diário oficial da união (dou) 23.12.2013

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 RESOLUÇÃO - RE N° 4.945, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Art. 1º. Dar publicidade ao recolhimento realizado na forma da RDC nº 55/2005, do produto BIMATOPROSTA 0,3mg/ml fr c/ 3ml, lotes 473335.1 e 473335.2, fabricados em 09/2012 e com validade 09/2014, da Germed Farmacêutica Ltda, CNPJ 45.992.062/0001-65, localizada na Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08, Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP. Art. 2º. Fica suspensa a distribuição, comércio e uso das unidades do produto citado no artigo 1º eventualmente encontradas no mercado. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO RESOLUÇÃO - RE N° 4.951, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão, em todo território nacional, da comercialização, distribuição e uso e ainda divulgação de todas as propagandas em qualquer tipo de mídia, inclusive no site: www.xtrasize.com.br, do medicamento XTRASIZE da empresa Healwheel Comércio de Suplementos Alimentares do Brasil, localizada à Rua Luis Anhaia, nº 77, Vila Madalena- SP, por não possuir registro e nem a empresa possuir autorização de funcionamento nesta Agência. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO RESOLUÇÃO - RE N° 4.956, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, do Lote nº. 13E87A do medicamento CLORIDRATO DE PROPANOLOL 40mg, fabricado por PRATI DONADUZZI & CIA LTDA- CNPJ 73.856.593/0001-66, localizada à Rua Mitsugoro Tanaka, N° 145, Centro Indl. Nilton Arruda, Toledo/PR, por apresentar desvio de qualidade. Art. 2º. Determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao Lote nº. 13E87A do medicamento CLORIDRATO DE PROPANOLOL 40mg referido no art. 1º. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO RESOLUÇÃO - RE N° 4.960, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, do medicamento PARACETAMOL SUSPENSÃO ORAL, lote 12060463,

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 validade 06/2014, registrado por MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA- CNPJ 50.929.710/0001-79, localizada na Rua Macedo Costa, nº55, Campinas/ SP, por suspeita de desvio de qualidade. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de 90 (noventa) dias a contar de tal data. DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO RESOLUÇÃO - RE N° 4.961, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, dos lotes 7601887 (val:03/2015) e 7601750 (val: 01/2015) do medicamento CLARITROMICINA, fabricado por AGILA SPECIALITIES PVT LIMITED e importado pela ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ 02.433.631/0001-20, localizada na AVENIDA ACESSO RODOVIÁRIO S/N, QUADRA 09, MÓDULO 01 - Serra/ ES, por apresentar suspeita de desvio de qualidade. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de 90 (noventa) dias a contar de tal data. DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO RESOLUÇÃO - RE Nº 4.906, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2013(*) Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 GINKGO BILOBA L. FITOTERAPICO SIMPLES ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO VASODILATADORES CEREBRAIS TANAKAN 25351.074128/2004-92 02/2018 COMERCIAL 1.0553.0314.009-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC INC X 10 COMERCIAL 1.0553.0314.010-3 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC INC X 20 COMERCIAL 1.0553.0314.011-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC INC X 30 COMERCIAL 1.0553.0314.012-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC INC X 10 COMERCIAL 1.0553.0314.013-8 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC INC X 20 COMERCIAL 1.0553.0314.014-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC INC X 30 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 TOPIRAMATO ANTICONVULSIVANTES Referência - TOPAMAX 25351.277610/2012-10 12/2018 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.001-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.002-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.003-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.004-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.005-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.006-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.007-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.008-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.009-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.010-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.011-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.012-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.013-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.014-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.015-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.016-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.017-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.018-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.019-3 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.020-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 VIDMAX COMERCIAL 1.0573.0461.021-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) VIDMAX 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO PANTO PRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS Referência - PANTOZOL 25351.278967/2012-17 12/2018 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.001-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.002-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.003-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.004-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.005-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.006-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.007-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.008-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.009-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 ADIPEPT COMERCIAL 1.0573.0462.010-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) ADIPEPT 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. 1.03517-5 DICLORIDRATO DE BETAISTINA ANTIVERTIGINOSOS Referência - BETASERC 25351.308104/2012-01 12/2018 COMERCIAL 1.3517.0010.001-5 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.3517.0010.002-3 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL 1.3517.0010.003-1 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.695672/2011-11 06/2018 COMERCIAL 1.3517.0006.001-3 18 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 24 COMERCIAL 1.3517.0006.002-1 18 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 72 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 ALOE VERA (L.) BURM F. CICATRIZANTES FITOTERAPICO SIMPLES ALOAX 25351.490860/2011-04 12/2018 COMERCIAL 1.1861.0278.001-2 24 Meses 50 MG/G GEL CT BG AL X 15 G COMERCIAL 1.1861.0278.002-0 24 Meses 50 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BELFAR LTDA 1.00571-1 FUROSEMIDA DIURETICOS FUROMIDA 25000.009099/90-10 02/2008 COMERCIAL 1.0571.0087.002-2 24 Meses 40 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X 10 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. ACICLOVIR ANTIVIROTICOS ACICLOFAR 25000.022331/94-30 04/2018 COMERCIAL 1.0571.0088.001-1 24 Meses 200 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 5 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS MAXAPRAN 25351.081654/2005-90 01/2017 COMERCIAL 1.1213.0386.004-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.1213.0386.005-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 1.1213.0386.006-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9 CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS Referência - GLIFAGE 25351.002156/2011-32 12/2018 COMERCIAL 1.5584.0420.001-9 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.5584.0420.002-7 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL 1.5584.0420.003-5 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 COMERCIAL 1.5584.0420.004-3 24 Meses 850 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CITALOR 25351.215313/2011-54 12/2018 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 ARTOVA STEROL COMERCIAL 1.5584.0421.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.005-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.006-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.007-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.008-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.009-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.010-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.011-1 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.012-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.013-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.014-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.015-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.016-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.017-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.018-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.019-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.020-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.021-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.022-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.023-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) ATROVA STEROL COMERCIAL 1.5584.0421.024-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.025-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.026-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.027-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.028-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.029-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.030-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.031-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.032-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.033-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.034-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.035-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 ATORVASTEROL

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.5584.0421.036-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.037-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.038-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.039-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.040-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.041-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.042-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.043-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.044-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.045-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.046-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.047-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.048-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.049-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.050-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.051-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.052-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.053-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.054-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.055-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.056-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.057-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.058-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.059-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.060-1 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.061-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.062-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.063-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) ATORVASTEROL COMERCIAL 1.5584.0421.064-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) ATORVASTEROL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO OMEPRAZOL MICROGRANULADOS ANTIULCEROSOS Referência - PEPRAZOL 25351.622464/2010-38 12/2018 COMERCIAL 1.5584.0419.001-3 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 7 COMERCIAL 1.5584.0419.002-1 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 14 COMERCIAL 1.5584.0419.003-1 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 28 COMERCIAL 1.5584.0419.004-8 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 490 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5584.0419.005-6 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 COMERCIAL 1.5584.0419.006-4 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 COMERCIAL 1.5584.0419.007-2 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28 COMERCIAL 1.5584.0419.008-0 0 Dias 10 MG CAP DURA LIB RETARD CX BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5584.0419.009-9 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 7 COMERCIAL 1.5584.0419.010-2 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 14 COMERCIAL 1.5584.0419.011-0 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 28 COMERCIAL 1.5584.0419.012-9 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 490 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5584.0419.013-7 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 COMERCIAL 1.5584.0419.014-5 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 COMERCIAL 1.5584.0419.015-3 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28 COMERCIAL 1.5584.0419.016-1 0 Dias 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00577-3 MUPIROCINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS BACTOCIN 25000.016383/97-00 06/2015 COMERCIAL 1.0577.0181.001-6 18 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G BACTOCIN 10132 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - PEPRAZOL 25351.141577/2011-89 04/2017 COMERCIAL 1.1560.0175.017-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL 1.1560.0175.018-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.1560.0175.019-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.1560.0175.020-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1560.0175.021-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 56 COMERCIAL 1.1560.0175.022-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.1560.0175.023-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 120 COMERCIAL 1.1560.0175.024-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 700 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1560.0175.025-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 1400 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1560.0175.026-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 1.1560.0175.027-2 24 Meses 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL 1.1560.0175.028-0 24 Meses 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.1560.0175.029-9 24 Meses 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.1560.0175.030-2 24 Meses 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.1560.0175.031-0 24 Meses 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 700 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1560.0175.032-9 24 Meses 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 1400 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMOXIMED 25000.029626/97-34 05/2014 COMERCIAL 1.4381.0016.012-1 24 Meses 500 MG/5 ML PO SUS OR CT FR PLASC OPC X 150 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMOXIMED 25000.029626/97-34 05/2014 COMERCIAL 1.4381.0016.013-1 24 Meses 250 MG/5 ML PO SUS ORAL CT FR PLASC OPC X 150 ML COMERCIAL 1.4381.0016.014-8 24 Meses 250 MG/ 5 ML PÓ SUS ORAL CT 50 FR PLASC OPC X 150 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.4381.0016.015-6 24 Meses 250 MG/ 5 ML PÓ SUS ORAL CT FR PLASC OPC X 60 ML COMERCIAL 1.4381.0016.016-4 24 Meses 250 MG/5 ML PO SUS ORAL CX PAPELAO COM COLMEIA 50 FR PLASC OPC X 60ML (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - PLASIL 25351.188400/2010-51 12/2018 COMERCIAL 1.4381.0162.001-0 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL 1.4381.0162.002-9 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML X 50 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - COSOPT 25351.380629/2012-49 12/2018 PRESSALIV COMERCIAL 1.7817.0127.001-9 24 Meses 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 5 ML PRESSALIV COMERCIAL 1.7817.0127.002-7 24 Meses 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 10 ML PRESSALIV COMERCIAL 1.7817.0127.003-5 24 Meses 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 15 ML PRESSALIV 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1 CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS Referência - MEPIVALEM 3% 25351.181921/2010-65 12/2018 COMERCIAL 1.0298.0406.001-4 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ CX 10 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML COMERCIAL 1.0298.0406.002-2 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ CX 20 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML COMERCIAL 1.0298.0406.003-0 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ CX 30 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML COMERCIAL 1.0298.0406.004-9 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML COMERCIAL 1.0298.0406.005-7 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ CX 100 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS Referência - MEPIVALEM 3% 25351.188927/2010-21 12/2018 MEPICAIN 3% COMERCIAL 1.0298.0407.001-1 24 Meses 30MG/ML SOL INJ CX 10 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML MEPICAIN 3% PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0298.0407.002-8 24 Meses 30MG/ML SOL INJ CX 20 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML MEPICAIN 3% PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0298.0407.003-6 24 Meses 30MG/ML SOL INJ CX 30 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML MEPICAIN 3% PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0298.0407.004-4 24 Meses 30MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML MEPICAIN 3% PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0298.0407.005-2 24 Meses 30MG/ML SOL INJ CX 100 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML MEPICAIN 3% 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1 LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - XALACOM 25351.079295/2008-53 10/2014 COMERCIAL 1.0235.0975.002-2 24 Meses 0,05 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.134033/2011-64 02/2017

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0235.1055.017-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.0235.1055.018-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1055.019-8 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1055.020-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.164488/2011-03 02/2017 ROVELAN HCT COMERCIAL 1.0235.1056.017-7 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.0235.1056.018-5 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1056.019-3 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1056.020-7 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. ALGESTONA ACETONIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - PERLUTAN 25351.260934/2005-62 11/2015 COMERCIAL 1.0235.0783.001-0 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML COMERCIAL 1.0235.0783.002-9 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.0783.003-7 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS Referência - GEODON 25351.435315/2012-16 12/2018 COMERCIAL 1.0235.1095.001-3 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0235.1095.002-1 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.0235.1095.003-1 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1095.004-8 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 COMERCIAL 1.0235.1095.005-6 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1095.006-4 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0235.1095.007-2 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.0235.1095.008-0 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1095.009-9 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 COMERCIAL 1.0235.1095.010-2 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS Referência - SYLADOR 25351.443809/2006-77 08/2012 COMERCIAL 1.0235.0843.001-6 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML + CGT COMERCIAL 1.0235.0843.002-4 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - ATACAND HCT 25351.557773/2012-74 12/2018 COMERCIAL 1.0235.1097.001-4 24 Meses 8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.0235.1097.002-2 24 Meses 8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0235.1097.003-0 24 Meses 8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.0235.1097.004-9 24 Meses 8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1097.005-7 24 Meses 8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1097.006-5 24 Meses 16 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.0235.1097.007-3 24 Meses 16 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0235.1097.008-1 24 Meses 16 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 60

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0235.1097.009-1 24 Meses 16 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1097.010-3 24 Meses 16 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLARITROMICINA + esomeprazol ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ESOGASTRO IBP 25351.762354/2011-12 12/2018 COMERCIAL 1.0235.1096.001-9 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 + 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 ESOGASTRO IBP COMERCIAL 1.0235.1096.002-7 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 + 20 MG COM REV CT BL AL AL X 42 COMERCIAL 1.0235.1096.003-5 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 56 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 + 20 MG COM REV CT BL AL AL X 42 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.101595/2011-01 01/2017 BRASART HTC COMERCIAL 1.3569.0651.017-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.3569.0651.018-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.3569.0651.019-8 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3569.0651.020-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.174574/2011-73 01/2017 COMERCIAL 1.3569.0652.017-7 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.3569.0652.018-5 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.3569.0652.019-3 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3569.0652.020-7 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS ALGESTONA ACETONIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - PERLUTAN 25351.251003/2005-73 11/2015 COMERCIAL 1.3569.0345.001-1 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML COMERCIAL 1.3569.0345.002-1 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3569.0345.003-8 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE ANTIPARKINSONIANOS Referência - COMTAN 25351.357797/2010-22 02/2016 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.001-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.002-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.003-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.004-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.005-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.006-9 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.007-7 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.008-5 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 40 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.009-3 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 ENTARKIN COMERCIAL 1.3569.0587.010-7 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) ENTARKIN 10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 Referência - SYLADOR 25351.442573/2006-51 08/2012 COMERCIAL 1.3569.0418.001-8 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML + CGT COMERCIAL 1.3569.0418.002-6 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE ZIPRAZIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS Referência - GEODON 25351.510335/2012-56 12/2018 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.001-3 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 10 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.002-1 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.003-1 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 30 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.004-8 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 50 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.005-6 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.006-4 24 Meses 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 10 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.007-2 24 Meses 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.008-0 24 Meses 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 30 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.009-9 24 Meses 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 50 ZISID COMERCIAL 1.3569.0669.010-2 24 Meses 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) ZISID 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - ATACAND HCT 25351.602247/2012-15 12/2018 CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.001-9 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.002-7 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.003-5 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.004-3 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) CANDESSA HCT

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.3569.0670.005-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.006-1 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.007-8 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.008-6 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.009-4 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) CANDESSA HCT COMERCIAL 1.3569.0670.010-8 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) CANDESSA HCT 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ALGESTONA ACETONIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS PREG-LESS 25992.009427/52 02/2018 COMERCIAL 1.3569.0009.002-2 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML 10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 CLORIDRATO DE MEMANTINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - EBIX 25351.314362/2009-54 12/2015 COMERCIAL 1.0043.1039.001-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL 1.0043.1039.002-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0043.1039.003-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0043.1039.004-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.0043.1039.005-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0043.1039.006-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.0043.1039.007-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 10150 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 CLORIDRATO DE MEMANTINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO HEIMER 25351.314546/2009-46 12/2015 COMERCIAL 1.0043.1040.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL 1.0043.1040.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0043.1040.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0043.1040.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.0043.1040.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0043.1040.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.0043.1040.007-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 10160 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE ETAPA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.556039/2012-09 12/2018 COMERCIAL 1.0043.1094.001-8 24 Meses 20MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.0043.1094.002-6 24 Meses 20MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 1.0043.1094.003-4 24 Meses 20MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0043.1094.004-2 24 Meses 20MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.0043.1094.005-0 24 Meses 20MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HIDROCLOROTIAZIDA + OLMESARTANA MEDOXOMILA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.556039/2012-09 12/2018 COMERCIAL 1.0043.1094.006-9 24 Meses 40MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.0043.1094.007-7 24 Meses 40MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 1.0043.1094.008-5 24 Meses 40MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0043.1094.009-3 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 40MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.0043.1094.010-7 24 Meses 40MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.556039/2012-09 12/2018 COMERCIAL 1.0043.1094.011-5 24 Meses 40MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.0043.1094.012-3 24 Meses 40MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 1.0043.1094.013-1 24 Meses 40MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0043.1094.014-1 24 Meses 40MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.0043.1094.015-8 24 Meses 40MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.566463/2012-11 12/2018 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.001-3 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.002-1 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.003-1 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.004-8 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.005-6 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.006-4 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.007-2 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.008-0 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.009-9 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.010-2 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.011-0 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.012-9 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.013-7 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.014-5 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 HOLMES H COMERCIAL 1.0043.1095.015-3 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 HOLMES H 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO FARMOQUÍMICA S/A 1.00390-6 ALENDRONATO SÓDICO TRIHIDRATADO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA ALENDIL 25000.005296/98-18 08/2013 COMERCIAL 1.0390.0123.001-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 COMERCIAL 1.0390.0123.002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.0390.0123.003-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 COMERCIAL 1.0390.0123.004-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO TIBOLONA OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA REDUCLIM 25351.019150/01-00 10/2016 COMERCIAL 1.0390.0136.001-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 84 COMERCIAL 1.0390.0136.002-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 56 COMERCIAL 1.0390.0136.003-6 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0390.0136.004-4 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.0390.0136.005-2 24 Meses 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 84 COMERCIAL 1.0390.0136.006-0 24 Meses 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 56 COMERCIAL 1.0390.0136.007-9 24 Meses 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0390.0136.008-7 24 Meses 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.0390.0136.009-5 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 35 COMERCIAL 1.0390.0136.010-9 24 Meses 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 35 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3 TACROLIMO IMUNOSUPRESSOR Referência - PROGRAF 25351.367625/2011-60 10/2016 INSTITUCIONAL 1.1063.0129.001-7 24 Meses 1MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 100 INSTITUCIONAL 1.1063.0129.002-5 24 Meses 5 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 50 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1 ENTACAPONA ANTIPARKINSONIANOS Referência - COMTAN 25351.693994/2012-06 12/2018 COMERCIAL 1.1039.0167.001-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1039.0167.002-9 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.136295/2011-47 01/2017 COMERCIAL 1.0583.0743.017-8 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.0583.0743.018-6 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0743.019-4 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0743.020-8 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 ALGESTONA ACETONIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - PERLUTAN 25351.250551/2005-86 11/2015 COMERCIAL 1.0583.0469.001-2 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 COMERCIAL 1.0583.0469.002-0 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0469.003-9 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS Referência - SYLADOR 25351.443842/2006-05 08/2012 COMERCIAL 1.0583.0539.001-2 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML + CGT COMERCIAL 1.0583.0539.002-0 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS Referência - GEODON 25351.453771/2012-34 12/2018 COMERCIAL 1.0583.0772.001-1 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0583.0772.002-8 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.0583.0772.003-6 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0772.004-4 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 COMERCIAL 1.0583.0772.005-2 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0772.006-0 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0583.0772.007-9 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.0583.0772.008-7 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0772.009-5 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 COMERCIAL 1.0583.0772.010-9 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - ATACAND HCT 25351.579879/2012-28 12/2018 COMERCIAL 1.0583.0773.001-5 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.0583.0773.002-3 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0583.0773.003-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.0583.0773.004-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0773.005-8 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0773.006-6 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.0583.0773.007-4 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0583.0773.008-2 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.0583.0773.009-0 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0773.010-4 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA - Sigla 3TC ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) BIOVIR 25351.035288/2004-16 02/2018 COMERCIAL 1.0107.0214.001-8 24 Meses 150 MG + 300 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0107.0214.002-6 48 Meses 150 MG + 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 1.01860-6 PELARGONIUM SIDOIDES DC. ANTINFECCIOSOS FITOTERAPICO SIMPLES IMUNOMODULADOR IMUNOFLAN 25351.440032/2006-99 11/2013 COMERCIAL 1.1860.0089.001-3 24 Meses 307,39 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP IMUNOFLAN

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.1860.0089.002-1 24 Meses 307,39 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP COMERCIAL 1.1860.0089.003-1 24 Meses 307,39 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 1.01343-0 BROMOPRIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - DIGESAN 25351.778883/2011-85 12/2018 COMERCIAL 1.1343.0187.001-9 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML COMERCIAL 1.1343.0187.002-7 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HYPERMARCAS S/A 1.07287-6 DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. DIPROSALIC 25351.269111/2012-01 03/2014 COMERCIAL 1.7287.0516.001-7 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 10 ML COMERCIAL 1.7287.0516.002-5 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 10 G COMERCIAL 1.7287.0516.003-3 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 1.7287.0516.004-1 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 20 ML COMERCIAL 1.7287.0516.005-1 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML COMERCIAL 1.7287.0516.006-8 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 15 G COMERCIAL 1.7287.0516.007-6 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 45 G COMERCIAL 1.7287.0516.008-4 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 60 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO BENFOTIAMINA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K MILGAMMA 25351.269149/2012-72 07/2014 COMERCIAL 1.7287.0517.001-2 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.7287.0517.002-0 24 Meses 150 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 05 COMERCIAL 1.7287.0517.003-9 24 Meses 150 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.7287.0517.004-7 24 Meses 150 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO GARASONE 25351.269198/2012-32 05/2018 COMERCIAL 1.7287.0518.001-8 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CT BG AL X 3 G COMERCIAL 1.7287.0518.002-6 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CT BG AL X 5 G COMERCIAL 1.7287.0518.003-4 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CT BG AL X 15 G COMERCIAL 1.7287.0518.004-2 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CX 6 BG AL X 5 G COMERCIAL 1.7287.0518.005-0 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CX 6 BG AL X 15 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO SULFATO DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO GARASONE 25351.269198/2012-32 05/2018 COMERCIAL 1.7287.0518.006-9 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML COMERCIAL 1.7287.0518.007-7 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL 1.7287.0518.008-5 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML COMERCIAL 1.7287.0518.009-3 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CX 12 CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML 20 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO GRISEOFULVINA ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 SPOROSTATIN 25351.279947/2012-81 10/2014 COMERCIAL 1.7287.0519.001-3 48 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL 1.7287.0519.002-1 48 Meses 500 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL 1.7287.0519.003-1 48 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO DESLORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DESALEX 25351.279953/2012-96 09/2016 COMERCIAL 1.7287.0520.001-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 6 01 DESALEX COMERCIAL 1.7287.0520.002-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 10 DESALEX COMERCIAL 1.7287.0520.003-5 24 Meses 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + DOSADOR DESALEX COMERCIAL 1.7287.0520.004-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML DESALEX COMERCIAL 1.7287.0520.005-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + DOSADOR DESALEX COMERCIAL 1.7287.0520.006-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 4 01 COMERCIAL 1.7287.0520.007-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL 1.7287.0520.008-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + DOSADOR COMERCIAL 1.7287.0520.009-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 4 09 COMERCIAL 1.7287.0520.010-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO FLUTAMIDA OUTROS ANTINEOPLASICOS EULEXIN 25351.279956/2012-73 10/2015 COMERCIAL 1.7287.0521.001-4 36 Meses 125 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 20 EULEXIN COMERCIAL 1.7287.0521.002-2 36 Meses 125 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 120 EULEXIN COMERCIAL 1.7287.0521.003-0 36 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 EULEXIN

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.7287.0521.004-9 36 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 EULEXIN COMERCIAL 1.7287.0521.005-7 36 Meses 250 MG COM CX 6 CT BL AL PLAS INC X 20 EULEXIN 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO BUPRENORFINA ANALGESICOS NARCOTICOS TEMGESIC 25351.281938/2012-80 03/2003 COMERCIAL 1.7287.0522.007-9 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CX CT 12 AMP VD INC X 2 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A. 1.05589-7 CETOCONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL Referência - NIZORAL 25351.624022/2012-01 12/2018 MERADIZOL COMERCIAL 1.5589.0008.001-8 24 Meses 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 10 MERADIZOL COMERCIAL 1.5589.0008.002-6 24 Meses 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 20 MERADIZOL COMERCIAL 1.5589.0008.003-4 24 Meses 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 30 MERADIZOL COMERCIAL 1.5589.0008.004-2 24 Meses 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 60 MERADIZOL COMERCIAL 1.5589.0008.005-0 24 Meses 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 90 MERADIZOL COMERCIAL 1.5589.0008.006-9 24 Meses 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) MERADIZOL 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A – IQUEGO 1.00884-3 ENTACAPONA ANTIPARKINSONIANOS Referência - COMTAN 25351.719879/2012-43 12/2018 COMERCIAL 1.0884.0374.001-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0884.0374.002-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7 IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TIEPEM 25000.025164/96-78 09/2016 COMERCIAL 1.0063.0137.003-0 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FR VD INC MONOVIAL COMERCIAL 1.0063.0137.004-9 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FR VD INC X 20 ML COMERCIAL 1.0063.0137.005-7 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT 10 FA VD INC COMERCIAL 1.0063.0137.006-5 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 50 FA VD INC (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0137.007-3 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FA VD INC + BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0137.008-1 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 10 FA VD INC + 10 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0137.009-1 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 50 FA VD INC + 50 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0522.001-1 36 Meses 0,2 MG COM SUB LING CT BL AL PLAS INC X 48 COMERCIAL 1.7287.0522.002-8 36 Meses 0,2 MG COM SUB LING CT BL AL PLAS INC X 24 COMERCIAL 1.7287.0522.003-6 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 200 ML COMERCIAL 1.7287.0522.004-4 36 Meses 0,3 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 100 ML COMERCIAL 1.7287.0522.005-2 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 60 ML COMERCIAL 1.7287.0522.006-0 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CT AMP VD INC X 4 ML COMERCIAL 1.7287.0522.007-9 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CX CT 12 AMP VD INC X 2 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7 IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TIEPEM 25000.025164/96-78 09/2016 COMERCIAL 1.0063.0137.003-0 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FR VD INC MONOVIAL COMERCIAL 1.0063.0137.004-9 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FR VD INC X 20 ML COMERCIAL 1.0063.0137.005-7 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT 10 FA VD INC COMERCIAL 1.0063.0137.006-5 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 50 FA VD INC (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0137.007-3 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FA VD INC + BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0137.008-1 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 10 FA VD INC + 10 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0137.009-1 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 50 FA VD INC + 50 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP) 10132 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA. 1.00440-9 GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS BETASPAN 25000.013336/98-96 01/2016 COMERCIAL 1.0440.0109.001-9 24 Meses 5,0 MG + 2,0 MG SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML BETASPA N 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA CLORIDRATO DE LINCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LINCOVAX 25000.038652/98-16 02/2018 COMERCIAL 1.0440.0131.001-9 24 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX AMP X 2 ML COMERCIAL 1.0440.0131.002-7 24 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX AMP X 1 ML 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CIANOTRAT 25992.010742/56 03/2014 COMERCIAL 1.0440.0016.003-5 24 Meses 2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + 21-ACETATO DE DEXAMETASONA

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CIANOTRAT 25992.010742/56 03/2014 COMERCIAL 1.0440.0016.005-1 24 Meses 2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2 ML + 4MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 1ML 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL 1.01050-8 ENTACAPONA ANTIPARKINSONIANOS Referência - COMTAN 25351.452004/2013-98 12/2018 INSTITUCIONAL 1.1050.0050.001-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB. HOSP.) INSTITUCIONAL 1.1050.0050.002-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB. HOSP.) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1 ACICLOVIR ANTIVIROTICOS LFM-ACICLOVIR 25000.002991/98-18 03/2017 INSTITUCIONAL 1.2625.0092.003-4 36 Meses 200 MG COM CX BL AL PVC X 250 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL METILDOPA ANTI- HIPERTENSIVOS LFM METILDOPA 25000.009621/96-87 05/2016 INSTITUCIONAL 1.2625.0005.005-6 36 Meses 250 MG COM REV CX BL AL PLAS AMB X 250 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL OFLOXACINO ANTINFECCIOSOS LFM - OFLOXACINO 25000.012243/98-71 08/2013 INSTITUCIONAL 1.2625.0061.003-5 24 Meses 400 MG COM REV CX BL AL PVC X 250 Não informado 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 MONONITRATO DE ISOSSORBIDA ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES LFM - MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 25000.012615/97-33 08/2017 INSTITUCIONAL 1.2625.0045.004-6 24 Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 250 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CLORIDRATO DE MEFLOQUINA ANTIMALARICOS LFM-MEFLOQUINA 25000.029775/97-94 04/2018 INSTITUCIONAL 1.2625.0049.003-1 36 Meses 250 MG COM REV CX BL AL PVC X 250 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS Referência - GEODON 25351.513254/2012-58 12/2018 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.001-1 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.002-8 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.003-6 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.004-4 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.005-2 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.006-0 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.007-9 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.008-7 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.009-5 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.010-9 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) LFM ZIPRASIDONA COMERCIAL 1.2625.0096.011-7 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2625.0096.012-5 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1 ALFAFOLITROPINA HORMONIS GONADOTROFICOS E OUTROS ESTIMULANTES DA OVULAÇAO GONADOPIN 25351.034972/2007-23 12/2014 COMERCIAL 1.0646.0179.001-6 24 Meses 75 UI/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0646.0179.002-4 24 Meses 75 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0646.0179.003-2 24 Meses 75 UI/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0646.0179.004-0 24 Meses 150 UI/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0646.0179.005-9 24 Meses 150 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0646.0179.006-7 24 Meses 150 UI/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 1 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA. 1.03810-6 FUCUS VESICULOSUS L. FITOTERAPICO SIMPLES IODOTERAPIA KELP 25351.006315/2003-62 06/2018 COMERCIAL 1.3810.0020.001-9 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50 COMERCIAL 1.3810.0020.002-7 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL PLAS X 30 COMERCIAL 1.3810.0020.003-5 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS X 45 COMERCIAL 1.3810.0020.004-3 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS X 50 COMERCIAL 1.3810.0020.005-1 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 ALENDRONATO DE SÓDIO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA Referência - FOSAMAX 25351.206853/2010-13 12/2018 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.001-1 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 2 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.002-1 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 4 OSTRAT

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0370.0603.003-8 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 8 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.004-6 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 12 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.005-4 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.006-2 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.007-0 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.008-9 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.009-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 4 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.010-0 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 8 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.011-9 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 12 OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.012-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 200 (EMB HOSP) OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.013-5 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 500 (EMB HOSP) OSTRAT COMERCIAL 1.0370.0603.014-3 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC) OSTRAT 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ALENDRONATO DE SÓDIO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA Referência - FOSAMAX 25351.208937/2010-01 12/2018 COMERCIAL 1.0370.0604.001-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 2 COMERCIAL 1.0370.0604.002-5 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 4 Não informado COMERCIAL 1.0370.0604.003-3 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 8 COMERCIAL 1.0370.0604.004-1 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 12 COMERCIAL 1.0370.0604.005-1 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0604.006-8 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0604.007-6 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0370.0604.008-4 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 COMERCIAL 1.0370.0604.009-2 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 4

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0370.0604.010-6 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 8 COMERCIAL 1.0370.0604.011-4 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 12 COMERCIAL 1.0370.0604.012-2 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0604.013-0 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0604.014-9 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIOS FERRING LTDA 1.02876-9 DINOPROSTONA PROSTAGLANDINAS PROPESS 25351.194049/2002-35 03/2015 RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0013.001-4 36 Meses 10 MG PES CT ENV AL POLIET X 1 RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0013.002-2 36 Meses 10 MG PES CT ENV AL POLIET X 2 RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0013.003-0 36 Meses 10 MG PES CT ENV AL POLIET X 5 1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.145300/2011-42 01/2017 COMERCIAL 1.6773.0360.017-0 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.6773.0360.018-9 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0360.019-7 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0360.020-0 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.168207/2011-10 01/2017 VALSADOR HTC COMERCIAL 1.6773.0361.017-6 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.6773.0361.018-4 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0361.019-2 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0361.020-6 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS Referência - GEODON 25351.453787/2012-11 12/2018 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.001-6 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.002-4 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.003-2 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.004-0 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.005-9 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.006-7 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.007-5 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.008-3 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.009-1 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 ZIPRAS COMERCIAL 1.6773.0397.010-5 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) ZIPRAS 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - ATACAND HCT 25351.579764/2012-66 12/2018 COMERCIAL 1.6773.0398.001-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.6773.0398.002-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.6773.0398.003-8 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.6773.0398.004-6 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0398.005-4 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0398.006-2 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.6773.0398.007-0 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.6773.0398.008-9 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.6773.0398.009-7 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0398.010-0 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - ATACAND HCT 25351.597623/2012-31 12/2018 CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.001-7 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.002-5 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.003-3 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.004-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.005-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.006-8 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.007-6 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.008-4 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.009-2 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) CANSARCOR HCT COMERCIAL 1.6773.0399.010-6 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) CANSARCOR HCT 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - PERLUTAN 25351.649926/2007-23 11/2018 COMERCIAL 1.6773.0053.001-5 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML COMERCIAL 1.6773.0053.002-3 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0053.003-1 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS IUMI 25351.497403/2009-91 12/2015 COMERCIAL 1.0033.0154.002-0 24 Meses 3MG+0,02MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 72 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. 1.00093-0 ACETATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CELESTONE SOLUSPAN 25000.005230/77 08/2015 COMERCIAL 1.0093.0123.001-7 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0093.0123.002-5 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0093.0123.003-0 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.0093.0123.004-9 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 12 AMP VD INC X 1 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. DIPROSALIC 25000.005416/77 03/2014 COMERCIAL 1.0093.0032.002-0 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 1.0093.0032.004-7 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML COMERCIAL 1.0093.0032.005-1 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 15 G COMERCIAL 1.0093.0032.007-0 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 20 ML COMERCIAL 1.0093.0032.008-6 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 45 G

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0093.0032.010-8 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 60 ML COMERCIAL 1.0093.0032.013-0 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 10 ML COMERCIAL 1.0093.0032.014-0 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 10 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE FLUTAMIDA OUTROS ANTINEOPLASICOS EULEXIN 25001.003056/81 10/2015 COMERCIAL 1.0093.0154.001-1 36 Meses 125 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 20 EULEXIN COMERCIAL 1.0093.0154.002-1 36 Meses 125 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 120 EULEXIN COMERCIAL 1.0093.0154.003-8 36 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 EULEXIN COMERCIAL 1.0093.0154.004-6 36 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 EULEXIN COMERCIAL 1.0093.0154.005-4 36 Meses 250 MG COM CX 6 CT BL AL PLAS INC X 20 EULEXIN 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE BUPRENORFINA ANALGESICOS NARCOTICOS TEMGESIC 25001.009979/1986-37 03/2003 COMERCIAL 1.0093.0162.001-5 36 Meses 0,2 MG COM SUB LING CT BL AL PLAS INC X 48 COMERCIAL 1.0093.0162.002-3 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 200 ML COMERCIAL 1.0093.0162.003-1 36 Meses 0,3 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 100 ML COMERCIAL 1.0093.0162.005-8 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 60 ML COMERCIAL 1.0093.0162.006-6 36 Meses 0,2 MG COM SUB LING CT BL AL PLAS INC X 24 COMERCIAL 1.0093.0162.009-5 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CT AMP VD INC X 4 ML COMERCIAL 1.0093.0162.010-9 36 Meses 0,6 MG SOL INJ CX CT 12 AMP VD INC X 2 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 DESLORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DESALEX 25351.028694/00-18 09/2016 COMERCIAL 1.0093.0210.001-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 6 01 DESALEX COMERCIAL 1.0093.0210.002-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 10 DESALEX COMERCIAL 1.0093.0210.003-1 24 Meses 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + DOSADOR DESALEX COMERCIAL 1.0093.0210.004-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + DOSADOR DESALEX COMERCIAL 1.0093.0210.006-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML DESALEX COMERCIAL 1.0093.0210.007-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL 1.0093.0210.008-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + DOSADOR COMERCIAL 1.0093.0210.009-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 4 01 COMERCIAL 1.0093.0210.009-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 4 09 COMERCIAL 1.0093.0210.010-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE BENFOTIAMINA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K MILGAMMA 25351.366552/2008-94 07/2014 COMERCIAL 1.0093.0267.001-6 24 Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0093.0267.002-4 24 Meses 150 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 05 COMERCIAL 1.0093.0267.003-2 24 Meses 150 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0093.0267.004-0 24 Meses 150 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE GRISEOFULVINA ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL SPOROSTATIN 25991.034568/76 10/2014 COMERCIAL 1.0093.0100.003-3 48 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0093.0100.004-1 48 Meses 500 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL 1.0093.0100.005-1 48 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE SULFATO DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO GARASONE 25992.025647/76 05/2018 COMERCIAL 1.0093.0047.001-4 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CX 6 CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML COMERCIAL 1.0093.0047.002-2 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML COMERCIAL 1.0093.0047.007-5 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL 1.0093.0047.009-1 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CX 12 CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML 20 COMERCIAL 1.0093.0047.010-5 24 Meses 1 MG/ML + 3MG/ML SOL OTO/OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO GARASONE 25992.025647/76 05/2018 COMERCIAL 1.0093.0047.005-7 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CT BG AL X 5 G COMERCIAL 1.0093.0047.006-5 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CX 6 BG AL X 5 G COMERCIAL 1.0093.0047.008-3 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CT BG AL X 3 G COMERCIAL 1.0093.0047.011-3 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CT BG AL X 15 G COMERCIAL 1.0093.0047.012-1 36 Meses 1 MG/G + 3 MG/G UNG OFT (POM) CX 6 BG AL X 15 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5 ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS ENDOFOLIN 25351.005643/2005-11 05/2010

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0155.0234.001-4 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 ENDOFOLIN COMERCIAL 1.0155.0234.002-2 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 ENDOFOLIN COMERCIAL 1.0155.0234.003-0 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 ENDOFOLIN COMERCIAL 1.0155.0234.004-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 ENDOFOLIN COMERCIAL 1.0155.0234.006-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 ENDOFOLIN COMERCIAL 1.0155.0234.007-3 24 Meses 0,2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 30 ML ENDOFOLIN COMERCIAL 1.0155.0234.008-1 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 50 ML ENDOFOLIN COMERCIAL 1.0155.0234.009-1 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 100 ML ENDOFOLIN 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS ENDOFOLIN 25351.005643/2005-11 05/2010 COMERCIAL 1.0155.0234.005-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 ENDOFOLIN 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. FITOTERAPICO SIMPLES ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PERMEAR 25351.031315/2003-09 12/2018 COMERCIAL 1.0155.0232.001-3 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 1.0089.0270.021-1 24 Meses 1000 MG + 5 MG COM REV EST BL AL PVC/PVDC INC X 60 10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ACETATO DE CETRORRELIX HORMONIOS DA HIPOFISE CETROTIDE 25351.368491/2008-08 04/2016 COMERCIAL 1.0089.0369.001-3 24 Meses 0,25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL + 2 AGULHAS + 2 TOALHAS COMERCIAL 1.0089.0369.002-1 24 Meses 0,25 MG PO LIOF INJ CT 7 FA VD INC + 7 SER DIL + 14 AGULHAS + 14 TOALHAS

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LEVOTIROXINA SÓDICA HORMONIOS TIREOIDEANOS SIMPLES OU ASSOCIADOS ENTRE SI EUTHYROX 25351.376990/2007-80 04/2015 COMERCIAL 1.0089.0359.001-9 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0089.0359.002-7 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0089.0359.003-5 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 50 COMERCIAL 1.0089.0359.004-3 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 100 COMERCIAL 1.0089.0359.005-1 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 30 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0089.0359.006-1 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 60 10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 1454 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 GINKGO BILOBA L. FITOTERAPICO SIMPLES GINKOLAB 25351.001296/01-27 04/2016 COMERCIAL 1.1819.0031.001-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1819.0031.002-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1819.0031.003-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.1819.0031.004-7 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1819.0031.005-5 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1796 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO GINKGO BILOBA L. FITOTERAPICO SIMPLES GINKOLAB 25351.001296/01-27 04/2016 COMERCIAL 1.1819.0031.001-2 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1819.0031.002-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1819.0031.003-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1796 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0155.0232.002-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.0155.0232.003-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL 1.0155.0232.004-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0155.0232.005-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0155.0232.006-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0155.0232.007-2 24 Meses 300MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0155.0232.008-0 24 Meses 300MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0155.0232.009-9 24 Meses 300MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. MERCK S/A 1.00089-8 CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS GLUCOVANCE 25351.001518/01-57 03/2016 COMERCIAL 1.0089.0270.019-8 24 Meses 1000 MG + 5 MG COM REV EST BL AL PVC/PVDC INC X 10 COMERCIAL 1.0089.0270.020-1 24 Meses 1000 MG + 5 MG COM REV EST BL AL PVC/PVDC INC X 30 COMERCIAL 1.0089.0270.021-1 24 Meses 1000 MG + 5 MG COM REV EST BL AL PVC/PVDC INC X 60 10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ACETATO DE CETRORRELIX HORMONIOS DA HIPOFISE CETROTIDE 25351.368491/2008-08 04/2016 COMERCIAL 1.0089.0369.001-3 24 Meses 0,25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL + 2 AGULHAS + 2 TOALHAS COMERCIAL 1.0089.0369.002-1 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 0,25 MG PO LIOF INJ CT 7 FA VD INC + 7 SER DIL + 14 AGULHAS + 14 TOALHAS 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LEVOTIROXINA SÓDICA HORMONIOS TIREOIDEANOS SIMPLES OU ASSOCIADOS ENTRE SI EUTHYROX 25351.376990/2007-80 04/2015 COMERCIAL 1.0089.0359.001-9 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0089.0359.002-7 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0089.0359.003-5 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 50 COMERCIAL 1.0089.0359.004-3 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 100 COMERCIAL 1.0089.0359.005-1 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 30 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0089.0359.006-1 24 Meses 137 MCG COM EST BL AL AL X 60 10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 1454 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3 ÁCIDO ASCÓRBICO + ÓXIDO DE ZINCO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS VITER C + Zn 25351.701432/2012-56 12/2018 COMERCIAL 1.3841.0060.001-3 24 Meses 1 G + 10 MG COM EFERV CT TB PLAS X 30 (SABOR LARANJA) COMERCIAL 1.3841.0060.002-1 24 Meses 1 G + 10 MG COM EFERV CT TB PLAS X 250 (SABOR LARANJA) (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3841.0060.003-1 24 Meses 1 G + 10 MG COM EFERV CT TB PLAS X 500 (SABOR LARANJA) (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA S.A 1.00294-5 AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZITROMIL 25351.004412/02-13 03/2017 COMERCIAL 1.0294.0121.005-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 ZITROMIL COMERCIAL 1.0294.0121.006-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 480 ZITROMIL

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0294.0121.007-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL 1.0294.0121.008-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - PRURIZIN 25351.047113/2010-86 12/2018 COMERCIAL 1.2675.0178.001-6 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12 COMERCIAL 1.2675.0178.002-4 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.2675.0178.003-2 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN HCT 25351.252658/2011-59 01/2017 COMERCIAL 1.2675.0145.009-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.2675.0145.010-5 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0145.011-3 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0145.012-1 24 Meses 320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - ATACAND HCT 25351.592382/2012-92 12/2018 COMERCIAL 1.2675.0179.001-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.2675.0179.002-1 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.2675.0179.003-8 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.2675.0179.004-6 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.2675.0179.005-4 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.2675.0179.006-2 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - ATACAND HCT 25351.612158/2012-35 12/2018 CANDECOR HCT COMERCIAL 1.2675.0180.001-7 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANDECOR HCT COMERCIAL 1.2675.0180.002-5 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANDECOR HCT COMERCIAL 1.2675.0180.003-3 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANDECOR HCT COMERCIAL 1.2675.0180.004-1 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANDECOR HCT COMERCIAL 1.2675.0180.005-1 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANDECOR HCT COMERCIAL 1.2675.0180.006-8 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANDECOR HCT 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 POLISSACARÍDEO N. MENINGITIDIS TIPO A + POLISSACARÍDEO N. MENINGITIDIS TIPO C + POLISSACARÍDEO + POLISSACARÍDEO VACINAS VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA)25351.434310/2009-70 04/2016 COMERCIAL 1.0068.1074.002-2 36 Meses 10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ FA VD TRANS X 0,6 ML COMERCIAL 1.0068.1074.003-0 36 Meses 10 MCG PO LIOF SOL INJ X 5 DOSE CT 5 FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ 5 FA VD TRANS X 0,6 ML 1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS TOPICOS Referência - POLARAMINE 25351.617367/2009-30 12/2018 COMERCIAL 1.4107.0085.001-3 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.4107.0085.002-1 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT 12 BG AL X 10 G COMERCIAL 1.4107.0085.003-1 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10 G (EMB HOSP) COMERCIAL 1.4107.0085.004-8 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL 1.4107.0085.005-6 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT 12 BG AL X 20 G COMERCIAL 1.4107.0085.006-4 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) COMERCIAL 1.4107.0085.007-2 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 1.4107.0085.008-0 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT 12 BG AL X 30 G COMERCIAL 1.4107.0085.009-9 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 1.02352-8 DICLORIDRATO DE BETAISTINA ANTIVERTIGINOSOS Referência - BETASERC/LABIRIN 25351.679562/2012-71 12/2018 BETAXETIN COMERCIAL 1.2352.0228.001-3 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS AL AL X 10 BETAXETIN COMERCIAL 1.2352.0228.002-1 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS AL AL X 20 BETAXETIN COMERCIAL 1.2352.0228.003-1 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS AL AL X 30 BETAXETIN COMERCIAL 1.2352.0228.004-8 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS AL AL X 60 BETAXETIN 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - MERCILON 25351.478176/2010-72 12/2018 COMERCIAL 1.0047.0526.001-1 24 Meses 0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21 COMERCIAL 1.0047.0526.002-8 24 Meses 0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL 1.0047.0526.003-6 24 Meses 0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 63 COMERCIAL 1.0047.0526.004-4 24 Meses 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 COMERCIAL 1.0047.0526.005-2 24 Meses 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL 1.0047.0526.006-0 24 Meses 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 63 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS SIMPLES Referência - clorana 25351.151358/2007-25 12/2017 COMERCIAL 1.1300.1026.007-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.1300.1026.008-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.1300.1026.009-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00171-1 MONTELUCASTE de SÓDIO ANTIASMATICOS Referência - SINGULAIR 25351.198087/2010-41 12/2018 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.004-8 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.005-6 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.006-4 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 14 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.007-2 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.008-0 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.009-9 24 Meses 4 MG GRAN OR CT ENV AL / PLAS X 10 VIATINE COMERCIAL 1.0171.0197.010-2 24 Meses 4 MG GRAN OR CT ENV AL / PLAS X 30 VIATINE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 1.00372-4 IRBESARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - APROZIDE 25351.042121/2012-70 12/2018 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.001-5 24 Dias 150 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.002-3 24 Dias 150 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.003-1 24 Dias 150 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.004-1 24 Dias 150 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.005-8 24 Dias 150 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.006-6 24 Dias 300 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.007-4 24 Dias 300 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.008-2 24 Dias 300 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.009-0 24 Dias 300 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 IRBE H COMERCIAL 1.0372.0224.010-4 24 Dias 300 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 IRBE H 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO OLANZAPINA NEUROLEPTICOS Referência - ZYPREXA 25351.211621/2012-17 12/2018 KOTICO COMERCIAL 1.0372.0225.005-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 KOTICO INSTITUCIONAL 1.0372.0225.006-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 KOTICO COMERCIAL 1.0372.0225.007-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 KOTICO INSTITUCIONAL 1.0372.0225.008-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 KOTICO COMERCIAL 1.0372.0225.013-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 KOTICO COMERCIAL 1.0372.0225.014-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 KOTICO COMERCIAL 1.0372.0225.015-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 KOTICO COMERCIAL 1.0372.0225.016-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 KOTICO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 INSTITUCIONAL 1.0372.0225.022-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 KOTICO INSTITUCIONAL 1.0372.0225.023-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 KOTICO INSTITUCIONAL 1.0372.0225.024-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 KOTICO INSTITUCIONAL 1.0372.0225.025-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 KOTICO INSTITUCIONAL 1.0372.0225.026-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 KOTICO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO DICLORIDRATO DE BETAISTINA ANTIVERTIGINOSOS Referência - BETASERC 25351.367161/2012-71 12/2018 NOVERT COMERCIAL 1.0372.0227.001-1 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 NOVERT COMERCIAL 1.0372.0227.002-1 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 NOVERT COMERCIAL 1.0372.0227.003-8 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 NOVERT COMERCIAL 1.0372.0227.004-6 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 NOVERT COMERCIAL 1.0372.0227.005-4 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 NOVERT 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS Referência - PERLUTAN 25351.533462/2012-11 12/2018 ALDIJET COMERCIAL 1.0372.0228.001-7 24 Dias 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML ALDIJET COMERCIAL 1.0372.0228.002-5 24 Dias 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) ALDIJET COMERCIAL 1.0372.0228.003-3 24 Dias 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML + SER ALDIJET 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO PROMESTRIENO ESTROGENOS SIMPLES

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 Referência - COLPOTROFINE 25351.575406/2012-55 12/2018 PROMIM COMERCIAL 1.0372.0226.001-6 24 Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 20 APLIC PROMIM 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.617757/2012-60 12/2018 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.001-2 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.002-0 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.003-9 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.004-7 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.005-5 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRACIONAVEL) ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.006-3 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.007-1 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.008-1 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.009-8 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.010-1 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRACIONAVEL) ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.011-1 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.012-8 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.013-6 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.014-4 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ASEA HCT COMERCIAL 1.0372.0229.015-2 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRACIONAVEL) ASEA HCT 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 1.05573-1 PEMETREXEDE DISSÓDICO ANTINEOPLASICO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 Referência - ALIMTA 25351.000328/2012-18 12/2018 TACTROL RESTRITO A HOSPITAIS 1.5573.0027.001-2 24 Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 4 ML TACTROL RESTRITO A HOSPITAIS 1.5573.0027.002-0 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 20 ML TACTROL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO TKS FARMACÊUTICA LTDA 1.04682-0 CLORIDRATO DE DONEPEZILA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - ERANZ 25351.199128/2010-71 12/2018 AROZEP COMERCIAL 1.4682.0034.001-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 AROZEP COMERCIAL 1.4682.0034.002-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 AROZEP COMERCIAL 1.4682.0034.003-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 AROZEP COMERCIAL 1.4682.0034.004-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 AROZEP 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE DONEPEZILA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - ERANZ 25351.200444/2010-99 12/2018 COMERCIAL 1.4682.0035.001-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 COMERCIAL 1.4682.0035.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.4682.0035.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 COMERCIAL 1.4682.0035.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3 MIRTAZAPINA ANTIDEPRESSIVOS MENELAT 25351.269643/2006-11 11/2017 COMERCIAL 1.0525.0030.001-1 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0525.0030.002-8 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0525.0030.003-6 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.0525.0030.004-4 24 Meses 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00341-7 POLIREUMIN ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS POLIREUMIN 25992.025580/76 08/2008 COMERCIAL 1.0341.0043.003-7 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO HIALURONATO DE SÓDIO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS POLIREUMIN 25992.025580/76 08/2008 COMERCIAL 1.0341.0043.004-1 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH VD INC X 2 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 BROMAZEPAM ANSIOLITICOS SIMPLES UNI-BROMAZEPAX 25000.004348/94-51 10/2015 COMERCIAL 1.0497.0166.001-3 36 Meses 3 MG COM BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0497.0166.002-1 36 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO VARFARINA SÓDICA ANTICOAGULANTES WARFARIN 25000.009176/94 04/2016 COMERCIAL 1.0497.0210.007-0 24 Meses 5MG COM CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0497.0210.008-9 24 Meses 5MG COM CT BL AL AL X 30. COMERCIAL 1.0497.0210.009-7 24 Meses

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 5MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0497.0210.010-0 24 Meses 5MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0497.0210.011-9 24 Meses 5MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS BETAPROSPAN 25000.014923/94-23 03/2016 COMERCIAL 1.0497.0188.002-1 24 Meses ( 5 + 2 ) MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML + SER + AGU 10223 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL VARFARINA SÓDICA ANTICOAGULANTES Referência - MAREVAN® 25351.214058/2005-01 11/2015 COMERCIAL 1.0497.1323.006-1 24 Meses 5 MG COM CT STR AL X 10 COMERCIAL 1.0497.1323.007-8 24 Meses 5 MG COM CT STR AL X 30 COMERCIAL 1.0497.1323.008-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0497.1323.009-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0497.1323.010-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO CEFALEXINA MONOIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES UNI CEFALEXIN 25992.004449/35 08/2017 COMERCIAL 1.0497.0014.011-3 24 Meses 250 MG/5 ML PO SUS CT FR VD AMB X 60 ML + COP COMERCIAL 1.0497.0014.012-1 24 Meses 250 MG/5 ML PO SUS CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.00575-6 ESTOLATO DE ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 PRODUTOS ANTI-ACNE ILOSONE 25351.192957/2002-94 03/2014 COMERCIAL 1.0575.0068.005-0 18 Meses 50 MG / ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL 1.0575.0068.007-7 18 Meses 50 MG / ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML COMERCIAL 1.0575.0068.008-5 18 Meses 50 MG / ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES PRODUTOS ANTI-ACNE ILOSONE 25351.192957/2002-94 03/2014 COMERCIAL 1.0575.0068.011-5 24 Meses 20 MG / ML SOL TOP CT FR VD AMB X 30 ML COMERCIAL 1.0575.0068.013-1 24 Meses 20 MG / ML SOL TOP CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL 1.0575.0068.014-1 24 Meses 20 MG / ML SOL TOP CT FR VD AMB X 120 ML 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1 ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - TENORETIC 25351.310353/2012-76 12/2018 COMERCIAL 1.2110.0313.001-4 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.2110.0313.002-2 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.2110.0313.003-0 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2110.0313.004-9 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.2110.0313.005-7 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL 1.2110.0313.006-5 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.2110.0313.007-3 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2110.0313.008-1 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Segunda - Feira, 23 de Dezembro de 2013 ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - TENORETIC 25351.574453/2011-27 12/2018 ATEPLUS COMERCIAL 1.2110.0312.001-9 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 ATEPLUS COMERCIAL 1.2110.0312.002-7 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 ATEPLUS COMERCIAL 1.2110.0312.003-5 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 ATEPLUS COMERCIAL 1.2110.0312.004-3 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 ATEPLUS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00084- 1 CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA ESTIMULANTES DO APETITE COBACTIN 25991.001625/80 03/2015 COMERCIAL 1.0084.0008.006-1 24 Meses 0,8 + 0,2 MG/ML XPE EXTEMP MORANGO CT FR VD AMB 120 ML+6 G GRAN/ENV PE + CP MED 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA

diário oficial da união (dou) 23.12.2013

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