CARTILHA DE INSTRUÇÃO PARA ACESSO AO PATRIMÔNIO

GENÉTICO OU CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADO

RENATA PINHEIRO GONZALESTRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO

2011

RENATA PINHEIRO GONZALES

PANORAMA DO CONHECIMENTO ACERCA DO CONSELHO DE GESTÃO DO PATRIMÔNIO GENÉTICO (CGEN), NA UFSC.

TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSOCURSO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS

ORIENTADOR:Prof. Dr. FERNANDO SPILLER – UFSC (CCB-FMC)

CO-ORIENTADORAS:Dra. DANIELA FERRAZ PEREIRA LEITE – TRIAL PHARMA

Dra. MAÍRA COLA – TRIAL PHARMA

FLORIANÓPOLIS, 2011

CGENO que é?

Para que serve?

O CGEN (Conselho de Gestão do Patrimônio Genético) é um órgão de caráterdeliberativo e normativo, criado com o intuito de regulamentar a utilização dosrecursos genéticos, fazendo com que toda essa biodiversidade deixasse de teracesso livre a qualquer pessoa. No entanto, a Medida Provisória nº 2.186-16, de 23de agosto de 2001, a qual atribui tais competências ao CGEN, tem como objetivoprincipal, garantir a repartição justa e equitativa dos benefícios resultantes daexploração econômica de produto ou processo desenvolvido a partir de amostrasde componentes do patrimônio genético. Portanto, o CGEN é a autoridadenacional competente para decidir sobre as solicitações de acesso ao patrimôniogenético e ao conhecimento tradicional associado.

ACESSO AO PATRIMÔNIO GENÉTICOAtividade realizada sobre o patrimônio genético para fins

de pesquisa científica, desenvolvimento tecnológico ou bioprospecção,visando a sua aplicação industrial ou de outra natureza .

CGENAlgumas

definições...

PATRIMÔNIO GENÉTICOInformação de origem genética, contida em amostras do todo ou de parte de

qualquer organismo (vegetal, fúngico, microbiano ou animal). Seja na forma de moléculas esubstâncias provenientes do metabolismo destes seres ou de extratos obtidos destes, vivos oumortos. Desde que, encontrados em condições in situ, inclusive domesticados, ou mantidos emcondições ex situ (mas que tenham sido coletados in situ no território nacional, na plataformacontinental ou na zona econômica exclusiva).

ACESSO AO CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADOExploração do conhecimento tradicional

associado, para fins de pesquisa científica, desenvolvimentotecnológico ou bioprospecção, visando sua aplicação industrialou de outra natureza.

CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADOInformação ou prática individual ou coletiva de comunidade

indígena ou de comunidade local, com valor real ou potencial, associada aopatrimônio genético.

CGENAlgumas

definições...

CGENAlgumas

definições...

BIOPROSPECÇÃOEtapa na qual os genótipos promissores, selecionados na

fase da pesquisa científica, são submetidos a testes ou ensaios, a fim deavaliar a viabilidade de produção industrial ou comercial de um produtoou processo, a partir de um atributo funcional desse componente.

DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICOÉ a etapa final, que começa após

a confirmação do potencial de uso comercial.

PESQUISA CIENTÍFICAConjunto de atividades visando a seleção de

genótipos promissores para início das atividades de bioprospecção.

CGENAlgumas

definições...

REMESSAEnvio, permanente ou temporário, de amostra de componente do

patrimônio genético, com a finalidade de acesso para pesquisa científica, bioprospecção oudesenvolvimento tecnológico, no qual a responsabilidade pela amostra transfira-se dainstituição remetente para instituição destinatária.

TRANSPORTEEnvio de amostra de componente do patrimônio genético,

com a finalidade de acesso para pesquisa científica, bioprospecção oudesenvolvimento tecnológico, no qual a responsabilidade pela amostranão se transfira da instituição remetente para instituição destinatária.

COLETAObtenção de organismo silvestre animal, vegetal, fúngico ou

microbiano, seja pela remoção do indivíduo do seu hábitat natural, seja pela colheitade amostras biológicas.

CGEN Cuidado com a pesquisa não autorizada...

- advertência;

- multa;

- apreensão das amostras de componentes do patrimônio genético edos instrumentos utilizados na coleta ou no processamento ou dosprodutos obtidos a partir de informação sobre conhecimentotradicional associado;

- apreensão dos produtos derivados de amostra de componente dopatrimônio genético ou do conhecimento tradicional associado;

- suspensão da venda do produto derivado de amostra de componentedo patrimônio genético ou do conhecimento tradicional associado esua apreensão;

- embargo da atividade;

- interdição parcial ou total do estabelecimento, atividade ouempreendimento;

- suspensão de registro, patente, licença ou autorização;

- cancelamento de registro, patente, licença ou autorização;

- perda ou restrição de incentivo e benefício fiscal concedidos pelogoverno;

- perda ou suspensão da participação em linha de financiamento emestabelecimento oficial de crédito;

- intervenção no estabelecimento;

- proibição de contratar com a Administração Pública, por período deaté cinco anos.

Uma pesquisa que necessite deautorização do CGEN e é realizada sem esseconsentimento, pode acarretar empunições ao pesquisador ou ao responsável(físico ou jurídico) pela pesquisa.

As punições são estabelecidas deacordo com o caso, podendo ser:

Em caso de reincidência, a multaserá aplicada em dobro.

CGEN Multa à pesquisa não autorizada...

Caso a punição estabelecida à pesquisa irregular seja multa, essaserá avaliada de acordo com a gravidade da infração, podendo variar deR$ 200,00 (duzentos reais) a R$ 100.000,00 (cem mil reais), quando setratar de pessoa física.

Se a infração for cometida por pessoa jurídica, ou comseu concurso, a multa será de R$ 10.000,00 (dez mil reais) aR$ 50.000.000,00 (cinqüenta milhões de reais), de acordocom a gravidade da infração.

CGENMinha pesquisa

precisa de autorização?

NÃO

Se for:

- Exótico;

- Pesquisas sobre história evolutiva de espécies ou grupotaxonômico;

- Pesquisas sobre relações dos seres vivos entre si ou como meio;

- Pesquisas sobre diversidade genética de populações;

- Testes de filiação, técnicas de sexagem, análises decariótipo ou ADN para identificação de espécie;

- Pesquisas epidemiológicas;

- Pesquisas para identificação de agentes etiológicos dedoenças;

- Medição da concentração de substâncias conhecidas paradetecção de doenças ou estado fisiológico;

- Pesquisas para formar coleções de ADN, tecidos,germoplasma, sangue ou soro;

- Isolamento, extração ou purificação para elaboração deóleos fixos, óleos essenciais ou extratos.

CGENMinha pesquisa

precisa de autorização?

Se for nativo e se enquadrar dentro de algum dessesquesitos abaixo:

-Amostra de componente do patrimônio genético paraisolar, identificar ou utilizar informação genética oumoléculas e substâncias do metabolismo dos seres vivose de extratos obtidos destes organismos para pesquisacientífica, bioprospecção e/ou desenvolvimentotecnológico;

- Acesso ao Conhecimento Tradicional Associado paraqualquer finalidade;

- Remessa;

- Transporte.

SIM

CGENOutros órgãos

também autorizam...

CGENOutros órgãos

também autorizam...

Para Coleta, há órgãos específicos para autorizar dependendo do local:

Em Unidade de Conservação, Área

Protegida, cavidade natural subterrânea.

SISBio

Área indígena sem sobreposição em

Unidade de Conservação ou área protegida.

FUNAI

Área indígena com sobreposição em

Unidade de Conservação ou área protegida.

FUNAIICMBio

Área privada

Proprietário

Comunidade local

Representação Social da Comunidade

Autorização via CGEN:http://www.mma.gov.br/sitio/index.php?ido=conteudo.monta&idEstrutura=222&idConteudo=9079&idMenu=9838

Autorização via CNPq: http://www.cnpq.br/patrimonio_gen/index.htm

Autorização via IBAMA (SISBio): http://servicos.ibama.gov.br/cogeq/index.php?id_menu=106

Autorização via ICMBio (SISBio): http://www.icmbio.gov.br/servicos/sisbio

Espécies brasileiras ameaçadas de extinção:http://www.mma.gov.br/sitio/index.php?ido=conteudo.monta&idEstrutura=179

Livro vermelho das espécies da faunabrasileira ameaçadas de extinção:

http://www.mma.gov.br/sitio/index.php?ido=conteudo.monta&idEstrutura=179&idConteudo=8122&idMenu=8631

Populações tradicionais: http://www.usp.br/nupaub/acervo.html

Mais informações: http://www.prp.rei.unicamp.br/patgen/index.php

Medida provisória 2.186-16/2001 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm

CGEN Links