As diversas perspectivas da ATS na ANS/MS

Isabela SantosGerência de Avaliação de Tecnologias em Saúde

Diretoria de Desenvolvimento SetorialAgência Nacional de Saúde Suplementar

Ministério da Saúde

Rio de Janeiro, junho de 2009

Evolução percentual do Gasto com Saúde.Países OCDE, 1960-2005

Fonte: Calculado a partir de OECD, 2007. OECD Health Data 2007. Statistics and Indicators for 30 Countries

Países 1960-1970 1970-1980 1980-1990 1990-2000 2000-2005 Áustria 11,0 14,4 5,2 8,2 3,7 Canadá 11,2 13,5 10,6 4,6 7,1

Finlândia 15,2 16,9 12,7 2,3 6,4

França 14,2 16,7 10,7 4,8 6,7 Alemanha 11,9 5,0 7,0 2,4

Grécia 20,9 21,8 17,5 9,5 Islândia 23,1 46,8 40,0 8,1 8,8

Irlanda 13,7 25,2 7,5 11,4 12,9 Japão 21,4 16,7 5,2 4,0

Nova Zelândia 16,5 13,9 5,8 9,3

Noruega 13,9 18,5 9,9 8,3 7,1 Portugal 31,0 22,5 13,2 7,0

Espanha 24,9 24,3 15,0 8,1 10,5 Suécia 14,9 9,1 4,5 5,5

Suíça 10,7 9,8 7,1 4,8 4,1 Reino Unido 8,7 18,8 9,9 7,5 8,0

Estados Unidos 10,5 12,9 10,9 6,6 8,0

Evolução do Gasto com Saúde.Países OCDE, 1995-2004

Fonte: Calculado a partir de OECD in Figures 2006-2007. OECD Observer. 2006/Supplement 1. www.oecd.org/infigures

Gasto Total com saúde (% do PIB)

Países 1995 (%)

2004 (%)

Variação% 1995-2004

Estados Unidos 13,3 15,3 15,04 México 5,6 6,5 16,07 Coréia 4,2 5,6 33,33 Suíça 9,7 11,6 19,59 Holanda 8,1 9,2 13,58 Austrália 8,0 9,2 -1 15,00 Canadá 9,2 9,9 7,61 Espanha 7,4 8,1 9,46 Bélgica 8,2 10,1 -1 23,17 Portugal 8,2 10,0 21,95 Turquia 3,4 7,7 126,47 Itália 7,1 8,4 18,31 Nova Zelândia 7,2 8,4 16,67 Alemanha 10,3 10,9 -1 5,83 França 9,4 10,5 11,70 Japão 6,8 8,0 -1 17,65 Dinamarca 8,1 8,9 9,88 Islândia 8,4 10,2 21,43 Noruega 7,9 9,7 22,78 Suécia 8,1 9,1 12,35 Reino Unido 7,0 8,3 18,57

Composição do financiamento do Sistema de SaúdeBRASIL – 2006

Notas: Na receita das operadoras não está contabilizada a das Autogestões Patrocinadas (5 milhões de beneficiários).

Fontes:Público: Carvalho, 2007 (a partir de MS-SPO e MS-SIOPS).Planos privados: ANS/MS, Caderno junho/2008 (Dados referentes à 2006)Privado direto: POF/IBGE 2003 (Dados referentes à 2003 inflacionados por estudo Carvalho, 2008).

ESTIMATIVA DE GASTO COM SAÚDE. BRASIL, 2006

Federal25%

Estadual11%

Municipal12%

Planos e Seguros Privados

26%

Desembolso Direto (exceto

Medic.)10%

Desembolso Direto /

Medicamentos16%

População IBGE Gasto p/c

TOTAL Público 78,91 186.770.562 422,50 Planos e Seguros Privados 41,87 40.175.561 1.040,43 Desembolso Direto 42,66

TOTAL Privado 84,53163,44 874,71

ESTIMATIVA DE GASTOS COM SAÚDE BRASIL – 2006 (R$ Bi)

PÚBLICO

PRIVADO

TOTAL Brasil

Distribuição etária da População e dos Beneficiários em planos de assistência médica. Brasil - 2008

Fontes: Sistema de Informações de Beneficiários - SIB/ANS/MS - 12/2008 e População IBGE/Datasus/2008

12,0% 10,0% 8,0% 6,0% 4,0% 2,0% 0,0% 2,0% 4,0% 6,0% 8,0% 10,0% 12,0%

0 a 9 anos

10 a 19 anos

20 a 29 anos

30 a 39 anos

40 a 49 anos

50 a 59 anos

60 a 69 anos

70 a 79 anos

80 ou mais anos

P opulação Masculina P opulação FemininaBeneficiários Masculinos Beneficiários Femininos

ATS: CONCEITO e ATRIBUTOS

ATS - conceito

É o processo contínuo de análise e síntese de benefícios e conseqüências do emprego das tecnologias em saúde.

Tecnologia em saúde

Conhecimento que pode ser aplicado para solução ou redução dos problemas em saúde de indivíduos ou populações.

Ex: equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos, utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como as que dispõem sobre a infra-estrutura e organização destes serviços

Dimensões da ATS

Eficácia; Efetividade; Segurança; Eficiência; e Impactos ético, social e organizacional.

(IN Dides/ANS n.º 32, dez/2005)

Para que serve a ATS?

Conferir maior racionalidade científica às decisões

Contribuir para um sistema de saúde mais eficiente e com maior

qualidade da assistência

Subsidiar decisões governamentais e dos diversos atores do sistema de

saúde (prestador, usuário, indústria medic. e equip., operadora e gestor

público):

incorporação;

retirada e;

monitoramento da utilização de tecnologias no sistema de saúde

Disseminar conhecimento e conscientização sobre o cuidado em saúde

Contribuir para o debate na sociedade sobre as questões éticas e os

valores sociais

interesses

diferentes

Competências da ANS: Lei n. 9.961, de jan de 2000

Elaborar Rol de Procedimentos cobertura mínima obrigatória para os planos, organizada por segmentação

último: RN nº 167/08: em torno de 2.800 procedimentos

Tecnologias

Estabelecer normas relativas a adequação e utilização de tecnologias em saúde no mercado de

saúde suplementar

Qualidade

Estabelecer parâmetros e indicadores de Qualidade, avaliar e zelar pela Qualidade da assistência

a saúde

Qualidade da assistência Incorporação de tecnologias

ATUAÇÃO DA ANS EM ATS

REVISÃO DO REGIMENTO INTERNO DA ANS, desde 2005:

Manutenção da IC (GGTAP/DIPRO) Criação da Gerência de Avaliação de Tecnologia em Saúde (GEATS/DIDES, dez/05)

Grupo Técnico do Rol – Discussão ampliada com atores do mercado(mais recente)

TRABALHOS INTERINSTITUCIONAIS

Política Nacional de Gestão de Tecnologias em Saúde (PT/MS n.º 3233, dez/06) GT-ATS/SCTIE/MS: CG-ATS/MS + ANS + ANVISA

CITEC/SCTIE/MS (criada 2006 – ações articuladas entre Decit/MS, ANS e ANVISA) REBRATS (criada 2008 – gestores e instituições de ensino e pesquisa)

ATUAÇÃO DA ANS EM ATS

REVISÃO DO REGIMENTO INTERNO DA ANS desde 2005

Manutenção da IC (GGTAP/DIPRO) Criação da Gerência de Avaliação de Tecnologia em Saúde (GEATS/DIDES, dez/05)

Grupo Técnico do Rol – Discussão ampliada com atores do mercado: Incorporação Exclusão Monitoramento da utilização das tecnologias

TRABALHOS INTERINSTITUCIONAIS

REBRATS (BRATS, GTs, etc.)

CITEC/SCTIE/MS

CCTI/SCTIE/MS: GT-ATS (MS + ANS + ANVISA)

Competências GEATS/DIDES/ANS:

levantar, analisar e propor instrumentos de regulação de ATS no âmbito da saúde suplementar;

coordenar no âmbito da saúde suplementar a formulação de diretrizes para ATS;

acompanhar e propor medidas para reduzir resistências à regulação de ATS;

organizar BD de ATS, analisar e emitir informes sobre o assunto;

coordenar iniciativas de ATS no âmbito da ANS.

(Art. 25-B, RN nº 121, de dez/2005)

ATUAÇÃO DA GEATS/ ANS

DIPRO/ ANS

GGTAP

ANVISA

CCTI

DECIT

SCTIE/MS

BRATS

GT-ATS

GT-Rol

CONSULTORES

Rol

1) Formulários de solicitação estudos de ATS;

2) Diretrizes metodológicas;

3) Priorização de ATS

Discussões sobre incorporação de tecnologia

com operadoras, prestadoras, Ministério Público e outros órgãos

públicos.

Revisão e Atualização do

Rol

CITEC

1) Formulários de solicitação /análise IC;

2) Critérios de Priorização;

3) Participação do Grupo Técnico para análise das solicitações de incorporação

CG-ATS

PRODUÇÃO PRÓPRIA

CONASS e CONASEMS

REBRATS

FLUXO PARA DEMANDA DE ATSINTERNO: IN DIDES, n.º 32 de dez/2005

Art. 2º ...

X- solicitante: qualquer órgão da ANS que busque a ATS para subsidiar sua decisão em saúde.

FLUXO PARA DEMANDA DE ATS: EXTERNO: CITEC - PT/GM/MS n.º 2587 , out/2008

Anexo I: Fluxo para Incorporação de Tecnologias no SUS e no Sistema de Saúde Suplementar Art. 1º As solicitações (...) serão protocolizadas na SCTIE, para registro no SIPAR e posterior encaminhamento a CITEC.

 Art. 6º As recomendações produzidas na CITEC serão referendadas pelo Secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos e posteriormente encaminhadas ao Ministro de Estado da Saúde.

§ 2º Quando couber, o Ministro de Estado da Saúde encaminhará a matéria para exame e decisão da Diretoria Colegiada da ANS.

Anexo II: Informações obrigatórias para solicitação de incorporação de tecnologias em saúde

I - Descrição das principais características da tecnologia e suas aplicações.

II - Identificação do responsável pela proposta:

a) pessoa jurídica: nome da instituição, CNPJ, endereço de contato, telefone e e-mail; e

b) pessoa física: nome, CPF, endereço de contato, telefone e e-mail.

III - Informar o número do registro com 13 dígitos na ANVISA, no caso de medicamentos e produtos para a saúde.

IV - Preço aprovado pela Câmara de Reg. Mercado Medicamentos (CMED) (caso de medicamentos)

V - Apresentar relatório técnico com as evidências científicas relativas à eficácia, acurácia, efetividade e segurança, comparativas em relação a tecnologias já incorporadas.

VI - Estudos de avaliação econômica - custo-efetividade ou custo-utilidade ou custo-benefício (quando houver alegação do demandante de Benefícios Terapêuticos e Custos Adicionais em relação às tecnologias já incorporadas).

VII - Estimativas de impacto econômico estimado: para tecnologia proposta e correspondente comparação com a tecnologia incorporada

FLUXO PARA DEMANDA DE ATS: EXTERNO: CITEC - PT/GM/MS n.º 2587 , out/2008

PRODUÇÃO PRÓPRIA:FLUXO PARA REALIZAÇÃO DE ATS PELA GEATS/ANS

Priorização

Síntese das evidências disponíveis

DIFERENTES NECESSIDADES DE ATS

Avaliações Tradicionais O processo de decisão pode esperar (até certo ponto) pela evidência

Completas (incluem as dimensões social, ética, clínica e econômica)

Busca Ampla

Avaliações Rápidas Geralmente respondem a uma questão de decisão imediata

A decisão será tomada (pelo solicitante), com ou sem evidência

Devem ser selecionadas as dimensões a serem analisadas

Busca Limitada DESDE (5 dias/CADTH): Lista das melhores evidências disponíveis com

resumos/abstracts e links aos textos completos

ATÉ (16 semanas/CADTH): Revisão sistemática rápida, preparada pela equipe da GEATS e revisada por um ou mais especialistas

1. Notas Técnicas (desde criação Geats)» geralmente para uso e disseminação interna» Tempo de execução: em torno de 2 meses (tendência a diminuir)

2. Informe ATS (desde 2008)» disseminação pública: www.ans.gov.br => Biblioteca => Trabalhos Técnicos

» publicação Trimestral

» Tempo de execução: em torno de 3 meses

» Revisão por Especialista

3. BRATS (Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde)

» disseminação pública

» Trimestral

» Trabalho conjunto:

· ANS + ANVISA + CG-ATS/DECIT/SCTIE/MS + Conselho Consultivo do Brats

» Tempo de execução: em torno de 3 meses

» Revisão por Especialista

AÇÕES E PRODUTOS - GEATS/ANS

BRATS

INFORME ATS

PRODUTOS GEATS/ANS: ALGUMAS ATS QUE REALIZAMOS

TECNOLOGIA PROBLEMA DE SAÚDE ALGUMAS MOTIVAÇÕES PRODUTO

Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB) QueimadurasBeneficiários, operadoras e sociedades médicas

Nota Técnica

Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB)Úlceras dos Pés em Diabéticos

Beneficiários, operadoras e sociedades médicas

Informe ATS

Testes Genéticos MolecularesDoenças Neurodegenerat. Hereditárias

Sociedade Brasileira de Genética Médica

Informe ATS

Testes Genéticos MolecularesTranstornos Hereditários Diversos

Sociedade Brasileira de Genética Médica

Informe ATS

Cirurgia Bariátrica Obesidade MórbidaMinistério da Saúde, ANVISA e ANS

BRATS

Cirurgia Fotorrefrativa por Excimer LaserMiopia, Hipermetropia e Astigmatismo

questionamento de entidades médicas sobre limites cobertura

Informe ATS

Tomografia Computadorizada de Múltiplos Detectores

Doença Arterial Coronariana (DAC)

Solicitação de inclusão no RolBRATS e

Nota Técnica

Capsolutomia anterior e Cingulotomia anterior (Neurocirurgia para transtornos mentais - NTM)

Transtorno Obsessivo Compulsivo

Ministério PúblicoNota Técnica e

Informe ATS

Injeção Intravítrea de pegaptanibe, ranibizumabe e bevacizumabe

Degeneração Macular Relacionada à Idade

Solicitação de inclusão no Rol BRATS

Teste de Amplificação de Ácidos Nucléicos (NAT) para Detecção dos Vírus HIV-1 e HCV na Triagem de Sangue Doado

Infecção pelo HIV e HCV em doadores de sangue

Ministério da Saúde, ANVISA e ANS

BRATS

4. Encomenda de ATS Licitação pública

Centro colaboradores (RN n.º 188, de mar/09)

5. S.I. de ATS / ANS

Fase de homologação

Informações técnicas e gerenciais: demandas, em fase de protocolo e ATS concluída

6. Comitê de ATS (a partir da experiência do GTEC)

Fase de avaliação interna da proposta (grupo fixo e representativo + GTs interinos)

Incorporar os estudos de ATS ao processo decisório no mercado de saúde suplementar

Disseminar as metodologias de avaliação e seus resultados

Reduzir a assimetria de informação nas decisões sobre as tecnologias em saúde

Manifestar-se sobre os documentos técnicos envolvendo ATS elaborados ou coordenados pela ANS ou submetidos à apreciação deste Comitê

(... cont.) AÇÕES E PRODUTOS - GEATS/ANS

7. REBRATS (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde www.saude.gov.br/rebrats)

Fase de conclusão do Regimento Interno S.I.: perspectiva de diminuição da sobreposição de informações GTs (disseminação, SI, metodologias, priorização, MHT, formação/educação continuada) Documentação padronizada: Protocolo para PTC, declaração de conflito de interesses

Formação e capacitação (UNIFESP, UFRGS, IMS/UERJ, ENSP/FIOCRUZ, Cochrane, ISC/UFBA)

8. Eventos futuros

Seminário Internacional: O papel da ATS para a qualidade da assistência à saúde (15 e 16 de jul/2009)

Reuniões GT-ATS: consenso das diretrizes governamentais e plano para operacionalização

Oficina de ATS (pré-congresso da ABrES - previsão: nov/09)

(... cont.) AÇÕES E PRODUTOS - GEATS/ANS

Disseminação em linguagem diferenciada (clínicos, usuários, academia, tomador de decisão, etc)

Estabelecer canais de discussão com a sociedade em geral

=> ATS com aceitação para serem usados pelos diferentes atores

Difundir a cultura do processo de decisão com critérios pré-definidos;

Capacitar gestores/reguladores e profissionais de saúde em ATS;

Aprimorar o processo de trabalho em ações articuladas;

Contribuir o máximo possível para um sistema de saúde mais

EFETIVO e EFICIENTE.

GEATS/ANS: ALGUNS DESAFIOS

OBRIGADA

geats-i@ans.gov.br

http://www.ans.gov.br/

Níveis, conteúdo e prazo de elaboração dos relatórios:exemplo da CADTH

Nível Conteúdo Prazo

1 (Lista de referências)

Lista das melhores evidências disponíveis com resumos (abstracts) e links aos textos completos, quando disponíveis

1 – 5 dias úteis

2 (Síntese de resumos – abstracts)

Síntese baseada nos resumos (abstracts) das melhores evidências disponíveis

10 dias úteis

3 (Avaliação crítica)

Relatório com síntese das evidências dos textos completos dos artigos com avaliação crítica do impacto clínico (eficácia/ efetividade, segurança e relevância epidemiológica) e as implicações para a prática e as políticas de saúde

Até 30 dias úteis

Fonte: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Heatlh

Nível Conteúdo Prazo

4 (Avaliação crítica revisada por especialista)

Relatório com síntese das evidências dos artigos selecionados de forma sistemática com avaliação crítica do impacto clínico (eficácia/ efetividade, segurança e relevância epidemiológica) e as implicações para a prática e as políticas de saúde. Revisado por um ou mais especialistas

Até 60 dias úteis

5 (Revisão rápida)

Revisão sistemática rápida com metodologia similar à de relatório de ATS. Preparada pela equipe da GEATS e revisada por um ou mais especialistas

16 semanas

Níveis, conteúdo e prazo de elaboração dos relatórios:exemplo da CADTH

Fonte: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Heatlh

ATS: ATRIBUTOS

ATS- origem: aumento dos custos com saúde

ATS - conceito

É o processo contínuo de análise e síntese de benefícios e conseqüências do emprego das tecnologias em saúde.

Tecnologia em saúde

Conhecimento que pode ser aplicado para solução ou redução dos problemas em saúde de indivíduos ou populações.

Ex: equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos, utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como as que dispõem sobre a infra-estrutura e organização destes serviços

Atributos das Tecnologias em saúde

Eficácia; Efetividade; Segurança; Eficiência; e Impactos ético, social e organizacional.

(IN Dides/ANS n.º 32, dez/2005)

EFICÁCIA: P de benefício (condições controladas)

EFETIVIDADE: P de benefício (condições reais)

SEGURANÇA: Grau de Risco

EFICIÊNCIA: maior benefício com os recursos dispon.

IMPACTO ÉTICO: observa os princípios, valores morais, comportamento da sociedade

IMPACTO SOCIAL: recursos p/ uso (p ex acesso p/ diferentes)

IMPACTO ORGANIZACIONAL: recursos p/ implementação da tecnologia (inclusive como afeta a organização do sistema e dos serviços)