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ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES RADIOATIVAS SELADAS Sessão de esclarecimento “Aspetos operacionais dos registos, licenciamentos e autorizações” Márcia Farto DEPR/EPRE [email protected] 21-11-2019

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Page 1: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES

RADIOATIVAS SELADAS

Sessão de esclarecimento“Aspetos operacionais dos registos, licenciamentos e

autorizações”

Márcia Farto

DEPR/EPRE

[email protected]

21-11-2019

Page 2: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

Enquadramento

São atribuições da Autoridade Competente

• Autorizar a detenção, transferência, introdução no

território nacional, venda, locação, cessão ou

qualquer outro tipo de transmissão de fontes

radioativas seladas ou fontes radioativas seladas de

atividade elevada ou equipamento que as incorpore;

• Autorizar o transporte de fontes de radiação em

território nacional, independentemente da sua

proveniência e destino final.

Page 3: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

A transferência de fontes radioativas seladas cuja

atividade se encontre acima dos níveis de isenção em

vigor, ou de equipamento que as incorpore do território

nacional para outros Estados-Membros ou a sua

transferência destes para território nacional, é

precedida de aceitação pelas respetivas autoridades

competentes, nos termos da regulamentação em vigor (Artigo 44.º)

TRANSFERÊNCIA

O titular deve comunicar à

autoridade competente a

data da receção das

fontes radioativas seladas

no prazo de 10 dias após

a sua receção, através do

envio do aviso de receção(Artigo 45.º)

Page 4: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

ACEITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA (ENTRE ESTADOS-MEMBROS DA UE)

TRANSFERÊNCIA PARA PORTUGAL TRANSFERÊNCIA DE PORTUGAL

AN

EX

OS

Requerimento para declaração de Detenção, aceitação

de Transferência para Portugal, aprovação de Importação

e registo ou licenciamento do Transporte de Fontes

Radioativas Seladas

Requerimento para aceitação da Transferência de

Portugal, aprovação da Exportação e declaração da

Transmissão de Fontes Radioativas Seladas

Documento normalizado a utilizar ao abrigo do

Regulamento (Euratom) nº1493/93 do Conselho

(exceto devoluções

fabricante/fornecedor)

Folha de registo normalizada, constante no Anexo IV do

Decreto-Lei n.º 108/2018

Cópia do certificado da fonte ou tabela de decaimento,

onde conste: modelo e número de série da fonte, a

atividade e a data de referência

Cópia do certificado do contentor, sempre que possível e

aplicável

Certificado do motorista para o transporte rodoviário de

mercadorias perigosas de classe 7, se aplicável

Comprovativo do custo de cada fonte ou, se este não

puder ser desagregado do custo do equipamento em que

ela se incorpora, do custo desse equipamento

Comprovativo de prestação caução

TRANSFERÊNCIA

obrigatórios Poderá ser enviado juntamente com o aviso de

receção

Licença da

prática válida

Page 5: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

IMPORTAÇÃO/EXPORTAÇÃO

A importação ou a exportação para Estados terceiros de

fontes radioativas seladas cuja atividade se encontre

acima dos níveis de isenção em vigor, ou de equipamento

que as incorpore, é precedida de aprovação pelas

respetivas autoridades competentes(Artigo 44.º)

O titular deve comunicar à

autoridade competente a

data da receção das

fontes radioativas seladas

no prazo de 10 dias após

a sua receção, através do

envio do aviso de receção(Artigo 45.º)

Page 6: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

APROVAÇÃO DE IMPORTAÇÃO OU EXPORTAÇÃO (ENTRE ESTADOS FORA DA UE)

IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO

AN

EX

OS

Requerimento para declaração de Detenção, aceitação

de Transferência para Portugal, aprovação de Importação

e registo ou licenciamento do Transporte de Fontes

Radioativas Seladas

Requerimento para aceitação da Transferência de

Portugal, aprovação da Exportação e declaração da

Transmissão de Fontes Radioativas Seladas

Documento para solicitação de consentimento ao Estado

importador para a importação de fontes radioativas da

categoria 1 ou para a importação de fontes radioativas

das categorias 1 e 2 em circunstâncias especiais

Folha de registo normalizada, constante no Anexo IV do

Decreto-Lei n.º 108/2018

Cópia do certificado da fonte ou tabela de decaimento,

onde conste: modelo e número de série da fonte, a

atividade e a data de referência

Cópia do certificado do contentor, sempre que possível e

aplicável

Certificado do motorista para o transporte rodoviário de

mercadorias perigosas de classe 7, se aplicável

Comprovativo do custo de cada fonte ou, se este não

puder ser desagregado do custo do equipamento em que

ela se incorpora, do custo desse equipamento

Comprovativo de prestação caução

IMPORTAÇÃO/EXPORTAÇÃO

obrigatórios Poderá ser enviado juntamente com o aviso de

receção

Licença da

prática válida

Page 7: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

TRANSFERÊNCIA PARA PORTUGAL/IMPORTAÇÃO

APROVAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA PARA PORTUGAL OU IMPORTAÇÃO DE SEMENTES DE I-125

TRANSFERÊNCIA PARA PORTUGAL IMPORTAÇÃO

AN

EX

OS

Requerimento para declaração de Detenção, aceitação

de Transferência para Portugal, aprovação de Importação

e registo ou licenciamento do Transporte de Fontes

Radioativas Seladas

Documento normalizado a utilizar ao abrigo do

Regulamento (Euratom) nº1493/93 do Conselho

Descrição das formas de gestão das fontes radioativas

fora de uso, incluindo acordos sobre a transferência das

fontes radioativas fora de uso para um fornecedor, ou

titular autorizado

Os meios aplicados para impedir, detetar e atrasar o

acesso não autorizado, ou a tentativa de acesso, em

todas as fases de gestão da fonte radioativa selada

obrigatórios

Licença da

prática válida

Page 8: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

DETENÇÃO

A detenção de fontes radioativas seladas cuja atividade

se encontre acima dos níveis de isenção em vigor, ou de

equipamento que as incorpore, é precedida de aprovação

pela respetiva autoridade competente(Artigo 45.º)

Page 9: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

DETENÇÃO

ACEITAÇÃO DE DETENÇÃO

DETENÇÃO

AN

EX

OS

Requerimento para declaração de Detenção, aceitação de Transferência para Portugal,

aprovação de Importação e registo ou licenciamento do Transporte de Fontes

Radioativas Seladas

Folha de registo normalizada, constante no Anexo IV do Decreto-Lei n.º 108/2018

Cópia do certificado da fonte ou tabela de decaimento, onde conste: modelo e número

de série da fonte, a atividade e a data de referência

Peças desenhadas, sempre que a complexidade do equipamento utilizador da fonte o

justifique, para a boa compreensão da segurança de utilização e manutenção

Descrição das formas de gestão das fontes radioativas fora de uso, incluindo acordos

sobre a transferência das fontes radioativas fora de uso para um fornecedor, ou titular

autorizado

Os meios aplicados para impedir, detetar e atrasar o acesso não autorizado, ou a

tentativa de acesso, em todas as fases de gestão da fonte radioativa selada

Comprovativo do custo de cada fonte ou, se este não puder ser desagregado do custo

do equipamento em que ela se incorpora, do custo desse equipamento

Comprovativo de prestação caução

Cópia da apólice do seguro de responsabilidade civil, sempre que aplicável

Plano de emergência interno, quando a atividade da fonte exceda 1 TBq

(para titulares com licenças emitidas no regime anterior)

obrigatórios

Excetua-se do disposto referido a detenção de fontes radioativas seladas

destinadas a implantes permanentes em técnicas de braquiterapia(Artigo 45.º)

Licença da

prática válida

Page 10: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

TRANSMISSÃO

ACEITAÇÃO DE TRANSMISSÃO

TRANSMISSÃO

AN

EX

OS

Requerimento para aceitação da Transferência de Portugal, aprovação da Exportação e

declaração da Transmissão de Fontes Radioativas Seladas

Folha de registo normalizada, constante no Anexo IV do Decreto-Lei n.º 108/2018

Todos os anexos aplicáveis para a aceitação de detenção pelo novo detentor da fonte

obrigatórios

Novo detentor tem de

ter Licença da prática

válida

A venda, locação, cessão ou qualquer outro tipo de

transmissão de fontes radioativas seladas, ou equipamentos que as

incorporem, é objeto de comunicação prévia à autoridade competente pelo

transmissário mediante a apresentação (Artigo 47.º)

A caução a constituir pelo transmissário terá o mesmo

valor que a caução constituída pelo transmitente(Artigo 47.º)

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REGISTO DE TRANSPORTE

ACEITAÇÃO DE TRANSPORTE NO ÂMBITO DA PRÁTICA (EM TERRITÓRIO NACIONAL)

REGISTO OU LIÇENCA DE

TRANSPORTE

AN

EX

OS

Requerimento para declaração de Detenção, aceitação de Transferência para Portugal,

aprovação de Importação e registo ou licenciamento do Transporte de Fontes

Radioativas Seladas

Folha de registo normalizada, constante no Anexo IV do Decreto-Lei n.º 108/2018

Identificação da área em que será realizado o transporte (Continente e/ou Regiões

Autónomas) e se se trata de transporte pontual ou periódico

Certificado do motorista para o transporte rodoviário de mercadorias perigosas de

classe 7, se aplicável

No caso do transporte rodoviário, cópia do certificado emitido pela entidade

empregadora emitido no âmbito da prescrição S12 do Capítulo 8.5 da Regulamentação

do Transporte de Mercadorias Perigosas por Estrada, se aplicável

obrigatórios

É obrigatório o controlo administrativo prévio de qualquer transporte de

fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua

proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente.(Artigo 176.º)

Licença de

funcionamento

válida

O transporte de fontes radioativas seladas rege-se pelas normas de segurança aplicáveis ao transporte de

mercadorias perigosas no respetivo modo de transporte, nos termos dos regulamentos de transporte aplicáveis.(Artigo 177.º)

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! Datar e assinar

Requerimento

ONU

Page 13: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

!Datar e assinar

Requerimento

O referido anteriormente também se aplica a este requerimento

Em caso de

Transmissão

Em caso de

Transferência de

Portugal/Exportação

Page 14: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

Identificação do

titular/utilizador

Identificação do

fabricante/fornecedor

Podem preencher para vários

radionuclidos desde que seja para a

mesma licença da prática

Conforme está na licença

(Marca, Modelo e SN)

Licença que inclui a

utilização das

fontes a transferir

Assinatura do titular

É apenas preenchido pela

Autoridade Competente

!• Obrigatório o envio do original, por correio

• Acompanhado de uma folha de rosto

endereçada à APA

EURATOM

Page 15: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

CONSENTIMENTO DO ESTADO IMPORTADOR

No caso da exportação de fontes radioativas da

categoria 1 ou de fontes radioativas das categorias

1 e 2 em circunstâncias especiaispreenchimento

Documento para solicitação de consentimento ao

estado importador de acordo

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CONSENTIMENTO DO ESTADO IMPORTADOR

Page 17: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

FOLHA DE REGISTO NORMALIZADA

Identificação do

titular/utilizadorIdentificação do utilizador

(se diferente de 2)

Dados da

fonte

(certificado)

Licença da prática

Dados de

receção da fonte

Dados

transferência/

transmissão

da fonte

• Manutenção

• Testes de estanquicidade

Informações

complementares

Page 18: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

CÓPIA DO CERTIFICADO DA FONTE OU TABELA DE DECAIMENTO

• Isótopo, modelo, número de série da

fonte e forma físico-química corresponde

• A atividade e a data de referência

Page 19: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

Existe no entanto, uma prescrição - S12 do

Capítulo 8.5 da Regulamentação do

Transporte de Mercadorias Perigosas por

Estrada

CERTIFICADO DO MOTORISTA

Está previsto que os motoristas que efetuem

transporte de mercadorias perigosas de Classe 7 -

Radioativos

Nos regulamentos de

transporte, em particular por

estrada (DL 41-A/2010 na sua versão atual)

Permite o transporte de pacotes do tipo A por

motoristas sem a formação acima mencionada (desde que não transportem mais de 10 pacotes do tipo A e

que a soma dos índices de transporte não ultrapasse 3 )

Condutores devem possuir uma formação apropriada em termos

de ADR e correspondente às suas responsabilidades, que lhes

dê os conhecimentos necessários dos perigos das radiações

ionizantes, resultantes do transporte de matérias radioativas

Certificado de formação emitido

pela entidade empregadora

Possuir formação, nomeadamente o curso

base de transporte de mercadorias perigosas

e a especialização em radioativos

Certificado de formação de

condutor ADR para Classe 7 (IMT)

No caso de pacotes

isentos não é necessário

certificado de formação

dos motoristas

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CERTIFICADO DO MOTORISTA

A demostração é um pré-

requisito para aceitação

da

transferência/importação/

exportação/transporte de

fontes radioativas seladas

Poderão apenas indicar a entidade

que efetuará o transporte e esta

poderá demonstrar à APA possuir

os motoristas com a formação

adequada para realizar o transporte

Page 21: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

Através de garantia bancária ou

depósito num dos moldes definidos:• Fundos Bloqueados/Deposito Caução;

• Garantia Bancária/Seguro-caução.

COMPROVATIVO DO CUSTO DA FONTE/CAUÇÃO

Comprovativo do custo de cada fonte ou, se este não

puder ser desagregado do custo do equipamento em

que ela se incorpora, do custo desse equipamento

Caso possuam cauções prestadas na

forma de garantia bancária ao Instituto

Superior Técnico ou anteriormente ao

Instituto Tecnológico e Nuclear, estas

poderão transitar para as novas fontes

Valor da

caução

Comprovativo de prestação de caução (Artigo 46.º)

Corresponde ao valor de 10% do custo

da fonte (sem IVA) ou, se este não

puder ser desagregado do custo do

equipamento em que ela se incorpora,

de 5% do custo desse equipamento

(sem IVA), no momento de entrada em

território nacional

Desde que seja o mesmo radioisótopo, o seu valor comercial

seja semelhante e que seja utilizada no mesmo equipamento

Page 22: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

COMPROVATIVO DO CUSTO DA FONTE/CAUÇÃO

Deverá existir uma caução

para cada uma das fontes

seladas que possuem

A aquisição de fontes para

novos equipamentos

carecerá de nova caução

!• O original deve ser enviado por correio ou entregue em mão

• Acompanhado de uma folha de rosto endereçada à APA

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PEÇAS DESENHADAS

Sempre que a complexidade do equipamento utilizador

da fonte o justifique, para a boa compreensão da

segurança de utilização e manutenção

Poderão enviar o desenho/imagem da fonte

e do equipamento onde vai ser incorporada

a fonte ou em alternativa o registo

fotográfico da mesma

Page 24: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

FORMAS DE GESTÃO DAS FONTES FORA DE USO

Descrição das formas de gestão das fontes

radioativas fora de uso

Transmissão das fontes radioativas para

um novo titular licenciado

Eliminação das fontes como resíduos

radioativos

Devem instruir um pedido

de aceitação à APA

Devem instruir um pedido de

autorização de eliminação na

Plataforma Resíduos Radioativos

(APA)

Transferência das fontes radioativas para

um fornecedor/fabricante

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SEGURANÇA FÍSICA DA FONTE

O objetivo é a demonstração de que a proteção física

das fontes é garantida pelo titular durante a

permanência da fonte nas vossas instalações contra

roubo, manipulação indevida ou outras ações que

possam levar à perda de controlo ou de segurança

das fontes

Os meios aplicados para impedir,

detetar e atrasar o acesso não

autorizado, ou a tentativa de

acesso, em todas as fases de

gestão da fonte radioativa selada

Descrição dos meios usados (controlo de

acessos, gestão de chaves ou códigos,

videovigilância, acesso, segurança, etc.)

!No caso do transporte existem requisitos

específicos que são verificados pelas

autoridades inspetivas no âmbito do

transporte de mercadorias perigosas

Page 26: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

APÓLICE DO SEGURO DE RESPONSABILIDADE CIVIL

Com exceção do Estado e

outras pessoas coletivas de

direito público

Cópia da apólice do seguro, com

data de vencimento válida

Page 27: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

PLANO DE EMERGÊNCIA INTERNO

Quando a atividade da fonte exceda 1 TBq

Deve ser elaborado para preparação de situações

de emergência, com o objetivo de evitar e reduzir

o risco de efeitos para os trabalhadores(Artigo 122.º)

Deve ser adequado à prática e às características

da instalação, garantindo o seu cumprimento, nos

termos do artigo 123.º(Artigo 27.º)

Deve conter a informação mínima referida no

Anexo VITitulares com licenças

emitidas no regime

anterior

Page 28: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

DEVERES DOS TITULARES

NO QUE RESPEITA A FONTES

RADIOATIVAS SELADAS

Estas informações devem incluir

fotografias da fonte, do seu contentor, da

embalagem de transporte, dispositivo ou

equipamento, consoante o caso.(Artigo 49.º (2))

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QUESTÕES

Titular/detentor da fonte

Responsabilidade legal das fontes radioativas

1 transferência - até à sua conclusão

Várias transferências - por um máximo de 3 anos

(decorre do regulamento 1493/93 do conselho) ou até à

validade da licença da prática

Validade das licenças de

transferência/importação/detenção

Podem incluir na licença da instalação os dados referentes ao tipo de fonte utilizado

e a sua atividade prevista, para desta forma apresentar a licença na alfândega

libertando a fonte para o seu transporte, e posteriormente realizar o seu registo?

Não, porque as fontes radioativas seladas carecem sempre de autorizações

prévias para a importação/transferência

Detenção - até à validade da

licença da prática

Importação – até à sua conclusão

Page 30: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

Quando enviarem algum

documento, por correio, será

necessário enviarem uma folha

de rosto endereçada à APA

NOTAS

Deverá remeter o conjunto de informação à APA

por uma das seguintes vias

Endereço postal

Agência Portuguesa do Ambiente

Rua da Murgueira, 9 - Zambujal - Alfragide

2610-124 Amadora

Endereço eletrónico

[email protected]

Page 31: ASPETOS ESPECÍFICOS DAS FONTES …...fontes de radiação em território nacional, independentemente da sua proveniência e destino final, a ser concedido pela autoridade competente

Obrigado