GOVERNO DO ESTADO DE SÃO PAULO

SECRETARIA DE SAÚDE

Características de uma Boa Notificação

de Suspeita de Reação Adversa de

Medicamentos

Dra. Maria Elisa F. G. Zampieri

Silvana Espósito

.

22/10/2014 18:56:23

Elementos essenciais da notificação

•Dados do paciente •Dados do medicamento suspeito •Dados da reação adversa •Dados do notificador

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Qualidade da Notificação ???

Paciente Iniciais do nome Idade (crianças e idosos) Sexo Peso Doença de Base Motivo de Internação

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22/10/2014 18:56:23

Qualidade da Notificação ???

Medicamento Suspeito Nome do medicamento Dose , frequência, via de administração Data de início e fim de uso Medicamentos concomitantes Medicamentos de Faixa Terapêutica Estreita Medicamentos < 5 anos de mercado

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Qualidade da Notificação ???

Reação Adversa Descrição da Reação Diferenciar Reação de Procedimento ( cateterismo , hospitalização) Data de início e fim Atenção para grávidas e recém nascidos com anomalias congênitas Avaliar possíveis interações medicamentosas Ir além das reações visíveis como náusea e vômitos

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Qualidade da Notificação ??? Reação Adversa Buscar reações através de exames laboratoriais (função renal , hepática, avaliação cardíaca , neurológica) SINAL Reação prolongou a hospitalização Descrição do relato clínico Desfecho do caso Medicamento foi descontinuado ?? Houve adequação da dose ??

Reação cessou ?? Reintrodução do medicamento ??

A reação reaparece ??

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O QUE NOTIFICAR?

Qualquer SUSPEITA de reação adversa a medicamento

PRIORIDADES

RAM grave para qualquer medicamento

RAM inesperada para qualquer medicamento

RAM de medicamento novo (< 5 anos no mercado)

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ONDE NOTIFICAR

Sistema Eletrônico de Notificação – PERIWEB através do site:

www.cvs.saude.sp.gov.br

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ONDE NOTIFICAR

Sistema Eletrônico de Notificação – PERIWEB através do site:

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Profissional da Saúde

•Contato diário com o paciente – doenças agudas e graves

•Anamnese farmacológica

•Prescrição e dispensação racionais

•Melhor acompanhamento do paciente

•Maior conhecimento do perfil de segurança do medicamento

•Melhora os padrões de uso, reduzindo a frequência das RAM

•Uso de forma segura, racional e mais efetiva (custo- efetivo)

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Situações que geram dúvidas

Detalhes da doença informada: • Acidente vascular cerebral: a.isquêmico ou hemorrágico? b.Paciente em uso de anticoagulante ou de antiaderente plaquetário

c.Falha terapêutica ou erro de medicação? d.Arritmia cardíaca – que tipo de arritmia? e. Paciente com antecedentes de doença cardíaca?

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Situações que geram dúvidas

Em caso de tratamento cirúrgico: Qual foi ele? (qual foi a cirurgia?)

A indicação cirurgia foi relacionada ao uso do medicamento?

22/10/2014 18:56:23

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Exames complementares 1. A alteração foi isolada? Caso contrário, foi feito seguimento?

a.Qual a evolução? b.Os valores se estabilizaram, aumentaram, ou diminuíram?

2. Qual a variação em relação ao padrão? 3. Foram feitos outros exames complementares?

É possível informar aqueles de interesse?

Situações que geram dúvidas

22/10/2014 18:56:23

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Sugestões

Avaliação critica do texto a ser enviado. Alguns exemplos encontrados em notificações

A biópsia mostrou desfibrilador cardioversor implantável O2 por cateter venoso central Princípio de tuberculose Experimentou uma hérnia inguinal Óbito – devido a RAM o medicamento foi interrompido Paciente encolheu.

22/10/2014 18:56:23

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Sugestões

Buscar mais informações com a equipe que presta atendimento ao paciente e dados de prontuário.

A efetividade do programa de farmacovigilância está diretamente relacionada à participação ativa dos

profissionais de saúde.

NOTIFIQUE!

www.cvs.saude.sp.gov.br

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OBRIGADO !!!