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ÉTICA E INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA

ANA SOFIA CARVALHO

ÉTICA E INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA

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Integridade da Ciência

Má conduta em

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É verdadeiro?

Integridade do investigador

Ética e investigação científica

Conduta questionável em investigação

É ético?

Responsabilidade social

É socialmente responsável?

Conduta responsável em investigação científica




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Ética na investigação científica

Ética e investigação em seres humanos Ética e investigação em animaisÉtica e investigação em seres humanos

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Ética e investigação em animais

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YES NO

Does the proposed research involve the use of any kind of Stem Cells?

RESEARCH ON HUMAN EMBRYO/ FOETUS

Does the proposed research involve Human Embryos?

Does the proposed research involve Human Embryonic Stem Cells?

Does the proposed research on Human Embryonic Stem Cells involve the derivation of cells from Embryos?

RESEARCH ON HUMANS

Does the proposed research involve children?

Does the proposed research involve persons not able to give consent and/or vulnerable populations?

Does the proposed research involve patients?

Does the proposed research involve adult healthy volunteers?

Does the proposed research involve Human genetic analysis?

Does the proposed research involve Human biological samples? Does the proposed research involve Human biological samples?

Does the proposed research involve Human data collection?

PRIVACY

Does the proposed research involve processing of genetic information or personal data (e.g. health, sexual

lifestyle, ethnicity, political opinion, religious or philosophical conviction)?

Does the proposed research involve tracking the location or observation of people?

RESEARCH INVOLVING NON-EU COUNTRIES

Does the proposed research involve the use of local resources (genetic, animal, plant, etc)?

Is the proposed research of benefit to local communities (e.g. capacity building, access to healthcare, education)?

RESEARCH ON ANIMALS

Are those animals non-human primates?

Are those animals genetically-modified laboratory or farm animals?

Are those animals cloned farm animals?

Investigação com objectivo de clonagem humana com finalidade reprodutiva;

Investigação com objectivo de modificar o

ETHICAL REVIEW BOARD




Os candidatos terão de confirmar que a proposta

não envolve

Investigação com objectivo de modificar o património genético de seres humanos;

Investigação com objectivo de criar embriões somente com o propósito de obtenção de

células estaminais, incluindo o uso de clonagem por transferência nuclear.





FASE 2

FASE 2

FASE 2

FASE 2 -- --Os candidatos terão de confirmar que a proposta

justificação dessa investigação com base no binómio RISCO/BENEFÍCIOS para as pessoas envolvidas;

indicação dos CRITÉRIOS DE RECRUTAMENTO (o número de

INVESTIGAÇÃO EM SERES HUMANOS





elaborar relatório de acordo com a grelha

indicação dos CRITÉRIOS DE RECRUTAMENTO (o número de participantes, critérios de inclusão/exclusão, incentivos directos/indirectos para a participação)

indicação dos detalhes relacionados com a informação fornecida e a obtenção do respectivo CONSENTIMENTO





FASE 3 –elaborar relatório de acordo com a grelha

fazer perguntas e receber respostas compreensíveis antes de tomar uma decisão fazer perguntas e receber respostas compreensíveis antes de tomar uma decisão

saber que a participação é voluntária saber que a participação é voluntária

As cópias dos formulários de consentimento e as fichas de informação devem ser incluídas. Estas devem estar em termos compreensíveis para os participantes. Os

participantes têm o direito de:

As cópias dos formulários de consentimento e as fichas de informação devem ser incluídas. Estas devem estar em termos compreensíveis para os participantes. Os

participantes têm o direito de:

INVESTIGAÇÃO EM SERES HUMANOS






conhecer qualquer potencial exploração comercial da investigaçãoconhecer qualquer potencial exploração comercial da investigação

retirar-se ou retirar as amostras do projecto a qualquer momento retirar-se ou retirar as amostras do projecto a qualquer momento

receber garantias de que a cobertura do seguro adequada está em vigor receber garantias de que a cobertura do seguro adequada está em vigor

conhecer os procedimentos que serão implementados no caso de descobertas acidentais conhecer os procedimentos que serão implementados no caso de descobertas acidentais

saber quem beneficiará da participação saber quem beneficiará da participação

saber o grau de risco e “burden” envolvido na participação saber o grau de risco e “burden” envolvido na participação

fazer perguntas e receber respostas compreensíveis antes de tomar uma decisão fazer perguntas e receber respostas compreensíveis antes de tomar uma decisão






informação de quando e como os envolvidos poderão beneficiar dos procedimentos em questão;informação de quando e como os envolvidos poderão beneficiar dos procedimentos em questão;

justificação sobre a necessidade de incluir pessoas incapazes de justificação sobre a necessidade de incluir pessoas incapazes de

Para crianças ou pessoas incapazes de consentir, as propostas devem incluir também:






justificação sobre a necessidade de incluir pessoas incapazes de consentir;justificação sobre a necessidade de incluir pessoas incapazes de consentir;

descrição do procedimento a adoptar junto dos pais ou representantes legais. descrição do procedimento a adoptar junto dos pais ou representantes legais.






especificação e justificação o TIPO, QUANTIDADE, e FONTE das amostras biológicas ou dados pessoais provenientes de seres humanos;

descrição do procedimento usado para obtenção do CONSENTIMENTO INFORMADO junto das pessoas a partir das quais o material biológico (dados pessoais) é obtido (incluir consentimento para o uso secundário das amostras);

USO DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS e dados pessoais






descrição dos procedimentos para protecção a CONFIDENCIALIDADE dos DADOS PESSOAIS;

descrição das medidas para CODIFICAÇÃO e ANONIMIZAÇÃO dos biomateriais armazenados ou dados (incluem medidas que possibilitem RASTREABILIDADE);

Descrição dos procedimentos relativos à COLHEITA, ARMAZENAMENTO, medidas de SEGURANÇA, RETENÇÃO ou DESTRUIÇÃO da amostra ou dos dados.






as espécies (ou estirpes quando apropriado) a usar e os motivos da escolha;

detalhar e justificar o número de animais com referência à metodologia estatística de suporte (se aplicável);

fornecer um sumário dos principais efeitos adversos nos

Investigação com animaisETHICAL REVIEW BOARD





fornecer um sumário dos principais efeitos adversos nos animais, o que deve incluir os efeitos do alojamento, alimentação, e transporte, assim como, os efeitos do procedimento experimental em si;

especificar qual o destino dos animais no final da experiência especificar qual o destino dos animais no final da experiência especificar as medidas encetadas no sentido dos princípios dos 3 Rs (reduction, refinement and replacement);

minimizados

descrever a natureza das experiências, os procedimentos que serão efectuados e seu impacto esperado (p.e. dor, sofrimento, “distress “e “lasting harm”) e como podem ser minimizados






a ESPÉCIE a usar (a sua ORIGEM (i.e. se foram capturados na natureza ou se provêm de cativeiro, e denominação do centro responsável pelo fornecimento dos animais);

especificação do parceiro responsável pela IMPORTAÇÃO dos

Investigação com com com com animaisanimaisanimaisanimais

PRIMATAS NÃO-HUMANOSnestes animais, o projecto, para além da informação idêntica aos restantes animais, deve também incluir:






especificação do parceiro responsável pela IMPORTAÇÃO dos animais e respectivas condições de ALOJAMENTO;

especificação do PARCEIRO que vai realizar a experimentação;

especificar o número de animais a ser sacrificado.






Toda a investigação que envolva a utilização de embriões humanos criopreservados deve solicitar autorização ao Conselho Nacional de Procriação Medicamente Assistida de acordo com a alínea f) artigo 30º.

células estaminais provenientes de embriões






Os candidatos terão de confirmar que a proposta não envolve:“investigação com objectivo de criar embriões somente com o propósito de obtenção de células estaminais, incluindo o uso de clonagem por transferência nuclear”






Investigação em países em vias de desenvolvimento

Quando a investigação se realizar em países em vias de desenvolvimento e/ou com parceiros destes países, ou ainda, se os resultados tiverem aplicações potenciais nestes países, o projecto a apresentar deve incluir:






descrição da política para a partilha de benefícios e alocação dos direitos de propriedade;

contribuição para o “capacity building” dos países em vias de desenvolvimento.






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