Controle de Qualidade em Cosméticos

Safia Naser Syntia Policena Rosa.

• cosmtico.jpg Através da Resolução nº 79, de 28/8/2000

pode-se definir cosméticos, produtos de higiene e perfumes sendo,preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.  

Conceito

Definição• Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes,

são preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.   Resolução nº 79, de 28/8/2000 .

São operações técnicas usadas para verificar ocumprimento dos requerimentos de qualidade.

É baseado em controles físico-químicos e microbiológicos.

Esses controles são feitos em matériasprimas,embalagens, produtos em processo (semiacabado) e produto acabado.

Controle de Qualidade em Cosméticos

São operações técnicas usadas paraverificar o cumprimento dos requerimentosde qualidade. É baseado em controles físico-químicos emicrobiológicos.Esses controles são feitosem matérias-primas,embalagens, produtosem processo (semi-acabado) e produtoacabado.

Controles Físicos• Cor

O formulador deve adequar o produto desenvolvido à cor padrão, dentro das expectativas do consumidor. A avaliação de cor é feita visualmente ou com a ajuda de aparelhos, mas sempre será utilizado um padrão,que servirá de comparação, ou um número conforme escala de cores.

• Controles físicos:Cor: controle muito importante, pois o formuladordeve adequar o produto desenvolvido à corpadrão,dentro das expectativas do consumidor. AAvaliação de cor é feita visualmente ou com aajuda de aparelhos, mas sempre será utilizado umpadrão,que servirá de comparação, ou um númeroconforme escala de cores.

Controles Físicos• Odor:

– Determina-se pelo olfato, tendo um padrão como referência.

• Viscosidade:– Mede a resistência de escoamento que ela oferece.– Se escolhe a embalagem – Relaciona-se com a atividade e benefícios dos

produtos , ex.: xampus.

• Controles físicos:• - Odor: Determina-se pelo olfato, tendo um padrão comoreferência. Viscosidade:Mede a resistência de escoamento que elaoferece. Há aparelhos específicos que determinam aviscosidade como: Viscosímetro de Brookfield, Copo deFord. A viscosidade é um fator muito importante num produto cosmético , pois se escolhe a embalagem, relaciona-se com aatividade do e benefícios dos produtos , como por exemplos xampus.

Controles Físicos• Densidade:

– É calculada através da relação entre o peso (g) e o volume (ml ou cm3) de uma substância ou mistura.

– A densidade das substâncias adicionadas interfere na densidade final.

– É importante para a verificar se houve incorporação de ar no produto, se a densidade estiver diminuída a quantidade de produto será menor e o produto ficará mais leve.

• Controles físicos:• - Densidade: é calculada através da relação entre o peso (g) e o• volume (ml ou cm3) de uma substância ou mistura.• Ex: a água a 25º C tem densidade igual a 1,0 g/ml, isto significa que

1g de água ocupa o volume de 1ml, portanto em misturas, a densidade das substâncias adicionadas interfere na densidade final.

• A análise da densidade é muito importante para a verificar se houve incorporação de ar no produto, com isso a densidade vai estar diminuída e quantidade de produto será menor e o produto ficará mais leve.

• Existem aparelhos que medem a densidade: densímetros e• picnomêtros.

Controles Químicos

• pH – Mede a quantidade ácida (H+) ou alcalina (OH-)

existente em um meio. Para isto existe uma escala de 1 a 14, sendo 7 o valor estipulado para substancias neutras.

– Sólido ou Semi-sólido: solução/ dispersão/suspensão aquosa da amostra em uma concentração preestabelecida e determinar o pH da mistura;

– Loção ou Solução: determinar o pH diretamente sobre o líquido;

Controles Químicos

• Teor – Determina o teor qualitativo e quantitativo de ativos

cosmetológicos

• Avaliação do FPS– Comprova o valor do fator de proteção solar (“in vitro”)

• Comprovação da ação dos conservantes

Controles químicos:• - pH: mede a quantidade ácida (H+) ou alcalina (OH-)existente em um meio. Para isto existe uma escalade 1 a 14, sendo 7 o valor estipulado para substanciasneutras.• - Teor: Determina o teor qualitativo e quantitativo deativos cosmetológicos• - Avaliação do FPS: comprova o valor do fator deproteção solar (“in vitro”)• - Comprovação da ação dos conservantes

• Visa determinar a quantidade de microorganismo presente no produto para comparação com os limites estabelecidos pela Vigilância Sanitária.

Controle Microbiológico

Amostras de Retenção

• Também chamadas de Amostras de Referência Futura, são as amostras do produto acabado que são retidas em material de embalagem original ou equivalente ao material de embalagem de comercialização, armazenadas nas condições especificadas, em quantidade suficiente para permitir que sejam executadas, no mínimo, duas análises completas.

Produtocosmético Definição das

matérias primas

Estabilidade dafórmula

Avaliação da eficácia

Parâmetrosmicrobiológicos

Avaliação dasegurança/risco

ProduçãoGMP

Controle da qualidade

Parâmetros físico-químicos

início

Cosmetovigilância

Final

– Nome comercial– Codificação INCI , quando houver.– Número CAS ou EINECS/ELINCS– Fórmula estrutural– Especificações físico-químicas, microbiológicas e de estabilidade, destacando-se os aspectos que podem

influenciar na segurança do produto– Método de fabricação– Método de identificação– Grau de pureza– Impurezas/ identificação e quantificação– Compatibilidades e incompatibilidades– Possíveis mecanismos de decomposição– Restrição de uso– Condições particulares de estocagem e manuseio.

Aspectos analíticosPARÂMETROS OBSERVADOS NA AVALIAÇÃO DOS INGREDIENTES

Aspectos toxicológicos

• Toxicidade aguda oral e dérmica;• Absorção percutânea;• Irritação dérmica;• Irritação ocular;•Toxicidade sub crônica;• Mutagenicidade;• Fototoxicidade;•Teratogenicidade e toxicidade na reprodução humana;• Carcinogenicidade;• Toxicocinética;• Metabolismo;• Banco de dados•QSAR.

• Tipo de produto;• Tipo de exposição, contato;

• Concentração no produto acabado;• Quantidade de aplicação;

• Tempo de exposição, contato;• Absorção percutânea;

• Interferência com outros produtos;• Frequência de uso;

• Área de exposição, contato;• Local de aplicação;

• Estágio de desenvolvimento e conhecimento;

• Mercado alvo para o produto;• Base de dados

Ingredientes + Testes+ +

Estabilidade/Especificações FQe microbiológicas/conhecimento

ANÁLISE DO RISCO DO PRODUTO

ALERGIAALERGIA

IRRITAÇÃOIRRITAÇÃO

SISTÊMICOSISTÊMICO

ProdutoAcabadoMatéria-prima

P..Masson

Possíveis riscos

OBJETIVO DA COSMETOVIGILÂNCIA

• GARANTIR QUALIDADE,• SEGURANÇA E EFICÁCIA• DOS PRODUTOS DE• HIGIENE PESSOAL,• COSMÉTICOS E PERFUMES• JUNTO AO CONSUMIDOR.

MONITORAÇÃO DA QUALIDADE PÓS COMERCIALIZAÇÃO

CRITÉRIOS DE SEGURANÇA NECESSÁRIOS AOS PRODUTOS COSMÉTICOS

Cumprir as Boas Práticas de Fabricação e Controle. Informar o consumidor, de maneira clara para evitar mau uso do produto; Deixar margem de segurança entre o nível de risco e o nível de uso do

produto; Formular com ingredientes referenciados e de segurança comprovada;