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Surto de Mycobacterium sp
em implantes mamários
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Problema
• 06/04/04: notificação de 6 casos de M. fortuitum pelo IAL Central ao CVE
• Notificação de 1 caso ao CVS de infecção pós operatória de mamoplastia
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Ações iniciais
• Acionamento de grupos de VE e VS:
– Regional de Saúde.
– Município de Campinas.
• Busca ativa de novos casos
• Contato com Laboratório Fleury
– 5 casos de M. fortuitum
– 1 caso de M. porcinum
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Procedimentos de investigação
epidemiológica• Confirmação de casos notificados
– Prontuário– Paciente– Médico
• Busca ativa de novos casos– Prontuário– Paciente– Cirurgião
– Relatório ORTONAL
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Definição de Caso
Cultura + Mycobac.
Cultura +
outros
BAAR + Clínica Sugestiva
Confirmados + - +/N.R. +
Prováveis N.R. - + +
Possíveis N.R. -/N.R. N.R. +
Outras infecções
-/N.R. + -/N.R. -
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Distribuição de Casos
Número Observação
Confirmados 14 12 – M. fortuitum
1 – M. porcinum
1 – M. abscessus
Prováveis 1
Possíveis 14
Outras infecções 6
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Investigação em outros municípios do Estado de São Paulo
29 casos suspeitos fora do município de Campinas
1 caso confirmado
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Antecedentes na Literatura
Clegg et al, 1983
EUA
J Infect Dis, 147:427 M. chelonae
Implantes mamários
“Lift” facial
8 casos
Violeta de genciana
Safranek et al, 1985
EUA
N Engl J Med, 317:197 M. chelonae
Várias cirurgias
8 casos
Violeta de genciana
Wallance et al, 1989
Texas
J Infect Dis, 160: 281 M. fortuitum
Implantes mamários
37 casos (1979-88)
Haiavy & Tobin, 2001
Texas
Plastic Rescontr Surg, 109: 2124
M. Fortuitum
Implantes mamários
2 casos
9 anos
CDC, 2004
New Jersey
MMWR, 53: 192 M. chelonae
“Lift” facial
4 casos
Azul de metileno
Winthrop et al, 2004
California
Clin Infect Dis, 38:38 M. fortuitum
Salão de Beleza
61 casos
“lavagem dos pés”
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0
1
2
3
4
5
6
abr/0
2
mai
/02
jun/0
2
jul/0
2
ago/0
2
set/0
2
out/02
nov/02
dez/0
2
jan/0
3
fev/
03
mar
/03
abr/0
3
mai
/03
jun/0
3
jul/0
3
ago/0
3
set/0
3
out/03
nov/03
dez/0
3
jan/0
4
fev/
04
mar
/04
abr/0
4
nú
me
ro d
e c
as
os
confirmados possíveis provável
Curva epidêmica
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Características dos Casos
SINAIS E SINTOMAS
Confirmados %
Possíveis %
Provável %
Edema 85,7 78,6 100,0
Dor 85,7 71,4 100,0
Eritema 71,4 50,0 100,0
Secreção purulenta
64,3 64,3 100,0
Calor 50,0 42,8 100,0
Deiscência 64,3 28,6 100,0
Secreção serosa 21,4 42,8 00,0
Abscesso 28,6 28,6 00,0
Febre 28,6 35,7 00,0
Incubação: 3-355 dias (mediana: 20 dias)
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Hospital
N. prontuários avaliados Confirmados
Taxa de ataque Total
Taxa de Ataque
B 21 3 14,3% 5 23,8%I 15 0 0,0% 3 20,0%C 128 6 4,7% 10 7,8%F 19 1 5,3% 1 5,3%D 20 1 5,0% 1 5,0%H 53 1 1,9% 1 1,9%L 71 0 0,0% 1 1,4%A 21 0 0,0% 0 0,0%E 61 0 0,0% 0 0,0%G 21 0 0,0% 0 0,0%J 37 0 0,0% 0 0,0%M 24 0 0,0% 0 0,0%
Total 492 12 2,4% 22 4,5%
Investigação
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Referente a prótesesFabricante• Confirmados: 7 Silimed; 2 Eurosilicone;
1 Perthese• Suspeitos: 7 Silimed; 1 Eurosilicone; 1
PertheseTipo• Confirmados: 6 texturizados e 4
poliuretano• Suspeitos: 3 texturizados e 6
poliuretano
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Referente aos profissionais
• Casos confirmados: 9 profissionais
• Casos suspeitos: 5 profissionais
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Coorte retrospectivaVARIÁVEISDE ESTUDO
Valor de p
Anestesia geral 0,814
Abdominoplastia associada 0,196
Lipoaspiração associada 0,467
Motivo da cirurgia(estética x oncológica)
0,030
Fabricante(1 x outros)
0,063
Azul de Metileno 0,068
Complexidade(ambulatorial x hospitalar)
0,077
Uso de dreno 0,782
Tipo de prótese(poliuretano x texturizada)
0,89
Duração da cirurgia 0,707
Hospital C 0,064
Hospital I 0,005
Hospital B <0,005
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Coorte retrospectiva
• Na análise de regressão logística múltipla os hospitais com maior taxa de ataque apresentaram significância estatística
• Outros fatores de risco não foram identificados nos diversos modelos de regressão múltipla
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Uso de medidor
• Ausência de informação sobre o uso em 53% dos prontuários avaliados
• Falta de registros dos métodos de processamento aplicados
• Ausência de registro na ANVISAimpossibilidade de rastreabilidade
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Tentativa de Estudo de caso-controle
• 97 pacientes selecionados (casos e controles) por sorteio sistemático aleatório, pareados por data de cirurgia.
• Informações solicitadas: cópia do gasto cirúrgico e da descrição de cirurgia
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Tentativa de Estudo de caso-controle
informação solicitadanúmero de respostas
porcentagem de perda
hospital 10 91%paciente 83 86%descrição da cirurgia 6 45%gasto cirúrgico 6 45%anti-séptico 48 42%marcardor de pele 61 27%fios cirúrgicos 62 25%via de acesso 54 35%uso de fibroscópio 1 99%
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Atividades da Vigilância em Saúde
do município de Campinas
• Inspeção sanitária no distribuidor local
• Visitas aos hospitais envolvidos
• Coleta de dados
• Interdição cautelar e apreensão dos medidores
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Conclusões
• As evidências apontam para um surto policlonal, não
sugerindo transmissão inter-hospitais.
• O surto pode ter ocorrido por falhas em alguma etapa
do processo de trabalho ou produto.
• Não foi possível identificar estas falhas pela
investigação epidemiológica em função da ausência de
registros de informações específicas.
• Não ocorreram novos casos após o início da
investigação.
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Contatos
www.cve.saude.sp.gov.br