o mercado,R$ 3-4.5 bilhõesem troca ilegal

• Troca ilegal de pedidoou receita, emdrogarias, medida porpesquisa de campo eextrapolada para omercado

Trabalhista

Regulatório

Práticas demercado

Tributária

AnáliseTipo

Page 16: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

15

PRINCIPAL MANIFESTAÇÃO DE INFORMALIDADE DE PRÁTICAS DEMERCADO É A TROCA ILEGAL BONIFICADA...

É ilegal a troca de medicamentos de referênciapor outro de referência, e por similares

• Existem três classes de medicamentos– Referência– Genéricos– Similares

• Para ser genérico é necessário comprovar mesmosefeitos do de referência (Equivalência Terapêutica)

• A grande maioria dos similares não são obrigados a terEquivalência terapêutica

• Médico pode prescrever qualquer classe demedicamento

• Única troca permitida de medicamento prescrito é deum de Referência por um Genérico

• Troca deve ser feita pelo farmacêutico e registrada nareceita

Situação

Prática ilegal

• Diversos laboratóriosincentivam a troca domedicamento receitadopor seu produto Similaratravés de comissões abalconistas edescontos a drogarias

Page 17: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

16

...FEITA COM INCENTIVOS DE UM LABORATÓRIO A BALCONISTAS VIAPRÊMIOS OU COMISSÃO DIRETA

* No caso de venda direta o laboratório vende com 50% de desconto sendo 40% para a drogaria e 10%diretamente para o balconista e distribuidor só repassa 50%

Fonte: Entrevistas

Laboratório DrogariasDistribuidor ouvenda direta

• Venda combonificação(1+1)*

• 50% dedesconto Balconista

Indireta

Laboratório Drogarias• Venda com

bonificação(1+1)*

• 40% dedesconto Balconista

Direta

• 10% de comissão porunidade para o balconista

• Incentivos para melhoresvendedores

• Prêmios para melhoresvendedores (e.g. bicicleta,TV)

Comissão pagadiretamente aobalconista

• 10% para obalconista

Distribuidor ouvenda direta

Page 18: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

17

21% DOS MEDICAMENTOS SÃO TROCADOS ILEGALMENTEDE FORMA ESPONTÂNEA E, SE ESTIMULADA, TROCA AUMENTAPARA 40%

* Com 95% de intervalo de confiança** Troca de medicamento de referência pelo genérico correspondente é permitida por lei

Fonte: Pesquisa de campo 2dp

Trocailegal

25

30

21

195

100

Amostra Nãotroca

SimilarGenérico**SimilarGenérico**

Troca espontânea Troca estimulada

21±4%*

19±4%*

% das unidades

• Troca ilegalpoderia chegara 40%

• Dado grau deestimulomedido, estima-se 27% de trocailegal

Page 19: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

18

A TROCA ILEGAL, MUITAS VEZES ASSOCIADA À BONIFICAÇÃO,PERMITE DUPLICAR A MARGEM DA DROGARIA

Margem comprodutoprescrito

Troca ilegalpor similar,assumindobonificaçãode 1+1

* Drogaria repassa parte do desconto ao consumidor para o preço do similar incentivado ficar mais atrativo** Custo anterior de 79 é reduzido em 40% – assumindo que balconista receba seus 10% de comissão por fora

Fonte: Entrevistas

Preço devenda(PMC)

Descontoao cliente*

Preço devenda

Margemlíquida

Custo deaquisição**

ICMS arecolher

100

Assumindo PMC=100, ICMS de 18% (SP)

100 79

82

18 14

65

417

100

1090 47

74

16 9

387 36

0

ICMS

EXEMPLO ILUSTRATIVO

Page 20: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

19

0

800

800

ALÉM DISSO, TANTO BALCONISTAS QUANTO DROGARIAS SÃOBENEFICIADOS COM A COMISSÃO REPASSADA AO BALCONISTA

* Em SP** Assumindo 1 balconista em drogaria com faturamento de R$ 26.000 (PMC), R$ 20.000 (PF), 10% de comissão ao balconista e 30% de

medicamentos bonificados*** IR, parte do INSS, etc

Fonte: Entrevistas, balanços de empresas, análise da equipe

EXEMPLO ILUSTRATIVO

Saláriofixo*

Encargos

Custo totalparadrogaria

Cu

sto

par

ad

rog

aria

R$/mês, SP

800

1.600

800

Saláriofixo*

ComissãoBO**

Remune-ração total

Ince

nti

vop

ara

bal

con

ista

Drogaria temmenor custo depessoal

Balconistareceberemuneraçãomaior, mesmocom salárionominal inferior

Com troca ilegal

700

1.400

700

600

1.300

700

Sem troca ilegal

Semconsiderar

deduções***

Page 21: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

20

INFORMALIDADE NO SETOR farmacêutico É DE 20 A 40%,DEPENDENDO DO TIPO ESPECÍFICO

Fonte: SEFAZ-SP, IMS, Rais, IBGE, Pesquisa de Campo 2dp, entrevistas, análise da equipe

ESTIMATIVA

• Potencial risco asaúde

• Número defarmacêuticosdeveria ser nomínimo 3 vezeso atual

• Ausência de GMP emlaboratórios eequivalênciaterapêutica de produtos

• Déficit de farmacêuticosnecessários paracumprir legislação deobrigatoriedade deplantão

Trabalhista

Regulatório

Práticas demercado

Tributária

AnáliseTipo

Page 22: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

21

AUSÊNCIA DE GMP* COMPROMETE A QUALIDADE DO PRODUTO

Laboratório informal

* GMP = Good Manufacturing Practices (Boas Práticas de Fabricação)Fonte: Entrevistas

Princípioativo

Medicamento

• Não execução de testes deaprovação de matéria-prima

• Ausência de certificação defornecedor de MP

• Fabricação através deprocessos não validadospor GMP (boas práticas defabricação, de acordo comRDC 210/2003 Anvisa)

• Processos não controladospara embalagem,armazenamento edistribuição

EXEMPLO ILUSTRATIVOMPs rejeitados podem, via

contrabando, chegar aprodutores informais

Risco à saúde pública

Page 23: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

22

O NÚMERO DE FARMACÊUTICOS EM DROGARIAS E FARMÁCIASDEVERIA SER, NO MÍNIMO, TRÊS VEZES MAIOR PARA CUMPRIR AREGULAMENTAÇÃO

* Dados oficiais do Conselho Federal de Farmácia** Em milhões de Homens-Hora

*** Em média (há estabelecimentos que funcionam 24 hs/dia)Fonte: CFF, Febrafarma, entrevistas, análise de equipe

# farmacêuticos*

Na prática, déficit é aindamaior em drogarias:- Maioria dos farmacêuticos

estão em farmácias- Farmacêuticos não ficam em

tempo integral

Números defarmacêuticos*

85.600

% em drogaria/farmácia*

40%

Carga semanal

40 horas

Números de se-manas trabalhadas

48

Capacidadeanual**

66 MM HHX

Demanda anual**

164-230 MM HH

Dias por semana

6-7 dias

Funcionamentodiário***

10-12 horas/dia

Números desemanas abertas

52

Números de dro-garias e farmácias

52.800

Page 24: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

23

O DIAGNÓSTICO DA INFORMALIDADE NO SETOR FARMACÊUTICOESTÁ ESTRUTURADO EM QUATRO ETAPAS

O setor apresenta uma estrutura de mercadofragmentada, notadamente no varejo. Dado o elevadocusto de ser formal e conseqüente escala mínimanecessária para viabilidade da operação formal, umagrande parte do mercado opera na informalidade

Page 25: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

24

EMBORA ALGUMAS GRANDES EMPRESAS CONCENTREM PARTESIGNIFICATIVA DO MERCADO, EXISTE UM NÚMERO GRANDE DEEMPRESAS COM BAIXA ESCALA…

* Redes, segundo IMSFonte: IMS-PMB, IMS, entrevistas, análise da equipe

20

10,2

# empresas Faturamento(R$ bilhões)

451 18

LaboratóriosFarmácias eDrogarias

5,03.120# de pontosde venda

Faturamento(R$ bilhões)*

52.800 23

20 laboratórios concentram metade domercado

6% dos PDVs representamaproximadamente 20% domercado

2004

Média defaturamentoanual

~R$ 500 MM

~R$ 20 MM

Média defaturamentoanual

~R$ 1.6 MM

~R$ 0.4 MM

ESTIMATIVA

Page 26: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

25

...ESPECIALMENTE NO VAREJO, NO QUAL O BRASIL POSSUI UMNÚMERO EXCESSIVAMENTE ALTO DE FARMÁCIAS E DROGARIAS

Brasil

México

EUA

Chile

0,06

0,09

0,19

0,31

0,33

0,50

Drogaria/farmácia por mil habitantes

2001

Gasto em medicamento por habitante

PPP,2001

859

658

1.421

1.114

566

537

Argentina

África do Sul

Fonte: Agências reguladoras, Banco Mundial, análise de equipe

Page 27: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

26

-10

-5

0

5

10

15

20

25

0 10 20 30 40 50

DADA ESCALA MÍNIMA DE R$ 20K/MÊS PARA VIABILIZAR OPERAÇÃOFORMAL DA DROGARIA, 75% DELAS ADOTARIAM ALGUM TIPO DEINFORMALIDADE

* 1 balconista + 1 farmacêutico (salários e encargos)** Assumindo que empresa pratique todos os tipos de informalidade identificados no estudo

Fonte: Entrevistas com drogarias de rede, IMS, entrevistas com balconistas independentes, análise da equipe

Premissas

• Margem de ~30%nas vendas

• Custo de pessoalde ~R$ 2.800/mês*

• Demais custosfixos de ~R$1.000/mês

• Formalidade ~30%do faturamento**

R$ mil/mês

Inviável ser 100%formal

Margem operacional

Faturamento

Retorno 10k

100%Informal**

ESTIMATIVA

100%formal

~R$ 20mil/mês

~R$ 30mil/mês

~R$ 50mil/mês

PDVs(%)Mercado R$(%)

75

25

85

37

90

50

Retorno 5k

Retorno 2k

Page 28: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

27

A ESTRUTURA DO SETOR FARMACÊUTICO NO BRASIL, PORTANTO,POSSUI UMA RELAÇÃO DE CAUSA E EFEITO COM A INFORMALIDADE

Fonte: Análise da equipe

Mercadofragmentado

Informalidade

CONCEITUAL

InformalidadeMercado

fragmentado

Influência da informalidade na estrutura demercado

• Viabilização da operação de muitosestabelecimentos abaixo da escala mínima deformalidade

• Desincentivo ao crescimento dadanecessidade de formalização

• Alta fragmentação dificulta fiscalização• Concorrência predatória cria pressão de

custos, além dos limites da formalidade

Influência da estrutura de mercado nainformalidade

Page 29: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

28

O DIAGNÓSTICO DA INFORMALIDADE NO SETOR FARMACÊUTICOESTÁ ESTRUTURADO EM QUATRO ETAPAS

A informalidade no setor traz efeitosnocivos, como maior risco à saúde ecusto de tratamento para pacientes,concorrência desleal a empresas formais,distorção tributária e limitação aodesenvolvimento do setor

Efeitos

Page 30: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

29

PACIENTES SÃO EXPOSTOS A UM NÍVEL DE RISCO MAISELEVADO E, MUITAS VEZES, A UM CUSTO MAIOR DE TRATAMENTO

• Risco àsaúde

• Customaior detratamento

Fonte: Análise da equipe

• Produção sem GMP

• Medicamento sem testes deequivalência terapêutica

• Uso de matéria primarefugada no teste dequalidade

• Venda sem prescrição

• Ausência de farmacêuticode plantão noestabelecimento

• Indução à troca demedicamento no ponto devenda pelo balconista

• Clonagem de embalagem

Manifestações deinformalidade

• Medicamento de menorqualidade

• Uso inadequado

– Medicamento nãoindicado

– Interação medicamentosaperigosa

– Posologia incorreta

• Compra de medicamentomais caro

– Aceitação de sugestãocomo mais barato

– Percepção errônea depreço (p.ex., embalagemcom menor quantidade)

Efeitos potenciais

Page 31: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

30

TROCA ILEGAL POR SIMILAR BONIFICADO IMPLICA CUSTOSIGNIFICATIVAMENTE MAIOR PARA O PACIENTE

* Amoxicilina, diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, omeprazol, diazepam, prednisona, cloridrato deranitidina, captopril, cloridrato de ciprofloxacino, maleato de enalapril, piroxicam, alprazolam, bromazepam,nimesulida e sinvastatina

Fonte: Pesquisa de preço em drogarias de SP, MG, PR, RS, PE, GO e RJ, análise da equipe

127

100

Similar Genérico

Custo médio diário de tratamento*

índice, genérico = 100Abordagem

• Cálculo do preçopor mg porcomprimido de 16princípios ativos*de grande volume

• Consideradosapenas similaresde laboratóriosindicados napesquisa de campo

• Ponderação pelovolume de vendade acordo com IMS

Page 32: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

31

OBJETIVOS DA APRESENTAÇÃO

Compartilharconclusões erecomendaçõesgerais doesforço

• Apresentar tamanho e principais manifestaçõesde informalidade no setor

• Discutir programa de combate àinformalidade– Conceito de mobilização para conjunto de

ações– Diretrizes básicas

Page 33: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

32

EM OUTROS PAÍSES, ESTRUTURA DO SETOR E AÇÕES ESPECÍFICASCRIAM PODEROSAS BARREIRAS À INFORMALIDADE

Estrutura do setor

Concentração dacompra demedicamentos

• Reembolso para drogarias por PBMs nos EUA

• Reembolso pelo governo à drogarias na Itália e na França

Fardo do controlerepassado aagentes

• Na Itália e França, laboratórios sofrem pesada pena se nãoreportarem problema de qualidade, depois informado por médicos

• Obrigação de certificação de GMP por organismos dedicados compagamento dos custos pelo laboratório – Itália

Ampladisponibilidade emonitoramento deinformações

• Base de dados de nomes e embalagens na Itália

• Controle de prescrições e acompanhamento de padrões deprescrição no Reino Unido

• Controle de prescrições e orçamento dos médicos na Alemanha

Fonte: Especialistas nos mercados analisados, análise da equipe

Page 34: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

33

ATUAÇÃO AMPLA, ATRAVÉS DE VARIADOS NÍVEIS DE AÇÕES, ÉIMPRESCINDÍVEL PARA SUCESSO DO PROGRAMA

Ações centrais

• Alto impactodireto sobre ainformalidade

• Facilitamefetividade dasdemais ações

Page 35: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

34

ATUAÇÃO AMPLA, ATRAVÉS DE VARIADOS NÍVEIS DE AÇÕES, ÉIMPRESCINDÍVEL PARA SUCESSO DO PROGRAMA

Ações centrais

• Alto impactodireto sobre ainformalidade

• Facilitamefetividade dasdemais ações

Ações de contenção

• Ações de impactointermediário, querestringem maiorcrescimento dainformalidade

Page 36: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

35

ATUAÇÃO AMPLA, ATRAVÉS DE VARIADOS NÍVEIS DE AÇÕES, ÉIMPRESCINDÍVEL PARA SUCESSO DO PROGRAMA

Ações centrais

• Alto impactodireto sobre ainformalidade

• Facilitamefetividade dasdemais ações

Ações de contenção

• Ações de impactointermediário, querestringem maiorcrescimento dainformalidade

Ações periféricas

• Ações específicaspara atuação sobreos múltiplosfacilitadores deinformalidade

Page 37: Informalidade no Setor Farmacêutico: Barreira ao Crescimento da … · 2020. 7. 31. · anual destinada* à imunização , aos ... * Droga Raia, Drogasil e Drogaria São Paulo Fonte:

SAO-SA1231-20050407

36

AÇÕES DEVEM SEGUIR DIRETRIZES BÁSICAS PARA PRESSIONAR AINFORMALIDADE

Fonte: Análise da equipe

Reduzir vantagens econômicas dainformalidade...

Informalidade

...eliminar facilitadores e impor barreiras asuas manifestações.

• Redução da carga tributária e modificação daforma de tributação

• Incentivo para migração à formalidade e a formasde atuação menos propensas à informalidade

• Otimização da fiscalização por instrumentos deinteligência e bases de dados

• Especialização e aumento da fiscalizaçãoespecifica do setor

• Aumento das punições e progressividade dasmesmas

• Aumento da transparência a população, classemédica e demais agentes

• Enrijecimento da regulamentação, impondoboas práticas de manufatura e manipulação econtrole de matérias primas

• Redução do risco à saúde• Maior acesso a medicamentos• Incentivo ao crescimento• Redução do custo saúde• Maior arrecadação