Catálogo p r o d u t o s

Implantes & Componentes Protéticos

Confiança QualidadeInovação Segurança

2

Inovação com qualidadeA Bionnovation Biomedical é uma empresa brasileira localizada no Distrito Industrial II, em Bauru, interior de São Paulo. Os investimentos constantes em pesquisa, tecnologia e qualificação profissional fazem da Bionnovation uma empresa comprometida com a qualidade dos seus produtos e com a satisfação de seus clientes.

Todo o processo produtivo é rigorosamente verificado, desde o recebimento da matéria-prima até a distribuição aos nossos clientes. Cada etapa é executada, verificada e documentada, de acordo com os procedimentos das Boas Práticas de Fabricação.

A Bionnovation possui certificações internacionais, exigidas para a comercialização de seus produtos no mercado global. A qualidade dos processos e dos produtos são rigorosamente auditados pelos principais órgãos certificadores, sempre em conformidade com a regulamentação da ANVISA.

Ensaios e AnálisesA Bionnovation adota processos especiais em todas suas etapas de fabricação, realiza ensaios e análises para controlar e validar estes processos, com o objetivo de garantir que os produtos comercializados estejam em conformidade com o projetado.

Os biomateriais são submetidos a testes de biocompatibilidade, genotoxicidade, carcinogenicidade, citotoxicidade in vitro, toxidade sistêmica, testes de irritação, sensibilização e efeitos locais pós-implante de acordo com ISO 10993 - Avaliação biológica de dispositivos médicos.

+ de 15 anos de experiência e inovação;+ de 1,5 milhão de implantes (dentais) vendidos em todos os continentes;KMs de membranas e barreiras vendidas;Toneladas de enxertos ósseos vendidos em todo o mundo;Produtos, serviços e treinamento disponíveis em mais de 35 países;

Empresa

3

Informativo

Matéria-PrimaImplantes & Componentes Protéticos

A Bionnovation possui rígidos controles na produção de seus implantes e componentes protéticos. As espe-cificações e desenhos técnicos de cada produto possuem tolerâncias confidenciais, sendo assim, nenhum outro fabricante poderá garantir fidelidade ou compatibilidade com implantes e/ou componentes originais Bionnovation.

Os benefícios garantidos na utilização de produtos originais é a excelente adaptação entre implante e componentes.n A Bionnovation não estende sua garantia em tratamentos onde não são utilizados Implantes e Componentes Protéticos Originais.

Tratamento de SuperfícieImplantes BioDIRECT & BioMORSE

A maior preocupação e responsabilidade da empresa é garantir que a matéria-prima utilizada seja de confiança e que todos os testes necessários sejam realizados para comprovar sua biocompatibilidade.

O material empregado em toda linha de Implantes Bionnovation é o Titânio Comercialmente Puro Gr4 - Normas F67 e ISO 5832-2, na linha de Componentes é utilizado o Titânio Alumínio Vanádio - Normas F136 e ISO 5832-4, sendo seus fornecedores altamente qualificados.

O SUPEX é um tratamento superficial que promove uma área de contato com o osso 100% maior do que os implantes com superfície lisa. Sua superfície rugosa, porém uniforme, é obtida através de um tratamento ácido sequenciado patenteado. Esta superfície provê melhores condições de cicatrização e reduz o tempo de osseointegração.

O tratamento consiste em três etapas: n submersão em ácido fluorídrico n submersão em mistura de ácido clorídrico e sulfúrico n submersão em ácido nítricoCom esse tratamento conseguimos uma porosidade homogênea [micro e macro porosidade] ideais para a interação entre implante e tecido ósseo.

DUPLO ATAQUE ÁCIDO

Implantes & Componentes Protéticos

Os ORIGINAIS garantem qualidade total em seu tratamento

MEV C

ortes

ia de

Ulf N

annm

ark (

Unive

rsida

de de

Gotem

burgo

)

4

Tabela: Torque RecomendadoComponentes Protéticos

BioDIRECT BioMORSE

Pilar Esférico 20 Ncm 20 Ncm

Parafuso Pilar Ucla CoCr [Hexagonal / Quadrado] 32 Ncm 20 Ncm

Parafuso Pilar Ucla Plástica / Titânio [Hexagonal / Quadrado] 32 Ncm 20 Ncm

Parafuso Pilar Mini Cônico [Reto / Angulado] 20 Ncm 20 Ncm

Parafuso Pilar Universal CM [Reto / Angulado] 20 Ncm

Cicatrizador 10 Ncm 10 Ncm

Tampa de Cobertura 10 Ncm 10 Ncm

Transferidor MANUAL MANUAL

Cilindro Pilar Mini Cônico [Reto / Angulado] 12 Ncm 12 Ncm

Parafusos Protéticos

HexágonoExterno

MiniPilar Cônico

PilarBioMORSE

PilarUniversal

PilarUniversal

Regular Reto Angulado

0,0 mm 07400 0,0 mm 07432

0,8 mm 07401 0,8 mm 07433

07003 070271,5 mm 07402 1,5 mm 07434

2,0 mm 07403 2,0 mm 07435 1,5 mm 07440

070423,0 mm 07404 3,0 mm 07436 2,5 mm 07441

4,0 mm 07405 4,0 mm 07437 3,5 mm 07442

5

n A captura e instalação dos Implantes Biodirect é feita com chaves Biodirect Bionnovation específicas ao encaixe interno dodecágono do implante.n Chaves Biodirect possuem ponta 0,9mm, que permitem a instalação da tampa de cobertura;n Superfície SUPEX [ DUPLO ATAQUE ÁCIDO ];n Solução protética Universal [Plataforma Regular] para todos os diâmetros de implantes;n Todos os Implantes Bionnovation acompanham tampa de cobertura;

n Implante com corpo e ápice cilíndrico;n Indicado para ossos tipo I e II conforme indicação de fresagem;n Torque recomendado 55 Ncm;n Utilizados para reabilitações unitárias ou múltiplas;

n Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice;n Indicado para ossos tipo I, II , III e IV conforme indicação de fresagem;n Indicado para instalações pós exodontia de implantes unitários ou múltiplos;n Torque recomendado 55 Ncm.

n Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice;n Rosca dupla, maior velocidade durante a instalação com menor trauma;n Alto poder de compactação e expansão óssea;n Indicado para diversas densidades ósseas conforme sequência de fresagem: [Recomendação]: Ossos tipo I, II, III e IVn Torque recomendado 55 Ncm;n Utilizados para reabilitações unitárias ou múltiplas;

ÁpiceCilíndrico

ÁpiceCônico

ÁpiceCônico

Hexágono Externo

6

n Roscas duplas e progressivas;n Microespiras cervicais para aumento de estabilidade primária;n Câmeras cortante no sentido anti-horário [Aumentando a estabilidade e favorecendo o contato osso/implante];n Rosca apical auto cortante;n Pode ser instalado em nível ósseo ou infra-ósseo;n Indicado para osso tipo III e IV;n Indicado para instalação pós exodontia;n Plataforma switching;n Torque máximo recomendado 45 Ncm;

n Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice; n Diâmetro cervical igual ao diâmetro do corpo do implante;n Rosca dupla, maior velocidade na instalação com menor trauma;n Alto poder de compactação e expansão óssea;n Indicado para ossos tipo I, II , III e IV conforme indicação de fresagem;n Plataforma switching;n Torque máximo recomendado 45 Ncm;

n Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice; n Diâmetro cervical igual ao diâmetro do corpo do implante;n Pode ser instalado em nível ósseo ou infra-ósseo;n Indicado para ossos tipo I, II , III e IV conforme indicação de fresagem;n Indicado para instalação pós exodontia;n Plataforma switching;n Torque máximo recomendado 45 Ncm;

Rosca ApicalAuto cortante

ÁpiceCônico

n A captura e instalação dos Implantes Biomorse é feita com chaves Biomorse Bionnovation específicas ao index do implante com exclusiva ponta 0,9 mm, permitindo a instalação do tapa implante.n Superfície SUPEX [ DUPLO ATAQUE ÁCIDO ];n Interface protética única para todos os diâmetros de implantes;Todos os Implantes Bionnovation acompanham tampa de cobertura;

ÁpiceCônico

M1,6

2,36

0,9

2,80

10°

2,5

0 Cone Morse

7

n Osso tipo I e II n Osso tipo III e IV n Osso tipo I, II, III e IV

Sequência de BrocasØ 3,75 mm Ø 4,00 mm Ø 3,30 mm Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm Ø 5,00 mm Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm

Lança 05022

n n n n n n n n n n n n

Helicoidal - Ø 2,2 05002

n n n n n n n n n n n n

Cônica - Ø 2,8 05018

n n n n n

Helicoidal - Ø 3,2 05005

n n n n n n n

Cônica - Ø 3,2 05019

n n n n n n n

Cônica - Ø 3,6 05048

n n n n

Cônica - Ø 4,4 05049

n

Countersink SP/RP 05047 n

Countersink RP 05012

n n n n

Countersink WP 05026 n

Ø 3,75 Ø 4,00 Ø 3,30 Ø 3,75 Ø 4,00 Ø 5,00 Ø 3,75 Ø 4,00

Altu

ra

7,00 mm n n n n n n 01208 012158,50 mm 01755 01762 n 01186 01189 01196 01209 0121610,0 mm 01756 01763 01276 01173 01190 01197 01210 0121711,5 mm 01757 01764 01277 01174 01191 01198 01211 0121813,0 mm 01758 01765 01278 01175 01192 01199 01212 0121915,0 mm 01759 01766 01279 01176 01193 n 01213 01220

A sequência de brocas varia de acordo com a qualidade óssea apresentada no planejamento radiográfico. Recomenda-se para as chaves com conexão contra ângulo não exceder o torque de 32 Ncm, acima do torque recomendado, utilizar chave-catraca.

Chaves Dodecágono [ Instalação de Implantes ]

As chaves BioDIRECT possuem pontas 0,9 mm que permitem a instalação da tampa de cobertura.

Chave para Torquímetro

Chave para Contra-ânguloCurta13053Longa13054

Curta13051Longa13052

Interface ProtéticaRP - Regular

0,80 mm

2,70 mm

0,70 mm

Plataforma4,10 mm

Rosca Interna2,00 mm

Hexágono Externo

8

Cicatrizador Análogo

09004

Transferidor

Moldeira Aberta08006

Moldeira Fechada08007 2,0

0 mm 07003

07042

Parafuso

Titân

io 10006

10007

Provisório

Prótese Parafusada

Pila

r

Parafuso Sextavado Parafuso Quadrado

Plástica CoCr Plástica Plástica CoCr Plástica

UCLA 06036 06158 06237 06120 06170 06291

06037 06159 06238 06121 06171 06292

Injeta

da

Injeta

da

Prótese Cimentada

Tipr

epParafuso Sextavado Parafuso Quadrado

Reto Angulado Reto Angulado

2,00 mm 06009 06017 06104 06112

4,00 mm 06010 06018 06105 06113

15º 15º

O’ring

Pilar Esférico

1,00 mm 06068

2,00 mm 06069

3,00 mm 06070

4,00 mm 06071

Cápsula Plástica Cápsula Metálica

12005 12003

Anel de Retenção

12004

Análogo

09012

12007

CapaProteção

07027

Parafuso

Plásti

ca 11029

11031

Titân

io 10039

10040

CoCr 11025

Cilindros

Pilar Mini Cônico

Reto Angulado

1,00 mm 060442,00 mm 06045 180 x 2,0 mm 06235

3,00 mm 06046 300 x 4,0 mm 06236

4,00 mm 06047

Anti-Rotacional

Com perfil deØ 5,0 mm

3,0 mm 04009

4,0 mm 04010

5,0 mm 04011

6,0 mm 04012

Transferidor

Moldeira Aberta

Moldeira Fechada

08024 08025

08026 08027

Hexágono Externo

9

Sequência de BrocasØ 3,50 mm Ø 4,00 mm Ø 5,00 mm Ø 3,50 mm Ø 4,00 mm Ø 5,00 mm Ø 3,50 mm Ø 4,00 mm Ø 5,00 mm

Lança 05022 n n n n n n n n n n n

Helicoidal - Ø 2,2 05002 n n n n n n n n n n n

Cônica - Ø 2,8 05018 n n n n n n n n n n n

Cônica - Ø 3,2 05019 n n n n • n n n n n

Cônica - Ø 3,6 05048 n n n • n n

Cônica - Ø 4,4 05049 n n n

Ø 3,50 Ø 4,00 Ø 5,00 Ø 3,50 Ø 4,00 Ø 5,00 Ø 3,50 Ø 4,00 Ø 5,00

Altu

ra

8,50 mm 01632 01642 01663 01725 01733 01741 01693 01698 0170510,0 mm 01633 01643 01664 01726 01734 01742 01694 01699 0170611,5 mm 01634 01644 01665 01727 01735 01743 01695 01700 0170713,0 mm 01635 01645 01666 01728 01736 01744 01696 01701 0170815,0 mm 01636 01646 01667 01729 01737 01745 01697 01702 01709

Tampa de Cobertura Ø 2,00 03009

n Osso tipo I e II n Osso tipo III e IV n Osso tipo I, II, III e IV

A sequência de brocas varia de acordo com a qualidade óssea apresentada no planejamento radiográfico. Recomenda-se para as chaves com conexão contra ângulo não exceder o torque de 32 Ncm, acima do torque recomendado, utilizar chave-catraca.

Chaves para Instalação de Implantes

Chave para Torquímetro

Chave para Contra-ânguloAs chaves de Instalação possuem seis marcas que coincidem com as seis faces planas do indexador hexagonal protético do implante. Uma dessas marcas da chave, no momento da instalação, deve estar na posição vestibular.

123

Curta13138Longa13139

Curta13135Longa13136

Cone Morse

10

Pilar Mini CônicoReto Angulado

0,0 mm 06470

170

0,8 mm 066130,8 mm 06374 1,5 mm 066141,5 mm 06375 3,0 mm 066162,0 mm 06376

300

0,8 mm 066213,0 mm 06377 1,5 mm 066224,0 mm 06378 3,0 mm 06624

Pilar UniversalAngulado

ø 3,5 mm ø 4,5 mm ø 3,5 mm ø 4,5 mm

0,0 mm 06692 06708

180

1,5 mm 06727 067390,8 mm 06693 06709 2,5 mm 06728 067401,5 mm 06694 06710 3,5 mm 06729 067412,0 mm 06695 06711

300

1,5 mm 06751 067633,0 mm 06696 06712 2,5 mm 06752 067644,0 mm 06697 06713 3,5 mm 06753 06765

CicatrizadorØ 3,5 mm Ø 4,5 mm

0,0 mm 04034 04042

0,8 mm 04035 04043

1,5 mm 04036 04044

2,0 mm 04037 04045

3,0 mm 04038 04046

4,0 mm 04039 04047

Análogo

09015 09016 09021

TransferidorMoldeira Aberta Moldeira Fechada

08037 08049 08047 08038 08050 08048

Pilar de Titânio

Ø 3,5 mm Ø 4,5 mm

Paraf

uso S

extav

ado

Com

Index

0,0 mm 06524 06540

0,8 mm 06525 06541

1,5 mm 06526 06542

2,0 mm 06527 06543

3,0 mm 06528 06544

4,0 mm 06529 06545

Pilar UCLA CoCr

Ø 3,5 mm Ø 4,5 mm

Paraf

uso S

extav

ado

Com

Index

0,0 mm 06548 06580

0,8 mm 06549 06581

1,5 mm 06550 06582

2,0 mm 06551 06583

3,0 mm 06552 06584

4,0 mm 06553 06585

Cápsula Plástica Cápsula Metálica

12005 12003

Anel de Retenção

12004

Pilar Esférico

0,0 mm 06652

0,8 mm 06653

1,5 mm 06654

2,0 mm 06655

3,0 mm 06656

4,0 mm 06657

Análogo

09012

12007

CapaProteção

07027

Parafuso

Plásti

ca 11029

11031

Titân

io 10039

10040

CoCr 11025

Cilindros

Anti-RotacionalTorque máximo recomendado 20 Ncm.

Análogo

ø 3,5 mm ø 4,5 mm

4,0 mm 09017 090186,0 mm 09019 09020

Transferidor

ø 3,5 mm ø 4,5 mm

4,0 mm 08043 080456,0 mm 08044 08046

Cilindro

ø 3,5 mm ø 4,5 mm

4,0 mm 12010 120146,0 mm 12012 12016

Altura da parte coronária: n 4,00 mm n 6,00 mm Torque máximo recomendado 20 Ncm.

4,0 mm

6,0 mm

1,5 mm

Reto

Transferidor

Moldeira Aberta

Moldeira Fechada

08024 08025

08026 08027

Cone Morse

11

“Since 1985 I have been colaborating with professor Per Ingvar Branemark, and during the last couple of years, I have together with him and his son Christian, developed a new implant tip. This tip is reducing the friction, since its cutting very precisely as a scalp, is collecting the bone chips and also reducing the torq on surgery... “ by Ulf NANNMARK

DesignersUlf Nannmark

University of Gothenburg Sweden

Christian BrånemarkBCD Innovation Aktiebolag

Sweden

Ø Ø Ø Ø Ø Ø3,75 4,00 5,00 3,50 4,00 5,00

8,50 mm 01998 011006 011014 011019 011025 011031

10,0 mm 01999 011007 011015 011020 011026 011032

11,5 mm 011000 011008 011016 011021 011027 011033

13,0 mm 011001 011009 011017 011022 011028 011034

15,0 mm 011002 011010 n n 01 n 759

Implantes

Atua como última broca; [Durante a instalação, o osso é cortado com precisão e sem aquecimento]Coleta de tecido ósseo vital para o interior da câmera do implante; [Comprovado por Tomografia computadorizada de feixe cônico (Cone beam)]Não é necessário alto torque de inserção devido às suas expiras cortantes;

Características Clínicas

“Vital bone chips are collected in the ”basket” which is confirmed by CBCT”

University of Gothenburg

Os implantes SWE estão em fase de registro junto a ANVISA para comercialização no mercado brasileiro.Em breve

12

13059 Chave para Torquímetro Hexagonal 0,9 mm [Curta]13060 Chave para Torquímetro Hexagonal 0,9 mm [Longa]13057 Chave para Torquímetro Hexagonal 1,2 mm [Curta]13058 Chave para Torquímetro Hexagonal 1,2 mm [Longa]13061 Chave para Torquímetro Quadrada 1,3 mm [Curta]13062 Chave para Torquímetro Quadrada 1,3 mm [Longa]13063 Chave para Torquímetro Mini Pilar Cônico13064 Chave para Torquímetro Fenda13065 Chave para Torquímetro Pilar Esférico13066 Adaptador para Chave Digital [2x]13049 Torquímetro Cirúgico & Protético [0 - 80 Ncm]

13023 Kit Protético

05022  Fresa Lança  n n

05002  Fresa Helicoidal ø 2,20 x 15 mm  n n

05018  Fresa Cônica ø 2,80 x 15 mm  n n

05019  Fresa Cônica ø 3,20 x 15 mm  n n

05048  Fresa Cônica ø 3,60 x 15 mm  n n

05049  Fresa Cônica ø 4,40 x 15 mm  n n

13010  Prolongador de Fresa  n n

13017  Sonda Cirúrgica  n n

13019  Medidor de Profundidade ø 2,20 mm  n n

13049  Torquímetro Cirúrgico & Protético [0 - 80 Ncm] n n

13057  Chave para Torquímetro Hexagonal 1,2 mm [Curta] n n

13059  Chave para Torquímetro Hexagonal 0,9 mm [Curta] n n

13061  Chave para Torquímetro Quadrada 1,3 mm [Curta] n n

13063  Chave para Torquímetro Mini Pilar Cônico n n

13065  Chave para Torquímetro Pilar Esférico n n

13066  Adaptador para Chave Digital  n n

13106  Pino de Paralelismo SP ø 2,10 / 2,70 mm  n n

13107  Pino de Paralelismo RP ø 2,10 / 3,10 mm  n n

13108  Pino de Paralelismo WP ø 2,10 / 4,10 mm  n n

13051  Chave para Torquímetro BioDIRECT [Curta]  n

13052  Chave para Torquímetro BioDIRECT [Longa]  n

13053  Chave para Contra-Ângulo BioDIRECT [Curta]  n

13054  Chave para Contra-Ângulo BioDIRECT [Longa]   n

13135  Chave para Torquímetro BioMORSE [Curta]  n

13136  Chave para Torquímetro BioMORSE [Longa]   n

13138  Chave para Contra-Ângulo BioMORSE [Curta]  n

13139  Chave para Contra-Ângulo BioMORSE [Longa]   n

13259  Medidor de Altura Pilar BioMORSE  n

13260 Kit BioMORSE

13261 Kit BioDIRECT

MulTipeg No Type

BioMORSE 55023 14

n A Bionnovation Biomedical não é distribuidora do Penguin RFA.

Monitor Osseointegração

Kits

Consulte nossas Instruções de Uso

13

n Tabela de Indicação de Implantes de acordo com a classificação óssea de lekholm e Zarb (1985).

O TiBase para os implantes BioMORSE garantem a precisão de encaixe junto ao implante nas coroas personalizadas produzidas em sistemas CAD/CAM. Matéria-Prima: em Liga de Titânio Grau V.

Scan Body Transferidor de Escaneamento

08054 08053

Ti Base BioMORSE

3,5 x 1,5 mm 06777 3,5 x 3,0 mm 06778

Cad Cam

n BioMORSE TiBase SetsBase de titânio, parafuso do pilar & corpo de escaneamento

A biblioteca CAD/CAM permite aos laboratórios usuários de sistemas CAD/CAM uma adaptação mais precisa das infra-estruturas usinadas sobre os componentes protéticos. O laboratório deve realizar o download da biblioteca e extrair os arquivos na pasta indicada pelo fabricante do equipamento.

Cert

ifica

ções

ISO 13485:2003Medical Devices – Quality Management Systems

RDC N°16Boas Práticas de Fabricação

MDD 93/42/EEC [Medical Devices Directive]

A Bionnovation possui certificações internacionais, exigidas para a comercialização de seus produtos no mercado global. A qualidade dos processos e dos produtos é rigorosamente certificada pelos principais organismos certificadores, sempre em conformidade com a regulamentação do setor.

Presente em todos os continentes, os produtos Bionnovation encontram-se registrados em diversos países, dentre eles:

14 * Exceto ø 5,0 mm

Tipo I Tipo II Tipo III Tipo IV

BioDIRECT Cilíndrico • •BioDIRECT Cônico • • • •BioDIRECT XP • •BioMORSE • • • •*

BioMORSE XP • • • •*

BioMORSE EZ • •*

Regeneração Óssea

d e n s o m i x b l o c oEnxerto Ósseo Bovino

Malhas de TitânioLâmina de Titânio

Malhas de Titânio

Enxerto Ósseo Sintético

Inovamos para alcançar a mais alta qualidade e tecnologia possível nos

Implantes & Biomateriais.

Vídeo Institucional

15

0800 770 3824

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