aulas pasteur 12/11/2014 nodo hospital pasteur: efector periférico del sistema nacional de...

Aulas Pasteur Aulas Pasteur 12/11/201412/11/2014

NODO HOSPITAL PASTEUR:

Efector Periférico del Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Q.F. Cristina Amengual

EFECTOR PERIFÉRICO DEL SNFV


Depto. MedicamentosDiv. Evaluación Sanitaria

Industria farmacéutica

Profesionales de la saludInstituciones de salud

Univ.- Soc. científicas – Centros de información

PacientesUsuarios

Nodos – efectores periféricos

Comité Nacional Asesorde FV

DIGESA

Medios de comunicación

Unidad de FV


FV: trabajo cooperativo y FV: trabajo cooperativo y responsabilidad compartida.responsabilidad compartida.



AEPSMAEPSMASSE-centralASSE-centralBPSBPSCASMUCASMUCETAE–H.ItalianoCETAE–H.ItalianoCHPRCHPRCIATCIATCírculo CatólicoCírculo CatólicoCOSEMCOSEM

Red de Nodos Periféricos:- Públicos / Privados- Montevideo / interior

Facultad de Facultad de OdontologíaOdontologíaHospital BritánicoHospital BritánicoHospital EvangélicoHospital EvangélicoHospital MacielHospital MacielHospital MilitarHospital MilitarHospital PasteurHospital PasteurHospital PolicialHospital PolicialHospital Saint BoisHospital Saint Bois

INCAINCA RAP – ASSERAP – ASSE Seguro AmericanoSeguro Americano Sociedad Médico-Sociedad Médico-

Quirúrgica SaltoQuirúrgica SaltoRecientemente:Recientemente: CAMEC-RosarioCAMEC-Rosario CAMS-IAMPP- CAMS-IAMPP-

MercedesMercedes


Red de Nodos: actividades realizadas.Red de Nodos: actividades realizadas.


Rol y funciones de los nodosRol y funciones de los nodos

Manual de Procedimientos de FVManual de Procedimientos de FV

Promoción de TecnovigilanciaPromoción de Tecnovigilancia

Presentación de la experiencia de trabajo en reunión de Presentación de la experiencia de trabajo en reunión de

GAPURMED (oct-12)GAPURMED (oct-12)

Estrategias de comunicación intra-institucionalEstrategias de comunicación intra-institucional



Recomendaciones elaboradas por la Unidad Recomendaciones elaboradas por la Unidad de Farmacovigilancia y Comité Asesor:de Farmacovigilancia y Comité Asesor:

Uso de antieméticos en la infanciaUso de antieméticos en la infancia Riesgo de ergotismo vinculado a la interacción con fármacos Riesgo de ergotismo vinculado a la interacción con fármacos inhibidores enzimáticosinhibidores enzimáticos Diclofenac y riesgo cardiovascular: restricciones de uso.Diclofenac y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. Soluciones intravenosas de Hidroxietil-almidón. Restricciones Soluciones intravenosas de Hidroxietil-almidón. Restricciones de uso.de uso. Medicamentos que contienen ketoconazol para administración Medicamentos que contienen ketoconazol para administración sistémica. Cambios en indicaciones y perfil de seguridad sistémica. Cambios en indicaciones y perfil de seguridad Protocolo e instructivo de preparación de pacientes que Protocolo e instructivo de preparación de pacientes que recibirán medios de contraste. Instructivo para su administraciónrecibirán medios de contraste. Instructivo para su administración



METODOLOGÍA DE TRABAJO:METODOLOGÍA DE TRABAJO:

Farmacovigilancia activaFarmacovigilancia activaRecolección sistemática y detallada en determinados grupos de Recolección sistemática y detallada en determinados grupos de población.población.-centrados en el medicamentocentrados en el medicamento-centrados en el pacientecentrados en el paciente

Notificación espontáneaNotificación espontáneaIdentificación y detección de sospecha de reacciones adversas por Identificación y detección de sospecha de reacciones adversas por parte de los profesionales de la salud en su práctica diaria, y parte de los profesionales de la salud en su práctica diaria, y envío de esta información a un organismo que la centraliza.envío de esta información a un organismo que la centraliza.


EFECTOR PERIFÉRICO DEL SNFVFARMACOVIGILANCIA ACTIVA:FARMACOVIGILANCIA ACTIVA:

Talidomida y lenalidomidaTalidomida y lenalidomida ClozapinaClozapina IsotretinoínaIsotretinoína(Ordenanza Ministerial – Noviembre 2014)(Ordenanza Ministerial – Noviembre 2014)

Vacuna contra VPHVacuna contra VPH


EFECTOR PERIFÉRICO DEL SNFVNOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA:NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA:

RAM: Reacciones Adversas a MedicamentosRAM: Reacciones Adversas a Medicamentos Errores de MedicaciónErrores de Medicación ESAVI: vacunas e inmunizaciónESAVI: vacunas e inmunización Incidentes relacionados con:Incidentes relacionados con:

reactivo de diagnósticoreactivo de diagnóstico dispositivo terapéuticodispositivo terapéutico equipo médico equipo médico



MINISTERIO DE SALUD PUBLICA

Logo del nodo

Dirección General de la Salud

Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Notificación de Sospecha de Reacción Adversa Confidencial

Si sospecha que una reacción adversa puede estar relacionada con un medicamento o una combinación de medicamentos o hierbas medicinales, por favor complete esta hoja

No deje de reportar por desconocer parte de la información requerida

Fecha de notificación: Montevideo Interior Departamento: Zona rural Zona urbana

DATOS DEL PACIENTE Sexo: M F Nombre y Apellido : Embarazo Indicar semanas de gestación: Lactancia SI NO

Edad : Nº Identificación del paciente (C.I.):

Teléfono: Institución:

Peso (Kg):

MEDICAMENTO(S) RELACIONADO(S) CON LA REACCION ADVERSA

Nombre Comercial Motivo de la indicación Vía Dosis Intervalo (hs) Fecha inicioFecha

finalizaciónNº Lote - Fecha vencimiento

REACCION(ES) ADVERSA(S) SOSPECHADA(S) Evolución del evento adverso

Por favor describa la(s) reacción(es) y cualquier tratamiento administrado: Recuperado

En recuperación

Continúa igual

Otros

Fecha de inicio: Fecha de finalización:

¿Considera que la reacción es grave?: SI NO

Si la considera grave, por favor señale por qué (marque todos los items que considere):

Muerte Riesgo vital Incapacidad persistente o significativa

Determinó hospitalización Prolongó la hospitalización

Alteración congénita

Otras que considere clínicamente significativas (especifique):

Por favor enumere otros medicamentos administrados en los últimos tres meses previos a la reacción (incluyendo los automedicados y productos herbarios).

¿Recibía el paciente otra medicación?: SI NO Si la recibía complete los siguientes items (si los conoce):

Formulario Sospecha de RAM:Formulario Sospecha de RAM:



MINISTERIO DE SALUD PUBLICA

Dirección General de la Salud

Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Notificación de Errores de Medicación Toda la información contenida en este formulario será tratada de forma anónima y confidencial Fecha de notificación Departamento Fecha del incidente DATOS DEL PACIENTE Nombre Sexo Edad Apellido Peso (Kg)

Semanas de gestación

C.I. paciente Teléfono INSTITUCION LUGAR DEL INCIDENTE NOTIFICADORA Cual?__________________

Formulario Error de Medicación:Formulario Error de Medicación:



Formulario ESAVI:Formulario ESAVI:



Disciplina “reactiva” concentrada fundamentalmente en descubrir efectos adversos de los medicamentos a una “proactiva” con estudio en función de lo que pueda pasar sobre seguridad, efectividad y factores de riesgo asociados en la práctica médica habitual en el uso por los pacientes.

PACIENTE EN EL FOCO DE LA ATENCION

Manifiesto de Erice UMC-OMS 2006 PARA LA REFORMA GLOBAL DE LA SEGURIDAD DE LOS

MEDICAMENTOS EN EL CUIDADO DEL PACIENTE

Evolución de la FV:Evolución de la FV:



Herramienta para la Herramienta para la seguridadseguridad del paciente del paciente

Actividad orientada a la Actividad orientada a la toma de decisionestoma de decisiones..

Para evitar o minimizar el daño a los pacientes:Para evitar o minimizar el daño a los pacientes:

Modificación de condiciones de uso autorizadaModificación de condiciones de uso autorizadaCambios en la información del prospectoCambios en la información del prospectoCambios rotuladoCambios rotulado

FarmacovigilanciaFarmacovigilancia::

¿Qué debemos notificar?:



Todas las sospechas de reacciones adversas:Todas las sospechas de reacciones adversas: graves o nograves o no conocidas o noconocidas o no raras o noraras o no

Sospecha de falta de eficaciaSospecha de falta de eficacia Sospecha de defectos en productos farmacéuticos Sospecha de defectos en productos farmacéuticos

(fabricación, adulteración) (fabricación, adulteración) Vinculadas a vacunasVinculadas a vacunas Vinculadas a productos médicos (dispositivos terapéuticos, Vinculadas a productos médicos (dispositivos terapéuticos,

equipos médicos, reactivos de diagnóstico)equipos médicos, reactivos de diagnóstico) Vinculadas a yuyos, plantas medicinales, productos Vinculadas a yuyos, plantas medicinales, productos

herbarios, homeopatías, “productos naturales”.herbarios, homeopatías, “productos naturales”.

¿Cómo notificar?



Eventos GRAVES o MORTALES:

Deben ser notificadas lo más rápido posible.

Si el evento puede implicar un riesgo que involucre gran nº de personas, debe ser INMEDIATO para implementar acciones en forma precoz.

Por cualquier vía a:• UNIDAD DE FV – MSP

-Tel: 2402-8032 int 106

- Fax: int 116

- [email protected]

- personalmente: MSP Planta Baja Of. 006

Eventos LEVES y MODERADOS:

Usar formulario de notificación lo más completo posible y derivarlo a:

-Farmacia SEIC (Nodo)- Telefax: 2487-1675- [email protected]

- Farmacia Pasteur, que lo derivará al Nodo.



¿Cómo notificar?

Muchas gracias.



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