Ana Flávia PiresAna Flávia PiresAnderson AlvarengaAnderson Alvarenga

Assessor Técnico da Área de Cuidado e Qualidade de Vida - CQV

RENAGENO NOVOS ALVOS

Brasília- 2012

1

2

Fonte: SISGENO

2002 - 10 laboratórios

2012 - 23 laboratórios

3

Extração RNA

Síntese de cDNA

Amplificação da região da Pol

Reação Clip

Gel de sequenciamento

Análise e edição de resultados

Interpretação dos dados e

geração de laudo

10 amostras por semana

4

Laboratórios da RENAGENO novos alvos

Laboratório de Virologia Molecular-UFRJAmilcar TanuriMônica B Arruda Laboratório de AIDS e Imunologia Molecular – Fundação Oswaldo Cruz – FIOCRUZCaroline PassaesMariza G. MorgadoMonick Lindenmeyer Guimarães Laboratório de Retrovirologia da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESPMaria Cecília Araripe SucupiraRicardo Sobhie Diaz

Laboratório de Imunologia – LIM 56 Universidade de São Paulo - SPAlberto DuarteClaudia Cortese Barreto Laboratório de Biologia Molecular da Universidade Federal de Minas GeraisAgdemir Waléria AleixoDirceu Grecco

Laboratório do Instituto Adolfo LutzLuiz BrígidoRosangela Rodrigues

5

UF solicitante Frequency Percent

CE 3 5,1

DF 5 8,5

ES 1 1,7

MG 6 10,2

PE 2 3,4

PR 3 5,1

RJ 9 15,3

RS 4 6,8

SC 1 1,7

SP 25 42,4

Total 59 100,0

Total de pacientes com critério para Novos Alvos

Fonte: SISGENO ago/2012

UF Solicitante Frequency Percent

CE 3 7,3

DF 3 7,3

MG 4 9,8

PE 2 4,9

PR 2 4,9

RJ 6 14,6

RS 4 9,8

SC 1 2,4

SP 16 39,0

Total 41 100,0

Total de Genotipagem Novos Alvos Realizadas

Há no SISGENO 30 sequências para NOVOS ALVOS.

6

FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS

FIOCRUZFIOCRUZ

UFBAUFBALACEN PELACEN PE

FIOCRUZFIOCRUZ

7

FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS

IAL SPIAL SP

LACEN MSLACEN MS

IAL São José do Rio Preto

IAL São José do Rio Preto

UNICAMPUNICAMP IAL SPIAL SP

8

FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS

LIM 56LIM 56

MEDICINA TROPICAL

AM

MEDICINA TROPICAL

AM

LACEN SCLACEN SC

FUNDAÇÃO PRÓ

SANGUE

FUNDAÇÃO PRÓ

SANGUE LIM 56LIM 56

9

FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS

UFMGUFMG

LACEN DFLACEN DFLACEN CELACEN CE

HOSPITAL CONCEIÇÃO

RS

HOSPITAL CONCEIÇÃO

RSUFMGUFMG

10

FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS

UFRJUFRJ

IBEXIBEXUFESUFES

LACEN RSLACEN RSUFRJ

CLEMENTINO FRAGA

UFRJ CLEMENTINO

FRAGA

MUNICIPAL CURITIBA

MUNICIPAL CURITIBA

11

FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS

UNIFESPUNIFESP

UNIFESPUNIFESPUNESP

BOTUCATUUNESP

BOTUCATU

Médico Solicitante Médico MRG

Solicita genotipagem

Defere ou não a

solicitação

Laboratório deReferência

Coleta de Amostra

Realiza o exame

Envia amostra

SISGENOSISGENOEnvia dados clínicos,

moleculares e laudo em (PDF)

D-DST/AIDS/HV

Recebe os dados clínicos, moleculares e laudo em (PDF)

Via Internet acessa os laudos

Via Internet acessa os laudos

Envia laudo ao médico

Autoriza a coleta de amostra

Gera relatórios das informações e dados

da Micro Rede.

Fluxo para o envio de amostrasFluxo para o envio de amostras Genotipagem

13

• SISGENO – Sistema para Controle dos exames de Genotipagem – Novos Alvos.

• Alteração do formulário A, possibilitando que o médico solicitante informe os exames necessários.

• O laboratório executor da Genotipagem Convencional digitará o formulário A e B e solicitará o remanejamento da amostra.

• O laboratório executor da Genotipagem – Novos Alvos submeterá os resultados dos novos exames no sistema, um arquivo .fasta e um .pdf (algoritmo) para cada exame:• Arquivos .fasta

• 02PE110001_00UF_1.fasta – exame integrase• 02PE110001_00UF_2.fasta – exame GP41

• Arquivos .pdf• 02PE110001_00UF_1.pdf – exame integrase• 02PE110001_00UF_2.pdf – exame GP41

Cadastro SISGENO

14

REMANEJAMENTO DE AMOSTRAS

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DIGITAÇÃO DE RESULTADO PARA NOVOS ALVOS

Critérios de inclusão na Renageno Novos Alvos

MRG Autoriza a solicitação do médico assistente ou solicita quando indicada # resistência ao Inibidor de fusão:

- Falha virológica atual em vigência do T20

# resistência NA Integrase:

-Falha virológica atual ou prévia (NOS ÚLTIMOS 12 meses) ao raltegravir

# Genotipagem da alça V3 :

-resistência documentada nas 3 classes (falha em vigência de itrNN, mesmo sem resistência documentada)

Laboratório realiza genotipagem da alça V3, CASO NÃO TENHA SIDO SOLICITADA QUANDO:

- resistência documentada nas 3 classes

- falha a todos IP (I ou R)

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RENAGENO - 2012

RENAGENO Novos Alvos – Integrase, Alça V3 e GP41 Diminuir o tempo de liberação da Genotipagem

Retirada da autorização do MRG para Renageno e Novos Alvos

Critérios de Indicação para os Novos Alvos

ana.pires@aids.gov.branderson.pereira@aids.gov.br