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Página 1 de 25 Folha de rosto do kit de SDS ID Doc.: 442745-75: Rev. AG . Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24 Informação sobre o produto Nome do Produto Reagente para bilirrubina total Número de referência 442745 Nome de série Sistemas SYNCHRON ® Componentes Descrição Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Informação sobre transporte Informação para transporte Designação para expedição Solução de ácido clorídrico Número UN/ID 1789 Grupo de embalagem II IATA Classe de perigo 8 Corrosivos Risco acessório Nenhum Disposições especiais A3 Código ERG IATA 8L IMDG Classe de perigo 8 Substâncias corrosivas Risco acessório Nenhum Disposições especiais Nenhum Poluente marinho Não US DOT Classe de perigo 8 Material corrosivo Risco acessório Nenhum Disposições especiais Não aplicável Número NAERG 157 ADR, Europa Classicação ADR 8 Substâncias corrosivas Código de Classicação C1 Risco acessório Nenhum TDG, Canadá PIN 1789 Classicação TDG 8 Corrosivos Risco acessório Nenhum ©2010 Beckman Coulter, Inc. Global SDS – Portuguese

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Folha de rosto do kit de SDSID Doc.: 442745-75: Rev. AG

. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24

Informação sobre o produtoNome do Produto Reagente para bilirrubina total

Número de referência 442745

Nome de série Sistemas SYNCHRON®

ComponentesDescrição

Reagente para bilirrubina total (Compartimento A)Reagente para bilirrubina total (Compartimento B)Reagente para bilirrubina total (Compartimento C)

Informação sobre transporteInformação paratransporte

Designação para expedição Solução de ácido clorídrico

Número UN/ID 1789

Grupo de embalagem II

IATA Classe de perigo 8 Corrosivos

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais A3

Código ERG IATA 8L

IMDG Classe de perigo 8 Substâncias corrosivas

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais Nenhum

Poluente marinho Não

US DOT Classe de perigo 8 Material corrosivo

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais Não aplicável

Número NAERG 157

ADR, Europa Classicação ADR 8 Substâncias corrosivas

Código de Classicação C1

Risco acessório Nenhum

TDG, Canadá PIN 1789

Classicação TDG 8 Corrosivos

Risco acessório Nenhum

©2010 Beckman Coulter, Inc.Global SDS – Portuguese

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Informação sobre transporte (Continuação)

Disposições especiais Nenhum

Número NAERG 157

Reagente para bilirrubina total

ID Doc.: 442745-75 AG

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇAReagente para bilirrubina total

ID Doc.: 442745-75 AG. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24

Secção 1 — Identicação da preparação e da sociedade/empresaNome do Produto Reagente para bilirrubina total (Compartimento A)

Número de referência Componente da referência (P/N) 442745Utilização do produto Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação

do produto.Nome de série Sistemas SYNCHRON®

Fabricante Beckman Coulter, Inc.250 S. Kraemer BlvdBrea, CA 92821, U.S.A.Tel: 800-854-3633E-mail: [email protected]

Endereço EC REP Beckman Coulter Ireland Inc.Mervue Business ParkMervue, Galway, IrelandTel: 353 91 774068

Distribuidor eTelefone de emergência

Consulte a lista em anexo, ID do Documento: 472050, para obter o telefone dodistribuidor local e do serviço de emergências.

Secção 2 — Identicação de perigosAspectos gerais sobreemergências Incolor; Claro; Líquido; Inodoro

Solução aquosa não inamável.Depressor do sistema nervoso central (SNS). Irritante para a pele,

os olhos e as vias respiratórias.

Perigos de natureza física Não foram identicados perigos físicos, a partir de uma revisão da literatura disponível.

Resumo dos efeitos potenciaispara a saúde

Pode provocar irritação da pele, dos olhos e das vias respiratórias. A exposição poderesultar em dor abdominal, falta de coordenação, falta de ar e convulsões.Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção11 — Informação toxicológica.

PossíveisIncidências sobre oambiente

Não disponível

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Secção 2 — Identicação de perigos (Continuação)

Classicações de perigosidadedos produtos

Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura

UE:Não aplicável.

WHMIS:Isento

OSHA, E.U.A:Nocivo

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentesIngredientes perigosos: Classicação de perigo dos Ingredientes puros

Designação química CAS # EINECS # % em peso UE WHMIS OSHA, E.U.A

Acetato de sódio 127-09-3 2048238 <10% Não Não Irritante

Benzoato de sódio 532-32-1 2085348 <10% Não Não Irritante

Cafeína 58-08-2 2003621 < 5.0 % Xn;R22 D1B; D2A IrritanteTóxico

Consulte a Secção 15 — Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classicações deperigosidade.Consulte a Secção 16 para obter as Frases de Risco e a Descrição de Classicação do WHMIS (Sistema Norte-Americanode Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho)

Secção 4 — Primeiros-socorrosInalação Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o

acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração articial e procureassistência médica.

Contacto com os olhos Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água correntedurante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ouirritação, consultar um médico.

Contacto com a pele Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, nomínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrerdor ou irritação, consultar um médico.

Ingestão Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação,consultar um médico.

Secção 5 — Medidas de combate a incêndiosPropriedades inamáveis Solução aquosa não inamável.

Meios de extinção Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio.

Perigos especiais de incêndioe explosão

Nenhum identicado.

Reagente para bilirrubina total Página 4 de 25Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) ID Doc.: 442745-75 AG

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Secção 5 — Medidas de combate a incêndios (Continuação)

Produtos de combustãoperigosa

Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscossignicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Equipamento de Protecçãopara Combate a Incêndios

Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situaçõesde incêndio de origem química.

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentaisPrecauções individuais Observe as boas práticas laboratoriais; evite o contacto com os olhos e a pele.

Fugas e derramesProcedimentos

Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e nãoinamável e elimine de acordo com as regulamentações locais.

Precauçõesambientais

Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe.

Secção 7 — Manuseamento e armazenagemPrecauções demanuseamento

Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele.

Condições de armazenagemrecomendadas

Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10).Para conservar a ecácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto.

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individualLimites de exposição

OSHA, E.U.A: Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

ACGIH: Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

DFG MAK: Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

NIOSH Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

Japão Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

Controlos técnicos Utilizar em área bem arejada.

Protecção respiratória Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória.

Protecção ocular Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitaro contacto com os olhos.Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.133 dos EUA, a norma europeia EN166 ouas normas governamentais adequadas.

Protecção cutânea Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente,para evitar o contacto com a pele.Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.138 dos EUA, a norma europeia EN374 ouas normas governamentais adequadas.

Reagente para bilirrubina total Página 5 de 25Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) ID Doc.: 442745-75 AG

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Secção 9 — Propriedades físicas e químicasEstado físico Líquido

Cor Incolor

Transparência Claro

Cheiro Inodoro

Limiar de cheiro Não aplicável

pH 7.35 - 7.55 @20-28°C

Ponto de derretimento Não disponível

Ponto de ebulição Não disponível

Ponto de inamação Não aplicável

Taxa da evaporação Não disponível

Inamabilidade (sólido, gás) Não aplicável

Limites inamável Não disponível

Tensão de vapor Não disponível

Densidade do vapor Não disponível

Gravidade especíca ≈1.07 @20°C

Solubilidade

Água Miscível

Orgânico Não aplicável

Coeciente de água/óleoDistribuição

Não disponível

Temp. de auto-ignição Não aplicável

Temperatura dedecomposição

Não disponível

Percentagem de voláteis Não disponível

Secção 10 — Estabilidade e reactividadeEstabilidade Estável em condições normais de temperatura e pressão.

Incompatibilidades perigosas Oxidantes fortesBases fortesÁcidos fortes

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Secção 10 — Estabilidade e reactividade (Continuação)

Produtos de decomposiçãoperigosos

Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscossignicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Condições a evitar Evite o contacto com materiais incompatíveis.

Secção 11 — Informação toxicológicaDados sobre toxicidadede ingredientes perigosos

Cafeína Oral LD50 Rat 192 mg/kgAcetato de sódio Inhalation LC50 Rat >30 g/m3 1 h; Oral LD50 Rat 3530 mg/kg; Dermal LD50 Rabbit

>10 g/kgBenzoato de sódio Oral LD50 Rat 2100 mg/kg

Vias Primáriasde Exposição

Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele.

Principais viasexposição aguda

A inalação de vapores pode causar tosse e diculdades em respirar. O contacto coma pele e os olhos pode causar irritação com rubor e dor. A ingestão pode causarirritação gastrintestinal com náuseas, dor abdominal, vómitos e efeitos sistémicos.Os sintomas de efeitos sistémicos podem incluir distúrbios digestivos, aumentodo ritmo cardíaco, nervosismo, insónia e dor de cabeça. A ingestão de grandesquantidades pode provocar náuseas, dor de cabeça, tonturas, cólicas abdominais,aumento da excreção de urina, acidose metabólica, sensação de aperto no peito,contracções dos músculos, tremores, batimento cardíaco irregular, convulsões,ataques e possivelmente morte.

Potenciais efeitos daexposição crónica

Adicionalmente aos efeitos da exposição aguda, a exposição crónica pode causardermatite e conjuntivite.

Sintomas de sobreexposição Os sintomas de sobreexposição poderão incluir os seguintes: irritação nasal, dagarganta, da pele e dos olhos; cefaleias, fraqueza, tonturas, confusão mental,náuseas e vómitos. Em casos graves, poderá ocorrer diculdade em respirar,frequência cardíaca irregular, pele avermelhada, perda de consciência, convulsões,coma e morte. Os sintomas podem surgir apenas decorridas várias horas apósa exposição.

Carcinogenicidade Este produto não contém qualquer concentração sujeita a noticação (≥ 0,1%) denenhum ingrediente referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC e OSHA,pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva 67/548/CEE.

Outros efeitos A bibliograa indica que a cafeína pode atravessar a placenta, ser excretada no leitematerno e provocar interrupção da gravidez, parto prematuro, nadomortalidade,baixo peso ao nascer e anomalias do desenvolvimento, bem como prejudicar asaúde dos recém-nascidos.

Efeitos potenciais daexposição aguda

A exposição a este produto pode agravar o quadro clínico de indivíduos comdoenças gastrintestinais, cardiovasculares, renais, hepáticas ou oftalmológicas.

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Secção 12 — Informação ecológicaEcotoxicidade

Cafeína 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 151 mg/L [ow-through]Acetato de sódio 24 Hr LC50 Lepomis macrochirus: 5000 mg/L [static]Benzoato de sódio 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 420-558 mg/L [ow-through]; 96 Hr LC50

Pimephales promelas: >100 mg/L [static]

Biodegradabilidade Não existe informação disponível.

Bioacumulação Não existe informação disponível.

Mobilidade Não existe informação disponível.

Outros efeitos adversos Não existe informação disponível.

Secção 13 — Questões relativas à eliminaçãoEliminação de resíduos Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada

de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conheceros requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação.

Secção 14 — Informações relativas ao transporteO transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeiaou TGD Canadiana.

Secção 15 — Informação sobre regulamentaçãoRegulamentações Federais e Estaduais dos E.U.ASARA 313 Formaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção

313, Título III do SARA.Acetaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção313, Título III do SARA.Óxido de etileno está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados daSecção 313, Título III do SARA.1,4-Dioxano está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s,40 CFR 302.4

Formaldeído está referenciado.Acetaldeído está referenciado.Óxido de etileno está referenciado.1,4-Dioxano está referenciado.

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Secção 15 — Informação sobre regulamentação (Continuação)

California Proposition 65(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Formaldeído foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. OEstado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicadauma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicasidenticadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelhoreprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para aseguinte advertência:ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado daCalifórnia sabe que provoca o cancro.Acetaldeído foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. OEstado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicadauma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicasidenticadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelhoreprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para aseguinte advertência:ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado daCalifórnia sabe que provoca o cancro.Óxido de etileno foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador decancro e de danos ao aparelho reprodutor. O Estado da Califórnia adoptou umaregulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduoque possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado comocausadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, aBeckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado daCalifórnia sabe que provoca o cancro.1,4-Dioxano foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. OEstado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicadauma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicasidenticadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelhoreprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para aseguinte advertência:ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado daCalifórnia sabe que provoca o cancro.

Massachusetts MSL Formaldeído está referenciado.Acetaldeído está referenciado.Óxido de etileno está referenciado.1,4-Dioxano está referenciado.

New Jersey, Departamento deLista RTK de Riscos para aSaúde

Formaldeído está referenciado.Acetaldeído está referenciado.Óxido de etileno está referenciado.1,4-Dioxano está referenciado.

Pensilvânia RTK Formaldeído está referenciado.Acetaldeído está referenciado.Óxido de etileno está referenciado.1,4-Dioxano está referenciado.

Classicação de Rotulagem da UEPreparação não classicadaCanadáEste produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS.

PIN: Não aplicável

Reagente para bilirrubina total Página 9 de 25Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) ID Doc.: 442745-75 AG

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Secção 15 — Informação sobre regulamentação (Continuação)

Ingredientes que guram naLista de Informação sobreIngredientes:

FormaldeídoAcetaldeídoÓxido de etileno1,4-DioxanoÁlcool laurílico etoxilado

Ingredientes compropriedades toxicológicasdesconhecidas:

O produto está isento.

Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especicado por OSHA e WHMIS(0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especícas de componentes indicadas pela UE, necessárias paraque haja noticação das mesmas na secção 3.

Secção 16 — Outras informaçõesClassicação deSegurança da BeckmanCoulter

Inamabilidade (Secção V): 0Saúde (Secção XI): 2Reactividade com a água (Secção X): 0Contacto (Secção VIII): 2

Código0=nenhum1=ligeiro2=cuidado3=grave

Alterações da Revisão Morada revista do fabricante na Secção 1

Frases de riscoe/Classicação WHMIS/Descrição de/Secção 3

R22 Nocivo por ingestão.D1B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Tóxico(toxicidade oral aguda)D2A – Material Tóxico e Infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Muito Tóxico(mutagenicidade de células reprodutoras)

Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH)Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECEGARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELAUTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOSPODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

Impresso nos E.U.A.

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇAReagente para bilirrubina total

ID Doc.: 442745-75 AG. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24

Secção 1 — Identicação da preparação e da sociedade/empresaNome do Produto Reagente para bilirrubina total (Compartimento B)

Número de referência Componente da referência (P/N) 442745Utilização do produto Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação

do produto.Nome de série Sistemas SYNCHRON®

Fabricante Beckman Coulter, Inc.250 S. Kraemer BlvdBrea, CA 92821, U.S.A.Tel: 800-854-3633E-mail: [email protected]

Endereço EC REP Beckman Coulter Ireland Inc.Mervue Business ParkMervue, Galway, IrelandTel: 353 91 774068

Distribuidor eTelefone de emergência

Consulte a lista em anexo, ID do Documento: 472050, para obter o telefone dodistribuidor local e do serviço de emergências.

Secção 2 — Identicação de perigosAspectos gerais sobreemergências Incolor; Transparente; Líquido; Inodoro

Solução aquosa não inamável.Corrosivo: Pode causar queimaduras nos olhos, pele e tracto

gastrintestinal e irritação no tracto respiratório.

Perigos de natureza física Não foram identicados perigos físicos, a partir de uma revisão da literatura disponível.

Resumo dos efeitos potenciaispara a saúde

Pode causar queimaduras nos olhos, pele e tracto gastrintestinal e irritação grave notracto respiratório. Os efeitos corrosivos podem ser retardados.Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção11 — Informação toxicológica.

PossíveisIncidências sobre oambiente

Não disponível

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Secção 2 — Identicação de perigos (Continuação)

Classicações de perigosidadedos produtos

Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura

UE:C;R35.

WHMIS:Isento

OSHA, E.U.A:Nocivo

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentesIngredientes perigosos: Classicação de perigo dos Ingredientes puros

Designação química CAS # EINECS # % em peso UE WHMIS OSHA, E.U.A

ácido hidroclórico 7647-01-0 2315957 < 1 C;R34-37 D1A; E CorrosivoTóxico

Consulte a Secção 15 — Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classicações deperigosidade.Consulte a Secção 16 para obter as Frases de Risco e a Descrição de Classicação do WHMIS (Sistema Norte-Americanode Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho)

Secção 4 — Primeiros-socorrosInalação Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o

acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração articial e procureassistência médica.

Contacto com os olhos Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água correntedurante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ouirritação, consultar um médico.

Contacto com a pele Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, nomínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrerdor ou irritação, consultar um médico.

Ingestão Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação,consultar um médico.

Secção 5 — Medidas de combate a incêndiosPropriedades inamáveis Solução aquosa não inamável.

Meios de extinção Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio.

Perigos especiais de incêndioe explosão

Nenhum identicado.

Produtos de combustãoperigosa

Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscossignicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Equipamento de Protecçãopara Combate a Incêndios

Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situaçõesde incêndio de origem química.

Reagente para bilirrubina total Página 12 de 25Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) ID Doc.: 442745-75 AG

Page 13: FolhaderostodokitdeSDS - Biosystems AlbaLab · Página2de25 Informaçãosobretransporte(Continuação) Disposiçõesespeciais Nenhum NúmeroNAERG 157 Reagenteparabilirrubinatotal

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentaisPrecauções individuais Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele.

Fugas e derramesProcedimentos

Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e nãoinamável e elimine de acordo com as regulamentações locais.

Precauçõesambientais

Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe.

Secção 7 — Manuseamento e armazenagemPrecauções demanuseamento

Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele.

Condições de armazenagemrecomendadas

Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10).Para conservar a ecácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto.

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individualLimites de exposição

OSHA, E.U.A:ácido hidroclórico 5 ppm Ceiling; 7 mg/m3 Ceiling

ACGIH:ácido hidroclórico 2 ppm Ceiling

DFG MAK:ácido hidroclórico 2 ppm MAK; 3.0 mg/m3 MAK; 4 ppm Peak; 6 mg/m3 Peak

NIOSHácido hidroclórico 50 ppm IDLH

Japão Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

Controlos técnicos Utilizar em área bem arejada.

Protecção respiratória Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória.Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter asconcentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecçãorespiratória deverá ser avaliada por um prossional qualicado.

Protecção ocular Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitaro contacto com os olhos.Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.133 dos EUA, a norma europeia EN166 ouas normas governamentais adequadas.

Protecção cutânea Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente,para evitar o contacto com a pele.Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.138 dos EUA, a norma europeia EN374 ouas normas governamentais adequadas.

Reagente para bilirrubina total Página 13 de 25Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) ID Doc.: 442745-75 AG

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Secção 9 — Propriedades físicas e químicasEstado físico Líquido

Cor Incolor

Transparência Transparente

Cheiro Inodoro

Limiar de cheiro ácido hidroclórico no geometric mean air odor threshold

pH <=1.0 @20-28°C

Ponto de derretimento Não disponível

Ponto de ebulição Não disponível

Ponto de inamação Não aplicável

Taxa da evaporação Não disponível

Inamabilidade (sólido, gás) Não aplicável

Limites inamável Não disponível

Tensão de vapor Não disponível

Densidade do vapor Não disponível

Gravidade especíca ≈1.08 @20°C

Solubilidade

Água Miscível

Orgânico Não aplicável

Coeciente de água/óleoDistribuição

Não disponível

Temp. de auto-ignição Não aplicável

Temperatura dedecomposição

Não disponível

Percentagem de voláteis Não aplicável

Secção 10 — Estabilidade e reactividadeEstabilidade Estável em condições normais de temperatura e pressão.

Incompatibilidades perigosas Ácidos fortesBases fortesOxidantes fortes

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Secção 10 — Estabilidade e reactividade (Continuação)

Produtos de decomposiçãoperigosos

Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscossignicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Condições a evitar Evite o contacto com materiais incompatíveis.

Secção 11 — Informação toxicológicaDados sobre toxicidadede ingredientes perigosos

ácido hidroclórico Inhalation LC50 Rat 3124 ppm 1 h; Oral LD50 Rat 700 mg/kg; Dermal LD50 Rabbit>5010 mg/kg

Vias Primáriasde Exposição

Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele.

Principais viasexposição aguda

A inalação de neblinas ácidas diluídas pode provocar irritação das vias respiratóriasou queimaduras das membranas mucosas, originando tosse, sufocação ediculdade em respirar. O contacto com a pele pode ter efeitos que vão desdeirritação e inamação a queimaduras com empolamento. O contacto com os olhospode provocar forte irritação, com olhos doridos e lacrimejantes ou queimadurase eventual cegueira. A ingestão pode provocar irritação ou queimaduras da bocae garganta, com dores, diculdade em falar e deglutir, sede intensa, náuseas evómitos.

Potenciais efeitos daexposição crónica

Dependendo da concentração do produto e da duração, a exposição a neblinasácidas diluídas pode causar efeitos semelhantes aos descritos para a exposiçãoaguda. O contacto repetido ou prolongado com ácido diluído pode causar dermatitee conjuntivite, com inamação da pele e dos olhos.

Sintomas de sobreexposição Os sintomas podem incluir vermelhidão e prurido ou ardor da pele e dos olhose irritação ou sensação de ardor das vias respiratórias superiores, com tosse ediculdade em respirar.

Carcinogenicidade Nenhum ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelasACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE.

Outros efeitos Nenhum identicado.

Efeitos potenciais daexposição aguda

A exposição a este produto poderá agravar o quadro clínico de indivíduos comdoenças dos olhos, da pele ou dos rins.

Secção 12 — Informação ecológicaEcotoxicidade

ácido hidroclórico 96 Hr LC50 Gambusia afnis: 282 mg/L [static]

Biodegradabilidade Não existe informação disponível.

Bioacumulação Não existe informação disponível.

Mobilidade Não existe informação disponível.

Outros efeitos adversos Não existe informação disponível.

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Secção 13 — Questões relativas à eliminaçãoEliminação de resíduos Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada

de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conheceros requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação.

Secção 14 — Informações relativas ao transporteInformação paratransporte

Designação para expedição Solução de ácido clorídrico

Número UN/ID UN1789

Grupo de embalagem II

IATA Classe de perigo 8 Corrosivos

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais A3

Código ERG IATA 8L

IMDG Classe de perigo 8 Substâncias corrosivas

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais Nenhum

Poluente marinho Não

US DOT Classe de perigo 8 Material corrosivo

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais Não aplicável

Número NAERG 157

ADR, Europa Classicação ADR 8 Substâncias corrosivas

Código de Classicação C1

Risco acessório Nenhum

TDG, Canadá PIN UN1789

Classicação TDG 8 Corrosivos

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais Nenhum

Número NAERG 157

Secção 15 — Informação sobre regulamentaçãoRegulamentações Federais e Estaduais dos E.U.ASARA 313 ácido hidroclórico está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da

Secção 313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s,40 CFR 302.4

ácido hidroclórico está referenciado.

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Secção 15 — Informação sobre regulamentação (Continuação)

California Proposition 65(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Nenhuns componentes referenciados.

Massachusetts MSL ácido hidroclórico está referenciado.

New Jersey, Departamento deLista RTK de Riscos para aSaúde

ácido hidroclórico está referenciado.

Pensilvânia RTK ácido hidroclórico está referenciado.

Classicação de Rotulagem da UEClassicação

Corrosivo

Frases de risco e segurançaR35 Provoca queimaduras graves.S26 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com águae consultar um especialista.S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (sepossível mostrar-lhe o rótulo).

CanadáEste produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS.

PIN: UN1789

Ingredientes que guram naLista de Informação sobreIngredientes:

ácido hidroclórico

Ingredientes compropriedades toxicológicasdesconhecidas:

O produto está isento.

Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especicado por OSHA e WHMIS(0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especícas de componentes indicadas pela UE, necessárias paraque haja noticação das mesmas na secção 3.

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Secção 16 — Outras informaçõesClassicação deSegurança da BeckmanCoulter

Inamabilidade (Secção V): 0Saúde (Secção XI): 3Reactividade com a água (Secção X): 0Contacto (Secção VIII): 3

Código0=nenhum1=ligeiro2=cuidado3=grave

Alterações da Revisão Morada revista do fabricante na Secção 1

Frases de riscoe/Classicação WHMIS/Descrição de/Secção 3

R34 Provoca queimaduras.R37 Irritante para as vias respiratórias.D1A – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Muitotóxico (toxicidade aguda por inalação)E – Material corrosivoE - Classe 8 TDG - substância corrosiva

Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH)Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECEGARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELAUTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOSPODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

Impresso nos E.U.A.

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇAReagente para bilirrubina total

ID Doc.: 442745-75 AG. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24

Secção 1 — Identicação da preparação e da sociedade/empresaNome do Produto Reagente para bilirrubina total (Compartimento C)

Número de referência Componente da referência (P/N) 442745Utilização do produto Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação

do produto.Nome de série Sistemas SYNCHRON®

Fabricante Beckman Coulter, Inc.250 S. Kraemer BlvdBrea, CA 92821, U.S.A.Tel: 800-854-3633E-mail: [email protected]

Endereço EC REP Beckman Coulter Ireland Inc.Mervue Business ParkMervue, Galway, IrelandTel: 353 91 774068

Distribuidor eTelefone de emergência

Consulte a lista em anexo, ID do Documento: 472050, para obter o telefone dodistribuidor local e do serviço de emergências.

Secção 2 — Identicação de perigosAspectos gerais sobreemergências Incolor; Transparente; Líquido; Inodoro

Solução aquosa não inamável.Tóxico por ingestão.Asxiante químico.

Irritante para a pele, os olhos e as vias respiratórias.

Perigos de natureza física O produto seco pode actuar como oxidante.

Resumo dos efeitos potenciaispara a saúde

Pode causar irritação do tracto respiratório, da pele e dos olhos; depressão dosistema nervoso central acompanhada de zumbidos nos ouvidos, náuseas, vómitos,diarreia, sonolência, contracções musculares súbitas e visão enevoada.Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção11 — Informação toxicológica.

PossíveisIncidências sobre oambiente

Não disponível

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Secção 2 — Identicação de perigos (Continuação)

Classicações de perigosidadedos produtos

Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura

UE:T;R25.

WHMIS:Isento

OSHA, E.U.A:Nocivo

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentesIngredientes perigosos: Classicação de perigo dos Ingredientes puros

Designação química CAS # EINECS # % em peso UE WHMIS OSHA, E.U.A

Nitrito de sódio 7632-00-0 2315559 <10% N;R50O;R8T;R25

C; D1A; D1B;D2A; D2B

IrritanteOxidanteTóxico

Consulte a Secção 15 — Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classicações deperigosidade.Consulte a Secção 16 para obter as Frases de Risco e a Descrição de Classicação do WHMIS (Sistema Norte-Americanode Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho)

Secção 4 — Primeiros-socorrosInalação Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o

acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração articial e procureassistência médica.

Contacto com os olhos Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água correntedurante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ouirritação, consultar um médico.

Contacto com a pele Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, nomínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrerdor ou irritação, consultar um médico.

Ingestão Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação,consultar um médico.

Secção 5 — Medidas de combate a incêndiosPropriedades inamáveis Solução aquosa não inamável.

Meios de extinção Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio.

Perigos especiais de incêndioe explosão

Nenhum identicado.

Produtos de combustãoperigosa

Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscossignicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Equipamento de Protecçãopara Combate a Incêndios

Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situaçõesde incêndio de origem química.

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Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentaisPrecauções individuais Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele.

Fugas e derramesProcedimentos

Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e nãoinamável e elimine de acordo com as regulamentações locais.

Precauçõesambientais

Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe.

Secção 7 — Manuseamento e armazenagemPrecauções demanuseamento

Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele.

Condições de armazenagemrecomendadas

Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10).Para conservar a ecácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto.

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individualLimites de exposição

OSHA, E.U.A: Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

ACGIH: Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

DFG MAK: Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

NIOSH Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

Japão Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

Controlos técnicos Utilizar em área bem arejada.

Protecção respiratória Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória.Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter asconcentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecçãorespiratória deverá ser avaliada por um prossional qualicado.

Protecção ocular Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitaro contacto com os olhos.Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.133 dos EUA, a norma europeia EN166 ouas normas governamentais adequadas.

Protecção cutânea Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente,para evitar o contacto com a pele.Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.138 dos EUA, a norma europeia EN374 ouas normas governamentais adequadas.

Secção 9 — Propriedades físicas e químicasEstado físico Líquido

Cor Incolor

Transparência Transparente

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Secção 9 — Propriedades físicas e químicas (Continuação)

Cheiro Inodoro

Limiar de cheiro Não aplicável

pH 9.2 - 10.0 @20-28°C

Ponto de derretimento Não disponível

Ponto de ebulição Não disponível

Ponto de inamação Não aplicável

Taxa da evaporação Não disponível

Inamabilidade (sólido, gás) Não aplicável

Limites inamável Não disponível

Tensão de vapor Não disponível

Densidade do vapor Não disponível

Gravidade especíca ≈1.04 @20°C

Solubilidade

Água Miscível

Orgânico Não aplicável

Coeciente de água/óleoDistribuição

Não disponível

Temp. de auto-ignição Não aplicável

Temperatura dedecomposição

Não disponível

Percentagem de voláteis Não aplicável

Secção 10 — Estabilidade e reactividadeEstabilidade Estável em condições normais de temperatura e pressão.

Incompatibilidades perigosas Ácidos fortesBases fortesOxidantes fortes

Produtos de decomposiçãoperigosos

Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscossignicativos a partir deste produto (uma solução aquosa diluída).

Condições a evitar Evite o contacto com materiais incompatíveis.

Reagente para bilirrubina total Página 22 de 25Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) ID Doc.: 442745-75 AG

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Secção 11 — Informação toxicológicaDados sobre toxicidadede ingredientes perigosos

Nitrito de sódio Inhalation LC50 Rat 5.5 mg/L 4 h; Oral LD50 Rat 85 mg/kg

Vias Primáriasde Exposição

Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele.

Principais viasexposição aguda

A exposição ao nitrito de sódio por inalação de neblinas pode provocar irritação donariz, garganta e tracto respiratório. Pode ser irritante para os olhos e a pele. Aingestão pode provocar irritação gastrintestinal e vómitos. A inalação de neblinasou a ingestão podem causar cefaleias, tonturas, fraqueza, perturbações visuais eauditivas, pele cianosada, respiração supercial, confusão, possíveis convulsões,coma e morte.

Potenciais efeitos daexposição crónica

A exposição prolongada ou repetida pode provocar conjuntivite e dermatite, comvermelhidão e inchaço dos olhos e da pele.

Sintomas de sobreexposição Os sintomas de sobreexposição poderão incluir os seguintes: irritação nasal, dagarganta, da pele e dos olhos; cefaleias, fraqueza, tonturas, confusão mental,náuseas e vómitos. Em casos graves, poderá ocorrer diculdade em respirar,frequência cardíaca irregular, pele avermelhada, perda de consciência, convulsões,coma e morte. Os sintomas podem surgir apenas decorridas várias horas apósa exposição.

Carcinogenicidade Nenhum ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelasACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE.

Outros efeitos Observaram-se efeitos sobre a reprodução em estudos realizados em animais.

Efeitos potenciais daexposição aguda

Nenhum identicado.

Secção 12 — Informação ecológicaEcotoxicidade

Nitrito de sódio 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 0.19 mg/L [ow-through] (juvenile); 96 Hr LC50Oncorhynchus mykiss: 0.092-0.13 mg/L [ow-through]; 96 Hr LC50 Oncorhynchusmykiss: 0.4-0.6 mg/L [semi-static]; 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 0.65-1 mg/L[static]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 2.3 mg/L [ow-through]; 96 Hr LC50Pimephales promelas: 20 mg/L [static]

Biodegradabilidade Não existe informação disponível.

Bioacumulação Não existe informação disponível.

Mobilidade Não existe informação disponível.

Outros efeitos adversos Não existe informação disponível.

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Secção 13 — Questões relativas à eliminaçãoEliminação de resíduos Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada

de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conheceros requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação.

Secção 14 — Informações relativas ao transporteO transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeiaou TGD Canadiana.

Secção 15 — Informação sobre regulamentaçãoRegulamentações Federais e Estaduais dos E.U.ASARA 313 Nitrito de sódio está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção

313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s,40 CFR 302.4

Nitrito de sódio está referenciado.

California Proposition 65(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Nenhuns componentes referenciados.

Massachusetts MSL Nitrito de sódio está referenciado.

New Jersey, Departamento deLista RTK de Riscos para aSaúde

Nitrito de sódio está referenciado.

Pensilvânia RTK Nitrito de sódio está referenciado.

Classicação de Rotulagem da UEClassicação

Tóxico

Frases de risco e segurançaR25 Tóxico por ingestão.S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (sepossível mostrar-lhe o rótulo).

CanadáEste produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS.

PIN: Não aplicável

Ingredientes que guram naLista de Informação sobreIngredientes:

Nitrito de sódio

Ingredientes compropriedades toxicológicasdesconhecidas:

O produto está isento.

Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especicado por OSHA e WHMIS(0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especícas de componentes indicadas pela UE, necessárias paraque haja noticação das mesmas na secção 3.

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Secção 16 — Outras informaçõesClassicação deSegurança da BeckmanCoulter

Inamabilidade (Secção V): 0Saúde (Secção XI): 3Reactividade com a água (Secção X): 1Contacto (Secção VIII): 3

Código0=nenhum1=ligeiro2=cuidado3=grave

Alterações da Revisão Morada revista do fabricante na Secção 1

Frases de riscoe/Classicação WHMIS/Descrição de/Secção 3

R25 Tóxico por ingestão.R50 Muito tóxico para os organismos aquáticos.R8 Favorece a inamação de matérias combustíveis.C – Material oxidanteD1B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Tóxico(toxicidade oral aguda)D2A – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Muito tóxico(toxicidade para a reprodução)D2A – Material Tóxico e Infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Muito Tóxico(mutagenicidade de células reprodutoras)D2B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Tóxico (efeitostóxicos crónicos)D2B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Tóxico(mutagenicidade de células somáticas)D1A – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Muitotóxico (Classe 6.1 TDG, Grupo de Embalagem I ou II)

Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH)Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECEGARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELAUTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOSPODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

Impresso nos E.U.A.

Reagente para bilirrubina total Página 25 de 25Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) ID Doc.: 442745-75 AG