aplicação prática no uso dos pop
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APLICAÇÃO PRÁTICA NO USO DOS PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS
PADRÃO
• Centro de Hematologia e Hemoterapia do Paraná – HEMEPAR
• Farm. Elvira Rosa Folda – DVGQB• Jul/2012
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• ABNT NBR ISO 9000:2000• Sistemas de Gestão da Qualidade –
Fundamentos e Vocabulário• A documentação permite a comunicação
do propósito e a consistência da ação.• Seu uso contribui para:
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• ABNT NBR ISO 9000:2000• a) Atingir a conformidade dos requisitos
do cliente e a melhoria da qualidade;• b) Prover treinamento apropriado;• c) Assegurar a rastreabilidade e a
repetitibilidade;• d) Prover evidência objetiva, e
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• ABNT NBR ISO 9000:2000• e) Avaliar a eficácia e a contínua
adequação do Sistema de Gestão da Qualidade.
Convém que a geração da documentação não seja um fim em si mesma, mas uma atividade que agregue valor
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• ABNT NBR ISO 9000:2000• 2.7.2. Tipos de documentos usados no
SGQ :• a) Documentos que fornecem
informações consistentes tanto internamente como externamente sobre o SGQ da organização: Manual da Qualidade;
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• ABNT NBR ISO 9000:2000• b) Documentos que descrevem como o SGQ
é aplicado em um projeto, contrato ou produto específico: planos da qualidade
• c) Documentos que estabelecem requisitos: especificações;
• d) Documentos que estabelecem recomendações ou sugestões: diretrizes;
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• ABNT NBR ISO 9000:2000• e) Documentos que fornecem informações
sobre como realizar atividades e processos de forma consistente: procedimentos documentados, instruções de trabalho e desenhos;
• f) Documentos que fornecem evidências objetivas de atividades realizadas ou de objetivos alcançados: registros
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• Nivel 1: o que fazer?
• Nivel 2: Como se faz?
• Nível 3: Como se deve fazer?
• Nivel 4: O que se fez? Como se fez?
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ABNT NBR ISO 9001:2008• 8 Requisitos:• 4. Sistema de Gestão da Qualidade• 4.2 Requisitos de documentação• 4.2.1 GeneralidadesA documentação do Sistema de Gestão da
Qualidade deve incluir:
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c) Procedimentos documentados e registros requeridos por esta norma
Nota 1: Onde o termo “procedimento documentado” aparecer nesta Norma, significa que o procedimento éestabelecido, documentado, implementado e mantido.
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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.2 – Aprovação e emissão dos
documentos• 4.3.2.1 – Documentos analisados
criticamente e aprovados por pessoal autorizado. Lista mestre identificando o documentos, revisão, local e distribuição
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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.2.2 Procedimentos devem assegurar:• Edições autorizadas dos documentos
apropriados disponíveis nos locais de realização da operações
• Documentos periodicamente analisados e revisados quando necessário
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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• Documentos inválidos ou obsoletos
prontamente removidos • Documentos obsoletos retidos
adequadamente identificados• 4.3.2.3. Identificação, data de emissão,
número da revisão, paginação, total de páginas
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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.3 Alterações em documentos• 4.3.3.1 Devem ser analisadas criticamente
e aprovadas• 4.3.3.2 O texto alterado deve ser
identificado no documento ou em anexos apropriados
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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.3.3 Emendas claramente marcadas,
rubricadas e datadas e reemitidoformalmente o mais breve possível.
• 4.3.3.4 Estabelecer procedimentos para descrever como são realizada se controladas as alterações nos documentos mantidos em sistemas computadorizados
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POP: Documentos são a espinha dorsal do sistema de
qualidade, e portanto, requerem estrita manutenção e um formato flexível que se adapte às várias modalidades de seu uso.
• Define: o que se deve fazer”, "quem o deve fazer", “quando” e “onde” se deve realizar.
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POP: Procedimentos escritos e autorizados
introduzidos na rotina de trabalho, que fornecem instruções detalhadas para realização de atividades específicas no serviço
Apresenta descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização de um determinado procedimento, ou seja, é um roteiro padronizado para realizar uma atividade
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Objetivo da elaboração dos POPs :
• Proporcionar a compreensão da importância dos procedimentos;
• Prover as informações necessárias ao estabelecimento desses procedimentos
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Dicas para elaboração de POPs:Antes: coletar informações sobre a
execução das atividades com quem executa, verificar regulamentos externos, boas práticas.
Solicitar a quem executa o procedimento, que elabore o POP
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Dicas para elaboração de POPs:• Durante a execução do PO: obter
validação das partes interessadas ����pessoas a quem o POP se destina
• Simplicidade = fácil entendimento, todos podem fazer.
• Objetividade = saber o que, como e quando fazer.
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Dicas para elaboração de POPs:Após a finalização do POP:• Treinamentos com todos os envolvidos• Registro do treinamento• Controle de sua distribuição e utilização
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Elementos do POP:• Título – descrever brevemente o assunto do
POP com frase curta• Objetivo – explicar o que se pretende com o
procedimento, usando preferencialmente o verbo no infinitivo
• Aplicação – onde se aplica o POP
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Elementos do POP:• Definições e siglas – citar o termo cujo
significado se deseja esclarecer e que são incomuns às pessoas envolvidas no processo.
• Evitar colocar termos que não são citados no corpo do procedimento
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Elementos do POP:• Princípio: descrião das razões para realizar a
prova. Adicionalmente, a teoria, implicações clínicas da prova, metodologia ou antecedentes históricos também podem ser incluídos para prover o parâmetro educativo, clínico ou científico ao leitor.
• Responsabilidades: citar o cargo/função e suas respectivas responsabilidades dentro do processo tratado no POP.
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Elementos do POP:• Procedimento: • Descrever passo a passo o que e como deve ser
feito.
• Utilizar linguagem compatível com o público alvo do POP.
• Preferencialmente escrever as atividades na seqüência em que ocorrem.
• Utilizar um verbo por frase, sempre que possível.
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Elementos do POP:
• Observações:
• – informações relevantes, que não estão no corpo do procedimento
• Anexos – tabelas, fotos, etc
• Registros – formulários onde serão registrados
• Referências – fontes de informação utilizadas para a elaboração dos POPs
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Elementos do POP:Aprovação: Deve existir evidência de que o
procedimento foi aprovado pelo corpo gerêncial apropriado ou Diretor Médico. A assinatura da autoridade relevante pode ser incluída no procedimento.
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• Gestão da Qualidade:
O supervisor de garantia de qualidade mantém arquivos eletrônicos e todos os POP’s originais e da ultima versão.
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Importância dos POPs :
• Têm importância capital dentro de qualquer processo funcional, cujo objetivo básico é o de garantir, mediante padronização, os resultados esperados por cada tarefa executada.
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Importância dos POPs :• É uma ferramenta de gestão da qualidade que
busca a excelência na prestação do serviço, procurando minimizar os erros nas açõesrotineiras.
• É dinâmica, passível de evolução que busca profundas transformações culturais na instituição, nos aspectos técnico e político-institucionais.
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Importância dos POPs :• é a base para garantia da padronização de suas
tarefas e assim disponibilizarem aos seus usuários um serviço ou produto livre de variações indesejáveis na sua qualidade final.
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• Se se move, treine -o• Se não se move, calibre -o• Se se documenta, fa ça-o• Se se faz, documente -o• Escreva o que faz• Faça o que está escrito
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O pensamento se manifesta como uma palavra;A palavra se transforma em uma ação;A ação se desenvolve como um hábito;E o hábito se cristaliza em um temperamento;
Portanto, observe com cuidado os pensamentos e seus resultados;
E faça com que eles brotem do amorE do respeito para com todos os seres...Da mesma forma que a sombra segue o corpoNós nos tornamos aquilo que pensamos.
DHAMMAPADA (As palavras do Buda )