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Coordenao Geral de Apoio Laboratorial - CGALSecretaria de Defesa Agropecuria
Projeto Inovao Tecnolgica para Defesa Agropecuria, a Sociedade Brasileira de DefesaAgropecuria (SBDA) e o Instituto Mineiro de Agropecuria (IMA)
Workshop Tecnologia da Informao Aplicada Gesto de Servios de Defesa Agropecuria
Implantao de um Laboratory Information andManagement System (LIMS) e Desenvolvimento do Sistema
de Gesto Laboratorial (SISLAB)
LIMSe SISLAB
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Roteiro
1. Importncia da atividade laboratorial para a defesa agropecuria
2. Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios (RNLA) o que , como est
organizada e qual o seu papel no mbito da defesa agropecuria
3. Cenrio atual e perspectivas
4. Importncia da automao no enfrentamento dos desafios apresentados
5. Breve apresentao do LIMS e do SISLAB (mdulos SIPE-SAC e SIGLA)
-
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Importncia da atividade laboratorial para a Defesa
Agropecuria
-
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Condies em que restries zoossanitrias so justificadas:
a. A doena ou praga no existe no pas importador;
b. A doena ou praga est restrita determinada rea no pas importador(zoneamento);
c. Existe um programa de controle/erradicao da doena ou praga no pasimportador sem equivalncia com aquele existente no pas exportador.
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Acesso e manuteno de marcados:Avaliao de risco e Certificao Sanitria e
fitossanitria
Caracterizao
da
mercadoriaaser
importada
Pas de origem
(prevalncia)Espcie vegetal
ou animalenvolvida
Tipo de mercadoria
Exposio no pas dedestino
2. Autorizao deimportaoRequisitos fito ezoossanitrios e de sadepblica(modelo de Ciertificado
internacional)
1. No autorizao deimportao
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Capacidade de certificao
Credibilidade(patrimnio nacional)
TICA
INFRA-ESTRUTURA
TCNICA
Acesso e manuteno de marcados: CertificaoSanitria e fitossanitria
Laboratrio:
EXATIDO PRECISO
-
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Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios (RNLA)
o que ,como est organizada e
qual o seu papel no mbito da defesa agropecuria
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Histrico
At 2005, a atividade laboratorial estava dispersa na Secretaria de Defesa Agropecuria. Amaior parte de sua estrutura e pessoal concentrava-se nos ento Departamento de Defesa
Animal (DDA) e no Departamento de Defesa e Inspeo Vegetal (DDIV)
DECRETO N 5.741, DE 30 DE MARO DE 2006
Organizao do Sistema Unificado de Ateno a Sanidade Agropecuria (SUASA)Art. 42, 1 - LANAGROS: Laboratrios Oficiais do MAPA
Os Laboratrios Nacionais Agropecurios (Lanagros) so os laboratrios oficiais do Ministrio da Agricultura, Pecuria eAbastecimento.
Art. 42, 2 - LANAGROS (oficiais) + credenciados = Rede Nacional de Laboratrios
Agropecurios do Sistema Unificado de Ateno Sanidade Agropecuria (SUASA)Coordenao: MAPA, como instncia central e superior
Os Laboratrios Nacionais Agropecurios (Lanagros) e os laboratrios credenciados, pblicos e privados, constituem aRede Nacional de Laboratrios Agropecurios do Sistema Unificado de Ateno Sanidade Agropecuria (SUASA),coordenada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, como Instncia Central e Superior.
-
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Competncia
DECRETO N 7.127 DE 10 DE MARO DE 2010.Aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso e das Funes Gratificadas doMinistrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, e d outras providncias.
ANEXO IESTRUTURA REGIMENTAL DO MINISTRIO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO.
Seo III
Das Unidades Descentralizadas
Art. 35. Aos Laboratrios Nacionais Agropecurios, consoante orientaestcnicas da Secretaria de Defesa Agropecuria, compete promover o suportelaboratorial aos programas e aes de competncia dessa Secretaria.
Portaria n. 45, de 22/03/2007, aprova o regimento da SDA.Portaria n. 104, de 18/04/2006, aprova o Regimento Interno dos Laboratrios NacionaisAgropecurios LANAGROS.
-
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Departamentode Fiscalizao
de InsumosAgrcolas
Departamentode Fiscalizao
de InsumosPecurios
Departamentode Inspeo de
Produtos deOrigem Animal
Departamentode Inspeo de
Produtos deOrigem Vegetal
Departamentode Sanidade
Vegetal
Departamentode SadeAnimal
CoordenaoGeral do Sistemade VigilnciaAgropecuria
CoordenaoGeral de Apoio
Laboratorial
Coordenao deApoio
Operacional
Coordenaode
Biossegurana
Coordenao deControle deResduos e
Contaminantes
Coordenaodo SISBOV
Diretor dePrograma
da rea Animal
Diretor dePrograma
da rea Vegetal
AssistenteTcnico
rea Animal
AssistenteTcnico
rea Vegetal
Secretaria de DefesaAgropecuria
Chefia deGabinete
-
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SLAVJundia/SP
SLAVCuritiba/PR
SLAVJoo Pessoa/PB
SLAVFortaleza/CE
SLAVBelo Horizonte/MG
SLAVVarginha/MG
SLAVAndradas/MG
SLAVRio de Janeiro/RJ
SLAVCampo Grande/MS
SLAVSo Jos/SC
ApoioAdministrativo
Servio de Auditoriae Credenciamento
LANAGRO PE LANAGRO GO LANAGRO SPLANAGRO RS LANAGRO PA LANAGRO MG
Diviso Tcnicarea Animal
Diviso Tcnicarea Vegetal
Coordenao Geralde Apoio Laboratorial
Subordinao tcnica
Subordinao administrativa
-
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Localizao dos Laboratrios Nacionais Agropecurios(Lanagros)
Lanagro/SP
Lanagro/PA
Lanagro/RS
Lanagro/GOLanagro/MG
Lanagro/PE
-
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DSA - sanidade animalDSV - sanidade vegetal
DIPOA - inspeo animalDIPOV - inspeo vegetalCCRC - Resduos e
contaminantes
DFIP - insumos pecurios
DFIA - insumos agrcolasCBIO organismos
geneticamentemodificados
Relacionamento institucional
Diagnstico sanitrio e
fitossanitrio
Qualidade de imungenos ereagentes
Qualidade de defensivosanimais e agrcolas
Registro e controle de raes,medicamentos veterinrios,reagentes e imungenos
Registro e controle defertilizantes e inoculantes e dedefensivos agrcolas
Registro e controle de OGM
Resduos e contaminantes,fsico-qumica e microbiologiade alimentos
DIAGNSTI-CO DE
DOENAS
PRAGAS
ALIMENTOS
INSUMOS
-
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Laboratrios Oficiais
0
9
3
6
8
8
2
6
1
9
3
1
14
1
6
8
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Agrotxicos e afins
Fsico-qumicas de alimentos de origem animal e gua
Fsico-qumica de alimentos vegetais para classificao
Fsico-qumica de alimentos para animais
Fsico-qumica de bebidas e vinagres
Diagnstico animal
Diagnstico fitossanitrio
Fertilizantes, corretivos, substratos e afins
Medicamentos veterinrios e afins
Microbiologia em alimentos e gua
Biotecnologia e organismos geneticamente modificados
Qualidade do leite
Resduos e contaminantes em alimentos
Identificao gentica e material de multiplicao animal
Produtos biolgicos de uso veterinrio
Sementes e mudas
Total: 85
-
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Laboratrios Credenciados e ReconhecidosConforme Instruo Normativa n 01/2007
1
21
18
2
8
21
2
1
25
7
8
14
10
0
10
0
0
0
0
0
5
1
0
0
27
0
0
0
0
09
0 10 20 30 40 50
Agrotxicos e afins
Fsico-qumica de alimentos de origem animal e gua
Fsico-qumica de alimentos vegetais para classificao
Fsico-qumica de alimentos para animais
Fsico-qumica de bebidas e vinagres
Diagnstico animal
Diagnstico fitossanitrio
Fertilizantes, corretivos, substratos e afins
Microbiologia em alimentos e gua
Biotecnologia e organismos geneticamente modificados
Qualidade do leite
Resduos e contaminantes em alimentos
Identif icao gentica e material de multiplicao animal
Produtos biolgicos de uso veterinrio
Sementes e mudas
Unidades Laboratoriais Reconhecidas Unidades Laboratoriais Credenciadas
Total: 518
326
550
-
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Credenciamento de laboratrios
85; 14%
479; 79%
42; 7%
Distribuio de Laboratrios da RNLA,segundo o tipo
Oficiais
Credenciados
Reconhecidos
Total: 606
-
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Determinaes/Ensaios
86
114
61
23
38
53
574
30
302
31
46
7
590
2
29
15
0 100 200 300 400 500 600
Agrotxicos e afins
Fsico-qumica de alimentos de origem animal e gua
Fsico-qumica de alimentos vegetais para classificao
Fsico-qumica de alimentos para animais
Fsico-qumicas de bebidas e vinagres
Diagnstico animal
Diagn stico fitossanitrio
Fertil izantes, corretivos, substratos e afins
Medic amentos veterinrios e afins
Micro biologia em alimentos e gua
Biotecnologia e organismos geneticamente modificados
Qualidade do l eite
Resduos e contaminantes em alimentos
Identificao gentica e material de multiplicao animal
Produtos biolgicos de uso veterinrio
Sementes e mudas
Nmero de determinaes/ensaios* na RNLA - 2011
Total: 1972
* Nmero de Determinaes/Ensaios sem levar em considerao as mais variadas combinaes entre Tcnicas e Matrizes
-
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Cenrio atual e perspectivas
-
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Planejamento estratgico
3
2
1
2
1 2 1
1 1
1
1
1 1 1
1 22
17 objetivosestratgicos
24 indicadores
-
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RecursosHumanos
Ampliao darede
credenciada
Planejamento
Automaode processosValidao edesenvolvi-
mentometodolgico
Gesto daQualidadeInstalaes eequipamentos
oramento
Estruturaorganizacional
Principais desafios
-
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Total: 1.379
1. Recursos Humanos
20
78
24 24 2948
24
36
287
68
137
194
198212
0
50
100
150
200
250
300
350
400
CGAL MG GO PA PE RS SP
FFA Apoio tcnico e administrativo
-
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Efetivos35%No
efetivos65%
Total: 1.379
Com tempo
de
aposentado-
ria nos
prximos 2anos
50%
Outros
50%
Recursos Humanos
-
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Recursos Humanos perspectivas
Tendncia de manuteno ou reduo do quadro de servidores efetivos
Contratao de servios especializados para atuao nas dependncias dos Lanagros e CGAL
Desenvolvimento de mtodos e validao metodolgica: bolsas CTAGRO/CNPq
Concurso pblico: criao de vagas (tcnicos e auxiliares) e solicitao de autorizao do MPOGpara a realizao de concurso pblico objetivando o preenchimento dos cargos vagos (FFA, tcnicos eauxiliares)
Concentrao do quadro de servidores efetivos em atividades de monitoramento de laboratrioscredenciados, produo de insumos (antgenos, reagentes, amostras para interlaboratoriais) e dereferncia.
Capacitao continuada, segundo prioridades previamente estabelecidas
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Projeto 573408/20084 CTAGRO rea de resduos e contaminantes em alimentos
Renovado at final de 2012
Orientao, insumos, equipamentos e instalaes providos pelo Lanagro
82 Bolsistas (graduao, mestrado, doutorado)
Resultados:
61 Trabalhos publicados130 Desenvolvimentos e validaes concludos
188 Desenvolvimentos e validaes em andamento
Empregabilidade de 71 % dos bolsistas
Novos projetos: Diagnstico Animal e OMG
Validao e desenvolvimento de mtodos
-
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0
5
10
15
20
25
30
35
2005 2011
8,6
31,1
ndeensaiosrealizados(m
ilhes)
Nmero de ensaios realizados pela Rede de Nacional de LaboratriosAgropecurios. 2005 e 2011.
Incremento de 261,6%
2. Crescimento da demanda por ensaios laboratoriais
-
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Exemplo:
Exportao de carne bovina in naturapara a Unio EuropiaDemandas laboratoriais com vistas certificao
Anlises em raes, medicamentosveterinrios, reagentes e imungenos
Diagnstico animal (vigilncia, suspeitas,monitoramento da prevalncia) dedoenas dos animais e de importncia emsade pblica
Resduos e contaminantes
Anlises microbiolgicas do produto final
Anlises fsico-qumicas do produto final
Anlise de gua
Resduos e contaminantes
Crescimento da demanda por ensaios laboratoriais
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Crescimento da demanda por ensaios laboratoriais:Perspectivas
Ampliao do nmero e de laboratrios credenciados
Preocupao com a qualidade dos servios prestados RNLA
Termo de cooperao tcnica com o Inmetro
Exigncia de acreditao de escopos junto ao Inmetro na Norma ISO/IEC 17025 para os
laboratrios credenciados
Reduo, tanto quanto possvel, da realizao de ensaios de rotina nos Lanagros
Reviso da legislao vigente e dos procedimentos de fiscalizao, desenvolvidas em esforoconjunto com as demais coordenaes e departamentos da SDA
Prospeco de potenciais novas demandas (Codex Alimentarius, OIE)
Ampliao do nmero de mtodos desenvolvidos ou validados
Adequao de instalaes e aquisio de equipamentos dimensionados para a demanda identificada
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3. Gesto da qualidade
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Implantao das UGQs (Unidades de Gesto da Qualidade) em todos os Lanagros
Acordo de Cooperao Tcnica com a Rede Metrolgica do Rio Grande do Sul
(11 de dezembro de 2008)
Acordo de Cooperao Tcnica com o INMETRO (18 de outubro de 2010)
Participao em rodadas de ensaios de proficincia e comparaes interlaboratoriais
Desenvolvimento e validaes de mtodos
Mapeamento de processos
Acreditao de laboratrios segundo os requisitos estabelecidos na Norma ABNT
ISO/IEC 17025:2005
Calibrao de equipamentos
Educao continuada
3. Gesto da qualidade
-
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Gesto da qualidade - Equipamentos
Contratos de manuteno
Contratos de calibrao
Modernizao de equipamentos
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Unidades com biossegurana (NB3) Software especfico para
monitoramento das condies de biossegurana
LanagroMGPedro LeopoldoTranferncia do laboratrio de diagnstico do PanaftosaPreviso de concluso das adequaes dez/2011
LanagroSPCampinas
Incio das obras em 2011
Previso de concluso: 2012
Gesto da qualidade - Instalaes
-
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Automao
Gesto daQualidade
RecursosHumanos
Aumento dademanda porensaios
laboratoriais
Compartilhamento do uso dos equipamentos disponveis, com melhor aproveitamentoda fora de trabalho Obteno e acesso a informaes teis ao processo de gesto da qualidade
Padronizao de procedimentos e reduo de tempo e erros na realizao de ensaios Impessoalidade e rastreabilidade Reduo de erros Uso do LIMS: 80% das demandas relacionadas implantao da ISO 17025.
Reduo do tempo de resposta demanda apresentada Reduo do tempo de realizao de atividades Melhor acompanhamento da atuao de laboratrios credenciados
Importncia da automao no enfrentamento dos desafiosapresentados
Reduo da nmero de profissionais em cada processo Reduo do retrabalho e do tempo necessrio para a busca de informaes Reduo proporcional das atividades de rotina, criando espao para acapacitao e reciclagem
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Automao de Processos
1. Implantao do SISLAB (mdulos SIGLA e SAC)
2. Implantao de LIMS (Laboratory Information and Management System) nos Lanagros
Piloto de implantao Lanagro-MG (concluso at o1 semestre de 2012)
Expanso para os demais Lanagros (1 semestre de 2013)
SISLAB
CGAL
Laboratrioscredenciados
LanagroMGLIMS
LanagroSPLIMS
LanagroRSLIMS
LanagroPELIMS
LanagroGOLIMS
LanagroPALIMS
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SISLAB Sistema de Gesto Laboratorial
Sistema para gerenciamento dos dados das atividades laboratoriais ematendimento s demandas dos programas e controles oficiais do MAPA.
Est organizado em Mdulos, por rea de atuao da Rede Nacional deLaboratrios Agropecurios.
Mdulo SAC: mdulo da rea de auditoria e credenciamento, para gerenciamento
dos dados dos laboratrios credenciados, em especial os escopos.
Mdulo SIGLA: mdulo para o gerenciamento dos dados das amostras oficiais e
dos resultados de ensaios, da rea de resduos e contaminantes em alimentos.
-
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SIGLASistema de Informaes Gerenciais para Laboratrios de
Resduos e Contaminantes em Alimentos
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Principais FuncionalidadesRecebimento de Amostras
P i i i F i lid d
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Principais FuncionalidadesEmisso de Termo de Rejeio de Amostras
P i i i F i lid d
-
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Principais FuncionalidadesConsultas Bsicas
P i i i F i lid d
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Principais FuncionalidadesEmisso de Relatrios
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SACSistema de Gerenciamento de Auditorias e Credenciamentos
-
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Principais FuncionalidadesLaboratrio
Principais Funcionalidades
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Principais FuncionalidadesDados do Processo de Credenciamento
Principais Funcionalidades
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Principais FuncionalidadesDocumentos do Laboratrio
Principais Funcionalidades
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Principais FuncionalidadesBanco de Auditores
Principais Funcionalidades
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Principais FuncionalidadesProgramao de Auditorias
Principais Funcionalidades
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Principais FuncionalidadesEmisso de Relatrios
-
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Implantao do LIMSProjeto-Piloto - Lanagro-MG
(Configurao x customizao)
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reas de atuao da RNLA contempladas noProjeto Piloto
Agrotxicos e Afins Diagnstico Animal Resduos e Contaminantes em Alimentos Fsico Qumica de Alimentos de Origem Animal e gua
Diagnstico Fitossanitrio Fsico Qumica de Produtos de Origem Vegetal para fins de Classificao
Fsico Qumica de Alimentos para Animais Fsico Qumica de Bebidas e Vinagres Fsico-Qumica de Fertilizantes, Corretivos, Substratos e Afins Controle de Produtos de Uso Veterinrio Identificao Gentica e Material de Multiplicao Animal Inoculantes e Afins Microbiologia em Alimentos e gua Biotecnologia e Organismos Geneticamente Modificados Qualidade do Leite Sementes
-
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Etapas do Projeto Piloto
Mapeamento de processos
Entrevistas com a participao de toda a estrutura organizacional do
Lanagro-MG, com validao da CGAL
Norma ISO/IEC 17025:2005 Documentao interna
Construo do fluxo da informao
Viso corporativa
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reas de atuao do LIMS
Custdia da amostra
Interligao com o corporativo
Controle documental
Padronizao de processos
Integrao com os equipamentos
Controle de almoxarifado
Calibrao de equipamentos
Confiabilidade da informao
Garantia de qualidade
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Situao atual
Recepo de amostras (100 % no LIMS)As requisies e amostras so identificadas por um registro seqencial, levando em
considerao as caractersticas de cada unidade laboratorial. Tambm, gerada impressodas etiquetas no ato do cadastramento.
rea de Atuao Diagnstico Animal (LDDV 70 % NO LIMS)Faltando apenas a interligao com o coorporativo e a automao dos resultados do ELISA,quando as amostras forem provenientes dos estudos soro epidemiolgicosPendncia: Cadastramento dos equipamento, insumos e interligaes.
rea de Atuao Fsico Qumica de Alimentos de Origem Animal e gua(POA 80% no LIMS)Todos os mtodos e matrizes cadastradas no LIMS.Pendncia: Cadastramento dos equipamento e insumos.
rea de Atuao Resduos e Contaminantes em Alimentos (LEI - 80 %NO LIMS)Todos os mtodos e matrizes cadastradas no LIMSPendncia: Cadastramento dos equipamento e insumos e teste. OBS: O teste ainda no foirealizado por motivos de equipamento danificado
Si l
-
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rea de Atuao Resduos e Contaminantes em Alimentos (LRM - 80 %
NO LIMS)Todos os mtodos e matrizes cadastradas no LIMS.Pendncia: Cadastramento dos equipamento e insumos e teste dos mtodos.
rea de Atuao Diagnstico Animal (Laboratrio de Biologia MolecularLRM - 20 % NO LIMS).
Incio do cadastro dos mtodos e matrizes no LIMS.Pendncia: Terminar os cadastros dos mtodos, equipamento e insumos.
Agrotxicos e Afins (PL-LP - 80 % NO LIMS)Todos os mtodos e matrizes cadastrados no LIMS.Pendncia: Cadastramento dos equipamento, insumos, validao dos dados e interligao com o
equipamento pelo mdulo ATLAS do LIMS.
Demais unidadesEm processo de levantamento
Situao atual
-
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Grato pela ateno.
Jorge Caetano Junior
Coordenao Geral de Apoio Laboratorial CGAL
Fone:+55(61) 3218-3269
E-mail: [email protected]