atividades para a incorporaÇÃo de equipamentos

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ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICO DE EQUIPAMENTOS MÉDICO - - HOSPITALARES HOSPITALARES Ênfase em software/ Ênfase em software/ firmware firmware Saide Jorge Calil Centro de Engenhara Biomédica Departamento de Engenharia Biomédica Faculdade de Engenharia Elétrica e de Computação UNICAMP

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Page 1: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICODE EQUIPAMENTOS MÉDICO--

HOSPITALARES HOSPITALARES Ênfase em software/Ênfase em software/firmwarefirmware

Saide Jorge CalilCentro de Engenhara Biomédica

Departamento de Engenharia BiomédicaFaculdade de Engenharia Elétrica e de Computação

UNICAMP

Page 2: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Solicitação da Tecnologia

Avaliação da real necessidade

Avaliação da Tecnologia

Avaliação dos recursos necessários e existentes

Avaliação dos recursos financeiros

Estabelecimentodas prioridades

Preparação das Especificações Técnicas e exigências administrativas

Elaboração da(s) Proposta(s) e envio

Recebimento e avaliação das Proposta(s)

Recebimento, Instalação e Gerenciamento

Fase de Planejamento Fase de Elaboração da proposta

Page 3: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO:PARA AVALIAÇÃO:Planejamento estratégicoPlanejamento estratégico

�� Criação do Grupo de Avaliação de TecnologiasCriação do Grupo de Avaliação de Tecnologias–– Função Geral:Função Geral:

1) Avaliar tecnologias novas e emergentes para identificação 1) Avaliar tecnologias novas e emergentes para identificação

de futuras aquisiçõesde futuras aquisições

2) Rever tecnologias existentes2) Rever tecnologias existentes

3) Monitorar e colocar prioridades em relação a novas 3) Monitorar e colocar prioridades em relação a novas

tecnologias dentro do planejamento estratégicotecnologias dentro do planejamento estratégico

Page 4: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

�� Formulário para iniciar processo Formulário para iniciar processo de incorporação de tecnologiade incorporação de tecnologia

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO:PARA AVALIAÇÃO:Avaliação da Real NecessidadeAvaliação da Real Necessidade

Page 5: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Definir:Definir:1) O que realmente o corpo clínico precisa (não o que 1) O que realmente o corpo clínico precisa (não o que

deseja)deseja)2) Se as tecnologias disponíveis no local ou no mercado 2) Se as tecnologias disponíveis no local ou no mercado

atendem às necessidadesatendem às necessidades3) Em que estágio do ciclo de vida; a tecnologia se 3) Em que estágio do ciclo de vida; a tecnologia se

enquadradaenquadrada4) Qual sua efetividade clínica (resultado para o 4) Qual sua efetividade clínica (resultado para o

paciente)paciente)

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOPARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOFunções específicasFunções específicas

Page 6: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Determinação do ImpactoDeterminação do Impactoa) Financeiro para o hospitala) Financeiro para o hospital

-- investimento, instalação, construçãoinvestimento, instalação, construção

b) Equipe de manutenção b) Equipe de manutenção

-- treinamento, ferramentas, pessoaltreinamento, ferramentas, pessoal

c) No tratamento dos pacientes c) No tratamento dos pacientes

d) No pagamentod) No pagamento

e) Na demanda para serviçose) Na demanda para serviços

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOPARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOFunções específicasFunções específicas

Page 7: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOPARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOFunçõesFunções específicasespecíficas

�� Determinação do Impacto:Determinação do Impacto:

f) Na infra estrutura (Definido na PRÉ INSTALAÇÃO)f) Na infra estrutura (Definido na PRÉ INSTALAÇÃO)

-- espaço, reformas, construções, recursosespaço, reformas, construções, recursos

g) No usuário g) No usuário -- treinamento, proteção, monitoração, aceitaçãotreinamento, proteção, monitoração, aceitação

i) Na manutenção i) Na manutenção -- treinamento, ferramental, pessoal, espaço físicotreinamento, ferramental, pessoal, espaço físico

j) No interesse médico.j) No interesse médico.k) Nos procedimentos para diagnósticok) Nos procedimentos para diagnósticol) Nos procedimentos para terapial) Nos procedimentos para terapia

Page 8: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOPARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOFunçõesFunções específicasespecíficas

�� Determinação dos benefíciosDeterminação dos benefíciosa)a) Clínicos Clínicos

-- mortalidade, morbidade, produtividademortalidade, morbidade, produtividade

b)b) Financeiros Financeiros

-- receita, premio, suprimentosreceita, premio, suprimentos

c)c) Indiretos Indiretos

-- propagandapropaganda

Page 9: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOPARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOFunçõesFunções específicasespecíficas

O Grupo deve também desenvolver os critérios de O Grupo deve também desenvolver os critérios de aquisição e substituição de forma a avaliar:aquisição e substituição de forma a avaliar:–– Capacidade técnica do equipamentoCapacidade técnica do equipamento

–– Se condições técnicas e financeiras do fornecedor Se condições técnicas e financeiras do fornecedor tornam o equipamento viáveltornam o equipamento viável

–– Se a nova tecnologia possibilita a eliminação de um Se a nova tecnologia possibilita a eliminação de um equipamento antigo ou ultrapassado e/ou contribui equipamento antigo ou ultrapassado e/ou contribui para a eliminação de protocolos ou procedimentos para a eliminação de protocolos ou procedimentos desnecessários.desnecessários.

Page 10: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PROCESSO INTERNO DE INCORPORAÇÃO PARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOPARA AVALIAÇÃO: GRUPO DE AVALIAÇÃOFunçõesFunções específicasespecíficas

�� Cálculo do Custo Total de PropriedadeCálculo do Custo Total de Propriedade–– Processo de AvaliaçãoProcesso de Avaliação–– Processo de AquisiçãoProcesso de Aquisição–– Processo de InstalaçãoProcesso de Instalação–– Processo de recebimentoProcesso de recebimento–– Processo de operaçãoProcesso de operação–– Processo de gerenciamento da manutençãoProcesso de gerenciamento da manutenção–– Processo de desativaçãoProcesso de desativação–– Processo de gerenciamento financeiroProcesso de gerenciamento financeiro

Page 11: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Solicitação da Tecnologia

Avaliação da real necessidade

Avaliação da Tecnologia

Avaliação dos recursos necessários e existentes

Avaliação dos recursos financeiros

Estabelecimentodas prioridades

Preparação das Especificações técnicas e exigências administrativas

Elaboração da(s) Proposta(s) e envio

Recebimento e avaliação das Proposta(s)

Recebimento e Instalação

Fase de Planejamento Fase de Elaboração da proposta

Page 12: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃO PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃO

�� Criação do Grupo de Aquisição (Independente Criação do Grupo de Aquisição (Independente do grupo de avaliação)do grupo de avaliação)

–– FUNÇÕES DO GRUPOFUNÇÕES DO GRUPO

�� Auxiliar na preparação do EditalAuxiliar na preparação do Edital

�� Definir o processo de avaliação das propostasDefinir o processo de avaliação das propostas

�� Auxiliar no processo de avaliação dos Auxiliar no processo de avaliação dos

equipamentos apresentadosequipamentos apresentados

Page 13: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃOPROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃOGrupo de Aquisição: Grupo de Aquisição: Preparação do EditalPreparação do Edital

�� Coleta de informaçõesColeta de informações

�� Estudo das características do equipamento(s)Estudo das características do equipamento(s)

�� Elaboração de questões para caracterização do(s) Elaboração de questões para caracterização do(s)

equipamento(s)equipamento(s)

�� Elaboração dos quesitos ClínicosElaboração dos quesitos Clínicos

�� Elaboração dos quesitos TécnicosElaboração dos quesitos Técnicos

�� Elaboração dos quesitos AdministrativosElaboração dos quesitos Administrativos

�� Elaboração dos quesitos de Avaliação das propostas recebidasElaboração dos quesitos de Avaliação das propostas recebidas

Page 14: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃOPROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃO

Grupo de Aquisição:Grupo de Aquisição: Definição do processo de Definição do processo de avaliação das propostasavaliação das propostas

�� Definir forma de avaliação dos quesitos Definir forma de avaliação dos quesitos

–– Discutir e elaborar sistema de pesos e pontuações de acordo Discutir e elaborar sistema de pesos e pontuações de acordo

com as características de sua Unidade de Saúdecom as características de sua Unidade de Saúde

�� Definir tempo necessário para avaliação dos equipamentosDefinir tempo necessário para avaliação dos equipamentos

�� Definir formas de avaliação técnica e clínicaDefinir formas de avaliação técnica e clínica

�� Definir itens de exclusão da proposta Definir itens de exclusão da proposta (se não for licitação pública)(se não for licitação pública)

Page 15: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃOPROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃOGrupo de Aquisição:Grupo de Aquisição: Auxilio no processo de Auxilio no processo de avaliação dos equipamentosavaliação dos equipamentos

�� Utilizar custo do ciclo de vida (5 a 7 anos)Utilizar custo do ciclo de vida (5 a 7 anos)

�� Estudar custo e condições do contrato de serviço e garantiaEstudar custo e condições do contrato de serviço e garantia

�� Estudar custo e necessidades de instalaçãoEstudar custo e necessidades de instalação

�� Analisar e comparar vantagens e desvantagens oferecidas Analisar e comparar vantagens e desvantagens oferecidas

por cada proponente, principalmente nos quesitos por cada proponente, principalmente nos quesitos

administrativosadministrativos

Page 16: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃOPROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃOGrupo de Aquisição: Grupo de Aquisição: AAuxílio no processo de uxílio no processo de avaliação dos equipamentosavaliação dos equipamentos

�� Estudar custo e necessidades de instalaçãoEstudar custo e necessidades de instalação

�� Avaliar custo dos InsumosAvaliar custo dos Insumos

�� Executar testes de bancadaExecutar testes de bancada

�� Submeter a testes clínicos Submeter a testes clínicos (simulação)(simulação)

�� Pesquisar se existem relatórios de eventos adversosPesquisar se existem relatórios de eventos adversos

�� Questionar colegas de outros hospitaisQuestionar colegas de outros hospitais

Page 17: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Apresentado por Frank Painter

Page 18: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Especificamente para Equipamentos Especificamente para Equipamentos envolvendo envolvendo software/software/firmwarefirmware

�� Problemas comunsProblemas comuns–– Programa interrompe e dados são perdidosPrograma interrompe e dados são perdidos–– Funções Funções “ditas”“ditas” disponíveis não são executadasdisponíveis não são executadas–– Pouquíssimos laboratórios de avaliação de software a Pouquíssimos laboratórios de avaliação de software a preço proibitivopreço proibitivo

–– Empresa obriga aquisição de máquinas específicas Empresa obriga aquisição de máquinas específicas para o processamento dos dadospara o processamento dos dados

–– Arquivos gerados nem sempre são lidos por outras Arquivos gerados nem sempre são lidos por outras máquinas máquinas (situações de devolução ou troca do equipamento)(situações de devolução ou troca do equipamento)

Page 19: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Cláusulas que podem auxiliar no Cláusulas que podem auxiliar no processo de elaboração do editalprocesso de elaboração do edital

�� Definir detalhadamente o que se espera do Definir detalhadamente o que se espera do software/software/firmwarefirmware

�� Definir a compatibilidade para os arquivos a Definir a compatibilidade para os arquivos a serem geradosserem gerados

�� Definir o tipo de informação a ser fornecida Definir o tipo de informação a ser fornecida (manuais)(manuais)

�� Definir o conteúdo dos manuais Definir o conteúdo dos manuais (inclusive algoritmos (inclusive algoritmos utilizados, limitações existentes utilizados, limitações existentes -- erros)erros)

�� Solicitar prazo de garantia e direito a Solicitar prazo de garantia e direito a atualizações durante esse prazoatualizações durante esse prazo

Page 20: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Cláusulas que podem auxiliar no Cláusulas que podem auxiliar no processo de elaboração do editalprocesso de elaboração do edital

�� Responsabilizar contratada por vícios de Responsabilizar contratada por vícios de software/software/firmwarefirmware

�� Permitir acesso a software/Permitir acesso a software/firmwarefirmware com finalidade com finalidade de auxílio na manutenção e calibração de auxílio na manutenção e calibração

�� Informar formato e compatibilidade do software ou Informar formato e compatibilidade do software ou hardwarehardware

�� Solicitar treinamento técnico e operacional com Solicitar treinamento técnico e operacional com especificação do conteúdoespecificação do conteúdo

�� Especificar em detalhes os equipamentos acoplados Especificar em detalhes os equipamentos acoplados (resolução; tipo de controles; definição dos (resolução; tipo de controles; definição dos monitores, scanners e impressoras, etc.)monitores, scanners e impressoras, etc.)

Page 21: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃO PROCESSO INTERNO DE AQUISIÇÃO Recomendações adicionaisRecomendações adicionais

�� Tenha sempre múltiplos fornecedores (se possível) Tenha sempre múltiplos fornecedores (se possível) �� Nunca deixe o proponente saber que você prefere seu Nunca deixe o proponente saber que você prefere seu equipamentoequipamento

�� Esteja preparado para selecionar outra proposta caso Esteja preparado para selecionar outra proposta caso não haja negociação com o proponente primeiro não haja negociação com o proponente primeiro colocado (se não for licitação pública) e faça com que o colocado (se não for licitação pública) e faça com que o mesmo saibamesmo saiba

�� Faça uma simulação da análise de custo do ciclo de vida Faça uma simulação da análise de custo do ciclo de vida para todas as situações possíveispara todas as situações possíveis

�� Sempre pergunte aos colegas sobre suas experiências Sempre pergunte aos colegas sobre suas experiências com a empresa e com o equipamento (peça referencias)com a empresa e com o equipamento (peça referencias)

�� Elabore contrato de compra onde o vendedor tenha que Elabore contrato de compra onde o vendedor tenha que assinar antes de consolidarassinar antes de consolidar

Page 22: ATIVIDADES PARA A INCORPORAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

SaideSaide Jorge CalilJorge [email protected]@ceb.unicamp.br

Obrigado pela paciênciaObrigado pela paciência