ct epidemiologia - 21.03.16 - situação atual da sífilis em gestantes e da sífilis congênita no...

Situação atual da Sífilis em Gestantes

e da Sífilis Congênita no Brasil

Adele Schwartz BenzakenDDAHV/SVS/MS

Brasília, 21 de março de 2016

qPanorama da sífilis em gestantes e da sífiliscongênita no Brasil e nas Unidades daFederação

qAlternativas terapêuticas para sífilisqSituação do desabastecimento de penicilinabenzatina e cristalina

qEstratégias e açõesqPapel da SES na organização dos serviçospara resposta à epidemia de sífilis

Taxa de detecção de sífilis em gestantes (por 1.000 nascidos vivos) por região e ano de notificação. Brasil, 2005 a 20141,2

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

12,0

14,0

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Taxa de de

tecção

(x1.00

0 nascid

os vivos)

Ano de notificação

Brasil Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-‐Oeste

Fonte: MS/SVS/Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais e IBGE.Nota: (1) Casos notificados no Sinan até 30/06/2015. Dados preliminares.

(2) Para cálculo da taxa de 2014, foram utilizados os dados de nascidos vivos de 2013

Taxa de incidência de sífilis congênita em menores de 1 ano por região de residência e ano de diagnóstico. Brasil, 2004 a 2014(1,2)


(2) Para cálculo da taxa de 2014, foram utilizados os dados de nascidos vivos de 2013

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Taxa de incidê

ncia (po

r 100

0 nascidos vivos)

Brasil Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-‐Oeste


0.02.04.06.08.010.012.014.016.018.020.022.0

RO AC AM RR PA AP TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF

Taxa por 1.000 nascidos vivos

Gestante Congênita Brasil gestante Brasil congênita

Taxa de detecção de sífilis em gestantes e taxa de incidência de sífilis congênita em menores de 1 ano (por 1.000 nascidos vivos) segundo UF de residência.

Brasil, 2012

5,9

4,0


0.02.04.06.08.010.012.014.016.018.020.022.0





Brasil, 2013

7,4

4,7

0.02.04.06.08.010.012.014.016.018.020.022.0




Fonte: MS/SVS/Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais e IBGE.Nota: (1) Casos notificados no Sinan até 30/06/2015. Projeção para 2014. Dados preliminares.


Brasil, 2014

9,7

5,6

Fonte: MS/SVS/Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais e IBGE. Boletim Epidemiológico de Sífilis, 2015.

*Dados de 2014 preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

Fonte: SINAN* Dados preliminares para 2014 e 2015 sujeitos à análise. ** Dados até 18/12/2015

Evolução dos óbitos (incluindo aborto e natimorto) por sífilis congênita em menores de 1 ano registrados no Sinan, 2010-2015*

Nº

**

Fonte: SINAN* Dados preliminares para 2014 e 2015 sujeitos à análise. ** Dados até 18/12/2015

Evolução dos óbitos (incluindo aborto e natimorto) por sífilis congênita em menores de 1 ano registrados no Sinan segundo Região de residência, 2014.

*Dados de 2014 e 2015 preliminares com base em banco sem tratamento de 18/12/2005.

*Dados preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

*Dados preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

Neurossífilis: 5 casos em 2014 e 4 casos em 2015.

Novos Critérios de Definição de Casos de Sífilis em Gestantes

Envio dos respectivos instrumentos de coleta do Sinan à CGVR/DEVIT/SVS em abril/2014.

Novos Critérios de Definição de Casos de Sífilis Congênita

Envio dos respectivos instrumentos de coleta do Sinan à CGVR/DEVIT/SVS em abril/2014.


ü Tratamento realizado com qualquer medicamento que não seja apenicilina;; ou

ü Tratamento incompleto, mesmo tendo sido feito com penicilina;; ouü Tratamento inadequado para a fase clínica da doença;; ouü Tratamento instituído no prazo de até 30 dias antes do parto;; ouü Parceiro(s) sexual(is) com sífilis não tratado ou tratadoinadequadamente.

Tratamento inadequado

§ Entende-se por tratamento inadequado o caso de parceiro(s)

sexual(is) com sífilis sintomática ou com testes imunológicospositivos não tratado(s) ou tratado(s) inadequadamente;;

§ A ausência da informação de tratamento da parceria sexual deixade ser um dos critérios de notificação de sífilis congênita.


Referências CDC e OMS

Publication date: June 2014

http://apps.who.in/iris/bitstream/10665/112858/1/9789241505888_eng.pdf?ua=1&ua=1

http://www.cdc.gov/std/program/ConSyphInstruction2013.pdf

Alternativas terapêuticas para sífilis

ü Sífilis adquirida e sífilis em gestantes

ü Neurossífilis

ü Sífilis Congênita

5Tratamento da gestante com sífilis. Sífilis adquirida e sífilis na gestação

Estadiamento Esquema terapêuticoSífilis primária, secundária e latenterecente (com menos de um ano deevolução)

Penicilina G benzatina 2,4 milhões UI,IM, dose única (1,2 milhão UI em cadaglúteo)*

Sífilis latente tardia (com mais de umano de evolução) ou latente comduração ignorada e sífilis terciária

Penicilina G benzatina 2,4 milhões UI,IM, semanal, por 3 semanas. Dosetotal: 7,2 milhões UI, IM*

maioria dos casos notificados*Mesma dosagem para a parceria sexual com diagnóstico confirmado para sífilis

SÍFILIS TERCIÁRIASífilis Terciária

Sífilis adquirida, sífilis em gestantes e neurossífilis

Esquema terapêutico

Penicilina cristalina, na dose de 50.000UI/kg/dose, IV, a cada 12 horas (nos primeiros 7dias de vida) e a cada 8 horas (após 7 dias devida), durante 10 dias;

Tratamento da criança com sífilis congênita

Desabastecimento de Penicilina Benzatina

• Junho de 2014 – início da falta de penicilina nos estados emunicípios;;

• 2º semestre de 2014 e ano de 2015/2016 – busca de soluçõespara o desabastecimento, articulação do DDAHV/SVS/MS eDAF/SCTIE/MS com Anvisa, Conass, Conasems e empresasprodutoras.

Principal causa do desabastecimento

falta de matéria-prima mundialmente para a produção de penicilina

Cenário de desabastecimento

61%

39%

Penicilina Benzatinahá desabastecimento não há desabastecimento

100%

Penicilina Cristalinahá desabastecimento não há desabastecimento

Os gráficos acima retratam o percentual disponível no Brasil de penicilina benzatina ecristalina, conforme informações repassadas pelos Estados. A consulta foi realizada porcontato telefônico com as 27 Unidades da Federação, nos dias 28 e 29 de janeiro de 2016

Desabastecimento de penicilina benzatina (I)Desabastecimento de Penicilina Benzatina

Tentativas de aquisição

• Julho de 2015 - 100.000 frascos-ampolas (fa) de penicilina benzatina1.200.000 UI por meio de pregão, com resultado fracassado: preçosacima dos estimados pelo Ministério e recusa por parte das empresasem readequá-los;;

• Novembro de 2015 - 700.000 fa penicilina benzatina 1.200.000 UI pormeio de pregão, com resultado fracassado por incapacidade de produçãoda indústria farmacêutica;;

• 2015/2016 - em andamento - 700.000 fa penicilina benzatina 1.200.000UI por meio de dispensa de licitação. A Teuto foi vencedora para entregaem 3 parcelas.

(situação atual: o Contrato nº 3/2016 foi assinado e publicado no DOUno dia 4/2/2016. A 1ª parcela (280.000 fa) foi distribuída aos estados em09/03/2016 – entrega finalizada em 19/03).

• 2015/2016 - Aquisição em andamento de 2.000.000 fa depenicilina benzatina 1.200.000 UI por meio de Termo deCooperação Técnica junto à Organização Pan-Americana daSaúde (Opas), conforme o cronograma de entrega:

Desabastecimento de Penicilina BenzatinaTentativas de aquisição

Previsão da chegada *(Aeroporto de Brasília/DF)

Quantidade (fa)

14/março/2016* 350.000

14/março/2016 350.000

21/março/2016 300.000

12/abril/2016 350.000

19/abril/2016 350.000

26/abril/2016 300.000

*Embarque autorizado no dia 16/3/2016 (previsão de chegada para a próximasemana, sujeito ao desembaraço alfandegário).

• Priorização do uso dapenicilina para sífilis emgestantes;;

• Alternativas para o tratamentoda sífilis primária, secundária,latente recente e tardia com osmedicamentos doxiciclina(para não gestantes) eceftriaxona (para gestantes enão gestantes).

Publicação da Nota Informativa Conjunta Nº 109 SVS/MS e SCTIE/MS, de 28/10/2015

Grade de Distribuição

ü Elaborada com base no critérioepidemiológico (casos de sífilis emgestantes registrados no SINAN noperíodo de 2008 a junho de 2014;;

ü Cálculo considerou que cadagestante utiliza 2.400.000 UI porsemana, durante três semanas, eque a parceria sexual comdiagnóstico de sífilis utiliza amesma dosagem;;

ü Os critérios para distribuição da 1ªparcela devem ser pactuados pelosestados e municípiospreferencialmente em CIB.

Publicação da Nota Informativa Conjunta Nº 01/2016 – GAB/SVS/MS,

GAB/SCTIE/MS SVS/MS e SCTIE/MS, 07/03/2016

Grade de distribuição de penicilina benzatina aos Estados (09/03)

•Apenas uma empresa com registro válido na Anvisa e comcapacidade produtiva imediata;;

• Janeiro/2016 – DDAHV/SVS/MS elaborou Nota de Alerta parainiciar processo de aquisição e adoção das medidas urgentes enecessárias para viabilizar a aquisição da penicilina cristalina juntoàs áreas competentes;;

•Março/2016: solicitação de cotação a Opas para aquisição de500.000 fa de penicilina cristalina ou potássica 5.000.000 UI pó parasolução injetável (encaminhada no dia 3/3/16);;

•Março/2016: reunião do MS com Anvisa, Conass, Conasems eindústria farmacêutica;; fornecedor da matéria-prima na China nacertificação da Anvisa;; empresa formalizou pedido de isençãoregulatória da matéria prima a ANVISA em outubro de 2015.

Desabastecimento de Penicilina CristalinaSolicitação de aquisição

Publicações

Revogação do Parecer CofenResistência dos profissionais x uso de penicilina na Atenção Básica

Articulação com diversasinstâncias

Revogação do Parecer CofenResistência dos profissionais x uso de penicilina na Atenção Básica

ü Deputados Federais;;ü Departamento de DST, Aids eHepatites Virais/SVS/MS;;

ü Vice-Presidência de Inovação daEurofarma;;

ü Departamento de AssistênciaFarmacêutica/SCTIE/MS;;

ü Sociedade Brasileira deInfectologia;;

ü Conselho Federal de Enfermagem;;ü Conselho Federal de Farmácia.

Audiência Pública sobre o desabastecimento de penicilina em setembro/2015 na Câmara do Deputados



q`Estratégias e açõesqPapel da SES na organização dos serviçospara resposta à epidemia de sífilis

Distribuição de Testes Rápidos de Sífilis (Rotina, Rede Cegonha e Total Geral) Brasil, 2012 a 2015*

Número de testes de sífilis realizado em gestantes usuárias do SUS. Brasil, 2008 a 2015*

* TR para sífilis em gestante + VDRL para detecção de sífilis em gestanteAté junho de 2015. Fonte: SIA-SUS

Quais exames são solicitados pela equipe para diagnóstico de Sífilis? 2º ciclo – PMAQ-‐AB

VDRL98,9

1,1 0,00,0

20,0

40,0

60,0

80,0

100,0

Sim Não NS/NR

Teste Rápido

20,0

80,0

0,00,0

20,0

40,0

60,0

80,0

100,0

Sim Não NS/NR

Testes diagnósticosTestes diagnósticos

,0

20,0

40,0

60,0

80,0

100,0

Teste rápido de sífilis Teste rápido de HIV

2,814,6

25,1 27,6

Ciclo 1

Ciclo 2

Disponibilidade de testes diagnósticos nas UBS (N = 10.128 UBS)

.Entende-se que ainda está abaixo do esperado.

Vários estados referiram em 2014, dificuldade em receber os testes rápidos.

Os testes diagnósticos relacionados à Rede Cegonha, apresentaram uma ampliação de disponibilidade nas UBS, entre os ciclos (20%)

Fonte: Avaliação externa PMAQ 1º e 2 º Ciclo comparativo das equipes

Tempo estimado de espera para atendimento especializado de consultas e exames

Exame sorológico de sífilis no pré-‐natal

50,6

24,019,3

3,4 0,7 0,2 1,80,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

Até 7 dias 8 a 15 dias 16 a 30 dias 31 a 60 dias 61 a 90 dias + de 90 dias NS/NR

Administração de penicilina

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

55

% por UF de administração da Penicilina G Benzatina pelas UBS

Fonte: Avaliação externa PMAQ 2 º Ciclo

Capacitação a distância para testagem rápida de HIV, sífilis, hepatite B e C

telelab.aids.gov.br

ü Programa de educação continuada do Ministério da Saúde;;

ü Certificado pela Universidade Federal de Santa Catarina

Capacitação a distância

Ampliação dos Comitês de Investigação de Transmissão Vertical de HIV/Sífilis

Ø Identificar as possíveis falhas que causaram a

transmissão vertical de HIV e sífilis e propor

medidas de correção na prevenção, assistência e

vigilância da transmissão vertical do HIV e da

sífilis, no pré-natal, parto e puerpério

http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2014/56592/tv_2_pdf_18693.pdf

Objetivo

Comitês de Investigação da Transmissão Vertical

Critérios para priorização da investigação da TV da Sífilis

Todos os casos de aborto por sífilisTodos os natimortos por sífilisTodos os óbitos por sífilisCasos de sífilis congênita em ≤ 2 anos de idade

Características

• Natureza interinstitucional, intrainstitucional, e multiprofissional;;

• Atuação técnica e sigilosa;;

• Função educativa;;

• Instância de acompanhamento e avaliação permanente das políticas

de atenção à saúde.

• Liderança das coordenação estadual e/ou municipal dos programas

de HIV/aids.

• Legitimação dos seus membros por meio de publicação oficial.

Comitês de Investigação da Transmissão Vertical

Número de comitês de TV

Implantados

q 07 comitês estaduais (DF, ES, PB, PR, RS, SE, SP)

q 09 comitês em capitais (AM, AP, CE, MS, PR, RS, SE, SP, MG)

q 11 outros comitês municipais (SP e PR)

Em via de implantação

q 03 Estaduais (AL, MS, PE)

q 12 Regionais (RS)

q 20 Municipais (RS)

Dados preliminares (Informações dos Estados e Municípios ao DDAHV/SVS/MS, 2015 )

Papel da SES na organização dos serviços para resposta à epidemia de sífilis

Resumo:

• Ampliar a testagem rápida no pré-natal na Atenção Básica, garantindo o diagnóstico precoce

• Fortalecer a administração de penicilina na AB• Ampliar a criação e funcionamento dos Comitês TV• Melhorar a notificação e investigação de sífilis em gestantes e sífilis congênita

• Trabalhar em parceira com o DDAHV/SVS/MS

Obrigada!

ct epidemiologia - 21.03.16 - situação atual da sífilis em gestantes e da sífilis congênita no...

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