apoio farmacot cnico ferulift - pharmapelesys.com.br · 3 É uma forma natural e biodisponível da...

12
1 CIG – DEPARTAMENTO TÉCNICO-CIENTÍFICO APOIO FARMACOTÉCNICO Ferulift Drª Fabíola Cintia Colaboração: Dra Diana Malta e Mariana Pedroza FEVEREIRO 2012 ADVERTÊNCIA Para uso exclusivo da Rede de Franquias Pharmapele . Material protegido por Lei de Direitos Autorais. Nenhuma parte pode ser reproduzida, em qualquer forma, sem a prévia autorização por escrito do editor.

Upload: vanmien

Post on 10-Nov-2018

361 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

1

CIG – DEPARTAMENTO TÉCNICO-CIENTÍFICO

APOIO

FARMACOTÉCNICO

Ferulift

Drª Fabíola Cintia

Colaboração: Dra Diana Malta e Mariana Pedroza

FEVEREIRO 2012

ADVERTÊNCIA

Para uso exclusivo da Rede de Franquias Pharmapele. Material protegido por Lei de Direitos Autorais. Nenhuma parte pode ser reproduzida, em qualquer forma, sem a prévia autorização por escrito do editor.

2

FERULIFT-VEÍCULO ANTIOX

RADICAIS LIVRES E O ENVELHECIMENTO

As radiações solares associadas ao fato de vivermos em uma atmosfera rica

em oxigênio originam radicais livres (RLs), que causam alterações indesejáveis à pele.

Os RLs são moléculas instáveis e reativas que passam a ter efeito prejudicial

quando ocorre um aumento excessivo na sua produção ou uma diminuição dos

agentes antioxidantes. O dano celular ocorre pela reação dos RLs com lipídeos,

proteínas, carboidratos, ácidos nucleicos e lipoproteínas celulares, acelerando o

processo de envelhecimento cutâneo .

Conhecendo os ativos que COMPÕE a Base Ferulift:

Ácido Ferúlico

O ácido ferúlico possui pronunciada atividade antioxidante, podendo inclusive

ser utilizado como coadjuvante no tratamento de processos inflamatórios. Age como

barreira protetora da membrana celular, reduzindo a atividade de radicais livres e

minimizando os efeitos dos dímeros de timina resultantes da exposição excessiva da

pele à radiação UV3 .

Vitamina E – Fosfatada

3

É uma forma natural e biodisponível da vitamina E que foi recentemente

encontrada em alguns tecidos biológicos e plantas . Apresenta intensa propriedade

antiinflamatória , previne a lipoperoxidação e evita a melanogênese por sua atividade

sobre a tirosina e a tirosinase .

O ácido ferúlico, associado às vitaminas C e E, favorece a estabilidade da formulação,

a eficácia antioxidante e promove leve fotoproteção da pele .

4-Hexylresorcinol

É um potente agente antioxidante extraído do arroz, muito utilizado para evitar

o escurecimento de frutas. Aprovado pela União Europeia (UE) desde 2006 como um

ativo seguro para alimentos e cosmecêuticos.

Não apresenta reações de irritação ou sensibilização cutânea. Reduz o

estresse oxidativo, evitando a hiperpigmentação. Previne a glicação, evitando a

formação de espécies reativas (AGEs) danosas às membranas celulares e fibras da

matriz extracelular.

O efeito clareador resulta da inibição da enzima tirosinase. Estudos

demonstraram que a ação clareadora de 4-Hexylresorcinol a 0,5% é equivalente à da

hidroquinona a 2%.

Estudo comparativo: % de Clareamento 4-Hexylresorcinol a 0,5% X

Hidroquinona a 2,0% após 4 e 8 semanas de tratamento.

O ácido ferúlico associado às vitaminas C e E, favorece a estabilidade da formulação,

a eficácia antioxidante e promove leve fotoproteção da pele. 10

4

FORMULAÇÕES AVANÇADAS

ANTIAGING CLAREADOR com Tecnologia Nano

Vitamina C nasnosferizada 10% Vitamina A nasnosferizada 3% Ácido hialurônico 1% Serum ferulift qsp 30 g

PROCEDIMENTO DE PREPARO

1- Pesar os componentes da formulação separadamente em recipiente adequado;

2- Acrescentar o ácido hialurônico, vitamina C e A nanosferizada no gral de

porcelana;

3- Depois, incorporar todo o veículo Ferulift, em pequenas porções,

homogeneizando com o pistilo.

4- Proceder a verificação do pH. Especificação: pH = 4,5 a 5,5 (ajustar com ácido

lático, se necessário).

5- Acondicionar em Frasco Pump Mezzo 30ml.

6- Colar o rótulo na embalagem e acrescentar etiquetas e tarjas adicionais,

quando necessário, conforme documento Etiquetas, Carimbos e Tarjas

Adicionais (D.GP.01). Assinar no campo “Envasado/Rotulado”.

7- Encaminhar o pedido para a área de liberação.

8- O prazo de validade é de 120 dias.

CONTROLE EM PROCESSO

� Características organolépticas: Serum de média viscosidade, branca a levemente

amarelada, opaca, livre de grumos ou partículas e de odor característico.

Apresenta propriedade evanescente, de fácil deslizamento na pele e toque seco

� pH do produto final: 4,5 a 5,5.

� Volume: atender exatamente a capacidade solicitada na prescrição médica.

� O veículo é incompatível com a Vitamina C cristal.

AGING REVERSE com Tecnologia Nano

Vitamina C nanosferizada 10%

Linefector 3%

5

Lys’ lastine 2%

Serum ferulifit qsp 30g

PROCEDIMENTO DE PREPARO

1- Pesar os componentes da formulação separadamente em recipiente adequado;

2- Acrescentar o Linefector, Lys’ lastine e Vitamina C nanosferizada no gral de

porcelana;

3- Depois, incorporar todo o veículo Ferulift, em pequenas porções,

homogeneizando com o pistilo.

4- Proceder a verificação do pH. Especificação: pH = 4,5 a 5,5 (ajustar com ácido

lático, se necessário).

5- Acondicionar em Frasco Pump Mezzo 30ml.

6- Colar o rótulo na embalagem e acrescentar etiquetas e tarjas adicionais,

quando necessário, conforme documento Etiquetas, Carimbos e Tarjas

Adicionais (D.GP.01). Assinar no campo “Envasado/Rotulado”.

7- Encaminhar o pedido para a área de liberação.

8- O prazo de validade é de 120 dias.

CONTROLE EM PROCESSO

� Características organolépticas: Serum de média viscosidade, branca a levemente

amarelada, opaca, livre de grumos ou partículas e de odor característico.

Apresenta propriedade evanescente, de fácil deslizamento na pele e toque seco

� pH do produto final: 4,5 a 5,5.

� Volume: atender exatamente a capacidade solicitada na prescrição médica.

� O veículo é incompatível com a Vitamina C cristal.

ANTI AGING PREVENT com Tecnologia nano

Vitamina C nanosferizada 10%

Ácido retinóico 0,05%

Serum ferulifit qsp 30g

PROCEDIMENTO DE PREPARO

1- Pesar os componentes da formulação separadamente em recipiente adequado;

6

2- Acrescentar a Vitamina C nanosferizada e o ácido retinóico no gral de

porcelana;

3- Depois, incorporar todo o veículo Ferulift, em pequenas porções,

homogeneizando com o pistilo.

4- Proceder a verificação do pH. Especificação: pH = 4,5 a 5,5 (ajustar com ácido

lático, se necessário).

5- Acondicionar em Frasco Pump Mezzo 30ml.

6- Colar o rótulo na embalagem e acrescentar etiquetas e tarjas adicionais,

quando necessário, conforme documento Etiquetas, Carimbos e Tarjas

Adicionais (D.GP.01). Assinar no campo “Envasado/Rotulado”.

7- Encaminhar o pedido para a área de liberação.

8- O prazo de validade é de 90 dias.

CONTROLE EM PROCESSO

� Características organolépticas: Serum de média viscosidade, amarelado, opaco,

livre de grumos ou partículas e de odor característico. Apresenta propriedade

evanescente, de fácil deslizamento na pele e toque seco

� pH do produto final: 4,5 a 5,5.

� Volume: atender exatamente a capacidade solicitada na prescrição médica.

� O veículo é incompatível com a Vitamina C cristal.

OBSERVAÇÕES ADICIONAIS:

O Serum Ferulift não apresenta estabilidade quando associado com alguns

ativos críticos, tais como, Hidroquinona, ácido salicílico, ácido glicólico, ácido fítico,

ácido kójico, peróxido de benzoila e antibióticos

7

PASSO A PASSO – ENVASE NA EMBALAGEM PUMP MEZZO 30ML

1° passo: Após a manipulação do produto, separar a embalagem, higienizando

com álcool 70%;

2° passo: Remover o fundo da embalagem para iniciar o envase da fórmula;

8

3° passo: Colocar todo o produto manipulado dentro da embalagem, com auxílio

de uma espátula;

3° passo: Após o envase, colocar cuidadosamente a primeira tampa

(transparente), empurrando até alcançar o serum manipulado;

9

4° passo: Empurrar a trava, que se encontra no centro da tampa transparente.

Esta etapa é fundamental para o bom funcionamento da embalagem, visto que o

não acionamento desta trava fará com que o produto não saia da embalagem.

5° passo: Por fim, deve-se colocar a tampa branca.

10

11

Tabela Ativos x Fornecedores

Vitamina C nanosferizada – Nanovit C - Midelt

Vitamina A nanosferizada – Nanovit A - Inventiva

Ácido Hialurônico – Galena / Pharmanostra

Linefactor – Midelt

Lys’lastine – Midelt

Ácido retinóico – Deg / Pharmanostra

Serum Ferulift – Natusense

Frasco Pump Mezzo 30ml – Natun – fone: (19) 2127-0600

COMO CALCULAR NO SISTEMA FCERTA:

Procedimento de cálculo:

1. Fazer o orçamento na espécie 2;

2. O volume é o total em gramas da fórmula;

3. A embalagem é o Frasco Pump Mezzo 30ml;

4. A descrição da fórmula deverá ser igual à prescrição médica;

5. QSP sim.

6. Contém 30g, ou conforme prescrição médica.

12

Referências

1. GUIRRO, E.; GUIRRO, R. Fisioterapia dermato-funcional . 3. ed. São Paulo: Manole, 2004

2. BIANCHI, M.L.P.; ANTUNES, L.M.G. Radicais livres e os principais antioxidantes da di eta. Rev Nutr, v. 12,

n.2, p. 123-130, 1999.

3. Dobhal, M.P; Sharma, M.C; Joshi, B.C. Phytochemistry 1999, 51, 319.

4. The European Union (EU) Council of Ministers has approved hexylresorcinol as a new additive, which is safe to

use in food (June 2006; Source: Keith Nuthall).

5. FrankosVH etal., Generally recognized as safe (GRAS) evaluation of 4 -hexylresorcinol for use as a

processing aid for prevention of melanosisin shrimp , RegulToxic Pharmacol, 14(2), 202-212, 1991.

6. National Toxicology Program, Technical Report Series No 330; Toxicology and CarcenogenesisStudies of

Hexylresorcinol , NIH Publication No 88-2586, May 1988.

7. Kim DS, Kim SY, Park SH, Choi YG et AL. Inhibitory Effects of 4-n-Butylresorcinol on Tyrosi nase Activity and

Melanin Synthesis . Biol. Pharm. Bull, 2005; 28(12):2216—2219.

8. Ichihashi M, Funasaka Y, Ohashi A, Chacraborty A, Ahmed NU, Ueda M, Osawa T. The inhibitory effect of DL-

alpha-tocopheryl ferulate in lecithin on melanogene sis . Anticancer Res. Sep-Oct;19(5A):3769-74, 1999.

9. Michalun, M.,V., Michalun,N. Dicionário de ingredientes para cosméticos e cuidad os da pele . 3ª edição.

Senac. São Paulo. 2010.

10. Klein AW: In of Double testing . J Dermatol Surg Oncl 15:263, 1989.

11. Linefctor, BASF. july, 2007.

12. Lys’lastine™V. BASF. july, 2007.