Gerenciamento Inteligente do Sensorpara Produção Farmacêutica

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O Gerenciamento Inteligente do Sensor, ou simplesmente ISM®, é uma tecnologia digital para siste-mas de processos analíticos que simplifica o manuseio do sensor, reforça a integridade da medição e reduz os custos do ciclo de vida do sensor.

Estes benefícios se traduzem em ganhos substanciais para as em-presas farmacêuticas em relação à confiabilidade do processo de pro-dução, a transparência de dados e o gerenciamento de conformidade regulamentar.

Ao contrário de ondas analógicas, os sensores ISM emitem um sinal digital resistente, mantêm sua própria calibração e outros dados, e até mesmo preveem quando necessitarão de manutenção ou substituição.

Gerenciamento Inteligente do Sensor

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Maior confiabilidade do processo

Fácil manuseio de sensores

Conformidade simplificada

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A garantia de que os processos de produção irão operar como ne-cessário, e gerarão a qualidade do produto desejada e o rendimento no tempo exigido é fundamental para o sucesso das operações far-macêuticas. E para que isto ocorra, o ISM oferece duas características importantes: comunicação digital e diagnósticos pré-armazenados no sensor.

Comunicação DigitalSensores analógicos enviam um sinal de interferência diretamente para o transmissor que calcula o valor do parâmetro. Sensores ISM são diferentes. O valor do parâme-tro é calculado dentro do próprio sensor e transmitido digitalmente. Os sinais digitais são muito mais resistentes à interferência elétrica e umidade, desta forma, o trans-missor sempre recebe medições confiáveis.

Diagnósticos pré-armazenados no sensorOs sensores ISM preveem sua própria manutenção. Usando dados históricos sobre os efeitos da exposição a ambientes do pro-cesso, um sensor pode calcular quando será a próxima vez que precisará ser limpo, calibrado, ou substituído. Isto significa que, an-tes de uma batelada ser iniciada, o sensor pode ser verificado para assegurar que irá funcionar de forma confiável ao longo do ensaio.

Maior Confiabilidade do Processo

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Melhor consistência dos resultados

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Os sensores ISM fornecem um nível de facilidade de manuseio que não é possível com os senso-res analógicos. Agora você pode preparar um conjunto de sensores pré-calibrados prontos para o pro-cesso de troca livre de erros.

Calibração do sensor fora do processoO iSense tem parceria com o soft-ware para PC para sensores ISM. Entre suas funções mais úteis está a calibração do sensor.

Em vez de ter que calibrar os sen-sores no processo, isto agora pode ser feito de forma mais segura e precisa em um local tão conve-niente quanto um laboratório. E como os dados de calibração

são mantidos no sensor, você pode construir um conjunto de sensores pré-calibrados.

Inicialização com «Plug and Measure»Quando um sensor ISM pré-calibrado está ligado ao transmis-sor, os dados de calibração são automaticamente carregados e configurados pelo transmissor de forma adequada, sem qualquer intervenção do operador.

Fácil Manuseio de Sensores

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Gerenciamento conveniente do ciclo de vida útil

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O ISM alivia o volume de trabalho para atender todos os requisitos regulamentares através de ampla documentação eletrônica e SOPs mais simples.

Documentação EletrônicaO iSense registra o histórico de provas do ISM desde a primeira instalação, até que este sensor seja descartado, incluindo infor-mações de calibração. O livro de registro eletrônico do iSense permite controlar e seguir todas as atividades do sensor, garan-tindo a documentação completa dos sensores ISM por toda sua vida útil.

POPs mais Simples POPs relacionados ao sensor ficam mais simples com o ISM. Por exemplo, os sensores ISM têm contadores SIP/CIP embutidos, que podem ser configurados para aten-der às necessidades do seu POP. Uma vez que o contador chega a zero um alarme é disparado e o sensor pode ser substituído. Agora você não precisa mais confiar ape-nas em registros escritos.

Conformidade Simplificada

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Rastreabilidade completa facilitada

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A METTLER TOLEDO oferece uma ampla variedade de soluções de medição analítica com ISM.

Um sistema para o seu processo …Soluções in-line para bioprocessos a montante e a jusante, síntese química, produção de água pura, sistemas Clean-in-Place (CIP)/Sterilization-in-Place (SIP) e monitoramento de efluentes; todos beneficiam-se da maior confia bilidade do processo, da

manutenção simplificada e fácil conformidade regulatória que o ISM fornece.

… adaptável às suas necessidadesNosso portfólio de transmissores ISM abrange desde unidades de um único parâmetro e um único canal para maior segurança do processo, até equipamentos multiparâmetro e multicanal para conveniência e flexibili- dade.

Incorpore o método ISM em seu sistema de controle por meio de transmissores ou conversores e permita a perfeita integração de informações de diagnósticos do sensor para monitoramento remoto.

Ampla linha de parâmetrosAs soluções ISM estão disponíveis para os seguintes parâmetros:– pH– O2 dissolvido– CO2 dissolvido– Condutividade– Ozônio Dissolvido – TOC

Soluções ISM

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c www.mt.com/ISM-pharmaPara mais informações: