ase 100 - néos soluções em engenharia clínica

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Néos Indústria de Tecnologia Ltda. www.neos.ind.br | +55 31 3789-8600 ASE100 Revisão 02 - 11/01/2018 ASE 100 Analisador de Segurança Elétrica Manual de Instruções e de Referência Técnica

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Néos Indústria de Tecnologia Ltda.www.neos.ind.br | +55 31 3789-8600

ASE100 Revisão 02 - 11/01/2018

ASE 100Analisador de Segurança Elétrica

Manual de Instruções e de Referência Técnica

Manual de Instruções e de Referência Técnica Revisão 02ASE100 – Analisador de Segurança Elétrica

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Índice

Siglas, Símbolos, Termos e Definições ...............................5Cuidados Gerais .....................................................................................7ASE100 ..........................................................................................................9Introdução ...................................................................................................9Características Gerais ........................................................................9Equipamento ..........................................................................................10Vista em Perspectiva ASE100 ..................................................10Acessórios ................................................................................................ 12Cabo de Força ....................................................................................... 12Pontas de Prova Kelvin....................................................................13Cabo de Interface USB ................................................................... 14CD .................................................................................................................... 15Utilização ................................................................................................... 16Preparação.................................................................................................16Ensaio de Segurança Elétrica Modo Manual ............... 18Ensaio de Segurança Elétrica Modo Norma ................24Configuração .........................................................................................26Especificações Técnicas...............................................................29Equipamento de medição - DM..............................................32Norma IEC 62353 (2014) ...............................................................33Norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 ..............................42Termo de Garantia ........................................................................... 50Rede Autorizada de Serviços ...................................................52

Índice de Imagens

Imagem 1: Equipamento - Vista em Perspectiva Frontal.................................................................................................... 10Imagem 2: Equipamento - Vista em Perspectiva Posterior ............................................................................................... 10Imagem 3: Acessórios - Cabo de Força ........................ 10Imagem 4: Acessórios - Ponta de Prova Kelvin Garra.........................................................................................................13 Imagem 5: Acessórios - Ponta de Prova Kelvin Pino ...........................................................................................................13Imagem 6: Acessórios - Cabo de Interface USB1 ....14Imagem 7: Acessórios - Cabo de Interface USB2 ...14Imagem 8: Acessórios - CD.....................................................15Imagem 9: Exemplo de equipamento de medida e suas características de frequência............................................32Imagem 10: Medida de proteção de resistência de terra..........33Imagem 11: Resistência de isolação entre Parte Principal (PP) e aterramento de proteção do equipamento de classe I...................................................................................................34Imagem 12: Resistência de isolação entre Parte Principal (PP) (sem ligação à terra) e peças condutoras acessíveis para Classe I e equipamentos de classe II................................................................................................34Imagem 13: Resistência de isolação entre Parte Principal (PP) e Parte Aplicada (PA) que faz conexão com o paciente.....................................................................................35Imagem 14: Resistência de isolação entre Parte Aplicada (PA) Tipo F que faz conexão do paciente com o aterramento de proteção para equipamentos Classe I..................................................................................................36Imagem 15: Resistência de isolação entre Terra e Partes Aplicadas (PA) Tipo F com peças condutoras.....................................................................................36Imagem 16: Corrente de fuga - Método alternativo - Classe I..................................................................................................37Imagem 17: Corrente de fuga - Método alternativo - Classe II................................................................................................37Imagem 18: Corrente de fuga - Método direto - Classe I.................................................................................................38Imagem 19: Corrente de fuga - Método direto - Classe II................................................................................................38Imagem 20: Corrente de fuga para “parte aplicada Tipo F” - Método alternativo - Classe I...........................39Imagem 21: Corrente de fuga para “parte aplicada Tipo F” - Método alternativo - Classe II..........................39Imagem 22: Corrente de fuga para parte aplicada - Tensão aplicada em PA Tipo F - Método direto - Classe I.................................................................................................40Imagem 23: Corrente de fuga para parte aplicada - Tensão aplicada em PA Tipo F - Método direto - Classe II................................................................................................40Imagem 24: Corrente de fuga em equipamentos com fonte elétrica interna - Método direto...................41

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Imagem 25: Circuito de medição para a corrente de fuga para o terra de equipamento em classe 1, com ou sem parte aplicada................................................42Imagem 26: Circuito de medição para a corrente de toque.......................................................................................................43Imagem 27: Circuito de medição para a corrente de fuga através do paciente da conexão ao paciente para o terra..........................................................................................44Imagem 28: Circuito de medição para a corrente de fuga através do paciente..........................................................45Imagem 29: Circuito de medição para a corrente de fuga através do paciente.........................................................46Imagem 30: Circuito de medição para a corrente de fuga através do paciente.........................................................47Imagem 31: Circuito de medição para a corrente auxiliar através do paciente......................................................................48Imagem 32: Circuito de medição para a corrente de fuga através do paciente total.............................................49

Manual de Instruções e de Referência Técnica Revisão 02ASE100 – Analisador de Segurança Elétrica

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Siglas, Símbolos, Termos e Definições

Sigla, Símbolo, Termo Definição

Atenção/Cuidado: Indica condições que podem afetar adversamente o ASE100, equipamento sob teste ou o operador (símbolo geral de advertência).

Advertência: tensão perigosa.

Equipamento eletromédico no qual será executado o ensaio, (equivalente a Device Under Test (DUT).

Borne Auxiliar: Borne normalmente utilizado para aplicar a tensão externa (Vext) a uma parte acessível do Equipamento Sob teste.

Fonte alimentação corrente alternada.

Aterramento funcional.

Parte aplicada.

Parte aplicada com diferentes funções.

Ponto de conexão para condutores(Fase e Neutro).

É a passagem de corrente elétrica acima do normal em um circuito devido à redução abrupta da impedância deste. Normalmente o curto - circuito provoca danos tanto no circuito elétrico em que ocorre como no elemento que causou a redução de impedância.

EST - Equipamento Sob Teste

Curtoou

Curto - Circuito

BA

AF

PA

F, N

PA 1, ..., PA n

ou TE

ou AP

Terra ou ponto de conexão para o terra.

Aterramento de proteção.

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Sigla, Símbolo, Termo Definição

Equipotencialidade.

Dispositivo de medição.

Equipamento para medir resistência.

Equipamento para medir isolação.

Voltímetro.

Impedância para proteção do circuito e da pessoa que realiza o ensaio, mas baixa o suficiente para aceitar correntes maiores que os valores permitidos para CORRENTE DE FUGA a serem medidos

Parte do gabinete não protegida por aterramento.

Conexão opcional.

Parte principal.

Parte aplicada.

Parte aplicada tipo F.

Liga / Desliga.

Ligação a peças condutoras acessíveis.

DM

Ω

V

R

PP

PA

PA

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Cuidados Gerais

UTILIZAÇÃO DO ASE100

O ASE100 deve ser utilizado somente por pessoal qualificado, como técnicos, engenheiros clínicos ou biomédicos, ou por usuários com experiência equivalente e dotados de treinamento adequado. A equipe responsável por sua operação deve ler integralmente e previamente este manual. Qualquer dúvida ou eventualidade, contate a Néos. A Néos não se responsabiliza por quaisquer danos causados devido à utilização errônea do equipamento.

RISCO DE EXPLOSÃO

Não utilize o ASE100 na presença de gases anestésicos e/ou outros gases inflamáveis.

RISCO DE CHOQUE ELÉTRICO

Não abra o gabinete do ASE100. Caso esteja dentro do prazo, a garantia será cancelada se seu gabinete for aberto por profissional não autorizado pela Néos.

Utilize somente os acessórios oferecidos com o ASE100 e certifique-se que estejam em boas condições. Qualquer dúvida ou eventualidade, contate a Néos.

RISCO DE CURTO (DANO DO CIRCUITO INTERNO)

O Equipamento Sob Teste deve ser conectado apenas nos locais indicados para tal finalida-de. Caso sejam estabelecidas conexões diferentes das descritas neste manual, existe risco de curto circuito, podendo provocar a queima do Equipamento Sob Teste e do analisador.

REQUISITOS PARA UTILIZAÇÃO DO ASE100

Antes de utilizar o ASE100, é imprescindível a leitura das normas IEC 62353 (2014): EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO - TESTE PERIÓDICO E TESTE FEITO APÓS O CONSERTO DO EQUIPAMENTO ELÉTROMÉDICO; ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO PARTE 1: REQUISITOS GERAIS PARA SEGURANÇA BÁSICA E DESEMPENHO ESSENCIAL e ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1: 2016.

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TENSÃO DA REDE ELÉTRICA

Antes de utilizar o equipamento, verifique se a tensão da rede elétrica é de 100VAC a 240VAC, 50 Hz a 60 Hz.

CONSERVAÇÃO DO EQUIPAMENTO

Nunca coloque objetos pesados sobre o ASE100 e nem o exponha à umidade, água ou qualquer mistura líquida. Mantenha -o em locais planos longe de extremidades, para evitar quedas.

LIMPEZA DO EQUIPAMENTO

Para limpeza do ASE100 ele deve estar desligado e desconectado da rede elétrica.

Deve-se utilizar pano macio e limpo, levemente umedecido com água e sabão neutro.

Nunca se deve utilizar álcool, abrasivos ou qualquer produto diferente de água e sabão neutro.

Nunca deixe que nenhum tipo de líquido entre em contato com as partes internas do ASE100.

REPAROS E CONSERTOS

Sempre procure os serviços autorizados para reparos e consertos. Caso esteja dentro do prazo, a garantia será cancelada se sofrer manutenção ou reparo por um profissional não autorizado pelo fabricante. Nunca confie sua manutenção a pessoas não autorizadas.

DESCARTE

Ao ser descartado, o ASE100 deve ser encaminhado ao fabricante ou para locais destinados ao descarte de eletroeletrônicos designados pelo governo e/ou autoridades locais. Ele deve ser dispensado separadamente do lixo comum.

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ASE100

O ASE100 é utilizado em ensaios de segurança elétrica em dispositivos eletrônicos biomédicos e de uso geral. Ele é baseado nas normas IEC 62353 e ABNT IEC 60601.

• Testes automatizados de corrente de fuga nos método direto e alternativo;• Teste de resistência de isolação utilizando megômetro em 500VDC;• Resistência de aterramento avaliada com corrente de 200 mA;• Sequências de teste editáveis utilizando o software SUN100;• Memória para guardar os resultados dos ensaios e visualizar posteriormente.

Introdução

Características Gerais

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Imagem 2: Equipamento - Vista em Perspectiva Posterior

Equipamento

Vista em Perspectiva ASE100

Imagem 1: Equipamento - Vista em Perspectiva Frontal

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Legenda Descrição

Pinos de expansão de parte aplicada (PA1 - PA10).

Tecla Liga/Desliga.

Tela táctil : ilustra telas MENUS e realiza interface com usuário.

Entrada serial: RS232 fêmea.

Entrada USB: tipo B fêmea.

Borne AF (Aterramento Funcional).

Ventilação.

Borne BA (Borne Auxiliar).

Borne PA (Parte Aplicada).

Entrada de alimentação do Equipamento Sob Teste: tomada 2P + T 20 A.

Entrada Ponta de Prova Kelvin: mike macho 3 pinos.

Entrada de alimentação do analisador: tomada tripolar macho.

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Legenda Descrição

Plugue 2 pinos + Terra macho: conectado à tomada de energia.13

14 Plugue tripolar fêmea: conectado ao ASE 100.

Acessórios

Cabo de Força

O Cabo de Força (Imagem 3) estabelece a conexão entre o Analisador de Segurança Elétrica ASE100 à tomada de energia.

Imagem 3: Acessórios - Cabo de Força

13 14

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Legenda Descrição

Conector da Ponta de Prova Kelvin: conectado a Entrada para Mike Fêmea 3 Pinos (Imagem 2: Equipamento - Vista Posterior - 11).15

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17 Pino: conectado a um ponto do Equipamento Sob Teste, dependendo do teste a ser realizado.

Garra: conectado a um ponto do Equipamento Sob Teste, dependendo do teste a ser realizado.

Pontas de Prova Kelvin

As Pontas de Prova Kelvin (Imagem 4 e Imagem 5) são utilizadas para realizar testes nas partes aplicadas, chassis e pontos de aterramento de proteção do Equipamento Sob Teste.

As Pontas de Prova Kelvin podem ser trocadas desde que não interrompam uma medição ou estejam no meio de um ensaio automático.

RISCO DE ESTRAGO DO ASE100 (RISCO DE QUEIMA DO CIRCUITO INTERNO)As Pontas de Prova Kelvin nunca devem ser colocadas em uma parte do Equipamento Sob Teste energizada com tensão superior a 15 Volts. Exemplos de erros comuns:1- Não se deve disparar uma carga de desfibrilador nas Pontas de Prova Kelvin.2- Não se deve ligar as Pontas de Prova Kelvin nas fases ou no neutro do Equipamento Sob Teste.

Imagem 4: Acessórios - Ponta de Prova Kelvin Garra Imagem 5: Acessórios - Ponta de Prova Kelvin Pino

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Legenda Descrição

Conector Tipo A: conectado na entrada USB do computador.18

19 Conector Tipo B: conectado na Entrada USB (Imagem 2 -–Item 4).

Cabo de Interface USB

O Cabo USB (Imagem 6 e Imagem 7) estabelece a conexão entre o Analisador de Segurança Elétrica ASE100 e o computador. A interface entre o analisador e o computador é realizada através do software SUN100.

Imagem 6: Acessórios - Cabo de Interface USB1 Imagem 7: Acessórios - Cabo de Interface USB2

18 19 18 19

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Imagem 8: Acessórios - CD

CD

Contém arquivos para a instalação do software em computador.

O software é compatível com computadores com o sistema operacional Windows® com Microsoft® .NET Framework 4.5.

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Utilização

Preparação

1. Ligar o analisador:

1.1. Conectar o Plugue Tripolar Fêmea do Cabo de Força (Imagem 3 - Item 14) àTomada Tripolar Macho (Imagem 2 - Item 12);

1.2. Conectar o Plugue 2 Pinos + Terra Macho do Cabo de Força (Imagem 3 - Item 13) à rede elétrica;

A rede elétrica deve suportar corrente de até 20,0 A e o ponto de conexão para o terra da rede de elétrica deve estar aterrado.

1.3. Pressionar a Tecla Liga/Desliga (Imagem 1 - Item 2).

1.4. Aguardar o analisador ligar.

2. Ligar o Equipamento Sob Teste:

2.1. Conectar o plugue de alimentação do Equipamento Sob Teste à Entrada de Alimentação do Equipamento Sob Teste (Imagem 2 - Item 10);

2.2. Acionar o Equipamento Sob Teste observando as prescrições do fabricante, observando que a corrente máxima do Equipamento Sob Teste deve ser de 16,0 A.

3. Selecionar a opção INICIAR ENSAIO

Os erros máximos permitidos dependem da Classe e do tipo da Parte Aplicada do equipamento especificadas nas normas pertinentes.

ASE100INICIAR ENSAIO

CONFIGURACAO

TESTES SALVOS

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4. Inserir dados de identificação do Equipamento Sob Teste:

4.1. Pressionar botão NOVO ID (Novo Identificador);

4.2. Digitar dados de identificação do Equipamento Sob Teste – sugere-se digitar o número de série e/ou nome do cliente, este campo tem como objetivo facilitar a identi-ficação de cada ensaio ao ser carregado no computador para emissão de laudo;

4.2.1. Pressionar ENTRAR para salvar dados;4.2.2. Pressionar SAIR para cancelar inserção de dados.

5. Selecionar modo de teste a ser utilizado: MANUAL ou NORMA:

5.1 Modo MANUAL: permite ao usuário executar testes manualmente. Se o modo desejado for MANUAL, seguir para item 6 e seguintes das instruções de utilização.

5.2 Modo NORMA: Nos testes de corrente de fuga, permite ao usuário executá-los baseado nas figuras relacionadas à norma selecionada. Em todos os testes, permite salvar o nome da norma junto aos dados dos testes.Se o modo desejado for NORMA, seguir para item 10 e seguintes das instruções de utilização.

MANUAL

SELECIONE O TIPO DE TESTE A SER EXECUTADO:

NORMAS

TESTE: xxxxx/xxx ID: SAIR NOVO ID

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Ensaio de Segurança Elétrica Modo Manual

Neste menu você poderá executar os seguintes comandos:

6.1. SAIR: comando utilizado para retornar ao menu anterior.

6. RESISTÊNCIA DE TERRA: função utilizada para medir a resistência de aterramento do Equipamento Sob Teste.

SAIR

RESISTENCIA DE TERRA

SELECIONE O TESTE A SER EXECUTADO:

CORRENTE DE FUGA

RESISTENCIA DE ISOLACAO

REDE

TESTE: xxxxx/xxx ID:

SAIR

TESTE RESISTENCIA: xxxxx

x,xxx Ohmsx,xxx Ohms

ZERAR SALVAR MEDIR

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6.2. ZERAR: comando utilizado para desconsiderar a resistência de cabos e adaptadores de tomadas do sistema de medição.

6.2.1. Desligar o Equipamento Sob Teste observando as prescrições do fabricante.6.2.2. Retirar o Equipamento Sob Teste da Entrada de Alimentação do Equipamento Sob Teste (Imagem 2 - Item 10).6.2.3. Conectar o Plugue Mike Fêmea 3 Pinos da Ponta de Prova Kelvin Pino(Imagem 5 - Item 15) à Entrada Ponta de Prova Kelvin (Imagem 2 - Item 11).6.2.4. Ligar o pino da Ponta de Prova Kelvin Pino (Imagem 5 - Item 17) ao pino de aterramento do adaptador e ligar o adaptador à Entrada de Alimentação do Equipamento Sob Teste (Imagem 2 - Item 10). As Pontas de Prova Kelvin nunca devem ser colocadas em uma parte do Equipamento Sob Teste energizada com tensão superior a 15 Volts.6.2.5. Pressionar ZERAR por aproximadamente três segundos.6.2.6. Retirar o pino da Ponta de Prova Kelvin Pino (Imagem 5 - Item 15) do adaptador e conectar o plugue de alimentação do Equipamento Sob Teste à Entrada de Alimentação do Equipamento Sob Teste (Imagem 2 - Item 10).6.2.7. Acionar o Equipamento Sob Teste observando as prescrições do fabricante.

6.3. MEDIR: comando utilizado para medir a resistência de aterramento do Equipamento Sob Teste:

6.3.1. Identificar o ponto de medição do aterramento de proteção do Equipamento Sob Teste.6.3.2. Escolher a Ponta de Prova Kelvin (Imagem 4 ou 5) mais apropriada para realizar o contato elétrico com o ponto de medição escolhido.6.3.3. Conectar o Plugue Mike Fêmea 3 Pinos (Imagem 4 ou 5 - Item 15) da Ponta de Prova Kelvin escolhida à Entrada Ponta de Prova Kelvin (Imagem 2 - Item 11).6.3.4. Estabelecer contato elétrico com o pino ou garra da Ponta de Prova Kelvin(Imagem 4 ou 5) no ponto de medição escolhido.6.3.5. Pressionar MEDIR por aproximadamente três segundos. A medição é realizada enquanto o botão está sendo pressionado.6.3.6. Analisar os dois valores exibidos na tela:-O valor acima com fonte maior indica o valor resistência medido instantaneamente;-O valor abaixo com fonte menor indica o último valor válido.

6.4. SALVAR: comando utilizado para salvar o último valor medido válido exibido na tela, escrito abaixo com fonte menor.

7. CORRENTE DE FUGA: função utilizada para medir a corrente de fuga entre dois pontos do Equipamento Sob Teste.

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TESTE CORRENTE DE FUGA: xxxxx

ACEITA < >

VALOR LIDO:

hh:mm:ss

xxxxx,x uAFASE: FECHADONEUTRO: FECHADOTERRA: FECHADO

DM(uA): KELVINDM(COM): TE

REDE: DIRETO

SALVAR

TESTE CORRENTE DE FUGA: xxxxx

FASE: FECHADONEUTRO: FECHADOTERRA: FECHADOREDE: DIRETO

SAIR MAIS PAUSAR

VALOR LIDO:

hh:mm:ss

xxxxx,x uADM(uA): KELVINDM(COM): TE

Manual de Instruções e de Referência Técnica Revisão 02ASE100 – Analisador de Segurança Elétrica

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TESTE CORRENTE DE FUGA: xxxxx

Vext: DIRETOAF: ABERTOKELVIN: ABERTOPA: ABERTO

ACEITA < >

VALOR LIDO:

hh:mm:ss

xxxxx,x uA

Vext: DESLIGADO

SALVAR

TESTE CORRENTE DE FUGA: xxxxx

Vext: DIRETOAF: ABERTOKELVIN: ABERTOPA: ABERTODM(uA): KELVIN

SAIR MAIS PAUSAR

VALOR LIDO:

hh:mm:ss

xxxxx,x uA

Vext: DESLIGADO

7.1. Identificar os pontos de medição de corrente de fuga do Equipamento Sob Teste.

7.2. Escolher as Pontas de Provas mais apropriadas para realizar o contato elétrico com os pontos de medição escolhidos.

7.3. Estabelecer contato elétrico das Pontas de Prova com pontos de medição escolhidos

7.4. Configurar na tela os itens descritos abaixo:7.4.1. FASE: fechado/aberto: fecha ou abre conexão entre fase da Entrada de Alimentação do Equipamento Sob Teste (Imagem 2 - Item 10) e fase da rede elétrica.

DM(uA): KELVINDM(COM): TE

DM(COM): TE

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7.4.2. NEUTRO: fechado/aberto: fecha ou abre conexão entre neutro da Entrada de Alimentação do Equipamento Sob Teste (Imagem 2 - Item 10) e neutro da rede elétrica.7.4.3. TERRA: fechado/aberto: fecha ou abre conexão entre Aterramento de Proteção do Equipamento Sob Teste (Imagem 2 - Item 10) e Terra.7.4.4. Vext: liga/desliga/MD

7.4.4.1. Liga: Liga a fonte de tensão auxiliar no Borne BA (Imagem 2 - Item 8), por exemplo, Imagem 30 - (Figura 18 ABNT NBR 60601 - 1: 2010 Emenda 1: 2016).7.4.4.2. Desliga: Desliga a fonte de tensão auxiliar.7.4.4.3. MD: liga a fonte de tensão auxiliar em série com o medidor de corrente (MD) do analisador, por exemplo, Imagem 28 - (Figura 16 ABNT NBR 60601 - 1: 2010 Emenda 1: 2016 ).

7.4.5. MD(uA): identificação do primeiro ponto de medição.7.4.6. MD(COM): identificação do segundo ponto de medição.

7.5. Analisar os valores exibidos na tela.

7.6. Neste menu você poderá executar os seguintes comandos:7.6.1. SAIR: comando utilizado para retornar ao menu anterior.7.6.2. PAUSAR: comando utilizado para congelar o valor medido na tela.7.6.3. SALVAR: comando utilizado para salvar o valor exibido na tela.

8. RESISTÊNCIA DE ISOLAÇÃO: função utilizada para medir a resistência de isolação entre dois pontos do Equipamento em Teste.

TESTE ISOLACAO: xxxxx

DM (M.Ohm): FASE/NEUTROAP EST DM (COM):

x,x M.Ohmsx,x M.Ohms

SAIR SALVAR MEDIR

Este teste aplica uma tensão de 500 volts DC sobre o Equipamento Sob Teste. Verificar se este teste pode ser realizado no Equipamento Sob Teste pois exis-te risco de queima deste se ele não suportar esta tensão.

Manual de Instruções e de Referência Técnica Revisão 02ASE100 – Analisador de Segurança Elétrica

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8.1. Identificar os pontos de medição da resistência de isolação do Equipamento Sob Teste.

8.2. Escolher as Pontas de Provas mais apropriadas para realizar o contato elétrico com os pontos de medição escolhidos.

8.3. Estabelecer contato elétrico das Pontas de Prova com pontos de medição escolhidos.

8.4. Configurar na tela os terminais entre os quais será executada a medida.

8.5. Pressionar MEDIR por aproximadamente três segundos. A medição é realizada enquanto o botão está sendo pressionado.8.5.1. Analisar os dois valores exibidos na tela:-O valor acima com fonte maior indica o valor da resistência medido;-O valor abaixo com fonte menor indica o último valor válido.

8.6. Se desejar, neste menu você poderá executar os seguintes comandos:8.6.1. SAIR: comando utilizado para retornar ao menu anterior.8.6.2. SALVAR: comando utilizado para salvar o último valor medido válido exibido na tela, escrito abaixo com fonte menor.8.6.3. MEDIR: comando utilizado para medir a resistência de isolação do Equipamento Sob Teste, pressionar por aproximadamente três segundos.

9. REDE: função utilizada para analisar o comportamento da rede elétrica no Equipamento Sob Teste.

TESTE REDE: xxxxx

Vest: xxx,x VIest: x,xx APest: x,x VA

SAIR SALVAR

9.1. Analisar os três valores exibidos na tela:9.1.1. Vest: tensão de alimentação do Equipamento Sob Teste.9.1.2. Iest: corrente consumida pelo Equipamento Sob Teste.

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9.1.3. Pest: potência aparente do Equipamento Sob Teste.

9.2. Se desejar, neste menu você poderá executar os seguintes comandos:9.2.1. SAIR: comando utilizado para retornar ao menu anterior.9.2.2. SALVAR: comando utilizado para salvar o valor exibido na tela.

Ensaio de Segurança Elétrica Modo Norma

SELECIONE A NORMA UTILIZADA:

62353

60601

TESTE: xxxxx/xxxID:SAIR NOVO ID

10. Selecionar a norma desejada:

10.1. 62353: Testes de RESISTÊNCIA DE TERRA, CORRENTE DE FUGA e RESISTÊNCIA DE ISOLAÇÃO.

SAIR SAIR

RESISTENCIA DE ISOLACAO

TESTE: xxxxx/xxxID:

CORRENTE DE FUGA

RESISTENCIA DE TERRA

SELECIONE O TESTE DA NORMA 62353:

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10.2. 60601: Testes de RESISTÊNCIA DE TERRA e CORRENTE DE FUGA.

SAIRTESTE: xxxxx/xxxID: NOVO ID

SELECIONE O TESTE DA NORMA 60601:

RESISTENCIA DE TERRA

CORRENTE DE FUGA

11. RESISTÊNCIA DE TERRA: Ver item 6 (Modo manual). A única diferença para este teste é que o nome da norma será salvo junto aos dados do teste.

12. CORRENTE DE FUGA: função utilizada para medir a corrente de fuga entre dois pontos do Equipamento Sob Teste de acordo com as figuras que ilustram os esque-mas elétricos das normas em questão.

SAIR

TESTE CORRENTE DE FUGA: xxxxxHORA: dd/mm/aa hh:mm:ss

Figura xMODO: LIMITE: xxx uA

INICIAR

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12.1. Selecionar em MODO a figura que ilustra o teste da norma desejada.

12.2. Selecionar em LIMITE a corrente de fuga máxima aceita.

12.3. Pressionar INICIAR.

12.4. Ler as instruções que aparecem na tela do analisador e identificar os pontos de medição no Equipamento Sob Teste.

12.5. Escolher as Pontas de Provas mais apropriadas para realizar o contato elétrico com os pontos de medição indicados.

12.6. Estabelecer contato elétrico das Pontas de Prova com pontos de medição indicados.

12.7. Analisar os valores exibidos na tela. Será exibida a maior corrente de fuga encontrada e a respectiva configuração de chaveamento da norma.

12.8. Neste menu você poderá executar os seguintes comandos:

12.8.1. SAIR: comando utilizado para retornar ao menu anterior.

12.8.2. SALVAR: comando utilizado para salvar o valor exibido na tela.

13. RESISTÊNCIA DE ISOLAÇÃO: ver item 8 (Modo manual). A única diferença para este teste é que o nome da norma será salvo junto aos dados do teste.

Configuração

1. Ligar o analisador:

1.1. Conectar o Plugue Tripolar Fêmea do Cabo de Força (Imagem 3 - Item 14) àTomada Tripolar Macho (Imagem 2 - Item 12);

1.2. Conectar o Plugue 2 Pinos + Terra Macho do Cabo de Força (Imagem 3 - Item 13) à rede elétrica, observando que a rede elétrica deve suportar corrente de até 20,0 A;

1.3. Pressionar a Tecla Liga/Desliga (Imagem 1 - Item 2).

1.4. Aguardar o analisador ligar.

2. Selecionar opção CONFIGURAÇÃO.

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27

SAIR

CONFIGURACAOBRILHO: xxxSOM TECLA: xxx SOM TECLA: dd/mm/aa hh:mm:ssTECLADO: xxxTEMPO ESPERA: xx sTEMPO TESTE: xx s

MENU 2

3. Se desejar configurar brilho:

3.1. Selecionar item BRILHO;

3.2. Pressionar setas de acordo com valor desejado;

3.3. Pressionar ACEITA para salvar configuração.

4. Se desejar configurar som das teclas:

4.1. Selecionar item SOM TECLA;

4.2. Pressionar setas de acordo com configuração desejada;

4.3. Pressionar ACEITA para salvar configuração.

5. Se desejar configurar relógio:

5.1. Selecionar item RELOGIO;

5.2. Pressionar ENTRAR;

5.3. Para modificar os valores de data:5.3.1. Selecionar o item desejado;5.3.2. Pressionar setas de acordo com o valor desejado;

5.4. Pressionar ACEITA para salvar configuração.

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28

6. Se desejar configurar o teclado:

6.1. Selecionar item TECLADO;

6.2. Pressionar setas de acordo com configuração desejada;

6.3. Pressionar ACEITA para salvar configuração.

7. Se desejar configurar apagar todos os testes:

7.1. Pressionar MENU 2;

7.2. Selecionar item APAGAR TODOS OS TESTES;

7.3. Pressionar ENTRAR;

7.4. Pressionar SIM para confirmar ação;

7.5. Pressionar NÃO para cancelar ação.

8. Se desejar visualizar dados do produto:

8.1. Pressionar MENU 2;

8.2. Selecionar item ACESSAR DADOS DO PRODUTO;

8.3. Pressionar ENTRAR.

9. Pressionar tecla SAIR para retornar ao menu anterior.

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29

Especificações Técnicas

Características Gerais

4,5 KgPeso

Dimensão

Altura: 13 cm

Largura: 22 cm

Profundidade: 27 cm

Tela

Alimentação

Interface

Táctil, 800x480 pontos, 5 polegadas, cores

Automática, rede elétrica de 100V RMS a 240V RMS, 50Hz a 60Hz

USB 2.0 tipo B

±(1% leitura + 0,5) V RMSPrecisão

Faixa

Limites máximos

Resolução

100,0V RMS a 240,0V RMS

90,0V RMS a 265,0V RMS

0,1V RMS

Tensão

± (5% leitura + 0,005) APrecisão

Faixa

Resolução

0,05A a 15,00A

0,01A

Corrente funcional

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30

Correntes de fuga

Precisão do instrumento de medição interno

Faixas automáticas

Resolução

0uA – 400uA

400uA – 900uA

900uA – 1,8mA

1,8mA – 3,6mA

3,6mA – 12mA

0,1uA

100kHz a 1MHz ±5%

1kHz a 100kHz ±2,5%

DC a 1kHz ±1%

±1%

0,000 ohms a 10,000 ohms

0,001 ohms

200mA

Precisão

Faixa

Resolução

Corrente de teste

Resistência de terra

± 7% leituraPrecisão

Faixa

Resolução

4,5VA a 3600,0VA

0,1VA

Potência aparente

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31

±3%

5Mohms a 600Mohms

500V DC

Precisão

Faixa

Tensão aplicada

Resistência de isolação

20% a 80%

0 °C a 40 °C (32 °F a 104 °F)

-20 °C a 50 °C (-4 °F a 122 °F)

Umidade de operação:

Temperatura de operação:

Temperatura de armazenamento:

Parâmetros ambientais

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Equipamento de medição - DM para IEC60601 e IEC62353

NOTA: A rede e o dispositivo de medição de tensão acima são substituídos pelo símbolonas seguintes figuras.

a) Componentes não-indutivos

b) Resistência > 1 MΩ e capacitância < 150pF

c) Z(f) é a impendância de transferência da rede, isto é, Vsaída/Ientrada, para uma corrente de frequência f.

10

- 60

- 40

- 20

+ 20

0

102 103 104 105 106

Frequência (f)em Hertz

Am

plit

ud

eR

elat

iva

c)(d

B):

20

log

Z (f

)

Z (f

= 10

)

Z R2

R1

C1 VInstrumento de medida

de tensão b)

a) Dispositivo de medição

b) Característica de frequência

DM

R1 = 10K Ω ± 5%a)

R2 = 1K Ω ± 1%a)

C1 = 0,015μF ± 5%

Imagem 9 - Referente à figura C.1 da norma IEC 62353 (2014) e da figura 12 à norma IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1: 2016 - Exemplo de equipamento de medida e suas características de frequência

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33

Norma IEC 62353 (2014)

Imagens referentes às figuras da norma IEC 62353 (2014): EQUIPAMENTO ELÉTROMÉDICO — TESTE PERIÓDICO E TESTE FEITO APÓS O CONSERTO DO EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO

Resistência terra proteção

Resistência entre o condutor terra e as partes condutivas de metal.

N

Ω

TE

F

Imagem 10 - Referente à Figura 1 da norma IEC 62353 (2014) - Medida de proteção de resistência de terra

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Resistência de isolação

Utiliza circuito megôhmetro de 500V DC com escala entre 5Mohms e 600Mohms.

No teste de resistência de isolação aplica-se uma tensão de 500V DC, em diferentes partes do design eletrônico. Os resultados são exibidos em mega ohms (MΩ).

Resistência de isolação é normalmente verificada mediante a aplicação 500V DC entre:-Entrada (condutores vivos, tanto fase e neutro, ligados entre si) e terra de proteção (equipamento de classe I) - Imagem 11-Entrada (condutores vivos, tanto fase e neutro, ligados entre si) e parte condutiva acessível (equipamento de classe I e classe II) - Imagem 12-Entrada (condutores vivos, tanto fase e neutro, ligados entre si) e partes aplicadas - Imagem 13- Terra de proteção e partes aplicadas do tipo F (equipamento de classe I) - Imagem 14- Parte condutiva acessível e partes plicadas do tipo F (equipamento de classe I e classe II) - Imagem 15

TE

PP PA

NMΩ

F

Imagem 11 - Referente à Figura 3 da norma IEC 62353 (2014) - Resistência de isolação entre Parte Principal (PP) e aterramento de proteção do equipamento de classe I

F

N

TE

PP PA

Imagem 12 - Referente à Figura 3 da norma IEC 62353 (2014) - Resistência de isolação entre Parte Principal (PP) (sem ligação à terra) e peças condutoras acessíveis para Classe I e equipamentos de Classe II

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35

Resistência de isolação entre Parte Principal (PP) e Parte Aplicada (PA)

TE

N

FPP

PA

Imagem 13 - Referente à Figura 4 da norma IEC 62353 (2014) - Resistência de isolação entre Parte Principal (PP) e Parte Aplicada (PA) que faz conexão com o paciente

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36

Resistência de isolação entre Terra e Parte Aplicada (PA) Tipo F

F

N

TE

PP PA1PA

PAn

Imagem 14 - Referente à Figura 5 da norma IEC 62353 (2014) - Resistência de isolação entre Parte Aplicada (PA) Tipo F que faz conexão do paciente com o aterramento de proteção para equipamentos Classe I

TE

N

FPP PA1PA

PAn

Imagem 15 - Referente à Figura 5 da norma IEC 62353 (2014) - Resistência de isolação entre Terra e Partes Aplicadas (PA) Tipo F com peças condutoras (não ligadas à massa), acessível para a Classe I e equipamentos de Classe II

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37

Corrente de fuga - Método alternativo

DM

PP PA

Imagem 16 - Referente à Figura 6 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga - Método alternativo - Classe I

DM

PP PA

Imagem 17 - Referente à Figura 6 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga - Método alternativo - Classe II

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38

Corrente de fuga - Método direto

F(N)F

TE

DM

PP PA

NN(F)

Imagem 18 - Referente à Figura 7 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga - Método direto - Classe I

F(N)

TE DM

FPP PA

NN(F)

Imagem 19 - Referente à Figura 7 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga - Método direto - Classe II

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39

Corrente de fuga para “Parte Aplicada (PA) Tipo F” - Método alternativo

PP

DM

PA 1PA

PA n

Imagem 20 - Referente à Figura 9 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga para “Parte Aplicada (PA) Tipo F” - Método alternativo - Classe I

PP

DM

PA 1PA

PA n

Imagem 21 - Referente à Figura 9 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga para “Parte Aplicada (PA) Tipo F - Método alternativo - Classe II

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40

Corrente de fuga para Parte Aplicada (PA) - Tensão aplicada em PA Tipo F - Método direto

PPF(N) PA 1

N(F)

F

N

TE DM

PA n

Imagem 22 - Referente à Figura 10 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga para Parte Aplicada (PA) - Tensão aplicada em PA Tipo F - Método direto - Classe I

PP

N(F)

F(N)F

N

TE DM

PA 1PA

PA n

Imagem 23 - Referente à Figura 10 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga para Parte Aplicada (PA) - Tensão aplicada em PA Tipo F - Método direto - Classe II

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41

Corrente de fuga em equipamentos com fonte elétrica interna - Método direto

DM

PA 1PA

PA n

Imagem 24 - Referente à Figura 11 da norma IEC 62353 (2014) - Corrente de fuga em equipamentos com fonte elétrica interna - Método direto

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Norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010Imagens referentes às figuras da norma ABNT NBR IEC 60601-1: 2010 / ABNT NBR IEC 60601-1: 2010 Emenda 1:2016

Rede

S1

S5

S10

S12

T1P1

P1

P1

P1

P1

DM

AF

AP

V

1

4

4

Imagem 25 - Referente à Figura 13 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1:2016 - Circuito de medição para a CORRENTE DE FUGA PARA O TERRA DE EQUIPAMENTO EM CLASSE 1, com ou sem PARTE APLICADA (PA)

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43

Rede

S1

S5

S10

S12

T1

P1

R

P1

P1

P1

P1

P1

DM

AF

AP

V

S7

1

3

4

4

DM

Rede

S9T2

V2

V1

V

Imagem 26 - Referente à Figura 14 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1:2016 - Circuito de medição para a CORRENTE DE TOQUE

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44

Rede

S1

S5

S10

S13

T1P1

P1

P1

P1

P1

DM

AF

AP

V

S7

S15

1

4

4

5

7

Imagem 27 - Referente à Figura 15 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1:2016 - Circuito de medição para a CORRENTE DE FUGA ATRAVÉS DO PACIENTE da CONEXÃO AO PACIENTE para o terra

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45

Rede

S1

V1

S9

S5

S10

S13

T1P1

P1

P1

P1

P1

P1

DM

AF

AP

V

S7

S15

Rede

T2L(N)

N(L)

V2V

R

1

4

5

4

3

3

7

Imagem 28 - Referente à Figura 16 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1:2016 - Circuito de medição para a CORRENTE DE FUGA ATRAVÉS DO PACIENTE, através da(s) CONEXÃO (ÕES) AO PACIENTE, de uma PARTE APLICADA (PA) TIPO F para o terra, causada por uma tensão externa na(s) CONEXÃO(ÕES) AO PACIENTE

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46

Rede

S1

S5

S10

S13

T1

P1

R

P1

P1

P1

P1

P1

DM

AF

AP

V

S7

1

3

4

5

4

Rede

S9T2

V2

V1

V

Imagem 29 - Referente à Figura 17 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1:2016 - Circuito de medição para a CORRENTE DE FUGA ATRAVÉS DO PACIENTE da(s) conexão(ões) ao paciente para a terra , causada por uma tensão externa na PARTE PARA ENTRADA/SAÍDA DE SINAL

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47

Rede

S1

S5

S10

T1P1

P1

P1

P1

P1

DM

AF

AP

V

S7

1

4

4

5

Rede

S9 RT2

V2V

V1

Imagem 30 - Referente à Figura 18 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1: 2016 - Circuito de medição para a CORRENTE DE FUGA ATRAVÉS DO PACIENTE da(s) CONEXÃO(ÕES) AO PACIENTE para a terra, causada por uma tensão externa em uma PARTE ACESSÍVEL metálica não PROTEGIDA POR ATERRAMENTO

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Rede

S1

S5

S10

T1P1

P1

P1

P1

DM

AF

AP

V

S7

14

4

Imagem 31 - Referente à Figura 19 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1: 2016 - Circuito de medição para a CORRENTE AUXILIAR ATRAVÉS DO PACIENTE

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Rede

S1

PARTE APLICADATIPO CF

PARTE APLICADATIPO CF

PARTE APLICADATIPO BF

PARTE APLICADATIPO BF

PARTE APLICADATIPO B

PARTE APLICADATIPO B

Essas conexões dependerão da medição a ser realizada. Ver Figura 15 a Figura 18 (inclusive)

S10

T1

P1

Ver Figura 17

P1

P1

P1

AF

AP

V

S7

1

4

3

5

4

V1

P1

P1

P1

DM

DM

DM

4

Imagem 32 - referente à Figura 20 da norma ABNT NBR IEC 60601 - 1: 2010 Emenda 1: 2016 - Circuito de medição para a CORRENTE DE FUGA ATRAVÉS DO PACIENTE total, com todas as CONEXÕES AO PACIENTE de todas as PARTES APLICADAS (PA) de mesmo tipo (PARTES APLICADAS TIPO B, PARTES APLICADAS TIPO BF ou PARTES APLICADAS TIPO CF)

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50

Termo de Garantia

A Néos Indústria de Tecnologia LTDA. fornece garantia limitada para o ASE100, juntamente com seus acessórios.

O período de garantia ocorre a partir da data da emissão da nota fiscal de venda referente ao equipamento adquirido, com identificação obrigatória de modelo e número de série. A garantia se aplica somente aos produtos adquiridos no Brasil, dentro dos seguintes prazos, contados a partir da emissão da nota:

1. 90 (noventa) dias, conforme a legislação brasileira voltada ao consumidor. 2. Adicionalmente à garantia legal, a Néos concede mais 270 (duzentos e setenta) dias para o aparelho ASE100 (seus acessórios não estão cobertos por esta garantia adicional).

Caso o Produto ou seus acessórios apresentem problemas, o consumidor deve entrar em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA., pelo telefone 55-31-3789-8600 ou pelo site www.neos.ind.br, para obter informações sobre as Assistências Técnicas Autorizadas.

A Néos não arcará com as despesas de transporte, frete, seguro e outros dispêndios, caso o produto tenha que ser enviado à Assistência Técnica. Tais custos são de responsabilidade do cliente.

A garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para partes que apresentem defeito ou não atendam às especificações publicadas.Mantenha sempre a nota fiscal original contendo todos os dados, pois ela é a comprovação da origem do aparelho e será imprescindível para a realização dos serviços necessários.

A Garantia limitada fornecida pela Néos não cobre:

1. Danos decorrentes do desgaste natural do produto, incluindo carcaça, teclado, tela e demais componentes;

2. Danos decorrentes do uso indevido e/ou impróprio, em desacordo com o Manual de Instruções ou que não tenham sido originados ou causados por ação ou omissão da Néos;

3. Danos causados por mau uso entendido como - mas não se limitando a - manipulação equivocada, riscos, quedas, acidentes, derramamento de líquidos e/ou alimentos, exposição à umidade ou a condições climáticas extremas, corrosão e oxidação no produto ou seus componentes;

4. Produtos que apresentem o número de série ilegível, raspado, danificado, apagado, alterado e/ou retirado;

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5. Alterações, modificações e/ou reparos realizados por terceiros que não são oficialmente credenciados pela Néos como Assistência Técnica Autorizada;

6. Produtos que não apresentem peças e/ou componentes originais;

7. Produtos e componentes que tenham sido danificados por violação e/ou rompimento de gabinetes, lacres e peças, ou que tenham sido danificados pela utilização de peças e componentes não originais;

8. Defeitos causados por problemas no abastecimento de energia elétrica;

9. Despesas com transporte do equipamento até a Assistência Técnica Autorizada

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Rede Autorizada de Serviços

A verificação, ajustes e calibrações devem ser realizados por empresa credenciada pela Néos, utilizando-se de equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente.

Para saber o endereço e o telefone da assistência técnica autorizada mais próxima, entre em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA.

Telefone: +55 31 3789-8600

Website: www.neos.ind.br

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NÉOS INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA LTDA.Rua Francisco Lobo, Nº520, Bairro Esplanada

CEP: 30.280-080 – Belo Horizonte – MG – BrasilTelefone: 55-31-3789-8600

Site: www.neos.ind.br