desempenho 2017 atividades 2018 - coprapec · elaborado por: isabel mariano, 20/03/2018 2/ 29...

Março/ 2018

Desempenho 2017 Atividades 2018

COPRAPEC - Gestão da qualidade do Laboratório

Março/ 2018

Elaborado por: Isabel Mariano, 20/03/2018 2/ 29

Diretora do Laboratório/ Responsável da Qualidade

ÍNDICE

INTRODUÇÃO

PARTE I – RELATÓRIO DE DESEMPENHO 2017

A – Atividades desenvolvidas no âmbito da acreditação

B – Atividades desenvolvidas fora do âmbito

PARTE II – ATIVIDADES PREVISTAS, OBJETIVOS E METAS PARA 2018

C – Balanço das atividades de 2017 face ao proposto

D – Atividades propostas para 2018

ANEXOS


Março/ 2018



INTRODUÇÃO

O Laboratório assume no ponto 4.15 do seu Manual da Qualidade, a revisão ao Sistema de

Gestão em vigor, avaliando desse modo o desempenho no âmbito da NP17025 e traçando

objetivos e respetivas metas de modo a prosseguir com a melhoria contínua.

Neste documento, agora com uma nova estrutura, são apresentados os resultados obtidos

no decurso de 2017 e propostas novas metas para 2018.

As diferentes matérias alvo de avaliação estão compiladas de acordo com os seguintes

itens:

PARTE I – Relatório do desempenho de 2017


- Adequação das políticas e procedimentos

- Relatórios do pessoal dirigente e supervisor

- Resultados das auditorias internas recentes

- Ações corretivas e preventivas (análise de tendências)

- Avaliações efetuadas por organismos externos

- Resultados de comparações interlaboratoriais ou de ensaios de aptidão

- Alterações do volume e do tipo de trabalho

- Retorno de informação dos clientes

- Reclamações

- Balanço aos objetivos e melhorias para 2017

- Recomendações de melhoria

- Outros fatores relevantes (atividades de controlo interno da qualidade, recursos

humanos e formação e fornecedores)

B – Atividades desenvolvidas fora do âmbito da acreditação

- Atividade direta

- Atividade indireta – ensaios subcontratados

- Outras atividades realizadas em 2017


Março/ 2018



PARTE II – Atividades previstas, objetivos e metas para 2018


- Atividade direta no âmbito da acreditação – balanço 2017

- Atividade direta fora do âmbito da acreditação e atividade indireta – balanço 2017

- Outras atividades realizadas em 2017

D – Atividades previstas para 2018

- Serviço a prestar no âmbito dos programas oficiais – previsão DGAV

- Serviço a prestar a particulares

- Outras atividades a previstas

- Acreditação pela NP17025 – pedidos de extensão ou de suspensão de ensaios IPAC

- Previsão dos ensaios interlaboratoriais a realizar - EILs

- Auditorias e avaliação externa

- Recursos humanos – quadro de pessoal e programa de formação

- Programa de calibrações/ensaios


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DEFINIÇÕES E SIGLAS

DEFINIÇÕES

Ação corretiva – ação levada a efeito para eliminar as causas de uma não conformidade,

de um defeito ou de outra situação indesejável, de modo a impedir a sua repetição.

Ação preventiva – ação levada a efeito para eliminar as causas de potenciais não

conformidades, defeitos ou outras situações indesejáveis de modo a evitar a sua ocorrência.

Amostra prejudicada – amostra hemolizada e/ou sem soro, avaliada após a receção e

assumida como sendo da responsabilidade do Laboratório.

Ciclo de um ensaio – intervalo entre a data de entrada no laboratório (designação GIL -

data da requisição) e a data da emissão e/ou expedição do resultado, na sua 1ª edição

(designação GIL – data emissão). Esta contagem inclui todos os dias de segunda a sexta-

feira.

GD Animal Health – entidade promotora de ensaios interlaboratoriais.

Moda – num conjunto de dados, é o valor que aparece com mais frequência (Reis, E. –

Estatística Descritiva, 1998, ed. Sílabo, 245pp).

Não conformidade – desvios relativos às políticas e procedimentos estabelecidos no

sistema de gestão ou nas operações técnicas.

Não conformidade menor (N) – falha isolada de um requisito de acreditação que não

coloca em causa de modo significativo a confiança da entidade ou na qualidade dos

resultados da atividade desenvolvida. Trata-se de uma falha documental ou falha isolada

sem gravidade.

Não conformidade maior (M) – ausência ou falha sistemática na implementação de um

requisito de acreditação, pondo em causa a confiança na entidade, com implicações diretas

na qualidade dos resultados da atividade desenvolvida (prática incorreta), no correto

funcionamento do Sistema de Gestão ou nas obrigações para a acreditação.

Oportunidade de melhoria (OM) – situações constatadas que não pondo em causa a

capacidade do sistema de gestão auditado para satisfazer adequadamente os requisitos

aplicáveis, poderão ser objeto por parte da entidade auditada com vista à melhoria do seu

sistema de gestão. Estas podem dar origem a uma ação de melhoria (AM) ou a uma ação

preventiva (AP).

Programas oficiais – conjunto de procedimentos com periodicidade anual ou plurianual,

destinados a pôr em prática os controlos oficiais no domínio das doenças animais, de

acordo com o estipulado no Regulamento 882/2004, de 29 de Abril.

TNC – trabalho não conforme. Qualquer aspeto do trabalho de ensaio ou seus resultados

que não esteja conforme os procedimentos ou com os requisitos acordados com o cliente.


Março/ 2018



VetQas – entidade promotora de ensaios interlaboratoriais; departamento da Animal

Health and Veterinary Agency (AHVLA).

SIGLAS

CIA Controlo interno de Aujeszky

CIB Controlo interno de brucelose

CID Controlo interno de BVD Ag

CII Controlo interno de IBR gE e IBR gB

CIL Controlo interno de leucose

CIV Controlo interno de BVD Ac

CP Controlo positivo

DAV Divisão de Alimentação e Veterinária

DSAVRA Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região Alentejo

DSVR Direção de Serviços Veterinários da Região

FC Fixação do Complemento

Fc folha de cálculo

IPAC Instituto Português da Acreditação

LVM Laboratório Veterinário de Montemor-o-Novo, adiante designado por

Laboratório

N não conformidade menor

M não conformidade maior

Mod modelo (impresso)

NC amostra não conforme

NAV Núcleo de Alimentação e Veterinária

OM oportunidade de melhoria

PEBB Programa de erradicação da brucelose dos bovinos

PEBPR Programa de erradicação da brucelose dos pequenos ruminantes

PVLEB Programa de vigilância plurianual da leucose enzoótica bovina

PCEDA Programa de controlo e erradicação da doença de Aujeszky

RB Rosa de Bengala

TPM Teste de pré-movimentação ou pós-movimentação

TPM IC Teste de pré-movimentação intracomunitário


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PARTE I – RELATÓRIO DE DESEMPENHO 2017


Adequação das políticas e procedimentos

Em reunião de 19-03-2018, a DL/ RQ e a RT analisaram a adequação das políticas e

procedimentos do Sistema de Gestão e propõem:

Alterações Observações Responsável

Política da qualidade Sem alterações __ __

Manual da Qualidade Sem alterações Alterações serão efetuadas

entre final de 2018 e 2019

RQ, RT e DL

Início do processo

de transição para

a nova edição

Procedimentos Sem alterações Alterações recentes

efetuadas em Dezembro de

2017 na sequência de

resposta ao IPAC.

Relatórios do pessoal dirigente e supervisor (Anexos)

As atividades diretamente relacionadas com os ensaios analíticos no âmbito da

acreditação foram registadas em relatório técnico, tendo este sido analisado em reunião

de 19/03/2017.

Os resultados e conclusões encontram-se referidos e referenciados nos diversos itens

deste relatório de desempenho.

Resultados das auditorias internas recentes

Requisitos de gestão:

Data da realização – 07/07/2017

Auditora – Laura Carvalho

Resultados – das constatações resultaram sete (7) não conformidades menores (N) e

três (3) oportunidades de melhoria (OM).

Requisitos técnicos:


Auditora – Ana Paula Martins

Resultados – foram registadas uma (1) N e uma (1) OM.


Março/ 2018



Nas duas auditorias, cinco das não conformidades menores (N), desencadearam ações

corretivas conforme descrito na rúbrica “ações corretivas e preventivas”.

Ações corretivas e preventivas

Ações corretivas

Durante o ano de 2017, o desempenho do Laboratório foi alvo de quinze (15) não

conformidades menores (N), das quais doze (12) deram origem a ações corretivas.

À data da elaboração deste relatório, o estado das ações corretivas era o descrito na

tabela seguinte:

Legenda: IRG - incumprimento dos requisitos de gestão; IRT - incumprimento dos requisitos técnicos;

IPR - incumprimento serviço de receção; NP - incumprimento da NP17025;células a laranja – data prevista da

avaliação

Das constatações de 2016, foram registadas dezoito (18) não conformidades menores (N),

que deram origem a quatro (4) ações corretivas, três das quais encerradas em 2017,

conforme descrito na tabela seguinte:

Legenda: IRG - incumprimento dos requisitos de gestão; IRT - incumprimento dos requisitos técnicos;

IPR - incumprimento serviço de receção; NP - incumprimento da NP17025

Análise de tendências: no biénio 2016/ 2017, foi efetuada uma análise de tendências

para averiguação de possíveis não conformidades redibitórias, não tendo sido detetada

qualquer repetição de incumprimento.

Ficha Nº Origem Tipo Data da avaliação Eficaz Observações

1 Auditoria NP 25/10/2017 SIM

4 Auditoria IRG 25/10/2017 SIM

5 Auditoria IRG 25/10/2018 Por encerrar

6 Auditoria IRG 25/10/2017 SIM

8 Auditoria IRT 25/10/2017 SIM



11 Auditoria IRT 30/06/2018 Por encerrar





Ficha Nº Origem Tipo Data da avaliação Eficaz Nova NC

3 Auditoria IRG 25/10/2017 SIM Não




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Ações preventivas: à data deste relatório o estado das APs era o seguinte:

Legenda: células a laranja – data prevista da avaliação

Avaliações efetuadas por organismos externos

Avaliação IPAC:


Equipa auditora - Anabela Nunes, Avaliadora Coordenadora e Carlos Seixas, Perito

técnico/ análises veterinárias

Resultados – das constatações, foram assinaladas sete (7) não conformidades menores

(N) e três oportunidades de melhoria (OM).

Resultados de comparações interlaboratoriais ou de ensaios de aptidão

O Laboratório participou em 2017 em quatro (4) ensaios interlaboratoriais com os

seguintes resultados (relatório técnico aprovado em reunião da qualidade em

19/03/2018):

Ensaios/ tipo de pesquisa

PE001 – RB Ac PE002 – FC Brucella Ac PE008 – ELISA

BVD Ag

PE009 – ELISA

BVD Ac

Promotor VetQas VetQas GD Animal

Health

VetQas

Esquema PT0020 PT0015 VLDIA286 PT0012

Resultados

concordantes

100%

100%

100%

100%

Lab. participantes/

média de resultados

concordantes do grupo

31/98%

14/ 91,4%

10/ 98,6%

16/ 98%

Conclusões: o plano de ensaios interlaboratoriais para o ano de 2017 foi cumprido na

íntegra, e alcançados os objetivos pretendidos.

Ficha Nº Origem Data Modo de avaliação Eficaz Data

1 DL 25/09/2017 Auditoria Req Gestão Por implementar 07/07/2019

2 Reunião 06/11/2017 Auditoria Req Gestão Por implementar 07/07/2019

3 Reunião 16/11/2017 Auditoria Req Gestão Por encerrar 07/07/2018


Março/ 2018



Alterações do volume e do tipo de trabalho

Análise global – biénio 2016/ 2017

Serviços pagos pelo Estado: diferença negativa redução para níveis residuais de

ensaios de diagnóstico da Leucose Enzoótica Bovina. O programa oficial de

erradicação desta doença (PVLEB) termina no final de 2019.

Serviços pagos pelo Produtor: diferença positiva aumento do total de ensaios de

diagnóstico de Aujeszky, como consequência da alteração das regras sanitárias e da

restrição comercial aos efetivos que não se encontram rastreados; contratação dos

serviços do Laboratório no âmbito da exportação de animais (países terceiros) e do

programa Bovicare.

Retorno de informação dos clientes

O Laboratório cumpre com o ponto 6.7 do seu PQ4.07 (retorno de informação dos

clientes), efetuando anualmente uma avaliação da satisfação dos seus clientes com base

no preenchimento do questionário (Mod027).

Doença Ensaio %

2017 2016 2017-2016

Brucelose RB 252 131 251 247 0,35

FC 46 501 37 077 25,42

Leucose bovina enzoótica ELISA Ac 4 058 30 534 -86,71

Doença de Aujeszky ELISA Ac 4 154 3 852 7,84

BVD ELISA Ac 946 785 20,51

ELISA Ag 1184 922 28,42

IBR/BHV-1 ELISA Ac 2 434 1 218 99,84

Total de ensaios


Março/ 2018



Análise de resultados:

Total de clientes contactados: 50

Total de respostas: 15

Taxa de retorno: 30%

Conclusões: O Laboratório analisou em reunião de 29/01/2018 o resultado “Fraco”

atribuído por um cliente nos pontos identificados na tabela acima (ver ata da reunião).

Reclamações

No decurso de 2017, não foram apresentadas reclamações.

Balanço aos objetivos e melhorias para 2017

O Laboratório assume no seu Manual da Qualidade, ponto 4.10/ Melhoria, um conjunto de

ações tendentes a assegurar a melhoria contínua do serviço que presta, estabelecendo para

tal objetivos e ações de melhoria.

Metas estabelecidas – resultados obtidos

Objetivo – bons resultados nos ensaios interlaboratoriais (EIL)

Meta - > 90% de concordância

Resultados – 100% de concordância nos ensaios concorrentes (RB, FC, BVD Ac

e BVD Ag).

Objetivo – manutenção de amostras prejudicadas por cada ensaio

Meta - < 0,5%

Resultados – taxa de amostras prejudicadas entre 0 e 0,2%

1 - Classificando o nosso desempenho de acordo com a seguinte escala. Bom/Muito Bom

Cortesia 0 0% 2 13% 4 27% 9 60% 87%

Apoio e esclarecimento prestados 0 0% 1 7% 7 47% 7 47% 94%

Clareza dos resultados de ensaio 1 7% 0 0% 6 40% 8 53% 93%

Tempo de resposta na emissão dos resultados 1 7% 0 0% 9 60% 5 33% 93%

Média 1 4% 1 5% 7 43% 7 48% 92%

2 - Recomendaria os nossos serviços? Sim Não

93% 7%

3 - Considera importante a acreditação dos ensaios? Sim Não

100% 0%

4 - Sugestões ou comentários: continuar com o bom trabalho

Fraco Suficiente Bom Muito Bom


Março/ 2018



Objetivo – manutenção das taxas de remessas com tempo de ciclo máximo até 5

dias úteis

Meta Resultados

RB e FC ≥ 80%

Leucose ≥ 70%

Aujeszky ≥ 80%

RB= 99,3%; FC=98,7%; Leucose=68,5% (a amostragem deste

ensaio é residual. No mês de março foram realizados ensaios a duas

remessas. Uma teve um tempo de ciclo superior a 5 dias) Aujeszky=92%

Objetivo – manutenção da taxa de retorno dos inquéritos de satisfação

Meta - > 30%

Resultados – 30%

Objetivo – taxas de remessas com tempo de ciclo máximo até 7 dias úteis

Meta Resultados

ELISA IBR gB e

gE≥70%

ELISA BVD Ac e Ag

≥70%

ELISA IBR gE – 89,8%

ELISA IBR gB – 84,4%

ELISA BVD Ac – 82,06%; ELISA BVD Ag (soro) – 88,3%

ELISA BVD Ag (amostra de tecido) - 100%

Melhoria – divulgação do serviço de Laboratório (AM03/2017)

Meta – aumento do total de serviço requisitados por particulares em 5%

Resultados – aumento verificado entre 7,8% e 99,8% (pág. 9 deste relatório)

Melhoria – redução do gasto de consumíveis (papel e toner)

Meta – redução de 5%

Resultados – redução de papel em 5%; redução de toner em 12,5%

Recomendações de melhoria

Para 2018, as melhorias propostas pelo Laboratório encontram-se registadas no mapa de

Planeamento de Objetivos e Melhorias 2018.


Março/ 2018



Outros fatores relevantes (atividades de controlo interno da qualidade, recursos

humanos e formação e fornacedores)

O Laboratório define no PQ 5.09, ponto 6, o controlo de qualidade para cada ensaio

analítico e reflete em relatório técnico o procedimento e resultados obtidos no decurso de

um ano.

CONTORNO INTERNO DA QUALIDADE

PE005 – pesquisa de anticorpos para o vírus da doença de Aujeszky

Controlo Interno de Aujesky, CIA001

Colocado em prova 55 vezes sempre dentro dos limites estabelecidos. Foi recalculada a

média e desvio padrão com todos os valores e estabelecidos os limites para 2018.

Controlo de referência Aujeszky ADV1 SE Anses, diluído a 1/8

Colocado em prova 11 vezes sempre dentro dos limites estabelecidos.

PE009 – pesquisa de anticorpos para a proteína p80 do vírus de BVD

Controlo Interno de BVD Ac, CIV001, diluído a 1/4

Colocado em prova 44 vezes sempre com valores dentro dos limites estabelecidos. Foi

recalculada a média e desvio padrão com todos os valores e estabelecidos os limites para

2018.

Controlo de referência de BVD Ac, C5

Colocado em prova 5 vezes sempre com valores dentro dos limites estabelecidos.

PE008 – pesquisa do antigénio de BVD

Controlo interno de BVD Ag, CID00, diluído a 1/10

Colocado em prova 41 vezes, sempre com valores dentro dos limites estabelecidos. Foi


2018.

Controlo de referência de BVD Ag, C11



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PE010 e PE011 – pesquisa de anticorpos IBR gE e gB, para o vírus da IBR

Controlo interno de IBR gB e IBR gE, CII001, diluído a 1/20

Colocado em prova 34 vezes no ensaio de IBR gB e 37 vezes no ensaio de IBR gE,

sempre com valores dentro dos limites estabelecidos. Foi recalculada a média e desvio

padrão com todos os valores e estabelecidos os limites para 2018.

Controlo de referência de IBR gB e IBR gE, R2C

Colocado em prova 1 vez no ensaio de IBR gB e 3 vezes no ensaio de IBr gE, com

valores dentro dos limites estabelecidos.

PE004 – pesquisa de anticorpos para o vírus da Leucose

Controlo interno de Leucose Enzoótica Bovina, CIL001

Colocado em prova 14 vezes, sempre com valores dentro dos limites estabelecidos. Não

se alteraram os limites para 2018

Controlo de referência de Leucose Enzoótica Bovina, E05 diluído a 1/100

Colocado em prova 1 vez com valor dentro dos limites estabelecidos.

PE001 – pesquisa de anticorpos para o agente da Brucelose (prova de Rosa de

Bengala)

Controlo interno de Brucelose, CIB004

Colocado em prova 537 vezes durante o ano de 2017, em 85 vezes com resultado de 1+ e

452 vezes com resultado de 2+, sempre dentro dos limites estabelecidos.

Controlo de referência positivo, CP

Colocado em prova 537 vezes durante o ano de 2017, sempre dentro dos limites

estabelecidos.

PE002 – pesquisa de anticorpos para o agente da Brucelose (prova da Fixação do

complemento)


Colocado em prova 114 vezes durante o ano de 2017, sempre com valores dentro dos

limites estabelecidos.


Março/ 2018




Controlo interno elaborado em 2017 e ainda em estudo, colocado em prova 32 vezes

durante o ano de 2017, sempre com valores dentro dos limites estabelecidos.

Controlo de referência positivo, CP



RECURSOS HUMANOS E FORMAÇÃO

Em 2017, foram propostas pelo Laboratório e concretizadas duas ações de formação,

conforme Plano de Formação de 2017:

Controlo interno de qualidade – formação interna ministrada pela responsável

técnica;

Formação pedagógica inicial de formadores – formação externa ministrada pela

empresa Inovinter.

Ainda neste âmbito, e em cumprimento do diploma legal para a formação obrigatória nas

empresas, a Coprapec selecionou três trabalhadores do Laboratório que realizaram três

formações:

Qualidade/ Programa 5S

Gestão do tempo e organização profissional

Liderança e motivação

Os formandos concluíram todas as ações de formação com boa classificação.

FORNECEDORES

Avaliação e resultados – em relação a 2016, o Laboratório manteve os seus critérios de

avaliação de fornecedores.

Para manter a qualificação, o fornecedor deve obter uma classificação inferior a 3 (três).

Excecionalmente, a qualificação de um fornecedor com a classificação igual ou maior

que 3 (três), é admitida caso o mesmo seja único.


Março/ 2018



RESULTADOS:

B – Atividades desenvolvidas fora do âmbito da acreditação

Nesta rúbrica, o Laboratório avalia o seu desempenho com base na procura do serviço

prestado quer pela realização dos ensaios em sede própria, quer pelo serviço requisitado a

laboratório com quem estabeleceu e mantém parcerias.

MATERIAL CLASSIFICAÇAO

Artur e Guerreiro 0

Medinfar 0

Normax 0,5

Vitor Norte 0

REAGENTES

Alifarma 0

Ambifood 0

Domingos B./Zoetis 0,5

Magnamed 1

Trasco 0,3

Vetap 0

VWR 1

EQUIPAMENTO

Mateus & Filhos 0

INTERLABORATORIAIS

GD ANIMAL HEALTH 0

VETQAS 0

MANUTENÇÕES/REPARAÇÕES

Mina Frio 0

SERVIÇOS

Informática

Digidelta 1,3

SMA 2,1

Tecladestreza 0,5

Auditorias

Ana Martins 1

Laura Carvalho 0

Calibrações

EIA 0,9


Março/ 2018



Atividade direta

Análise global

O serviço não acreditado e no âmbito da atividade direta, teve um aumento considerável

que teve origem na atividade de divulgação e angariação de clientes, desenvolvida pelo

Laboratório junto dos agentes de exportação de ruminantes para Israel, Argélia e

Marrocos.

Atividade indireta – ensaios subcontratados

Do serviço prestado em regime de subcontratação, cujo incremento foi de 41%, destaca-se

o serviço subcontratado ao LRV/Açores cuja diminuição ficou a dever-se à dinâmica

2017 2016

Anatomopatológicos

Necrópsias 40 17

Exame de vísceras 38 13

Parasitológicos

Coprológicos 99 106

Pesquisa de hemoparasitas 89 45

Pesquisa de Cryptosporidium 6 21

Pesquisa de agentes da sarna 4 2

Ensaios serológicos

Clamydophila abortus - pesquisa de anticorpos 198 135

Mycobacteroum paratuberculosis - pesquisa de anticorpos 158 139

Brucella ovis - pesquisa de anticorpos 6 934 15

CAEV/ Maedi visna - pesquisa de anticorpos 91 4

Coxiella burnetti (Febre Q) - pesquisa de anticorpos 249 124

Outros ensaios

Pesquisa de agentes das diarreias neonatais - imunoensaio 29 4

Pesquisa de inibidores no leite 159 74

Total de ensaios 8 094 699

Entidade subcontratada 2017 2016

Segalab 2103 1271

INIAV 633 54

Exopol 310 127

LPQ 76 48

Laboratório Regional de Veterinária/Açores 61 151

ALIP 38 21

Outros 6 32


Março/ 2018



epidemiológica do Bovicare, i.e, à transição de Fases ( do programa) das explorações

aderentes.

Outras atividades realizadas em 2017

Março

- “Bovicare – Casos de sucesso??”, 9as Jornadas do Hospital Veterinário

Muralha de Évora, apresentação de Sílvia Lopes

- Bovicare – ação de formação ministrada pela RT Sílvia Lopes, ACOS, Beja

- “The Laboratory Circuit - visit from Saudi Arabia Official Services”,

apresentaçºao efetuada pela DL, Isabel Mariano

Maio

- Jornadas Coprapec/2017 – organização das jornadas

- Bovicare, ponto da situação, Jornadas Coprapec, apresentação de Sílvia Lopes

- Divulgação – publicação de novas versões dos panfletos informativos sobre

as doenças alvo do Bovicare, BVD e IBR

Setembro

- “Bovicare, ponto da situação”, Feira da Luz/ Expomor, apresentação de Sílvia

Lopes

Outubro

- Bovicare, apresentação e participação na “ Sessão de apresentação da Norma

de certificação de IBR e BVD em Portugal”


Março/ 2018



PARTE II – ATIVIDADES PREVISTAS, OBJETIVOS E METAS PARA

2018


À semelhança do ano anterior, as atividades desenvolvidas pelo Laboratório em 2017

foram definidas, em concertação, pelo Gestor de topo, Diretora do Laboratório e pela

Responsável técnica.

Dando continuidade ao trabalho desenvolvido no âmbito do plano nacional de saúde

animal, foram cumpridos na íntegra os compromissos assumidos pela Coprapec com a

entidade que tutela o PNSA, no caso a Direção Geral de Alimentação e Veterinária

(DGAV).

No domínio do comércio internacional, a atividade do Laboratório ficou marcada pelo

aumento significativo de ensaios realizados a amostras de ruminantes para exportação.

No âmbito do programa Bovicare, o Laboratório cumpriu com o estabelecido nos contratos

assumidos pela Coprapec com a sua OPP e com os ADSs/ OPPs franchisados.

Atividade direta no âmbito da acreditação – balanço 2017

O Laboratório manteve a acreditação de todos os ensaios (IPAC, reunião de decisão

realizada em 02/02/2018).

No âmbito da avaliação externa da qualidade, o Laboratório concorreu a todos os

ensaios a que se propôs tendo alcançado as metas assumidas.

Os indicadores de qualidade objetivados para 2017 foram alcançados nas suas metas.

Atividade direta fora do âmbito da acreditação e atividade indireta – balanço 2017

A prestação de serviços nas áreas de parasitologia, anatomia patológica e serologia, foi

assegurada ao longo do ano e em todas observou-se um aumento significativo de

serviços realizados.

Nas áreas não abrangidas pelo serviço direto, o Laboratório à semelhança de 2016,

assegurou a subcontratação dos ensaios a laboratórios com quem mantém parceria

comercial.


Março/ 2018



D – Atividades previstas para 2018

Serviço a prestar no âmbito dos programas oficiais – previsão DGAV

ENSAIOS PREVISTOS

Rosa de Bengala 233 700

Fixação do Complemento 55 700

ELISA/ Leucose 1 800

ELISA/ Aujeszky 5 000

Doenças dos ruminantes e suínos

O serviço laboratorial prestado através do diagnóstico serológico, no âmbito dos

programas de erradicação das bruceloses, bem como os testes de pré-movimentação

(TPM) para trânsito em território nacional, mantêm-se. Os ensaios a realizar são os

previstos no contrato estabelecido entre a DGAV e a Coprapec.

O serviço prestado no âmbito do programa de vigilância da leucose bovina

abrangerá apenas os efetivos de explorações selecionadas pelos serviços regionais

da DGAV.

Quanto aos ensaios no âmbito do PCEDA, o Laboratório prevê uma ligeira subida

embora este, seja um serviço dependente das flutuações do mercado ( procura/

oferta).

Serviço a prestar a particulares

O Laboratório mantém os serviços de atividade direta nas áreas de anatomia

patológica, parasitologia e serologia e, à semelhança de 2017, mantém o serviço

de subcontratação a outros laboratórios.

Acreditação pela NP17025 – pedidos de extensão ou de suspensão de ensaios

IPAC

O Laboratório prevê manter a acreditação dos ensaios já acreditados.


Março/ 2018



Outras atividades previstas

Previsão de ensaios interlaboratoriais - EILs

Para 2018, o Laboratório prevê a contratação de uma entidade promotoras de

ensaios interlaboratoriais (EIL), de acordo com o indicado na tabela seguinte.

Ensaio/ técnica Entidade Total/ ensaios

Rosa de Bengala/ Brucelose

VetQas

1

Fixação do complemento/ Brucelose 1

ELISA/ Aujeszky 1

ELISA/ IBR gE 1

ELISA IBR gB 1

Auditorias e avaliação externa

Para 2018 serão realizadas duas auditorias internas, uma aos requisitos técnicos e outra

aos requisitos de gestão e uma avaliação externa de acompanhamento, aos seguintes

ensaios:

Pesquisa de anticorpos:

- anti-brucella/ técnicas de rosa de bengala e fixação do complemento;

- para o vírus da leucose enzoótica bovina;

- gE para o vírus da doença de Aujeszky;

- anti-BVDv;

- Anti BHV-1 (IBR)

Pesquisa de antigénio BVDv: em soro e cartilagem de orelha.

Programa Bovicare®

Para 2018, o Laboratório prevê manter os contratos com os associados da Coprapec,

com as associações com quem já tem contratos de franchising e com novos aderentes,

quer na área de intervenção da OPP de Montemor, quer noutras regiões (Litoral

Alentejano, Moura e Baixo Tejo).


Março/ 2018



Divulgação

Na sequência do que tem acontecido em anos anteriores, e com o objetivo de promover

a atividade do Laboratório, estão previstas participações em eventos organizados por

diversas entidades:

- Março, Jornadas do Hospital Veterinário Muralha de Évora;

- Abril, Jornadas Vetagromor, Montemor-o-Novo;

- Setembro, Dia aberto COPRAPEC – Expomor 2018 , Montemor-o-Novo.

Recursos humanos – quadro de pessoal e programa de formação

Em reunião de 19/03/2018 a RT (responsável técnica) sugeriu as seguintes formações:

Ação de formação: Processo de transição ISO/IEC 17025:2017 com duração de 8

horas

Datas propostas: 20-03-2018 ou 08-05-2018 ou 27-09-2018 ou 13-11-2018

Formandos: Sílvia Lopes e Isabel Mariano

Ação de formação: NP EN ISO 17025: 2018, com duração de 21 horas e em que as

Datas propostas: 15 a 17-05-2018 ou 11 a 13-07-2018 ou 1 a 3/10/2018 ou 4 a

6/12/2018.

Formandos: Sílvia Lopes e Isabel Mariano

Ação de formação: Revalidação de métodos versus validação de métodos - que

ferramentas utilizar, com duração de 7 horas

Data proposta é: 11-04-2018.

Formanda: Sílvia Lopes

Ação de formação: Reciclagem para auditores, com duração de 14 horas

Data prevista para 19 e 20/04/2018.

Formanda: Sílvia Lopes

Ação de formação: Arquivo de documentação - transição para formato digital

Datas previstas: 12/11/2018

Formandos: todos os trabalhadores


Março/ 2018



Para 2018, o Laboratório propõe a manutenção do quadro de pessoal e respetivas

qualificações.

Programa de calibrações/ ensaios

Estão previstas calibrações, ensaios de estabilidade e manutenção do equipamento.

A adjudicação dos serviços será efetuada ao Fornecedores qualificado que apresentar

os melhores orçamentos ou que, seja único no mercado.

Salvaguarda-se a possibilidade de, em caso de avaria, terem que ser efetuadas ações

adicionais de reparação, calibração ou ensaios adicionais.


Março/ 2018



ANEXOS


Março/ 2018



Relatório técnico de 2017

1) Avaliação externa da qualidade

EIL realizados em 2017:

- Ensaio de pesquisa de anticorpos anti-Brucella por Rosa de Bengala, PE001

Promotor VETQAS

Esquema PT0020

Distribuição 12854/BA de 09-05-2017

Resultados concordantes 5 em 5

Nº de laboratórios participantes: 31

Nº médio de resultados concordantes do grupo de participantes: 4,90 em 5

- Ensaio de pesquisa de anticorpos anti-Brucella por Fixação do Complemento, PE002

Promotor VETQAS

Esquema PT0015

Distribuição 12866/BA de 16-05-2017




- Ensaio de pesquisa de antigénio de BVD por ELISA, PE008

Promotor GD Animal Health

Esquema VLDIA286

Distribuição de Abril de 2017




- Ensaio de pesquisa de anticorpos anti-vírus de BVD por ELISA, PE009

Promotor VETQAS

Esquema PT0012

Distribuição 12954/VI de 18-07-2017




Conclusão:

Cumpriu-se o plano previsto para 2017 com resultados 100% concordantes em todas as

participações.

EIL previstos para 2018:

- Ensaio de pesquisa de anticorpos anti-Brucella por Rosa de Bengala, PE001

Promotor VETQAS

Esquema PT0020


Março/ 2018



Distribuição de Maio de 2018

- Ensaio de pesquisa de anticorpos anti-Brucella por Fixação do Complemento, PE002

Promotor VETQAS

Esquema PT0015

Distribuição de Maio de 2018

- Ensaio de pesquisa de anticorpos anti-vírus da doença D’Aujeszky por ELISA, PE005

Promotor VETQAS

Esquema PT0003

Distribuição de Março de 2018

- Ensaio de pesquisa de anticorpos anti-vírus do IBR por ELISA, PE010 e PE011

Promotor VETQAS

Esquema PT0053

Distribuição de Abril de 2018

Alterações em relação ao anteriormente previsto devido aos resultados de Aujeszky e de

IBR gE não terem atingido os 100%.

Proponho elaboração de novo plano de EIL de 2017 a 2020

2) Controlo de qualidade interno

2.1) Aujeszky, PE005

- Controlo Interno de Aujesky, CIA001

Colocado em prova 55 vezes sempre dentro dos limites estabelecidos. Foi recalculada a

média e desvio padrão com todos os valores e estabelecidos os limites para 2018.

- Controlo de referência Aujeszky ADV1 SE Anses diluído a 1/8

Colocado em prova 11 vezes sempre dentro dos limites estabelecidos.

2.2) BVD Ac, PE009

- Controlo Interno de BVD Ac, CIV001 diluído a ¼

Colocado em prova 44 vezes sempre com valores dentro dos limites estabelecidos. Foi


2018.

- Controlo de referência de BVD Ac, C5


2.3) BVD Ag, PE008

- Controlo interno de BVD Ag, CID001 diluído a 1/10


Março/ 2018



Colocado em prova 41 vezes, sempre com valores dentro dos limites estabelecidos. Foi


2018.

- Controlo de referência de BVD Ag, C11


2.4) IBR gE e gB, PE010 e PE011

- Controlo interno de IBR gB e IBR gE, CII001 diluído a 1/20

Colocado em prova 34 vezes no ensaio de IBR gB e 37 vezes no ensaio de IBR gE, sempre

com valores dentro dos limites estabelecidos. Foi recalculada a média e desvio padrão com

todos os valores e estabelecidos os limites para 2018.

- Controlo de referência de IBr gB e IBR gE, R2C

Colocado em prova 1 vez no ensaio de IBR gB e 3 vezes no ensaio de IBr gE, com valores

dentro dos limites estabelecidos.

2.5) Leucose Enzoótica Bovina, PE004

- Controlo interno de Leucose Enzoótica Bovina, CIL001

Colocado em prova 14 vezes, sempre com valores dentro dos limites estabelecidos. Não se

alteraram os limites para 2018

- Controlo de referência de Leucose Enzoótica Bovina, E05 diluído a 1/100

Colocado em prova 1 vez com valor dentro dos limites estabelecidos.

2.6) Rosa de Bengala, PE001

- Controlo interno de Brucelose, CIB004

Colocado em prova 537 vezes durante o ano de 2017, em 85 vezes com resultado de 1+ e

452 vezes com resultado de 2+, sempre dentro dos limites estabelecidos.

- Controlo de referência positivo, CP

Colocado em prova 537 vezes durante o ano de 2017, sempre dentro dos limites

estabelecidos.

2.7) Fixação do Complemento, PE002





Controlo interno elaborado em 2017 e ainda em estudo, colocado em prova 32 vezes

durante o ano de 2017, sempre com valores dentro dos limites estabelecidos.


Março/ 2018



- Controlo de referência positivo, CP



3) Qualificação dos técnicos

Durante o ano de 2017, a manutenção da qualificação dos AT para realização dos ensaios

baseou-se nos resultados obtidos nos EIL.

Os AT mantiveram a qualificação e não houve alteração da matriz de qualificação,

mantem-se em vigor a matriz de qualificação de 06-07-2017.

4) Trabalho Não Conforme

Durante o ano de 2017 registaram-se 4 TNC.

Dois dos TNC (1/2017 e 2/2017) registados dizem respeito a não cumprimento do plano

de calibrações situação que já era reincidente de 2016 e que levou a implementação de ação

corretiva (AC 2/2016).

Considero que a ação 2/2016 foi bem implementada mas que a metodologia de

calendarização e atualização da calendarização requer um controlo mais apertado pelo que

se deu origem a nova AC em 2018 (AC 1/2018).

O TNC 3/2017 refere-se ao EIL de Aujeszky que iremos realizar em Março de 2018, não

foi encontrado outro promotor de ensaio de Aujeszky pelo que não temos alternativa. O

promotor realiza o ensaio com Kit gB e nós realizamos o ensaio com kit gE pelo que

teremos que salvaguardar as devidas diferenças na avaliação do EIL.

O TNC 4/2017 não teve reincidências.

5) Formações

Em 2017 na área técnica e no âmbito da acreditação foi realizada uma formação interna em

“Controlo interno da qualidade”.

Em 2018 na área técnica sugiro as seguintes formações:

- Processo de transição ISO/IEC 17025:2017 com duração de 8 horas e em que as datas

propostas são: 20-03-2018 ou 08-05-2018 ou 27-09-2018 ou 13-11-2018. Formandos:

Sílvia Lopes e Isabel Mariano, custo 2*140€

- NP EN ISO 17025:2018, com duração de 21 horas e em que as datas propostas são:

15 a 17-05-2018 ou 11 a 13-07-2018 ou 1 a 3/10/2018 ou 4 a 6/12/2018. Formandos: Sílvia

Lopes e Isabel Mariano custo 2*345€

- Revalidação de métodos versus validação de métodos que ferramentas utilizar, com

duração de 7 horas e em que a data proposta é: 11-04-2018. Formando: Sílvia Lopes, custo

120€


Março/ 2018



- Reciclagem para auditores, com duração de 14 horas e data prevista para 19 e 20/04/2018.

Formando: Sílvia Lopes, custo 240€

- Arquivo de documentação, transição para formato digital (Formação interna para todos

os trabalhadores)

Elaborado por: Sílvia Lopes, Responsável Técnica

desempenho 2017 atividades 2018 - coprapec · elaborado por: isabel mariano, 20/03/2018 2/ 29...

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