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Picoprep ® - picossulfato de sódio, óxido de magnésio, ácido cítrico anidro - USO ORAL - USO ADULTO - APRESENTAÇÃO COMERCIAL: Pó para preparação extemporânea. Embalagem contendo 2 sachês com 10 mg de picossulfato de sódio, 3,5 g de óxido de magnésio e 12,0 g de ácido cítrico anidro. INDICAÇÕES: Limpeza intestinal antes da realização de procedimentos diagnósticos - radiológicos e endoscópicos (colonoscopia) - e terapêuticos, quando clinicamente necessários. CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, úlcera gastrintestinal, colite tóxica, náusea, vômito, condições abdominais agudas, obstrução ou perfuração gastrintestinal, desidratação severa, doença inflamatória intestinal ativa, insuficiência renal. Em mulheres grávidas sem orientação médica. Uso durante a amamentação a critério médico. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Pode modificar a absorção de medicamentos orais. O período de limpeza intestinal não deve exceder 24 horas. Atenção especial com relação a crianças, idosos, pessoas debilitadas e pacientes com risco de hiponatremia. Utilizar com cautela em pacientes em uso de diuréticos, corticosteroides e lítio. Evitar preparações à base de ferro na semana anterior à colonoscopia e descontinuar constipantes alguns dias antes do procedimento. Não deve ser utilizado como um laxante de rotina. REAÇÕES ADVERSAS: Cefaleia; náusea e proctalgia; reação anafilática; hipersensibilidade; hiponatremia; hipocalemia; epilepsia; convulsão de grande mal; estado de confusão; vômito; dor abdominal; úlceras aftóides do íleo e erupção cutânea; diarreia e incontinência fecal. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E COM EXAMES LABORATORIAIS: Antiepilépticos, contraceptivos, antidiabéticos, antibióticos (tetraciclinas e fluoroquinolonas), ferro, digoxina, clorpromazina e penicilamina; laxantes formadores de massa; diuréticos, corticosteroides, glicosídeos cardíacos; AINEs; antidepressivos tricíclicos, inibidores de recaptação de serotonina, antipsicóticos e carbamazepina; interação com alimentos; o paciente não deve consumir bebidas alcoólicas durante o uso. Não existem informações sobre a interferência de Picoprep ® nos resultados de exames laboratoriais. POSOLOGIA: Administrado por via oral de duas formas: 1. Dose do dia anterior: a primeira dose (um sachê) deve ser administrada pela tarde ou no início da noite e a segunda dose (um sachê) seis horas depois, na noite anterior ao procedimento; 2. Dose dividida: a primeira dose (um sachê) deve ser administrada na noite anterior ao procedimento e a segunda dose (um sachê) deve ser administrada no dia seguinte, de manhã, antes do procedimento. Cada dose deve ser seguida de pelo menos cinco copos de 250 mL de líquidos claros, ao longo de várias horas. Podem ser consumidos líquidos claros até 1 hora antes do horário do procedimento. A administração máxima diária é de dois sachês. O efeito pode iniciar a qualquer momento após a administração da dose do produto; o paciente deve poder ter acesso a banheiro após cada dose até que o efeito passe. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Material de uso exclusivo à classe médica. Para informações completas, consultar a bula do produto. Informações adicionais disponíveis aos profissionais de saúde mediante solicitação. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. Reg. MS: 1.2876.0019.001-7. Farm. Resp.: Helena Satie Komatsu – CRF/SP: 19.714. Laboratórios Ferring Ltda. – Praça São Marcos, 624 – 05455-050 - São Paulo - SP . CNPJ: 74.232.034/0001-48. SAC: www.ferring. com.br - 0800 772 4656. (Versão 01). Referências bibliográficas: 1. Rex DK et al. Split-dose administration of a dual-action, low-volume bowel cleanser for colonoscopy: the SEE CLEAR I study. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):132-41. 2. Katz PO et al. A dua-action, low volume bowel cleanser administered the day before colonoscopy: results from the SEE CLEAR II study. AM J Gastroenterol 2013;108:401-9. 3. Kiesslich R et al. Efficacy and safety of PICOPREP tailored dosing compared with PICOPREP day-before dosing for colon cleansing: a multi-centric randomised study. Endosc Int Open. 2017 Apr; 5(4): E282–E290. CONTRAINDICAÇÕES: Picoprep ® está contraindicado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação. Interações medicamentosas: A absorção de medicamentos administrados pela via oral (como antiepilépticos, contraceptivos, antidiabéticos, antibióticos) pode ser modificada durante o período de tratamento. PIC-29 Jun/2017

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Picoprep®- picossulfato de sódio, óxido de magnésio, ácido cítrico anidro - USO ORAL - USO ADULTO - APRESENTAÇÃO COMERCIAL: Pó para preparação extemporânea. Embalagem contendo 2 sachês com 10 mg de picossulfato de sódio, 3,5 g de óxido de magnésio e 12,0 g de ácido cítrico anidro. INDICAÇÕES: Limpeza intestinal antes da realização de procedimentos diagnósticos - radiológicos e endoscópicos (colonoscopia) - e terapêuticos, quando clinicamente necessários. CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, úlcera gastrintestinal, colite tóxica, náusea, vômito, condições abdominais agudas, obstrução ou perfuração gastrintestinal, desidratação severa, doença inflamatória intestinal ativa, insuficiência renal. Em mulheres grávidas sem orientação médica. Uso durante a amamentação a critério médico. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Pode modificar a absorção de medicamentos orais. O período de limpeza intestinal não deve exceder 24 horas. Atenção especial com relação a crianças, idosos, pessoas debilitadas e pacientes com risco de hiponatremia. Utilizar com cautela em pacientes em uso de diuréticos, corticosteroides e lítio. Evitar preparações à base de ferro na semana anterior à colonoscopia e descontinuar constipantes alguns dias antes do procedimento. Não deve ser utilizado como um laxante de rotina. REAÇÕES ADVERSAS: Cefaleia; náusea e proctalgia; reação anafilática; hipersensibilidade; hiponatremia; hipocalemia; epilepsia; convulsão de grande mal; estado de confusão; vômito; dor abdominal; úlceras aftóides do íleo e erupção cutânea; diarreia e incontinência fecal. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E COM EXAMES LABORATORIAIS: Antiepilépticos, contraceptivos, antidiabéticos, antibióticos (tetraciclinas e fluoroquinolonas), ferro, digoxina, clorpromazina e penicilamina; laxantes formadores de massa; diuréticos, corticosteroides, glicosídeos cardíacos; AINEs; antidepressivos tricíclicos, inibidores de recaptação de serotonina, antipsicóticos e carbamazepina; interação com alimentos; o paciente não deve consumir bebidas alcoólicas durante o uso. Não existem informações sobre a interferência de Picoprep® nos resultados de exames laboratoriais. POSOLOGIA: Administrado por via oral de duas formas: 1. Dose do dia anterior: a primeira dose (um sachê) deve ser administrada pela tarde ou no início da noite e a segunda dose (um sachê) seis horas depois, na noite anterior ao procedimento; 2. Dose dividida: a primeira dose (um sachê) deve ser administrada na noite anterior ao procedimento e a segunda dose (um sachê) deve ser administrada no dia seguinte, de manhã, antes do procedimento. Cada dose deve ser seguida de pelo menos cinco copos de 250 mL de líquidos claros, ao longo de várias horas. Podem ser consumidos líquidos claros até 1 hora antes do horário do procedimento. A administração máxima diária é de dois sachês. O efeito pode iniciar a qualquer momento após a administração da dose do produto; o paciente deve poder ter acesso a banheiro após cada dose até que o efeito passe. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Material de uso exclusivo à classe médica. Para informações completas, consultar a bula do produto. Informações adicionais disponíveis aos profissionais de saúde mediante solicitação. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. Reg. MS: 1.2876.0019.001-7. Farm. Resp.: Helena Satie Komatsu – CRF/SP: 19.714. Laboratórios Ferring Ltda. – Praça São Marcos, 624 – 05455-050 - São Paulo - SP. CNPJ: 74.232.034/0001-48. SAC: www.ferring.com.br - 0800 772 4656. (Versão 01).

Referências bibliográficas: 1. Rex DK et al. Split-dose administration of a dual-action, low-volume bowel cleanser for colonoscopy: the SEE CLEAR I study. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):132-41. 2. Katz PO et al. A dua-action, low volume bowel cleanser administered the day before colonoscopy: results from the SEE CLEAR II study. AM J Gastroenterol 2013;108:401-9. 3. Kiesslich R et al. Efficacy and safety of PICOPREP tailored dosing compared with PICOPREP day-before dosing for colon cleansing: a multi-centric randomised study. Endosc Int Open. 2017 Apr; 5(4): E282–E290.

CONTRAINDICAÇÕES: Picoprep® está contraindicado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação. Interações medicamentosas: A absorção de medicamentos administrados pela via oral (como antiepilépticos, contraceptivos, antidiabéticos, antibióticos) pode ser modificada durante o período de tratamento.

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