Hartmut Apel

Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB)

Braunschweig - Alemanha

AS TENDÊNCIAS DA METROLOGIA LEGAL

NA EUROPA

9 a 13 de novembro 2009 Salvador Bahía - BRASIL

5° Congresso Brasileiro de Metrologia

1. Importância do tema

2. Desenvolvimentos políticos na Europa

3. Mudanças económicas

4. Novos desafios técnicos

5. Conclusões

Plano

• Importância da região para o comércio

• Cooperação à escala regional

• UE: 27 países membros + 4 m. associados

• Tratamento dos assuntos de ML: WELMEC

• WELMEC: 36 países membros + 4 m. assoc.

• Fonte de informação e de financiamento

• A UE e seu sistema de Metrologia Legal:

modelo para o Brasil? (Mercosul)

União europeia (UE)

• Os governos por si sós não podem financiar todas as ações necessárias para o desenvolvimento da ML

O dilema da metrologia

• Mas: os problemas mais graves só podem ser resolvidos em parte por uma colaboração

• As exigências para a ML aumentam continuamente (consumidores, utilizadores de instrumentos, fabricantes etc.)

Cooperação regional europeia

no âmbito da

Metrologia Legal

www.welmec.org

Cooperação regional mundial

– O objetivo principal da ML é assegurar que os cidadãos

possam contar com a quantidade justa das medidas nos

domínios:

• transações oficiais e comerciais

• trabalho, meio ambiente, saúde e segurança.

– A ML se ocupa principalmente dos instrumentos de medida

regulamentados por lei.

– Organização da ML à escala mundial: OIML (Paris)

Metrologia Legal (ML)

Reconciliação dos interesses de cada um

Metrologia Legal (ML)

Metrologia Legal (ML)

Fator essencial para todas as transações:

a confiança(objetivamente demonstrada)

• Realização de comparações interlaboratoriais

Realização de comparações interlaboratoriais suplementares

Realização de um sistema de qualidade (sistema QM)

“Peer Review “ (auditoria por homólogos) - calibração e competência técnica de medição, sistema QM

Registro dentro da base de dados junto do BIPM

Participação ativa dentro de diversos Grupos de trabalho

Como conseguir a confiança ?

Um controle de um sistema balançado

em dois sistemas de controle diferentes

1. domínio não regulamentadopela lei e domínio regulamentado

pela lei 2.

calibração verificação

= calibração+ avaliação de conformidade

Domínio 1: Os requisitos técnicos decorrem de normas voluntárias (importância crescente)

Domínio 2: As exigências técnicas decorrem de regulamentações

Resultado: A importância da Metrologia Legal tem tendência a diminuir

normas (voluntárias) regulamentações técnicas

Confiança mútua

antes de 1971:

• só aprovações de modelo

• custoso e lento

• diferenças entre requisitos

técnicos nacionais

• comercialização muito

lenta para o fabricante

A ML nacional na Europa

• 6 países membros

Source: P.Ulbig (PTB)

Aprovação de modelo PTB

Sistema clássico na ML

Verificação posterior

sim

Utilização do instrumento

Expiração período verificação?

Verificação primitiva

não

“IPEM“ de verificação

“IPEM“ de verificação

• a partir de 1971

(71/316/CEE) para

8 instrumentos

• um só certificado

para toda a Europa

• redução de custos, tempo

• requesitos técnicos essenciais (harmonizadas)

Aprovação de modelo CE

• instrumentos mecânicos

Source: P.Ulbig (PTB)

• A harmonização dos requisitos técnicos está limitada às requisitos essenciais.

• Só os instrumentos que cumprem com os requisitos essenciais podem ser colocados no mercado.

Os princípios da "nova abordagem" (1)

• As normas harmonizadas que figuram no Registro Oficial da UE devem ser transpostas para as normas nacionais. Os produtos (instrumentos) que cumprem com as exigências das normas harmonizadas são considerados como produtos que cumprem com os requisitos essenciais.

• A aplicação das normas harmonizadas e das Recomendações Internacionais da OIML é volutária. Em princípio, os fabricantes são livres de escolher uma solução técnica que deve estar sempre em conformidade com os requisitos essenciais.

Source: P.Ulbig (PTB)

Os princípios da “nova abordagem“ (2)

• Os fabricantes podem escolher entre os diferentes módulos do processo de avaliação de conformidade mencionados na diretiva em questão (abordagem global).

• a partir de 2006

(2004/22/EC) para

10 instrumentos

• na base da

“Nova Abordagem"

• módulos de avaliação

de conformidade

• 27 países membros

Diretiva dos Instrumentos de Medida (MID)

Infra-estrutura da qualidade:MNEQ = Metrologia - Normalização – Ensaios – Qualidade

obrigatório voluntário

Produto

Conformidade realizada?

Fabricante Consumidor

Qualidade

Regulamenta-ção técnica

Normas

Lei

Gestão qualidade

Certificação de produtos

Metrologia/ calibração

Ensaios Supervisão

do mercado

Acreditação (confirmação de competência)

Processos da avaliação de conformidade segundo a Diretiva 2004/22/EC (MID-DIM)

Fonte: PTB, H. Stolz

•MI-001, Contadores de água: B+D+F, H1

•MI-002, Contadores de gás e aparelhos de conversão de volume B+D, B+F, H1

•MI-003, Active electrical energy meters B+D, B+F, H1

•MI-004, Heat meters B+D, B+F, H1

•MI-005, Sistemas de medida para a medição dinâmica e contínua B+D, B+F, G, H1 de quantidades de líquidos diferentes dos de água

•MI-006, Balanças automáticas sistemas mecânicos: B+D, B+E, B+F, D1, F1, G, H1 sistemas eletromecânicos: B+D, B+E, B+F, G, H1 sistemas eletrônicos ou sistemas contendo B.A.: B+D, B+F, G, H1

•MI-007, Taxímetros B+D, B+F, H1

•MI-008, Medidas materializadas I – Medida materializada de comprimento B+D, D1, F1, G, H II – Medidas para volumes A1, B+D, B+E, D1, E1, F1, H

•MI-009, Instrumentos de medida dimensional mecânicos ou eletromecânicos: B+D, B+E, B+F, D1, E1, F1, G, H, H1 eletrônicos ou com B.A.: B+D, B+F, G, H1

•MI-010, Analizadores de escape de gás B+D, B+F, H1

Mód. A

Controle da produ-ção interna

Mód. F1 Verifica-çãodo produto por O.N.

(se fôr assim, verific. estad.)

Mód. C

Controle da produ-ção interna

Mód. D Avalia-ção + supervi-sãoda pro-dução QMS por O.N.

Mód. E

Avalia-ção + supervi-sãodo pro-duto QMS por O.N.

Mód. F

Verifica-ção de produto por O.N.(se fôr assim, verific. estad.)

Mód. C1 Controle da pro-dução interna + ensaio do pro-duto por O.N..

Mód. D1

Avalia-ção + supervi-são da produ-ção QMS por O.N.

Mód. E1

Avalia-ção + supervi-são do produto QMS por O.N.

An. H1

Avalia-ção + supervi-são da gestão completada quali-dade

+

Exame do desenho por O.N.

Mód. G Verifica-ção por unidadepor O.N.

Mód. H

Avalia-ção + supervi-são da gestão completada quali-dade por O.N.

Mód. B

Tipo de exame

por O.N. (organismo notificado)

Mód. A1

Controle da produ-ção interna

+ ensaio de produto por O.N.

Documentação técnica do fabricante

Oferta do PTB:Módulos B, D, D1, E, E1, H, H1

• Transferência de competências nacionais para os organismos europeus e/ou internacionais (UE, OIML, ISO, WELMEC)

• A dependência política encoraja a globalização

• Forte tendência para a privatização de tarefas relevantes tradicionalmente da responsabilidade do Estado

• Estabelecimento de sistemas periféricos para garantir um nível mínimo de PC (normas, sistema QM, acreditação)

• Multiplicação do número de normas individuais

• As normas (voluntarias) tomam prioridade sobre as regulamentações substituindo-as em parte

Desenvolvimento político

• Retrocesso na proteção do consumidor (PC)

Evolução político-económica

Resultado:

Introdução de um sistema complexo, às vezes incoerente

e sobretudo muito caro

• Mudança do papel do governo (privatização parcial)

• Integração de "novos" elementos no sistema ML: - sistema de gestão da qualidade (para autoridades e fabricantes) - avaliação da conformidade - certificação - acreditação - intervenção dos organismos notificados - estimativa da incerteza na ML (segundo GUM ?)

a partir do ano de 1983

• Mundialização do processo de produção e de distribuição (WTO: plagiato, fraude, não-transparência quanto ao país de origem)

• Tendência para monopolização por integração vertical e horinzontal do processo de produção e de distribuição

• O sistema tradicionalmente preventivo é substituído por um sistema repressivo (pós-marketing)

• O papel da certificação e da acreditação na ML não produz sempre um imposto acumulado

• Fator decisivo para o futuro: supervisão do mercado - sistema extremamente caro e pouco eficaz mas indispensável para a "nova abordagem"

Mudanças económicas

• ciclos acelerados de inovação

• processo de desenvolvimento técnico a curto prazo

• comercialização de instrumentos que ainda não estão bem amadurecidos do ponto de vista técnico (adaptação permanente do software)

• grande número de valores de medida diferentes(p.ex.: contador eletrônico: > 800 parâmetros)

• sistemas de medida integrados complexos

Resultado: no futuro, a aprovação de modelo clássica perderá sua importância ou se tornará mesmo obsoleta.

Desenvolvimento técnico em geral

• Os instrumentos integrantes dos sistemas informáticos tornam-se cada vez mais complexos.

• Os valores medidos são transmitidos, tratados ou armazenados pelo computador pilotado por um software comercial (garantia da qualidade do software?)

• O instrumento é considerado como fazendo parte de um sistema de tratamento de dados

• Sensor e processamento dos sinais eletrônicos com tratamento dos dados e indicação periférica (módulos)

• As manipulações e os erros são mais fáceis de produzir e mais difíceis de provar

Novos desafios técnicos

• Valor medido como "sub-produto" de um sistema de produção, de manutenção ou de informação de gestão

• Software determinante para: - supervisão do período de verificação - "auto-calibração" (célula de pesagem) - indicação da ultrapassagem dos limites de erro - supervisão das condições ambientais

(temperatura, pressão etc.)

• A radiação eletromagnética (celulares) é uma ameaça para os instrumentos de medida eletrônicos

Novos desafios técnicos

• Revisão das exigências do MID (prevista pela UE para 2011)

• Mantém-se a competência metrológica das autoridades

• A observação das normas é indispensável para um sistema internacional de ensaio e de avaliação de conformidade mas ela não é suficiente face às exigências da ML

• A lacuna entre normalização (se admite que se respeite os decretos cumprindo-se com as normas) e a regulamentação deve ser superada

• Colaboração reforçada no seio das organizações e de grupos de trabalho internacionais

Conclusões

• A supervisão do mercado deve ser reforçada no que diz respeito

– ao controle de conformidade– aos instrumentos em serviço

• controle individual (verificação periódica)• controle estadístico• segundo sistema de alarme

• Formação permanente dos colaboradores

• Estabelecimento de laboratórios para testar o software

• Determinação da compatibilidade eletromagnética

Conclusões

Considerações quanto ao futuro

• Determinar o papel do governo ao nível da proteção do consumidor (a saúde p.ex)

Quais são as perdas económicas que a sociedade pode sofrer sem Metrologia Legal? (setor comercial, de energia)

• Concentrar-se nos conhecimentos técnicos em vez de estabelecer sistemas periféricos

• Mobilizar os recursos disponíveis no interior e no exterior do país para criar uma infraestrutura metrológica durável (universidades)

• Conduzir uma campanha para sensibilizar os políticos, o comércio, a indústria e a sociedade civil para os

benefícios da Metrologia Legal