“centro de preparação de medicamentos: do manual ao ... · centro preparação medicamentos: do...

Centro Preparação Centro Preparação Medicamentos: Medicamentos:

do manual ao do manual ao tecnológico tecnológico

Qualidade e EficiênciaQualidade e Eficiência

“Centro de preparação de “Centro de preparação de

medicamentos: medicamentos:

Programa do Medicamento HospitalarPrograma do Medicamento HospitalarInfarmed, 26 de Janeiro 2009Infarmed, 26 de Janeiro 2009

Serviços FarmacêuticosServiços FarmacêuticosServiços FarmacêuticosServiços Farmacêuticos

50 Anos

do manual ao tecnológico.do manual ao tecnológico.

Qualidade e EficiênciaQualidade e Eficiência””

Prof. Doutor António FerreiraProf. Doutor António [email protected]@hsjoao.min--saude.ptsaude.pt

Hospital S. João, E.P.E.Hospital S. João, E.P.E.




Maio 2007Maio 2007


50 Anos




Unidade Preparações EstéreisUnidade Preparações Estéreis


50 Anos




Unidade Centralizada Preparação Unidade Centralizada Preparação

CitotóxicosCitotóxicos


50 Anos




Prémio Excelência 2008Prémio Excelência 2008


50 Anos




O problemaO problema

• Ocasião de

aprendizagem


50 Anos

• Factor de

inovação




A realidade ...A realidade ...

• Falta de Centros de Preparação de Medicamentos especificamente construídos para o efeito, cumprindo integralmente os padrões GMP

• Falta de recursos humanos qualificados, devidamente treinados e integralmente dedicados a esta actividade


50 Anos

integralmente dedicados a esta actividade

• Falta de especialização e de foco nesta actividade

• Falta de massa crítica na maioria das unidades do SNS que justifique o investimento e alocação de recursos para esta actividade, ou em alternativa, elevados custos e riscos acrescidos na produção




A consequência ...A consequência ...

• Risco elevado para profissionais e doentes

• Não conformidade com as GMP’s

• Custos elevados


50 Anos

• Desperdício de medicamentos

• Falta de adequação terapêutica

• Transferências de doentes entre unidades do SNS




Enquadramento técnicoEnquadramento técnico--regulamentarregulamentar

• Necessidade crescente da utilização de fármacos de administração intravenosa manipulados– Crítico em neonatologia e pediatria

– Em crescimento em oncologia e outras novas terapêuticas

– Necessidade de terapêuticas individualizadas


50 Anos

– Necessidade de terapêuticas individualizadas

• Crescente aumento das exigências regulamentares e técnicas aplicáveis à manipulação de fármacos de administração intravenosa




Enquadramento técnicoEnquadramento técnico--regulamentarregulamentar

• Crescente preocupação com as contaminações em ambiente hospitalar

• Aumento dos requerimentos técnicos dos equipamentos utilizados


50 Anos

equipamentos utilizados

• Validação sistemática e contínua de procedimentos

• Qualificação de recursos humanos




ConclusãoConclusão

• A manipulação de medicamentos injectáveis obriga a:

– forte especialização

– dedicação exclusiva de recursos humanos altamente

qualificados


50 Anos

– instalações técnicas específicas e integralmente dedicadas a

esta actividade.




O que necessitamos...O que necessitamos...

• Centro de Preparação de Medicamentos que garanta:

– Produção de acordo com os mais altos padrões de segurança (cumprimento integral das normas GMP)

– Redução significativa do risco de contaminações


50 Anos

– Redução significativa do risco de contaminações

– Informação técnica sobre a diluições, estabilidade e compatibilidade das formulações prescritas

– Redução do tempo clínico dispendido nas enfermarias

– Redução do desperdício de medicamentos

– Especialização e competência técnica em permanência

– Controle de custos




Os elementos chaveOs elementos chave

Automatização

Knowhow outras instituições

Instalações/ Equipamentos

ISO 14644USP 797

Análises Físico-químicas, Microbiológicas

Manpower

Centro excelência

Treino e validação do treino

Validação

Formação continua


50 Anos

Métodos

Formação continua

SOP´s Guidelines

Validação

Auditorias Qualidade:(Interna e Externa)

GMP´s

Materiais

Qualidade

Patient Safety

Eficiência

�� Eficiência

Control de lote

�� Utilização

Standardização

Higienização/ esterilização

Controle produto finalRastreabilidade





• Instalações– Projecto de raíz especificamente concebido e integralmente

dedicado à manipulação de fármacos injectáveis

– Equipamentos e estruturas adequadas

• Sistema de tratamento de ar

Salas brancas qualificadas


50 Anos

• Salas brancas qualificadas

• Sistemas de segurança interlock apropriados

• Etc

– Infraestutura de acordo com os padrões GMP, e por isso, qualificável e validável

– Àrea de controlo de qualidade





• Recursos humanos– Profissionais altamente qualificados e devidamente treinados

– Desenvolvimento de competências específicas

– Apoio aos prescritores


50 Anos

• Materiais– Utilização de produtos tecnicamente adequados

– Utilização de produtos de primeira qualidade (com especial foco nos produtos descartáveis)





• Métodos

– Estabelecimento de procedimentos e normas técnicas

– Validação de processos

– Garantia de qualidade


50 Anos

– Garantia de qualidade

– Controlo de qualidade permanente

– Duplo controle de processos e segregação de funções

– Informatização / rastreabilidade




Como fazer, opções...Como fazer, opções...

• Perguntas que temos de fazer:

– Somos especialistas na construção deste tipo de unidades ?

– Temos recursos técnicos e humanos suficientes para a implementação de um centro de preparação feito e a


50 Anos

implementação de um centro de preparação feito e a funcionar de acordo com todas as exigências técnicas de que necessitamos?

– É a manipulação por si própria um core business do Hospital, ou é passível de outsourcing especializado?




ConclusãoConclusão

A produção de medicamentos injectáveis manipulados nos hospitais é um grande consumidor de tempo e de

recursos preciosos.

A parceria com um parceiro especializado, permitirá


50 Anos

A parceria com um parceiro especializado, permitirá libertar recursos humanos e financeiros, garantir um

nível de serviço de superior qualidade, com características e vantagens únicas

Qualidade

Patient Safety

Eficiência




Vantagens do OutsourcingVantagens do Outsourcing

• Aumento da segurança dos doentes / profissionais

• Minimização dos problemas de assépsia / contaminações

• Libertação de recursos humanos (médicos, farmacêuticos, enfermeiros, técnicos)

• Libertação de recursos financeiros

• Aumento do tempo clínico


50 Anos

• Aumento do tempo clínico

• Desenvolvimento de competências / aptidões

• Auditoria de métodos e processos

• Oferta de serviços especializados a outras unidades do SNS

• Gestão dos programas de qualificação, calibração e manutenção dos equipamentos e infra-estruturas

Qualidade

Patient Safety

Eficiência





50 Anos

“centro de preparação de medicamentos: do manual ao ... · centro preparação medicamentos: do...

Documents