gerencia general de puertos, aeropuertos, fronteras y ......abril, 2014 . agência nacional ......

Gerencia General de Puertos, Aeropuertos,

Fronteras y Recinto Aduanero

– GGPAF

Abril, 2014

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Criada em 1999, através da Lei n° 9782 “Art. 3º Fica criada a Agência Nacional de Vigilância Sanitária -ANVISA,

autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração indeterminado e atuação em todo território nacional.(Redação dada pela MP nº 2.190-34, de 23 de agosto de 2001) .”

GGPAF

Creada la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária –

Anvisa, autarquía bajo Régimen especial, vinculada al Ministério del Salud, con sede y foro en lo Distrito Federal, plazo de duración indeteminado y actuación en todo territorio nacional (Redacción dada por la MP 2.190-34, de 23 de agosto de 2001) .”

Creada en 1999, por meio de la ley n 9782

Agência Nacional


Finalidad Institucionale

“Promover la protección del salud de la población, por

intermédio del control sanitario da produción y da

comercialización de productos e servicios sumetidos a

vigilancia sanitaria, incluso los ambientes, de los

procesos, de los insumos y de la tecnología a ellos

relacionados, bien como lo control de puertos,

aeropuertos e de las fronteras.”

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA GGPAF

Agência Nacional



http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Derivados+do+Tabaco

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1PP

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1Gt

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1Oc

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1Gr

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Agencia/Assunto+de+Interesse/Estrutura+Organizacional/Diretoria+de+Gestao+Institucional

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Agencia/Assunto+de+Interesse/Diretoria+Colegiada

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1JA

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Agencia/Assunto+de+Interesse/Estrutura+Organizacional/Diretoria+Colegiada/Gabinete+do+Diretor+Presidente

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Agrotoxicos+e+Toxicologia

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Sangue+Tecidos+e+Orgaos

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Laboratorios

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Cosmeticos

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Produtos+para+Saude

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Pos+-+Comercializacao+-+Pos+-+Uso/Fiscalizacao

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/2fd

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1Vz

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1Kn

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/2Yn

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Pos+-+Comercializacao+-+Pos+-+Uso/Regulacao+de+Marcado

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Agencia/Assunto+de+Interesse/Relacoes+Internacionais

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1Vv

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1SU

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/2r1

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1R3

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/27u

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/2rw

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/2aI

http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/educacao

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Produtos+para+Saude

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Saneantes

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Alimentos

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Agencia/Assunto+de+Interesse/Tecnologia+da+Informacao

http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/p4l

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Portos+Aeroportos+e+Fronteiras

http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home/!ut/p/c5/04_SB8K8xLLM9MSSzPy8xBz9CP0os3hnd0cPE3MfAwMDMydnA093Uz8z00B_AwN_Q6B8pFm8AQ7gaEBAt5d-VGZSrl55cq6egZ6JiZmxsaERkDIyNjK2NNcPB7kGj34jiDwe2_088nNT9QtyIyqDA9IVAbJYNoY!/?1dmy&urile=wcm:path:/anvisa+portal/anvisa/ouvidoria

Agência Nacional


GGPAF

ORGANOGRAMA DE LA GERENCIA GENERAL DE PUERTOS, AEROPUERTOS, FRONTERAS y RECINTO

ADUANERO

COSVI COMET

GGPAF

GIMTV

COREP

CVPAF - UF

PTPAF-UF

GCCOE

(Gerencia de Controle

Sanitário em Comércio Exterior)

CCASA

CINAD

CISIS

CNPAF COHAF

Agência Nacional


POSTOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS

1. PVPAF - Assis Brasil/AC 2. PVPAF – Epitaciolandia/AC 3. PVPAF - Cruzeiro do Sul/AC 4. PVPAF - Maceió – Aeroporto/AL 5. PVPAF - Maceió – Porto/AL 6. PVPAF - Manaus – Aeroporto/AM 7. PVPAF - Manaus – Porto/AM 8. PVPAF – Tabatinga/AM 9. PVPAF - Porto de Santana/AP 10. PVPAF – Macapá/AP 11. PVPAF – Oiapoque/AP 12. PVPAF - Salvador – Porto/BA 13. PVPAF - Salvador – Aeroporto/BA 14. PVAPF – Ilhéus/BA 15. PVPAF - Porto de Seguro/BA 16. PVPAF – Pecém/CE 17. PVPAF - Fortaleza – Porto/CE 18. PVPAF - Fortaleza – Aeroporto/CE 19. PVPAF – Tubarão/ES 20. PVPAF - Vila Velha/ES 21. PVPAF – Vitoria/ES 22. PVPAF – Goiania/GO 23. PVPAF – Anápolis/GO 24. PVPAF - São Luis/MA 25. PVPAF – Itaquí/MA 26. PVPAF – Confins/MG 27. PVPAF – Cuiabá/MT 28. PVPAF - Campo Grande/MS 29. PVPAF – Corumbá/MS 30. PVPAF - Ponta Porã/MS 31. PVPAF - Vila do Conde/PA 32. PVPAF - Belém – Porto/PA 33. PVPAF - Belém – Aeroporto/PA 34. PVPAF - João Pessoa/PB 35. PVPAF – Cabedelo/PB 36. PVPAF - Recife – Aeroporto/PE 37. PVPAF - Recife – Porto/PE 38. PVPAF – Suape/PE 39. PVPAF – Parnaiba/PI

40. PVPAF - Teresina/PI 41. PVPAF - Aeroporto e Fronteira de Foz do

Iguaçu/PR 42. PVPAF - Curitiba/PR 43. PVPAF - Maringá/PR 44. PVPAF - Paranaguá/PR 45. PVPAF - Guaíra/PR 46. PVPAF - Macaé/RJ 47. PVPAF - Rio de Janeiro – Aeroporto/RJ 48. PVPAF - Itaguai/RJ 49. PVPAF - Rio de Janeiro – Porto/RJ 50. PVPAF - Natal – Porto/RN 51. PVPAF - Natal – Aeroporto/RN 52. PVPAF - Porto Velho – Aeroporto/RO 53. PVPAF - Porto Velho – Porto/RO 54. PVPAF - Guajará-Mirim/RO 55. PVPAF - Pacaraima/RR 56. PVPAF - Bonfim/RR 57. PVPAF - Porto Alegre/RS 58. PVPAF – Uruguaiana/RS 59. PVPAF - Rio Grande/RS 60. PVPAF - Chuí/RS 61. PVPAF - Jaguarão/RS 62. PVPAF - Santana do Livramento/RS 63. PVPAF - São Borja/RS 64. PVPAF - Vale do Itajaí/SC 65. PVPAF - Florianópolis/SC 66. PVPAF - Joinville/SC 67. PVPAF - Dionísio Cerqueira/SC 68. PVPAF - Imbituba/SC 69. PVPAF - São Francisco do Sul/SC 70. PVPAF - Aracajú/SE 71. PVPAF - Barra dos Coqueiros/SE 72. PVPAF - Campinas/SP 73. PVAPF - Guarulhos/SP 74. PVPAF - Santos/SP 75. PVPAF - São Paulo/SP 76. PVPAF - São Sebastião/SP 77. PVPAF - Palmas/TO

AC

27 - COORDENAÇÕES

AL

SE

PE

PB

RN

PI

RO

RR

MA

GO

DF

CE

BA

AP

AM

ES

RJ

MG

PA

MT

MS

PR

SP

TO

RS

SC

1 2

3

8

5 4

6 7

9

10

11

13

12

14

15

18

16

17

21

20

19

22

23

24

25

26

27

28

29

30

32 31

33

34 35

55

45

44

40

39

38

37 36

43

42 41

56

49 48

47 46

52

57

53

54

50 51

58

59

60

61

62

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70

76

64

77

66

72

65

73

67

69

68

75

74

77 – POSTOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Agência Nacional


Agência Nacional

de Vigilância Sanitária


Agência Nacional


Informaciones necesarias a la

Exportación de productos bajo Vigilancia Sanitaria

hacia Brasil

GGPAF

Agência Nacional



Estrategia de Control Sanitário

REQUISITOS BÁSICOS

Productos Regularizados

Empresas Regularizadas

Productos Regularizados

Agência Nacional


Medicamentos

Productos Médicos

Productos para diagnosis

Cosméticos

Productos de higiene personal

Productos de higiene de los

ambientes

Alimentos

Productos bajo Vigilancia Sanitaria

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.sanidad.org.ar/ospsa/Images/medicamento.jpg&imgrefurl=http://www.sanidad.org.ar/ospsa/FAQCronocidad.htm&h=180&w=277&sz=36&hl=pt-BR&start=39&tbnid=_X1dYC4Z_f9w-M:&tbnh=74&tbnw=114&prev=/images%3Fq%3Dmedicamento%26start%3D36%26ndsp%3D18%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DN

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.perumedical.net/joseguerra/images/maquina.jpg&imgrefurl=http://www.perumedical.net/joseguerra/maquina_guerra.htm&h=433&w=320&sz=37&hl=pt-BR&start=6&tbnid=uUJlqneT9h1eZM:&tbnh=126&tbnw=93&prev=/images%3Fq%3Dec%25C3%25B3grafo%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DG

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.bd.com/brasil/BDIS/imagens/img009.jpg&imgrefurl=http://www.bd.com/brasil/BDIS/cuidado.asp&h=215&w=216&sz=13&hl=pt-BR&start=5&tbnid=eXhyOheDkieN5M:&tbnh=107&tbnw=107&prev=/images%3Fq%3Dprodutos%2Bpara%2Bdiagn%25C3%25B3stico%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DG

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.mundocor.com.br/eventos/images/palestra_cosmeticos1.jpg&imgrefurl=http://www.mundocor.com.br/eventos/palestra_cosmeticos.htm&h=159&w=180&sz=25&hl=pt-BR&start=18&tbnid=X75pZj76tlO9cM:&tbnh=89&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dcosm%25C3%25A9ticos%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26rls%3DADBS,ADBS:2006-31,ADBS:en%26sa%3DN

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://i1.trekearth.com/photos/5367/shampoo.jpg&imgrefurl=http://www.trekearth.com/gallery/Europe/Bulgaria/photo237599.htm&h=608&w=800&sz=201&hl=pt-BR&start=29&tbnid=775j1dik-8msBM:&tbnh=109&tbnw=143&prev=/images%3Fq%3Dshampoo%26start%3D18%26ndsp%3D18%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26rls%3DADBS,ADBS:2006-31,ADBS:en%26sa%3DN

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.jcvindco.com.br/img/detergente.jpg&imgrefurl=http://www.jcvindco.com.br/embalagens_limpeza.html&h=188&w=250&sz=7&hl=pt-BR&start=15&tbnid=TOaGr9IuvKynyM:&tbnh=83&tbnw=111&prev=/images%3Fq%3Ddetergente%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26rls%3DADBS,ADBS:2006-31,ADBS:en%26sa%3DG

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.partesdesign.com/manual/outubro_2/balas.jpg&imgrefurl=http://cromossomos.weblogger.terra.com.br/&h=194&w=350&sz=56&hl=pt-BR&start=2&tbnid=dWAiXfXF28F6OM:&tbnh=67&tbnw=120&prev=/images%3Fq%3Dbalas%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26rls%3DADBS,ADBS:2006-31,ADBS:en%26sa%3DG

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.padetec.ufc.br/novapagina/vendas/nuteral/lata_nb_baunilha.jpg&imgrefurl=http://www.padetec.ufc.br/novapagina/vendas/produtospadetec.php&h=172&w=185&sz=7&hl=pt-BR&start=2&tbnid=61e0Of39cmbT9M:&tbnh=95&tbnw=102&prev=/images%3Fq%3D%2Bnuteral%26ndsp%3D18%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26rls%3DADBS,ADBS:2006-31,ADBS:en%26sa%3DN

Agência Nacional



Actos de Permisión de Productos por ANVISA

Registro Notificación

Exención de Registro Catastro

“Regularización de Productos”

http://images.google.com.br/imgres?imgurl=http://www.unifesp.br/reitoria/orgaos/comites/etica/gif/CEPUNI3.jpg&imgrefurl=http://www.unifesp.br/reitoria/orgaos/comites/etica/&h=204&w=265&sz=10&hl=pt-BR&start=41&tbnid=nL1prvmfsM2_QM:&tbnh=86&tbnw=112&prev=/images%3Fq%3Danvisa%26start%3D40%26ndsp%3D20%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DN

Agência Nacional


GGPAF


fabricación

importación

transporte

almacenaje

Ambientes y Tecnologías relacionados a los Productos bajo Vigilancia Sanitaria

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.pe.gov.br/images/acoes/acao7_saude.jpg&imgrefurl=http://www.pe.gov.br/acoes_saude.htm&h=145&w=212&sz=6&hl=pt-BR&start=2&tbnid=m_bPgpUxsOlyrM:&tbnh=73&tbnw=106&prev=/images%3Fq%3Dfabrica%25C3%25A7%25C3%25A3o%2Bde%2Bmedicamentos%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DG

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.terra.com.br/istoedinheiro/437/fotos/importacao.jpg&imgrefurl=http://www.terra.com.br/istoedinheiro/437/economia/importar_importa.htm&h=150&w=200&sz=10&hl=pt-BR&start=2&tbnid=gXzESWtppwOKXM:&tbnh=78&tbnw=104&prev=/images%3Fq%3Dimporta%25C3%25A7%25C3%25A3o%2B%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DG

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://ific.uv.es/~gonzalez/desmantelamiento/transporte/transporte5.jpg&imgrefurl=http://ific.uv.es/~gonzalez/desmantelamiento/transporte/transporte.html&h=394&w=591&sz=77&hl=pt-BR&start=5&tbnid=k08dQQx23b9cxM:&tbnh=90&tbnw=135&prev=/images%3Fq%3Dtransporte%2B%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DG

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.proxionsolutions.com.br/imgs/armazenagem.gif&imgrefurl=http://www.proxionsolutions.com.br/armazenagem.htm&h=182&w=170&sz=30&hl=pt-BR&start=1&tbnid=R-17oMGFJOLaKM:&tbnh=101&tbnw=94&prev=/images%3Fq%3Darmazenagem%2B%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DG

Agência Nacional



Regularización de Empresas por ANVISA

Autorización de Funcionamiento -por actividad

para fabricar;

para importar;

para transportar;

para almacenar.

Alimentos Licencia Sanitaria (Alvará) VISA

Otras categorías Licencia Sanitaria (VISA) + AFE

http://images.google.com.br/imgres?imgurl=http://www.falcaobauer.com.br/imagens/preserv2.jpg&imgrefurl=http://www.falcaobauer.com.br/preserv_prod.htm&h=278&w=323&sz=21&hl=pt-BR&start=30&tbnid=hdhn_FVotjECfM:&tbnh=102&tbnw=118&prev=/images%3Fq%3D%2Banvisa%26start%3D20%26ndsp%3D20%26svnum%3D10%26hl%3Dpt-BR%26lr%3D%26sa%3DN

Agência Nacional


Fiscalización Sanitaria


Seguridad

Producto Regularizado Empresa Regularizada

CONFORMIDAD COM LAS

INFORMACIONES EXISTENTES JUNTO A ANVISA

Agência Nacional



Actuación de Anvisa

ImportadorAcción

de

ADUANA

Exposición

y

Consumo

Humano

Vigilancia

Sanitaria

Defensa Zoo / fito

sanitaria

Defensa

Ambiental

Otros anuentes

SICOMEX, Remessas Expressa y Postal y Encomenda Aerea Internacional

Agência Nacional



ACCIONES INTEGRADAS

AUTORIDADES

COMPETENTES

M. AGRICULTURA VIGILANCIA

SANITÁRIA

ADUANA MEDIO AMBIENTE

OTROS

ANUENTES

VIGILANCIA SANITARIA

FEDERAL

ESTADUAL LOCAL

LABORATÓRIOS DE SALUD

PÚBLICA

RECOMENDACIONES DE LA OMS PARA EL TRANSITO DE BIENES Y PRODUCTOS

REALIZAR INSPECCIONES

Agência Nacional



Premisas para la Inspección Sanitaria

Etapas Críticas

Transporte Almacenaje

Exposición

CONDICIONES AMBIENTALES

Temperatura, humedad, stress físico, luminosidad

Agência Nacional


Fundamentación Legal Ley n 6360/76 Dispone sobre la vigilancia sanitaria la que quedase sujetos a los medicamentos, las drogas, los insumos farmacéuticos, cosméticos, y correlatos, cosmeticos, saneantes y otros productos, y dar otras providencias. Decreto n 8.077/2013 “Art. 10. A importação de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária está sujeita à prévia manifestação da Anvisa, que definirá em regulamentação específica os requisitos técnicos a serem observados.”


Agência Nacional


Fundamentación Legal Normas Sanitarias específicas para cada clase de producto. Decreto- Ley nº 986 de 1969 “Versa sobre la defesa e la protección de la salud individual o colectiva, en lo tocante a los alimentos, desde su obtención hasta a su consumo.


Agência Nacional


Resolución RDC 81 de 05.11.2008

Dispone sobre lo ReglamentoTécnico de Biens y

Productos importados para fins de vigilancia sanitaria.


Agência Nacional



La mercancía importada solamente estará liberada a la exposición y disponible para lo consumo humano después de atendida a legislación sanitaria.

Requisito:

Tratamiento nacional e internacional pautado por los mismos criterios

Disposicíones Generales de la RDC n° 81/2008

Agência Nacional


Tipo de Importador Persona Física Persona Jurídica


Resolución-RDC n.º 81, de 2008

Tipo de Finalidad Comercial Industrial Investigación Clínica Investigación Científica Investigación de Mercado Registro Feria y Evento Diagnosis Doación

Tipo de Modalidad SISCOMEX Remessa Expressa Remessa Postal

Agência Nacional



“Regularización de Productos”

Requerimento de Importación

Petición de Autorización de Embarque en el Exterior, cuando aplicable

Petiçión de Fiscalización y Liberación Sanitaria de Importación

Recolección del tributo (tasa) por medio de la Guía de Recolección de la Unión – GRU.

Agência Nacional


PROCEDIMIENTO 1 e 1A

PROCEDIMIENTO 2 C

PROCEDIMIENTO 3

PROCEDIMIENTO 4

PROCEDIMIENTO 5

AUTORIZACIÓN

PARA EMBARCAR

AUTORIZACIÓN

PARA EMBARCAR

AUTORIZACIÓN

PARA EMBARCAR

AUTORIZACIÓN

PARA EMBARCAR

EMBARQUE LIBRE

ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y

PRODUCTOS PROHIBIDOS

Hemoderivados

y Biológicos (vacunas)

Medicamentos bajo

Control Especial

PRODUCTOS

y

MATERIAS PRIMAS

Alimentos, Cosméticos

Medicamentos, Materias-primas

y otros

RJ y SP

RJ, SP, RS, DF, PE, MG y AM

BRASIL

BRASIL

BRASIL

BRASIL

PROCEDIMIENTO 6

AUTORIZACIÓN

PARA EMBARCAR

BRASIL PRODUCTOS y MATÉRIAS-PRIMAS /

medidas de prevención específicas

(Brasilia)

(Brasilia)

(Brasilia)

BRASILIA UNIDAD DE

LA FEDERACIÓN

Suspenso temporariamente

RDC 48/2012

GGPAF Tratamentos Administrativos de importación por Nomenclatura Comum Mercosul – NCM

Agência Nacional


PROCEDIMIENTO 5 EMBARQUE LIBRE

Alimentos, Cosméticos

Medicamentos, Materias-primas

y otros BRASIL

Local de

desembaraço

GGPAF Tratamentos Administrativos de importación por Nomenclatura Comum Mercosul – NCM

Agência Nacional


FISCALIZACIÓN SANITÁRIA DESPUÉS DE LA LLEGADA DE LA MERCADERÍA Documentación – Procedimiento 5.1 - Alimentos GGPAF

a) Petición para Fiscalización y Liberación Sanitaria, en conformidad con el ítem 1.2. del Anexo II de la Resolución-RDC n.º 81, de 2008;

b) Guía de Recolhimento da União - GRU, de la Secretaria del Tesoro Nacional, (original); c) Autorización de acceso para inspección física, em conformidad com la legislación “fazendária”; d) Factura Comercial - “Invoice”; e) Conocimiento de Carga Embarcada; f) Declaración en relación a lotes o partidas, identificados alfa-numéricamente, cuando sea necesario; g) Laudo Analítico de Control de Calidad, por lote o partida, emitido por el fabricante o productor, de mercaderías industrializadas que integran las NCM 0401 a 0404, 0409, Capítulo 16 e Capítulos 28, 29 e 32 (materias-primas inorgánicas e orgánicas que integran exclusivamente este Procedimiento), en la forma de la reglamentación Sanitaria vigente; h) Declaración del responsable por el registro autorizando la importación por terceros; i) Licencia de Funcionamiento, “Alvará” o documento correspondiente para el almacenaje de la mercadería en el territorio nacional, emitido por la Autoridad Sanitaria competente del Estado, Municipio o del Distrito Federal; j) instrumento de representación de la persona jurídica responsable por la regularización de la mercadería junto à ANVISA a favor del responsable legal o representante legal; l) documento de “averbação” referente a la comprobación de la “atracação” de la mercadería en el ambiente de almacenaje y su respectiva localización, expedido por el representante legal de la persona jurídica administradora del recinto alfandegado donde la mercadería esté almacenada.

Agência Nacional



Persona Juridica ( Importador)

Registro da LI

no SISCOMEX

NCM con concordancia para ANVISA

Analize de la Importacíon Hecha por la Receita y otros

Órgano envolvidos.

Protocolo na ANVISA de “Peticionamento para fiscalización

y Liberación Sanitaria

Analize conforme Procedimentos técnicos categorías de productos

- RDC n° 81/2008 e legislación específicas

Conclusión satisfactória?

No

Si

No

Si

Deferimento da LI no SISCOMEX y

del Proceso de Importación

Indeferimento da LI no SISCOMEX y del Proceso de Importación

Mercancía rota o destruida

Liberación sanitaria

De la Mercancía

Flujo de Analize de Importaciones – SISCOMEX e ANVISA

Agência Nacional


Agência Nacional



Desafios

Asegurar sistemáticamente la Salud Pública;

No ofrecer obstáculos desnecesarios al

Desarrollo Economico.

Agência Nacional


[email protected]

Programa de Capacitação Continuada para Controle Sanitário em Áreas de PAF ProCA-PAF

www.anvisa.gov.br

Roberta Meneses M. de Amorim

www.anvisa.gov.br

[email protected] [email protected]

“MUCHAS GRACIAS”

gerencia general de puertos, aeropuertos, fronteras y ......abril, 2014 . agência nacional ......

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