Desafios no desenvolvimento de produtos farmacêuticos veterinários

FACULDADE DE VETERINÁRIA

DEPARTAMENTO DE CLÍNICAS VETERINÁRIA

Núcleo de Pesquisa, Ensino e Extensão em Pecuária

www.ufpel.edu.br/nupeec

Camila Pizoni e Douglas Perazzoli

Fator de Impacto: 11,957

Introdução

Introdução

Segurança;

Farmacocinética;

Diferenciar o produto;

Comodidade e fidelidade;

Prolongar a vida útil dos fármacos.

Introdução

DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS

HUMANOS

Pesquisa

Desenvolvimento pré-clínico

Farmacotécnica

Síntese

Identificação do alvo

Teste farmacológicos(eficácia)Teste toxicológicos(Segurança)

Formulação

Químicos e Bioquímicos

Farmacologistas e toxicologistas

Farmacêuticos industriais

Desenvolvimento Clínico

Registro Pós-comercialização

Fase I(1º teste)

Fase II e III( Eficácia e toxicidade do medicamento)

Fase IV

(Farmacovigilância)Registro

Técnicos do governo.

Farmacologistas industriais e clínicos.

Médicos, enfermeiros, farmacêuticos, nutricionistas.

Saúde animal e desenvolvimento do mercado

Desafios na administração de Medicamentos

Necessidades avanços recentes

Reais (R$) Dólares (U$)

2004 2.019.740.384,00 690.273.542,00

2005 2.166.843.322,00 889.800.970,00

2006 2.261.097.181,00 1.038.963.921,00

2007 2.409.368.417,00 1.236.905.599,00

2008 2.679.526.333,00 1.460.550.710,00

2009 2.824.683.689,00 1,413.720.221,00

Fonte : SINDAN

Evolução das vendas de produtos por espécie animal nos anos de 1993 a 1999

4500-

4000-

3500-

3000-

500-

0-

1000-

1500-

2000-

2500-

Sale

s ($

mili

on

s)

Cattle PoultryPigs Sheep X companion animals

1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999

Evolução das vendas de produtos por espécie animal nos anos de 2004 a 2009

-

200.000.000,00

400.000.000,00

600.000.000,00

800.000.000,00

1.000.000.000,00

1.200.000.000,00

1.400.000.000,00

1.600.000.000,00

2004 2005 2006 2007 2008 2009

Fatu

ram

en

to(U

$)

Ruminante Ave Pet Suíno Equino

Fonte : SINDAN

Porcentagem de venda de medicamentos animais dividida por segmentos

Aditivos Medicamentosos para Alimentação AnimalBiológicos

Anti-infecciosos

Anti-Parasitários

Outros Medicamentos

11,2%

24,6%

20,4%

28,4%

20,6%

Fonte : SINDAN

Devido à mudança de foco...

Desafios na formulação e administração dos fármacos

• Espécie;

• Raça;

• Idade;

• Sexo;

• Peso;

• Ambiente;

• Hábitos Alimentares;

• Formas de Criação.

Absorção e Eliminação

Desafios na formulação e administração dos fármacos

Desafios na formulação e administração dos fármacos

Otimização da formulação e administração de medicamentos

Otimização da formulação e administração de medicamentos

Eficácia;Estabilidade;

Longa Duração;Adesão do Paciente e Proprietário;

Rápido e Fácil Tratamento.

Otimização da formulação e administração de medicamentos

OPORTUNIDADES E RESTRIÇÕES

Sinergismo

Impurezas+

Palatabilidade+

Degradação+

RAI Animal Humano

Interação

Desafio

Produto

Alimento

Qualidade Farmacêutica

Por Quê?

VIA INJETÁVEL

Implicaçõesk

Multi-injeções(Idéia).Conservante;Não Interação entre S.As;Testes de eficácia;Estabilidade;Relação P,D &I;

Dificuldades

Múltiplas doses;RAI;Custo & Benefício;Injeções de longa ação

-Seguridade;-Forma Farmacêutica.

VIA ORAL x PALATABILIDADE

Efeito alimento;Efeito água;Demais implicações das injetáveis;

PALATABILIDADE

Compatibilidade da substância ativa ao sabor;

Aceitação global(UE);

Estabilidade;

Facilidade de caracterização;

Relação P,D &I;

Como a indústria farmacêutica faz sua avaliação? Com base em que critérios?

MPs

Processo de fabricação

Integridade do medicamento (estabilidade, degradação)

Os desafios...

INSATISFAÇÕES E NECESSIDADES

Aplicação prática ;Implantes e injeções de longa ação;Injetores e dispositivos “sem agulha”

IMPLANTES E INJEÇÕES DE AÇÃO PROLONGADA

Dificuldades

Tecnologia limitada a poucos produtos farmacêuticos e vacinas;

Tecnologia com muitos efeitos colaterais (reação no tecido local e efeito residual prolongado).

DISPOSITIVOS E INJETORES SEM AGULHA

Humanos: Bioject®, Powderject®e Mediject®

Fatores que influenciam...

Permissão do uso; O tecido alvo;Precisão;Custo / repetibilidade;Viscosidade do líquido;A vida útil e limpeza do aplicador ;Número de doses injetadas por um tiro; Resíduos, segurança e ergonomia.

DISPOSITIVOS E INJETORES SEM AGULHA

CONCLUSÃO

A saúde animal continua a ser uma área fértil para a formulação e pesquisa da administração de drogas, como é evidente pelo número de fórmulas farmacêuticas que são comercializadas para o uso veterinário. Há uma sinergia entre a saúde humana e animal em termos de área terapêutica e formulações: uma auxilia no desenvolvimento da outra. http://www.youtube.com/watch?v=Bdg8GrLzzSc

Obrigado!!!!